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  • 诺奖技术二十年破冰！“万能细胞”疗法全球首批上市，中国2026年迎史上最严洗牌
    审批动态
    诺奖技术二十年破冰！“万能细胞”疗法全球首批上市，中国2026年迎史上最严洗牌
    2月19日， 日本厚生劳动省专家委员会附条件批准两款诱导多能干细胞（iPSC）疗法上市—— 这是iPSC技术诞生20年来首次从实验室走向临床，标志着细胞治疗正式迈入“现货型”商业化阶段。 企业需在7年内提交大规模临床试验数据，否则将撤销许可。 获批的两款疗法均针对传统医学难以逆转的退行性疾病：大阪大学孵化企业Cuorips的 ReHeart（心肌细胞片） 用于重症心衰治疗 ，住友制药与Racthera合作的 Amchepri（多巴胺神经前体细胞） 针对帕金森病 。
    MedTrend医趋势
    2026-02-26
    诺奖技术
  • 关键基因通过双重防御机制增强棉花抗蚜能力
    前沿研究
    关键基因通过双重防御机制增强棉花抗蚜能力
    近日， 中国农业科学院 棉花研究所 棉花虫害防控与生物安全创新团队在棉花中系统鉴定了棉花抗蚜蛋白基因家族，发现关键基因GhRAP1通过抗生性和排趋性双重防御机制协同调控棉花对棉蚜的抗性，为开发新一代绿色抗虫棉品种提供了关键靶标。 挖掘利用棉花自身抗蚜基因，培育抗蚜棉花品种，是实现棉蚜绿色可持续防控的重要途径。 该研究发现，抗蚜蛋白基因GhRAP1在棉蚜侵染后表达显著上调，并且沉默该基因的植株表现出更高的棉蚜敏感性，而过表达该基因的植株则展现出显著增强的抗蚜能力，棉蚜的存活率和繁殖率均显著下降。
    中国农业科学院
    2026-02-26
    中国农业科学院 双重
  • Nat Commun丨中山药创院利用AI与结构导向工程化开发超紧凑高效Fanzor2基因编辑系统
    前沿研究
    Nat Commun丨中山药创院利用AI与结构导向工程化开发超紧凑高效Fanzor2基因编辑系统
    基因编辑工具CRISPR-Cas系统已广泛应用于生物医学研究，但其蛋白尺寸较大（通常超过1000个氨基酸），难以被装载容量有限的腺相关病毒（AAV）高效递送，限制了其在体内基因治疗中的应用。 Fanzor作为真核来源的RNA引导DNA核酸酶，具有体积小、免疫原性低等优势，但其天然系统在哺乳动物细胞中编辑效率极低，严重制约了其转化潜力。 进一步融合非特异性DNA结合结构域（如HMG-D）可使效率再提升约1.2倍，在多个内源位点平均效率提升达30–40倍。
    中科中山药物创新研究院
    2026-02-26
    基因编辑系统
  • 「艾加莫德」大卖 42 亿美元，再鼎医药拥有中国权益
    交易并购
    「艾加莫德」大卖 42 亿美元，再鼎医药拥有中国权益
    2 月 26 日，Argenx 发布 2025 年财报，全年营收 42.48 亿美元，归母净利润为 12.92 亿美元， 首次实现盈利 。 Argenx 仅有一款商业化产品， 即 艾加莫德 （商品名： VYVGART， 静脉注射和皮下注射） 。 根据财报， 艾加莫德 2025 年销售额为 41.51 亿美元 ，同比增长 90%。
    丁香园 Insight 数据库
    2026-02-26
    艾加莫德
  • 济川药业引进一款上市皮肤新药
    审批动态
    济川药业引进一款上市皮肤新药
    2 月 26 日，济川药业宣布，其子公司 济川有限 已与泽德曼签署《独占性商业化权益协议》，独家负责后者拥有的 泽立美®本维莫德乳膏 在中国大陆地区 （不包含香港、澳门和台湾地区） 的商业化。 本维莫德是一款中国原创的 非激素药物 ，可通过抑制白细胞介素（ IL ） ⁃4/IL⁃13 诱导的紧密连接损伤，修复表皮屏障，进而发挥治疗作用。 泽德曼的泽立美 ® 为本维莫德的改良型新药。
    丁香园 Insight 数据库
    2026-02-26
    皮肤新药
  • 诺和诺德再加码下一代减肥药物
    前沿研究
