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  • Neurim Pharmaceuticals 的新型儿科缓释褪黑激素 (“PedPRM”) 将在芬兰由 BIOCODEX Oy 销售
    交易并购
    Neurim Pharmaceuticals与Biocodex Oy签订许可协议,Biocodex Oy将获得Neurim新开发的针对儿童睡眠障碍的PedPRM(延长释放褪黑素)在芬兰的独家营销权。PedPRM旨在治疗自闭症谱系障碍(ASD)和神经遗传疾病儿童的睡眠问题,预计将成为首个获批准的儿童睡眠药物。Neurim的PedPRM在欧盟和美国已完成III期临床试验,显示出显著的疗效。Neurim是一家专注于中枢神经系统疾病创新药物研发的制药公司,Biocodex Oy是法国Biocodex S.A.S.的子公司,负责在芬兰等北欧国家销售和营销药品。
    美通社
    2018-01-17
    Biocodex Oy Neurim Pharmaceutica
  • Batavia Biosciences 与国际联盟合作支持根除脊髓灰质炎
    交易并购
    荷兰莱顿,2018年1月16日——Batavia Biosciences宣布与由PATH协调的国际联盟合作,旨在开发和制造更安全的口服脊髓灰质炎疫苗(nOPV)。该项目由比尔及梅琳达·盖茨基金会资助,有望加强在全球消灭脊髓灰质炎后的世界维持无脊髓灰质炎状态的努力。自1988年以来,全球脊髓灰质炎病例已减少了99%,全球消灭脊髓灰质炎的时机已经成熟。为支持脊髓灰质炎消灭计划,正在开发新型口服脊髓灰质炎疫苗(nOPV)候选疫苗,旨在降低罕见疫苗相关疾病的风险。新型菌株旨在作为脊髓灰质炎被消灭后可能未来爆发的保护。Batavia Biosciences正在制造的nOPV候选疫苗菌株由英国国家生物标准与控制研究所(NIBSC)、美国疾病控制与预防中心(CDC)、美国食品药品监督管理局(FDA)和加州大学旧金山分校(UCSF)开发。Batavia Biosciences凭借其在脊髓灰质炎疫苗开发方面的丰富经验,与印尼世界领先的OPV疫苗制造商BioFarma紧密合作,在PATH管理的nOPV联盟下工作。Chris Yallop,Batavia Biosciences的首席科学官表示,有了这样的联盟,他相信我们将在开发这
    Biospace
    2018-01-17
    Batavia Biosciences Bill & Melinda Gates nOPV consortium
  • Celsee 和 IncellDx 在肺癌/CTC PD-L1 可行性研究成功后签署联合商业化协议
    交易并购
    Celsee公司与IncellDx公司签署了联合商业化协议,双方合作开展了一项关于肺癌和循环肿瘤细胞(CTC)PD-L1表达的可行性研究。研究使用IncellDx的OncoTect iO单细胞定量PD-L1检测和Celsee的C-Prep Genesis系统,发现了一些新的生物标志物组合,这些标志物在CTCs中具有预测性,并且能够在单细胞分辨率下检测到前所未有的水平。研究还显示,一些在标准治疗方法中PD-L1表达极低的样本,在使用两种技术结合的情况下,CTCs中PD-L1表达为阳性。此外,双方还达成了一项共同市场开发协议,将共同推广以下临床级解决方案:20个标记的细胞级肺癌基因组学和蛋白质组学面板、基于CTC的乳腺癌、结直肠癌、前列腺癌等癌症的肿瘤学筛查、基于细胞的非侵入性产前检测(NIPT)检测。
    美通社
    2018-01-17
    Celsee Diagnostics I IncellDx Inc
  • Premas、IncellDx Ink India 分销协议
    交易并购
    Premas Life Sciences Pvt., Ltd.与IncellDx, Inc.签署了独家分销协议,将细胞级多重诊断技术引入印度市场,用于分析实体肿瘤的分子和蛋白质生物标志物。协议包括IncellDx的专利单细胞检测技术,如PD-L1、HPV E6、E7 mRNA检测等,以及incellPREP单细胞制备试剂盒。AIIMS的研究人员利用IncellDx的3Dx分子检测技术成功量化E6、E7 mRNA表达,同时测量细胞周期和细胞增殖。Premas Life Sciences的Praveen Gupta表示,IncellDx的OncoTect检测技术为印度分子诊断市场带来革新,有助于早期检测和癌症患者的预后。IncellDx的CEO Bruce Patterson强调,通过结合分子诊断和细胞分析,IncellDx致力于在癌症等关键疾病领域提供革命性的解决方案。
    Businesswire
    2018-01-17
