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IF=109 | The Lancet | DANISH-CRT试验：靶向左心室最晚电激动部位未能改善双心室起搏CRT疗效前沿研究双心室起搏心脏再同步化治疗（BiV-CRT）彻底改变了左束支传导阻滞（LBBB）心力衰竭患者的治疗格局。 然而，仍有相当比例患者对BiV-CRT无应答，如何进一步优化电极植入策略成为研究重点。 研究在丹麦5家大学中心纳入1001例心力衰竭伴QRS延长患者，随机分配至左心室电极靶向最晚电激动部位组或标准侧后壁非心尖部位组。
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【曙光·新闻】李福伦教授团队阐释 “大黄酸激活宿主内源脂质代谢协助银离子抵御耐药菌生物膜”相关机制，为糖尿病感染创面修复开辟新策略前沿研究糖尿病溃疡是糖尿病晚期严重的并发症之一，是致死致残的重要因素。 因此，基于中西协作的临床实践，亟需为其提供全新思路的科学阐释。 大黄酸是中药大黄的核心活性单体，兼具抗菌与调控脂质代谢双重活性。上海中医药大学附属曙光医院2026-10-16糖尿病 银离子
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IF 41.3 | Circulation | 北京安贞医院聂绍平团队：血浆蛋白质组学锁定心梗后心脏破裂内源性保护分子SMOC-1前沿研究心脏破裂是急性心肌梗死（AMI）最灾难性的并发症，缺乏有效预防手段。 成年人心脏再生能力极低，寻找AMI后心脏破裂的关键分子对AMI患者预后管理至关重要。 成年哺乳动物心脏的再生能力极其有限。
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项目文章 Nature Communications | 血管-淋巴管“双重失守”：BRONJ 中 COL2A1-CD44/SDC4 轴驱动颌骨微环境重塑前沿研究2026年9月，四川大学华西口腔医院等团队在Nature Communications（IF=18.1）上发表了题为“Vascular and lymphatic dysregulation via non-EndoMT Col2a1 signaling in bisphosphonate-related osteonecrosis of the jaw”的研究论文。 成纤维细胞与巨噬细胞被鉴定为内皮细胞的关键互作对象，凸显了内皮-基质-免疫轴的失调；与稳态下的Dmp1⁺/Tfap2a⁺成纤维细胞和Stab1⁺巨噬细胞不同，BRONJ病灶中出现病理性的Lrrc15⁺/Chad⁺成纤维细胞与Il6⁺巨噬细胞，驱动异位软骨生成与炎症。 总体而言，该研究将血管与淋巴管失调确立为BRONJ的标志性特征，并把COL2A1-CD44/SDC4轴确定为潜在的治疗靶点。
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美国药典委员会来信：感谢齐鲁制药捐赠各论标准数据与对照品研发注册政策近日，齐鲁制药（海南）有限公司收到来自美国药典委员会（USP）的感谢信。 USP感谢公司捐赠福沙匹坦双葡甲胺原料药及注射用制剂的各论标准数据与对照品 ，为USP标准制定工作做出贡献。 感谢信中写道：“美国药典委员会（USP）对齐鲁制药（海南）有限公司参与USP标准制定工作致以诚挚谢意。
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医赋科技 × 石药集团 打造企业级循证智能平台公司动态AI 技术能否真正落地、能否产生可量化的业务价值，是摆在每一位医药决策者面前的考题。 近日， AI 循证平台服务商医赋科技与全球知名医药企业石药集团达成深度合作，为其量身定制企业级循证 AI 赋能平台，以 " 文献库建设 +AI 工具 + 全员赋能 " 三位一体的解决方案，为医药企业 AI 落地提供了一个可复制、可量化的标杆案例。 亮点二：AI 工具全量开放，全员学术提效。
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从诺华“重磅炸弹”，到一年两笔10亿+，降脂siRNA的肝外递送革命公司动态全球已有两款降脂siRNA成功获批上市，即诺华的 Inclisiran 与Arrowhead的 Plozasiran 。 二者分别实现了 PCSK9 （ 前蛋白转化枯草溶菌素9 ）和 APOC3 （ 载脂蛋白C3 ）靶点的商业化验证。 其ARO-DIMER-PA作为RNAi二聚体，可同时沉默PCSK9与APOC3两个基因的表达。
