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  • 国产 PD-1 联合疗法再次被 FDA 延迟批准上市
    审批动态
    国产 PD-1 联合疗法再次被 FDA 延迟批准上市
    7 月 10 日，据外媒报道，美国 FDA 决定再次推迟批准 卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼 （以下简称「双艾」组合） 用于肝细胞癌一线治疗的上市申请， 原因是恒瑞运营的工厂存在生产缺陷 。 这已是「双艾」组合第三次被 FDA 延迟批准。 卡瑞利珠单抗 是恒瑞自主研发的一款人源化 PD-1 单抗，目前已在中国获批多个适应症，涵盖肺癌、肝癌、食管癌、鼻咽癌、宫颈癌等瘤种。
    丁香园 Insight 数据库
    2026-07-10
    PD-1 宫颈癌 肝癌 鼻咽癌 食道癌
  • 九识落地樟宜机场、获马来西亚首张牌照：领跑东南亚 L4合规与商业化
    公司动态
    九识落地樟宜机场、获马来西亚首张牌照：领跑东南亚 L4合规与商业化
    全球赛道布局持续深化。 本文为IPO早知道原创。 全球赛道布局持续深化。
    IPO早知道
    2026-07-10
    L4 九识
  • 刚刚！先声药业牵手全球AI药物设计龙头，达成全球战略合作
    公司动态
    刚刚！先声药业牵手全球AI药物设计龙头，达成全球战略合作
    先声药业近日迎来多项研发进展。 7月10日， 先声药业宣布，已于近日与美国薛定谔公司达成全球药物发现与开发合作协议 。 双方将充分发挥各自在药物研发领域的优势，聚焦未满足的临床需求，依托先声药业在相关治疗领域的专业积累，共同推进创新药物研发。
    bioSeedin柏思荟
    2026-07-10
    江苏先声医药科技有限公司
  • MiniMax获长线及主权基金等160亿港元投资，闫俊杰承诺「实现AGI前不领薪酬」
    医药投融资
    MiniMax获长线及主权基金等160亿港元投资，闫俊杰承诺「实现AGI前不领薪酬」
    现有股东、基石投资人及国际长线资金仍对MiniMax中长期基本面和行业位置持续关注。 本文为IPO早知道原创。 对于大模型公司而言，训练、推理、算力锁定和全球化投入都需要持续资本支持。
    IPO早知道
    2026-07-10
  • 2.51亿！北京上市公司声迅股份收购武汉潜在独角兽
    交易并购
    2.51亿！北京上市公司声迅股份收购武汉潜在独角兽
    7月9日晚，北京上市公司声迅股份（003004.SZ）发布公告称，公司基于对未来产业方向的深度研判和企业自身战略发展需要，已以现金约2.51亿元收购武汉中科锐择光电科技有限公司51%股权。 目前，中科锐择已完成工商变更登记，成为声迅股份控股子公司。 声迅股份成立于1994年，2020年在A股上市。
    支点财经
    2026-07-10
    声迅股份
  • 先声药业与美国薛定谔公司达成合作！
    公司动态
    先声药业与美国薛定谔公司达成合作！
    双方将充分发挥各自在药物研发领域的优势，聚焦未满足的临床需求，依托先声药业在相关治疗领域的专业积累，共同推进创新药物研发。 根据协议条款，薛定谔公司有权获得针对合作项目的阶段性里程碑付款，涵盖发现、开发及商业化各关键节点，并可基于产品未来净销售额，获取梯度递减的特许权使用费分成。 FDA局长候选名单确认，共三人。
    药时代
    2026-07-10
    江苏先声医药科技有限公司
  • 「Xspark AI」获鼎晖 VGC 领投近亿元天使轮，革新可信具身智能架构｜CDH Family
    医药投融资
    「Xspark AI」获鼎晖 VGC 领投近亿元天使轮，革新可信具身智能架构｜CDH Family
    近日，可信物理智能企业 Xspark AI（无界智航）完成首轮近亿元天使轮融资。 本轮融资由鼎晖VGC、初心资本、SEE Fund无限基金联合领投 ，深圳天使母基金、水木校友种子基金等多家财务投资机构跟投。 资金将主要用于核心技术研发、产品迭代以及 Physical AI 的规模化落地。
    鼎晖投资
    2026-07-10
    清华大学 上海交通大学 香港大学
  • 基本药物：从临床中来，到临床中去
    临床研究
    基本药物：从临床中来，到临床中去
    7月9日，2026年版国家基本药物目录正式发布。 从2009年制度落地，到2019年写入基本医疗卫生与健康促进法，再到2026年更新，基本药物目录始终坚持“从临床中来，到临床中去”的核心逻辑，走出了一条不断优化的演进之路。 这是基本药物目录调整的“定盘星”，决定了遴选的药品必须是疾病防治必需的临床关键药品。
    健康报
    2026-07-10
    临床中来
  • Ionis祸不单行，罗氏终止ASO十年开发路
    公司动态
    Ionis祸不单行，罗氏终止ASO十年开发路
    当地时间 7 月 9 日，罗氏宣布终止两款亨廷顿舞蹈症（ Huntington's disease ， HD ）候选药物的临床开发，其中包括已经 推进至 II 期临床的 tominersen ，以及 处于 I 期临床阶段的新一代 ASO 药物 RG6496 。 同日早些时候， Ionis 与阿斯利康共同开发的 ATTR-CM 药物 eplontersen 也宣布关键 III 期心血管结局研究失败。 对于长期被视为全球 ASO 技术龙头的 Ionis 而言，一天之内接连遭遇三项重大研发打击，无疑成为近年来最沉重的一次打击。
    bioSeedin柏思荟
    2026-07-10
    AstraZeneca PLC Huntington 病
  • 两项临床失败，裁员50%，GSK 7亿美元打水漂
    公司动态
    两项临床失败，裁员50%，GSK 7亿美元打水漂
    近日， Alector 在提交给美国证券交易委员会（ SEC ）的文件中披露， GSK 已正式终止双方于 2021 年达成的全球合作协议 。 这项包含 7 亿美元首付款、交易总金额最高达 22 亿美元的巨额合作，随着双方押注的两款核心产品全部折戟临床，而彻底沉没。 此次正式终止合作，只是对这一结果的最终确认。
    bioSeedin柏思荟
    2026-07-10
    GSK PLC Alector LLC
  • OpenAI“杀死了”Codex，一个超级应用诞生
    前沿研究
    OpenAI“杀死了”Codex，一个超级应用诞生
    OpenAI CEO山姆·奥特曼。 北京时间7月10日凌晨，OpenAI宣布结束GPT-5.6系列为期两周的限量预览，正式向全球用户全量开放。 同一时间发布了ChatGPT Work，一个由GPT-5.6驱动、可以操作应用程序、处理文件并持续工作数小时的通用型智能体，同步上线Sites功能公测版，用户可以把工作成果直接生成为可分享的交互式网站。
    腾讯科技
    2026-07-10
    OpenAI OpCo LLC
