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米克和帕蒂·亨内西基金会资助早期卵巢癌检测研究

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米克和帕蒂·亨内西基金会资助早期卵巢癌检测研究

米克和帕蒂·亨内西基金会宣布向美国希望之城（City of Hope）捐赠一笔资金，以支持早期卵巢癌检测的研究。这笔资金是基金会卵巢癌预防与早期检测倡议的一部分，旨在资助卵巢癌研究的前期工作。卵巢癌是女性中最致命的癌症之一，通常在晚期被诊断，导致生存率低。该研究由希望之城的米哈伊·松（Mihae Song）博士和帕特里克·皮罗特（Patrick Pirrotte）博士领导，他们正在探索微创方法来捕捉卵巢癌的早期生物信号。该研究旨在通过严格的验证过程，将研究成果转化为临床应用。此外，希望之城将与新泽西州霍肯萨克大学医学中心的Hackensack Meridian Hennessy癌症预防与应用分子医学研究所合作，以推进这项研究。

PRNewswire

2026-09-01

卵巢癌 City of Hope
Nick Re出任Securitas Critical Infrastructure Services首席执行官

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Nick Re出任Securitas Critical Infrastructure Services首席执行官

Securitas Critical Infrastructure Services, Inc.（SCIS）宣布任命Nick Re为公司首席执行官。Nick Re在SCIS及其前身公司拥有超过25年的领导经验，此前担任公司商业业务总裁超过十年，帮助SCIS巩固了在受清查和高度监管环境中的安全服务领先地位。随着SCIS直接联邦合同业务的逐步结束，公司正进一步将资源和投资聚焦于核心商业业务，致力于提供基于合规性、诚信和专业性的高度专业化的安全解决方案。目前，SCIS的3500多名专业人员在全国范围内保护敏感设施、人员和信息。在Nick Re的领导下，公司将在此基础上继续发展，提升支持客户在复杂和高度监管环境中的能力。

PRNewswire

2026-09-01
重磅！CFDI 发布《药品注册核查要点与判定原则（药物临床试验）（2026年修订）》

研发注册政策

重磅！CFDI 发布《药品注册核查要点与判定原则（药物临床试验）（2026年修订）》

根据新修订的《药物临床试验质量管理规范（2026年修订）》，国家药品监督管理局药品审核查验中心组织对2021年发布的《药品注册核查要点与判定原则（药物临床试验）（试行）》进行修订，形成《药品注册核查要点与判定原则（药物临床试验）（2026年修订）》（以下简称2026版注册核查要点），经国家药品监督管理局同意，现予发布。对2026年9月1日起开展新的药物临床试验（药物临床试验机构开展药物临床试验首例受试者签署知情同意书，即视为开展新的药物临床试验）的药品注册核查，按照2026版注册核查要点执行。附件：1. 药品注册核查要点与判定原则（药物临床试验）（2026年修订）.pdf。

药品圈

2026-09-01

国家药品监督管理局
FDA调研339种新药上市后安全：19类高频风险更新时处方量已超百万

审批动态

FDA调研339种新药上市后安全：19类高频风险更新时处方量已超百万

8月7日，《临床药理学与治疗学》（Clinical Pharmacology & Therapeutics）在线发表FDA药品审评与研究中心（CDER）监测与流行病学办公室研究人员完成的研究。研究者运用Drugs。研究排除了非新分子实体药物、CBER监管的生物制品、生物类似药、仿制药及非处方药。

药品圈

2026-09-01

FDA 新药
昨日公告，今日回购，中际旭创火速出手

交易并购

昨日公告，今日回购，中际旭创火速出手

8月31日，中际旭创董事会审议通过了本次回购方案。根据公告，公司拟投入40亿元至80亿元自有及自筹资金回购公司股份，回购价格上限1200元/股，回购股份全部用于股权激励及员工持股计划；若自回购完成之日起36个月内未使用完毕，剩余股份将依法予以注销。 9月1日，公司火速出手，首次回购3.18亿元。

