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  • IRAC 28组双酰胺杀虫剂市场变局：氟苯虫酰胺资产易主，环溴虫酰胺巴西上位？
    公司动态
    IRAC 28组双酰胺杀虫剂市场变局：氟苯虫酰胺资产易主，环溴虫酰胺巴西上位？
    这两类产品的动态，共同反映出双酰胺类杀虫剂市场竞争格局正在变化。 IRAC（杀虫剂抗性行动委员会）将第28组归类为鱼尼丁受体调节剂。 ①氟苯虫酰胺：资产重组。
    世界农化网
    2026-01-15
    环溴虫酰胺
  • 山东智荟检测正式承接第三方反应风险评估及农药检测项目
    研发注册政策
    山东智荟检测正式承接第三方反应风险评估及农药检测项目
    现 正式承接第三方反应风险评估及农药检测项目。 山东智荟检测科技有限公司 于 2018年6月 获得 中国评定国家认可委员会 （ CNAS） 认可； 2022年成功入围 中国化学品协会第四批精细化工反应安全风险评估机构名单 ，公司立足于山东、面向全国展开检测服务。 2024年4月通过检验检测资质认定 （ CMA） 评审，成为同时拥有 CNAS 和 CMA 权威认证的农药、化工领域的第三方检验检测机构。
    世界农化网
    2026-01-15
    智荟检测
  • 历史首次！国产吸入粉雾剂获FDA批准上市
    审批动态
    历史首次！国产吸入粉雾剂获FDA批准上市
    近日，华润三九参股公司润生药业有限公司（以下简称“润生药业”）提交的 沙美特罗替卡松吸入粉雾剂 （以下简称“本次获批产品”），成功获得美国食品药品监督管理局（FDA）上市批准。 这也是FDA首次批准来自中国药企自主研发的吸入粉雾剂 ，标志着中国高端复杂制剂成功叩开国际主流市场大门，在惠及全球患者的道路上迈出重要一步。 本次获批产品 以联合用药形式（支气管扩张剂与吸入糖皮质激素），用 于可逆的气道阻塞性气道疾病的规律治疗，包括成人和儿童哮喘 。
    华润三九
    2026-01-15
    沙美特罗替卡松吸入粉雾剂 润生药业 FDA
  • 2025年巴西仿制农药批准量飙升38%创纪录，中印厂商主导市场供给
    审批动态
    2025年巴西仿制农药批准量飙升38%创纪录，中印厂商主导市场供给
    获批产品包括323个原药（含新原药、等效原药及预混合产品）、427个化学制剂产品以及162个生物农药。 AllierBrasil合伙人、农药登记专家指出，同比增长主要集中在等效原药（+60%）和生物农药（+53%）。 在化学制剂批准中，基于专利过期活性成分的仿制药占据主导，共获371项登记，占化学制剂批准总量的86.9%。
    世界农化网
    2026-01-15
    中印 仿制农药
  • 天泽云泰VGN-R08b获孤儿药资格认定，累计斩获三项FDA关键认证
    审批动态
    天泽云泰VGN-R08b获孤儿药资格认定，累计斩获三项FDA关键认证
    今日， 上海天泽云泰生物医药 股份 有限公司 （以下简称 “公司”）自主研发 的 用于治疗戈谢 病的 AAV 基 因治疗产品 VGN-R0 8b 获得美国食品药品监督管理局 （ FDA ） 授予的孤儿药资格认定 （ Orphan Drug Designation, ODD ） 。 此项认 定是 VGN-R08b 在戈谢 病治疗领域获得的 第三项美国 FDA 关键资格认定 ，标志着公司产品在戈谢病领域的治疗潜力被 美国 FDA 持续 认可 。 VGN-R08b 已获 多项认定及许可。
    天泽云泰
    2026-01-15
    戈谢病 孤儿药 FDA
  • 为什么是PD-1/VEGF？艾伯维加速中国创新合作
    公司动态
    为什么是PD-1/VEGF？艾伯维加速中国创新合作
