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  • Basilea 宣布完成与辉瑞公司在中国和亚太地区的抗真菌 Cresemba 许可协议延期
    交易并购
    Basilea Pharmaceutica Ltd. 完成了与Pfizer Inc. 的许可协议扩展,将Cresemba(伊曲康唑)的抗真菌药物在中国及亚太地区16个国家获得授权。Basilea将获得300万美元的预付款,并有望获得约2.23亿美元的额外付款,条件是达到与该地区相关的预定监管和商业里程碑。Pfizer获得在中国(包括香港和澳门)以及亚太地区16个国家开发、生产和商业化伊曲康唑的独家许可。Basilea已在2017年6月与Pfizer签署了涵盖欧洲(除北欧外)、俄罗斯、土耳其和以色列的许可协议,并获得了7000万瑞士法郎的预付款和最高4.27亿美元的额外里程碑付款。伊曲康唑是一种用于治疗侵袭性真菌感染的抗真菌药物,已在多个国家和地区获得批准。Basilea是一家致力于开发针对细菌感染、真菌感染和癌症治疗领域的创新药物的商业阶段生物制药公司。Pfizer是全球领先的抗感染药物提供商,拥有超过80种产品的多样化产品组合。
    GlobeNewswire
    2018-01-10
    Basilea Pharmaceutic Pfizer Inc
  • DeNA 开始利用制药公司化合物数据进行 AI 驱动的药物发现研究合作
    交易并购
    DeNA公司和DeNA Life Science与旭化成制药和津村制药共同宣布开展联合研究,旨在利用AI技术验证药物发现潜力。研究始于2018年1月,旨在通过AI技术降低化合物优化成本和时间。DeNA Life Science还与Summit Pharmaceuticals International Corporation探索全球AI驱动药物发现业务机会。此举旨在提高药物发现效率,减少项目成本和时间。东京工业大学计算机科学系副教授、IT和AI药物发现专家石田隆志被任命为该研究科学和技术顾问。通过利用AI技术,DeNA和DeNA Life Science旨在推动人类健康和长寿。
    2018-01-10
    Asahi Kasei Pharma C DeNA Co Ltd Shionogi & Co Ltd
  • 瓦克获得FDA批准,在凯西的溶栓药物Retavase®中生产该原料药
    研发注册政策
    Wacker Biotech GmbH将生产用于治疗成人急性心肌梗死的药物Retavase的活性成分reteplase,该药物由意大利制药公司Chiesi在美国市场销售。该产品已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。Wacker Biotech已成功将其制造过程转移到其在德国Halle/Saale的GMP工厂,并已从欧洲药品管理局(EMA)获得批准。Wacker Biotech与原制造商瑞士制药公司Roche合作,成功将reteplase的生产过程转移到其Halle/Saale工厂。Chiesi已获得在美国及其他国家销售该药物的权利,并与Wacker Biotech紧密合作获得新批准。Wacker Biotech在FDA检查其Halle工厂后仅三个月就获得了在美国市场商业制造活性成分的批准。Retavase用于治疗急性ST段抬高型心肌梗死(STEMI),这是一种全球主要的死亡和疾病原因。Wacker Biotech的执行董事Dr. Susanne Leonhartsberger表示,FDA对Chiesi产品Retavase的批准使他们作为合同制造商能够为治疗如心脏病等严重疾病做出贡献。Chiesi US
    Biospace
    2018-01-10
    Wacker Biotech GmbH Chiesi Pharmaceutica Roche Holding AG
  • TARGET PharmaSolutions 通过新的合作推进 NASH 研究
    交易并购
    TARGET PharmaSolutions宣布与诺华达成长期战略联盟,共同推进TARGET-NASH研究。该研究是一项纵向观察性研究,旨在评估患有非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)或非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的成人和儿童患者。TARGET-NASH计划在未来几年内招募多达15,000名患者。研究由学术指导委员会领导,包括阿伦·萨尼亚尔博士、肯·库西博士和布伦特·特里博士。TARGET PharmaSolutions的CEO梅格·鲍威尔表示,Novartis的加入令人兴奋,TARGET-NASH已招募了大量多样化的患者群体,正在生成关于NASH的自然病史和当前治疗模式的宝贵真实世界数据和见解。TARGET PharmaSolutions提供了一种更有效的方法,帮助制药和生物技术合作伙伴在真实世界环境中生成数据,目前拥有四个疾病社区:TARGET-NASH、TARGET-PBC、TARGET-HCC和TARGET-IBD。
