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Calidi Biotherapeutics将在2026年ESMO大会展示CLD-401数据及原位TCE平台进展【AI生成】

医投速递

Calidi Biotherapeutics将在2026年ESMO大会展示CLD-401数据及原位TCE平台进展【AI生成】

生物制药公司Calidi Biotherapeutics宣布，将于2026年10月23日至27日在西班牙马德里举行的欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上展示两张海报。内容涵盖其RedTail系统性递送病毒疗法平台的最新临床前数据。首先将展示先导项目CLD-401的数据，该疗法通过表达IL-15超级激动剂重塑肿瘤微环境，在乳腺癌和膀胱癌动物模型中显示出显著的肿瘤根除率及灵活的给药方式。其次将展示基于原位T细胞衔接器（TCE）平台的CLD-501（靶向TROP-2）和CLD-502（靶向EpCAM）的临床前数据，证实了抗原依赖性的T细胞介导细胞毒性，且双载荷设计未降低共编码的IL-15 SA表达。这些成果旨在解决实体瘤中系统给药TCE的毒性和免疫抑制屏障，并推动后续战略合作以加速临床开发。

GlobeNewswire

2026-10-19

EPCAM 乳腺癌实体瘤膀胱癌 Calidi Biotherapeutics Inc
超越召回通知：药房为何需要更高的召回及过期药品可见性【AI生成】

医投速递

超越召回通知：药房为何需要更高的召回及过期药品可见性【AI生成】

文章探讨了现代药房在管理药品召回和过期库存时面临的运营挑战。尽管药房团队深知识别并移除问题药品的重要性，但在处理大量处方、满足患者需求及履行临床职责的同时，往往难以快速、一致且自信地完成这一任务。传统流程涉及审查通知、核实批号、搜索库存及协调退货，若召回通知、库存数据和退货工作流分散在不同系统中，会增加复杂性和延迟风险。随着药房角色从传统配药向更广泛的医疗服务演变，运营可见性变得至关重要。文章指出，序列化（Serialization）技术通过为药品分配唯一标识符，能够精确追踪产品在供应链中的移动状态，从而支持符合《药品供应链安全法》（DSCSA）的追溯要求。这种增强的可见性有助于药房领导者维持对药品全生命周期的控制，确保合规性与可靠性，使团队能更专注于患者护理。

Fierce

2026-10-19
argenx将在ACR 2026大会上公布ALKIVIA III期研究结果，efgartigimod治疗自身免疫性肌炎显示临床获益【AI生成】

研发注册政策

argenx将在ACR 2026大会上公布ALKIVIA III期研究结果，efgartigimod治疗自身免疫性肌炎显示临床获益【AI生成】

免疫创新公司argenx宣布，其III期ALKIVIA研究的新数据将于2026年11月在美国风湿病学会（ACR）会议上以口头报告形式发布。该研究是全球首个针对FcRn阻断剂在自身免疫性肌炎中的注册性试验，重点评估VYVGART Hytrulo（efgartigimod alfa and hyaluronidase-qvfc）治疗免疫介导坏死性肌病（IMNM）和皮肌炎（DM）的效果。结果显示，与安慰剂相比，efgartigimod在第52周时使总改善评分（TIS）平均多提高15.4分，具有统计学显著性。患者病情改善早在第4周即出现，并在整个52周治疗期间持续存在，即使在减少类固醇使用情况下亦然。此外，更多接受efgartigimod治疗的IMNM和DM患者达到TIS≥40的标准，且达到该标准的中位时间更短。药物耐受性良好，安全性特征与既往研究一致。

