1月13日，旧金山的摩根大通(JPM)医疗健康大会现场，吸引了全球生物医药领域的目光。 ACC017亮相JPM大会： 三代新药的硬实力。 在抗艾药物赛道，整合酶抑制剂已成为临床治疗的核心方向之一。

因本文标题原文Good AI Practice与各类GXP用语一致，且由官方发布，因此编者按惯例暂译为“人工智能药物开发质量管理规范”，简称GAiP。 回想2025伊始，FDA的 《使用人工智能支持药品和生物制品监管决策的考量》 征求意见稿为AI技术在制药行业的深化应用定下一个基调。 人工智能药物开发质量管理规范指导原则。

现基于说明文件，将 12.3的重点更新内容简介如下，供参考：。 新增文本（ New Texts）。 以下文本首次出现在欧洲药典中，将于 2026年7月1日 起强制执行 。

癌症研究与肿瘤学是高度复杂的科学领域，具有重大的社会影响，并对人类专业知识有强烈的需求。 在癌症研究中，需要人类的创造力来提出新的假设和想法，以理解癌症的分子和细胞过程，并最终尝试影响这些过程以治疗或治愈疾病。 癌症研究者所做的很大一部分是智力活动，只需要与计算机软件交互。

KRAS 作为其中最 “顽固” 的一员，长期被视为 “不可成药” 靶点 。 尤其是 KRAS G12D 突变，作为最常见的 KRAS 突变亚型（占比 32%），在胰腺癌、结直肠癌、非小细胞肺癌等恶性肿瘤中高发，严重威胁患者生命。 介绍 KRAS G12D 的多模态治疗策略 ；。

JPM26（第 44 届摩根大通医疗健康大会）于 2026 年 1 月 12-15 日在美国旧金山举行，该会被誉为全球生物医药行业风向标， 涵盖生物技术、生物制药、医疗器械等领域。 吸引超 8000 名全球参与者，涵盖 500 多家上市公司与数千家初创企业。 资本投入： 美国投资约550 亿美元用于新工厂建设与研发能力扩张，重点支持 MedTech 业务。

Horizon Technology Finance Corporation（纳斯达克：HRZN）宣布，其附属公司Monroe Capital向公开交易的生物制药公司Pelthos Therapeutics Inc.（纽约证券交易所美国区：PTHS）提供了一项价值5000万美元的风险贷款设施，其中初始资金为3000万美元，最多可达2000万美元以支持其未来增长。Pelthos公司拥有ZELSUVMI™（berdazimer）局部凝胶的许可权，这是一种经美国食品药品监督管理局批准用于治疗疣的药物，该疾病是一种常见的皮肤感染，表现为小丘疹或病变。ZELSUVMI通过Nitricil平台直接将一氧化氮输送到受影响的皮肤或组织中，使凝胶能够缓慢且安全地释放到受影响区域。最近，Pelthos还获得了Xepi®膏和Xeglyze®局部治疗的许可权，分别用于治疗脓疱病和头虱。贷款资金将用于营运资金和一般增长用途。Horizon首席投资官Paul Seitz表示，Pelthos正在为皮肤科领域带来有意义的创新，ZELSUVMI为患有疣的个人提供了一种新的家庭治疗方案，提供了替代传统门诊程序的选择。Pelthos首席执行官Sc

近几年辉瑞在股票市场表现低迷，不少人认为这家制药巨头的股价上涨缺乏“催化剂”。 在刚刚结束的2026年JPM大会上，辉瑞CEO兼董事长Albert Bourla用一张幻灯片展示了该公司丰富的催化剂事件（见下图），并直言“不想再听到辉瑞股票没有‘催化剂’这样的话”。 来源｜辉瑞JPM汇报PPT。

当地时间 1月1 5 日上午 9时，在美国旧金山举行的第 44届 摩根大通医疗健康年会（ J.P. Morgan Healthcare Conference） 上，荣昌生物首席执行官房健民博士受邀发表演讲，向来自全球的投资机构与产业代表系统介绍了公司过去一年在自身免疫、肿瘤及眼科等治疗领域取得的重磅成就，以及 2 026 年的前景展望，重点展示了具备持续创新输出能力的先进技术平台，并清晰阐述了公司未来的发展战略与全球布局。 会上，房健民博士披露了 R C148 的最新临床试验进展。 经过与中美监管机构的积极有效沟通，R C148 有 3项Ⅲ期临床试验获得批准，分别是：。