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【4227】刘川教授：策略前移，源头抑制——地舒单抗开启前列腺癌骨转移精准管理新时代专家观点在前列腺癌的演进过程中，骨骼作为最常见的远处转移靶器官，其受累程度直接关乎患者的生存预期与生活质量。 随着我国前列腺癌流行病学特征的变化，初诊骨转移比例高、骨相关事件（SREs）风险严峻已成为临床面临的核心挑战。 当前，前列腺癌的治疗重点已从单一的肿瘤负荷控制，转向以患者为中心的全程管理模式。
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10亿跨界收购药企引争议交易并购近日， 安徽集友新材料股份有限公司（以下简称： 集友 ） 发布公告称，已向上交所申请延期回复重大资产购买问询函，延期时间不超过十个交易日。 这距离公司披露拟以10.06亿元现金收购 苏慧聚药业股份有限公司（以下简称： 慧聚药业）50.76%股权草案，刚过去不到一个月。 7月27日，集友披露重大资产购买报告书草案，拟以现金10.06亿元收购江苏慧聚药业股份有限公司50.76%股权。蒲公英资讯2026-09-02跨界收购药企
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临床失败，股价大跌56%财报业绩2026年9月1日，Alumis公司宣布其口服TYK2抑制剂envudeucitinib治疗中重度系统性红斑狼疮的2b期LUMUS试验，在整个试验人群中未达到主要终点和次要终点。 408名患者、48周、三个剂量组——这项投入不小的试验，在整体数据上没能交出合格的答卷。 LUMUS试验设计了一个预先指定的分析：将患者按干扰素基因特征分为高表达（IFNGS-high）和低表达（IFNGS-low）两组。
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临床试验评价指标怎么定：在设计阶段定标，依产品类型与对比方法选择研发注册政策· 指标由产品类型决定：定性看灵敏度/特异度或符合率与Kappa，半定量看各等级符合率，定量看回归系数、截距与Bland-Altman一致性限度。 · 定量产品以Bland-Altman一致性限度评价一致性，限度须落在事先确定的临床可接受界值（临床认可界值）内，并应针对医学决定水平附近结果单独分析。 临床试验评价指标，是评判产品临床性能的一把标尺。诊断科学2026-09-02临床试验
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聚焦 | 国家药监局批准多款创新药、创新医疗器械上市！研发注册政策国家药品监督管理局批准。 多款创新药、创新医疗器械上市。 国家药监局附条件批准甲磺酸氘申艾替尼片上市。
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政策丨NMPA：开展化学药品其他剂型（除口服固体制剂和注射剂外）仿制药质量和疗效一致性评价工作研发注册政策9 月 2 日，国家药监局发布关于开展化学药品其他剂型（除口服固体制剂和注射剂外）仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告。 自发布之日起启动滴眼剂的一致性评价工作， 2027 年 7 月 1 日启动贴剂和喷雾剂的一致性评价工作 。 药品上市许可持有人应当依据国家药监局发布的《化学仿制药参比制剂目录》选择参比制剂，并开展一致性评价的研发申报 。国药致君2026-09-02化学药品 NMPA
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政策丨国家医保局：印发按病组和病种分值付费3.0版分组方案医保动态9 月 2 日，国家医保局发布《关于印发按病组和病种分值付费 3.0 版分组方案并做好落地实施相关工作的通知》（下称《通知》）。 省级医保部门按照要求，在保持与国家医保局 DRG 核心分组一致、 DIP 核心病种基本一致的基础上，广泛听取医疗机构意见建议，制定并发布省级分组方案，统筹地区可视情况调整完善。 原则上， 实施按病种付费的地区和医疗机构要在 2026 年 12 月 31 日前完成 3.0 版分组的切换准备工作， 2027 年 3 月底前落地应用。国药致君2026-09-02医保局
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地方丨黑龙江：《关于加快建设分级诊疗体系的工作举措》医保动态9 月 1 日，黑龙江省卫健委发布《关于加快建设分级诊疗体系的工作举措》（下称《举措》）。 《举措》提出，到 2027 年，实现乡镇、街道建制基层医疗卫生机构全覆盖，行政村和社区基本医疗卫生服务全覆盖。 到 2030 年，以紧密型医联体为抓手的分级诊疗协同机制基本建立。国药致君2026-09-02医联 分级诊疗体系
