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共 365118 篇内容

药企1V1咨询来了

公司动态

药企1V1咨询来了

10月19-20日，赛柏蓝在北京举办第48届中国医药产业发展大会，会议设置了1V1咨询环节，已经有不少药企在预约、匹配专家时间。本次大会期间，特邀法院专家、检察专家、税务专家、合规专家、业务专家、Al专家等，全程特设1V1私密问诊洽谈活动。预约1V1及参会：第48届中国医药产业发展大会。

赛柏蓝

2026-10-15

1V1
7 款 FDA 药物、50+ 临床候选：FBDD 为什么能啃下 KRAS、BRAF 这些"不可成药"靶点？

临床研究

7 款 FDA 药物、50+ 临床候选：FBDD 为什么能啃下 KRAS、BRAF 这些"不可成药"靶点？

相比传统 HTS 不足 1% 的命中率，FBDD 的命中率可达 5%–20%。 FBDD (基于片段的药物发现，Fragment-based Drug Discovery) ，简单来讲就是：不用一上来就找"成品药"，而是先用一堆很小、很简单的小分子碎片 (片段) 去"试探"靶点蛋白，找到能微弱结合的那几块"积木"，再像搭乐高一样把它们长大、拼接、优化成真正的药物。 FBDD 想解决什么。

MCE 抑制剂

2026-10-15

KRAS BRAF TS
2026「诺贝尔化学奖」解读：分子的“左右手”如何越选越坚定？

前沿研究

2026「诺贝尔化学奖」解读：分子的“左右手”如何越选越坚定？

10 月 7 日，瑞典皇家科学院宣布，将2026年诺贝尔化学奖授予法国化学家Henri B. Kagan 和日本化学家 Kenso Soai，以表彰他们“在不对称有机合成中发现非线性效应和自催化现象”。两位科学家的研究围绕不对称合成展开，其核心指向了一个长期受到化学界关注的重要问题：为什么生命体系中的许多分子几乎只呈现一种手性？而最初微小的手性差异，又是如何在化学过程中逐步被放大的。

MCE 抑制剂

2026-10-15

分子
AI+精准医疗｜下一代分子信息公司Arboretum正式成立

公司动态

AI+精准医疗｜下一代分子信息公司Arboretum正式成立

2026年10月6日，下一代分子信息公司Arboretum LifeSciences正式成立，公司使命是让精准医疗落地于影响全球患者的各类高发常见病。 Arboretum由博德研究所（Broad Institute）的数据科学领军人物创立，其核心模式融合AI技术与基因检测，一方面扩大患者获取基因组医疗服务的渠道，另一方面助力临床研究合作伙伴招募完成基因组分型的受试者。应用于常见病的下一代分子信息模型。

智药邦

2026-10-15

精准医疗
AI+基因组药物设计｜WhiteLab Genomics完成2600万美元B轮融资

医药投融资

AI+基因组药物设计｜WhiteLab Genomics完成2600万美元B轮融资

2026年10月6日，专注于利用AI设计基因组药物的科技生物公司WhiteLab Genomics宣布完成2600万美元B轮融资。本轮融资由AVP领投，新投资方Yaday Health、Blast Club加入，现有投资方Omnes、Debiopharm继续参投。 WhiteLab研发路径的核心，瞄准的是基因组医学领域的核心挑战：如何将治疗药物安全、高效地递送至体内正确的细胞。

智药邦

2026-10-15

WhiteLab Genomics In AI+基因组药物
Nat Biotechnol | 当评测指标失灵：AI虚拟细胞模型的真实性能被低估了吗？

前沿研究

Nat Biotechnol | 当评测指标失灵：AI虚拟细胞模型的真实性能被低估了吗？

2026年10月，英国Shift Bioscience公司、加拿大多伦多大学等机构的研究团队在《Nature Biotechnology》发表了题为“Deep learning perturbation models can outperform baselines on calibrated metrics”的研究论文。近年来，随着单细胞转录组数据规模扩大，scGPT、GEARS等深度学习模型被用于预测基因扰动引起的表达变化。然而，多项基准评测对这些模型的实际预测能力提出质疑。

智药邦

2026-10-15

Nat Biotechnol AI
BMP-2：骨骼修复的 “好帮手”

前沿研究

BMP-2：骨骼修复的 “好帮手”

为啥有的人骨折 3 个月痊愈，有的人却 “骨不连”？其实答案藏在我们身体里一种叫BMP-2的 “魔法蛋白” 里 —— 它就像骨骼修复的 “总指挥”，能召唤干细胞 “变身” 成骨细胞，让破损的骨头快速 “长好”。 BMP-2（骨形态发生蛋白-2）是一种分泌型信号分子，由间充质干细胞、成骨细胞等产生，主要功能是调控骨骼和软骨的形成、修复及再生。

