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  • 盘点丨2025年上市获批的76款创新药
    审批动态
    盘点丨2025年上市获批的76款创新药
    创新是医药产业高质量发展的核心引擎，更是守护民生健康的关键支撑。 2025年，我国医药创新成果丰硕， 国家药监局共批准76款创新药上市，数量再创新高。 2025年获批上市的创新药。
    新药与伴随诊断网
    2026-01-15
    创新药
  • 标物集 | 洛匹那韦
    公司动态
    标物集 | 洛匹那韦
    192725-17-0。 Lopinavir and Ritonavir Tablets。 Lopinavir and Ritonavir Oral。
    美药典USP
    2026-01-15
    TS 标物集
  • 益科要闻 | 益杰立科表观遗传疗法EPI-003获NMPA临床试验许可，乙肝治疗全球开发进程加速
    临床研究
    益科要闻 | 益杰立科表观遗传疗法EPI-003获NMPA临床试验许可，乙肝治疗全球开发进程加速
    2026 年01月15日 ，临床阶段创新药研发企业益杰立科（上海）生物科技有限公司（以下简称“益杰立科”）今日宣布：其研发的创新表观遗传调控疗法 EPI-003已成功获得国家药品监督管理局（NMPA）的临床试验许可（IND） ，用于治疗慢性乙型肝炎。 此前，该药物已于2025年12月获得美国食品药品监督管理局（FDA）的临床试验许可，并已在澳大利亚、新西兰及中国香港等地顺利推进一期临床研究。 慢性乙型肝炎是由乙型肝炎病毒（HBV）感染导致的肝脏疾病，可从无症状阶段进展为肝硬化、肝功能衰竭甚至肝细胞癌（HCC）。
    益杰立科
    2026-01-15
    HBV 慢性乙型肝炎 表观遗传疗法
  • 赛默飞裁员421人，引知名律所调查！
    人事变动
    赛默飞裁员421人，引知名律所调查！
    赛默飞此前已发布新闻，确认了逐步停止当地业务的计划。 知名集体诉讼律师事务所正在就赛默飞本次的大规模裁员事件展开调查。 WARN法案（《工人调整与再培训通知法》）是一项联邦法律，要求特定雇主在工厂关闭或大规模裁员生效前，至少提前60天以书面形式通知员工。
    Being科学
    2026-01-15
    赛默飞
  • Nature发文！上科大于奕与合作者在卤化物钙钛矿图案化横向异质结研究中取得突破性进展
    前沿研究
    Nature发文！上科大于奕与合作者在卤化物钙钛矿图案化横向异质结研究中取得突破性进展
    近日，上海科技大学物质科学与技术学院于奕课题组与美国普渡大学、中国科学技术大学科研团队合作，在图案化的卤化物钙钛矿横向异质结研究中取得突破性进展，利用低剂量电子显微成像方法揭示了卤化物钙钛矿材料的微观结构并证实了应变诱导的刻蚀机理。 然而，新型卤化物钙钛矿半导体由于离子晶格柔软且不稳定，传统用于制备图案化模板的光刻与刻蚀工艺对其而言过于剧烈，往往难以奏效。 本研究提出一种新方法：在溶液环境中诱导二维卤化物钙钛矿材料发生自发刻蚀，形成尺寸可控的方形孔洞；随后以孔洞为模板外延生长另一种钙钛矿材料，从而制备马赛克式横向异质结。
    张江发布
    2026-01-15
    上科大于奕
  • Nat Commun丨郭天南团队通过多中心多组学研究构建甲状腺髓样癌精准预后模型
    前沿研究
    Nat Commun丨郭天南团队通过多中心多组学研究构建甲状腺髓样癌精准预后模型
    该系统能帮助医生更准确地判断 ， 哪些患者在手术后容易复发 。 它综合了肿瘤的多方面信息 ， 让 术后 治疗和复查方案 能够实现因人而异、精准定制 。 在甲状腺癌家族中，有一种虽然罕见却凶险的类型——甲状腺髓样癌 （ Medullary Thyroid Carcinoma ， MTC ） 。
    BioArtMED
    2026-01-15
    甲状腺髓样癌 郭天南 Nat
