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  • QbD2026 | 议程更新：CGT疗法质量控制的范式跃迁
    研发注册政策
    QbD2026 | 议程更新：CGT疗法质量控制的范式跃迁
    中国CGT产业在2025年迎来里程碑式突破，然而，技术的快速迭代与监管框架的完善之间存在显著张力。 FDA在2026年进一步加强对CGT产品CMC数据的审评力度，对病毒载体的复制型病毒检测、基因编辑脱靶效应分析等提出更高标准。 从自体CAR-T到通用型细胞疗法，从体外编辑到体内基因治疗，CGT的质量控制正在经历一场从“跟随式验证”到“前瞻式设计”的范式跃迁。
    佰傲谷BioValley
    2026-07-08
    CGT
  • 1型糖尿病！迈威生物全球FIC清除型抗体三获临床批件
    审批动态
    1型糖尿病！迈威生物全球FIC清除型抗体三获临床批件
    7月7日， 迈威（上海）生物科技 股份有限公司重磅宣布， 国家药品监督管理局 批准 9MW5211注射液 开展1型糖尿病（T1DM）临床试验（受理号：CXSL2600448）。 机体免疫细胞异常活化，错误攻击自身健康组织，诱发持续炎症损伤。 传统免疫抑制剂多为广谱抑制，易破坏正常免疫防御，存在感染风险大、靶向性弱等短板。
    求实药社
    2026-07-08
    国家药品监督管理局 迈威（上海）生物科技股份有限公司
  • QbD2026 | 议程更新：多肽、核酸与疫苗质量研究
    前沿研究
    QbD2026 | 议程更新：多肽、核酸与疫苗质量研究
    多肽药物的杂质谱越来越复杂、核酸药物的递送系统越来越精密、新型疫苗的分子结构越来越难以用传统方法表征——每一种新技术都在倒逼质量科学做出回答。 2026年全球监管框架的变化也指向同一个方向： 质量研究已经不再是研发的附属，而是决定一个分子能否走到终点的关键变量。 技术的快速迭代与监管框架的同步完善，正在将质量研究推至产业发展的战略核心。
    佰傲谷BioValley
    2026-07-08
    QbD2026 多肽
  • 2亿美元首付款！国内一款呼吸创新药卖了
    交易并购
    2亿美元首付款！国内一款呼吸创新药卖了
    今日，中国生物制药（01177.HK）发布公告，其附属公司正大天晴与阿斯利康就自主研发的吸入式PDE3/4双重抑制剂TQC3721达成独家授权协议。 根据协议，中国生物制药将授予阿斯利康在中国以外地区开发、生产及商业化TQC3721的独家许可，同时授予特定开发方案的全球独家许可。 这是继2026年2月与赛诺菲就罗伐昔替尼达成15.3亿美元授权合作后，中国生物制药年内达成的第二笔BD交易。
    动脉新医药
    2026-07-08
    AstraZeneca PLC Sanofi SA 中国生物制药有限公司 罗伐昔替尼
  • 587%涨幅！2026年IPO“佛得角”，如何踩中后GLP-1时代的消费医疗爆点？
    医药投融资
    587%涨幅！2026年IPO“佛得角”，如何踩中后GLP-1时代的消费医疗爆点？
    自今年2月登陆纽约证券交易所以来，Veradermics的股价走势堪称惊艳，从17美元的IPO发行价，到7月7日收盘时的116.8美元， 累计飙升587%。 然而，比股价狂飙更值得玩味的，是其背后的资本暗流。 根据SEC披露文件， 礼来在 Veradermics IPO时，表达了购买 其至多4.9%股份的意向。
    药时代
    2026-07-08
    GLP-1
  • 19亿美元！又一款中国PDE3/4抑制剂出海
    审批动态
    19亿美元！又一款中国PDE3/4抑制剂出海
    2026年7月8日，中国生物制药宣布，其附属公司正大天晴已与阿斯利康就其自主研发的PDE3/4抑制剂（TQC3721）订立独家授权协议。 根据合作协议，中正制药将授予阿斯利康在中国以外地区开发、生产及商业化TQC3721的独家许可。 阿斯利康还将获得TQC3721特定开发方案的全球独家许可。
    药时代
    2026-07-08
    AstraZeneca PLC 中国生物制药有限公司
  • 第十二批集采前瞻：沙库巴曲缬沙坦钠片
    招标采购
    第十二批集采前瞻：沙库巴曲缬沙坦钠片
    沙 库巴 曲缬沙坦钠片（以下简称 “ 沙库 ” ）是 第十二批集采中最有话题的品种， 无论是该品种的市场体量还是入选目录的过程，这个说法都 毫不夸张。 由于其核心专利在 2026 年 11 月 8 号到期，所以业内一直猜测它是否被纳入第十二批集采。 就在集采目录公布在即之际，原研成功申请到 PTE （专利权期限补偿）并获得最高时限补偿。
    药闻康策
    2026-07-08
    沙库巴曲 + 缬沙坦三钠半水合物
  • STC Family | 视觉具身智能第一股，瑞为技术登陆港交所
    医药投融资
    STC Family | 视觉具身智能第一股，瑞为技术登陆港交所