九源基因

2026-10-15

BMP2 骨不连
超越降糖：GLP-1RA兼顾多重代谢，筑牢心血管防线

前沿研究

超越降糖：GLP-1RA兼顾多重代谢，筑牢心血管防线

GLP-1RA可实现从血糖单点防控到心血管全局风险管控的跨越，已成为国内外指南中的核心推荐药物之一 1,2 。目前，中国2型糖尿病患病人群庞大，有超过2.33亿的糖尿病患者。并且，中国2型糖尿病患者心血管疾病死亡风险是一般人群的1.90~2.26倍，研究显示，中国每年约有50万例心血管疾病死亡事件可归因于2型糖尿病。

诺和医汇

2026-10-15

2型糖尿病心血管疾病 GLP-1RA
媒体关注 | 全流程质控筑牢药品安全底线东北制药通过两项药品GMP合并检查

研发注册政策

媒体关注 | 全流程质控筑牢药品安全底线东北制药通过两项药品GMP合并检查

近日，辽宁省药品监督管理局专项检查组进驻东北制药，开展药品GMP合并专项检查。经过五天系统性、高标准严格审核，东北制药两项检查项目全部顺利通过，充分彰显企业扎实的质量管理体系、严苛的生产管控标准和稳健的合规经营能力。本次检查严格对标无菌药品生产质量管理规范及特殊药品专项监管要求，标准严苛、覆盖面广、核查精准，是对东北制药质量管理体系运行成效的一次全面“体检”。

方大集团东北制药

2026-10-15

GMP
弘晖HLC⋅Family |「联亚药业」成功登陆深交所

医药投融资

弘晖HLC⋅Family |「联亚药业」成功登陆深交所

10月15日，弘晖基金被投企业「联亚药业」（股票代码：301569.SZ）在深交所创业板正式挂牌。弘晖团队于2020年起连续两轮支持联亚药业的发展。公司已向美国FDA成功递交了50多个高端药物制剂申请，有47个不同制剂产品获批，其中包括15个高技术壁垒的缓控释制剂和30个极低剂量激素产品，近40个产品成功进入美国市场，同时有4个产品5个品规被美国FDA指定为标准制剂(RS)。

弘晖基金

2026-10-15

联亚药业弘晖
北京市第四批全国中成药联盟采购中选产品供应确认及配送商填报工作启动

招标采购

北京市第四批全国中成药联盟采购中选产品供应确认及配送商填报工作启动

北京市第四批全国中成药联盟采购（含第二批接续）的相关中选企业。 2026年10月14日0时 — 10月21日0时，平台功能开放期，逾期关闭。（按当前日期算，还剩约6天。

药叶朋友说

2026-10-15

中成药
君联资本投资企业联亚药业在创业板成功上市

医药投融资

君联资本投资企业联亚药业在创业板成功上市

10月15日，君联资本所投复杂药物制剂研发领先企业联亚药业（301569.SZ）在深圳证券交易所创业板成功上市。联亚药业成立于2005年，是一家研发驱动型的高新技术企业，主要从事复杂药物制剂的研发、生产和销售，目前产品主要包括以不同类型的缓控释制剂以及低剂量药物制剂为代表的两大类高端仿制药；同时公司也凭借领先的药物设计能力和制剂工艺技术为制药企业和研发机构提供研发及其他服务。截至2026年3月31日，公司依靠自主研发的六大技术平台完成了多款产品研发，境外市场方面已有48个自研产品获美国FDA批准，并有1款产品在加拿大获批上市，适应症包括高血压、冠心病、糖尿病及女性避孕等。

君联资本

2026-10-15

联亚药业
劲方医药（2595.HK）口服 KRAS G12D 抑制剂多项国内及海外临床研究取得积极进展，在多种实体瘤中显示优秀疗效 | 磐霖Family

临床研究

劲方医药（2595.HK）口服 KRAS G12D 抑制剂多项国内及海外临床研究取得积极进展，在多种实体瘤中显示优秀疗效 | 磐霖Family

2026年10月15日，劲方医药（2595.HK）口服KRAS G12D抑制剂GFH375治疗晚期实体瘤的 I 期临床研究成果回顾成功发表于权威学术期刊Nature Medicine（Impact Factor 52.5）。目前GFH375已进入两项注册性III期研究，分别为全球首个口服KRAS G12D抑制剂治疗转移性胰腺癌研究（“麒麟-翼01”）和经治NSCLC（“麒麟-飞01”）研究；并且在国内率先获得单药治疗KRAS G12D突变型胰腺癌和NSCLC的突破性疗法认定。 GFH375是全球首个进入NSCLC和胰腺癌III期研究的口服KRAS G12D抑制剂；该产品也有望于今年底作为一线去化疗治疗方案，在海外进入全球首个KRAS G12D抑制剂联合抗EGFR疗法的一线III期研究。

