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  • CASI Pharmaceuticals 收购 Sandoz Inc. (Sandoz) 的 ANDA 投资组合
    交易并购
    CASI Pharmaceuticals宣布收购Sandoz Inc.的25个美国FDA批准的简化新药申请(ANDA)、1个FDA暂批的ANDA以及3个待批的ANDA。公司计划从中挑选并在中国和美国商业化具有独特市场机会和成本效益的产品。此次收购强化了CASI在构建强大管线和在中国商业化高质量药物候选人的战略重点,包括用于治疗乙型肝炎病毒感染(HBV)的抗病毒药物恩替卡韦。CASI期待利用中国FDA(CFDA)的最新规定,接受西方药品和临床数据,以快速进入中国市场。CASI的产品管线包括EVOMELA、MARQIBO和ZEVALIN等已获FDA批准的药物,以及多个处于不同阶段的研发项目。
    美通社
    2018-01-26
    CASI Pharmaceuticals Sandoz Inc
  • InVivo Therapeutics 宣布与 Lincoln Park Capital 达成高达 1500 万美元的收购协议
    交易并购
    InVivo Therapeutics Holdings Corp.与芝加哥的机构投资者Lincoln Park Capital Fund, LLC签订了股票购买协议,获得在24个月内最多出售1500万股普通股的权利。协议中,公司有权自主决定股票销售的时机和数量,购买价格基于市场价格,Lincoln Park无权要求公司进行销售,但必须按照协议条款执行公司指示的购买。公司为签订协议向Lincoln Park发行了普通股作为承诺费。该协议可能由公司随时终止。InVivo Therapeutics Holdings Corp.是一家专注于治疗脊髓损伤的生物材料与生物技术公司,其产品Neuro-Spinal Scaffold正在接受FDA审批。
    Businesswire
    2018-01-26
    InVivo Therapeutics
  • Kalytera 宣布根据与以色列 Salzman Group 的服务协议发行股票
    交易并购
    Kalytera Therapeutics公司宣布以发行396,015股普通股支付The Salzman Group的112,798美元服务费用,该费用是基于2017年12月7日宣布的服务协议,其中The Salzman Group提供包括临床试验管理在内的服务,涉及评估大麻二酚在预防移植物抗宿主病中的应用。此次发行的普通股数量基于每股0.351加元的估值,相当于2018年1月25日TSXV收盘价的90%。这些普通股预计将在2018年1月31日左右发放给The Salzman Group。Kalytera Therapeutics致力于开发新一代大麻素疗法,并计划开发新型大麻二酚(CBD)疗法,以克服天然CBD的局限性,并针对体内的特定疾病部位。
    GlobeNewswire
    2018-01-26
    Claritas Pharmaceuti Salzman Group
  • NOVARTIS PHARMA AG 持有 THROMBOGENICS 5.69% 的股本
    交易并购
    比利时卢汶,ThromboGenics NV根据比利时透明度法规,于2018年1月26日收到Novartis Pharma AG提交的透明度通知。Novartis宣布,截至2018年1月26日,其控制的ThromboGenics股份为217,7226股,占现有38,271,575股的5.69%。ThromboGenics向Novartis发行了217,7226股新普通股,使其流通股本增至38,271,575股。这一资本增加已在2017年11月20日的特别股东大会上获得批准。Novartis以每股4.593欧元的价格认购了新发行的股份,该价格相当于2017年11月20日批准前30天交易价格的平均值。截至2018年1月26日,ThromboGenics已知其股东包括:Thomas M. Clay及其控制实体持有3,361,555股,占8.78%;Baron Philippe Vlerick及其控制实体持有2,324,719股,占6.07%;Novartis Pharma AG持有2,177,226股,占5.69%。ThromboGenics是一家专注于开发治疗眼病的创新药物,包括糖尿病眼病,目前正在进行THR-3
    2018-01-26
    Novartis Pharma AG Oxurion NV
