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  • 净利润最高暴涨575%！海思科这份半年报到底该怎么看？
    财报业绩
    净利润最高暴涨575%！海思科这份半年报到底该怎么看？
    7月8日盘后，海思科（ 002653.SZ ）发布2026年半年度业绩预告，预计上半年归属于上市公司股东的净利润为7.9亿元至8.7亿元，同比增长513.25%至575.35%；扣非净利润为6.9亿元至7.7亿元，同比增长377.10%至432.41%。 基本每股收益预计为0.71元至0.78元，上年同期仅为0.12元。 这一业绩预告，将海思科推到了医药行业话题的聚光灯下。
    求实药社
    2026-07-09
  • 一天智造1万种蛋白！全球首台D2Pi-2.0装置将投用，蛋白质制造进入瞬时时代
    前沿研究
    一天智造1万种蛋白！全球首台D2Pi-2.0装置将投用，蛋白质制造进入瞬时时代
    D2Pi-2.0：全球首台高通量无细胞蛋白质合成装置。 近日，在 媒体探访中， 蛋白质设施现场一台名为 “D2Pi-2.0” 的自动化装置引发关注。 蛋白质设施主任吴 家睿 介绍道， 该装置目前已完成物理搭建与安装， 正处于系统调试阶段，不久将正式投入使用 。
    synbio深波
    2026-07-09
    D2Pi-2.0
  • AI造的药都开始III期临床了，你还在手动翻指南查文献？
    临床研究
    AI造的药都开始III期临床了，你还在手动翻指南查文献？
    7月8日，医疗圈最热的一条新闻，来自浦东——英矽智能公司宣布，全球首款由人工智能驱动识别新靶点、设计分子结构的创新药Rentosertib（ISM001-055）正式启动III期临床试验。 这款药用于治疗特发性肺纤维化（ IPF），其靶点和新颖结构均由AI辅助发现，具有“全球首创”潜力。 AI将新药研发周期压缩到了传统方法的三分之一。
    医学界县域和基层医声
    2026-07-09
    特发性肺纤维化 INS018-055胶囊
  • 抢硕腾的蛋糕？首仿长效抗生素上市！
    审批动态
    抢硕腾的蛋糕？首仿长效抗生素上市！
    2026年7月8日， 韩国动物药企大韩纽法姆 正式宣布：旗下 宠物用长效注射抗生素“Qvecin Inj.”（큐베신주）在韩国全国上市。 这款产品的核心卖点简单粗暴—— 一针下去，管14天 。 Qvecin的核心成分是头孢维星钠，浓度为80mg/mL。
    宠健生态圈
    2026-07-09
    Zoetis Inc
  • 李友翾博士担任正序生物质量部门总负责人，加速推进原创碱基编辑药物商业化及全球化布局
    人事变动
    李友翾博士担任正序生物质量部门总负责人，加速推进原创碱基编辑药物商业化及全球化布局
    2026年7月9日，专注于新型基因编辑技术、处于临床阶段的创新生物医药科技企业正序生物（上海）（CorrectSequence Therapeutics）宣布， 李友翾博士 加入正序生物担任 质量部门总负责人 ，负责法规注册、质量保证、GMP体系以及GMP相关供应商管理。 李友翾博士拥有10余年全球药品注册法规和cGMP经验，担任人用药品技术要求国际协调理事会（ICH）和国际药品制造商协会联合会（IFPMA）M4Q(R2)指南专家工作组专家，中国医药创新促进会国际监管委员会委员。 李友翾博士获得东南大学制药工程学士学位、美国南卡罗来纳医科大学药学科学博士学位。
    正序生物
    2026-07-09
    东南大学 高脂血症 上海科技大学 正序（上海）生物科技有限公司 地中海贫血症
  • FDA暂停发布CRL
    审批动态
    FDA暂停发布CRL
    近日，根据外媒 Fierce Biotech报道，美国FDA 已暂停执行其备受争议的公开药物拒批信（CRL，完整回复函）政策。 这是基于今年4月份一家未公开名称的制药公司提交的公民请愿书而产生的决定。 这场风波起源于2025年9月，当时FDA推出了一项计 划，在 向企业发送药物完整回复 函（CRL） 的同时，将信件的详细内容实时向公众披露。
    佰傲谷BioValley
    2026-07-09
    FDA CRL
  • 一期“益”会 | 免疫联合ADC短程治疗巨块型肌层浸润性膀胱癌，成功实现CR，保膀胱生存已近3年
    前沿研究
    一期“益”会 | 免疫联合ADC短程治疗巨块型肌层浸润性膀胱癌，成功实现CR，保膀胱生存已近3年
    肌层浸润性膀胱癌（MIBC）是一类进展风险较高的泌尿系统恶性肿瘤，根治性膀胱切除术（RC）仍是标准治疗方案之一。 然而，部分患者因高龄、合并症或保留生活质量等需求而拒绝或无法接受RC，保膀胱治疗策略仍需进一步探索。 主诉： 于2023年5月因“间歇性无痛性肉眼血尿5个月”来院就诊。
    君实医学
    2026-07-09
    HER2 膀胱癌 特瑞普利单抗 上海君实生物医药科技股份有限公司 维迪西妥单抗
  • FDA RTCT全球监管变革来袭：新政下中国临床试验监管适配与产业发展对策
