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  • 赛百味最强对手要IPO了？估值815亿，今年最大消费IPO来了
    医药投融资
    赛百味最强对手要IPO了？估值815亿，今年最大消费IPO来了
    纽交所将迎来今年最大的消费IPO。 7月6日，卖三明治的Jersey Mike’s递交IPO申请，可能寻求募资超过10亿美元，估值至少120亿美元（约合人民币815亿元）。 按照10亿美元募资规模，它有望成为2026年，全球规模最大的消费类IPO之一。
    FoodTalks食品资讯
    2026-07-09
    赛百味
  • 己二胺：合成全球首个急性丙肝治疗药
    前沿研究
    己二胺：合成全球首个急性丙肝治疗药
    2025年6月11日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准美国生物巨头艾伯维公司（AbbVie）的口服泛基因型直接抗病毒药物艾诺全（格卡瑞韦+哌仑他韦），用于治疗患有急性或慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染，但无肝硬化或代偿期肝硬化的3岁及以上儿童和成人患者。 它是目前为止，唯一获批用于在8周内治疗急性HCV感染患者的DAA疗法，治愈率高达96%。 艾诺全已成为全球首个且唯一一种获批用于治疗急性或慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染的口服泛基因型直接作用抗病毒（DAA）疗法，格卡瑞韦/哌仑他韦方案的突出特点是在实现高治愈率的同时疗程可进一步缩短，全口服DAA方案疗程从最初24周到12周，如今可实现8周。
    中国化工报
    2026-07-09
    AbbVie Inc 丙型肝炎 肝硬化 AbbVie Biotherapeutics Inc 格卡瑞韦
  • 重磅里程碑！和元生物正式取得《药品生产许可证》（C证）， 商业化闭环全面打通！
    公司动态
    重磅里程碑！和元生物正式取得《药品生产许可证》（C证）， 商业化闭环全面打通！
    近日，上海和元生物技术（集团）股份有限公司（股票代码：688238）正式获得上海市药品监督管理局颁发的《药品生产许可证》（C类）， 成为国内CGT CDMO领域拥有C证资质、全面具备CGT产品商业化受托生产资质的标杆企业 。 此次C证的成功获批，是公司发展历程中里程碑式重大突破，标志着和元生物完整打通CGT药物从早期研发、临床生产到商业化量产的全产业链服务闭环， 正式完成从临床阶段CDMO服务商向全生命周期商业化综合服务商的战略升级 ，为国内CGT产业合规化、规模化、产业化高质量发展注入核心动能。 C 证是CGT产品商业化生产的法定入场券，代表 生产体系、质量控制、GMP管理均达到NMPA最严格标准 。
    和元生物CDMO
    2026-07-09
    和元生物技术（上海）股份有限公司
  • 药品GxP环境下人工智能应用的监管框架的国际进展与中国对策
    研发注册政策
    药品GxP环境下人工智能应用的监管框架的国际进展与中国对策
    药品GxP环境下人工智能应用的监管框架的国际进展与中国对策。 《 中国药学杂志 》2026年5月 第61卷第9期。 人工智能；良好实践体系；药品监管；人工智能验证；模型风险；模型影响；对策。
    凡默谷
    2026-07-09
    GxP
  • 100亿美元！罕见内分泌赛道并购+1
    交易并购
    100亿美元！罕见内分泌赛道并购+1
    7月6日，Vertex Pharmaceuticals（福泰制药，纳斯达克代码：VRTX）宣布与Crinetics Pharmaceuticals（克瑞尼克斯制药，纳斯达克代码：CRNX）达成最终收购协议。 Vertex将以每股85美元现金收购Crinetics全部流通股份，交易总股权价值约100亿美元，扣除Crinetics账上预计现金后净价值约88亿美元。 该交易已获得双方董事会一致批准，预计于2026年第三季度完成。
    动脉新医药
    2026-07-09
    Vertex Pharmaceuticals Inc Crinetics Pharmaceuticals Inc
  • 2026年5月生物医药产业融资情况概述
    医药投融资
    2026年5月生物医药产业融资情况概述
    全国及上海市生物医药产业融资活跃度和资金规模。 2026 年 5 月，全国生物医药产业融资交易 58 起 （不包括 IPO 、定向增发等） ，披露融资总额 82.37 亿元。 上海市 生物医药产业融资交易 13 起，占全国 22.4% ，披露融资总额 29.3 亿元，占全国 35.6% 。
    BioShanghai
    2026-07-09
    生物医药产业
  • 乌帕替尼口服溶液被纳入国家药品审评中心优先审评品种名单
    审批动态
    乌帕替尼口服溶液被纳入国家药品审评中心优先审评品种名单
    艾伯维的使命是发现并提供创新药物与解决方案，解决当下严峻的健康问题，并应对未来的医疗挑战。 我们致力于在多个关键治疗领域对人们的生活产生显著影响，包括免疫学、神经科学和肿瘤学，以及我们艾尔建美学（Allergan Aesthetics）产品组合中的产品与服务。 欲了解更多关于艾伯维的信息，请访问 www.abbvie.com。
    艾伯维abbvie
    2026-07-09
    AbbVie Inc 乌帕替尼
  • 企业资讯丨微光基因：与赛业生物进一步深化战略合作， 打造自主enCas12Ultra基因编辑全链条服务体系
    公司动态
    企业资讯丨微光基因：与赛业生物进一步深化战略合作， 打造自主enCas12Ultra基因编辑全链条服务体系