  • NMPA最新公开征求意见：《关于加强中药品种保护工作的公告（征求意见稿）》
    研发注册政策
    NMPA最新公开征求意见：《关于加强中药品种保护工作的公告（征求意见稿）》
    为进一步加强中药品种保护工作，推进中药保护品种质量持续提升，保证中药品种保护工作的科学性、公正性和规范性，国家药监局组织起草《关于加强中药品种保护工作的公告（征求意见稿）》（见附件1），现向社会公开征求意见。 公开征求意见时间为2026年7月7日至8月6日。 有关单位和个人请将意见建议反馈表（见附件2）发送至电子邮箱：，并在电子邮件主题注明“关于加强中药品种保护工作的公告意见反馈”。
    药多网
    2026-07-10
    中药品种
  • 800亿市值封测龙头，两连板
    财报业绩
    800亿市值封测龙头，两连板
    7月10日，A股四大指数开盘涨跌不一。 盘面上，半导体产业链集体上扬，先进封装概念走高，封测龙头华天科技走出两连板，股价续创历史新高。 深科技 两连板， 长电科技涨超8%。
    上海证券报
    2026-07-10
  • “科学是一种生活方式”：鲁白的科研路与新药梦
    专家观点
    “科学是一种生活方式”：鲁白的科研路与新药梦
    鲁白， 这个名字在脑科学领域如雷贯耳。 他 一生锚定脑源性神经营养因子( BDNF) ，从两次落榜的少年，到师从诺奖得主的全球神经科学权威；从美国NIH稳定终身实验室，主动回国深耕产业，又扎根清华培育转化人才。 一、 从上海出发：一个“慢热型”学者的起步 鲁白的名字取自鲁迅与李白，自带文人浪漫，人生开篇却满是失意。
    细胞基因研究圈
    2026-07-10
    BDNF
  • 媒体关注 | 对话百图生科刘维：给做药的人，造一套操作系统
    专家观点
    媒体关注 | 对话百图生科刘维：给做药的人，造一套操作系统
    当AI重新定义生命科学的边界，药物研发正在经历一场百年未有之变局。 作为百图生科联合创始人、CEO，刘维将企业定位清晰概括为：给做药的人打造一套底层“操作系统”。 这条路在五年前几乎没有先例可循，而今天，百图生科已服务全球800多家机构用户，作为系统底座的xTrimo大模型走到了2680亿参数，覆盖蛋白质、DNA、RNA等七大生命科学模态。
    BioMap 百图生科
    2026-07-10
    百图生科（北京）智能技术有限公司
  • 3亿美元:中国DAC ,蛋白降解biotech被收购完成
    交易并购
    3亿美元:中国DAC ,蛋白降解biotech被收购完成
    9 月4-5日 CBI生物医药创新博览会 扫码报名。 注： 本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准； 本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。 本次交易为全股票对价交易/All-stock transaction，交易总估值约 3 亿美元；Cullgen 为私营临床阶段生物制药企业，核心业务为靶向蛋白降解剂（TPD）、降解剂抗体偶联药物（DAC，Degrader Antibody Conjugate）的新药发现与临床开发。
    药融圈info
    2026-07-10
    Cullgen Inc
  • 百济神州补税4.46亿：很多企业都踩过这个坑
    公司动态
    百济神州补税4.46亿：很多企业都踩过这个坑
    6月26日晚，百济神州一纸公告，在医药圈炸了锅。 公司境内全资子公司接到税务部门纳税调整通知，需补缴税款及滞纳金合计约4.46亿元。 2026年一季度继续高歌猛进，归母净利润16.08亿元。
    GMP行业药文
    2026-07-10
    百济神州（北京）生物科技有限公司
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600754】常州长吉生物技术开发有限公司1类新药注射用重组人赛普辛希在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600753】上海橙帆医药有限公司1类新药注射用VBC117在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600885】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600888】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600882】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600884】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600887】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600883】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600880】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600881】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600886】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600889】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600890】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXSS2600110】长春金赛药业有限责任公司1类新药金妥昔单抗注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHS2600103】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXHL2600877】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXHS2600104】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXHL2600875】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXSL2600748】厦门万泰沧海生物技术有限公司1类新药冻干重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXHL2600876】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
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