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  • NanoVibronix 宣布达成 PainShield® 和 WoundShield® 在以色列的独家分销协议
    交易并购
    NanoVibronix公司宣布与M.D.S. Pharm Ltd.签订独家协议,在以色列市场推广和分销其PainShield和WoundShield产品。M.D.S. Pharm Ltd.是一家领先的家用医疗设备和自我诊断设备分销商,致力于提供非药物和/或止痛药物替代方案。PainShield和WoundShield是超声波设备,通过局部超声波效应治疗疼痛和促进软组织愈合。这些产品可在家、工作场所或临床环境中使用,包括睡眠时。NanoVibronix公司专注于利用其专有和专利的低强度表面声波技术开发医疗设备,其产品线包括PainShield、UroShield和WoundShield。
    GlobeNewswire
    2018-06-05
    MDS Pharm Ltd Nanovibronix Inc
  • Ionis 与 Biogen 达成战略合作,开发治疗多种神经系统疾病的药物
    交易并购
    Ionis Pharmaceuticals与Biogen达成新的十年战略合作伙伴关系,共同开发针对多种神经系统疾病的创新性反义药物。Biogen支付Ionis10亿美元,包括6.25亿美元购买Ionis股票和3.75亿美元前期付款。双方将利用Ionis在RNA靶向疗法方面的领导地位和双方在神经科学研究和药物开发方面的专业知识,推进包括痴呆、神经肌肉疾病、运动障碍、眼科、内耳疾病和神经精神病学在内的一系列疾病的治疗项目。Ionis负责筛选药物候选者,Biogen则负责非临床研究、临床试验、生产和商业化,并可能支付里程碑式付款、许可费和净销售额提成。
    美通社
    2018-06-05
    Ionis Pharmaceutical
  • Milestone Scientific 继续扩大 CompuFlo® 硬膜外麻醉系统在美国的经销商网络;新增两家独立分销商,覆盖西南和中西部地区
    交易并购
    Milestone Scientific Inc.在不到一个月内与两家独立分销商签订协议,将CompuFlo Epidural System的覆盖范围扩展至美国西南部和中部市场,使独立分销商网络增至八家。公司表示,这一快速进展体现了市场对CompuFlo Epidural System的积极反响和增长需求。Milestone Scientific Inc.是一家专注于研发创新诊断和治疗注射技术和仪器的生物医学技术公司,其计算机控制系统旨在使注射更精确、高效且几乎无痛。
    GlobeNewswire
    2018-06-05
    Milestone Scientific
  • Verastem Oncology 与 Yakult Honsha Co., Ltd. 签署 Duvelisib 在日本开发和商业化的独家许可协议
    交易并购
    Verastem公司与Yakult Honsha公司达成独家许可协议,Yakult将负责在日本开发和商业化Verastem的duvelisib,这是一种首创的口服PI3K-δ和PI3K-γ双重抑制剂,用于治疗、预防和诊断所有肿瘤学适应症。Verastem将获得1000万美元的前期付款,以及根据duvelisib在日本未来净销售额的两位数版税。Yakult将获得在日本开发和商业化duvelisib的独家权利,并承担相应的费用。此外,Yakult还将资助部分全球开发成本。Verastem将保留在日本以外的所有duvelisib权利。
    Businesswire
    2018-06-05
    Verastem Inc Yakult Honsha Co Ltd
  • IONTAS 与 LG Chem, Ltd. 签署合作协议,以确定治疗性肿瘤学的潜在客户
    交易并购
    IONTAS Limited与韩国LG Chem, Ltd.签署合作协定,共同发现针对癌症治疗的抗体。IONTAS将利用其专有的抗体发现平台,为LG Chem提供针对特定生物靶点的抗体,并验证其生物活性。双方均对合作前景充满信心,认为这将有助于LG Chem的肿瘤学管线发展。此次合作标志着IONTAS进军亚洲市场,并已通过严格审查被LG Chem选中。双方将在2018年BIO国际会议和抗体工程与治疗欧洲会议上展示合作成果。