    美通社
    2018-01-10
    Novartis AG
  • CanniMed Therapeutics Inc. 宣布与 Fagron NV 达成战略国际大麻分销协议
    交易并购
    CanniMed Therapeutics Inc.与荷兰Fagron NV签订全球营销和分销协议,利用Fagron的国际分销网络在17个国家推广和分销CanniMed药用大麻产品,重点市场为德国。德国已于2017年3月全面合法化药用大麻,拥有约22,000家药店服务于8200万人口,药用大麻需求超过供应。CanniMed计划在2018年第二季度获得欧洲GMP认证,预计2018年第三季度开始向德国销售产品。Fagron将利用其在德国和其他国家的营销基础设施和联系,与CanniMed合作,共同推广药用大麻产品。CanniMed拥有17年的药用大麻种植经验,先进的生产工艺和研发平台,以及广泛的药用级大麻产品。Fagron是全球领先的制药公司,在34个国家运营,专注于欧洲、南美洲和美国市场。
    Businesswire
    2018-01-10
    CanniMed Therapeutic Fagron Group Bv
  • 盐野义宣布与 PharmaIN Corporation 达成合作研究协议
    交易并购
    日本大阪,2018年1月10日——日本大阪的Shionogi & Co., Ltd.(以下简称“Shionogi”)与PharmaIN Corporation(总部位于华盛顿州Bothell;以下简称“PharmaIN”)签署了合作协议。PharmaIN拥有独特的药物递送平台“保护性嵌段共聚物”(PGC™)辅料和创新的肽工程技术,这些技术可应用于注射型肽疗法。PGC辅料不仅适用于肽类,还能对多种蛋白质和一些难溶性小分子有益。根据协议,Shionogi将对PharmaIN进行最高达1700万美元的股权投资,并拥有为期两年的独家谈判许可权。Shionogi相信,其在小分子和中分子药物发现方面的优势与PharmaIN的独特平台技术相结合,将产生创新疗法,这些疗法是患者和医疗人员迫切期待的。Shionogi致力于通过开放创新与PharmaIN等创新公司合作,以及自身的研发活动,实现其愿景:“作为以药物发现为基础的制药公司,可持续增长,通过改善医疗保健,为更健康、更有活力的社会做出贡献”。
    MarketScreener
    2018-01-10
    Shionogi & Co Ltd
  • PharmaCyte 宣布完成 Master Cell Bank
    医投速递
    PharmaCyte Biotech宣布,其用于即将进行的胰腺癌临床试验的Master Cell Bank(MCB)已完全建立。这项工作由全球最大的商业合同实验室之一Eurofins Lancaster Laboratories完成。PharmaCyte决定使用MCB中的细胞瓶直接进行封装,以加速临床试验的开发时间表。MCB中的细胞将经过一系列测试以满足监管要求,并通过Eurofins进行初步测试。PharmaCyte正在开发基于其专利的“Cell-in-a-Box”技术的细胞疗法,用于治疗癌症和糖尿病。
    MarketScreener
    2018-01-10
    PharmaCyte Biotech I
  • Axxam 和 Proximagen 达成战略合作,以发现针对中枢神经系统疾病、疼痛和炎症靶点的新型分子
    交易并购
    2018年1月10日,意大利米兰和英国剑桥,Axxam S.p.A.与Proximagen Ltd.宣布了一项战略药物发现合作,旨在神经科学、疼痛和炎症领域识别和优化小分子作为潜在疗法。合作期间,Axxam和Proximagen的科学家将合作识别调节具有治疗意义生物靶点的新型分子,以应对多种需要创新治疗方法的疾病。从Axxam AXXDIV3.0库的实验开发和高通量筛选开始,后续的候选分子将在Proximagen进行优化。这是两家公司现有关系的最新发展,具体生物靶点和商业条款未公开。Axxam战略联盟总监Russell Thomas表示,他们对与Proximagen合作的最新阶段感到非常高兴,并称赞Proximagen在开发新型小分子疗法方面的严谨态度。Proximagen研发负责人Martyn Pritchard表示,合作一直是Proximagen研发策略的关键部分,他们很高兴与Axxam这样的公司建立合作关系,这将有助于加速候选药物的优化。Axxam是一家领先的提供生命科学行业发现服务的合作伙伴研究组织,而Proximagen在CNS、疼痛和炎症领域拥有成功发现和开发新型小分子疗法的丰富经验。
    2018-01-10
    Axxam SPA Proximagen Group PLC
  • Collegium 宣布达成 Nucynta 特许经营权商业化许可协议
    交易并购
