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共 365118 篇内容
  • 罕见病制药商Ambrose Healthcare以最高1.61亿欧元收购AM-Pharma,扩充其罕见病产品管线并建立欧洲基地
    医药投融资
    2026年10月20日,罕见病制药商Ambrose Healthcare Limited完成对AM-Pharma Holding BV 100%股权收购。根据协议,AM‑Pharma原股东合计最高可获得1.61亿欧元,包含首付款、依赖于低磷酸酯酶症(HPP)候选药物商业化进度的里程碑付款,以及未来产品销售的特许权使用费;其余财务条款未披露。本次交易除将处于Ⅱ期临床准备阶段的ilofotase alfa(伊洛福酶 α)收入管线之外,也为Ambrose带来位于荷兰乌得勒支的首个欧洲运营基地。
    GlobeNewswire
    2026-10-20
  • 锦波生物获养生堂10亿增资,募资投向FAST数据库平台
    医药投融资
    2026年10月20日,锦波生物发布公告,公司向特定对象养生堂有限公司发行股票,约10亿元认购款已全部到位。锦波生物本次定向增发发行股票价格为277.22元/股,发行的股票数量为3607243股,募集资金总额共计999999904.46元,扣除各项发行费用10606241.13元,募集资金净额为989393663.33元,其中计入实收股本3607243.00元,计入资本公积(股本溢价)985786420.33元。本次定向增发的募集资金扣除发行费用后将全部用于其人源化胶原蛋白FAST数据库与产品开发平台项目,该项目投资总额约12.60亿元,项目拟使用募集资金金额10亿元。
  • 5.5亿美元,爱尔康收购Neurotech
    医药投融资
    2026年10月20日,爱尔康已收购专注于开发针对慢性及神经退行性眼病创新细胞疗法的Neurotech Pharmaceuticals, Inc.。此次收购进一步丰富了爱尔康的视网膜产品组合,新增了ENCELTO™(revakinagene taroretcel-lwey)——这是首个且唯一获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于成人特发性湿性黄斑变性2型(MacTel)的治疗药物。作为此次收购的一部分,Alcon支付了5.5亿美元收购Neurotech Pharmaceuticals。
    neurotechpharmaceuticals
    2026-10-20
  • 生物医药行业创新物流解决方案提供商Cellbox Solutions完成A轮融资,融资总额达500万欧元
    医药投融资
    2026年10月20日,生物医药行业创新物流解决方案提供商Cellbox Solutions GmbH已完成其A轮融资的最终收尾,融资总额达500万欧元。新投资者包括加拿大家族办公室Baltic Business Angels Invest GmbH的成员,以及一位在制药物流领域拥有丰富经验的未具名投资者。现有投资者NRW.BANK和Fraunhofer Venture也参与了本次融资。通过此次新增资金,公司将进一步完善商业模式,并扩大服务范围,推出针对细胞、组织、类器官及其他敏感生物材料的一体化物流解决方案。
    cellbox-solutions
    2026-10-20
    Fraunhofer Venture NRW.BANK Cellbox Solutions Gm
  • 应用人工智能公司Baba完成4000万美元A轮融资,旨在改善医疗保险体验
    医药投融资
    2026年10月20日,应用人工智能公司Baba Care, Inc.宣布完成4000万美元A轮融资,由FirstMark Capital领投,参与者包括CVS Health Ventures和Valtruis,回归投资者General Catalyst、Genius Ventures和Ground Up Ventures。Baba将利用这笔资金推进其人工智能研究,服务更多健康计划,并加速其基于价值的安排。
    GlobeNewswire
    2026-10-20
    FirstMark Capital Ground Up Ventures General Catalyst Valtruis CVS Health Ventures Baba Care Inc
  • 靶向再生抗体研发商Surrozen宣布完成2025年3月第二期9510万美元私募发行
    医药投融资
    2026年10月20日,靶向再生抗体研发商Surrozen, Inc.宣布,其2025年3月进行的第二轮也是最后一轮私募已成功完成。第二笔交易在扣除承销商费用及其他发行费用前,产生了约9510万美元的总收益。在完成相关工作后,Surrozen预计其现金、现金等价物及有价证券将为其提供至2029年的资金支持,包括用于完成SZN-8141的DUET 1b/2a阶段研究以及SZN-8143初期1b期临床开发的资金。
