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共 352558 篇内容
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今日，翰森B7-H3 ADC申报上市审批动态9月2日，CDE 官网公示， 翰森制药的B7-H3 ADC瑞康立伏妥塔单抗（Risvutatug Rezetecan，HS-20093）新药上市申请获受理，申报适应症为经含铂治疗失败的小细胞肺癌（SCLC ），受理号 CXSS2600134，注册分类 1 类。 小细胞肺癌约占全部肺癌 的 10%–15% ，是侵袭性最强的亚型之一，进展快、易复发、预后差。 这里的治疗选择长期稀缺，标准方案托泊替康（topotecan）的客观缓解率有限，生存获益并不理想。
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国家医保局发布按病种付费3.0版分组方案和技术规范医保动态9月2日上午，国家医保局召开新闻发布会， 发布按病种付费3.0版分组方案和技术规范。 这是继2019年的1.0版分组，2024年2.0版分组方案之后的第三版分组方案和技术规范。 2019年启动按病组（DRG）付费国家试点，2020年启动按病种分值（DIP）付费国家试点，2021年启动医保支付方式改革三年行动计划，在试点基础上加快改革扩面提质。中国医疗保障2026-09-02国家医保局
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III期OS阳性，国产首款肺癌B7-H3 ADC申报上市审批动态9月2日，CDE官网显示，翰森制药自主研发的B7-H3靶向ADC药物瑞康立伏妥塔单抗（Risvutatug Rezetecan，研发代号HS-20093）递交上市申请， 用于治疗既往含铂治疗失败的小细胞肺癌（SCLC）成人患者 。 此前，该适应症的III期研究ARTEMIS-008已于7月10日达到总生存期（OS）主要终点。 小细胞肺癌（SCLC）约占所有肺癌的15%，是肺癌中侵袭性最强的亚型，具有恶性程度高、疾病进展迅速、极易复发及预后极差等临床特征。
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关注 | 口周抗衰赛道“开闸”：125亿市场迎新玩家，从“面部填充”走向“精准治疗”！审批动态2026年9月1日，国家药品监督管理局一口气批准了三款三类医疗器械产品，其中两张“门票”都给了口周适应证——华熙生物与艾尔建美学同日获批，两款含利多卡因的注射用交联透明质酸钠凝胶，均用于改善成人中重度静态口周皱纹。 华熙生物此次获批的产品，背靠“润致”系列成熟的研发体系，与已获批的颈部、手部产品形成矩阵，剑指“全部位、全层次”的抗衰布局。 艾尔建美学的漾颜®则依托中国人群多中心III期临床循证，其海外同款SKINVIVE by Juvéderm已于2023年获美国FDA批准，定位“口周年轻态”与“肤质管理”双效合一。
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国家医保局按病种付费3.0版分组方案新闻发布会实录医保动态国家医保局按病种付费3.0版分组方案新闻发布会 现场图。 国家医保局办公室副主任 王国栋：。 女士们、先生们、各位媒体朋友：。国家医保局2026-09-02国家医保局
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新药新技术迎来利好 DRG/DIP3.0版分组方案发布研发注册政策国家医保局表示，DRG/DIP3.0分组方案更加明确地支持创新技术。 DRG/DIP分组方案是医保按病种付费的重要技术基础。 2019年、2020年，国家医保局先后发布了DRG分组1.0版、DIP1.0版病种库；2021年，国家医保局启动DRG/DIP 支付方式改革三年行动，并于2024年发布DRG/DIP2.0版分组方案。中国医药报2026-09-02DRG/DIP3 DRG/DIP3.0
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超15亿美元！先声再明与罗氏就三抗新药达成授权合作丨产业新闻交易并购9月1日，先声药业旗下抗肿瘤创新药公司先声再明宣布，已与罗氏（Roche）签署独家授权许可协议，就先声再明 的 CD79a/CD19/CD3三特异性抗体SIM0660 达成全球开发和商业化合作。 根据协议条款，罗氏将获得SIM0660在全球范围内的独家开发、生产与商业化权益。 先声再明将有资格收取 最高可达15.30亿美元的总交易付款，其中包括7500万美元首付款 。
