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  • 国际大会回顾 |【EHA 2026】真实世界研究证实LBCL患者早线使用CAR-T，在疗效和安全性上更具优势
    前沿研究
    国际大会回顾 |【EHA 2026】真实世界研究证实LBCL患者早线使用CAR-T，在疗效和安全性上更具优势
    2026年欧洲血液学协会（EHA）年会已于2026年6月11日至14日在瑞典斯德哥尔摩举行，从备受瞩目的全体大会、主席论坛，到精心策划的专题研讨会及海报交流，EHA2026为全球医学专业人士提供了一个全面的交流平台。 基于ZUMA-1和ZUMA-7试验结果，Axicabtagene ciloleucel（Axi-cel）的适应证已从三线及以上（3L+）扩展至二线（2L）治疗。 从ZUMA-1 、ZUMA-7 到ZUMA-12 研究，临床疗效数据均表明：患者在更早线接受Axi-cel治疗，其缓解率和生存获益更高。
    复星凯瑞
    2026-07-10
    阿基仑赛 慢性鼻窦炎 托珠单抗 阿那白滞素 皮质类固醇
  • 辨别危险的功能获得：大多数功能获得研究并不涉及传染性微生物
    前沿研究
    辨别危险的功能获得：大多数功能获得研究并不涉及传染性微生物
    6月19日，Frontiers in Bioengineering and Biotechnology杂志发表文章《辨别危险的功能获得：大多数功能获得研究并不涉及传染性微生物》（Discerning dangerous gain of function: most gain of function (GoF) research does not involve infectious microbes）。 研究团队在PubMed数据库检索标题或摘要中出现“功能获得”的文献，共检索到近20100篇。 经多轮机器筛选与人工复核，最终仅145篇判定为危险性功能获得相关研究。
    生物安全情报网
    2026-07-10
    微生物
  • 泡泡玛特“出尔反尔”
    公司动态
    泡泡玛特“出尔反尔”
    去年，当所有人都希望 LABUBU继续狂飙的时候，泡泡玛特 一直 说要 “ 降温 ” “ 踩刹车 ” 。 在 2026年美加墨世界杯开幕式现场，LABUBU作为首个登上开幕式舞台的中国原创IP，蹦跳着出现在全球数亿观众面前。 泡泡玛特 趁热打铁， 在这个时候 推出 了 “THE MONSTERS 复古理发店系列”新品， 炙手可热的毛绒挂件主打可 DIY发型设计 ， 肉眼可见 ， 对 LABUBU 的 运营 积极 了 不少 。
    商业评论零售现场
    2026-07-10
    泡泡玛特
  • 加科思药业参股公司加科瑞康JAR-2203注射液在中国获批开展I期临床试验
    临床研究
    加科思药业参股公司加科瑞康JAR-2203注射液在中国获批开展I期临床试验
    （北京，上海，波士顿）， 2026 年 7 月 9 日 —— 加科思药业（ 1167.HK ）今日宣布，其参股公司北京加科瑞康医药科技有限公司（ “ 加科瑞康 ” ）自主研发的 JAR-2203 注射液已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心批准，将在中国开展 I 期临床试验，用于治疗高脂蛋白（ a ）症。 加科瑞康是加科思早期心血管项目平台公司。 2025 年，加科思与海松资本及产业合作方达成交易，交易完成后，北京加科思、海松资本及产业合作方将分别持有加科瑞康 10% 、 80% 及 10% 的股份。
    加科思
    2026-07-10
    加科瑞康 I期
  • Top 20 MNC的AAV基因治疗布局：一场从狂热到理性的全面复盘
    前沿研究
    Top 20 MNC的AAV基因治疗布局：一场从狂热到理性的全面复盘
    同写意主办的首届"大国新药"全球会议将于2026年7月22日-24日在国家会展中心（上海）举办。 会议对标J.P.摩根大会，构建"中国创新—全球合作—上海交易"模式，彰显中国新药大国地位，推动中国创新引领全球健康产业发展。 辉瑞在AAV上砸了不下50亿美元，三年内走完了一整套”意气风发到全线溃败”的流程：2023年临床前管线贱卖，2024年DMD III期患者死亡，2025年血友病B产品Beqvez获批后零处方、终止商业化。
    同写意
    2026-07-10