GlobeNewswire

2026-10-19

FCGRT argenx SE 皮肌炎
Bain调查揭示53%的II/III期临床试验延迟，呼吁重构临床开发模型【AI生成】

研发注册政策

Bain调查揭示53%的II/III期临床试验延迟，呼吁重构临床开发模型【AI生成】

贝恩公司（Bain & Company）对120家试验申办方、CRO及试验中心专业人士的最新调查显示，53%的受访者报告当前II期和III期临床试验存在延迟，且76%预计未来三年复杂性将进一步上升。尽管AI缩短了药物发现时间，但患者识别、招募和站点激活仍是主要瓶颈。文章指出，现有临床开发模型因管线扩张加剧竞争、生物标志物驱动导致合格患者减少以及证据生成系统碎片化而不可持续。为此，文章提出构建“AI流利”的研发系统，通过专业化AI代理连接资产选择、综合证据策略设计、CMC与供应链保障、适应性试验执行等五个环节，从第一性原理重新构想临床开发，以建立互联的证据生成体系，从而解决结构性不兼容问题并提升研发效率。

Fierce

2026-10-19
ORIC Pharmaceuticals将举办电话会议回顾ESMO 2026展示的Enozertinib数据【AI生成】

研发注册政策

ORIC Pharmaceuticals将举办电话会议回顾ESMO 2026展示的Enozertinib数据【AI生成】

临床阶段肿瘤制药公司ORIC Pharmaceuticals宣布，将于2026年10月23日举办电话会议及网络直播，以回顾其核心产品Enozertinib（ORIC-114）在一线非小细胞肺癌（NSCLC）EGFR非典型突变患者中的Ib期临床试验数据。该活动结合欧洲肿瘤内科学会（ESMO）2026大会进行，纽约大学格罗斯曼医学院助理教授Joshua Sabari博士将参与讨论Enozertinib的临床数据及其治疗潜力。此外，文章提及了ORIC另一款药物Rinzimetostat在转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）中的III期研究及临床前机制验证相关海报展示详情。

GlobeNewswire

2026-10-19

EGFR 非小细胞肺癌 ORIC Pharmaceuticals Inc
重新思考门诊诊所的网络安全策略：从内部自建转向外部协作【AI生成】

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重新思考门诊诊所的网络安全策略：从内部自建转向外部协作【AI生成】

文章指出医疗行业是网络犯罪的主要目标，患者数据在黑市价值极高。据2025年报告，93%的医疗机构在过去12个月遭受过攻击，且医疗行业连续15年保持最高平均数据泄露成本（742万美元）。尽管全球约半数卫生系统高管将网络安全列为首要关注点并投入近14%的技术预算，但传统的内部多供应商模式难以应对AI和勒索软件即服务（RaaS）带来的威胁。门诊诊所因缺乏专职安全团队、CISO及企业级预算，面临更大风险，43%的机构将缺乏内部专业知识视为主要障碍。随着电子病历、连接医疗设备等攻击面扩大，单纯增加预算无法解决复杂性，需重新评估交付模型以有效防御。

Fierce

2026-10-19
西门子医疗与Paradromics合作开发支持脑机接口的多模态成像系统【AI生成】

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西门子医疗与Paradromics合作开发支持脑机接口的多模态成像系统【AI生成】

Paradromics宣布与西门子医疗（Siemens Healthineers）建立新的合作关系，旨在构建一个先进的多模态成像平台，以支持植入式脑机接口（BCI）日益增长的临床应用。该合作将结合西门子医疗在医学影像方面的专业知识与Paradromics在BCI领域的临床及技术能力，共同开发覆盖BCI护理全流程的综合成像方法，包括患者 candidacy 评估、神经靶点识别、手术规划、术中导航、植入后定位、功能影像发现的神经验证及结果评估。双方计划基于现有的标准成像协议，开发优化的端到端成像包，涵盖图像采集、配准处理、手术导航输出及自动化分析，整合结构MRI、功能MRI、血管成像和CT等多种模态。此举旨在通过精准理解患者个体解剖结构和功能组织，提高神经靶点识别及植入技术的准确性，从而优化患者预后，并有望扩展至辅助中风患者治疗。

Fierce

2026-10-19

缺血性卒中 Siemens Healthineers Inc
SenesTech在芝加哥试点Evolve®鼠类生育控制项目，显示大鼠活动减少88%【AI生成】

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SenesTech在芝加哥试点Evolve®鼠类生育控制项目，显示大鼠活动减少88%【AI生成】

