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6亿+市场！南京正大天晴制药拿下一款国内首仿

审批动态

6亿+市场！南京正大天晴制药拿下一款国内首仿

10月15日，NMPA官网显示，南京正大天晴制药申报的左卡尼汀咀嚼片获批上市，成为该剂型国内首仿。摩熵医药数据库显示，2026年上半年，左卡尼汀相关剂型在全终端销售额超过6亿元。左卡尼汀是一种参与人体能量代谢的药物，主要作用是促进长链脂肪酸进入线粒体进行β-氧化，为心肌、骨骼肌等组织提供能量。

摩熵医药

2026-10-15

南京正大天晴制药有限公司左卡尼汀
双氯芬酸依泊胺凝胶贴膏首仿获批，还有几个特色仿制药

审批动态

双氯芬酸依泊胺凝胶贴膏首仿获批，还有几个特色仿制药

今天的NMPA新批文中，有几个有特色仿制药首仿。首先是合肥市未来药物的复方锌铜锰硒注射液（Ⅱ），企业申报时用的名称是“微量元素注射液4-II ”，获批时变为复方锌铜锰硒注射液（Ⅱ）。其次是杭州端本的双氯芬酸依泊胺凝胶贴膏，用用于成人和6岁及以上儿童因轻微拉伤、扭伤和挫伤引起的急性疼痛的局部治疗。

药筛

2026-10-15

锌锰硒
红杉亏损离场，君联接盘赚 57 亿，联亚药业今日上市，谁是最大赢家？

医药投融资

红杉亏损离场，君联接盘赚 57 亿，联亚药业今日上市，谁是最大赢家？

10月15日，联亚药业在深交所创业板上市，首日暴涨 401% 至 35.12 元，市值 313.13 亿元。联亚药业是一家复杂药物制剂研发商，截至 2026 年 3 月末，联亚已有 48 个自主研发产品获得美国 FDA 批准，其中口服缓控释制剂获 FDA 批准数量位居国内第一。 INVESTOR RETURNS 6 家机构、9 个实体，谁赚得最多。

烯牛数据

2026-10-15

联亚药业红杉
速递｜悦康药业新靶点减重药中美双批，INHBE接棒GLP-1成减重新主战场

审批动态

速递｜悦康药业新靶点减重药中美双批，INHBE接棒GLP-1成减重新主战场

10 月 13 日，这条赛道的最新进展落到了一家中国 Biotech 身上。这是一款偶联 GalNAc 配体的化学合成双链 siRNA，通过 RNA 干扰机制直接降解肝脏中的 INHBE mRNA，阻止其翻译出 Activin E 蛋白。要理解这款药为什么被寄予厚望，得先看清楚 INHBE 到底在身体里干什么。

GLP1减重宝典

2026-10-15

GLP-1 悦康药业集团股份有限公司 INHBE
药品供给结构巨变背后，中国药品监管改变了什么？

研发注册政策

药品供给结构巨变背后，中国药品监管改变了什么？

过去十年，中国药品供给发生了什么变化。一种药真正进入患者生活，往往有两个时间点。 2018 年审评通过上市的 1 类创新药 9 个， 2025 年批准上市创新药 76 个。

赛柏蓝

2026-10-15

药品监管
博瑞医药口服双靶减重药获批临床

审批动态

博瑞医药口服双靶减重药获批临床

近日，博瑞医药公告，全资子公司博瑞制药收到国家药监局签发的《药物临床试验批准通知书》，同意BGM0504片在成人2型糖尿病患者中开展临床试验。这是继注射液之后，BGM0504口服剂型的重要里程碑。哈药集团再爆腐败案，退休返聘的“一把手”落马。

健识局

2026-10-15

BGM-0504片博瑞生物医药（苏州）股份有限公司哈药集团有限公司
灵活就业者医保补贴来了，国家医保局、财政部等七部门联合发文

医保动态

灵活就业者医保补贴来了，国家医保局、财政部等七部门联合发文

在破解2亿多灵活就业人员社会保障难题的进程中，医保迈出关键一步。 9月8日，国家医保局、财政部等七部门联合发布《关于开展灵活就业人员、农民工、新就业形态人员参加基本医疗保险提质专项行动的通知》（下称《通知》），用3年左右时间持续提高灵活就业人员等参加基本医保人数，特别是参加职工医保人数，逐步探索形成适应新就业形态人员特点的参保缴费模式。此次印发的《通知》，是国家层面出台的首个系统推进灵活就业人员、农民工及新就业形态人员（下称“灵活就业人员”）参加职工医保的专项行动。

