提升产业技术创新能力。 促进产业结构优化升级。 国家兽药产业技术创新联盟 ，成立于2017年（_5839470.htm）,接受 农业农村部主管的国家农业科技创新联盟指导，由涉及兽药的科研机构、高校、国家工程中心、重点实验室、龙头企业、协会等具备行业科技创新领先优势单位共同组建，着力解决产业发展中的关键、重大、卡脖子、共性技术问题。

在药物安全警戒领域积累了丰富的经验。 会议名称： CPI·2026中国制药工业大会（ 北京站）。 会议时间： 2026年4月23-24日。

近日，国际权威评级机构标普全球（S&P Global ）正式发布《可持续发展年鉴2026》（以下简称《年鉴》）。 康哲药业以2025年CSA（Corporate Sustainability Assessment，企业可持续发展评估）得分66分、超过全球92%同业公司的成绩，从超9200 家企业中脱颖而出，成功入选《年鉴》。 这也是康哲药业连续第二年获此国际殊荣 。

新春伊始，齐鲁制药国际化战略实现新突破，贝伐珠单抗注射液（商品名：Ankevda）获得英国药品和健康产品管理局（MHRA）的上市批准，用于治疗多种恶性肿瘤，如转移性的结直肠癌、非小细胞肺癌、乳腺癌、肾癌、卵巢癌和宫颈癌等。 英国是全球重要的医药市场，此次获批标志着这款抗肿瘤重磅药物叩开高端市场大门，“中国制造”的高质量生物药正在世界范围内获得广泛认可并惠及更多患者。 作为全球首个抗肿瘤血管生成单抗，贝伐珠单抗为非小细胞肺癌、结直肠癌等多个NCCN指南推荐的一线标准治疗药物。

近日，由天津医科大学肿瘤医院王长利教授、张真发教授、王勐教授作为共同通讯作者，王勐教授等作为第一作者的ALTER-L043研究全文于《Signal Transduction and Targeted Therapy》（中国科学院一区期刊，影响因子52.7）在线发表，该研究是首个探索派安普利单抗±安罗替尼±化疗用于IIB-IIIB期NSCLC患者围术期治疗的前瞻性临床试验。 安罗替尼（Anlotinib）是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂（TKI），可全面调控肿瘤微环境重编程：不仅能抑制血管生成，还能改善肿瘤细胞重编程并重塑肿瘤免疫微环境（TME），增强免疫细胞浸润，在与免疫治疗联合时具有协同增效作用。 正是基于此作用机制，研究者设计了ALTER-L043这项多中心、随机II期研究，旨在评估围手术期派安普利单抗±安罗替尼±化疗在可切除IIB-IIIB期NSCLC患者中的疗效与安全性，以期探索更优的围术期治疗模式。

CRISPR-Cas 基因组编辑技术虽然彻底改变了遗传疾病的治疗前景 【1】 ，但第一代技术依赖于 DNA 双链断裂 （ DSBs ） ，这可能导致基因毒性和不精确的修复结果 【2】 。 尽管碱基编辑器和先导编辑器避免了 DSBs ，但它们在引入大片段 DNA 以治疗囊性纤维化等涉及多种突变的遗传疾病方面仍面临巨大挑战 【3-4】 。 因此，开发一种能够高效、精确地进行基因大小的 DNA 片段定点插入，且不依赖宿主同源重组修复途径的新型编辑工具，成为该领域亟待解决的关键问题 。

生成式人工智能在药物研发中的应用、挑战与监管策略。 生成式人工智能（Gen AI）正在重塑药物研发的各个环节，包括靶点发现、分子设计、临床研究优化及注册文档生成。 Gen AI通过深度学习模型分析多源数据，优化药物靶点识别，加速候选分子的设计与筛选，优化临床试验设计和患者招募。