    2026-10-20
    Surrozen Inc
  • ScionxBio与赛诺菲达成战略合作,开发长效xRNA疗法【AI生成】
    交易并购
    临床前阶段生物技术公司ScionxBio宣布与全球制药巨头赛诺菲(Sanofi)签署一项全球性的战略合作及许可协议。双方将利用ScionxBio专有的TERA®平台,共同开发和商业化赛诺菲部分mRNA候选药物的长效暴露版本。ScionxBio的TERA平台基于先进的深度学习架构,通过高通量组合筛选解析复杂的构效关系(SAR),设计出具有独特化学合成调控元件的下一代分子。这些分子相比传统mRNA具有更高的稳定性和抗酶解能力,能在体内实现持续、高水平的蛋白表达,适用于需要持久疗效的疾病领域。根据协议分工,ScionxBio负责优化活动直至体内验证阶段,而赛诺菲将承担剩余的临床前开发、IND申报研究、临床试验、生产及全球商业化工作。此次合作旨在突破mRNA耐久性限制,为慢性代谢或免疫调节疾病提供新的治疗范式。
    Biospace
    2026-10-20
  • Myllia Biotechnology任命行业领袖组成董事会以指导下一阶段增长【AI生成】
    医投速递
    Vienna, Austria – October 8, 2026 – Myllia Biotechnology,一家专注于原代人类细胞高内容CRISPR筛选的公司,宣布成立其董事会。新治理机构将由Sandy Zweifach担任主席,成员包括Dr. Simone Günther和Dr. Werner Lanthaler,他们将监督并咨询由联合创始人Dr. Thomas Moser(CEO)和Dr. Tilmann Buerckstuemmer(CSO)领导的团队。在强劲发展势头下,Myllia基于其单细胞CRISPR筛选平台(Perturb-seq),推出了首个用于原代人类细胞全基因组CRISPR筛选的平台VISTA™,并增加了多模态光学混合筛选服务。随着制药和生物技术合作伙伴对用于训练细胞生物学AI模型的大规模、具有人类相关性的扰动数据集需求增加,Myllia的原代细胞数据愈发受到青睐。Simone Günther拥有超过20年的生命科学工具商业领导经验,曾负责BD Biosciences的EMEA单细胞多组学业务;Sandy Zweifach拥有35年以上生命科学行业经验,曾领导五家公司并筹集超过7.5
    Biospace
    2026-10-20
  • United Therapeutics启用第三座异种移植生产设施以扩展器官制造能力【AI生成】
    医投速递
    United Therapeutics宣布在德克萨斯州休斯顿启用其第三座指定无病原体(DPF)设施——The Dr. Bartley P. Griffith and Dr. Robert A. Montgomery Xenograft Production Facility。该设施专为制造xenokidneys和xenohearts设计,旨在支持公司快速推进的异种器官制造计划。此前,公司已分别在弗吉尼亚州Christiansburg和明尼苏达州Stewartville建立了两座同类设施。新设施采用严格的生物安全屏障环境,包括空气过滤、净化水源及先进去污染入口,并配备太阳能阵列以减少能耗。这些设施对于扩大商业化生产规模至关重要,以应对终末期器官疾病患者的移植需求。CEO Martine Rothblatt表示,随着临床试验的进行和新设施的启用,公司正更接近提供可移植器官的目标。该设施命名致敬了异种移植领域的先驱Griffith医生和Montgomery医生,他们通过首次人体手术将异种移植从理论变为临床现实。
    Biospace
    2026-10-20
  • 圣母大学宣布2.75亿美元生物医学研究重大投资【AI生成】
    医投速递
    圣母大学(University of Notre Dame)于2026年10月20日宣布,将投入2.75亿美元用于扩展其生物医学研究生态系统。此次投资旨在构建从基础研究到实际应用的转化平台,重点涵盖癌症、罕见病、再生医学、神经科学及药物发现等领域。资金主要用于组建跨学科的高影响力教师团队、建设实验室设施以及配备解决复杂生物医学挑战所需的技术工具。作为一所致力于追求真理的学术机构,圣母大学强调培养下一代科学家和工程师,为早期职业研究人员提供跨学科合作机会。该举措体现了大学改善人类健康的承诺,特别是在服务弱势群体方面,力求成为变革性生物医学创新的中心。
    Biospace
    2026-10-20
  • TEZSPIRE III期CROSSING试验在嗜酸性粒细胞性食管炎中取得积极结果【AI生成】
    研发注册政策