    7月8日， 上实资本科技基金投资组合再迎资本市场里程碑——厦门瑞为信息技术股份有限公司（股票代码07656.HK，简称瑞为技术）正式于港交所主板挂牌上市，成为港股视觉具身智能第一股。 本次IPO募集资金将重点投向AI技术研发、智慧民航硬件生产基地搭建、海内外市场拓展等领域。 上实科技于2021年通过其管理的川沪合作创新基金联合领投瑞为技术C轮融资，并在本次IPO中担任领航资深独立投资者。
    上实资本
    2026-07-08
    瑞为技术
  • 国产CMP抛光垫龙头——鼎龙股份递交H股上市申请
    医药投融资
    国产CMP抛光垫龙头——鼎龙股份递交H股上市申请
    7月6日晚， 鼎龙股份 公告称， 公司于当天向香港联交所递交了发行H股并在香港联交所主板挂牌上市的申请 ，并已在香港联交所网站刊登了相关申请资料。 公开资料显示，鼎龙股份以打印耗材起家，后通过持续创新转型，现已发展成为国内领先的关键大赛道领域中各类核心创新材料的平台型公司，主营业务横跨半导体材料板块、锂电材料板块和打印复印关键材料板块等。 上市申请资料显示，按2025年收入计，公司是我国第一大CMP抛光垫国产提供商，市场份额为38.5%；也是我国第三大CMP材料提供商，市场份额为16.8%；同时还是我国第一大OLED涂布型功能材料提供商，市场份额为38.5%。
    功能与专用化学品
    2026-07-08
    H股 鼎龙股份
  • 55亿！A股再现天价离婚案
    公司动态
    55亿！A股再现天价离婚案
    7月7日晚间，大洋电机（002249.SZ）披露公告称，公司于近日分别收到实际控制人鲁楚平与彭惠的通知，彭惠诉鲁楚平的离婚纠纷案，已由广东省中山市第一人民法院立案，原告请求判令离婚并进行财产分割。 被告鲁楚平为公司控股股东、实际控制人，截至目前直接持有公司股份占公司总股本的24.87%。 双方合计直接持有大洋电机股份6.62亿股，占公司总股本的26.82%。
    丽水网
    2026-07-08
    天价
  • 募资超 62 亿元！miR-124 增强剂新药计划今年递交 NDA
    医药投融资
    募资超 62 亿元！miR-124 增强剂新药计划今年递交 NDA
    这次发行的规模从 6 月底计划的 6 亿美元增加 到现在的 9.2 亿美元，实现超额募资。 Abivax 是一家临床阶段的生物技术公司，致力于开发利用人体自然调节机制来稳定慢性炎症疾病患者免疫反应的疗法。 Abivax 总部位于法国和美国，其领先候选药物 obefazimod (ABX464) 目前正处于 治疗中重度活动性溃疡性结肠炎 的 3 期临床试验阶段。
    医麦创新药
    2026-07-08
    Obefazimod胶囊 Abivax SA
  • 扎男服输，AI大厂开始“分流”
    公司动态
    扎男服输，AI大厂开始“分流”
    据路透社报道，他在Meta内部全员会上表示，过去4个月，AI agent技术的发展“没有像我们预期的那样加速”，公司年初围绕AI推进的组织重构，也“还没有兑现”预期。 钱已经砸下去，产品回报还在路上。 几乎同一时间，彭博社称，Meta正在筹备一项云业务，计划出租多余AI算力。
    融中财经
    2026-07-08
    深圳默达生物科技有限公司
  • 一路十三年、博行资本被投企业康美特成功登陆北交所！
    医药投融资
    一路十三年、博行资本被投企业康美特成功登陆北交所！
    经北京证券 交易所同意，北京康美特科技股份有限公司的股票于2026年7月8日在北京证券交易所上市。 证券简称：康美特；证券代码：920189；开盘价51.00元，上涨526.54%。 本次康美特北交所公开发行顺利完成，募集资金将主要用于产能扩建及补充经营流动资金。
    博行资本
    2026-07-08
    康美特 博行资本
  • 雪王出海遭遇阶段性挫败
    公司动态
    雪王出海遭遇阶段性挫败
    根据当时《日本经济新闻》的报道，这家中国最大冰淇淋公司，计划到2028年前后在日本开出1000家门店，在这个已经完全成熟了的饮品市场中，撕下一片市场份额。 三年时间过去，雄心勃勃的千店计划却停留在了个位数。 根据日经中文网报道，截至今年6月份，蜜雪冰城在日本全境仅有4家门店。
    创业邦
    2026-07-08
  • 清原杀虫剂氟环虫酯获批ISO临时通用名
    审批动态
    清原杀虫剂氟环虫酯获批ISO临时通用名
    7月3日， ISO/TC81农药命名技术委员会临时认可了1种杀虫剂的通用名称 flupyropen ，中文名称 氟环虫酯 ，来自清原农冠。 氟环虫酯（ flupyropen）。 2. 甘蔗用农药产品数量增长明显，涉及氯虫、噻虫胺等29种有效成分。
    农化市场十日讯
    2026-07-08
    清原杀虫剂 氟环虫酯
  • Momenta正式登陆港交所：市值超700亿港元，开创物理AI的「GPT时刻」
    医药投融资
    Momenta正式登陆港交所：市值超700亿港元，开创物理AI的「GPT时刻」