    • 艾伯维希望挖掘到具有 First-in-class潜力的资产，能大幅提升现有治疗标准的 Best-in-class项目也会纳入考量。 • 艾伯维董事会主席兼CEO宣布公司2026年将成为全球最大的神经科学公司；。 • 艾伯维中国创新奖获选企业将获得价值 50 万元人民币的创新支持服务包；。
    研发客
    2026-01-15
    艾伯维 PD-1/VEGF VEGF
  • 亚盛医药：“全球创新”战略迈入新阶段丨JPM大会
    公司动态
    亚盛医药：“全球创新”战略迈入新阶段丨JPM大会
    1月15日，亚盛医药宣布，公司董事长、CEO杨大俊博士应邀出席第44届摩根大通医疗健康（JPM）年会并发表演讲。 杨大俊博士全面展示了公司2025年在产品商业化、全球临床开发、创新管线拓展及资本市场的里程碑进展，并对2026年的发展进行了展望。 亚盛医药两大核心产品—— 第三代BCR-ABL抑制剂奥雷巴替尼 与 Bcl-2抑制剂利沙托克拉 在2025年取得关键性进展。
    医药观澜
    2026-01-15
  • 产业新闻丨易慕峰公布CAR-T疗法1/2a期临床数据，针对晚期胃癌
    临床研究
    产业新闻丨易慕峰公布CAR-T疗法1/2a期临床数据，针对晚期胃癌
    1月10日，易慕峰生物在2026年美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会（ASCO GI 2026）上，以壁报形式公布了其自主研发的 靶向CLDN18.2的纳米抗体（VHH）CAR-T细胞治疗产品 IMC002在 晚期胃癌/胃食管结合部癌（GC/GEJ） 患者中的1/2a期临床研究最新数据。 IMC002是一款靶向CLDN18.2的新型CAR-T细胞治疗产品， 采用高特异性的纳米抗体 （VHH）结构域设计，旨在提升实体瘤治疗中的安全性和有效性 。 该研究为一项多中心、开放标签、剂量递增的1/2a期临床试验，旨在评估IMC002在经多线治疗失败的CLDN18.2阳性晚期GC/GEJ患者中的安全性、耐受性及初步疗效。
    医药观澜
    2026-01-15
    CLDN18 胃癌 CAR-T
  • 产业新闻丨道尔生物三靶点激动剂在美国获批临床，针对代谢相关脂肪性肝病
    审批动态
    产业新闻丨道尔生物三靶点激动剂在美国获批临床，针对代谢相关脂肪性肝病
    1月14日，华东医药宣布控股子公司道尔生物收到美国FDA通知，由道尔生物申报的DR10624注射液药品临床试验申请已获得美国FDA批准，可在美国开展临床试验， 适应症为代谢相关脂肪性肝病（MASLD） 。 DR10624是道尔生物自主研发的 靶向成纤维细胞生长因子21受体（FGF21R）、胰高血糖素受体（GCGR）和胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）的长效三特异性激动剂。 DR10624注射液目前已成功完成 重度高甘油三酯血症（SHTG） 的2期临床研究并获得揭盲后的阳性顶线结果。
    医药观澜
    2026-01-15
    代谢相关脂肪性肝病 脂肪性肝病
  • 2025年，10多款蛋白降解剂1类新药在中国获批临床，治疗肺癌、乳腺癌等丨年度盘点
    审批动态
    2025年，10多款蛋白降解剂1类新药在中国获批临床，治疗肺癌、乳腺癌等丨年度盘点
    编者按： 靶向蛋白降解剂（TPD）已成为新药研发的重要方向。 通过公开渠道梳理，全球范围内有上百项TPD新药管线正在进行临床研究，主要包括了蛋白降解靶向嵌合体（PROTAC®）和分子胶降解剂两大类，此外更多创新的TPD分子类型也正在涌现。 例如，2025年在中国首次获批IND的1类新药中，也包括了10多款TPD疗法，彰显这一领域的发展活力。
    医药观澜
    2026-01-15
    肺癌 乳腺癌 蛋白降解剂
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