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  • 中国生物制药与 GSK 达成新合作
    公司动态
    中国生物制药与 GSK 达成新合作
    7 月8 日，中国生物制药宣布，进一步 深化与葛兰素史克 （ GSK） 的战略合作 ，获得两款全球重磅呼吸创新药在中国内地的独家商业化权益。 双方合作版图 从肝病进一步拓展至呼吸慢病领域 。 其中全再乐是目前中国首个且唯一可同时用于哮喘和慢阻肺 （ COPD） 维持治疗的单吸入装置三联疗法，2025 年全球销售额约 40 亿美元，稳居全球吸入制剂销售额首位；欧乐欣则是 GOLD 指南推荐的 COPD 核心双支扩治疗方案，2025 年全球销售额约 7 亿美元。
    新浪医药
    2026-07-09
    GSK PLC 中国生物制药有限公司 哮喘 慢性阻塞性肺疾病 乌美溴铵 + vilanterol trifenatate
  • 24.57元一支的经典化疗药缺货，仿制企业缘何扩产难
    招标采购
    24.57元一支的经典化疗药缺货，仿制企业缘何扩产难
    经典化疗药注射用环磷酰胺再现供应紧张一幕。 有不同医院的肿瘤科医生对第一财经记者表示，最近这款药物很缺。 在中国，注射用环磷酰胺属于医保甲类药物，同时也被列入《国家基本药品目录（2018年）》。
    新浪医药
    2026-07-09
    Merck Sharp & Dohme Ltd 乳腺癌 干燥综合征 银屑病 RSV
  • 存严重缺陷1项，2款集采中选的中药注射液
    招标采购
    存严重缺陷1项，2款集采中选的中药注射液
    益盛药业7月5日公告称，公司于7月1日收到吉林省药品监督管理局出具的《采取风险控制措施通知书》，因产品补金片存在严重缺陷，生脉注射液及补金片生产线被暂停生产销售。 通知书显示，2026年6月26日至28日，国家药品监督管理局食品药品审核查验中心在对益盛药业进行有因检查时，发现该公司产品补金片存在严重缺陷1项，存在安全隐患。 监管部门依据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条规定，对益盛药业生脉注射液（规格：10ml、20ml）的小容量注射剂（Ⅰ车间、Ⅲ车间）洗、灌、封联动线，中药前处理及提取生产线（中药前处理车间、提取II车间）；补金片（规格：糖衣片片心重0.25g、薄膜衣每片重0.26g）的固体制剂车间固体制剂生产线，中药前处理及提取生产线（中药前处理车间、提取Ⅰ车间）采取暂停生产/销售风险控制措施。
    新浪医药
    2026-07-09
    Merck Sharp & Dohme Ltd 干燥综合征 银屑病 RSV 吉林省集安益盛药业股份有限公司
  • 今年已有9个「1类新药」未被批准
    审批动态
    今年已有9个「1类新药」未被批准
    2026年上半年CDE共受理药品注册申请 7081个 品种（药品+企业，下同），涉及10102个受理号；同期完成审评审批 7575个 品种，涉及10439个受理号。 值得注意的是，申请上市且在上半年完成审评审批的53个1类创新药中，44个（37个国产、7个进口）获批上市， 9个未被批准 ，占比达16.98%，包括， 葛兰素史克的贝普若韦生注射液（纳入优先审批通道药品）、北京永泰的爱可仑赛注射液（纳入优先审批通道药品）等品种 。 国产银屑病1类新药获批上市。
    新浪医药
    2026-07-09
    GSK PLC 干燥综合征 银屑病 贝普若韦生 爱可仑赛
  • 国产 1 类小分子新适应症报上市
    审批动态
    国产 1 类小分子新适应症报上市
    7 月 8 日，CDE 官网显示，海和药物的 艾普美妥司他片 新适应症上市申请获受理。 根据临床试验进展，Insight 数据库推测用于 既往二线及以上 系统性治疗后的复发或难治性外周 T 细胞淋巴瘤 （r/r PTCL） 。 艾普美妥司他 （研发代号：HH2853） 是一款 强效、高选择性的 EZH1/2 小分子抑制剂 ， 抑制 EZH2 的同时也有效抑制 EZH1 的补偿作用。
    新浪医药
    2026-07-09
    弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 EZH2 他泽司他 未特别指明的外周 T 细胞淋巴瘤 EZH1
  • 诺华裁员，300+人
    人事变动
    诺华裁员，300+人