    诺和诺德再加码下一代减肥药物
    No.1 / 葛兰素史克斥资9.5亿美元收购35Pharma，囊获肺动脉高压新药。 2026年2月25日，葛兰素史克（伦敦证券交易所/纽约证券交易所代码：GSK）宣布就收购35Pharma达成协议。 根据协议条款，葛兰素史克将以现金支付的方式收购35Pharma 100%的股权，收购金额为9.5亿美元。
    GBIHealth
    2026-02-26
    35Pharma Inc 减肥 肺动脉高压
  • 《2025年度医疗器械注册工作报告》发布
    研发注册政策
    《2025年度医疗器械注册工作报告》发布
    近日，国家药监局发布了《2025年度医疗器械注册工作报告》（以下简称《报告》）。 《报告》显示，在注册申请受理方面，2025年国家药监局依职责共受理医疗器械首次注册、延续注册和变更注册申请共计14647项，与2024年相比增加5.9%；在注册审批方面，2025年国家药监局共批准医疗器械首次注册、延续注册和变更注册14187项，与2024年相比注册批准总数量增长8%。 《报告》显示，2014年至2025年共批准391个创新医疗器械。
    中国医药报
    2026-02-26
    创新医疗 医疗器械
  • 1-8批国采接续产品下周开启二次分量，预计3月15日前结束！
    招标采购
    1-8批国采接续产品下周开启二次分量，预计3月15日前结束！
    据业内流传消息， 下周开始1-8批接续二次分量，所有高于基准价的厂家都会屏蔽，不会出现在系统里。 符合规则的厂家都会罗列出来，医院自主勾选， 如医院没有选择任何厂家，则系统默认分给最低价厂家 ，预计3月15日前结束。 1、产品组最低价企业，自己厂牌是否低于询价基准（是否有分量资格）；。
    药闻康策
    2026-02-26
    国采
  • 年报发布当天，知名药企CEO突发离职
    人事变动
    年报发布当天，知名药企CEO突发离职
    2月25日，据外媒报道， Sarepta Therapeutics首席执行官 Doug Ingram 将于今年年底卸任，结束其任期。 在任期间，他推动多款 杜氏肌营养不良症 （DMD） 上市，此后在严峻的安全性与监管质疑下，公司股价持续下跌。 Doug Ingram 表示，他因家庭原因退休，称这一决定 “极其艰难”。
    医药之梯
    2026-02-26
  • 年薪142万，人福医药副总经理辞职
    人事变动
    年薪142万，人福医药副总经理辞职
    人福医药 2月24日 发布公告称， 副总经理郑承刚先生因个人原因辞去副总经理职务。 郑承刚先生的辞职自辞职报告送达董事会时生效，其将继续在公司的下属子公司担任董事等职务。 资料显示，郑承刚，男，1971年6月出生，中共党员，华中科技大学EMBA，正高级经济师，高级工程师。
    医药之梯
    2026-02-26
  • 强生创新制药，核心高管出走！
    人事变动
    强生创新制药，核心高管出走！
    2月25日，强生创新制药中国宣布， 免疫治疗事业部负责人 潘昉玥 （Sophia Pan）将离开公司，寻求新的外部发展机会，并将于 2026 年 3 月 6 日正式离任。 潘昉玥（Sophia Pan），毕业于上海财经大学、密歇根大学罗斯商学院及达特茅斯学院塔克商学院，拥有丰富的医药行业管理经验。 强生创新制药中国表示，自负责免疫治疗事业部以来， 潘昉玥 以清晰的战略方向和稳健的运营节奏，引领免疫业务保持强劲发展势头。
    医药之梯
    2026-02-26
    创新制药
  • 国采接续二次分量，有动静了！
    招标采购
    国采接续二次分量，有动静了！
    系统自动屏蔽高于基准价品种；。 医院不主动选厂家，则有可能系统默认分配最低价厂家。 如何才能获得更多分量。
    药筛
    2026-02-26
    国采
  • 喜从“威”来！华威医药再添3品规获批，1品规过评！
    审批动态
    喜从“威”来！华威医药再添3品规获批，1品规过评！
