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  • 【行业动态】三生国健自主研发治疗中重度特应性皮炎新药上市申请获受理
    审批动态
    【行业动态】三生国健自主研发治疗中重度特应性皮炎新药上市申请获受理
    昨日，三生国健研发的重组抗IL-4Rα人源化单克隆抗体注射液上市申请正式获得受理，这一进展标志着国产生物制剂在特应性皮炎（AD）领域的商业化进程迈出了关键一步，也在行业内引发了对AD治疗新格局的热烈讨论。 SSGJ-611是三生国健自主研发设计、筛选并人源化的抗IL-4Rα单克隆抗体，具有全新的氨基酸序列。 SSGJ-611能够通过特异性的结合IL-4Rα，阻断IL-4和IL-13的信号传导，抑制炎症通路，达到缓解特应性皮炎等疾病的作用。
    博济医药股份
    2026-02-26
    IL-4Rα 单克隆抗体 特应性皮炎
  • 巴斯夫在巴西推出水稻专用杀菌剂Kilymos，复配三环唑与氯氟醚菌唑
    审批动态
    巴斯夫在巴西推出水稻专用杀菌剂Kilymos，复配三环唑与氯氟醚菌唑
    该产品复配三环唑与巴斯夫独有的Revysol ® 活性成分（氯氟醚菌唑），旨在应对水稻种植中的病害管理挑战。 当前，尽管巴西水稻生产者面临有利的气候条件，但谷物价格持续走低为其盈利带来压力。 此次发布正值2025/26种植季延续此前两个周期的良好气候条件——2024/25收获季是巴西历史上产量最高的时期之一。
    世界农化网
    2026-02-26
    巴斯夫 水稻
  • 住友化学在巴西正式推出新型杀菌剂Velera（metyltetraprole）
    审批动态
    住友化学在巴西正式推出新型杀菌剂Velera（metyltetraprole）
    这款新型农药是全球首款、也是目前唯一一款四唑啉酮类杀菌剂，其分子设计专门针对G143A基因突变导致的传统甲氧基丙烯酸酯类杀菌剂抗性难题。 该产品通过阻断病原菌细胞呼吸作用，在已产生甲氧基丙烯酸酯抗性的区域仍能保持醌外抑制剂（QoI）活性，有效应对QoI抗性在巴西主要种植区持续扩散的关键挑战。 " 公司计划2028年前在巴西推出超过20款新产品，延续其在丙炔氟草胺、吡丙醚、inpyrfluxam等分子及生物源/植物源BioRational解决方案领域的研发积淀。
    世界农化网
    2026-02-26
    新型杀菌剂
  • 喜报！百诚医药助力合作伙伴氯化钙注射液获批！
    审批动态
    喜报！百诚医药助力合作伙伴氯化钙注射液获批！
    氯化钙注射液为钙补充剂，核心药理作用为：维持神经肌肉正常兴奋性，改善细胞膜通透性，促进骨骼与牙齿的钙化成形；钙离子可与镁离子产生竞争性拮抗作用，还能与氟化物结合生成不溶性氟化钙等。 1.治疗钙缺乏，急性血钙过低、碱中毒及甲状旁腺功能低下所致的手足搐搦症，维生素D缺乏症等；。 3.镁中毒时的解救；。
    百诚医药
    2026-02-26
  • 蔚来芯片子公司安徽神玑完成首轮超22亿元融资，估值近百亿
    医投速递
    蔚来芯片子公司安徽神玑完成首轮超22亿元融资，估值近百亿
    蔚来宣布其芯片子公司安徽神玑技术有限公司完成首轮股权融资，融资金额超过22亿元人民币，投后估值近100亿。本轮融资吸引了合肥国投、合肥海恒、IDG资本、中芯聚源、元禾璞华等多家产业资本和行业头部机构的投资。安徽神玑是国内首家研发5nm车规芯片并实现规模化商用的公司，其产品「神玑 NX9031」芯片性能在国内车载芯片中处于领先地位。自2024年投产以来，神玑芯片已累计出货超过15万套，并部署在蔚来全系车型上。本轮融资将助力神玑公司在自动驾驶、具身智能等领域持续研发和推广高端芯片产品，并计划推出面向下一代智能驾驶的超强性能芯片及其他领域芯片。此外，神玑公司也在积极拓展具身机器人、Agent推理等新兴业务，为AGI时代的客户提供芯片和智能硬件解决方案。
    投资界
    2026-02-26
  • 1例死亡 vs $12亿出海，CTLA-4的故事还没完
    审批动态
    1例死亡 vs $12亿出海，CTLA-4的故事还没完
