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  • PD-1/VEGF双抗+CD73 抑制剂：君实生物与德琪医药强强联手
    前沿研究
    PD-1/VEGF双抗+CD73 抑制剂：君实生物与德琪医药强强联手
    2026年2月25日 ， 君实生物官 宣 与 德琪医药 达成战略合作，双方将联合探索君实生物的 PD-1/VEGF 双特异性抗体 JS20 7 与德琪医药 口服 CD73 抑制剂 ATG-037 在中国大陆肿瘤患者中的联合治疗潜力。 JS207 是君实生物自主研发的双特异性抗体， 具有IgG4 κ亚型的IgG-VHH四价结构由全长抗PD-1 IgG抗体和靶向VEGFA的重链可变区（VHH）组成，VEGFA单域抗体通过柔性连接子融合到铰链区。 在临床前和临床研究中均展现积极的抗肿瘤活性和可控安全性。
    药研网
    2026-02-25
    VEGF-A CD73 肿瘤
  • Nature Medicine | ChatGPT医疗分诊能力深度解析：当人工智能直面生死抉择
    前沿研究
    Nature Medicine | ChatGPT医疗分诊能力深度解析：当人工智能直面生死抉择
    这款应用旨在向公众推荐“应该以多快的紧迫程度寻求医生随访”，并直接提供健康指导。 由于它全天候免费开放，且没有对高危查询设置门槛，它实际上已经越过了传统的医疗系统防线，成为了数以百万计用户的“首诊医生”。 然而，当人工智能剥离了专业临床医生的缓冲，直接在屏幕前对人类的健康状况进行分诊 (Triage) 时，它真的足够安全吗。
    生物探索
    2026-02-25
    人工智能
  • Nature | 破解罕见病诊断的“黑盒”：基于可追溯推理的智能体系统重塑临床决策
    前沿研究
    Nature | 破解罕见病诊断的“黑盒”：基于可追溯推理的智能体系统重塑临床决策
    罕见病（Rare Diseases） 如同隐匿在暗礁密布海域中的孤岛，据统计，全球有超过3亿人受到罕见病的困扰。 尽管单病种发病率极低（通常定义为患病率低于1/2000），但迄今已发现的罕见病种类已超过7000种，其中约80%具有遗传学基础。 这项研究不仅为罕见病诊断提供了强大的数字化引擎，更深刻地展示了人工智能将如何重构未来的临床工作流。
    生物探索
    2026-02-25
    罕见病 智能体系统
  • 封面论文：南方医科大学南方医院发现膀胱癌向淋巴转移关键蛋白，天然黄酮类化合物或成干预新策略
    前沿研究
    封面论文：南方医科大学南方医院发现膀胱癌向淋巴转移关键蛋白，天然黄酮类化合物或成干预新策略
    膀胱癌是泌尿系统最常见的恶性肿瘤之一，其中肌层浸润性膀胱癌（MIBC）具有高度侵袭性和淋巴结转移倾向。 功能实验表明， F. nucleatum 通过释放外膜囊泡（OMVs）而非单纯菌体作用促进肿瘤迁移与淋巴转移。 蛋白质组学分析鉴定 FomA 为 OMVs 中最丰富且功能最关键的蛋白。
    丁香学术
    2026-02-25
    肌层浸润性膀胱癌 黄酮类
  • 科济药业扩建上海金山CAR-T商业化生产基地
    公司动态
    科济药业扩建上海金山CAR-T商业化生产基地
    近期，科济药业发布公告称，科济药业控股有限公司透过其间接全资附属公司上海恺兴诊断技术（下称“恺兴诊断”），与上海市金山区湾区高新区的重要平台企业——上海金工企业发展（下称“上海金工”）签署战略合作协议， 总投资额不超过3.7亿元 ，将在上海市金山区建设先进的 CAR-T细胞治疗产品商业化生产基地 。 公开资料显示，科济药业成立于2014年，是一家生物制药公司，专注于开发创新CAR-T细胞疗法，以满足未满足的临床需求，包括但不限于血液恶性肿瘤、实体瘤及自身免疫性疾病。 公司建立了从靶点发现、临床前研究、产品临床开发到商业规模生产的CAR-T细胞研究与开发的端到端能力，是全球领先的CAR-T细胞治疗研发企业之一。
    BioShanghai
    2026-02-25
    CAR-T
  • 2025年12月生物医药产业融资情况概述
    医药投融资
    2025年12月生物医药产业融资情况概述