    AstraZeneca与Amgen联合开发的生物制剂TEZSPIRE(tezepelumab)在针对嗜酸性粒细胞性食管炎(EoE)的III期CROSSING试验中公布完整积极数据。结果显示,在持续接受背景药物治疗的患者中,TEZSPIRE每四周皮下注射一次,在第24周时显著改善组织学缓解率和吞咽困难症状频率及严重程度,且疗效维持至第52周。具体而言,210mg和420mg剂量组的组织学缓解率分别为64.8%和68.9%,远高于安慰剂组的3.5%;DSQ评分较基线分别降低18.8分和22.0分。此外,该药物还实现了内窥镜特征的显著改善,约三分之一患者达到完全内窥镜缓解,可见炎症和纤维化清除。这是首个也是唯一实现统计学显著且具有临床意义的组织学缓解及症状改善的生物疗法。
  • Atlas Molecular Pharma宣布ATL-001治疗先天性红细胞生成性卟啉症的首批患者给药【AI生成】
    研发注册政策
    2026年10月19日,临床阶段生物制药公司Atlas Molecular Pharma宣布,其针对先天性红细胞生成性卟啉症(CEP)的在研口服药物ATL-001已在Phase 1/2临床试验(ATL001-PII-CEP)中完成首批三名患者的首次给药。CEP是一种极罕见的遗传性疾病,目前尚无专门获批的药物。该试验采用开放标签、前瞻性N-of-1设计,预计招募约六名成年患者,每人接受为期48周的每日口服治疗。此前,ATL-001已于2024年在健康志愿者中完成了评估安全性、耐受性及药代动力学的Phase 1试验。本次试验将在美国多家医院由知名专家主导进行,重点评估药物对皮肤光敏病变、临床症状、实验室指标及患者生活质量的影响。CEO Susana Castel表示这是团队多年努力的重要里程碑。
    Biospace
    2026-10-20
    Stanford University
  • Zevra Therapeutics宣布2026年第三季度财务业绩电话会议详情【AI生成】
    医投速递
    商业化阶段生物制药公司Zevra Therapeutics, Inc. (NasdaqGS: ZVRA) 宣布,将于2026年11月3日(周二)美股收盘后通过新闻稿发布其2026年第三季度的公司及财务业绩。同日东部时间下午4:30,公司将举行电话会议及音频网络直播。投资者可通过Zevra官网“Events & Presentations”页面获取直播链接,或通过指定电话号码加入会议。会议回放将在直播结束后约90天内提供。Zevra专注于为罕见病患者提供改变生活的疗法,其核心产品已在美国上市,用于治疗尼曼-匹克病C型(NPC)。此次公告旨在向市场披露季度财务表现,属于常规的企业经营与投资者关系活动。
    Biospace
    2026-10-20
  • Stereotaxis将于2026年11月10日发布2026年第三季度财务业绩【AI生成】
    医投速递
    微创介入手术机器人先驱及全球领导者Stereotaxis, Inc.(NYSE: STXS)宣布,将于2026年11月10日美股收盘后发布其2026年第三季度财务业绩。公司计划于同日美东时间下午4:30举行电话会议和网络直播,讨论公司业绩及企业发展动态。参会者可通过指定拨入号码或访问投资者关系网站收听直播及回放。Stereotaxis致力于开发用于介入实验室的机器人系统、仪器和信息解决方案,其技术已在美国、欧洲、亚洲等地超过15万名患者的治疗中得到应用。
    Biospace
    2026-10-20
  • Guardant Health在2026年ESMO大会展示广泛液体活检研究组合【AI生成】
    研发注册政策
    精准肿瘤学公司Guardant Health宣布,将在2026年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会上展示25项摘要,重点介绍基于甲基化的循环肿瘤DNA(ctDNA)监测及液体活检技术在肺癌、结直肠癌和胃癌领域的进展。研究内容涵盖无组织微小残留病灶(MRD)监测、治疗反应及耐药性分析,部分数据由行业合作伙伴、学术机构及公私合作实体利用Guardant技术或真实世界数据独立开展。核心展示包括:FORTITUDE研究中评估bemarituzumab在FGFR2扩增状态下的疗效;PACE-LUNG II期试验中评估ctDNA指导的EGFR突变非小细胞肺癌一线强化治疗策略;以及CROWN研究中关于lorlatinib耐药机制及早期进展预测因子的发现。这些成果凸显了InfinityAI平台在增强临床相关性及推动全球癌症诊疗方面的价值。
  • Envoy Medical宣布其全植入式人工耳蜗关键性临床试验达成六个月随访里程碑【AI生成】
    研发注册政策