    在生物医药的江湖里， CTLA-4 是一个让人“又爱又恨”的角色。 它是人类发现的第一个免疫检查点，直接将詹姆斯 · 艾利森送上了诺贝尔奖的领奖台；但它也是匹出了名的“野马”，极高的免疫相关毒性（ irAE ）让无数开发者望而却步。 Lorigerlimab 折戟： CTLA-4 的数年困局。
    bioSeedin柏思荟
    2026-02-26
    CTLA4 CTLA-4
  • 国药监发布 | 2025年度医疗器械注册工作报告
    研发注册政策
    国药监发布 | 2025年度医疗器械注册工作报告
    2025年，国家药监局以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，深入贯彻党的二十大和二十届历次全会精神，全面落实全国药品监督管理工作会议部署，持续完善支持创新医疗器械发展机制，全方位推进医疗器械审评审批制度改革走深走实，进一步强化医疗器械注册管理与审评能力建设，以监管效能提升人民群众用械安全，赋能产业创新高质量发展。 一、医疗器械注册工作情况。 2025年，国家药监局继续推进《医疗器械管理法》制定，配合市场监管总局推进审查工作。
    丽和康
    2026-02-26
    创新医疗 医疗器械
  • 口服GLP-1新药研究达主要终点！支持进入3期试验
    临床研究
    口服GLP-1新药研究达主要终点！支持进入3期试验
    阿斯利康（AstraZeneca）在近期公布的季报中披露，其口服GLP-1候选药物elecoglipron（AZD5004）在两项分别用于治疗肥胖/超重人群及2型糖尿病患者（T2D）的2b期临床试验中均达成主要终点。 公司表示，该试验结果支持elecoglipron启动3期临床试验。 在另一项面向2型糖尿病患者的2b期SOLSTICE研究中， 该药物同样在26周时实现了糖化血红蛋白（HbA 1c ）较基线下降这一主要终点。
    医学新视点
    2026-02-26
    2型糖尿病
  • 《柳叶刀》子刊：腹腔“清道夫”为肝衰治疗带来希望，新疗法初步研究结果积极
    前沿研究
    《柳叶刀》子刊：腹腔“清道夫”为肝衰治疗带来希望，新疗法初步研究结果积极
    在全球范围内，每年约有200万人因肝病死亡，占所有死亡人数的4%，绝大多数死于慢性肝病及其并发症。 慢加急性肝衰竭（ACLF）是一种发生在慢性肝病基础上的急性肝功能失代偿，短期病死率高，是造成慢性肝病患者死亡的主要原因之一 。 目前，ACLF尚无特定获批疗法，当前治疗以对症治疗为主，如使用抗生素治疗细菌感染。
    医学新视点
    2026-02-26
    清道夫 肝衰 肝衰治疗
  • 企业动态 | 三元基因发布2025年业绩预告 干扰素喷雾剂集采后销量上涨
    招标采购
    企业动态 | 三元基因发布2025年业绩预告 干扰素喷雾剂集采后销量上涨
    近日，三元基因发布2025年业绩预告透露出，公司2025年第四季度归母净利润达到2000万元左右。 拉长时间维度看，2023年至2025年，公司第四季度是各年度盈利最高的季度，单季净利润分别为2074万元、1032万元、约2000万元，“U型”反转趋势明显。 这份盈利回升的业绩答卷，并非偶然得来。
    CBP药谷
    2026-02-26
    干扰素喷雾剂集采
  • iwCLL 2025 | 双特异性抗体在CLL治疗中的研究进展
    前沿研究
    iwCLL 2025 | 双特异性抗体在CLL治疗中的研究进展
    Parag Jasani, FRCPath, MBBS, MRCP, Royal Free London NHS Foundation Trust, London, UK,探讨了双特异性抗体在慢性淋巴细胞白血病治疗中的研究进展，重点提及epcoritamab与NVG-111。 Jasani博士阐释了其团队研发的双特异性抗体NVG-111的最新改进——通过整合自调节技术以预防细胞因子释放综合征。 编辑部门会仔细审查本节的所有内容，以尽可能保持其准确性。
    Htology
    2026-02-26
    CLL 双特异性抗体
  • 【前沿资讯】分析显示Orca-T在血液系统恶性肿瘤中的生产与配送表现稳定
    前沿研究
    【前沿资讯】分析显示Orca-T在血液系统恶性肿瘤中的生产与配送表现稳定