    “物理AI第一股”成“全球长线的共同选择”。 按每股295.6港元的发行价计算，假设“绿鞋”（超额配股权）全额行使，Momenta本次全球发售约2,293万股，募集资金总额约68亿港元。 其中，公开发售部分获超414倍认购；国际发售部分获约44倍认购（剔除基石后，绿鞋前），机构订单超过1,000亿港元，覆盖了来自15个国家和地区的主权与长线基金。
    IPO早知道
    2026-07-08
    AI
  • 朗来科技MY008211A片（盐酸兰诺可泮片）治疗原发性IgA肾病被CDE正式纳入突破性治疗品种名单
    审批动态
    朗来科技MY008211A片（盐酸兰诺可泮片）治疗原发性IgA肾病被CDE正式纳入突破性治疗品种名单
    2026年7月8日， 朗来科技自主研发的创新药MY008211A片（盐酸兰诺可泮片）被国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）正式纳入“突破性治疗品种名单” ，拟定适应症为治疗原发性IgA肾病（IgAN），这也是公司首次获得CDE突破性疗法认定的创新药及适应症。 盐酸兰诺可泮片是一款口服补体因子B（CFB）抑制剂。 该研究是一项多中心、随机、双盲、平行对照的Ⅱ期临床试验，评估盐酸兰诺可泮片在原发性IgAN患者中的有效性和安全性。
    朗来科技
    2026-07-08
    CFB 武汉朗来科技发展有限公司
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最新1类新药受理信息
  • 【CXHL2600893】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片CDE承办
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600762】北京抗创联生物制药技术研究有限公司1类新药SYS6055注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600758】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600747】深圳市康哲维盛医药发展有限责任公司1类新药CMS-X016注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600892】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片CDE承办
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600756】强生（中国）投资有限公司1类新药JNJ-95597528注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600761】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600760】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600757】贝康医学科技有限公司1类新药BCP601胰岛细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600754】常州长吉生物技术开发有限公司1类新药注射用重组人赛普辛希在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600894】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片CDE承办
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600759】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600755】北京绿竹生物技术股份有限公司1类新药重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600753】上海橙帆医药有限公司1类新药注射用VBC117在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600885】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600888】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600882】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600884】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600887】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600883】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
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