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  • FDA与EMA联手立规：10条实战清单
    研发注册政策
    FDA与EMA联手立规：10条实战清单
    文件潜台词很直白：AI不是点石成金的魔法棒。 玩转了是加速器，玩砸了就是报废场。 基于全球药企的落地案例，我们提炼出这10条用真金白银换来的实战清单。
    蒲公英Ouryao
    2026-02-26
    FDA EMA
  • 药典委：棕氧化铁国家药用辅料标准公示
    研发注册政策
    药典委：棕氧化铁国家药用辅料标准公示
    我委拟修订棕氧化铁国家药用辅料标准。 为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的标准公示征求社会各界意见。 公示期满未回复意见即视为对公示标准草案无异议。
    蒲公英Ouryao
    2026-02-26
    铁 药用辅料 国家药用辅料
  • 2026ASCO：翰森B7H3 ADC前列腺癌临床数据积极，格局多变下的B7H3 ADC
    临床研究
    2026ASCO：翰森B7H3 ADC前列腺癌临床数据积极，格局多变下的B7H3 ADC
    由于第一三共B7H3-DXD临时状况，使得全球B7H3 ADC开发格局又有了新的变化。 起因，2025年12月，被曝，由于在IDeate-Lung02 III期临床试验中发现5级间质性肺病（ILD）事件的发生率高于预期，第一三共主动暂停B7H3-DXD临床试验的招募和入组。 以DXD为基础的ADC大多数都有ILD的副作用，这个从DS-8201开始，就一直成为隐忧的地方。
    Antibody Research
    2026-02-26
    第一三共 前列腺癌 B7H3 ADC
  • 王炸变弃子！巨头跑路，CEO辞职，这条千亿赛道还行不行？
    人事变动
    王炸变弃子！巨头跑路，CEO辞职，这条千亿赛道还行不行？
    2月24日，迟迟未能找到产品接盘“下家”的BioMarin，宣布将旗下A型血友病基因疗法Roctavian撤出全球市场；。 基因疗法曾是过去十年里最具想象力的技术革命之一。 2月25日，Sarepta CEO宣布辞职。
    E药经理人
    2026-02-26
    巨头 A型血友病 王炸变弃子
  • 福特瑞公布2025年第四季度及全年财务报告
    医投速递
    福特瑞公布2025年第四季度及全年财务报告
    全球领先的合同研究组织（CRO）福特瑞（Nasdaq: FTRE）于2026年2月26日公布了截至2025年12月31日的第四季度和全年财务报告。报告显示，第四季度收入为6.605亿美元，全年收入为27.234亿美元。调整后的EBITDA为5400万美元，全年为1.899亿美元。尽管全年GAAP净亏损为9.862亿美元，但调整后的净收入为4040万美元。福特瑞预计2026年全年收入将在25.5亿至26.5亿美元之间，调整后的EBITDA将在1.9亿至2.2亿美元之间。
    GlobeNewswire
    2026-02-26
    Fortrea Inc
  • H.I.G. WhiteHorse为Nasta Petfood提供1.2亿欧元融资支持其北美扩张
    交易并购
    H.I.G. WhiteHorse为Nasta Petfood提供1.2亿欧元融资支持其北美扩张
    全球领先的投资公司H.I.G. Capital的信贷附属公司H.I.G. WhiteHorse宣布，为法国家族企业Nasta Petfood提供1.2亿欧元的融资支持。Nasta是一家专注于超高端宠物营养的国际集团，拥有在法国和意大利的成熟品牌和生产基地。这笔融资将支持Nasta收购加拿大不列颠哥伦比亚省的FirstMate Pet Foods，并继续在北美执行其发展战略。合并后的集团将在欧洲和北美运营一个综合工业平台，年产能约为45,000吨干宠物食品和4,000吨湿宠物食品，为全球超过40万户宠物家庭提供服务。Nasta预计2026年合并收入将达到约2亿欧元。H.I.G. WhiteHorse表示，此次交易突显了其为企业提供灵活、可扩展资本的能力，以支持无赞助企业的跨境收购。