致病性蛋白异常聚集是多种 神经退行性疾病 （Neurodegenerative diseases, NDs ） 的共同病理特征，其中 神经元核内包涵体病 （ NIID ） 是一种人类 NOTCH2NLC 基因GGC重复扩增引起的 神经系统常染色体显性遗传性 疾病，其典型病理表现为神经元细胞核内形成包涵体。 这些包涵体的精细结构特征、动态组装过程以及细胞内可能的清除机制长期 以来 缺乏系统认识。 该研究 首次揭示了polyG包涵体的精细分层结构，阐明了其动态组装过程并进一步鉴定出早幼粒细胞白血病蛋白（PML）可作为一种内源性“解聚酶”识别并降解核内polyG包涵体，并通过工程化改造开发出能够清除细胞质TDP-43，SOD1等聚集体的新型变体，为神经退行性疾病的治疗提供了新策略。

2月23日，前沿生物官宣与MNC葛兰素史克（GSK）达成独家授权协议，将两款小核酸（siRNA）管线产品的全球权益授予后者，交易总金额最高超过10亿美元。 对于昔日“抗艾第一股”前沿生物而言，这笔交易恰逢其时。 近年来公司现金流吃紧，新冠项目终止，2025年归母净利润预计仍亏损超2.5亿元，转型迫在眉睫。

而这都指向同一个点：专利悬崖。 2025年， 默沙东 单单K eytruda（316.4亿美元，+7%），贡献了肿瘤业务89%的营收，制药业务54%的营收，但该药 2028年专利到期 。 武田业务架构调整导火索是年销售超10亿美元的抗抑郁药品Trintellix（伏硫西汀），在美国的专利将在 2026年12月17日正式到期 ，失去市场独占权，武田又没有可以承接的产品。

2月24日，据外媒报道， 美敦力 旗下糖尿病业务MiniMed的IPO进程迎来关键突破。 MiniMed在其提交给美国证券交易委员会（SEC）的文件修正案中，为其计划的首次公开募股（IPO）设定了价格区间。 MiniMed正式敲定了IPO的定价区间，计划发行 2800万股 普通股，每股发行价设定在 25至28美元 之间。

DS009成为我国首个“出海”的原研非阿片类生物镇痛药 。 偏头痛全球患病率达 14%，是严重危害人类健康的慢性神经血管性疾病。 现有抗 CGRP 抗体药物对 30%~60% 的患者治疗无效，临床存在巨大未满足需求。

苏州时安生物技术有限公司今日宣布，公司自主研发的靶向ALK7（激活素受体样激酶7）的siRNA药物SA030注射液已正式获得澳大利亚人类研究伦理委员会（HREC）的伦理批准，将在澳大利亚开展I期临床试验。 这标志着SA030项目正式进入临床开发阶段，是时安生物在代谢性疾病领域创新药研发进程中的重要里程碑。 SA030注射液是一款时安公司基于自主开发的STORK-F脂肪递送平台研发的针对超重或肥胖人群的first-in-class候选药物。

2月24日晚，申联生物宣布拟使用2.37亿元自有资金及自筹资金（包括银行并购贷款），通过全资子公司本天成生物以股权转让及增资的方式取得扬州世之源生物科技有限责任公司（以下简称“世之源”）的控股权。 申联生物能够控制世之源51%股权的表决权，世之源成为申联生物的控股孙公司，纳入申联生物合并报表范围。 被收购Biotech拥有三款在研新药。

今日， 上海海和药物研究开发股份有限公司宣布，公司自主研发、拥有完全知识产权的EZH1/2双靶小分子抑制剂艾普美妥司他片（研发代号：HH2853），获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）正式批准纳入优先审评审批程序，拟用于治疗不可手术的局部晚期或转移性经治上皮样肉瘤（Epithelioid Sarcoma, ES）患者。 本品为1类创新药，有望成为国产首款递交新药上市申请（NDA）的EZH1/2双靶小分子抑制剂 。 上皮样肉瘤（ES）是一种罕见的侵袭性软组织肉瘤，占所有软组织肉瘤比例不足1%，其远端型好发于青壮年人，近端型好发于中老年人，男性多于女性，核心分子特征为INI1（SWI/SNF核心亚基）表达缺失。

随着复星医药的下注，围绕HPV未被满足的上百亿治疗市场的争夺，被摆到聚光灯下。 VGX-3100并非等闲之辈。 作为全球首款进入Ⅲ期临床的 HPV 治疗性 疫苗，它一度承载着攻克HPV相关癌前病变的厚望。

（来源：中国医药报 ）