SenesTech, Inc. (NASDAQ: SNES) 宣布其在芝加哥Wicker Park Bucktown特别服务区（SSA）#33进行的Evolve® Rat Birth Control™试点取得显著成果。为期12个月的监测数据显示，标准化追踪隧道调查记录到大鼠活动强度平均降低88%，检测到活跃的大鼠位置比例下降82%。该结果证实了Evolve在高要求城市环境中的有效性，并补充了公司加速的商业增长及市政采用的扩大。此前，SenesTech公布2026年第三季度初步创纪录收入约110万美元，环比增长40%，同比增长55%，首次单季营收突破百万美元。SSA #33旨在解决挪威大鼠挖掘对景观造成的损害及高昂维护成本，并于2025年4月将Evolve纳入其综合害虫管理（IPM）计划。与传统杀鼠剂不同，Evolve通过靶向繁殖来控制种群，有助于减少对传统毒药的依赖及其对宠物、野生动物和环境的潜在风险。试点期间，SSA部署了190个Evolve诱饵站，重点覆盖小巷和景观床。自2025年8月起每两至三个月进行一次追踪隧道调查，结果显示花圃和树坑中的活动降幅最大，且低活跃度持续保持。

GlobeNewswire

2026-10-19
礼来与剂泰科技达成LNP战略合作，完善AI药物递送布局【AI生成】

交易并购

礼来与剂泰科技达成LNP战略合作，完善AI药物递送布局【AI生成】

2026年，大型制药公司礼来（Eli Lilly）与中国AI药物递送企业剂泰科技（JiTai Tech）达成新型脂质纳米颗粒（LNP）递送解决方案的战略合作。根据协议，剂泰科技将获得逾千万美元首付款、最高11亿美元的里程碑付款及基于净销售额的分级特许权使用费。此次合作旨在解决核酸等复杂治疗模式在体内有效抵达目标组织的“最后一公里”难题，标志着礼来的AI研发版图从基础设施（英伟达）、药物发现（英矽智能）、基因编辑工具（Profluent）及特定递送技术收购（Kelonia），进一步延伸至组织特异性递送领域。剂泰科技凭借生成式AI平台NanoForge，通过从头生成算法和干湿实验闭环，探索超越传统化学筛选的递送新范式。该交易被视为国内首个生成式AI-LNP平台出海大单，体现了药企在拓展基因编辑和体内细胞治疗时，倾向于构建包含不同技术路线（如LNP与慢病毒）的专业化外部能力组合，而非依赖单一通用技术。

动脉网

2026-10-19

Eli Lilly & Co 杭州剂泰医药科技有限责任公司
独家墨尼克振德合资公司总经理人选敲定！

人事变动

独家墨尼克振德合资公司总经理人选敲定！

据动脉网了解，自 2026 年 10 月 19 日起， Martin Ma 马天义将正式出任墨尼克振德合资公司总经理。在这一职位上，他将全面负责公司在中国市场的运营管理与增长战略，推动商业发展、组织建设、公司治理及业务增长目标的实现。 Martin 拥有近 20 年跨国医疗健康及科技行业的领导经验，曾先后在强生、波士顿科学等全球知名企业任职。

动脉网-最新

2026-10-19

合资公司
Martin Ma出任墨尼克振德合资公司总经理【AI生成】

医投速递

Martin Ma出任墨尼克振德合资公司总经理【AI生成】

据动脉网报道，自2026年10月19日起，Martin Ma（马天义）将正式出任墨尼克振德合资公司总经理。他将全面负责该公司在中国市场的运营管理与增长战略，推动商业发展、组织建设及业务目标实现。Martin拥有近20年跨国医疗健康及科技行业领导经验，曾先后任职于强生、波士顿科学等全球知名企业，加入前担任安湃声中国区相关领导职务并推动业务显著增长。此次任命旨在提升墨尼克振德合资公司的本土能力建设，进一步扩大先进伤口护理解决方案在中国市场的覆盖与影响力，标志着合资企业开启新的发展阶段。