    PRNewswire
    2026-02-26
  • 超2亿元！上海动保巨头，收购创新药企业
    交易并购
    超2亿元！上海动保巨头，收购创新药企业
    本次收购完成后，公司将全面开展创新药业务，形成“人用药品”与“动物保健”双主业协同发展的新格局。 世之源持有3款在研新药。 世之源主要从事人用创新药的研发及商业化落地。
    张通社
    2026-02-26
    巨头 创新药企业
  • 传上海AI独角兽赴港IPO，拟募资5亿美元
    医药投融资
    传上海AI独角兽赴港IPO，拟募资5亿美元
    知情人士称，阶跃星辰已与潜在顾问就股权出售事宜进行磋商，最早可能在今年上市，其发行规模和上市时间等细节可能有所变化。 阶跃星辰暂未回应IPO相关消息。 阶跃星辰CEO姜大昕（左）、阶跃星辰董事长印奇（右）。
    张通社
    2026-02-26
    上海AI AI
  • 必贝特医药宣布：高选择性CDK4抑制剂BEBT-209获同意开展治疗mTNBC的IIb/III期无缝衔接注册性临床研究
    临床研究
    必贝特医药宣布：高选择性CDK4抑制剂BEBT-209获同意开展治疗mTNBC的IIb/III期无缝衔接注册性临床研究
    中国广州｜美国沃尔瑟姆，2026年2月26日 ——必贝特医药宣布，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）已同意BEBT-209联合吉西他滨和卡铂二线/三线治疗局部晚期或转移性三阴性乳腺癌（mTNBC）的IIb/III期临床研究采用操作无缝衔接的研究设计开展试验。 公司即将在中国境内启动该随机、对照、开放、多中心的IIb期研究，并将在评估IIb期研究结果后启动III期临床研究，并同步规划在海外开展包含概念验证和确证性III期研究，以加速全球注册进程。 根据WHO发布的《GLOBOCAN 2022》数据，2022年全球新增乳腺癌病例约230万例；TNBC约占10–20%，推算全球TNBC每年新发病例约23–46万例。
    必贝特医药
    2026-02-26
    必贝特医药
  • 牛津大学领衔18国研究：孕期接种COVID-19疫苗，子痫前期风险显著降低33%
    临床研究
    牛津大学领衔18国研究：孕期接种COVID-19疫苗，子痫前期风险显著降低33%
    2月18日，由牛津大学研究人员领导的INTERCOVID联盟进行的一项新的跨国研究发现，孕期接种COVID-19疫苗，尤其是在接种加强针的情况下，可显著降低子痫前期的风险。 子痫前期是一种严重的、可能危及生命的妊娠并发症。 4.在针对关键因素进行调整后，疫苗的保护作用仍然保持一致，并且这种保护作用可能延伸到COVID-19感染之外，提示无论感染状况如何，疫苗接种都可能对预防子痫前期有潜在益处。
    医师报女性健康
    2026-02-26
    子痫
  • 自身免疫性疾病“偏爱”女性？新研究锁定X染色体上的特殊RNA-蛋白复合物
    前沿研究
    自身免疫性疾病“偏爱”女性？新研究锁定X染色体上的特殊RNA-蛋白复合物
    为什么女性比男性更易患自身免疫性疾病？ 据《自然》报道，对于这种差异，一种新解释出现了：通常在女性一半X染色体上发现的分子涂层可能会引起不必要的免疫反应。 这种由RNA和蛋白质组成的涂层是X染色体失活过程的核心。
    医师报女性健康
    2026-02-26
    自身免疫性疾病 RNA-蛋白
  • 70亿！葛兰素史克收购35Pharma ，精准靶向治疗肺动脉高压
    交易并购
    70亿！葛兰素史克收购35Pharma ，精准靶向治疗肺动脉高压
    葛兰素史克（ GSK）于2026年2月25日宣布以9.5亿美元（约合人民币 70 亿元）收购加拿大生物技术公司 35Pharma，以此获得后者正在开发的肺动脉高压（PAH）创新药物项目。 此次收购的核心资产是 35Pharma正处于临床开发阶段的肺动脉高压治疗药物。 据公开信息显示，该药物管线代号为HS235，属于创新机制的新药候选者，有望为肺动脉高压患者提供新的治疗选择。