    Pfizer Inc 血友病
  • 2026年版国家基本药物目录情况说明
    研发注册政策
    2026年版国家基本药物目录情况说明
    国家卫生健康委于7月9日（周四）15:00，在国家卫生健康委2号楼新闻发布厅（西城区北礼士路甲38号）召开新闻发布会，介绍2026年版国家基本药物目录有关情况，并答记者问。 国家基本药物制度是国家药物政策体系的重要组成部分，是与基本医疗卫生制度、基本医疗保险制度协同发展的卫生健康治理机制的重要内容，也是对疾病防治临床关键药品实施全流程管理的制度性安排。 基本药物目录是国家基本药物制度的核心政策，是医疗卫生机构药品配备使用的重要依据。
    药闻康策
    2026-07-10
  • 覆盖七成公立医院，2026基药目录出炉
    医保动态
    覆盖七成公立医院，2026基药目录出炉
    7 月 9 日，广受业界关注的2026版国家基本药物目录，“千呼万唤始出来”。 新版目录共收录药品 794 种，其中化学药品和生物制品 476 种，中成药 318 种，将于 9 月 1 日起正式实施。 相比 2018 版 685 种药品，新版目录新增药品品种 116 种，包含化学药品和生物制品 68 种，中成药 48 种，且均为医保药品。
    药闻康策
    2026-07-10
    基药目录
  • 国内首款外泌体创新药IND获批！汇芯生物 × 思德克索 联合实验室启航
    审批动态
    国内首款外泌体创新药IND获批！汇芯生物 × 思德克索 联合实验室启航
    7月6日， 深圳汇芯生物医疗科技有限公司 与 上海思德克索生物科技有限公司 达成深度合作，并举行 外泌体创新药研发联合实验室 暨揭牌仪式。 贺IND获批，共启新程。 汇芯生物联合创始人、CEO杨一杰先生。
    细胞与基因治疗领域
    2026-07-10
    缺血性卒中 免疫系统疾病 肺损伤 卵巢早衰 深圳汇芯生物医疗科技有限公司
  • 喜报 | 复宏汉霖4款核心产品纳入2026版国家基药目录，持续提升优质生物药可及性
    研发注册政策
    喜报 | 复宏汉霖4款核心产品纳入2026版国家基药目录，持续提升优质生物药可及性
    2026年7月9日，国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局三部门联合发布《国家基本药物目录（2026年版）》（以下简称“基药目录”），该目录将于2026年9月1日起正式实施。 复宏汉霖自主开发和生产的汉曲优 ® （曲妥珠单抗，美国商品名：HERCESSI™，欧洲商品名：Zercepac ® ）、汉贝泰 ® （贝伐珠单抗）、汉利康 ® （利妥昔单抗）和汉达远 ® （阿达木单抗）4款产品6个规格被纳入，覆盖抗肿瘤及自身免疫疾病治疗领域。 此次纳入不仅是对公司产品临床价值与品质实力的高度认可和权威背书，也将有力提升高品质生物药在全国各级医疗机构的可及性，切实惠及国内广大患者。
    复宏汉霖
    2026-07-10
    上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 肿瘤 利妥昔单抗 曲妥珠单抗 自身免疫疾病
  • 马应龙八宝眼膏准入基药目录，守护基层眼健康
    招标采购
    马应龙八宝眼膏准入基药目录，守护基层眼健康
    继独家品种马应龙麝香痔疮膏纳入国家基本药物目录后， 源自明代万历年间、传承440余年的独家品种马应龙八宝眼膏，凭借非遗古方、扎实临床价值、普惠可及三重核心优势，成功纳入《 国家基本药物目录（2026版） 》，补齐基层中医眼科外用药品短板。 马应龙八宝眼膏依托国家级非物质文化遗产“马应龙眼药制作技艺”，八味药材配伍精妙，收录于多版《中华人民共和国药典》。 当前基层医疗机构眼科中成药膏剂供给稀缺，现有品类多为化药滴眼液，缺少可兼顾多类眼表疾病的外用中药制剂。
    马应龙
    2026-07-10
    马应龙药业集团股份有限公司 沙眼
  • 16个月临床无效！罗氏彻底终结明星药tominersen开发
    临床研究
    16个月临床无效！罗氏彻底终结明星药tominersen开发