动脉网

2026-10-19

Boston Scientific Corp Johnson & Johnson
Seraxis与Sernova宣布任命前FDA医学官Dr. Patricia Beaston为首席医疗官【AI生成】

交易并购

Seraxis与Sernova宣布任命前FDA医学官Dr. Patricia Beaston为首席医疗官【AI生成】

Seraxis Holdings, Inc.和Sernova Biotherapeutics Inc.共同宣布，任命拥有24年美国食品药品监督管理局（FDA）医学官经验的Dr. Patricia Beaston为Seraxis的首席医疗官（CMO）。在两家企业完成拟议合并并组建BetaNova Biotherapeutics, Inc.后，Dr. Beaston将担任合并后公司的同一职位。Dr. Beaston在内分泌治疗、医疗器械、胰岛细胞移植、1型糖尿病（T1D）免疫调节以及细胞和基因疗法领域具有深厚专长。此次任命旨在加强Seraxis的临床和监管领导能力，以支持其核心产品SR-02（胰腺干细胞衍生的胰岛素产生胰岛）即将启动的Phase 1/2临床试验，该试验计划于2027年第一季度实现首例患者给药。双方高层强调，Dr. Beaston在FDA的丰富经验对于推进SR-02进入临床阶段及构建BetaNova的领导团队至关重要。

GlobeNewswire

2026-10-19
EyePoint公布DURAVYU治疗湿性AMD的LUCIA关键III期临床试验顶线数据【AI生成】

研发注册政策

EyePoint公布DURAVYU治疗湿性AMD的LUCIA关键III期临床试验顶线数据【AI生成】

临床阶段生物制药公司EyePoint, Inc.宣布其先导产品DURAVYU™（vorolanib玻璃体植入物）用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性（wet AMD）的第二项关键III期临床试验LUCIA的顶线结果。尽管DURAVYU展示了视力改善，但未达到与on-label aflibercept对照组相比在最佳矫正视力（BCVA）平均变化上的统计非劣效性这一主要终点。然而，试验达到了关键次要终点：至第56周时，治疗负担降低38%（名义p值

GlobeNewswire

2026-10-19

EyePoint Pharmaceuticals Inc 湿性年龄相关性黄斑变性糖尿病黄斑水肿
Iovance在2026年ESMO大会上展示TIL细胞疗法平台在多类实体瘤中的应用进展【AI生成】

研发注册政策

Iovance在2026年ESMO大会上展示TIL细胞疗法平台在多类实体瘤中的应用进展【AI生成】

商业生物技术公司Iovance Biotherapeutics宣布，将在2026年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上展示其肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）平台的五项摘要。重点包括两场口头报告：一是lifileucel联合pembrolizumab在一线治疗晚期黑色素瘤中的II期最终数据，显示单次给药可带来深度且持久的缓解；二是首次公布lifileucel在既往接受治疗的两种软组织肉瘤（未分化多形性肉瘤UPS和去分化脂肪肉瘤DDLPS）中的试点临床数据，该试验由纪念斯隆-凯特琳癌症中心主导。此外，还将展示间接比较数据，提示lifileucel在抗PD-1耐药晚期黑色素瘤中可能使四年总生存率翻倍。这些数据旨在扩大TIL平台的证据基础，并支持正在进行的SARATOGA注册试验及III期TILVANCE-301试验。