上海证券报

2026-09-01

中际旭创
美敦力召回部分食管pH监测胶囊式设备

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美敦力召回部分食管pH监测胶囊式设备

医疗设备巨头美敦力宣布召回特定型号的食管pH监测胶囊式设备，由于这些设备在部署过程中可能发生故障。美敦力于8月6日向客户发出通知，美国食品药品监督管理局（FDA）随后发布早期警报。警报涉及美敦力的Bravo CF（免校准）胶囊，该胶囊作为无线设备用于测量和监测食管中的胃酸水平。该设备在内镜检查期间附着于食管壁，然后无线监测反流水平数天，之后自然脱落并通过消化系统排出。美敦力发现的问题是CF胶囊“可能无法按照预期附着于患者的食管或从输送装置上脱落”，FDA在其警报中提到。这些问题可能源于控制胶囊部署的组件问题。美敦力还表示，这可能会因未能按照用户手册中的说明保持输送装置直行而加剧。这个问题可能导致出血、气道阻塞和撕裂等风险。截至8月10日，美敦力报告了与该问题相关的184起严重伤害，但没有死亡案例。部分批次之前已受此问题影响，并在2025年6月的召回通知中列出。“此次召回中客户遇到的问题与之前召回中描述的问题相同，但根本原因不同”，该公司表示，此信息由FDA在其警报中报道。

fierce

2026-09-01

Medtronic PLC
大健康领域：基于证据的指南、技术与人工智能在工伤赔偿领域的应用探讨

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大健康领域：基于证据的指南、技术与人工智能在工伤赔偿领域的应用探讨

ODG by MCG 公司宣布，其产品管理总监 Pam Bloom-Pugliese 将与工伤赔偿领域的专家一起参加 2026 年全国工伤赔偿会议，进行关于将基于证据的指南应用于整个索赔生命周期的圆桌讨论。会议主题为《从指南到结果：索赔一致性的实用整合策略》，将于 2026 年 9 月 29 日下午 1:00 至 2:00 点（太平洋时间）举行。讨论将涵盖如何将基于证据的指南整合到工伤赔偿索赔的关键阶段，包括接待和分类、护理计划、案例管理和利用审查。与会者还将了解行业内的实用模型，如点护理支持、案例管理触发器、劳动力培训和嵌入现有技术 API 中的决策支持。讨论还将涉及当必须考虑多个指南来源时，组织面临的额外复杂性，以及索赔组织如何促进团队和工作流程的一致性。此外，讨论还将探讨人工智能在临床和索赔指南未来中的潜在作用，包括在用于告知健康相关决策时，对人工智能生成信息进行批判性评估的重要性。

PRNewswire

2026-09-01
高估值REITs真正考验的，不是资产，而是组织能力？｜氪睿REITs研究院

公司动态

高估值REITs真正考验的，不是资产，而是组织能力？｜氪睿REITs研究院

在REITs市场里，有一个很反直觉的现象：很多时候，资产越贵，反而越容易出问题。这听起来有点像投资圈的黑色幽默。便宜的时候，你买的是风险；贵的时候，你买的是信心。

RET睿意德

2026-09-01

TS 氪睿REITs 高估值
TYK2 SLE Ph2失败，继续等待Deucrava Ph3结果

临床研究

TYK2 SLE Ph2失败，继续等待Deucrava Ph3结果

2） IL-12/IL-23信号通过TYK2/JAK2转导，分别在Th1/Th17分化中扮演重要角色，which是PSO、PsA、AS中重要driver因素；。 2026年9月1日，Alumis宣布，其TYK-2变构抑制剂-Envudeucitinib SLE Ph2b失败，但是在干扰素富集亚组显示出获益。 –– Envudeucitinib was generally well tolerated with no new safety signals observed。

药怪站住

2026-09-01

TYK2 Alumis Inc JAK2 IL-12 IL-23
与罗氏合作，先声药业第六次出海

公司动态

与罗氏合作，先声药业第六次出海

9 月 1 日，先声药业旗下创新药平台先声再明与全球药企巨头罗氏达成独家授权合作，就自研 CD79a/CD19/CD3 三特异性抗体 SIM0660 授予罗氏全球独家开发、生产及商业化权益。根据协议，先声再明将获得7500 万美元首付款，整体最高潜在交易金额达15.30 亿美元，同时可享有产品未来全球销售额双位数分级特许权使用费。据介绍，SIM0660 为先声再明自主 TCE 多特异性抗体平台打造的创新分子，可同时靶向双 B 细胞抗原并激活 T 细胞，杀伤病灶细胞的同时可控降低细胞因子风险，具备潜在同类首创（First-in-Class）价值。

研发客

2026-09-01

CD19 CD3 江苏先声医药科技有限公司海南先声再明医药股份有限公司
数据驱动筛选试点发现100家高增长斯洛文尼亚公司，总营收翻倍至21亿欧元

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数据驱动筛选试点发现100家高增长斯洛文尼亚公司，总营收翻倍至21亿欧元

