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  • 深耕免疫赛道 | 循生生物中试熟化基地获评市级备案平台
    研发注册政策
    深耕免疫赛道 | 循生生物中试熟化基地获评市级备案平台
    近日，廊坊市科学技术局公布 2026 年市级科技成果转化中试熟化基地备案名单，循生生物旗下安韦拓（固安）生物医药有限公司建设的 廊坊市肿瘤免疫治疗科技成果转化中试熟化基地 成功入选，系本次名单中唯一专注肿瘤免疫治疗领域的专业化平台。 中试熟化基地是衔接实验室研发与规模化生产的核心枢纽。 该基地对标 GMP 标准搭建，覆盖工艺开发、中试放大、质量验证全流程能力，可系统性破解创新疗法产业化工艺稳定性难题，既支撑自主创新管线提速临床转化，也面向京津高校、科研院所提供开放型中试公共服务。
    循生医学
    2026-07-07
    肿瘤
  • CD30学院丨张琰教授点评：复发难治霍奇金淋巴瘤移植后BV维持治疗
    专家观点
    CD30学院丨张琰教授点评：复发难治霍奇金淋巴瘤移植后BV维持治疗
    三例年轻复发难治性经典型霍奇金淋巴瘤（R/R cHL）患者，均在一线/二线治疗失败后，经BV联合挽救方案达CR，桥接自体移植并持续BV维持，目前均维持缓解。 该组病例贯穿“挽救→移植→维持”全程管理模式，体现年轻患者兼顾疗效与安全性的治疗理念。 江苏省抗癌学会淋巴瘤专委会副主委。
    Htology
    2026-07-07
    CD20 淋巴瘤 CD30 维布妥昔单抗 江苏省肿瘤医院
  • 地方丨浙江：《关于进一步深化药品经营监管改革促进药品零售连锁高质量发展的若干举措》
    研发注册政策
    地方丨浙江：《关于进一步深化药品经营监管改革促进药品零售连锁高质量发展的若干举措》
    7 月 6 日， 浙江药监局发布《关于进一步深化药品经营监管改革促进药品零售连锁高质量发展的若干举措》（下称《举措》） ， 自 2026年8月15日起施行 。 《 举措 》明确，药品零售连锁门店开展药品网络销售的，应当符合相关法规和技术规范，在保证全过程符合药品储存、运输和追溯要求基础上，可以采取 “网订店送”“网订店取”方式销售药品，也可以由连锁总部提供药品储存、配送等业务。 规范处方流转，药品零售企业按规范开展医疗机构外配处方药品调剂，严禁伪造、篡改外配处方 。
    国药致君
    2026-07-07
    药品零售
  • 欧盟正式将毒死蜱列入POPs法规
    研发注册政策
    欧盟正式将毒死蜱列入POPs法规
    该授权法规将在《欧盟官方公报》发布之日起第 20天生效，并对所有成员国具有直接约束力。 任何出口至欧盟的产品（包括化工原料、塑料制品、纺织品、电子电气产品、包装材料等）， 若毒死 蜱 超过 其 阈值时，将不再适用第 4(1)(b)条关于无意痕量污染物的豁免处理，相关产品面临进入欧盟市场的合规风险/禁止投放市场风险。 由于毒死蜱在欧盟已不被批准用于植物保护产品和生物杀灭剂产品，此次列入 POPs法规不附带特定豁免。
    中国农药工业协会
    2026-07-07
    毒死蜱 欧盟
  • 7月8日！破解专利纠纷痛点，权威专家深度解析药品专利纠纷早期解决机制
    研发注册政策
    7月8日！破解专利纠纷痛点，权威专家深度解析药品专利纠纷早期解决机制
    为服务支撑生物医药产业高质量发展，精准解决企业药品专利申请布局难点，破解药品专利纠纷早期解决机制实务痛点，防范仿制药研发与上市侵权法律风险，提升生物医药企业高价值专利培育与知识产权纠纷应对能力， 北京市知识产权保护中心拟举办 “药品专利申请策略及纠纷早期解决机制” 主题培训 ，诚邀相关负责人老师报名参与。 预计 阅 读时间：2分钟。 主办单位：北京市知识产权保护中心。
    中关村生命科学园公司
    2026-07-07
    专利纠纷
  • 5家药企被要求说明中国临床试验情况
    研发注册政策
    5家药企被要求说明中国临床试验情况
    据路透社日前报道，美国众议院“中国问题特别委员会”主席约翰·穆勒纳尔（John Moolenaar）启动一项针对多家跨国制药企业的国家安全相关调查，关注其在中国开展的临床试验情况。 根据报道，该委员会已向默克、艾伯维、辉瑞、礼来以及百时美施贵宝5家跨国制药企业发出信函。 信中要求企业在7月17日前提交相关信息，包括其在中国开展临床试验的场地情况、数据保护流程以及尽职调查等相关资料。
    思齐俱乐部
    2026-07-07
    AbbVie Inc Eli Lilly & Co Pfizer Inc Bristol-Myers Squibb Co
  • 控糖、抗炎、修复多重获益：301例临床实证揭示脐带间充质干细胞对2型糖尿病的综合干预价值
    临床研究
    控糖、抗炎、修复多重获益：301例临床实证揭示脐带间充质干细胞对2型糖尿病的综合干预价值
    每10个成年人中，就有1位糖尿病患者。 在中国，这个数字意味着超过1.4亿人正在与高血糖“斗争”，并时刻警惕着足部溃烂、视力模糊、肾衰竭的威胁。 国际糖尿病联盟（IDF） 数据显示，2019年全球成人糖尿病患病率为9.3%，预计2030年将升至10.2%。
    康景干细胞
    2026-07-07
    糖尿病 胰岛素抵抗综合征 2 型糖尿病 衰老 肾衰竭
  • 【2026 EHA】接受玛贝兰妥单抗治疗的RRMM患者持续MRD阴性的长期预后：DREAMM-8试验更新数据
    临床研究
    【2026 EHA】接受玛贝兰妥单抗治疗的RRMM患者持续MRD阴性的长期预后：DREAMM-8试验更新数据