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下一代自免双抗策略：从致病通路阻断到自身抗原抑制前沿研究自免疾病治疗仍面临疗效不足、感染风险与停药复发等挑战，如何精准抑制致病免疫细胞，同时保留正常免疫功能，正成为自免药物创新的重要方向。 下一代自免双抗，关键不只是阻断炎症通路，更在于精准识别致病免疫细胞。 报告将系统梳理自免治疗的演进逻辑，并聚焦"自身抗原抑制"这一下一代双抗的核心命题，重点围绕三大模块 ：。bioSeedin柏思荟2026-10-16感染 致病
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刚刚！罗氏IL-6R单抗拿下眼科新适应症前沿研究TED是一种与自身免疫反应相关的眼眶疾病，常见表现包括眼球突出、复视、眼睑退缩及眼部肿胀，严重时可能威胁视力，美国患病率约为每10万人155例。 现有治疗以糖皮质激素和静脉输注的靶向药物为主，给药便利性在长期治疗中是需要考虑的因素。 该药于2020年8月在美国首次获批，用于抗AQP4抗体阳性的视神经脊髓炎谱系障碍（NMOSD）成人患者 ，此次是其在美国的第二项适应症。
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山东大学张友明团队和齐鲁工业大学李丕武团队：抗癌药物FK228异源表达研究进展——产量提升约30倍前沿研究FK228( 罗米地辛 ) 由紫色色小杆菌 ( Chromobacterium violaceum ) 产生，是天然强效的组蛋白去乙酰化酶抑制剂，用于治疗皮肤 T 细胞淋巴瘤。 鉴于原始菌株产量低、全合成困难，构建异源生物合成平台意义重大。 FK228 是天然强效的组蛋白去乙酰化酶抑制剂（ HDACi ）。
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LG-NE-29 的发现：一种口服生物利用度高的 GSPT1 分子胶降解剂前沿研究作为最具侵袭性的中枢神经系统原发恶性肿瘤，胶质母细胞瘤（ GBM ） 极 难攻克 。 该分子展现出极佳的代谢稳定性、高口服生物利用度（ F = 76% ）以及显著的体内抗胶质母细胞瘤活性 。 然而，早期 GSPT1 分子胶仍存在药代动力学性质不足、口服暴露有限以及实体瘤应用效果不足等问题。
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ORR 100%、零ICANS、无需清淋：三款in vivo CAR-T KLN-1010/IASO206/QI-019A，交出了怎样的临床答卷？临床研究In vivo CAR-T正从 “ 概念验证 ” 走向 “ 临床兑现 ” 的关键节点。 KLN-1010：样本量最大，缓解深度与持久性突出。 ASCO 2026年会公布的18例数据显示，所有可评估患者在治疗后1个月均达到骨髓MRD阴性，总体缓解率（ORR）为100%。
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Nature Medicine：In vivo CAR-T首个15个月长期随访数据公布，ESO-T01在多发性骨髓瘤中验证持久缓解与长期安全性临床研究2026年10月6日， 《 Nature Medicine 》 在线发表了华中科技大学同济医学院附属协和医院胡豫、梅恒团队的研究论 文 ： Extended follow-up of in vivo BCMA CAR-T therapy in relapsed/refractory multiple myeloma 。 该研究报道了体内 BCMA靶向CAR-T疗法ESO-T01在4例复发/难治多发性骨髓瘤（R/R MM）患者中的最长15个月随访结果，是目前 in vivo CAR-T领域公开报道中随访时间最长的临床数据。 劲帆生物医药科技（武汉）有限公司简称“劲帆医药”，创立于2022年，提供一站式病毒载体、蛋白和疫苗CRO/CDMO服务，拥有全球领先的规模化AAV制备专利技术平台以及病毒载体、cGMP级蛋白与疫苗生产车间，致力于推进基因治疗药物、蛋白药物、治疗性疫苗更有效，更安全，更可及，赋能客户，造福患者。
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传奇生物LB2501获FDA IND许可：首个CD19/CD20双靶向in vivo CAR-T疗法，单次输注后在患者体内直接生成CAR-T细胞审批动态FDA许可IND， in vivo CAR-T从单靶迈向双靶。 2026年10月15日，传奇生物（Legend Biotech，NASDAQ: LEGN）通过GlobeNewswire宣布，美国FDA已许可其在研药物LB2501的IND申请。 LB2501是首个已知获得FDA IND许可的双靶向 in vivo CAR-T疗法。