2026年9月1日，斯洛文尼亚，通过一项旨在帮助缩小欧洲与美国、中国竞争力差距的新数据驱动筛选模型，已识别出100家具有成为全球冠军潜力的高增长公司。这些公司的总营收已翻倍至21亿欧元。该模型由Future 500倡议发起，旨在动员数十亿欧元的新规模扩张投资。斯洛文尼亚是首个完全应用Future 500方法的国家，该试点项目最终旨在部署整个欧洲。Future 500倡议创始人Stjepan Orešković表示，欧洲正在动员所需的资本，但仅凭资本本身并不能使欧洲更具竞争力。他们需要更早地识别未来的冠军，并确保他们获得资本、市场和专业知识以在全球竞争中立足。Future 100方法由国际研究团队在IEDC – Bled School of Management开发，并与哈佛、牛津、爱丁堡大学和ESMT柏林等机构的学者合作。该Future 100在Future 500论坛上公布，该论坛与Bled战略论坛同期举行。与会者包括克罗地亚总理Andrej Plenković、斯洛文尼亚副总理兼经济、劳动和体育部长Dr Anže Logar、欧盟扩大事务专员Marta Kos、欧盟委员会DG GROW主任Kerstin

PRNewswire

2026-09-01
再见，“赛考斯”

公司动态

再见，“赛考斯”

临近登机，一路陪伴“赛考斯”中国之行的全国治沙英雄殷玉珍再次和这位太平洋对岸的老朋友紧紧拥抱。当“赛考斯”的身影逐渐消失在登机口，殷玉珍久久站在原地，望向他离开的方向。一场跨越26年的重逢，迎来了告别时刻。

环球时报

2026-09-01

赛考斯
EIS Holdings收购佛罗里达环境建设公司，加强其在佛罗里达的服务能力

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EIS Holdings收购佛罗里达环境建设公司，加强其在佛罗里达的服务能力

EIS Holdings，美国最大的环境及基础设施服务提供商之一，宣布收购了位于佛罗里达州坦帕的环境建设公司（ECI）。ECI以其商业拆除、消除和环保修复工作在东南部地区享有盛誉。此次收购加强了EIS在佛罗里达的服务平台，并扩大了其自行提供服务的能力。ECI拥有超过20年的综合拆除、消除和修复经验，其核心能力包括商业拆除、石棉和含铅涂料消除、霉菌修复以及商业、工业和政府客户的混凝土切割。EIS在全国39个州的35个办公室运营，拥有超过1000名员工，提供环境咨询和合规、地表和地下修复、去污、消除以及设施和基础设施服务。ECI的加入为EIS在佛罗里达的客户提供了更多能力、更多容量和更多专业知识。

PRNewswire

2026-09-01

ECI Inc
2026年挂机节盛大开幕，助力乳腺癌意识提升

交易并购

2026年挂机节盛大开幕，助力乳腺癌意识提升

2026年9月1日，位于美国马里兰州哈格斯特顿的乳腺癌意识协会（Breast Cancer Awareness, Inc.）在Rider Jet Center举办了第18届挂机节（Hangarfest 2026）。活动于晚上6点开始，包括现场音乐、舞蹈和美食车。门票提前购买为50美元，包括1张饮料券，现场价格为60美元。活动不设退款，且为无现金活动，仅接受信用卡支付。所有门票销售收入和活动当晚筹集的资金将用于乳腺癌意识协会。该协会是三州地区最全面的乳腺癌支持组织，提供免费早期检测服务，并为受乳腺癌影响的个人和家庭提供项目和服务。Rider Jet Center作为活动举办地，以其客户至上的服务、高端设施和现场喷气式飞机和螺旋桨维护服务而闻名。

PRNewswire

2026-09-01

乳腺癌
Co-Diagnostics推出Vector Smart®蚊子监测平台，首次国际部署

医投速递

Co-Diagnostics推出Vector Smart®蚊子监测平台，首次国际部署

Co-Diagnostics公司宣布，其Vector Smart®蚊子监测平台首次在国际上部署，向海外美国空军基地发送了实验室设备、消耗品和其他蚊子控制试剂及材料。该平台旨在满足对快速、本地蚊子监测的需求，为公共卫生官员提供及时、可操作的信息。Vector Smart产品包括针对西尼罗河病毒、东马脑炎、西马脑炎、圣路易斯脑炎、寨卡、登革热和基孔肯雅等疾病的病原体检测的多重PCR检测。这一部署标志着该公司Vector Smart业务的国内扩张，并代表了产品线的首次国际扩张。