    第31届欧洲血液学协会（EHA）年会于2026年6月11日~14日在瑞典斯德哥尔摩隆重召开。 作为欧洲规模最大的血液学国际会议，EHA 2026 继续聚焦前沿的循证诊疗方法、备受关注的临床与转化研究数据，以及创新技术、诊断工具和风险评估策略的最新进展。 接受玛贝兰妥单抗治疗的RRMM患者持续MRD阴性的长期预后：DREAMM-8试验更新数据。
    Htology
    2026-07-07
    BCMA 地塞米松 硼替佐米 泊马度胺
  • H药·专家说 | 滕理送教授：ASTRUM-006斩获全球胃癌围术期PD-1抑制剂首个EFS阳性结果，围术期治疗范式迎来拐点
    临床研究
    H药·专家说 | 滕理送教授：ASTRUM-006斩获全球胃癌围术期PD-1抑制剂首个EFS阳性结果，围术期治疗范式迎来拐点
    数十年来，化疗主导的围术期治疗模式未能从根本上改变局部进展期胃癌术后高复发率的临床现实，如何突破生存获益的天花板，已成为肿瘤学界亟待回答的关键命题。 本期 浙江大学医学院附属第一医院滕理送教授 从治疗目标革新与诊疗策略重构两大维度，系统剖析了这一突破性成果的临床意义——复发风险的显著降低与病理完全缓解（pCR）率的大幅提升，正在推动围术期治疗从化疗主导的延缓复发走向免疫驱动的治愈性精准治疗。 浙江大学医学院附属第一医院肿瘤外科主任。
    复宏汉霖
    2026-07-07
    PD-1 PD-L1 胃癌 斯鲁利单抗 浙江大学医学院附属第一医院
  • 【文献速递】Tabelecleucel在适应症内与超适应症应用的真实世界临床应用经验
    前沿研究
    【文献速递】Tabelecleucel在适应症内与超适应症应用的真实世界临床应用经验
    Tabelecleucel（tab-cel）为一种异基因EB病毒（EBV）特异性T细胞疗法，在欧盟获批用于利妥昔单抗或免疫化疗失败的复发或难治性（R/R）EBV相关移植后淋巴增殖性疾病（PTLD）。 尽管作为该疾病首个获批疗法前景广阔，但其真实世界证据仍然有限。 本研究旨在探讨tab-cel在德国、奥地利和瑞士真实世界临床实践中的应用范围及治疗结局。
    Htology
    2026-07-07
    利妥昔单抗 伊布替尼 移植物抗宿主病 他贝仑赛 移植后淋巴增生性疾病
  • 超1亿美元！浙江药企买了一款镇痛药
    交易并购
    超1亿美元！浙江药企买了一款镇痛药
    7月6日，康恩贝（600572.SH）披露，公司全资子公司杭州康恩贝、香港康恩贝已与Adneuris Therapeutics签署协议，通过License-in（授权引进）方式获得在研创新镇痛药西博帕多（Cebranopadol）在大中华区（包括中国大陆、香港、澳门及中国台湾）的授权、开发及商业化权益。 Adneuris Therapeutics成立于2019年，是一家聚焦疼痛领域创新药研发的生物技术公司，总部位于美国新泽西州。 该药为口服小分子镇痛药，目前已完成III期临床研究，计划向美国食品药品监督管理局（FDA）提交新药申请（NDA）。
    动脉新医药
    2026-07-07
    疼痛 西博帕多
  • 重磅！百济神州高管加入广药集团
    人事变动
    重磅！百济神州高管加入广药集团
    7月7日，广药集团正式宣布， 原百济神州全球执委会委员、创新中心首席执行官刘建博士正式加盟，出任集团战略科学家。 加入广药前，刘建 担任 百济神州全球执委会委员，创新中心首席执行官及生物药业董事长。 在任期间，刘建领导了百济神州创新中心的创新药物孵化业务及百济神州广州生物药生产基地。
    医药之梯
    2026-07-07
    百济神州（北京）生物科技有限公司
  • 高达百亿！ADC新锐被制药巨头收购
    交易并购
    高达百亿！ADC新锐被制药巨头收购
    诺华加码ADC研发布局， 7月6日，诺华官宣 收购英国ADC公司 Myricx Bio。 此次交易总价值最高可达15亿美元（约 102 亿元人民币），其中包括11亿美元的预付款现金，以及未来根据开发和商业化进展支付的潜在里程碑款项。 Myricx Bio（简称 Myricx）是 英国伦敦生物技术初创企业 ，2019 年从 伦敦帝国理工学院、弗朗西斯・克里克研究所 分拆独立孵化。
    医药之梯
    2026-07-07
    Novartis AG
  • 刚刚，又一跨国药企中国区换帅！
    公司动态
    刚刚，又一跨国药企中国区换帅！
    7月7日，萌蒂制药官宣：高伦博（Paul Koolenbrander）出任萌蒂中国总经理，直接向萌蒂全球首席执行官马克·普林森 （ Marc Princen ） 汇报，全面统筹萌蒂制药在中国全部业务板块。 高伦博在全球制药与医疗健康行业拥有超过30年的经验，在亚洲市场积累了深厚的专业知识，在领导团队创造佳绩方面成绩斐然。 在中国市场，他拥有丰富的运营经验，尤其专注于在高监管、复杂市场环境中推动业务增长。
    医药之梯
    2026-07-07
    萌蒂 跨国药企
  • 榜单领跑、自研商业化滞后、合规承压……山东老牌医药龙头的创新转型困局
    公司动态
    榜单领跑、自研商业化滞后、合规承压……山东老牌医药龙头的创新转型困局
    近日，“ 2026 中国医药创新企业 100 强”榜单揭晓，其中齐鲁制药连续第 8 年上榜并稳居国内医药创新企业第一梯级。 该榜单 由 E药经理人 联合科睿唯安Cortellis数据平台推出，榜单从创新根基、创新过程、创新成果三大维度构建评价体系，以创新药核心专利授权量、外围专利授权量、临床试验数量、创新药获批上市数量四项核心指标为评选依据。 榜单荣誉的背后，自然离不开齐鲁制药逐年加码的研发投入力度与持续夯实的创新根基。
    经理人网
    2026-07-07
    齐鲁制药有限公司
  • 罗氏裁员103人！三位副总裁离任
    人事变动