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正大天晴ADC新药乳腺癌3期临床达主要终点，拟申报上市丨产业新闻临床研究9月1日，正大天晴宣布，其自主研发的 HER2双抗ADC新药 TQB2102治疗 HER2低表达复发/转移性乳腺癌 中的3期临床研究已完成方案预设的期中分析。 经独立数据监查委员会（IDMC）判定，研究成功达到预设的主要终点和关键次要终点。 研究共纳入543例HER2低表达乳腺癌患者，主要终点为独立评估委员会（IRC）评估的无进展生存期（PFS）。
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宜联生物ADC新型疗法肺癌适应症申报上市丨产业新闻审批动态今日（9月2日），宜联生物宣布，公司自主研发的 靶向B7-H3抗体偶联药物（ADC）注射用依康坦博妥塔单抗（Tam-Peli，研发代号：YL201） ，用于治 疗复发性小细胞肺癌 的上市申请获中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理。 同时，依康坦博妥塔单抗拟纳入优先审评。 本次申请是基于一项治疗复发性小细胞肺癌的3期临床试验结果（试验编号：TAISHAN-302），该临床研究已达到OS的主要终点，其完整疗效及安全性数据将在2026年世界肺癌大会（WCLC）首场主席论坛（Presidential Symposium）上进行口头报告。
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少打针的新型降糖针快来了？9月9款创新药有望获FDA批准审批动态编者按： 2025年， 美国FDA药物评价和研究中心（CDER）批准了46款 创新药。 作为创新赋能者、客户信赖的合作伙伴以及全球医药及生命科学行业的贡献者，药明康德将持续通过独特的“CRDMO”业务模式，助力更多合作伙伴，为全球病患带来突破性创新疗法。 9 月美国 FDA 可能批准的新药（点 击可见大图）。
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速递｜石药集团四天连推两款减重药，押注胰淀素新赛道公司动态减重药赛道的竞争正在从单靶点走向多机制组合，而石药集团用四天时间亮出了自己的全套打法。 胰淀素之所以值得关注，是因为它代表了减重药继 GLP-1 之后最被看好的第二条通路。 胰淀素由胰岛 β 细胞与胰岛素共同分泌，能够参与饱腹信号调节并延缓胃排空，作用路径与 GLP-1 不同，因此既可以独立成药，也被视为联合用药的理想搭档。
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座次重排！礼来瑞他鲁肽22.1%减重率，登顶减重药榜首临床研究减重药的竞争标尺，正在从 "能不能减掉 15%" 被悄悄拨到 "谁能稳稳跨过 20%"。 8 月 27 日《BMJ Medicine》上线的一项网络 Meta 分析，恰好给这场竞速留下了一张全景快照：研究者把截至 3 月 6 日可查的 58 项随机对照试验、共 24214 名不合并糖尿病的超重或肥胖成人纳入同一模型，横向比较各类 GLP-1 相关药物相对安慰剂的减重幅度。 排名榜上，前十的位置已经被多靶点药物和新分子牢牢占据。
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速递 | 恒瑞口服减重药申报上市，最高减重11.1%审批动态这意味着，继闻泰医药 VCT220 片之后，国内第二款申报上市的国产口服小分子 GLP-1 减重 1 类新药正式诞生，国产减重药的竞争版图正从注射剂加速延伸至口服剂型。 HRS-7535 是一款每日一次口服的小分子 GLP-1 受体激动剂，支撑此次上市申报的是名为 HARBOR-1 的 Ⅲ 期临床试验。 该研究共纳入 556 名中国肥胖成人，受试者平均基线体重为 94.1 公斤，BMI 达到 34.0kg/m²。
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营收下滑35％，股价却几近翻倍！神农种业基本面如何撑住翻倍行情财报业绩在刚刚过去的8月份，神农种业股价累计涨幅达到56.13%。 进入9月后，股价开始剧烈震荡——9月1日，A股农牧渔板块再度掀起涨停潮。 这已是该股近一个月内第二次20CM封停。华夏时报2026-09-02神农种业
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国家医保局发布DRG/DIP付费3.0版分组方案医保动态No.1 / Cipla获中国生物制药双抗ADC权益。 2026年8月31日，中国生物制药（1177.HK）发布公告称，附属公司正大天晴与Cipla Limited达成协议，Cipla获得 TQB2102 在印度、南非及其他五个新兴市场的开发和商业化权益。 中国生物制药有权获得首付款、潜在开发、监管及销售里程碑付款， 最高可达1.23亿美元， 同时还将获得基于TQB2102年度净销售额的双位数的特许权使用费。