    外企的"稳定童话"，最近又被撕开了一道口子。 2026年7月初，诺华向美国新泽西州提交了WARN法案裁员通知：位于East Hanover的美国总部，一次性裁撤322人，10月2日前完成生效。 等摸清了，7月这322人，是直接跳水。
    医药经济人
    2026-07-09
    Novartis AG
  • 中药品种保护新规（征求意见），保护期内不受理同名同方药
    研发注册政策
    中药品种保护新规（征求意见），保护期内不受理同名同方药
    该《公告》依据《中药品种保护条例》等法律法规制定，旨在对中药品种保护的申请、受理、核查、审评、发补、沟通交流、异议处置、再次申请、同名同方药注册、保护期内要求、延长期限、持有人变更、信息公示、专家管理及日常监管等全流程做出明确规定。 针对补充资料环节，《公告》规定申请人必须在80个工作日内一次性提交全部补充资料。 在权益保护与监管方面， 《公告》提出了极具力度的条款。
    蒲公英Ouryao
    2026-07-09
    中药品种
  • 不符合GMP、药企被立案调查
    研发注册政策
    不符合GMP、药企被立案调查
    摘要：2026年07月09日， 四川药监局发布了 药品生产检查结果通告，共计31家接受了检查，其中 四川盛世锦荣药业有限公司因结论不符合被立案调查。 根据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范》相关规定，近期省药监局对我省31家药品生产企业开展监督检查，现将检查结果予以通告，具体信息如下：。 企业名称： 四川盛世锦荣药业有限公司。
    蒲公英Ouryao
    2026-07-09
    GMP
  • 第12批国采：“采购规则已形成”！65个品种正组织报量
    招标采购
    第12批国采：“采购规则已形成”！65个品种正组织报量
    在集采推进方面， 第12批国家组织药品集采已形成采购规则，正在组织医疗机构报量，共纳入65个品种，覆盖高血压、糖尿病、肿瘤等多个治疗领域。 在医保药品目录落地方面， 2025年版新增谈判药品已在全国31万家定点医药机构配备。 累计1225万人次用上目录新增品种，创新药“以价换量”效应持续显现。
    蒲公英Ouryao
    2026-07-09
    糖尿病 肿瘤 高血压
  • 暴跌超21%！AI巨头，突然大跳水！发生了什么？
    财报业绩
    暴跌超21%！AI巨头，突然大跳水！发生了什么？
    消息面上，该公司今日迎来上市后首次大规模限售股解禁，据中金公司，MiniMax的解禁股份占公司总股本的比例约为63%。 另有数据显示，今年7月、9月，港股市场将迎来解禁潮的高峰。 7月9日，港股盘中，MiniMax股价大幅跳水，一度暴跌超21%，截至收盘，跌幅达17.98%，市值跌破1000亿港元大关，报932.8亿港元。
    全景财经
    2026-07-09
    巨头 AI
  • 大批药代被优化，药企用工合规压力大了
    研发注册政策
    大批药代被优化，药企用工合规压力大了
    2026年社保缴费工资申报，要求更加严格，监管力度更强！ 部分地区 启动历史补缴核查，少缴漏缴 ？ 对于医药企业来说 ， 用工合规压力陡增 —— 全员足额参保会直接推高人力成本 ， 一旦违规，不仅面临历史欠费补缴，甚至牵连商业合规、招投标资质，给企业经营带来 多 重 风险 ；代表调岗、优化，又将引发不少潜在风险， 用工成本 、用工风险都在 增加 。
    赛柏蓝
    2026-07-09
  • 国家基药目录，新增109个品种（附名单）
    招标采购
    国家基药目录，新增109个品种（附名单）
    2018版基药目录纳入685个品种， 此次直接净增109个品种。 其中，化学药品和生物制品从417种增至476种，净增59种；中成药从268种增至318种，净增50种。 新版基药目录将于 2026年9月1日起正式实施。
    赛柏蓝
    2026-07-09
    国家基药目录
  • 集采新规来了，医院采购量松绑
    招标采购
    集采新规来了，医院采购量松绑
    福建出台集采管理新举措，优化医院报量规则，明确约定采购量考核豁免机制。 7月6日，福建省医保局发布《关于优化药品和医用耗材集中带量采购管理工作的通知》（以下简称《通知》），围绕集采“报、采、供、用、管”等环节做出系统性优化。 医疗机构报量是集采全链条的起点，也决定着后续的供应和落地效果。
    赛柏蓝
    2026-07-09
    集采
  • 38家药企港股递表，天辰生物、华健未来、麦科医药、礼邦医药、益方生物...