    Collegium Pharmaceutical宣布完成与Depomed的商业化协议交易,获得在美国商业化Nucynta(坦度那)即释和缓释片剂的独家许可。此举旨在扩大其产品组合,并利用现有商业基础设施加速盈利。交易预计将立即增加产品收入,并与Collegium的Xtampza ER目标受众高度重叠。此外,Collegium将为Nucynta系列提供支持,并计划在2018年第一季度内将这些产品完全整合到其商业组织中。
    GlobeNewswire
    2018-01-10
    Assertio Therapeutic Collegium Pharmaceut
  • Depomed 宣布与 Collegium Pharmaceutical 达成 NUCYNTA 商业化协议
    交易并购
    Depomed公司宣布与Collegium Pharmaceutical Inc.达成商业合作协议,获得在美国推广NUCYNTA(包括延释和即时释放两种剂型)的权利。作为协议的一部分,Depomed从Collegium处获得了一笔1000万美元的现金预付款。Arthur Higgins,Depomed公司总裁兼首席执行官表示,这一协议对两家公司都具有战略意义,不仅有助于保持NUCYNTA品牌的强大,还能释放资源加速神经科和专科业务的投资。根据2017年12月4日签署的最终商业合作协议,Collegium将负责推广NUCYNTA,而Depomed将根据一定净销售额阈值获得基于NUCYNTA收入的版税。
    GlobeNewswire
    2018-01-10
    Assertio Therapeutic Collegium Pharmaceut
  • Enamine 为 Diamond Light Source XChem 设施和 SGC Oxford 筛选工作提供 DSI 稳定片段和类似物库
    交易并购
    2018年1月10日,英国牛津的Diamond Light Source(Diamond)和结构基因组学协会(SGC)宣布,化学公司Enamine将成为其XChem设施的关键供应商,提供预置片段和类似物库。Enamine将提供新一代的发现库——Diamond-SGC-iNEXT(DSI)预置库,以实现快速且高效的基于片段的先导发现(FBLD)。Diamond与SGC牛津合作建立了XChem设施,通过X射线晶体学进行片段筛选,确保公众能够访问高效的FBLD。此外,为了实现快速且高效的先导开发,合作开发了“预置片段”的概念,构成了其前沿筛选策略。FBLD是学术界和工业界开发新化学探针和药物起始点(先导)的常用方法。DSI预置库包含768种高度可溶的片段,每个化合物都伴随着其自身的虚拟化学空间,便于合成和购买。任何来自该库的发现都可以在最多三周内使用Enamine的突破性REAL数据库进行后续化学开发。XChem设施已帮助60多名用户在80多个目标上找到数千个发现。为了解决后续的挑战,即化学修饰通常昂贵且耗时,开发了预置方法。预置片段可以从商业可用的起始材料一步合成,使用稳健、高产的反应,从而快速且低成本地合成类似
    Businesswire
    2018-01-10
    Diamond Light Source Enamine Ltd Structural Genomics
  • Aimmune Therapeutics 扩大并延长与 Golden Peanut and Trees Nuts 就 AR101 治疗花生过敏的供应协议
    交易并购
    Aimmune Therapeutics与Golden Peanut and Tree Nuts签订扩展和延长独家供应协议,支持AR101的商业化。AR101是Aimmune开发的针对花生过敏的口服免疫疗法,目前处于3期临床试验阶段。该协议确保Aimmune在全球范围内独家使用AR101的起始原料10年,并可选择延长至2033年。此外,Aimmune还获得了Golden Peanut的额外产品独家开发权。Aimmune向ADM授予了30万股的股权。Golden Peanut的生产过程在花生单一环境中进行,确保AR101产品不含其他常见食物过敏原。
    Businesswire
    2018-01-10
    Aimmune Therapeutics Archer Daniels Midla Golden Peanut and Tr
  • Therapix Biosciences 宣布通过新的全资子公司进军精准医疗领域,并于今天在 2018 年生物技术展上提供公司最新情况
    医投速递