    罗氏裁员103人！三位副总裁离任
    近日，罗氏旗下基因泰克（Genentech）公司披露，作为其早期研发部门（gRED）重组的一部分，公司已裁减103个岗位。 今年6月，基因泰克已确认三位副总裁——Vishva Dixit博士、Man-Wah Tan博士和Todd McDevitt博士在此轮裁员中离任。 这并非基因泰克近年来的首次裁员。
    新药社
    2026-07-07
    Novartis AG 乳腺癌 Genentech Inc 广州标点医药信息股份有限公司 北京华彬立成科技有限公司
  • 方磊教授团队在睡眠医学领域顶刊Sleep Medicine Reviews发布重要成果
    前沿研究
    方磊教授团队在睡眠医学领域顶刊Sleep Medicine Reviews发布重要成果
    近日，由世界卫生组织（WHO）传统医学中心失眠传统康复指南项目负责人方磊教授团队联合兰州大学葛龙教授团队，汇聚全球11个国家和地区26位多学科权威专家共同制定的国际循证指南“Acupuncture for insomnia management: An international evidence-based guideline that integrates multidisciplinary consensus and regional adaptability”，在国际睡眠医学领域顶刊 Sleep Medicine Reviews 在线发表。 这是依托WHO传统医学中心传统康复指南项目发表的首个该领域整合多学科共识与区域适应性的中医药国际临床实践指南，标志着学校在中医药国际标准化领域取得重要进展。 失眠是全球重大公共卫生问题，影响约12%-16%的成年人，显著升高心血管疾病、抑郁症及全因死亡风险。
    上海中医药大学
    2026-07-07
    失眠 心血管疾病 缺血性卒中 上海中医药大学 兰州大学
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  • 【CXHL2600893】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片CDE承办
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600762】北京抗创联生物制药技术研究有限公司1类新药SYS6055注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600758】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600747】深圳市康哲维盛医药发展有限责任公司1类新药CMS-X016注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600892】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片CDE承办
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600756】强生（中国）投资有限公司1类新药JNJ-95597528注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600761】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600760】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600757】贝康医学科技有限公司1类新药BCP601胰岛细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600754】常州长吉生物技术开发有限公司1类新药注射用重组人赛普辛希在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600894】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片CDE承办
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600759】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600755】北京绿竹生物技术股份有限公司1类新药重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600753】上海橙帆医药有限公司1类新药注射用VBC117在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600885】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600888】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600882】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600884】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600887】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600883】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
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