    Biospace
    2018-06-05
    IONTAS Ltd LG Chem
  • U.SK 是巴西 NC Group 的皮肤病学部门,与 Sonoma Pharmaceuticals 签订了许可协议,获得了 Sonoma 皮肤病学产品在巴西的独家权利
    交易并购
    U.SK Dermatology,巴西NC集团旗下的皮肤科部门,与Sonoma Pharmaceuticals,一家专注于开发及推广独特有效的皮肤科解决方案的专业制药公司,宣布达成一项独家分销协议,将Sonoma的多款皮肤科产品引入巴西市场。这些产品包括用于治疗痤疮的GramaDerm Hydrogel和GramaDerm Liquid,用于疤痕治疗的Celacyn,用于治疗特应性皮炎的Pediacyn Spray和Pediacyn Gel,以及用于美容手术后皮肤清洁的Lasercyn Spray和Lasercyn Hydrogel。NC集团将利用其强大的市场推广能力,在巴西皮肤科市场销售Sonoma的基于次氯酸的皮肤科产品。Sonoma和U.SK合作制定的产品上市计划,结合了Sonoma在美国市场的成功经验与U.SK和NC集团在巴西市场的成功执行经验。预计首批产品将于2018年8月上市。
    GlobeNewswire
    2018-06-05
    EMS SA Sonoma Pharmaceutica
  • Kemwell Biopharma 被选中生产用于美国 3 期临床试验的单克隆抗体原料药
    交易并购
    Kemwell Biopharma,一家生物制药合同开发和生产服务提供商,宣布已与美国客户签订合同,为其在美国进行的III期临床试验制造和供应单克隆抗体药物物质。Kemwell利用其在印度的先进哺乳动物细胞培养工厂,为该客户提供了包括技术转让、工艺优化、放大、毒理学材料制造和药物物质临床材料的cGMP生产以及正在进行中的美国I期试验的释放测试在内的全面解决方案。Kemwell的董事长Anurag Bagaria表示,公司对支持客户进行III期供应和在美国的BLA提交感到非常兴奋。Kemwell拥有一支由在美国受过培训的高级科学家组成的强大团队,他们在新生物实体(NBE)、生物类似物和生物改良剂的开发方面拥有深入的知识和技术专长。Kemwell在生物技术方面的能力包括在80升生物反应器中开发药物物质和药物产品的工艺和制造,以及在400升和2000升生物反应器中进行cGMP临床和商业制造,包括相应的下游处理、填充和包装以及集成质量管理。Kemwell Biopharma Pvt Ltd位于印度班加罗尔,是生物制药的纯合同开发和生产服务提供商。Kemwell的先进设施是印度最大的单克隆抗体和哺乳动物细胞培养来源的蛋
    美通社
    2018-06-05
    Kemwell Biopharma Pv
  • Caladrius Biosciences 将逆流离心系统的权利出售给 Hitachi Chemical Advanced Therapeutics Solutions
    交易并购
    Caladrius Biosciences宣布以250万美元的价格将其在一种用于细胞疗法制造的自动化、可编程的封闭式对流离心机(CFC)系统中的所有权权益出售给Hitachi Chemical Advanced Therapeutics Solutions,LLC(HCATS)。该CFC系统可让细胞疗法开发者在一个封闭环境中清洗和浓缩细胞,旨在提高细胞疗法生产的效率。Caladrius表示,这一举措有助于其专注于治疗产品开发,并为关键战略利益提供资金支持。Caladrius还在开发多种针对心血管疾病和自身免疫疾病的生物制药产品,包括CLBS14和CLBS12等。
    GlobeNewswire
    2018-06-05
    Lisata Therapeutics Resonac Corp
  • TESARO宣布合作评估则乐®®联合抗PD-L1癌症免疫疗法和MEK抑制剂治疗铂类敏感卵巢癌
    交易并购