    近日，始终坚持致力创新、求真务实的南京华威医药科技集团有限公司再添丰硕成果！ 国家药品监督管理局（NMPA）正式发布通知， 华威医药 再 添 3 品规获 批， 1 品规通过一致性评价 。 未来，公司将持续加大研发投入，推进更多医药研发项目，惠及更广泛的患者群体。
    华威医药
    2026-02-26
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  • 深耕长效多肽・智创药物未来 —— 成都普康亮相 Peptides2026
    公司动态
    深耕长效多肽・智创药物未来 —— 成都普康亮相 Peptides2026
    由 触界生物 主办的 第三届多肽药物产业创新峰会（P eptides 2026） 于 2026年03 月05-06日在苏州召开 。 本次会议在多肽药物创新开发前沿、GLP-1与减重代谢、多肽药物CMC及产业化、多肽递送系统与制剂技术等细分领域展开深度交流，汇集 40+大咖演讲 ， 20+主流展商 ， 800+专业人士 相聚苏州 ， 旨在凝聚智慧、共享成果，推动多肽药物产业的高质量发展，共创多肽新浪潮下的产业新未来。 成都普康生物科技有限公司成立于2008年,是中国最早深耕长效多肽药物长效化技术的高新技术企业 ，已为全球200+知名药企（含全球TOP20药企）提供 多系列多品类、结构新颖、质量优异的多肽长效修饰物，帮助客户快速实现创新多肽药物分子筛选和评价 。
    触界生物
    2026-02-26
    普康 多肽 智创药物
  • 药石科技亮相 Peptides2026｜绿色智造，重新定义多肽规模化生产
    公司动态
    药石科技亮相 Peptides2026｜绿色智造，重新定义多肽规模化生产
    由 触界生物 主办的 第三届多肽药物产业创新峰会（P eptides 2026） 于 2026年03 月05-06日在苏州召开 。 本次会议在多肽药物创新开发前沿、GLP-1与减重代谢、多肽药物CMC及产业化、多肽递送系统与制剂技术等细分领域展开深度交流，汇集 40+大咖演讲 ， 20+主流展商 ， 800+专业人士 相聚苏州 ， 旨在凝聚智慧、共享成果，推动多肽药物产业的高质量发展，共创多肽新浪潮下的产业新未来。 南京药石科技股份有限公司（股票代码：300725，公司简称：药石科技）是全球医药研发和制造领域创新化学产品和服务供应商。
    触界生物
    2026-02-26
    多肽
  • 中国疫苗审批20年复盘：从数据看审批节奏的变与不变
    研发注册政策
    中国疫苗审批20年复盘：从数据看审批节奏的变与不变
    这些年NMPA陆续推出 特殊审批 、 优先审批 、 条件性审批 等加速通道，想搞清楚这些通道的实际效果，就得把近20年的审批数据拉出来好好梳理。 这次研究是横断面设计，剔除了涉及人体和个人标识的内容，所以无需伦理审查。 申请整体概况：272份申请，七成获批还有这些特点。
    药时空
    2026-02-26
    疫苗
  • 重磅！三生国健自主研发抗IL-4Rα单抗上市申请获CDE受理
    审批动态
    重磅！三生国健自主研发抗IL-4Rα单抗上市申请获CDE受理
    2月26日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网显示， 三生国建自主研发的重组抗IL-4Rα人源化单克隆抗体注射液（研发代码：SSGJ-611）上市申请获受理 ，用于治疗外用药控制不佳或不适合外用药治疗的成人中重度特应性皮炎（AD）。 特应性皮炎（Atopic Dermatitis, AD）是一种慢性、复发性、炎症性皮肤病。 SSGJ-611能够通过特异性的结合IL-4Rα，阻断IL-4和IL-13的信号传导达到缓解特应性皮炎等疾病的作用 。
    触界生物
    2026-02-26
    IL-4Rα atopic dermatitis CDE
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