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韩宝惠教授：从机制协同到临床实践，解析安罗替尼联合免疫序贯治疗在晚期肺鳞癌中的增效逻辑临床研究当前，晚期肺鳞癌临床治疗仍面临诸多挑战。 尽管免疫联合化疗已成为重要的一线治疗选择，但部分患者疾病进展迅速、缓解维持时间有限，诱导治疗后如何进一步延长疾病控制，同时减少长期化疗带来的治疗负担，仍是亟待优化的临床问题。 2026年8月6日，基于ETER700研究的积极结果，国家药品监督管理局正式批准了“免疫联合化疗序贯联合安罗替尼，用于一线治疗局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌”的适应症，为这一人群提供了新的治疗选择。
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翰森B7-H3 ADC申报上市审批动态2026年9月2日，翰森制药宣布其自主研发的B7-H3靶向ADC药物注射用HS-20093（瑞康立伏妥塔单抗）上市申请获国家药监局受理，用于治疗既往含铂治疗失败的小细胞肺癌（SCLC）成人患者。 这标志着这款备受关注的B7-H3 ADC正式进入上市审评阶段。 HS-20093此次申报基于ARTEMIS-008 III期研究的积极结果。
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17年磨一药，获批后冲刺港股审批动态2026年8月31日，普莱医药向港交所递交18A上市申请。 两个月前，其自主研发的1类创新药培来加南（PL-5）喷雾剂（商品名：普亦克）获得国家药监局批准上市，成为全球首款获批的加南类抗菌肽药物。 全球每年至少有70万人死于耐药菌感染。
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双周一针、减重18.54%！甘李药业GLP-1申报上市审批动态2026年9月2日，甘李药业宣布其自主研发的GLP-1双周制剂博凡格鲁肽注射液已向CDE提交上市申请，具体适应症暂未披露。 就在不到一个月前，甘李刚与意大利制药巨头Menarini签下一笔总额超7亿欧元的出海大单——6200万欧元首付款，加上最高6.64亿欧元的里程碑付款。 双周一次：用“少打一半针”突围。
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耐药图谱正在扩展：T474与L528W变异突变，会如何改写BTK抑制剂的序贯治疗决策？前沿研究
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少见病中的耐药线索：一例MZL患者进展时检出上下游共突变，对后线选择意味着什么？前沿研究边缘区淋巴瘤（MZL）是第三常见的 B 细胞非霍奇金淋巴瘤，其病程具有惰性淋巴瘤典型的反复复发特征，多数患者会接受多线治疗。 布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂为复发 MZL 的治疗格局带来了重要补充，但耐药的出现仍是一个尚未被充分刻画的问题。 疾病背景：MZL是第三常见的B细胞非霍奇金淋巴瘤，病程反复复发，多数患者接受多线治疗；BTK抑制剂治疗后的耐药机制此前几乎无分子层面的刻画。
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清华大学魏迪明团队与合作者开发下一代高通量基因从头合成技术专家观点合成生物学 是“十五五”发展的重点领域之一，而合成生物学最根本的底层技术是基因和基因组的合成。 在这个最底层的技术迭代中，我国长期都在追赶最先进的技术方案，虽然取得了一系列长足的进步，但原始创新比较罕见，几乎没有定义新技术浪潮的中国方案出现。 在关键的寡核苷酸到基因和基因组的组装过程中，国内学界和业界都长期依赖经典的DNA聚合酶延伸反应。
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贝叶斯健康宣布其连续脓毒症监测设备获得新科技附加支付（NTAP）批准医投速递贝叶斯健康公司宣布，其经FDA批准的脓毒症标志设备已获得美国医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）2027财年住院患者预付款支付系统最终规则下的新科技附加支付（NTAP）批准。从2026年10月1日起，使用该技术的医院可以为符合条件的住院病例获得额外的医疗保险赔偿。这一批准建立在贝叶斯在2026年4月获得的突破性技术指定和FDA批准的基础上，使贝叶斯成为首个获得FDA批准和专用医疗保险赔偿途径的连续脓毒症监测技术。贝叶斯健康公司的创始人兼首席执行官Suchi Saria博士表示，早期检测应该是每家医院的标准基础设施。该批准旨在消除摩擦，使经过验证的技术能够更快地惠及更多临床医生和患者。此外，NTAP支付机制将使医院能够在采用新技术的同时，通过赔偿帮助承担成本。贝叶斯健康公司的脓毒症标志设备在《自然医学》杂志上发表的一项里程碑式的前瞻性研究中得到了验证，该研究是迄今为止在临床护理中进行的最大规模的AI评估之一。