    TESARO公司与Genentech达成临床合作,评估PD-L1抗体atezolizumab、MEK抑制剂cobimetinib和TESARO的PARP抑制剂ZEJULA(niraparib)在铂敏感卵巢癌患者中的联合应用。合作旨在进一步评估niraparib为基础的联合治疗方案,以推进卵巢癌治疗。此外,双方还计划在转移性膀胱癌患者中评估ZEJULA和atezolizumab的联合应用,作为Roche的MORPHEUS平台的一部分,该平台旨在快速高效地开发癌症免疫疗法组合。
    GlobeNewswire
    2018-06-05
    TESARO Inc Genentech Inc
  • Wize Pharma 签署 LO2A 中国分销协议
    交易并购
    Wize Pharma与中国的HPGC医疗公司签署了独家分销协议,将在中国分销其针对干眼症(DES)、结膜松弛(CCH)和舍格伦综合征(Sjögren's)的药物LO2A。HPGC是哈尔滨制药集团股份有限公司的子公司,是中国最大的医疗保健公司之一。根据协议,Wize将授予HPGC在中国分销LO2A的独家权利,并负责在中国获得该药物的监管批准以及相关的临床试验和注册费用。预计在获得必要的监管批准后,Wize在五年内有望在中国实现2250万至4000万美元的销售。Wize的董事长Ron Mayron表示,他们很高兴与HPGC合作,并期待在中国市场推出有效的干眼症产品。中国眼科市场预计到2023年将达到45亿美元,年复合增长率超过11%。
    美通社
    2018-06-05
    哈药集团股份有限公司 Wize Pharma Inc
  • ICC Labs 宣布其在哥伦比亚分销的 CBD/THC 提取物和 CBD/THC 油的第一份预售协议
    交易并购
    ICC Labs与哥伦比亚的Hlessing Industries签订首份CBD/THC预售协议,标志着ICC Labs在拉美市场的扩张,继墨西哥和巴西后,哥伦比亚成为第三个市场,总人口约3.8亿。ICC Labs正在建设的124,000平方英尺的哥伦比亚大麻种植温室预计6月底完工。Hlessing Industries拥有丰富的全球客户资源,包括制药、生物技术、化妆品、营养品等行业。ICC Labs将通过此次预售协议销售42,000克THC提取物、11,000克CBD提取物、118,000毫升THC油和30,000毫升CBD油。ICC Labs首席执行官Alejandro Antalich表示,进入哥伦比亚国内医疗大麻市场,是公司拉丁美洲扩张计划的一部分,哥伦比亚市场潜力巨大。ICC Labs在乌拉圭拥有完整的大麻生产许可证,并在哥伦比亚拥有医疗大麻生产许可证,公司致力于成为全球领先的医疗大麻提取物生产商。
    GlobeNewswire
    2018-06-05
    Hlessing Industries ICC Labs Inc
  • Phagelux 宣布多项农业商业合作
    交易并购
    Phagelux公司宣布在农业领域达成多项商业合作。其子公司OmniLytics与Certis USA达成独家销售和营销合作,共同推广AgriPhage系列生物农药。此外,OmniLytics还与NutriQuest合作开发基于噬菌体的饲料添加剂产品。Phagelux在中国拥有强大的农业研发和制造能力,已新增11家分销商加入其AgriHealth分销网络。Phagelux利用噬菌体、溶菌酶和其他生物技术创造抗菌产品,旨在提供安全、自然的替代品。
    美通社
    2018-06-05
    Certis USA Nutriquest LLC Omnilytics Inc 菲吉乐科(南京)生物科技有限公司
  • 孤儿药产品委员会 (COMP)
    研发注册政策
    在2018年5月22日至24日,孤儿药物产品委员会(COMP)举行了第200次全体会议。会议中,COMP通过了13项积极意见,建议将以下药物指定为孤儿药物产品提交给欧洲委员会:治疗遗传性血管性水肿的药物、治疗杜氏肌营养不良症的药物、治疗造血干细胞移植的药物、治疗神经退行性脑铁沉积症的药物、治疗生长激素缺乏症的药物、治疗胱氨酸尿症的药物、治疗结核病的药物、治疗围产期窒息的药物、治疗鸟氨酸转氨甲酰酶缺乏症的药物、治疗弗里德赖希共济失调的药物、治疗多发性骨软骨瘤的药物、治疗粘多糖症I型的药物、治疗妊娠期高血压的药物。此外,COMP还建议修改1项现有的孤儿药物产品指定。会议还讨论了9份孤儿药物产品指定申请的初步问题清单,进行了5次口头听证,并记录了5份孤儿药物产品指定申请的撤回。会议还涉及了孤儿药物产品指定程序、孤儿药物产品再评估和市场授权申请等内容。