  • Saniona AB:Saniona 和 Proximagen 扩大研究合作
    交易并购
    Saniona,一家领先的离子通道生物技术公司,宣布与Proximagen启动了正在进行的药物发现和开发合作的领先优化阶段,这标志着重要里程碑,可能在未来2019年选择候选药物。自2016年初,Saniona和Proximagen在基于Saniona独特的离子通道项目的基础上,开始了针对神经系统疾病的新型小分子治疗药物的研究。Proximagen拥有通过合作发现药物的全球开发、生产和商业化权利。Saniona在研究期间获得了前期和研究资金,并在达到特定研究、开发和监管里程碑时获得里程碑付款,潜在价值高达3000万美元。此外,Saniona还将从Proximagen商业化产品的净销售额中获得分级版税。这一合作支持了Saniona的业务目标之一,即通过签订合作协议来资助公司部分研究工作。Saniona和Proximagen均拥有各自在神经系统疾病、自身免疫疾病、代谢疾病和疼痛治疗领域的研发实力和经验。
    GlobeNewswire
    2018-01-26
    Proximagen Group PLC SANIONA A/S
  • 安捷伦向 Angiex 颁发 LabCentral 金票
    医投速递
    生物科技初创公司Angiex获得Agilent Technologies Inc.的资助,用于推进血管生成研究。该公司在2017年1月22日的LabCentral的剑桥设施中,与其他两家公司一同参加半决赛,最终凭借其科学影响、与Agilent的合作热情以及推动癌症治疗的个人动力赢得了一年的实验室空间。Angiex致力于开发血管靶向的生物治疗药物,其主导产品是一种针对癌症的抗体-药物偶联疗法,已在小鼠模型中有效消退高度恶性的肿瘤,并有望治疗胰腺癌、肺癌、肝癌和胶质母细胞瘤等人类癌症。Agilent作为LabCentral的铂金赞助商,为其配备了包括高分辨率质谱仪和细胞分析细胞外流量(XF)分析仪在内的多种技术设备,并提供了一年的实验室空间和共享基础设施及服务。
    ADVFN
    2018-01-25
    Agilent Technologies
  • Elanco 宣布与 Ab E Discovery 达成新技术全球协议
    交易并购
    Elanco Animal Health与Ab E Discovery达成全球许可协议,共同开发一种针对家禽肠道健康的鸡蛋抗体,旨在促进家禽的生长和福利。该抗体由威斯康星大学麦迪逊分校的Mark Cook和Jordan Sand博士研发,旨在解决动物肠道中的抗营养挑战。通过在雏鸟饲料中添加鸡蛋蛋白质,可以传递抗体以改善肠道健康,降低对某些病原体(如艾美球虫)的易感性。Elanco致力于通过提供创新的非抗生素替代方案,同时保护动物的健康与福利。该技术处于后期开发阶段,初期重点在禽类,Elanco拥有所有动物物种的独家全球权利。到2020年,Elanco计划推出25个可行的抗生素替代方案,以解决畜牧业生产中的关键未满足需求,并减少对人类医学至关重要的共享类别抗生素的需求。
    PharmiWeb
    2018-01-25
    Ab E Discovery Elanco Animal Health
  • Karyopharm 宣布 Biogen 达成收购 KPT-350 的协议,用于治疗神经和神经退行性疾病
    交易并购
    Biogen与Karyopharm达成协议,以最高2.17亿美元的价格收购Karyopharm的SINE化合物KPT-350和其他针对神经退行性疾病的产品,包括肌萎缩侧索硬化症。交易包括1000万美元的预付款和基于未来里程碑达成的2070万美元的潜在付款,以及基于KPT-350未来净销售额的分级版税。Karyopharm认为Biogen作为全球神经科学创新领导者,具备在开发和商业化针对广泛神经系统疾病的产品方面的世界级能力,有助于进一步推进KPT-350的开发。KPT-350是一种新型治疗候选药物,通过抑制XPO1来减少炎症和神经毒性,并增加神经保护性反应。
    GlobeNewswire
    2018-01-25
    Karyopharm Therapeut
  • Synpromics 宣布与 UCL 建立新的合作伙伴关系,为血液疾病开发新型基因疗法
    交易并购