    全流程执行流程稳定可靠，243例患者均成功完成生产与回输，且几乎所有产品均在72小时的有效期内完成配送。 细胞组成指标稳定：平均Treg剂量为2.7×10⁶/kg、Treg纯度为92%、HSPC剂量为6.2×10⁶/kg，以及低水平的残留T细胞剂量。 生产分析显示，患者校正理想体重均值为74kg（标准差，13；范围，46-104），调节性T细胞（Treg）剂量均值为2.7×10⁶细胞/kg（SD，0.4；范围，1.3-3.7）。
    Htology
    2026-02-26
    恶性肿瘤 血液系统恶性肿瘤
  • 保龄宝涨停：代糖合成生物学领域的龙头
    财报业绩
    保龄宝涨停：代糖合成生物学领域的龙头
    行业底色：代糖赛道迎来黄金发展期。 保龄宝所处的功能糖行业，正迎来前所未有的宏观红利。 2025年7月，国家卫健委批准D-阿洛酮糖作为新食品原料，这标志着被誉为"下一代代糖"的核心单品正式打开国内市场。
    合成新势力
    2026-02-26
    保龄宝
  • PDA TR 56-2026发布，研发各阶段质量体系和GMP要求，明确避免过早套用商业化标准！
    研发注册政策
    PDA TR 56-2026发布，研发各阶段质量体系和GMP要求，明确避免过早套用商业化标准！
    近日，PDA发布了《 PDA 第 56 号技术报告（2026 修订版）：生物制品原料药研发各阶段的质量体系与GMP应用 》（Technical Report No. 56 (Revised 2026): Application of Phase-Appropriate Quality Systems and Good Manufacturing Practice to the Development of Biological Product Drug Substance）。 PDA TR 56技术报告 自 2012 年第一版发布以来，已成为生物制品原料研发领域践行行业最佳实践的全球指南。 本次修订版明确了一系列必做要求，旨在 降低产品研发、分析方法开发、一期至三期临床的工艺放大与验证全流程中，出现项目延误、研发失败及GMP违规的风险 ，其中亦包含 GMP 生产实施前应落地的各项最佳实践 。
    GMP办公室
    2026-02-26
    GMP
  • 跨国药企高管密集变动
    人事变动
    跨国药企高管密集变动
    全球医药行业接连迎来重磅人事变动：强生创新制药、美国罕见病巨头Sarepta Therapeutics以及默沙东中国相继披露核心管理层调整。 近日，默沙东中国内部邮件确认，肿瘤事业部负责人范柏睿将于3月1日起出任默沙东印度总经理，进入亚太区领导团队。 数据显示，2025年默沙东中国区整体营收同比大幅下滑66%，主要受HPV疫苗需求骤降拖累。
    思齐俱乐部
    2026-02-26
    巨头 跨国药企
  • 5年投230亿美金！诺华官宣第五个核药工厂
    医药投融资
    5年投230亿美金！诺华官宣第五个核药工厂
    当地时间2月25日，诺华宣布计划在美国得克萨斯州建立一个新的46000平方英尺放射配体治疗（RLT）制造厂。 该设施预计将于今年开始施工，2028年全面投入运营。 位于得克萨斯州的RLT工厂，将是诺华在美国的第五个RLT制造工厂，标志着诺华在美国230亿美元投资计划的进一步进展。
    动脉网-最新
    2026-02-26
    核药
  • 强生不要的生意，有人花10年接盘：这位CEO第三次创业挑战达芬奇
    公司动态
    强生不要的生意，有人花10年接盘：这位CEO第三次创业挑战达芬奇
    2月25日， 手术机器人公司Quantum Surgical宣布完成对微波消融技术开发商NeuWave Medical的收购。 NeuWave Medical此前为强生集团爱惜康旗下业务。 Precision IO Group Inc.是新成立的母公司， 由Kurt Azarbarzin担任首席执行官。
    MedTrend医趋势
    2026-02-26
    NeuWave Medical 达芬奇
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