新浪医药

2026-10-15

医保局
重度斑秃治疗迎来“完全再生”：瑞福®新适应症在华获批

审批动态

重度斑秃治疗迎来“完全再生”：瑞福®新适应症在华获批

2026年10月15日，艾伯维宣布，旗下瑞福®（乌帕替尼缓释片，15毫克和30毫克，每日一次）已获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗成人和12岁及以上青少年重度斑秃（AA）患者。这是瑞福®在华获批的第9个适应症，此次获批是基于其关键III期临床试验UP-AA研究结果。这一研究终点的引入，折射出的是重度斑秃治疗理念的一次范式转移。

新浪医药

2026-10-15

国家药品监督管理局乌帕替尼 AbbVie Inc 再生障碍性贫血
GLP-1之后，减肥药新星获中美临床双批

审批动态

GLP-1之后，减肥药新星获中美临床双批

10 月 13 日，悦康药业（ 688658.SH ）公告，子公司北京悦康科创和杭州天龙药业的 YKYY036 注射液同时获得 NMPA 和 FDA 临床试验批准，用于肥胖或超重适应症。这是悦康药业在小核酸药物领域的又一里程碑。至此， YKYY036 已完成肥胖适应症的全球化临床布局，将同时推进中美两地临床试验。

新浪医药

2026-10-15

GLP-1 悦康药业集团股份有限公司肥胖超重
赛诺菲被调查

审批动态

赛诺菲被调查

赛诺菲在欧盟"拉踩"友商翻车：一线代表最熟的套路，在欧洲能罚到47亿。领导让你"多说说咱家比那家强"？这事儿在欧洲能要公司命。

医药经济人

2026-10-15

Sanofi SA
2期未达终点！这款在研单抗停止该适应症开发

临床研究

2期未达终点！这款在研单抗停止该适应症开发

10月12日，Syndax Pharmaceuticals宣布，axatilimab治疗特发性肺纤维化（IPF）的MAXPIRe 2期临床试验未达到主要终点，即用力肺活量（FVC）年下降率。试验中观察到的安全性与耐受性特征与此前研究一致，未发现新的安全信号。 IPF是一种严重且致命的肺部疾病，因肺部呈蜂巢状被称为“蜂窝肺”，主要表现为呼吸困难、干咳和运动能力下降。

罕见病信息网

2026-10-15

Axatilimab注射液 Syndax Pharmaceuticals Inc 特发性肺纤维化
2026年8月生物医药产业融资情况概述

医药投融资

2026年8月生物医药产业融资情况概述

全国及上海市生物医药产业融资活跃度和资金规模。 2026 年 8 月，全国生物医药产业融资交易 74 起（不包括 IPO 、定向增发等），披露融资总额 68.91 亿元。上海市生物医药产业融资交易 11 起，占全国 14.9% ，披露融资总额 22.65 亿元，占全国 32.9% 。

BioShanghai

2026-10-15

生物医药产业
3.1亿美元C轮融资，开发MC2受体拮抗剂

医药投融资

3.1亿美元C轮融资，开发MC2受体拮抗剂

10月15日，英国牛津，OMass Therapeutics是一家针对高度验证的靶点生态系统开发小分子疗法的生物技术公司，宣布完成超额认购的3.1亿美元（2.3亿英镑）C轮融资。融资所得将支持公司的领先项目OMS1620的开发，OMS1620是一种潜在的同类最佳MC2（黑皮质素-2）受体拮抗剂，通过先天性肾上腺增生症（CAH）和ACTH依赖性库欣综合征的2期临床开发。罗氏引进一款新型口服小分子IBD新药； Omass完成1亿美元B轮融资，开发不可成药靶标新药）。