    全国及上海市生物医药产业融资活跃度和资金规模。 2025 年 12 月，全国生物医药产业融资交易 99 起 （不包括 IPO 、定向增发等） ，披露融资总额 148.61 亿元。 上海市 生物医药产业融资交易 20 起，占全国 20.2% ，披露融资总额 27.30 亿元，占全国 18.4% 。
    BioShanghai
    2026-02-25
    生物医药产业
  • 对话勤浩医药王奎锋：一个“非典型”创业者的逆袭 | 松禾Portfolio
    专家观点
    对话勤浩医药王奎锋：一个“非典型”创业者的逆袭 | 松禾Portfolio
    本文整理自同写意媒体对勤浩医药创始人、董事长兼CEO王奎锋博士的专访。 2026年2月13日，临近农历新年，勤浩医药收获了一份重磅“年礼”。 公司宣布与跨国制药巨头吉利德科学达成全球合作协议 ，将其自主研发的靶向MAT2A的合成致死抗肿瘤项目GH31的全球开发和商业化独家权利授予吉利德。
    松禾资本
    2026-02-25
    巨头 王奎锋
  • 药谷药闻｜玄言生物完成数千万元Pre-A轮融资，加速AI驱动精准诊疗产品落地
    医药投融资
    药谷药闻｜玄言生物完成数千万元Pre-A轮融资，加速AI驱动精准诊疗产品落地
    近日， 张江药谷企业玄言生物 完成新一轮融资。 本轮融资将主要用于推进公司AI驱动的精准诊疗产品在多中心临床验证、注册申报及规模化应用中的落地进程。 玄言生物成立于上海张江，定位为集临床科研服务与科研成果转化于一体的平台型公司。
    张江药谷
    2026-02-25
    AI驱动精准诊疗 Pre-A轮融资
  • 药谷药闻｜上海药物研究所塞拉维诺渐冻症适应症获批临床
    审批动态
    药谷药闻｜上海药物研究所塞拉维诺渐冻症适应症获批临床
    近日，由 中国科学院上海药物研究所 柳红团队 开发的候选新药 塞拉维诺渐冻症适应症 获得国家药品监督管理局颁发的临床试验通知书，同意开展临床试验。 渐冻症又名肌萎缩侧索硬化症（ALS），是一种以大脑和脊髓运动神经元进行性缺失为特征的致死性神经退行性疾病。 ALS尚无有效治疗方法，目前临床用药主要用于延缓病情进展，对ALS的治疗疗效十分有限。
    张江药谷
    2026-02-25
    渐冻症
  • 上轮估值35亿，合成生物龙头引航生物冲刺港股IPO
    医药投融资
    上轮估值35亿，合成生物龙头引航生物冲刺港股IPO
    据港交所近日披露，BioBAY园内企业 苏州引航生物科技股份有限公司 向港交所主板递交上市申请，华泰国际为独家保荐人。 引航生物成立于2015年，作为以技术创新为驱动的合成生物学引领者，致力于提供绿色可持续、高效生产且具备突出成本优势的生物基产品， 已在原料药及中间体、营养品类别下建立多元化产品组合。 原料药及中间体的产品包括氟苯尼考及甲砜霉素，并包括相关中间体如D-乙酯、精左等。
    BioBAY
    2026-02-25
    引航生物 合成生物
  • 【市场】17个国谈药拟进院，独家品种霸屏
    招标采购
    【市场】17个国谈药拟进院，独家品种霸屏
    近日，成都市第六人民医院发布招标公示，将组织拟引入药品生产企业遴选工作。 17个新药在列，均为国谈药，涵盖化学药及生物药，既有环泊酚注射液等超10亿大品种，亦有芦比前列酮软胶囊、替戈拉生片等2025年前三季度销售额增速达三位数的高增长品种。 17个新药均为国谈药，目前均已纳入国家医保乙类目录，主要集中在消化系统及代谢、神经系统、心脑血管系统等治疗领域，可见以慢病药、常见病药为主。
    米内网
    2026-02-25
    成都市第六人民医院 国谈药
  • 91个中成药太猛了！最高飙涨1260%，步长、达仁堂独家品种亮眼，华润三九、太极霸榜
    审批动态
    91个中成药太猛了！最高飙涨1260%，步长、达仁堂独家品种亮眼，华润三九、太极霸榜
    米内网数据显示，2025年前三季度中国零售药店终端（城市实体药店+网上药店）中成药销售额超过1000亿元，同比下滑约2.5%。 其中，超5亿大品种有12个，超3亿元但不足5亿元的品种有9个，超2亿元但不足3亿元的品种有28个，超1亿元但不足2亿元的品种有42个。 2025Q1-Q3中国零售药店终端销售额超5亿元且为正增长的中成药。