    欧洲药品管理局
    2018-06-05
    European Medicines A
  • Hookipa 和吉利德签订合作和许可协议,开发针对 HIV 和乙型肝炎的免疫疗法
    交易并购
    Hookipa Biotech与Gilead Sciences达成合作协议,共同开发针对HIV和乙型肝炎的疗法。双方将合作研究,Hookipa负责生产基于埃博拉病毒载体的临床开发,Gilead将负责资助所有研发活动。该合作价值超过4亿美元,包括前期付款、里程碑付款以及研发资金。此次合作加深了Hookipa和Gilead的关系,Gilead此前已参与Hookipa的C轮融资。Hookipa的TheraT和Vaxwave技术将为Gilead在HIV和HBV治疗领域带来新的治疗途径。
    Businesswire
    2018-06-05
    Gilead Sciences Inc HOOKIPA Biotech GmbH
  • 功能性肽 SR-0379 的 II 期临床试验和临床试验方案通知的提交通知
    研发注册政策
    ファンペップが塩野義製薬に提供する機能性ペプチドSR-0379について、塩野義製薬が皮膚潰瘍治療用としての第Ⅱ相臨床試験の治験計画届出書を提出したことが発表された。SR-0379は大阪大学の基礎研究から見つかった合成ペプチドで、動物モデルでの試験で肉芽形成促進作用が確認されている。このペプチドは在宅医療などで難治性皮膚潰瘍の治療に期待されるもので、大阪大学医学部附属病院を中心とした多施設共同の医師主導治験が行われてきた。ファンペップは2013年に設立された大学発バイオベンチャー企業で、SR-0379に関する知的財産権を保有し、実用化に貢献している。
    2018-06-05
    FunPep Co Ltd Shionogi & Co Ltd
  • LakePharma 和 Harbour Antibodies 宣布建立 H2L2 转基因小鼠平台合作,用于治疗性抗体发现
    交易并购
    LakePharma与Harbour Antibodies宣布建立技术合作伙伴关系,LakePharma获得Harbour Antibodies的H2L2转基因小鼠平台专利技术使用权,用于其治疗性抗体发现服务。该平台能够产生具有完全人类可变区的经典抗体,并在体内产生亲和力成熟、针对特定靶点的抗体,具有低免疫原性风险。H2L2平台已被三十多家公司用于抗体发现,其中两个抗体已进入临床试验。此合作将为制药和生物技术公司提供前所未有的能力,通过LakePharma的杂交瘤驱动抗体发现引擎发现全人源治疗性抗体。
    美通社
    2018-06-05
    Harbour Antibodies LakePharma Inc
  • 免疫学和癌症研究所 (Institute for Research in Immunology and Cancer) 获得艾伯维 (AbbVie) 的资助,用于其涉及急性髓性白血病的工作,为开发癌症疫苗铺平了道路
    医药投融资
    蒙特利尔,2018年6月5日,蒙特利尔大学免疫学和癌症研究所(IRIC)宣布,全球研究开发驱动的生物制药公司AbbVie为其提供了资金支持,这将使该所免疫生物学研究单元负责人、Hopîtal Maisonneuve-Rosemont医院的血液病学家Claude Perreault博士继续进行急性髓系白血病(AML)的研究。Perreault实验室的研究为开发针对AML和其他类型癌症的疫苗铺平了道路。他们专注于免疫疗法,利用免疫系统杀死癌细胞。AbbVie的支持使Perreault团队能够开始对人类癌细胞进行实验。AbbVie的承诺和IRICoR的参与为继续AML研究提供了重要保障,并为开发癌症抗原平台提供了可能性。AbbVie的资助有助于支持IRIC的使命,并加速该领域创新疗法的开发。
    Biospace
    2018-06-05
    AbbVie Inc Institute for Resear
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