    2026 年 7 月 9 日，罗氏对外发布重磅消息，宣布叫停两款针对亨廷顿病（ HD ）的反义寡核苷酸（ ASO ）在研管线，其中包含与 Ionis 合作开发、曾被行业寄予厚望的 tominersen ，这一结果给长期等待病因根治方案的亨廷顿病患者群体带来沉重打击。 本次被全面叫停的两项候选药物均为靶向致病亨廷顿基因的 ASO 疗法，终止分属两条独立研发管线，是两项互不关联、仅巧合同期出现的数据结论。 其一为 tominersen 的 II 期 GENERATION HD2 临床试验，另一款是自研管线 RG6496 的 I 期首次人体试验。
    一度医药
    2026-07-10
    Huntington 病
  • HEPATOL INT：在研乙肝新药AHB‑137中国健康/慢乙肝人群临床试验结果发表
    临床研究
    HEPATOL INT：在研乙肝新药AHB‑137中国健康/慢乙肝人群临床试验结果发表
    AHB-137 是一款由临床阶段生物制药公司杭州浩博医药（ AusperBio ）使用自主研发平台 Med-Oligo ™ ASO 开发用于慢性乙型肝炎治疗的非偶联型反义寡核苷酸（ ASO ）。 此前公布的临床数据显示，其在核苷（酸）类似物（ NA ）经治人群中显示出良好的疗效和安全性。 研究人员近期在 Hepatology International 杂志上 发表了在中国健康志愿者和慢性乙型肝炎患者中评估 AHB-137 安全性、药代动力学和抗病毒活性的研究结果。
    肝脏时间
    2026-07-10
    杭州浩博医药有限公司 AHB-137注射液
  • 47例红斑狼疮临床数据：CAR-T 细胞疗法疗效突出，超八成患者实现无药缓解
    临床研究
    47例红斑狼疮临床数据：CAR-T 细胞疗法疗效突出，超八成患者实现无药缓解
    系统性红斑狼疮是高发慢性自身免疫病，免疫系统错误攻击全身多器官，传统依靠激素、免疫抑制剂、单抗药物控制病情，但大量重症患者属于难治类型，长期服药副作用明显，且很难实现长期稳定停药。 CAR-T 细胞疗法原本用于血液肿瘤治疗，通过改造患者自身免疫 T 细胞精准清除致病 B 细胞，此次综述汇总全球真实临床数据，完整展现该疗法在红斑狼疮治疗中的亮眼表现。 临床疗效数据十分亮眼。
    干细胞与外泌体
    2026-07-10
    系统性红斑狼疮 血液肿瘤 红斑狼疮
  • 国家重大科技专项落地！推动治疗帕金森病的iPS细胞创新药早日上市
    审批动态
    国家重大科技专项落地！推动治疗帕金森病的iPS细胞创新药早日上市
    针对困扰千万家庭的帕金森病，我国重磅启动一项国家科技重大专项，全力攻坚新型细胞治疗药物。 这款国产创新药依托前沿iPS细胞技术，有望从根源上治疗帕金森病，为国内约500万患者带来全新治愈希望。 近日，“通用型iPSC衍生多巴胺能神经前体细胞新药（XS411注射液）治疗帕金森病”项目启动会在北京顺利召开。
    干细胞与外泌体
    2026-07-10
    帕金森病
  • 无需整形手术！干细胞再生疗法完美修复玻尿酸隆鼻栓塞坏死，两年随访鼻部形态稳定
    前沿研究
    无需整形手术！干细胞再生疗法完美修复玻尿酸隆鼻栓塞坏死，两年随访鼻部形态稳定
    近期，施普林格自然旗下国际医学期刊《Cureus》发布一项来自墨西哥吉斯曼市利洛瓦医美研究所的临床病例研究，为玻尿酸填充引发的鼻部血管栓塞、皮肤坏死提供一套全新非手术再生修复方案，为医美严重并发症修复开辟全新治疗路径。 随着微创注射医美全球普及，玻尿酸无创隆鼻成为热门塑形项目，国际医美学会 2024 年数据显示，全球每年超 2000 万例非手术注射操作，拉美地区玻尿酸鼻填充需求持续走高。 但鼻部血管网络复杂，与眼周血管相通，非专业人员注射极易造成血管堵塞，引发鼻尖剧痛、皮肤发黑坏死，严重者软骨受损、鼻部永久凹陷畸形，传统急救手段仅能溶解玻尿酸，很难修复坏死皮肤与受损软骨，多数重度患者最终只能依靠整形手术矫正。
    干细胞与外泌体
    2026-07-10
    玻尿酸 干细胞再生疗法
  • 肠癌治疗新突破！CIK细胞联合化疗展现强效抑瘤效果，晚期患者自体细胞亦可制备
    前沿研究
    肠癌治疗新突破！CIK细胞联合化疗展现强效抑瘤效果，晚期患者自体细胞亦可制备
    近期，国际权威期刊《ImmunoTargets and Therapy》在线刊发一项马来西亚联合科研团队的重磅体外探索研究，由 Cytopeutics 生物研发部、拉曼大学医药健康学院、CryoCord 生物实验室共同完成，为晚期转移性结直肠癌开辟全新联合免疫治疗思路。 当前全球结直肠癌每年新发约 190 万例，死亡超 90 万例，多数晚期肠癌属于 “冷肿瘤”，单纯化疗、免疫检查点药物疗效有限，这项研究证实，取自患者自身的 CIK 免疫细胞搭配经典化疗药 5 - 氟尿嘧啶（5-FU），可实现对肠癌细胞近乎完全清除，为晚期肠癌患者带来全新治疗方向。 CIK 细胞全称细胞因子诱导杀伤细胞，是一类广谱抗癌免疫细胞，无需匹配肿瘤抗原即可识别杀伤癌细胞，一直是实体瘤过继免疫治疗的热门方向。