    米内网
    2026-02-25
    中成药
  • 【瞩目】华海药业杀入超80亿市场，首款产品获批了
    审批动态
    【瞩目】华海药业杀入超80亿市场，首款产品获批了
    近日，华海药业公告称，公司申报的3类仿制药 马来酸曲美布汀片 获批生产并视同过评，该药近年来在中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）的销售额均超过2亿元。 2025年以来，华海药业已有25个品种获批生产并视同过评。 马来酸曲美布汀片最早由田边三菱制药研发，适用于胃肠道功能紊乱引起的食欲不振、恶心、呕吐、嗳气、腹胀、腹痛、腹泻、便秘等症状的改善。
    米内网
    2026-02-25
  • 【重磅】东阳光药1类新药大突破！引爆超200亿市场
    审批动态
    【重磅】东阳光药1类新药大突破！引爆超200亿市场
    近日，东阳光药公告称，其1类新药HEC-648注射液提交临床试验申请获受理。 这是一款靶向尼帕病毒G蛋白的单克隆抗体，为国内首款且唯一进入临床注册阶段的针对尼帕病毒的药物。 米内网数据显示，近年来中国三大终端六大市场全身用抗病毒药（化药+生物药）销售额均超过200亿元。
    米内网
    2026-02-25
    抗病毒 1类新药
  • ACE计划：打通科研与产业的断层
    公司动态
    ACE计划：打通科研与产业的断层
    ATLATL联合众多跨国药企、投资机构及研发服务机构，共同发起 ACE（ATLATL Concept Evidence） 概念验证计划。 该计划将资助高校与研究机构的前沿科学构想，完成面向商业化阶段的关键概念验证。 “概念验证”是创新的第一步。
    同写意
    2026-02-25
    ACE
  • 【凯泰已投企业动态】达石药业与Slate Medicines达成授权合作，携手推进PACAP抗体用于偏头痛防治
    公司动态
    【凯泰已投企业动态】达石药业与Slate Medicines达成授权合作，携手推进PACAP抗体用于偏头痛防治
    达石药业（广东）有限公司（下称“达石药业”）今日宣布，已与美国新锐生物制药企业Slate Medicines, Inc.（下称“Slate Medicines”）达成独家授权合作，将公司自主研发的、潜在同类最佳的、靶向垂体腺苷酸环化酶激活多肽(PACAP)的单克隆抗体DS009（Slate Medicines命名为SLTE-1009）的全球（大中华区除外）临床开发及商业化权利独家许可给对方，用于偏头痛等头痛疾病的预防治疗。 DS009成为我国首个“出海”的原研非阿片类生物镇痛药。 根据协议，达石药业将获得首付款、各阶段里程碑付款及全球销售额分级特许权使用费，同时保留DS009在大中华区的开发与商业化权利。
    凯泰资本
    2026-02-25
    PACAP 偏头痛 偏
  • CDE最新发布：《新药全球同步研发中基于多区域临床试验数据进行获益-风险评估的指导原则（试行）》的通告（2026年第18号）
    研发注册政策
    CDE最新发布：《新药全球同步研发中基于多区域临床试验数据进行获益-风险评估的指导原则（试行）》的通告（2026年第18号）
    为进一步鼓励新药全球同步研发、同步申报、同步审评和同步上市，在《E17：多区域临床试验计划与设计的一般原则》的基础上，明确基于全球新药研发临床试验数据在中国申请注册上市时进行获益-风险评估的具体技术要求，我中心组织制定了《新药全球同步研发中基于多区域临床试验数据进行获益-风险评估的指导原则（试行）》（见附件）。 根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。 附件：新药全球同步研发中基于多区域临床试验数据进行获益-风险评估的指导原则（试行）。
    药多网
    2026-02-25
    CDE 新药
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