GlobeNewswire

2026-10-19

lifileucel PD-1 帕博利珠单抗 Iovance Biotherapeutics Inc
先声药业任晋生，被时代冷落的大佬

人事变动

先声药业任晋生，被时代冷落的大佬

2026年10月，两家同年创立的中国药企，市值摆在一起，像两个世界。一家在连云港，叫翰森制药，市值超过1900亿港元。更让人想不到的，是先声的出身。

汇聚南药

2026-10-19

先声药业晋生
知名药企，近百万年薪副总辞职！中国生物制药前CFO，履新创胜医药

人事变动

知名药企，近百万年薪副总辞职！中国生物制药前CFO，履新创胜医药

2026年10月16日，康缘药业公告，副总经理潘宇因个人原因申请辞去副总经理职务，辞职后不再担任公司及控股子公司的任何职务。截至公告披露日，潘宇持有康缘药业股份8万股。潘宇曾在西安杨森、赛诺菲安万特、辉瑞等企业担任营销相关管理职务。

汇聚南药

2026-10-19

CFO
BioNTech将在2026年ESMO大会上展示其晚期肿瘤管线进展及Pumitamig创新联合疗法数据【AI生成】

交易并购

BioNTech将在2026年ESMO大会上展示其晚期肿瘤管线进展及Pumitamig创新联合疗法数据【AI生成】

BioNTech SE宣布，将于2026年10月在马德里举行的欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上展示其晚期临床肿瘤管线的最新进展。公司将提交共16篇摘要，重点涵盖肺癌和乳腺癌等领域。核心内容包括双特异性PD-L1×VEGF-A免疫调节候选药物Pumitamig与多西他赛（Docetaxel）联用治疗既往接受过免疫化疗的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的全球II期ROSETTA Lung-107研究初步数据。此外，还将公布Pumitamig与针对B7-H3的抗体偶联药物（ADC）候选者Elfetabart Drozuntecan联用的全球II期数据，涉及多种晚期实体瘤。这些数据进一步证实了Pumitamig在脑转移、神经内分泌肿瘤等多种适应症中的跨肿瘤潜力，体现了BioNTech通过与BMS合作开发Pumitamig、与DualityBio合作开发ADC的创新联合用药策略。

GlobeNewswire

2026-10-19

Bristol-Myers Squibb Belgium SA 晚期实体瘤神经内分泌肿瘤 CD276 PM-8002注射液
政策利好来了，药店这一品类有望迎新增长

医保动态

政策利好来了，药店这一品类有望迎新增长

2026年9月18日，工信部等十部门联合发布《医药工业发展“十五五”规划》，17条“深化医药工业健康价值”中明确提出：“支持医药工业企业布局药食同源产品、智能健康穿戴设备、保健食品、特殊医学用途配方食品等健康消费品；同时，支持零售药店扩展专业服务、健康促进等功能，打造'健康驿站'，拓展多元化健康消费市场。”。政策从 “鼓励工业端研发生产” 和 “支持零售端服务升级” 两端同时发力，并释放出一个清晰的信号：健康消费品（非药）不再只是药店的“补充品类”，而是医药产业“十五五”期间供零协同的战略性新增长入口。需求扩容：健康消费关注度攀升，市场空间打开。

第一药店财智

2026-10-19

药店
重大利好！这类项目，多地纳入医保→

医保动态

重大利好！这类项目，多地纳入医保→

国家医保局印发的《全民医疗保障“十五五”规划》提出，积极将新技术、新药品、新器械应用，纳入商业健康保险保障范围。记者近日走访了解到，目前北京、上海、江苏、浙江等多地，已将“医用外骨骼康复训练”项目纳入医保或长护险试点。在浙江中医药大学附属第三医院，患者正在借助外骨骼机器人进行康复训练。

中国医疗保险

2026-10-19

浙江中医药大学附属第三医院医保
字节Seed模型评测负责人黄文灏离职

人事变动

字节Seed模型评测负责人黄文灏离职

《科创板日报》记者获悉，字节Seed模型评测负责人黄文灏已于近期离职。据悉，黄文灏2024年以零一万物联合创始人、算法副总裁及模型训练负责人的身份加入字节Seed团队，担任技术项目管理和规划负责人，向时任Seed负责人的朱文佳汇报。此后，黄文灏的主要工作调整为Seed模型评测工作，同时参与一些seed的前沿技术规划讨论和人才招聘。

科创板日报

2026-10-19

字节黄文灏