    听力健康与神经假体公司Envoy Medical Inc. (NASDAQ: COCH) 宣布,其正在进行的评估试验性全植入式Acclaim®人工耳蜗的美国关键性临床试验已突破六个月随访里程碑。这标志着该试验最终数据收集阶段过半,每位受试者总随访期为12个月。Envoy Medical认为自己是首家在全植入式人工耳蜗美国关键性临床试验中达到此里程碑的公司,也是目前唯一拥有差异化设备设计并致力于开发全植入式人工耳蜗(FCIs)的企业。公司预计将于2027年第二季度初完成12个月随访,并于2027年第二季度末向FDA提交模块化上市前批准(PMA)申请的最后一个模块(包含最终临床数据)。此前公司已提交四个计划模块中的两个。Acclaim®设备于2019年获FDA突破性设备认定,其设计无需佩戴外部头侧设备或充电装置,无植入磁铁,利用中耳传感器捕捉声音,支持使用第三方耳机,且采用可更换电池的模块化设计。CEO Brent Lucas表示,严重听力损失患者有望在近两年内获得全植入式解决方案。
    Biospace
    2026-10-20
  • Savillex收购Entegris生命科学流体管理业务以扩展生物加工能力【AI生成】
    交易并购
    高纯度流体处理解决方案提供商Savillex宣布完成对Entegris旗下生命科学流体管理(Life Sciences Fluid Management)业务的收购。此次交易旨在增强Savillex在生物制药领域的服务能力,其获得的产品组合包括Aramus™、PE袋、一次性组件等,覆盖从药物发现、临床试验到商业化生产的全流程。通过整合双方在高纯度流体管理和一次性解决方案方面的技术优势,Savillex将扩大其产品线,提升技术支持能力,以简化复杂的生物加工工作流程。Savillex首席执行官Eric Giesing表示,该业务在生物加工领域享有盛誉,与现有产品高度互补,有助于加速关键疗法的开发与生产。尽管未披露具体交易条款,但EC M&A和Sidley Austin LLP分别担任财务顾问和法律顾问。此举标志着Savillex进一步巩固其在生命科学市场的领先地位,致力于满足全球生物制药制造商日益变化的需求。
    Biospace
    2026-10-20
  • BostonGene与南卡罗来纳医科大学宣布战略合作以推进CAR-T疗法在淋巴瘤和白血病中的洞察【AI生成】
    交易并购
    AI肿瘤与免疫生物学开发商BostonGene宣布与南卡罗来纳医科大学(MUSC)建立新的研究合作。双方将利用BostonGene基于生物学的AI平台,结合多色流式细胞术和批量RNA测序进行纵向免疫系统动态建模,旨在识别接受新型代谢编程纯化CAR-T细胞疗法治疗复发/难治性CD19阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者的疗效、持久性、毒性及免疫动力学的预测性生物标志物。该合作依托于正在进行的Ib期临床试验(NCT05702853)。初步数据显示,该疗法实现了67%的完全缓解率,且安全性良好,未出现免疫效应细胞相关神经毒性综合征或3级及以上细胞因子释放综合征。相关性分析揭示,治疗反应与CD8效应记忆细胞相关,而疾病进展则与基线T细胞耗竭有关。此次合作旨在通过高分辨率的系统免疫变化分析,验证代谢编程方法并深入理解长期缓解与耐药性的生物学机制。
    Biospace
    2026-10-20
  • TempraMed宣布最高800万加元LIFE融资以加速全球扩张及满足预测需求【AI生成】
    医药投融资
    医疗技术创新公司TempraMed Technologies Ltd.宣布计划通过“上市发行人融资豁免”(Listed Issuer Financing Exemption)完成非经纪私募配售(LIFE Offering),拟发行最多1600万个单位,单价0.50加元,募集总额最高达800万加元。每个单位包含一股普通股及一份为期18个月、行权价1.00加元的认股权证。此次融资旨在加速全球增长以满足日益增长的订单需求,资金将用于产品迭代开发(包括VIVI Med冷藏版、多药物VIVI Box及VIVI Cap智能应用)、市场营销及一般营运资金。公司近期业绩强劲,2026年7月创下约52.2万美元的历史最佳单月销售额,前八个月总销售额约207万美元,已超2025年全年水平。公司在沙特阿拉伯与Nahdi药房签署五年私有标签协议,并与Humana、McKesson等达成B2B合作,未来90天预计需求为2万至2.5万台设备。此外,公司2026年新增4项全球专利,累计签署15个分销关系。
  • Ardelyx将于2026年11月3日发布2026年第三季度财务业绩【AI生成】
    医投速递
    商业阶段生物制药公司Ardelyx Inc.宣布,管理层将于2026年11月3日美东时间下午4:30举行网络直播和电话会议,讨论2026年第三季度的财务结果并提供业务更新。Ardelyx专注于开发和商业化满足重大未满足医疗需求的创新药物,目前在美国拥有两款已获批的商业化产品:IBSRELA®(tenapanor)和XPHOZAH®(tenapanor)。公司的研发管线包括针对慢性特发性便秘(CIC)的IBSRELA III期临床开发,以及下一代NHE3抑制剂RDX10531,该药物潜在应用于多个治疗领域。投资者可通过公司网站观看直播回放及演示材料。