    MedTF医瞰科技
    2026-02-26
    35Pharma Inc GSK 肺动脉高压
  • Vena Medical微型血管镜系统获FDA批准，心血管介入手术实现“活体病理切片”
    审批动态
    Vena Medical微型血管镜系统获FDA批准，心血管介入手术实现“活体病理切片”
    加拿大医疗器械公司 Vena Medical于2026年2月25日宣布，其研发的Vena MicroAngioscope System（微 型 血管镜系统）已获得美国食品药品监督管理局（ FDA）的监管批准，可用于外周血管系统的诊疗。 与此同时，Vena Medical宣布投资450万美元在加拿大建立制造中心，以支持其国际扩张战略。 这一技术创新为血管介入医生提供了全新的诊疗工具，使医生能够在血管内部直接观察病变部位，实现真正的"可视化"诊疗。
    MedTF医瞰科技
    2026-02-26
    Vena Medical 微型血管镜系统 心血管介入手术
  • 诺维信（Novozymes）高管团队获得2023-2025激励计划分配的股票
    医投速递
    诺维信（Novozymes）高管团队获得2023-2025激励计划分配的股票
    根据2014年4月16日发布的欧盟法规（EU）第596/2014号《市场滥用规定》和2016年3月8日发布的欧盟委员会委托法规（EU）第1052/2016号，诺维信（Novozymes）报告了以下交易，涉及ISIN DK0060336014的Novozymes（诺维信）B股，股票代码为NSIS B。符合2023-2025年激励计划资格的执行领导团队成员于2026年2月25日收到了分配的股票。以下页面提供了分配的股票数量和价值的概述。请阅读完整的PDF公告附件2026_03_Trading_By_Management。
    GlobeNewswire
    2026-02-26
  • 2025年12月生物医药细分赛道融资案例浅析
    医药投融资
    2025年12月生物医药细分赛道融资案例浅析
    2025 年 12 月，据公开信息不完全统计 ， 国内药品领域共发生 48 起融资事件，较上月大幅上升。 融资集中于细胞治疗、基因治疗、 ADC 等前沿方向。 具体来看，细胞与基因治疗持续活跃，资本加码具有全球首创潜力和差异化技术的企业； ADC 领域融资关注全球临床推进及创新技术平台建设。
    BioShanghai
    2026-02-26
    生物医药
  • 上海药物研究所塞拉维诺渐冻症适应症获批临床
    审批动态
    上海药物研究所塞拉维诺渐冻症适应症获批临床
    近日，由中国科学院上海药物研究所柳红团队开发的候选新药塞拉维诺渐冻症适应症获得国家药品监督管理局颁发的临床试验通知书，同意开展临床试验。 渐冻症又名肌萎缩侧索硬化症（ALS），是一种以大脑和脊髓运动神经元进行性缺失为特征的致死性神经退行性疾病。 因此，亟需基于新机制开发创新药物，以实现对ALS更有效和安全的治疗，从而提升患者生活质量。
    BioShanghai
    2026-02-26
    渐冻症
  • 55种药品降价，最高月省数千元，27日起湖南执行新一批集采药品中选结果
    招标采购
    55种药品降价，最高月省数千元，27日起湖南执行新一批集采药品中选结果
    2月24日，记者从湖南省医保局官网获悉，《关于做好第十一批国家组织药品集中采购中选结果执行工作的通知》（以下简称《通知》）已经发布， 明确全省所有公立医疗机构将于2月27日起，全面执行第十一批国家组织药品集中带量采购中选结果。 集采落地价格降幅明显。 据了解，本次集采共有 55种 药品中选，覆盖抗感染、抗过敏、抗肿瘤、降血糖、降血压、降血脂、消炎镇痛等领域常用药品。
    中国医疗保险
    2026-02-26
    集采
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