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3D培养赋能毛囊干细胞：干性维持策略及在再生医学中的研究进展前沿研究中国脱发问题近年来呈现年轻化、普遍化趋势，已成为备受关注的健康与社会议题。 统计数据显示，中国脱发人群数量已突破2.5亿，其中35岁以下群体占比超60%，“90 后”逐渐成为脱发防治主力军。 值得关注的是，在移动互联网时代背景下，容貌焦虑现象的日益凸显，使得脱发从单纯的生理问题演变为影响个体婚恋、职场发展等多方面的社会心理压力源。
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15.3亿美元！先声药业三抗SIM0660授权罗氏交易并购2026年9月1日，先声药业旗下先声再明宣布，已与罗氏签署独家授权许可协议，就对多种B细胞相关疾病具有治疗潜力的CD79a/CD19/CD3三抗SIM0660达成全球许可协议，该抗体针对B细胞相关疾病，具备肿瘤与自身免疫疾病双重应用潜力。 根据协议，先声再明将获得最高可达15.3亿美元的总交易付款，其中包含7500万美元首付款，并有资格获取未来最高双位数的销售分成。 SIM0660基于先声再明自有的TCE多特异性抗体技术平台开发。
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国家层面首次明确158个基层病种医保动态今天(2日)上午，国家医保局召开新闻发布会，发布按病种付费3.0版分组方案和技术规范。 国家卫生健康委负责人介绍，考虑当前基层机构的实际服务能力，着眼未来群众的现实需要，在国家层面首次明确了基层病种，第一批基层病种包括31个DRG基层病种和127个DIP基层病种。 基层病种确定后，医保将实施统筹地区内不同等级医疗机构同病同付，进一步强化医保对基层的倾斜支持，引导患者优先到基层就医，更好推动分级诊疗制度建设。中国非处方药物协会2026-09-02
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第二个适应症申报上市！宜联生物 B7H3 ADC 突破小细胞肺癌领域审批动态9月2日，CDE官网公示， 宜联生物 自主研发的 B7-H3 ADC 注射用 依康坦博妥塔单抗（Tam-Peli，YL201） 拟纳入优先审评 ， 用于治疗 经初始含铂治疗失败的复发性小细胞肺癌 ， 这是 YL201 迎来的第二项优先审评适应症，该适应症也在今天同时 递交上市申请， YL201 也成为全球首个在小细胞肺癌适应症中基于III期临床数据获得上市申请受理的ADC药物。 今年7月，基于III期 TAISHAN‑301 研究的积极数据， YL201已经 国内递交三线治疗鼻咽癌上市申请，成为首个 申报上市的国产B7H3 ADC。 本次申请是基于一项治疗复发性小细胞肺癌的 III期临床试验结果（试验编号：TAISHAN-302） ，该临床研究已达到OS的主要终点，其完整疗效及安全性数据将在2026年世界肺癌大会（WCLC）首场主席论坛（Presidential Symposium）上进行口头报告。
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八月双线突破｜医保法落地+集采深化，中国生物制药中期业绩创新高医保动态《医药代表管理办法》8月正式施行，医药代表进入“持证合规”时代；《医疗保障法》表决通过，2027年施行，医保领域首部专门法律落地；第十二批集采平均降幅63.44%。 中国生物制药上半年营收194.4亿元创历史新高，创新药与对外授权成核心驱动力，SBP Group品牌焕新开启全球化新阶段。 《医药代表管理办法》8月1日正式施行。正大天晴品牌管理系统2026-09-02集采
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颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
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颁布机构：国家医保局 2026-07-31
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
2,632亿元
2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
TOP5企业市场份额
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