    IncellDx Inc Premas Life Sciences
  • TxCell 获得政府资金以推进其领先的 CAR-Treg 计划
    医药投融资
    法国Valbonne,2018年1月17日,下午5点45分CET,细胞免疫疗法开发商TxCell SA(股票代码:FR0010127662 – TXCL)宣布,已从法国政府机构Bpifrance获得一笔无息贷款,用于其最先进的CAR-Treg项目的临床前开发。这笔120万欧元的资金约占整个项目(涵盖TxCell的HLA-A2 CAR-Treg细胞疗法产品在临床前和非临床药物开发中的预防器官移植后慢性排斥反应)预算的25%(50%的可报销成本)。项目临床前阶段的总成本约为500万欧元,包括将技术转移至合同制造组织(CMO)的费用。Bpifrance的贷款是无息创新贷款,名为“零利率创新贷款”(PTZI)。这项融资工具旨在支持公司开发具有实际商业潜力的创新产品。关于TxCell的移植CAR-Treg项目,TxCell最先进的CAR Treg项目旨在预防器官移植后的慢性排斥反应。移植排斥是移植领域的主要挑战之一。在肾脏移植的情况下,移植物存活率在十年后仅为50%。在肺移植的情况下,死亡率仍然很高(五年内为40-55%)。作为非特异性免疫抑制的替代方案,TxCell的CAR-Treg方法旨在以局部和特定的方式诱导移植
    Businesswire
    2018-01-17
    French Government Sangamo Therapeutics
  • Oncoceutics 和 Frontida BioPharm 宣布建立产品开发和商业化合作伙伴关系
    交易并购
    Oncoceutics Inc.与Frontida BioPharm, Inc.达成产品开发与商业化协议,共同推进Oncoceutics的领先分子ONC201的成品制造工艺的规模化和商业化。ONC201是一种针对G蛋白偶联受体D2(DRD2)的拮抗剂,是首个针对该受体的抗癌药物。目前该药物正在进行II期临床试验,用于治疗包括高级别胶质瘤在内的多种晚期癌症,且在临床试验中表现出肿瘤完全消退的良好效果。Frontida将在其GMP认证的设施中为临床试验和未来商业用途生产ONC201药物产品,并投资Oncoceutics。双方均表示,此次合作将有助于推动ONC201的商业化进程,并共同为癌症治疗做出贡献。
    Biospace
    2018-01-17
    Frontida BioPharm In Oncoceutics Inc
  • GastroGeniX 与萨斯喀彻温大学合作获得专利许可,以推进胶囊内窥镜检查
    医投速递
    GastroGeniX公司与萨斯喀彻温大学达成协议,获得美国专利9,088,716B2及其相关知识产权的许可,以推进胶囊内镜技术。该专利涉及无线胶囊内镜的新图像处理方法,通过利用内窥镜图像的特征实现低复杂度压缩和彩色空间转换,结合无损预测编码、可变长度编码、子采样和剪辑技术,可用于白光和窄带成像,有望提高白光内镜结合窄带成像的检测效果。GastroGeniX公司创始人兼总裁Larry Gerrans表示,窄带成像靶向活检和映射活检应被用于提高胃癌风险增加患者的胃肠道化生检测。GastroGeniX公司副总裁Mike Humason强调,这项专利和技术的结合以及现有技术发展倡议将为下一代多模态胶囊平台开辟道路,为医生和患者提供更广泛的诊断能力。
    美通社
    2018-01-17
    GastroGeniX Inc University of Saskat
  • Arcturus Therapeutics 宣布扩大与武田制药的合作,开发用于治疗非酒精性脂肪性肝炎 (NASH) 和其他胃肠道疾病的基于 RNA 的疗法
    交易并购
    RNA药物公司Arcturus Therapeutics与Takeda Pharmaceutical签署扩展合作协议,共同推进基于RNA的疗法研发,针对非酒精性脂肪性肝炎等胃肠道疾病。Arcturus将利用其独有的LUNAR脂质递送系统和UNA寡核苷酸化学技术,而Takeda将提供其在胃肠道领域的临床开发经验。Arcturus拥有RNA疗法领域的专长和知识产权,包括针对人类基因组中特定基因、病毒基因及其他物种的UNA技术,已与多家公司建立合作关系。
    GlobeNewswire
    2018-01-17
    Arcturus Therapeutic Takeda Pharmaceutica
  • Strongbridge Biopharma plc 宣布从 Aeterna Zentaris 收购 MACRILEN™ (macimorelin) 的美国和加拿大权利
    交易并购