    CRISPR 底层工具自主可控，是国内细胞与基因治疗产业突破海外专利桎梏、实现高质量发展的核心命题。 作为国内专注新一代自主基因编辑底层工具研发的创新企业，BioBAY园内企业 微光基因 持续攻坚原创 CRISPR 体系，构建完整自主专利护城河。 本次全新战略合作实现全方位升级：微光基因正式将自主核心成果enCas12Ultra 工程化基因编辑系统专利授权赛业生物开展全球商业化落地。
    BioBAY
    2026-07-09
    帕金森病 士泽生物医药（苏州）有限公司 微光基因（苏州）有限公司
  • 凌科药业JAK抑制剂治疗白癜风2期临床研究启动丨产业新闻
    临床研究
    凌科药业JAK抑制剂治疗白癜风2期临床研究启动丨产业新闻
    7月9日，凌科药业宣布，公司自主研发的创新药LNK01004软膏治疗白癜风的2期临床研究于6月30日顺利完成首例患者给药，标志着该产品在白癜风适应症上的临床开发进入新的阶段。 该项研究是一项评价LNK01004软膏局部给药在白癜风成人受试者中的疗效和安全性的随机、双盲、赋形剂平行对照的2期临床试验。 LNK01004软膏是一款 软性泛JAK抑制剂 ，可同时调控多种炎症因子相关信号通路。
    医药观澜
    2026-07-09
    JAK 白癜风 凌科药业（杭州）有限公司
  • 研发动态丨锐讯生物：斩获 FDA 510 (k) 认证，国产数字 PCR 血液肿瘤试剂打通北美临床准入通道
    审批动态
    研发动态丨锐讯生物：斩获 FDA 510 (k) 认证，国产数字 PCR 血液肿瘤试剂打通北美临床准入通道
    近 日，BioBAY园内企业 锐讯生物 收到美国FDA正式批复，旗下 Fastplex™ BCR-ABL (p210) %IS digital PCR Kit 数字 PCR 试剂盒 顺利通过 FDA 510 (k) 审批（审批编号 K252243）。 这是国产微滴数字 PCR 血液肿瘤检测试剂实现里程碑式出海突破，BioBAY作为国内生物医药创新高地，正持续搭建国产高端医疗器械接轨全球市场的出海枢纽平台。 · FDA 510 (k) 编号： K252243。
    BioBAY
    2026-07-09
    帕金森病 血液肿瘤 ABL 士泽生物医药（苏州）有限公司 苏州锐讯生物科技有限公司
  • 艾迪药业抗HIV复方制剂获批临床丨产业新闻
    审批动态
    艾迪药业抗HIV复方制剂获批临床丨产业新闻
    7月9日，艾迪药业宣布其自主研发的2.3类改良型新药ADC119片正式获中国国家药监局药品审评中心（CDE）批准开展临床试验， 拟用于作为完整方案治疗 成人HIV1感染初治患者 。 ADC119片是一款复方制剂，活性成分包含艾诺韦林（ANV）、恩曲他滨（FTC）以及丙酚替诺福韦（TAF）。 作用机制上，ADC119片通过抑制HIV逆转录酶，阻断病毒RNA向DNA的逆转录过程，从而有效抑制HIV1病毒复制，实现对HIV1感染的治疗。
    医药观澜
    2026-07-09
    丙酚替诺福韦 恩曲他滨 艾诺韦林
  • 默沙东口服大环肽新药在中国申报上市丨产业新闻
    审批动态
    默沙东口服大环肽新药在中国申报上市丨产业新闻
    今日（7月9日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示显示，默沙东（MSD）申报的1类新药 恩利西肽片 的上市申请获得受理，具体适应症尚未披露。 公开资料显示，这是 口服 大环肽PCSK9抑制剂 enlicitide。 Enlicitide decanoate是一种与PCSK9结合并抑制PCSK9与LDL受体相互作用的大环肽，旨在通过与目前获批的注射型PCSK9抑制剂相同的生物学机制降低LDL-C，但以每日片剂形式给药。
    医药观澜
    2026-07-09
    Merck Sharp & Dohme Ltd PCSK9 MSD
  • 行业动态｜凯米生物前列腺癌免疫疗法获FDA临床许可
    审批动态
    行业动态｜凯米生物前列腺癌免疫疗法获FDA临床许可
    昨日，凯米生物医药（成都）有限公司宣布，其自主研发的通用免疫启动疗法（研发代码：KMV002）正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）临床试验批准，这一疗法通过攻克免疫耐受，有望实现对前列腺“冷肿瘤”的治疗目标。 前列腺癌等泌尿系统肿瘤的创新疗法不断涌现，正为临床治疗带来新希望，也对药物临床研究的推进提出了更高要求。 作为凯米生物SynNeogen®技术平台在肿瘤免疫赛道的重要转化成果，KMV002是凯米生物自主开发的针对转移型去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的免疫治疗产品。
    博济医药股份
    2026-07-09
    PD-1 前列腺癌 博济医药科技股份有限公司 前列腺炎 凯米生物医药（成都）有限公司
  • 对话GHWP(中国)学院许佳锐：不止提效，AI 工具以人机协同赋能全球医疗器械审评
    专家观点
    对话GHWP(中国)学院许佳锐：不止提效，AI 工具以人机协同赋能全球医疗器械审评
    2026年6月5日，全球医疗器械法规协调会（Global Harmonization Working Party，简称“GHWP”）官网正式发布，GHWP依托医疗器械审评互信实践（CERP）特别工作组，在GHWP技术委员会（TC）支持下，联合GHWP（中国）学院正式启动“GHWP人工智能辅助审评工具项目”（GHWP AI-Assisted Evaluation Tool Project，下文简称“AI辅助审评工具项目”）。 该工具的定位是在CERP监管信赖实践基础上，进一步引入智慧监管技术能力，为审评互信实践提供更加标准化、工具化和可验证的技术支持。 “如果仅仅把它理解为一个提效工具，就把它看窄了。”
