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总投资10.5亿！江苏一新建年产10.2吨森格列汀等原料药项目

医药投融资

总投资10.5亿！江苏一新建年产10.2吨森格列汀等原料药项目

近日，盛世泰科年产10.2吨森格列汀等原料药项目在相关网站公示。项目名称：盛世泰科年产10.2吨森格列汀等原料药项目（一期）。项目分两期建设，本次环评评价范围仅为一期工程。

亚太易和

2026-10-16

盛世泰科生物医药技术（苏州）股份有限公司
2026 ESMO Asia预告 | 康宁杰瑞JSKN016入选快速口头报告，TROP2/HER3双抗ADC肺癌数据即将亮相

临床研究

2026 ESMO Asia预告 | 康宁杰瑞JSKN016入选快速口头报告，TROP2/HER3双抗ADC肺癌数据即将亮相

2026年10月16日，中国苏州，康宁杰瑞生物制药（股票代码：9966.HK）宣布，公司自主研发的全球首创TROP2/HER3双特异性抗体偶联药物（ADC）JSKN016一项临床研究结果入选2026年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO Asia），将在会议期间以快速口头报告形式公布治疗罕见/少见驱动基因突变（DGAs）的经治非小细胞肺癌（NSCLC）临床研究数据。本届ESMO Asia会议将于12月4日至6日在新加坡举行。全球首创TROP2/HER3双特异性抗体偶联药物（ADC）JSKN016用于罕见/少见驱动基因突变的经治非小细胞肺癌。

江苏康宁杰瑞生物制药有限公司

2026-10-16

HER3 TROP2 肺癌非小细胞肺癌江苏康宁杰瑞生物制药有限公司
立方制药：盐酸氯普鲁卡因获得化学原料药上市申请批准

审批动态

立方制药：盐酸氯普鲁卡因获得化学原料药上市申请批准

近日，立方制药发布公告，公司收到国家药品监督管理局下发的盐酸氯普鲁卡因《化学原料药上市申请批准通知书》，登记号为Y20250000470（受理号：CYHS2560484）。截至公告日，除公司外，该原料药有4家企业登记状态为“A”，5家企业登记状态为“I”。盐酸氯普鲁卡因原料药上市申请获得批准，将进一步丰富公司麻醉药品原料药产品管线，增强公司市场竞争力。

亚太易和

2026-10-16

国家药品监督管理局合肥立方制药股份有限公司
石药创新SYS6088注射液获得药物临床试验批准

审批动态

石药创新SYS6088注射液获得药物临床试验批准

10月15日，石药创新制药股份有限公司（股票代码：300765.SZ）发布公告，其控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司（以下简称“巨石生物”）于近日收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发关于 SYS6088 注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。 SYS6088 注射液是一款重组人源化抗程序性死亡受体1（PD-1）、血管内皮生长因子 A（VEGFA）、细胞毒性 T 淋巴细胞相关抗原4（CTLA-4）三特异性抗体，可特异性结合 T 细胞膜表面的 PD-1、CTLA-4 及肿瘤微环境中的VEGFA，在肿瘤微环境中逆转 T 细胞耗竭、恢复 T 细胞的杀伤功能、抑制血管生成，并在免疫启动阶段促进 T 细胞活化和扩增，形成三重协同的抗肿瘤效应。临床前研究显示，该产品的适应症广泛，在多种恶性肿瘤模型中均表现出显著的抗肿瘤作用及良好的安全性，具有较高的临床开发价值。

石药创新

2026-10-16

PD-1 恶性肿瘤肿瘤 CTLA4 VEGFA
30亿美元募资落地！奥博资本加码亚洲生物医药

医药投融资

30亿美元募资落地！奥博资本加码亚洲生物医药

近日，全球医疗健康投资机构奥博资本（ OrbiMed ）完成两只全新私募股权基金募集，合计募资规模达 30 亿美元，资金将投向美国、欧洲以及亚洲地区的生物技术与生命科学企业，进一步加码全球医疗创新赛道。本次落地的两只基金分别为 OrbiMed Asia Partners VI （奥博亚洲六号基金）与 OrbiMed Private Investments X （奥博第十期全球私募投资基金）。其中亚洲六号基金募资规模突破 10 亿美元，成为奥博资本有史以来规模最大的亚洲主题基金。

一度医药

2026-10-16

全球医奥博资本生物医药
百济首款 ADC 的 III 期赌局：卵巢癌一线维持值不值得期待

临床研究

百济首款 ADC 的 III 期赌局：卵巢癌一线维持值不值得期待

2026 年 9 月 10 日，百济神州 B7-H4 靶向 ADC BG-C9074 的全球 III 期临床试验完成注册，瞄准卵巢癌一线维持治疗，计划入组 600 例患者。这是百济首款迈入 III 期的 ADC ，也让 B7-H4—— 这个多数人还很陌生的名字，正式进入靶向药物的关键验证期。 B7-H4 是 B7 家族中一个低调却危险的免疫检查点：它高表达于卵巢癌、子宫内膜癌、三阴性乳腺癌等多种实体瘤，在正常组织几乎不表达；它负向调控 T 细胞，帮助肿瘤逃避免疫监视。