    医药投融资
    38家药企港股递表，天辰生物、华健未来、麦科医药、礼邦医药、益方生物...
    2026年上半年，港股医药IPO市场 明显升温 。 据不完全统计，半年内共有3 8 家药企递表， 迈威生物、英派药业、丹诺医药等 公司相继登陆港交所，6月更是出现 了一波 集中挂牌 （ 表1） 。 这波IPO热度，离不开二级市场的回暖。
    赛柏蓝
    2026-07-09
    迈威（上海）生物科技股份有限公司 南京英派药业有限公司 上海礼邦医药科技有限公司 丹诺医药（苏州）股份有限公司 益方生物科技（上海）股份有限公司
  • 立方制药4款产品新增纳入国家基药目录
    招标采购
    立方制药4款产品新增纳入国家基药目录
    为更好满足群众疾病防治基本用药需求， 7 月 9 日，国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局联合发布《国家基本药物目录（ 2026年 版）》，自2026年9月1日起施行。 新版目录共收录药品 794 种，其中化学药品和生物制品 476 种，中成药 318 种。 在此次新版目录中，合肥立方制药股份有限公司4款产品新增纳入。
    立方制药
    2026-07-09
    合肥立方制药股份有限公司
  • 生物岛企业再登国家级榜单，赋能新药研发关键一环
    公司动态
    生物岛企业再登国家级榜单，赋能新药研发关键一环
    交出了一份获得国家认证的答卷。 近日，工业和信息化部正式公示 《2025年人工智能应用典型案例入选名单》 。 生物岛企业一湾生命科技申报的“人工智能赋能生物医药行业高精度动物行为分析”项目成功入选 ，成为广东省在医疗健康领域两个入选案例之一。
    广州国际生物岛
    2026-07-09
    深圳市腾讯计算机系统有限公司
  • Immunity | 王广川组和许琛琦组合作揭示胆固醇酯化驱动肝癌免疫逃逸的新机制
    前沿研究
    Immunity | 王广川组和许琛琦组合作揭示胆固醇酯化驱动肝癌免疫逃逸的新机制
    肝细胞癌是全球范围内发病率和死亡率均居高不下的恶性肿瘤。 对于无法接受根治性切除或伴有失代偿期肝硬化的HCC患者，肝移植是目前最有效的治疗手段之一。 同样，接受肝切除的肝癌患者五年内复发率更高达70%。
    中国科学院分子细胞卓越中心
    2026-07-09
    PD-1 肝癌 肝细胞癌 PGE2 N-乙酰半胱氨酸
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600754】常州长吉生物技术开发有限公司1类新药注射用重组人赛普辛希在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600753】上海橙帆医药有限公司1类新药注射用VBC117在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600885】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600888】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600882】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600884】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600887】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600883】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600880】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600881】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600886】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600889】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600890】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXSS2600110】长春金赛药业有限责任公司1类新药金妥昔单抗注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHS2600103】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXHL2600877】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXHS2600104】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXHL2600875】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXSL2600748】厦门万泰沧海生物技术有限公司1类新药冻干重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXHL2600876】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
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