    Strongbridge Biopharma公司宣布收购Aeterna Zentaris Inc.的MACRILEN(macimorelin)在美国和加拿大的权利,这是首个获美国FDA批准的口服药物,用于诊断成人生长激素缺乏症(AGHD)。MACRILEN是一种口服生长激素释放激素(GHS)受体激动剂,针对约6万名美国和加拿大成人患者。Strongbridge将支付2400万美元的前期费用,并同意支付净销售额的分级特许权使用费和里程碑式付款。Strongbridge预计将在2018年中旬商业推出MACRILEN。此外,Strongbridge与CRG LP扩大了其结构化融资设施,以支持MACRILEN的商业推出。
    GlobeNewswire
    2018-01-17
    COSCIENS Biopharma I Strongbridge Biophar
  • Aeterna Zentaris 与 Strongbridge 就美国和加拿大的 Macrilen™ (macimorelin) 签订许可和转让协议
    交易并购
    Aeterna Zentaris Inc.与Strongbridge Biopharma plc的子公司达成协议,在美国和加拿大开发、制造、注册和商业化Macrilen(macimorelin),并收到2400万美元的前期现金支付。Aeterna Zentaris将获得15%的净销售额提成,上限为7500万美元,超过此额度则获得18%提成。Strongbridge将资助Aeterna Zentaris全球儿童用药开发计划的70%费用。Aeterna Zentaris将继续探索在全球其他地区商业化Macimorelin的多种方案。Macrilen是一种口服的ghrelin激动剂,用于诊断成年生长激素缺乏症。
    GlobeNewswire
    2018-01-17
    COSCIENS Biopharma I Strongbridge Biophar
  • Genome 10K Consortium 选择 Arima Genomics 进行脊椎动物基因组计划的第一阶段;公司宣布提前访问计划
    交易并购
    Arima Genomics的Arima-HiC样本制备平台被G10K联盟选中,用于生成所有脊椎动物目物种的“近无间隙”参考基因组组装(第一阶段)。同时,Arima Genomics宣布推出Arima-HiC试剂盒的早期访问计划,以满足对HiC技术的需求。该平台被选中基于其HiC数据质量、成本效益以及团队的开放合作和透明度。Arima Genomics将使用Illumina短读测序对样本进行测序,并将数据集返回给G10K联盟,用于构建超过260种脊椎动物类群的参考质量基因组组装。Arima Genomics计划在2018年商业化其Arima-HiC试剂盒,该试剂盒在去年的Beta测试中表现出色,能够快速、高效地生成高质量的HiC库。
    Businesswire
    2018-01-17
    Arima Genomics Inc Genome 10K consortiu
  • Liberty Health Sciences 签署独家许可协议,在佛罗里达州生产和分销 incredibles 品牌大麻产品
    交易并购
    Liberty Health Sciences Inc.与Colorado的MC Brands LLC达成许可协议,将独家生产并提供incredibles品牌医疗大麻产品至佛罗里达州患者。该协议允许Liberty在佛罗里达州生产incredibles产品,并计划通过其Cannabis Education Centers独家销售。Liberty Health Sciences Inc.是一家投资和运营医疗大麻市场的公司,专注于在合法的州扩大业务。MC Brands LLC,原名为Medically Correct,是科罗拉多州最大的大麻产品制造商之一,以其高品质提取物和产品创新而闻名。此次合作旨在满足佛罗里达州对高质量大麻产品的需求,并推动医疗大麻行业的发展。
    美通社
    2018-01-17
    Liberty Health Scien MC Brands LLC
  • GigaGen 获得 NIH 资助,用于开发重组静脉注射免疫球蛋白生产技术
    医药投融资
    GigaGen公司获得NIH的300万美元资助,用于开发针对免疫缺陷病患者的下一代血浆疗法生产技术。公司将利用这笔资金开发一种自然免疫库抗体蛋白表达系统,以克服现有血浆IVIG疗法的许多局限性。GigaGen致力于开发治疗免疫失调严重疾病的抗体疗法,并拥有针对17个不同免疫肿瘤靶点的单克隆抗体发现管线。该公司的rIVIG产品有望解决传统IVIG生产方法中存在的依赖有限血浆供应、需要投资昂贵的净化设施、蛋白质杂质和病毒污染威胁以及批次间差异等问题。GigaGen计划在完成相关工作后,开始临床研究,最终目标是将其rIVIG疗法推向市场。