康源博创生物

2026-10-16

卵巢癌子宫内膜癌实体瘤 CD80 B7-H4
国家医保局被起诉了?！

医保动态

国家医保局被起诉了?！

最近医药圈炸出一条新闻，真的越品越让人意外。一直以来，国家医保局都是手握大权的监管方，管着全国十几亿人的看病钱、救命钱，常年都是它核查药企、规范行业、整顿乱象。康业元是广州白云山医药科技发展有限公司的股东，手握合法股东权益，这也是它所有维权动作的底气所在。

药闻康策

2026-10-16

国家医保局
随机三盲对照试验证明：间充质干细胞治疗原发性干燥综合征取得积极结果

临床研究

随机三盲对照试验证明：间充质干细胞治疗原发性干燥综合征取得积极结果

摘要：一项发表于国际学术期刊《Scientific Reports》的临床研究显示，通过局部注射脂肪来源间充质干细胞（ADSCs），原发性干燥综合征（pSS）患者的口干、眼干症状能够得到改善，多项免疫与炎症指标也出现积极变化。国际学术期刊《Scientific Reports》。干燥综合征是一种系统性自身免疫慢性疾病，其突出特点是唾液腺、泪腺等外分泌腺功能受损，患者常常表现为持续的口干和眼干。

干细胞与外泌体

2026-10-16

干燥综合征
90%的临床失败是因为患者没匹配对

临床研究

90%的临床失败是因为患者没匹配对

资本喜欢成功的临床，他们就想办法做成功的临床。聪明人的方法是走一条捷径，把老药翻出来 match with the right patient group 。又何尝不是一种“低垂的果实”。

机车宝贝Claudisiran

2026-10-16

临床失败
国产首个！康悦达®（司普奇拜单抗）青少年特应性皮炎适应症获批上市，皮科适应症拓展至12岁及以上中重度特应性皮炎患者

审批动态

国产首个！康悦达®（司普奇拜单抗）青少年特应性皮炎适应症获批上市，皮科适应症拓展至12岁及以上中重度特应性皮炎患者

2026年10月16日，康诺亚（香港联交所代码：02162）宣布，公司自主研发的核心产品康悦达 ® （司普奇拜单抗）青少年中重度特应性皮炎适应症获国家药品监督管理局批准上市，为该产品新增获批的第四个适应症，其皮科适应症进一步从成人拓展至12岁及以上青少年患者 * ，填补了青少年中重度特应性皮炎国产生物制剂治疗空白，为我国青少年患者带来靶向生物制剂治疗新选择。青少年AD亟需安全有效的长期治疗方案。特应性皮炎（Atopic Dermatitis，AD）是一种慢性复发性炎症性皮肤病，可持续影响青少年患者的皮肤健康与日常生活。

康诺亚

2026-10-16

国家药品监督管理局湿疹特应性皮炎适应障碍司普奇拜单抗
医保智能监管的时代：医保管到临床路径？医生努力与支付规则磨合

医保动态

医保智能监管的时代：医保管到临床路径？医生努力与支付规则磨合

去年有一阵子，一群杭州的乳腺癌根治术后患者，遇到一个医保报销难题：一款用于术后辅助治疗、已纳入医保的抗癌药，遭到了医保拒付。无法报销的核心矛盾，落在了对患者群体的分期判定上。可做完手术的高复发风险患者，应该算早期还是晚期患者？

健闻咨询

2026-10-16

乳腺癌
专利里的振东丨26味药材，一张图谱就能验明正身？

研发注册政策

专利里的振东丨26味药材，一张图谱就能验明正身？

在中药的世界里，复方制剂的疗效早已被千百年临床实践所验证，但“质量控制”四个字，却长期困扰着整个行业。 26味药材的“身份认证”难题。芪蛭通络胶囊是振东制药的独家产品，由黄芪、水蛭、人参、麦冬、当归、川芎、赤芍、地龙、全蝎等26味中药精制而成，具有益气、活血、通络的功效。

振东集团 ZHENDONG GROUP

2026-10-16

黄芪 26味药材
机器学习+蛋白质组学开发共价药物｜Matchpoint完成1.5亿美元B轮融资

医药投融资

机器学习+蛋白质组学开发共价药物｜Matchpoint完成1.5亿美元B轮融资

2026年10月7日，专注开拓精准共价药物发现的生物技术公司Matchpoint Therapeutics宣布顺利完成1.5亿美元B轮融资。此前融资信息，参见：。伴随本次融资落地，Nextech Invest管理合伙人Kanishka Pothula博士、Norwest负责人Brian Matesic医学博士将加入Matchpoint董事会。

智药邦

2026-10-16

蛋白质组学
从康复设备到植入式神经接口，上海脑机接口康复企业完成数千万元融资

医药投融资

从康复设备到植入式神经接口，上海脑机接口康复企业完成数千万元融资

据上海静安资本投资运营有限公司2026年10月15日转载的消息，上海海每康智能医疗科技有限公司近日完成数千万元Pre-A轮融资。本轮投资方为上海国投旗下上海科创集团策源基金，静安资本为该基金的参投方。本轮募集资金将用于AI神经接口技术平台升级、植入式神经—机接口产品研发、医疗器械临床注册申报及市场拓展，并支持后续技术研发。