    以色列特拉维夫,2018年1月9日/美通社/——专注于开发基于大麻素治疗的临床阶段制药公司Therapix Biosciences Ltd.(纳斯达克:TRPX)宣布,将通过一家全新的全资子公司进军精准医疗领域,以开发针对疼痛的新解决方案。这一新子公司将补充公司基于大麻素药物的开发战略。Therapix临时首席执行官Ascher Shmulewitz博士表示,公司认为当前药物治疗与患者具体需求之间存在巨大差距,计划通过建立精准医疗部门来填补这一差距。近期,这一差距因大规模且日益增长的阿片类药物危机而备受关注,这对人类生活造成了巨大影响。新解决方案的需求促使公司决定在继续推进针对内源性大麻素系统的现有研发努力的同时,建立精准医疗部门。Therapix将在今日下午3点(太平洋标准时间)在旧金山举行的生物技术展示会上详细介绍这一额外的战略重点,目标是创造一个以患者为中心的全方位方法。Therapix此前已宣布与以色列Assuta医疗中心有限公司达成谅解备忘录,共同开发精准医疗和大麻素领域的首创治疗产品。公司还宣布了一项临床前研究,以评估由希伯来大学药用化学教授、Therapix科学顾问委员会主席Raphael Me
    美通社
    2018-01-09
    SciSparc Ltd
  • Battelle 被利用来帮助美国政府防止有意或无意制造合成生物威胁
    医药投融资
    Battelle公司获得IARPA合同,开发威胁评估软件以预防危险生物体的创建。该软件旨在通过预测算法分析遗传序列,判断其潜在功能,预测未知序列的功能,并根据潜在危害程度进行威胁等级评估。Battelle与Ginkgo Bioworks、One Codex和Twist Bioscience等公司合作,将先进计算方法融入软件工具,并在实际应用中提供解决方案。该项目旨在应对生物技术进步带来的潜在威胁,同时推动生物信息学、软件工程和数据分析等领域的创新。
    Businesswire
    2018-01-09
    Battelle Memorial In Intelligence Advance
  • 百济神州和勃林格殷格翰宣布达成抗 PD-1 抗体替雷利珠单抗的商业供应协议
    交易并购
    贝灵哲(BeiGene)与勃林格殷格翰生物制药(中国)有限公司宣布签订一项关于tislelizumab的商业供应协议,贝灵哲的这项抗PD-1抗体药物将在勃林格殷格翰位于上海的全球一流生物制药制造设施中生产。贝灵哲创始人兼首席执行官约翰·奥勒表示,与勃林格殷格翰的合作有助于推进tislelizumab在中国市场的潜在监管批准和商业化。此外,贝灵哲还在广州与广州开发区合作建设生物制药商业供应设施,以扩大产能满足市场需求。勃林格殷格翰生物制药(中国)有限公司总经理陆佳丽表示,这是中国首个生物制药MAH试验项目进入商业供应阶段。贝灵哲和Celgene公司就tislelizumab在全球(亚洲除日本外)的实体瘤方面拥有全球战略合作。贝灵哲是一家全球性的、处于商业化阶段的、以研究为基础的生物技术公司,专注于分子靶向和免疫肿瘤癌症治疗。勃林格殷格翰是一家以研究为基础的制药公司,致力于为人类和动物提供创新药物。勃林格殷格翰是全球最大的生物制药制造商之一,拥有超过35年的经验,是行业先驱,为全球市场生产了超过25种生物制药。
    EconoTimes
    2018-01-09
    Boehringer Ingelheim Celgene Corp
  • CBx Sciences 收购 Evolab IP 和 Brands 以进行全球扩张
    交易并购
    CBx Sciences宣布收购Evolab的 cannabis品牌和产品开发平台,获得其知识产权,包括技术、方法、商标和配方。此举旨在通过引入Evolab的成熟生产级提取、净化和制造技术,推动全球 cannabis 行业发展。Evolab的CO2提取、蒸馏、净化和制造解决方案在 cannabis 行业中无与伦比,将成为CBx Sciences众多项目的基石。Evolab的产品线,如Chroma、Alchemy、COLORS和FreshTerps,在合法市场中以其创新性而闻名,并在多个 cannabis 行业奖项中获奖。根据协议,Evolab将在科罗拉多州为CBx Sciences制造全系列外用、吸入和食用产品,并在医疗和娱乐场所分销。Evolab是一家在色谱和CO2生产药级 cannabis 提取方面处于领先地位的公司,成立于2011年,总部位于科罗拉多州丹佛。CBx Sciences是一家国际植物技术公司,致力于通过创造有效的产品、配方和技术平台来推动全球 cannabis 行业的发展。
    美通社
    2018-01-09
    CBx Sciences Evolab
  • 钟化与欧洲公司签订许可合同,进军药物涂层球囊业务
    交易并购
    日本企业Kaneka Corporation与瑞士医疗科技公司Med Alliance SA达成许可协议,引进冠脉药物涂层球囊技术,计划于2020年制造并进入日本市场。此举旨在通过结合MA的药物涂层技术与球囊导管,扩充高可输送性药物涂层球囊产品线,进一步扩大介入业务。由于药物涂层支架存在再狭窄风险,DCB在治疗狭窄冠状动脉疾病中越来越受欢迎,预计未来十年全球市场规模将超过2000亿日元。MA的免疫抑制剂药物涂层技术可有效抑制再狭窄,其药物可水溶,通过MA技术实现长期抑制再狭窄。
    2018-01-09
    Kaneka Corp Ma Med Alliance SA
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