    美通社
    2018-01-16
    GigaGen Inc National Institutes
  • Context Therapeutics 宣布收购 Apristor™ (Onapristone XR),这是一种针对转移性乳腺癌的 2 期研究药物
    交易并购
    Context Therapeutics宣布收购全球Apristor(Onapristone XR)的权益,该药物在两项II期临床试验中表现出对转移性乳腺癌的有效性,其中120名患者中101名在开始Onapristone治疗时正在接受Tamoxifen治疗。Onapristone在200多名患者中表现出良好的耐受性。CEO Martin Lehr表示,公司致力于改善转移性乳腺癌患者的治疗,减少诊断带来的恐惧。Apristor通过阻断孕酮与孕酮受体的结合来治疗PR+乳腺癌。Context支付了一次性款项给Arno Therapeutics以获得Apristor的全球权益,并计划快速推进临床试验,以尽快将Apristor推向市场。
    MarketScreener
    2018-01-16
    Arno Therapeutics In Context Therapeutics
  • Tetra Bio-Pharma 的 PPP005(大麻油)1 期临床试验获得加拿大卫生部批准
    研发注册政策
    Tetra Bio-Pharma获得加拿大卫生部的批准,开始进行其基于大麻油的PPP005 Phase 1临床试验,旨在评估其安全性、药代动力学和药效学。此临床试验是Tetra Bio-Pharma计划与合作伙伴商业化天然健康产品的重要一步,旨在开发符合加拿大及其他国家监管机构批准的大麻油补充剂。该试验旨在为加拿大医生和药剂师提供数据支持,以增加他们对大麻油产品医疗用途的信心。Tetra Bio-Pharma与Altasciences Clinical Research合作,准备进行一项双盲Phase 1研究,评估大麻油胶囊在健康志愿者中的安全性、耐受性和药代动力学。
    GlobeNewswire
    2018-01-16
    Tetra Bio-Pharma Inc
  • ShangPharma Innovation 与西奈山伊坎医学院 Forge 转化研究合作
    交易并购
    ShangPharma Innovation与Icahn School of Medicine at Mount Sinai达成多年度战略合作伙伴关系,旨在加速新型早期阶段药物的研发。ShangPharma Innovation将提供资金和临床前研究支持,以推进ISMMS的药物靶点验证和新疗法发现项目。双方将共享合作产生的未来价值。ShangPharma Innovation将向ISMMS的纽约临床研究机构提供多年研发资金,并从上海ChemPartner公司获得研究服务支持。此次合作将结合Mount Sinai的创新技术和ShangPharma的药物开发能力,推动急需药物惠及全球患者。
    美通社
    2018-01-16
    Mount Sinai School o ShangPharma Innovati
  • 先正达与 NRGene 扩大合作,先正达签署 GenoMAGIC™ 长期许可
    交易并购
    全球领先的农业化学品和种子公司先正达与基因组大数据公司NRGene持续深化合作,共同推进关键作物的育种和特性发现。先正达已获得NRGene的GenoMAGIC云平台许可,用于评估、预测、比较和选择最佳遗传组合,以进行作物分子育种和基因组选择。该协议为非独家、多年度协议。GenoMAGIC系统将应用于先正达的先进研发流程,影响关键决策,以培育更耐病、更高产的作物。GenoMAGIC由经验丰富的算法设计师、软件工程师、植物育种者和植物遗传学家共同开发,被全球种子公司和学术及研究机构用于对抗世界饥饿和增加种植者的盈利能力。GenoMAGIC揭示了作物植物的广泛遗传多样性,并优化了整个育种流程中遗传多样性的利用。先正达是GenoMAGIC的早期采用者,已展示了NRGene的全基因组分型方法在育种中的显著优势。Syngenta种子研究负责人Michiel van Lookeren Campagne表示,GenoMAGIC系统有助于他们挖掘育种计划中遗传多样性的全部潜力,并期待在预测性能和加速创新方面取得更大进步。NRGene首席执行官Gil Ronen表示,Syngenta等国际公司选择采用GenoMAGIC证实了他们
    美通社
    2018-01-16
    NRGene Syngenta AG
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