    Synpromics Ltd与UCL Great Ormond Street Institute of Child Health合作,共同研发针对影响造血系统的基因疗法。此合作进一步拓展了Synpromics在细胞和基因治疗领域的活动,旨在与英国顶尖学者建立伙伴关系,将技术融入下一代基于基因的药物。双方将开发合成组织特异性启动子,用于免疫系统的特定细胞,包括淋巴样、髓样和微胶质细胞。目标是开发出可直接应用于基因修饰细胞疗法的合成启动子,尤其是使用如微胶质细胞或其他髓样细胞将治疗蛋白递送到目标病理部位的疗法。此合作成果也将直接应用于进一步改善CAR-T疗法。Synpromics创始人兼CSO Michael Roberts表示,他们与UCL的Adrian Thrasher和Giorgia Santilli合作,旨在开发出在多种疾病指示中具有广泛应用前景的启动子。Synpromics通过利用血液中不同细胞群体的转录谱的微妙变化,设计出在造血系统任何细胞谱系中活跃的启动子。公司通过开发新的候选基因疗法,扩大其在基因治疗领域的商业活动,以实现基因表达的有效调控,确保疗法的成功。Adrian Thrasher教授表示,
    Businesswire
    2018-01-25
    Synpromics Ltd University College L
  • Recovery Force 与妙佑医疗国际合作开发可穿戴医疗技术服装
    交易并购
    Recovery Force公司与Mayo Clinic合作开发可穿戴医疗科技服装。Recovery Force专注于通过其专利的主动压缩™技术平台,利用形状可变纤维和专有算法,为用户提供轻便、舒适的可穿戴设备,以改善血液循环并加速术后或受伤后的恢复。Mayo Clinic将为Recovery Force提供临床环境中的宝贵见解,以优化其产品组合。双方将共同推进未来产品开发,整合技术以优化临床工作流程,并制定提高患者疗效的最佳实践。合作由Mayo Clinic Ventures管理,该部门是Mayo Clinic的商业化分支。
    美通社
    2018-01-25
    Mayo Clinic Foundati Recovery Force LLC
  • Alligator Bioscience 与 Theradex Oncology 签订合同,成为即将进行的 ATOR-1015 I 期研究的临床 CRO
    研发注册政策
    瑞典生物技术公司Alligator Bioscience宣布,已任命全球合同研究组织Theradex Oncology为其肿瘤靶向免疫疗法抗体药物ATOR-1015的I期临床试验的CRO。该试验预计将在2018年下半年开始,旨在评估ATOR-1015在转移性癌症患者中的安全性。ATOR-1015是一种新型双特异性抗体,旨在增强对调节性T细胞的清除,用于肿瘤导向免疫疗法。Alligator Bioscience与Theradex Oncology之前已有合作经验,对后者在临床肿瘤学研究方面的专业能力充满信心。
    美通社
    2018-01-25
    Alligator Bioscience
  • AbCellera 宣布与 Global Biotech 建立第 25 个合作项目和新的抗体发现合作伙伴关系
    交易并购
    AbCellera Biologics Inc.与一家未公开的中型公开生物制药公司达成一项新的抗体发现合作,旨在利用AbCellera的微流控筛选平台,包括基于细胞的单B细胞筛选和高通量筛选,以及从替代物种进行发现的能力。这是AbCellera的第25个合作伙伴发现项目,包括与五家全球制药公司和六家顶级风险投资和公开交易的生物技术公司合作的项目。该项目展示了AbCellera在难以靶向的膜蛋白抗体发现领域的领先地位,以及其平台从替代物种中分离自然产生的抗体的多功能性。AbCellera的创始人兼首席执行官Carl Hansen表示,这一合作体现了公司与全球创新生物技术和制药公司广泛合作创造价值的理念,并期待与最新合作伙伴的合作能够带来成功和互利关系。根据协议,AbCellera有资格获得高达7200万美元的里程碑付款,以及基于净销售额的低至中位数的版税支付。
    Businesswire
    2018-01-25
    AbCellera Biologics
  • Araclon Biotech 与 TFS International 合作进行阿尔茨海默病 II 期试验
    交易并购
    Araclon Biotech,一家Grifols公司,在完成与TFS International的I期合作后,决定继续与TFS合作,将阿尔茨海默病(AD)疫苗ABvac40推进至II期临床试验。这项安慰剂对照的II期试验将在欧洲21个临床研究机构进行,为期两年。ABvac40是一种创新的主动免疫疗法,使用淀粉样蛋白β40肽的C端片段作为免疫原,与现有疫苗相比,其免疫原肽(Aβx-40)似乎与疾病发展更为相关。在I期研究中,疫苗表现出良好的安全性和耐受性,并在高比例的患者中产生了免疫反应。在II期试验中,将评估120名参与者(包括轻度认知障碍和非常轻微的AD患者)的疗效和安全性,以评估疾病早期阶段的认知和分子水平。该研究已获得西班牙药品和医疗器械管理局的批准。TFS International,一家领先的全球临床研究组织,将继续与Araclon合作,推进ABvac40疫苗的II期临床试验。