Medaverse

2026-10-15

先天性肾上腺肥大
免罚！欧盟反垄断调查突然收尾，赛诺菲"认错"换回一张罚单豁免

招标采购

免罚！欧盟反垄断调查突然收尾，赛诺菲"认错"换回一张罚单豁免

赛诺菲的一场欧盟反垄断调查，以整改承诺而非罚款告终。最近，赛诺菲（Sanofi）对反垄断整改做出承诺，欧盟委员会结束了对其涉嫌，误导性宣传贬低竞争对手流感疫苗的调查，赛诺菲避免了高额反垄断罚款。此次反垄断调查始于今年6月，当时欧盟委员会启动调查并公布初步评估，争议涉及赛诺菲旗下增强型流感疫苗Efluelda与CSL旗下Fluad之间的市场竞争。

MedTrend医趋势

2026-10-15

Sanofi SA CSL Ltd
重整投资方全部退出！天邦食品预重整再遇重大变数，其资产负债率已升至91.84%

医药投融资

重整投资方全部退出！天邦食品预重整再遇重大变数，其资产负债率已升至91.84%

截至2026年9月末，天邦食品总资产97.18亿元，资产负债率已升至91.84%。 10月14日晚间天邦食品公告称，公司已与11家财务投资人签署《重整投资协议之解除协议》，相关保证金已无息退还，目前正继续公开招募重整投资人。负债率91.84%，流动负债远超流动资产。

国际畜牧网

2026-10-15

天邦食品
未遵守GMP、药企被罚16万

研发注册政策

未遵守GMP、药企被罚16万

摘要：近日，安徽药监局发布通知，安徽林城药业有限公司因未遵守药品生产质量管理规范生产药品，被处罚16万。行政处罚决定书文号：皖药监药处罚〔2026〕2-28号。处罚名称：安徽林城药业有限公司未遵守药品生产质量管理规范生产药品。

蒲公英Ouryao

2026-10-15

GMP
《阻塞性睡眠呼吸暂停治疗药物临床试验技术指导原则》自发布之日起施行

研发注册政策

《阻塞性睡眠呼吸暂停治疗药物临床试验技术指导原则》自发布之日起施行

这份指导原则明确划分了三类不同作用机制药物的研发方向：。一是以减重为主要机制的治疗药物；。二是直接作用于咽部扩张肌的神经肌肉调节剂；。

蒲公英Ouryao

2026-10-15

阻塞性睡眠呼吸暂停
参比制剂目录（第111批）、征求意见截止10月27日

招标采购

参比制剂目录（第111批）、征求意见截止10月27日

转自：国家药监局审评中心。根据《国家药监局关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告》（2019年第25号），我中心组织遴选了第一百一十一批参比制剂（见附件），现予以公开征求意见。公开征求意见期间，请通过参比制剂遴选申请平台下“参比制剂存疑品种申请”模块向药审中心反馈，为更好地服务申请人，反馈意见请提供充分依据和论证材料，反馈材料应加盖单位公章，并提供真实姓名和联系方式。

蒲公英Ouryao

2026-10-15

参比制剂
静配赛道首家！海尔生物（苏州）获评江苏省科技进步奖

审批动态

静配赛道首家！海尔生物（苏州）获评江苏省科技进步奖

近日，江苏省科学技术厅公示《2025年度江苏省科学技术奖综合评审结果》。由海尔生物医疗科技（苏州）有限公司牵头，联合生态方共创的 “智慧静配中心解决方案及应用”通过综合评审。江苏省科学技术奖依据《江苏省科学技术奖励办法》设立，由江苏省人民政府授予，是全省科学技术领域的最高奖项，2025年度共有 230项科技进步奖通用项目通过综合评审，覆盖全省各产业领域的代表性创新成果。

海尔生物医疗智慧医疗

2026-10-15

青岛海尔生物医疗股份有限公司
锦篮基因GC101治疗脊髓性肌萎缩症Ⅲ期临床达到主要终点

临床研究

锦篮基因GC101治疗脊髓性肌萎缩症Ⅲ期临床达到主要终点

锦篮基因自主研发的 GC101腺相关病毒注射液，治疗脊髓性肌萎缩症（5qSMA）的Ⅲ期确证性临床试验已达到主要终点和关键次要终点。这是国际上首个采用优效设计，与现有治疗药物开展头对头、随机对照研究的SMA基因治疗药物临床试验，也是GC101从临床研究迈向上市的决定性一步。 GC101确证性临床达到研究终点是国内SMA药物研发领域的一项关键进展，有望成为首个获批上市的国产SMA治疗药物。

BJGC锦篮基因

2026-10-15

脊髓性肌萎缩症