PRNewswire

2026-09-01

登革热
猫咪健康月启动：关注猫咪终身护理

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猫咪健康月启动：关注猫咪终身护理

CATalyst Council启动了“快乐健康猫咪月”，并发布了一篇新文章《房间里的幼猫：将幼猫季节转变为终身猫咪护理》。文章由Kristin Wuhrman和Gina Fortunato撰写，基于CATalyst的2026年猫咪状况报告，这是有史以来规模最大的猫咪家庭调查。文章探讨了为什么许多猫咪在完成幼猫疫苗接种系列后就会放弃兽医护理，以及兽医诊所可以采取哪些措施。91%的猫咪家长希望为猫咪的健康和福祉着想。猫咪健康月旨在帮助缩小这一差距，一次关注一只猫咪和一个护理者。文章还指出，猫咪进入家庭的方式与狗不同，62%的猫咪是通过非正式渠道进入家庭，这直接影响了猫咪是否去看兽医。CATalyst Council提供了一项新资源，帮助兽医团队采取八项实际措施，以改善猫咪的终身护理。

Businesswire

2026-09-01
改写千亿心衰治疗版图：一家中国器械公司如何令全球心血管领域瞩目？

公司动态

改写千亿心衰治疗版图：一家中国器械公司如何令全球心血管领域瞩目？

如今，一项来自中国的原创介入技术，正试图从这片 “无人区”打开缺口。当地时间 8 月 30 日上午，慕尼黑展览中心 B3 主舞台，南京市第一医院陈绍良教授将 PADN-HF-PH 研究带上 ESC Congress 2026 的 Hot Line 舞台。这也是亚洲首个全球创新器械技术登上 NEJM。

36氪

2026-09-01

心脏衰竭
石药集团SYS6010于中国再获国家药监局纳入突破性治疗品种名单用于治疗复发或转移性头颈鳞癌患者

审批动态

石药集团SYS6010于中国再获国家药监局纳入突破性治疗品种名单用于治疗复发或转移性头颈鳞癌患者

9月1日，石药集团（1093.HK）宣布，本集团开发的 SYS 6010 （下称：该产品）近日再获中华人民共和国国家药品监督管理局（下称：国家药监局）纳入突破性治疗品种名单，拟定适应症为既往接受过免疫及含铂化疗治疗失败的复发或转移性头颈鳞癌（ R/ MHNSCC ）。该产品为本集团开发的一款靶向表皮生长因子受体（ EGFR ）的抗体偶联药物（ ADC ），由人源化抗 EGFR 单克隆抗体通过可裂解连接子与拓扑异构酶I抑制剂作为有效载荷偶联而成。该产品能够特异性结合肿瘤细胞表面的 EGFR ，经内化后在细胞内释放细胞毒性有效载荷，从而发挥抗肿瘤作用。

石药集团

2026-09-01

石药集团有限公司 EGFR
Alumis lupus试验未达主要目标，但基于特定亚组疗效推进至3期临床试验

研发注册政策

Alumis lupus试验未达主要目标，但基于特定亚组疗效推进至3期临床试验

Alumis公司进行的2b期狼疮试验未能达到其主要和次要终点，但公司基于在具有高干扰素基因特征（IFNGS-high）的特定患者亚组中观察到的疗效证据，决定将TYK2抑制剂envudeucitinib推进至3期临床试验。尽管在总体疾病活动度方面envudeucitinib的表现与安慰剂相当，导致试验未达到主要终点，Alumis仍选择积极看待数据，并计划与FDA讨论，准备将envudeucitinib推进至3期试验，同时准备提交该分子用于银屑病的审批。Alumis对envudeucitinib在狼疮和银屑病以外的潜力仍然充满信心。

fierce

2026-09-01

TYK2 银屑病 Alumis Inc
Medibyt心肺诊断智能自动化平台CPETWise获FDA 510(k)批准，推进美国商业化

研发注册政策

Medibyt心肺诊断智能自动化平台CPETWise获FDA 510(k)批准，推进美国商业化

以色列数字健康公司Medibyt宣布，其心肺诊断智能自动化平台CPETWise（K260242）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的510(k)批准。这一批准标志着Medibyt的重大里程碑，使其能够进入美国商业化阶段。CPETWise旨在通过将复杂的生理数据转化为标准化的临床工作流程，简化CPET分析、解读和报告过程。Medibyt同时也在加强商业和战略势头，包括与一家领先的美国CPET公司启动商业试点，以及与全球CPET制造商建立的战略兴趣。Medibyt还计划将商业化扩展到美国以外的国际市场，并与全球领先的制造商和医疗保健组织建立伙伴关系。

PRNewswire

2026-09-01