    研发注册政策
    FDA RTCT全球监管变革来袭：新政下中国临床试验监管适配与产业发展对策
    2026年4月28日，美国FDA正式启动实时临床试验（RTCT）改革试点，这标志着全球药物临床开发与监管模式，正从传统的“分段式、静态数据提交”迈向“实时化、连续化、智能化”流式动态监管新阶段。 这场变革背后，也给国内临床试验医疗机构、研究者、申办方及监管体系提出全新命题：。 中国临床试验监管如何由结果导向转向过程动态管控。
    动脉网-最新
    2026-07-09
    罕见病 肿瘤
  • 夏禾科技科创板IPO获受理 募资6亿加码OLED材料 国产替代提速
    医药投融资
    夏禾科技科创板IPO获受理 募资6亿加码OLED材料 国产替代提速
    近日， 北京夏禾科技股份有限公司（以下简称“夏禾科技”或“公司”）科创板IPO申请获上海证券交易所正式受理 。 公司本次发行并上市的募集资金将用于OLED材料研发生产平台改扩建项目、北京总部基地及研发中心建设项目以及补充流动资金。 夏禾科技 成立于2017年，主营业务为以掺杂材料为主的OLED有机终端材料研发、生产和销售。
    功能与专用化学品
    2026-07-09
    夏禾科技
  • 医保局VS卫健：上午集采（继续扩面）、下午基药（发布目录）
    医保动态
    医保局VS卫健：上午集采（继续扩面）、下午基药（发布目录）
    医药行业必须关注的两个重要部门。 一个是医保局一个是卫健委。 医保局上午 ，已经召开2026年 上半年例行新闻发布会。
    风云药谈
    2026-07-09
    医保局
  • 药店利好来了！九部门联合发文加快零售业创新发展
    研发注册政策
    药店利好来了！九部门联合发文加快零售业创新发展
    7月9日，商务部网站发布商务部等9部门关于加快零售业创新发展的意见。 为贯彻党中央、国务院决策部署，推动零售业转型升级，充分发挥对扩大内需、提振消费、保障民生、稳定就业及建设强大国内市场的作用，近日，商务部会同国家发展改革委、司法部、财政部、人力资源社会保障部、自然资源部、住房和城乡建设部、文化和旅游部、市场监管总局等部门，联合印发《关于加快零售业创新发展的意见》（以下简称《意见》），以新发展理念为指引，系统部署零售业发展工作。 包括系统规划新布局，引领零售新供给，创造消费新需求，激发零售新动能， 支持做强做优做大零售企业， 为零售业创新转型和高质量发展提供方向指导，助力提升 行业综合竞争力、民生服务能力、消费拉动能力。
    中国医药报
    2026-07-09
    药店
  • 关注 | 绽妍生物北交所 IPO 获受理
    医药投融资
    关注 | 绽妍生物北交所 IPO 获受理
    近日获悉，北交所公示绽妍生物上市申报材料已正式受理，保荐机构为中金公司。 本次IPO计划募资总额3.8亿元，其中3.24亿元用于绽妍合成生物产业园生产建设项目，扩充医用修护敷料、重组贻贝粘蛋白生产线；5581.66万元用于研发中心建设项目，深耕皮肤活性原料创新。 绽妍生物主要从事皮肤学级护肤品、生物医用材料和生物活性原料的研发、生产和销售，是国内规模化量产重组贻贝粘蛋白企业。
    Medactive
    2026-07-09
    绽妍生物 北交所
  • 2026年上半年一致性评价报告：过评“最卷”品种诞生
    审批动态
    2026年上半年一致性评价报告：过评“最卷”品种诞生
    药智数据显示，2026年上半年仿制药赛道竞争分化显著，742个过评药品中有361个陷入多企业“内卷”。 在这场激烈的角逐中，过评“最卷”品种正式诞生—— 维生素B6注射液 以32家过评企业的绝对优势强势领跑，同时还有多款制剂的过评企业数集体突破10家大关（ 详见下图4 ）。 1.一致性过评整体情况。
    药智数据
    2026-07-09
    一致性评价报告
  • 76 个百亿销售额品种专利到期
    审批动态
    76 个百亿销售额品种专利到期
    在全球医药产业竞争日趋激烈与技术创新加速迭代的背景下，中国医药领域正经历着从"量的积累"向"质的飞跃"转型的关键阶段。 专利作为衡量技术创新的核心指标，其数量与结构变化直接反映了行业的发展态势与战略重心。 本报告基于国家知识产权局及药智数据相关信息，系统梳理2026年上半年中国医药领域专利授权动态，剖析背后的驱动因素与行业影响，为产业创新布局提供参考。
    药智数据
    2026-07-09
    百亿
  • 绿甲销售：Acme Group与三菱瓦斯化学签署为期10年的10万吨10亿美元绿色甲醇长期供应协议
    交易并购
    绿甲销售：Acme Group与三菱瓦斯化学签署为期10年的10万吨10亿美元绿色甲醇长期供应协议
    印度可再生能源企业集团Acme Group与日本三菱瓦斯化学（Mitsubishi Gas Chemical, MGC）正式签署了一份具有约束力的长期购销协议。 根据协议，Acme将在十年内每年向MGC供应10万吨基于绿色氢生产的甲醇，合同总价值高达10亿美元。 接连两份面向日本市场的绿色分子长期供应合同，令Acme在绿色氢基产品出口方面确立起先发优势。