  • Anal Chem丨王其龙团队开发一种非传统黏度敏感型细胞荧光探针
    前沿研究
    Anal Chem丨王其龙团队开发一种非传统黏度敏感型细胞荧光探针
    近日， 南京医科 大学附属 淮安第一医院 王其龙 教授团队，在美国化学会分析化学领域期刊 Analytical chemistry 发表了题为 Design of a NIR-I viscosity-sensitive fluorescent probe for tracking nuclear physiological changes during different cell cycle stages 的研究成果 。 通过静电 吸引 、 π - π 堆积及弱氢键等多种分子间相互作用， 使探针 与 DNA 碱基对 邻近 的沟槽结合。 粘度敏感探针 YY-2 在 多种 亚 细胞器 中呈现出差异化的荧光信号强度，可用于区分核仁、染色体、核膜及胞质等区域。
    BioArtMED
    2026-01-15
    非传统黏度敏感型细胞荧光探针 细胞荧光探针
  • Ann Rheum Dis | 吕良敬/丁显廷团队合作揭示系统性硬化症自身抗体分型机制
    前沿研究
    Ann Rheum Dis | 吕良敬/丁显廷团队合作揭示系统性硬化症自身抗体分型机制
    系统性硬化症 （ SSc ） 是一种罕见的自身免疫性疾病，表现为皮肤和脏器纤维化以及血管病变，系统性硬化症发病率 1/10 万左右，已被纳入 2018 年国家卫健委颁布的《第一批罕见病目录》和《上海市主要罕见病目录（ 2025 版）》。 尽管罕见，系统性硬化症却是致死率最高的风湿免疫疾病之一。 该研究创新性地根据患者自身抗体类型将 SSc 划分为七个亚组： ACA 、 ATA 、 ARA 、 U1RNP 、 U3RNP 、 Ku 及 Th/To 组。
    BioArtMED
    2026-01-15
    系统性硬化症 罕见病 丁显廷
  • 晶核生物捷报：一类创新靶向核素药物JH04获批开展临床研究
    审批动态
    晶核生物捷报：一类创新靶向核素药物JH04获批开展临床研究
    2026年0 1 月15 日，专注于可视化诊疗一体的靶向放射性核素疗法的生物医药公司——晶核生物医药科技有限公司（以下简称 “晶核生物”），宣布利用自 有 技术平台开发拥有全球权益的治疗品种 “ 镥JH040182注射液 ”（ 管线代号为：JH04 ）正式取得中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）默许开展临床研究（ CXHL2501218 ）。 此次获批产品 适应症为：治疗 成纤维细胞激活蛋白(FAP)阳性 的晚期实体瘤患者。 作为全国靶向治疗核药开发的第一梯队企业，晶核生物基于自主研发的核心专有技术之一J-Linker偶联平台，开发出全新一代靶向放射性 核素治疗 药物JH02产品，且从零到递交中美双报获批仅用了一年半多的时间。
    晶核生物Bivision
    2026-01-15
    FAP 靶向核素药物
  • 安科生物HK010双特异性抗体II期临床试验完成首例受试者给药
    临床研究
    安科生物HK010双特异性抗体II期临床试验完成首例受试者给药
    2026 年 1 月 15 日，安徽安科生物工程（集团）股份有限公 司自主研发的双特异性抗体药物 HK010 注射液 II 期临床试验，在中国科学技术大学附属第一医院顺利完成首例受试者入组给药。 该进展标志着 HK010 项目在完成 I 期安全性探索后， 正式迈入 II 期临床疗效 初步 验证阶段 。 HK010 注射液是一种靶向人 PD - L1 与人 4 - 1BB 的 IgG4 亚型双特异性抗体，是安科生物重点布局的肿瘤免疫治疗创新产品。
    安科生物
    2026-01-15
    4-1BB PDL1 双特异性抗体
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