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2601222】安徽智飞龙科马生物制药有限公司1类新药大流行流感病毒mRNA疫苗在审评审批中
    承办日期:2026-11-04
  • 【CXHL2601362】爱科诺生物医药(苏州)有限公司1类新药AC-401片CDE承办
    承办日期:2026-11-04
  • 【CXHL2601363】爱科诺生物医药(苏州)有限公司1类新药AC-401片CDE承办
    承办日期:2026-11-04
  • 【CXSL2601225】元羿生物医药(上海)有限公司1类新药Claseprubart注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-04
  • 【CXHS2600147】凌科药业(浙江)股份有限公司1类新药泽普昔替尼胶囊CDE承办
    承办日期:2026-11-04
  • 【CXSL2601219】华夏英泰(北京)生物技术有限公司1类新药YTS109细胞注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-04
  • 【CXSL2601220】上海英脉德医疗科技有限公司1类新药注射用IMD2358在审评审批中
    承办日期:2026-11-04
  • 【CXHL2601365】深圳翰宇药业股份有限公司1类新药HY3003片CDE承办
    承办日期:2026-11-04
  • 【CXHL2601364】深圳翰宇药业股份有限公司1类新药HY3003片CDE承办
    承办日期:2026-11-04
  • 【CXHL2601361】上海齐鲁制药研究中心有限公司1类新药QLS7402注射液CDE承办
    承办日期:2026-11-04
  • 【CXSL2601223】上海民为生物技术有限公司1类新药注射用MWX301在审评审批中
    承办日期:2026-11-04
  • 【CXHL2601369】罗氏(中国)投资有限公司1类新药RO7840734CDE承办
    承办日期:2026-11-04
  • 【CXSL2601218】上海越增生物科技有限公司1类新药YZ-1638注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-04
  • 【CXHL2601360】北京双鹤润创科技有限公司1类新药DC8001注射液CDE承办
    承办日期:2026-11-04
  • 【CXHL2601358】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci117吸入用粉末在审评审批中
    承办日期:2026-11-04
  • 【CXHL2601367】深圳翰宇药业股份有限公司1类新药HY3003片CDE承办
    承办日期:2026-11-04
  • 【CXSL2601226】惠和生物技术(上海)有限公司1类新药CC312冻干粉针剂在审评审批中
    承办日期:2026-11-04
  • 【CXHL2601366】深圳翰宇药业股份有限公司1类新药HY3003片CDE承办
    承办日期:2026-11-04
  • 【CXSL2601221】苏州宜联生物医药有限公司1类新药注射用YL413在审评审批中
    承办日期:2026-11-04
  • 【CXSL2601227】艾科联生物科技(上海)有限公司1类新药EXP012注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-04
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2,632亿元
2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
TOP5企业市场份额
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2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
核心能力
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  • 正大天晴药业集团股份有限公司
    97.28
  • 上海复星医药(集团)股份有限公司
    96.32
  • 石药控股集团有限公司
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