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CDE专家深度解读：rAAV基因治疗药品上市质量审评核心考量审批动态2026年10月9日，国家药品监督管理局药品审评中心(NMPA)的研究人员在期刊《中国药事》在线发表了题为“重组腺相关病毒载体药品上市质量审评考虑”的文章。 结合国内已发布的rAAV相关技术指导原则与上市审评实践，针对rAAV载体基因治疗药品上市申请阶段的药学研究、质量表征、质量标准拟定及创新产品审评考量展开系统论述。 rAAV是当前主流体内基因治疗递送载体，全球已有多款产品上市；截至2026年6月，国内超150款基因治疗药物获临床批准，仅1款rAAV产品上市。劲帆生物2026-10-16rAAV CDE
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【产品与服务】预形成纤维(PFF)诱导神经退行性疾病模型构建及PFF蛋白制备服务前沿研究预形成纤维（Pre-formed Fibrils, PFF）诱导模型是目前研究神经退行性疾病蛋白聚集与传播机制的重要工具，相较于传统转基因模型具有显著优势：。 用于α-突触核蛋白朊病毒样传播机制研究、细胞/动物/类器官病理模型构建、抗聚集药物筛选，以及不同突触核蛋白病（如帕金森病、多系统萎缩）相关蛋白株的致病特性与传播差异分析。 用于tau蛋白朊病毒样传播机制研究、细胞/动物/类器官病理模型构建、抗聚集药物筛选，以及不同tau蛋白病（如AD、PSP、CBD）相关tau株的致病特性与传播差异分析。
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病理性α-突触核蛋白的传播在非转基因小鼠中引发帕金森样神经退行性变前沿研究α-突触核蛋白 传播 介导帕金森样退变的直接证据。 帕金森病 （ PD ） 的核心特征为神经元内大量 α-突触核蛋白（α-Syn）聚集形成路易小体与路易神经突，同时伴随中脑多巴胺神经元大量丢失。 但路易 包涵 体形成与神经退行性病变之间的因果关系尚未明确。
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【Nature重磅】CRISPR联手EDV/AAV双载体实现原位生成功能性CAR-T，突破体外制造瓶颈前沿研究传统CAR-T疗法依赖体外细胞制备，生产周期长、成本高、产品均一性不足，且自体产品患者等待周期长、异体产品存在排斥风险，始终限制细胞治疗的可及性。 近期发表于《 Nature 》的研究“ In vivo site-specific engineering to reprogram T cells ”首次实现体内原代人T细胞的大片段DNA位点特异性整合：通过CD3靶向包膜递送载体（EDV）+ T细胞嗜性AAV衣壳组成的双载体系统，直接在体内将CAR转基因定点整合至TRAC基因座，原位生成功能性TRAC-CAR T细胞。 该技术在B-ALL、多发性骨髓瘤、皮下肉瘤三种人源化肿瘤模型中均展现出优异抗肿瘤活性，疗效优于传统慢病毒介导的 in vivo CAR-T，为新一代体内细胞治疗提供了可落地的技术路径。
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21个省份密集落地特医食品医保个账白名单，行业迎来变化医保动态已正式发文省份（6个）。 特医食品纳入医保个账白名单。 按照国家统一部署，全国已有21个省份陆续发布正式文件或征求意见稿，推进特医食品纳入职工医保个人账户白名单。冬泽特医上海生物科技有限公司2026-10-16特医 医保
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政策红利落地！首家人体干细胞外资企业落户内蒙古自贸试验区公司动态10月15日，呼和浩特市市场监督管理局向维塔赛尔（内蒙古自贸试验区）干细胞再生医学工程有限公司颁发营业执照，标志着内蒙古自治区首家外资干细胞企业正式落户自贸试验区呼和浩特片区、和林格尔新区。 该企业扎根内蒙古自贸试验区，专注开展干细胞再生医学相关科研业务。 呼和浩特市市场监管局立足登记注册职能，主动靠前，精准服务，以优质服务推动开放政策从纸面落到地面。干细胞之父2026-10-16干细胞外资企业
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企业
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