    兴园化工园区研究院
    2026-07-09
  • 【新靶点】GPNMB：已开展人体临床试验
    临床研究
    【新靶点】GPNMB：已开展人体临床试验
    CAR-T 细胞 是一种被编程用于消灭癌细胞的活细胞药物。 这些细胞疗法在 血液系统恶性肿瘤 （白血病、骨髓瘤、淋巴瘤等） 中效果显著，但在占据癌症绝大多数的 实体瘤 中却未能同样奏效。 AI 发现泛癌 CAR-T 细胞治疗新靶点。
    精准药物
    2026-07-09
    实体瘤 淋巴瘤 白血病 骨髓瘤
  • 【JMC】王少萌团队再刷新STAT3 PROTAC 天花板！单次给药即可实现完全肿瘤消退
    前沿研究
    【JMC】王少萌团队再刷新STAT3 PROTAC 天花板！单次给药即可实现完全肿瘤消退
    该团队基于高亲和力STAT3配体与VHL-1 E3连接酶配体的理性组合，通过系统优化连接链长度及STAT3配体芳环取代基，成功发现了迄今报道的最强效的STAT3 PROTAC降解剂SD-2301（DC₅₀ = 4 nM，Dₘₐₓ > 95%）。 SD-2301在SU-DHL-1和SUP-M2淋巴瘤细胞中展现出5–11 nM的细胞生长抑制活性，对STAT3具有高度选择性降解作用，而对STAT1/2/4/5/6等其他家族成员几乎无影响。 尤为引人注目的是，该化合物在小鼠体内表现出优异的PK/PD特性——单次静脉给药即可在肿瘤组织中实现快速、持久且完全的STAT3蛋白耗竭（>90%持续48小时以上），并在SU-DHL-1和SUP-M2两种异种移植瘤模型中诱导完全且长期的肿瘤消退，且无明显毒性。
    精准药物
    2026-07-09
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600754】常州长吉生物技术开发有限公司1类新药注射用重组人赛普辛希在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600753】上海橙帆医药有限公司1类新药注射用VBC117在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600885】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600888】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600882】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600884】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600887】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600883】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600880】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600881】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600886】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600889】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600890】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXSS2600110】长春金赛药业有限责任公司1类新药金妥昔单抗注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHS2600103】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXHL2600877】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXHS2600104】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXHL2600875】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXSL2600748】厦门万泰沧海生物技术有限公司1类新药冻干重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXHL2600876】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
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