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罕见！上市公司董事长“引咎辞职”，或涉财务问题人事变动8月27日，药易购发布公告称，董事长兼总经理陈顺军因 “ 向公司及审计机构提供其关联方相关信 息存在遗漏 ”， 引咎辞去董事长、董事、总经理等全部董事和高管职务，公司表示他仍将在公司“担任管理职务”，重点负责“创新增长侧业务”。 陈顺军引咎辞职后第二天，药易购便宣布由周跃武接任董事长兼总经理。 周跃武自2016年起担任药易购董事，还有一重更重要的身份：他是药易购创始人、实控人李燕飞的丈夫。
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易慕峰IMC002临床试验出现受试者死亡；生物风险成为AI新的公共安全考题临床研究今天聚焦的医药产业核心事件包括：生物风险成为AI新的公共安全考题；国家药监局将愈美制剂由非处方药转换为处方药；国家中医药管理局查处两起涉中医药网络违规营销案；普莱医药二次递表港交所；易慕峰IMC002临床试验出现受试者死亡，公司称已配合伦理评估与调查；Alumis口服TYK2抑制剂envudeucitinib治疗SLE的2b期整体人群未达终点；GSK mRNA流感疫苗挺进III期，将开展全球首个同时靶向HA和NA的相关研究；宜联生物YL201获受理并拟优先审评，进军复发性小细胞肺癌；石药创新SYS6010获第三项突破性治疗认定；华润双鹤洛莫司汀胶囊获批；礼来最高28.75亿美元收购Merida、拿下致病性自身抗体清除平台；卫材与渤健仑卡奈单抗皮下自动注射剂型在美上市；共13条要闻。 9/2 生物风险成为AI新安全考题：Anthropic、OpenAI与Google DeepMind加码防护。 继网络安全之后，生物领域正成为生成式AI行业需要面对的另一道安全关口。
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消失的CD47们前沿研究
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创始人投出唯一反对票，妙可蓝多内斗爆发医药投融资妙可蓝多上市以来最亮眼的半年报没有获得董事会全票通过，“奶酪女王”柴琇为什么会和她一手缔造的公司，走到对簿公堂的局面。 近日，“奶酪第一股”妙可蓝多（600882.SH）发布上半年财报，公司营收33.04亿元，同比增长28.71%；归母净利润1.51亿元，同比增长13.74%，还首次推出中期分红提振市场信心。 财报正式披露前两天（8月20日），妙可蓝多召开9人董事会，但只有8人赞成。国际金融报2026-09-02妙可蓝多
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颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
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颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
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颁布机构：国家医保局 2026-07-31
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
2,632亿元
2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
TOP5企业市场份额
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市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
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客观量化靶点热度与企业综合实力，四大数据源融合评分
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靶点
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靶点
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