    Pipeline Review
    2018-01-25
    Araclon Biotech SL
  • Easton Pharmaceuticals 宣布签署 VS-Sense 产品封闭式子分销协议
    交易并购
    Easton Pharmaceuticals与BMV Medica S.A. de C.V.宣布与拜耳消费者健康部门的法律实体签订了VS-Sense产品的墨西哥子分销协议,该产品用于治疗细菌性阴道炎。拜耳已向Easton / BMV Medica支付了前期现金款项,并在墨西哥产品上市时将支付更多里程碑式的前期款项。此外,每售出一件产品,拜耳还将支付为期五年的版税。Easton Pharmaceuticals的CEO表示,与拜耳的子分销协议是公司的一大步,与BMV Medica的合作表明了公司对女性诊断和治疗业务计划的信心。VS-Sense是细菌性阴道炎的专利诊断测试,Gynofit是欧盟批准的天然治疗产品,AmnioSense是专利羊水泄漏测试。Easton Pharmaceuticals是一家多元化的专业制药公司,涉及多个制药领域和其他成长型行业,拥有以色列CommonSense和其他公司的专利女性诊断和预防护理产品的独家分销权。
    GlobeNewswire
    2018-01-25
    BMV Medica SA de CV Easton Pharmaceutica
  • Orexo:全年报告,包括 2017 年第四季度
    医投速递
    2017年第四季度,Orexo公司净收入为1.91亿瑞典克朗,较上年同期增长7.2%;EBIT为3000万瑞典克朗,EBITDA为3530万瑞典克朗。全年净收入为6.437亿瑞典克朗,EBIT为5740万瑞典克朗,EBITDA为7820万瑞典克朗。公司宣布发行3.25亿瑞典克朗的新公司债券,并赎回2014年发行的公司债券。欧洲委员会批准Zubsolv在欧洲用于治疗阿片类药物依赖症。公司通过签订独家合同,改善了Zubsolv在美国的市场准入地位。董事会建议2017年不派发股息。CEO表示,2017年第四季度业绩符合预期,公司将继续加强业务发展,并加速内部项目开发。
    MarketScreener
    2018-01-25
    Orexo AB
  • TSO3 和全球分销商就北美的联合商业战略达成一致
    交易并购
    TSO Inc.与全球分销商Getinge Infection Control AB达成合作协议,旨在提高北美地区销售并优化客户体验。根据协议,TSO将销售其STERIZONE® VP4灭菌器及相关产品和服务至美国和加拿大,并回购至少100台STERIZONE® VP4灭菌器,首笔订单为30台,总价值330万美元。Getinge将继续在北美及全球销售其库存,双方还同意建立客户选择机制以避免渠道冲突。TSO将调整内部资源,专注于销售和市场营销,并已组建专业团队直接向终端用户提供服务。此外,TSO还将继续支持Getinge销售、支持、安装和维修现有及未来客户。
    美通社
    2018-01-25
    Getinge AB TSO3
  • Prokaryotics 宣布与 Merck 达成新型研究性候选抗生素的许可协议
    交易并购
    Prokaryotics公司宣布与默克公司签订许可协议,获得一系列早期临床前项目和化合物的全球开发、生产和商业化权利,这些项目具有作为新型抗生素的潜力,针对革兰氏阴性和革兰氏阳性细菌细胞壁酶。默克支持Prokaryotics在抗生素研发领域的创新,并致力于应对全球抗生素耐药性威胁。Prokaryotics位于新泽西州凯恩大学的生命科学创业研究所(ILSE),其CEO表示,作为一家初创公司,Prokaryotics拥有丰富的资产,有助于全球对抗抗药性细菌的努力。随着抗生素耐药细菌的持续发展,世界卫生组织预测,抗生素耐药性对人类健康和经济成本的影响将可与全球变暖相媲美,因此迫切需要具有新型作用机制的抗生素。
    美通社
    2018-01-25
    Merck & Co Inc Prokaryotics Inc
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