Medimaps Group S.A.，一家全球领先的AI驱动骨骼微结构成像解决方案提供商，宣布在2025年11月30日至12月4日在芝加哥举行的北美放射学会（RSNA）年会上首次展示其新软件TBS Reveal*。TBS Reveal*是一款利用TBS技术的AI软件，能够在现有的PACS工作流程中无缝地与常规X光图像结合，独特地评估骨骼微结构和骨量，以检测骨脆弱性。Medimaps Group继续推动AI在肌肉骨骼疾病领域的边界，展示了其新AI驱动软件TBS Reveal*和今年在美国推出的最新软件解决方案TBS Osteo Advanced。这些突破性解决方案使放射科医生能够使用X光和DXA模态检测骨脆弱性。TBS Reveal*已提交给美国食品药品监督管理局（FDA）进行510(k)程序审批。Medimaps Group将提供两个独家介绍TBS Reveal*的演示，并强调其TBS技术能够从常规X光中捕获骨质量，而不仅仅是密度，从而提供更强大的骨脆弱性视图。

ResearchAndMarkets.com新增了一门名为《欧盟数字医疗设备AI组件法规——要求满满——制造商需要考虑什么？》的4小时专业培训课程。该课程为制造商、开发者和质量管理人员提供关于在欧洲市场开发和投放基于AI的医学软件时应遵守的监管要求的系统概述。除了欧盟MDR 2017/745外，还有许多其他欧盟法规和国家法规适用于开发、批准和文档化带有AI组件的数字医疗设备。这些法规的数量可能使即使是信息丰富的制造商和开发者也难以掌握。此外，到2031年，各种法律截止日期到期或已到期，每个截止日期都需要满足进一步的要求。例如，AI法案已经具有法律约束力和适用性，而关于欧洲健康数据空间（EHDS）的规定有几个过渡期。此外，立法者究竟如何定义数字医疗设备以及AI组件如何影响要求，通常并不明确。值得注意的是，成为关键基础设施一部分的数字产品必须遵守NIS2指令或KRITIS框架法案。本研讨会系统地指导您了解作为制造商和合同开发者在监管方面的数字医疗设备AI组件的要求，并提供了一种结构化的方法，以了解和实施当前和未来的法规。带有AI组件的数字医疗设备的发展和营销受到众多欧洲法规的约束。除了欧盟医疗器械法规（MDR）外

罗恩萨斯集团宣布成为联合国儿童基金会“从学习到工作”项目的主要私营部门合作伙伴。该项目与土耳其国家教育部合作，旨在重新构想土耳其年轻人的职业教育，为他们提供适应现代工作场所所需的技能。罗恩萨斯集团将开放其旗下的加济安泰普市医院，为120名职业高中学生提供实践机会，学习软件开发、餐饮服务、工业维护和修理、管道和能源系统以及工业自动化技术等。该项目通过直接与劳动市场需求相联系，帮助土耳其年轻人将他们的抱负转化为有回报的职业。联合国儿童基金会土耳其代表Paolo Marchi表示，该项目旨在支持每个年轻人充分发挥潜力，获得他们所需的知识和技能。土耳其欧洲复兴开发银行（EBRD）土耳其和高加索地区管理总监Elisabetta Falcetti表示，EBRD为这一跨部门倡议感到自豪，该倡议支持劳动力多元化，通过技能发展提高竞争力，并帮助行业建立更坚实的基础。罗恩萨斯集团致力于可持续增长，其教育项目包括科学和技术高中、支持超过14,000名奖学金学生以及长达十年的“可持续发展设计”计划。罗恩萨斯集团与联合国儿童基金会的长期伙伴关系始于2023年，包括在地震影响地区的重要合作，以确保近13,000名妇女和儿童获得高质量的教

Medicus Pharma Ltd.宣布，公司总裁Carolyn Bonner已被任命为首席财务官，自2025年9月12日起担任临时首席财务官。Bonner拥有近20年医疗和生命科学领域的经验，此前曾担任PCL公司总裁兼首席执行官。Medicus Pharma Ltd.还宣布了其Skinject临床开发项目SKNJCT-003和SKNJCT-004的进展，包括在美国进行的2期临床试验，以及在阿联酋和英国进行的临床试验。此外，公司还完成了对英国晚期临床阶段生物技术公司Antev的收购，并宣布与Gorlin综合征联盟合作，以推进SkinJect™对Gorlin综合征患者的同情性访问。

ProMIS神经科学公司近日宣布，其在《阿尔茨海默病：转化研究与临床干预》杂志上发表的研究表明，血浆磷酸化tau（pTau181和pTau217）可以作为早期阿尔茨海默病（AD）临床试验的一个有意义的终点，并可能预测后续的临床获益。该分析由Pentara公司进行，与ProMIS的科学家合作，提供了重要的新证据。此外，该研究对ProMIS正在进行的PMN310（一种针对早期阿尔茨海默病的抗体）的1b期临床试验具有重要意义。