    干细胞与外泌体
    2026-07-10
    大肠癌 实体瘤 肠癌
  • 22亿美元合作归零：GSK终止Alector神经退行性疾病研发协议，7亿首付付诸东流
    交易并购
    22亿美元合作归零：GSK终止Alector神经退行性疾病研发协议，7亿首付付诸东流
    根据协议条款，终止将在通知后180天，即 2027年1月2日正式生效 。 对于GSK而言，这意味着那笔 7亿美元的首付款正式打了水漂 ；而对于Alector，协议中剩余的 15亿美元里程碑付款也永远无法触及 。 2021年，GSK与Alector达成了一项总额高达 22亿美元 的合作协议，共同开发两款靶向sortilin的抗体药物 。
    生物天使
    2026-07-10
    GSK PLC Alector LLC
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600754】常州长吉生物技术开发有限公司1类新药注射用重组人赛普辛希在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600753】上海橙帆医药有限公司1类新药注射用VBC117在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600885】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600888】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600882】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600884】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600887】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600883】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600880】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600881】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600886】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600889】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600890】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXSS2600110】长春金赛药业有限责任公司1类新药金妥昔单抗注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHS2600103】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXHL2600877】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXHS2600104】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXHL2600875】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXSL2600748】厦门万泰沧海生物技术有限公司1类新药冻干重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXHL2600876】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
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