    动脉网-最新
    2026-07-09
    国家药品监督管理局
  • 300亿锂盐龙头利润增超2倍，周期反转下行业迎来业绩兑现期
    财报业绩
    300亿锂盐龙头利润增超2倍，周期反转下行业迎来业绩兑现期
    7月8日晚间，盛新锂能（002240.SZ）披露2025年半年度业绩预告，预计上半年实现归母净利润10亿元-12亿元，较上年同期的亏损8.41亿元同比增长218.9%-242.68%；预计实现扣非净利润13亿元-15亿元，较上年同期亏损8.94亿元同比增长245.4%-267.76%。 拆分单季度表现来看，2026年一季度， 盛新锂能实现营收32.84亿元，同比增长378.58%，实现归母净利润4.64亿元，同比增长399.89%。 对于业绩大幅反转，锂盐行业的周期回暖是核心驱动力。
    经理人网
    2026-07-09
  • H药胃癌围术期·专家说 | 刘明教授：EFS显著获益，ASTRUM-006胃癌围术期创新模式实现疗效与安全性双赢
    专家观点
    H药胃癌围术期·专家说 | 刘明教授：EFS显著获益，ASTRUM-006胃癌围术期创新模式实现疗效与安全性双赢
    胃癌围术期治疗正加速迈入以免疫治疗为主导的新阶段。 ASTRUM-006研究成功达到无事件生存期（EFS）主要终点 ，其“术前免疫联合化疗+术后免疫单药去化疗维持”的创新模式，为这一领域提供了兼顾疗效与安全性的新思路。 该研究不仅在PD-L1 CPS≥5人群中证实了具有临床意义的EFS获益，更通过术后免除化疗降低了毒副反应，提升了全程治疗的依从性。
    复宏汉霖
    2026-07-09
    PD-1 PD-L1 胃癌 斯鲁利单抗
  • 新锐推进创新肺病疗法3期试验；肾移植相关并发症潜在“first-in-class”疗法，即将进入关键试验
    临床研究
    新锐推进创新肺病疗法3期试验；肾移植相关并发症潜在“first-in-class”疗法，即将进入关键试验
    新锐推进创新肺病疗法3期试验。 Celea Therapeutics日前宣布完成1.8亿美元融资。 本轮融资参与方包括RA Capital Management、Leaps by Bayer、创始股东PureTech Health。
    医学新视点
    2026-07-09
    PureTech Health PLC
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  • 【CXSL2600754】常州长吉生物技术开发有限公司1类新药注射用重组人赛普辛希在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600753】上海橙帆医药有限公司1类新药注射用VBC117在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600885】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600888】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600882】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600884】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600887】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600883】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600880】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600881】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600886】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600889】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600890】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXSS2600110】长春金赛药业有限责任公司1类新药金妥昔单抗注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHS2600103】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXHL2600877】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXHS2600104】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXHL2600875】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXSL2600748】厦门万泰沧海生物技术有限公司1类新药冻干重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXHL2600876】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
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