Plus Therapeutics公司宣布，其针对中枢神经系统癌症的靶向放射性疗法Rhenium (186Re) obisbemeda (rhenium nanoliposome, 186RNL)在即将于2025年12月9日至12日在德克萨斯州圣安东尼奥举行的圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）上获得海报重点展示（含口头报告）的认可。该疗法是一种新型的注射式放疗，旨在以安全、有效和便捷的方式向中枢神经系统肿瘤提供直接靶向的高剂量辐射。该研究由安德鲁·布伦纳博士进行，他将详细介绍该疗法在治疗脑膜转移（LM）的1期剂量递增研究的结果。此外，Plus Therapeutics还介绍了其子公司CNSide Diagnostics开发的CNSide® CSF检测平台，该平台能够对脑脊液进行定量分析，以帮助改善脑膜转移患者的管理。

Biogen公司和Stoke Therapeutics公司宣布，在2025年美国癫痫学会（AES）年会上，将展示关于zorevunersen的研究数据。zorevunersen是一种正在评估中的反义寡核苷酸，作为治疗Dravet综合症（一种严重的发育性和癫痫性脑病）的潜在首创药物。这些数据来自zorevunersen的1/2a期和正在进行的OLE研究的四年临床数据，包括新的倾向性加权分析。此外，zorevunersen正在全球关键性3期EMPEROR研究中评估，该研究针对患有Dravet综合症的儿童和青少年。研究表明，zorevunersen在减少癫痫发作、行为和认知方面具有显著和持久的效果，并可能对Dravet综合症患者的基本疾病产生影响。

阿贝奥治疗公司（Nasdaq: ABEO）宣布，根据纳斯达克上市规则5635(c)(4)，已向新加入的非执行员工授予股权奖励。2025年11月30日，阿贝奥董事会薪酬委员会批准向两名新聘员工授予限制性股票股权奖励，总计涉及阿贝奥普通股的45,685股。这些限制性股票的三分之一将在授予日期后的每年周年纪念日解禁，即每个员工授予的限制性股票将在授予日期后的第三周年时完全解禁，前提是员工在相应的解禁日期继续在阿贝奥工作。阿贝奥治疗公司是一家商业阶段的生物制药公司，致力于开发治疗严重疾病的细胞和基因疗法。公司的ZEVASKYN®（prademagene zamikeracel）是首个也是唯一一种用于治疗成人及儿童隐性营养不良性大疱性表皮松解症（RDEB）患者的自体细胞基因疗法。阿贝奥在俄亥俄州克利夫兰的完全集成的细胞和基因疗法cGMP制造设施是ZEVASKYN商业生产的制造场所。公司的开发项目包括针对眼科疾病的腺相关病毒（AAV）基因疗法，这些疗法针对的是具有高度未满足医疗需求的疾病。阿贝奥的新型下一代AAV衣壳正在评估用于各种致命疾病。阿贝奥还承担了某些前瞻性陈述，这些陈述可能因各种重要因素、众多风险和不确定性而与

Cognition Therapeutics公司宣布了其治疗阿尔茨海默病药物zervimesine的注册计划，该计划将在2026年2月的美国临床试验协会阿尔茨海默病会议上公布。公司在与FDA的2期临床试验结束会议中讨论了该计划的设计。根据2期临床试验结果，公司相信通过筛选血浆p-tau217水平，可以丰富受试者群体，使其更有可能从zervimesine治疗中获益。FDA同意了这一方法。公司计划与欧洲药品管理局（EMA）举行科学咨询会议，以协调全球阿尔茨海默病注册计划。此外，公司还在积极评估其在路易体痴呆症（DLB）和阿尔茨海默病方面的资源。

全球领先的量子公司IonQ宣布与再生医学商业化中心（CCRM）建立投资伙伴关系，以加速利用混合量子与量子人工智能技术进行下一代治疗开发。此次合作包括对CCRM新量子生物技术项目的投资承诺，并将IonQ确立为CCRM全球先进治疗中心网络的核心技术合作伙伴。CCRM是一家全球领先的先进治疗加速器，拥有超过10万平方英尺的GMP设施、300多名科学人员和全球学术及行业合作伙伴网络。CCRM成立于2011年，旨在实现再生医学的承诺，为世界最严重的慢性疾病提供持久的治疗甚至治愈。此次合作将重点关注生物工艺优化、疾病建模工作流程和量子增强模拟等领域，以支持高级治疗的设计和制造。合作将首先在加拿大和瑞典启动项目，预计将于2026年启动。