脑机孵化器

2026-10-16

康复设备
进展 I 杏泽资本伙伴企业劲方医药GFH375/VS-7375多项国内及海外临床研究取得积极进展，在多种实体瘤中显示优秀疗效

临床研究

进展 I 杏泽资本伙伴企业劲方医药GFH375/VS-7375多项国内及海外临床研究取得积极进展，在多种实体瘤中显示优秀疗效

劲方医药（2595.HK）宣布 GFH375/VS-7375（口服KRAS G12D抑制剂）多项国内及海外临床研究取得积极进展并公布相关研究的最新数据。目前GFH375已获得国内治疗KRAS G12D突变型胰腺癌、非小细胞肺癌（NSCLC）、结直肠癌（CRC）的三项突破性疗法认定（BTD），并进入单药治疗胰腺癌及NSCLC两项注册性III期研究。 GFH375是全球首个进入NSCLC和胰腺癌III期研究的口服KRAS G12D抑制剂；该产品也有望于今年底作为一线去化疗治疗方案，在海外进入全球首个KRAS G12D抑制剂联合抗EGFR疗法的一线III期研究。

杏泽资本

2026-10-16

EGFR KRAS G12D 劲方医药科技（上海）股份有限公司胰腺癌非小细胞肺癌
ASN 2026 亮点前瞻｜君圣泰医药将公布HTD1801最新研究数据，展现其在慢性肾病领域的多维治疗潜力

临床研究

ASN 2026 亮点前瞻｜君圣泰医药将公布HTD1801最新研究数据，展现其在慢性肾病领域的多维治疗潜力

君圣泰医药（股票代码：2511.HK），一家专注于心肾代谢系统疾病（CKM）、开发多功能多靶点疗法的创新生物医药公司，宣布将于2026年10月22日美国山地夏令时间上午10:00至中午12:00，在美国丹佛举办的第59届美国肾脏病学会（ASN）年会暨肾脏周（Kidney Week）上公布HTD1801针对常染色体显性多囊肾病（ADPKD）的最新临床前研究结果。 ADPKD 是最常见的遗传性肾脏疾病，以肾囊肿进行性形成为主要特征。此次研究探索了 HTD1801 在 ADPKD 中的治疗潜力，研究结果显示， HTD1801 可有效抑制 PKD1 突变人源肾脏类器官的囊肿。

君圣泰医药

2026-10-16

常染色体显性遗传性多囊肾深圳君圣泰生物技术有限公司
吉因加这张证，凭什么装下三个癌种？

审批动态

吉因加这张证，凭什么装下三个癌种？

9月24日，国家药监局批了一张注册证：国械注准20263402031。美国那款卖遍全球的同类产品，FoundationOne CDx，一测就是324个基因。可偏偏是这8个基因、这张小证，成了国内第一个把三个癌种装进去的多癌多靶点检测。

诊断科学

2026-10-16

癌种
元芳怎么看1104-最新一批被否决的中国仿制药RLD候选品种

审批动态

元芳怎么看1104-最新一批被否决的中国仿制药RLD候选品种

正北偏北VIP3群征集令。我有两本书-丁恩峰老师2025新书《世界各国GMP问答精选（2025版）来了。元芳怎么看1103-欧洲药典委员会成立3D打印工作组。

正北偏北

2026-10-16

元芳
不止 KRAS G12C！广谱RAS抑制剂斩获胰腺癌适应症，肺癌领域疗效亮眼

审批动态

不止 KRAS G12C！广谱RAS抑制剂斩获胰腺癌适应症，肺癌领域疗效亮眼

打开公众号，设置“星标”，。新一代广谱 RAS 抑制剂（Daraxonrasib），不再局限于 G12C，给 G12V、G12D、G13、Q61 等更多 RAS 突变患者带来治疗希望。该药已于8月26日获美国FDA批准了胰腺癌适应症：用于治疗既往接受过至少一种系统治疗，或不适合接受多药联合系统治疗的转移性胰腺癌成人患者。

允英

2026-10-16

肺癌胰腺癌 daraxonrasib Ras 转移性胰腺癌
追根溯源：肾上腺静脉采血指导精准高血压诊疗 —— 一例顽固性高血压患者的“破局”之路

医保动态

追根溯源：肾上腺静脉采血指导精准高血压诊疗 —— 一例顽固性高血压患者的“破局”之路

十年难治性高血压合并严重低钾，CT发现肾上腺小结节，但无法确定左侧是否为真正致病侧。 61岁患者患顽固性高血压10年，服用多种降压药控制不佳，同时伴有严重低钾、头晕乏力，高度怀疑继发性高血压可能。 CT无法确定左侧是否为真正致病侧，故通过“金标准”—— 肾上腺静脉采血（ AVS ）精准定位左侧肾上腺为优势分泌侧，行腹腔镜手术切除左侧肾上腺，病理报肾上腺皮质腺瘤。

数智检验医学

2026-10-16

高血压肾上腺皮质癌顽固性高血压