磐霖资本

2026-10-15

EGFR 胰腺癌非小细胞肺癌 KRAS G12D 劲方医药科技（上海）股份有限公司
9月临床大盘点：WCLC披露多个Ⅲ期试验结果，新版GCP落地，解读371项CDE临床登记

临床研究

9月临床大盘点：WCLC披露多个Ⅲ期试验结果，新版GCP落地，解读371项CDE临床登记

翰森制药HS-20093： WCLC公布Ⅲ期中期结果，在铂类经治复发小细胞肺癌（SCLC）二线治疗中显著延长总生存期（OS），成为SCLC治疗领域的里程碑式突破。康方生物依沃西： WCLC公布Ⅲ期数据，PD-L1阳性晚期NSCLC一线，OS头对头优效帕博利珠单抗。诺华Pelacarsen： Ⅲ期研究表明可显著降低Lp(a)水平，但未能减少受试者心血管终点事件，未达到主要研究终点。

药智数据

2026-10-15

小细胞肺癌 CDE
9月一致性评价报告：过评“双王”亮相！

审批动态

9月一致性评价报告：过评“双王”亮相！

药智数据显示，9月共计 252个药品通过/视同通过一致性评价。企业过评品种数量方面，南京泽恒医药与宁波天益药业各自拿下 6个品种，双双登顶，并列企业过评“双王” （详见图2）。 9月整体过评品种数有所回升，共有 252个药品通过/视同通过一致性评价，以新注册分类仿制药上市视同通过一致性评价的药品 236个，以一致性评价补充申请过评的药品共 21个。

药智数据

2026-10-15

一致性评价报告
抗体偶联药物（ADC）的基本概念、组成和功能特性

前沿研究

抗体偶联药物（ADC）的基本概念、组成和功能特性

自从癌症患者首次接受旨在根除肿瘤组织的细胞毒性药物治疗以来，肿瘤学家一直在寻求扩大这些药物的治疗窗口。将细胞毒性效应分子偶联到抗体上形成抗体药物偶联物（ADC），提供了一种通过抗体部分对癌细胞选择性细胞表面分子的特异性结合，将细胞毒性载荷选择性递送至癌细胞的机制。此外，将小分子细胞毒性药物与大型亲水性抗体蛋白偶联，预期能限制该细胞毒性化合物穿过抗原阴性正常细胞细胞膜的渗透，从而提供一种超越靶向递送的、进一步拓宽小分子细胞毒性药物治疗指数的额外机制。

小药说药

2026-10-15

癌症 ADC
国家药监局药审中心关于发布《阻塞性睡眠呼吸暂停治疗药物临床试验技术指导原则》的通告

研发注册政策

国家药监局药审中心关于发布《阻塞性睡眠呼吸暂停治疗药物临床试验技术指导原则》的通告

国家药监局药审中心关于发布《阻塞性睡眠呼吸暂停治疗药物临床试验技术指导原则》的通告。（2026年第47号）。经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。

中国药审

2026-10-15

阻塞性睡眠呼吸暂停国家药监局
米歇尔·福柯诞辰百年：抵抗规训的实践智慧

专家观点

米歇尔·福柯诞辰百年：抵抗规训的实践智慧

今天是法国哲学家、社会思想家米歇尔·福柯（Michel Foucault，1926年10月15日—1984年6月25日）诞辰100周年纪念日。按照流俗的理解，福柯经常被视为拒斥理性和真理的反启蒙思想家。》的文章，深入细致地展示了他自己与启蒙思想更为复杂的关系。

新京报书评周刊

2026-10-15

福柯
沙利文×千问 AI Arena｜联合发布二期任务，聚焦“消费决策助手 Agent”

公司动态

沙利文×千问 AI Arena｜联合发布二期任务，聚焦“消费决策助手 Agent”

千问 AI Arena 是由千问 AI 平台推出的一个围绕真实行业需求，面向行业专家和开发者提供 Agent 开发、评测与展示机会的平台，致力于推动 AI Agent 在真实场景中的探索与应用。信息越多，消费决策反而越难。如今，消费者在购买商品前，可以从货架电商、社交媒体、用户评价及专业测评等渠道获取大量信息。

弗若斯特沙利文

2026-10-15

沙利文 AI
流感抗病毒治疗，快在哪？——从起效、缓解到转阴的全流程解读

前沿研究

流感抗病毒治疗，快在哪？——从起效、缓解到转阴的全流程解读

但在医生和研究者看来，还要看另外两个关键问题：药物多久在体内达到有效浓度？第一块表：药物多久开始发挥作用。我们常说抗流感药 “ 起效快 ” ，并不是入口即见效。

呼吸睿视角

2026-10-15

抗病毒流感