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  • 这笔奖励到位，意味着什么？LY007临床数据与实体瘤新机制双双惊艳国际
    临床研究
    这笔奖励到位，意味着什么？LY007临床数据与实体瘤新机制双双惊艳国际
    近日，上海隆耀生物科技有限公司正式收到上海市 “ 专精特新 ” 中小企业专项 奖励资金 。 这笔 资金到账，正值隆耀生物迎来 “ 双喜临门 ” 的关键时刻 — 不仅核心管线 LY007 临床数据持续获得国际认可，公司 首席科学家 杨选明教授 在实体瘤治疗机制基础研究方面也取得 突破。 ● LY007 临床数据亮眼，国际舞台频获认可。
    隆耀生物
    2025-12-01
    实体瘤
  • 速递丨睿健医药细胞治疗药物获FDA批准开展国际1期临床试验
    临床研究
    速递丨睿健医药细胞治疗药物获FDA批准开展国际1期临床试验
    近日，美国FDA授予睿健毅联医药科技有限公司（以下简称“睿健医药”）旗下NouvNeu004注射液“Special Exemption”特殊豁免资格，并进一步批准该产品针对多系统萎缩（MSA）的国际1期临床试验。 多系统萎缩（MSA）是一种进展迅速的成人神经退行性疾病，MSA的病理核心在于α-突触核蛋白异常聚集于寡突胶质细胞，导致髓鞘损伤和神经传导障碍，会逐步破坏多个关键脑区。 参考资料： FDA再次授予“特殊豁免”，全球首个多系统萎缩细胞治疗产品获批国际临床.From。
    医药观澜
    2025-12-01
    多系统萎缩 细胞治疗药物
  • 速递丨迈威生物抗ST2单抗公布2a期临床研究结果，针对慢阻肺
    临床研究
    速递丨迈威生物抗ST2单抗公布2a期临床研究结果，针对慢阻肺
    12月1日， 迈威生物宣布其自主研发的抗ST2单抗创新药（研发代号：9MW1911）已完成在中重度慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者中的2a期临床研究。 研究结果显示，与安慰剂相比，9MW1911所有剂量组均表现出良好的安全性与耐受性；总体的不良事件发生率与安慰剂组相似（70% vs 85%）； 在2b期研究推荐剂量（RP2D）下，中重度COPD急性加重年化发生率较安慰剂组降低超30%，重度急性加重年化发生率较安慰剂组降低超40%。 研究完成入组 80 例，受试者随机接受静脉输注的9MW1911注射液（100mg、300mg、600mg、900mg 四个剂量）或安慰剂，每4周给药一次。
    医药观澜
    2025-12-01
    慢阻肺
  • 速递丨歌礼选定口服GLP-1R/GIPR/GCGR三靶点激动剂多肽新药进行临床开发
    临床研究
    速递丨歌礼选定口服GLP-1R/GIPR/GCGR三靶点激动剂多肽新药进行临床开发
    11月30日，歌礼宣布，已选定其首款 口服GLP-1R/GIPR/GCGR三靶点激动剂多肽ASC37口服片 作为临床开发候选药物。 歌礼预计将于2026年第二季度向美国FDA递交ASC37口服片治疗肥胖症的新药临床试验申请（IND）。 ASC37口服片是歌礼研发的肠促胰素（incretin）候选药物，为一款GLP-1R、GIPR和GCGR三靶点激动剂多肽。
    医药观澜
    2025-12-01
    GLP-1R GIPR GCGR
  • 健信生物完成B++轮融资 | 加速针对免疫耐药宫颈癌的 II/III 期临床研究
    医药投融资
    健信生物完成B++轮融资 | 加速针对免疫耐药宫颈癌的 II/III 期临床研究
    本次融资为公司首创新药目标上市又走出坚实一步，是公司发展历程中又一重要里程碑。 本轮融资由仁熙基金领投，中创资本等股东跟投，资金将主要用于针对免疫耐药宫颈癌的 II/III 期临床研究。 公司由衷感谢所有新股东、老股东对公司的认可、肯定、支持和耐心陪伴。
    健信生物医药
    2025-12-01
    宫颈癌 B++轮融资
  • 王洁教授团队发表首个KRAS G12C抑制剂联合SHP-2抑制剂的口服双靶联合治疗研究，荣登柳叶刀·呼吸病学
    前沿研究
    王洁教授团队发表首个KRAS G12C抑制剂联合SHP-2抑制剂的口服双靶联合治疗研究，荣登柳叶刀·呼吸病学
    KRAS G12C抑制剂的问世，打破了其数十年靶点不可成药的梦魇，为携带此类驱动突变患者带来治疗的希望。 研究背景-双靶联合突破KRAS抑制剂疗效局限。 目前，全球已有5款KRAS G12C抑制剂获批用于KRAS G12C突变晚期NSCLC的二线治疗，包括在美国获批的索托拉西布和阿达格拉西布以及在中国获批的氟泽雷塞、格索雷塞和戈来雷塞。
    CSCO动态
    2025-12-01
    SHP2 KRAS G12C SHP-2
  • 35家企业75款产品：呼吸道分子诊断小多联检产品全汇总
    研发注册政策
    35家企业75款产品：呼吸道分子诊断小多联检产品全汇总
    事实上8月26日又集中获证5款呼吸道联检产品，这真是让大浩始料未及，本来还预计2025年有近40款产品获证，这样一看2025年或许获证呼吸道联检产品不止40款。 既然产品新获证，产品名单也要持续更新。 为了更新全面化本次名单除 呼吸道分子联检产品外还会更新结核、生殖道和血流感染、脑膜炎、腹泻/肠道感染 领域产品。
    药精通Bio
    2025-12-01
    呼吸道分子诊断
  • 兽用mRNA疫苗行业进展
    前沿研究
    兽用mRNA疫苗行业进展
    第三届mRNA疫苗论坛2026开年盛会，详细议程私聊188 0194 0589。 1. 三大主体同步突破。 三家企业均采用 mRNA-LNP技术平台 ，通过精准编码病毒抗原序列，在动物体内引导细胞合成抗原蛋白，激发高效免疫反应。
    药精通Bio
    2025-12-01
    兽用mRNA疫苗
  • 小核酸药物近期被引爆！千亿资本杀入小核酸药物新风口，中国力量悄然崛起
    前沿研究
    小核酸药物近期被引爆！千亿资本杀入小核酸药物新风口，中国力量悄然崛起
    小核酸药物2026开年盛会，详细议程私聊188 0194 0589。 曾被视为“前沿概念”的小核酸药物，正在2025年底迎来它的高光时刻。 就在最近，小核酸领域捷报频传——两款重要药物接连获批，超百亿美元资金涌入布局，中国企业更是频频出海。
    药精通Bio
    2025-12-01
    核酸药物
  • 吉因加完成3亿元D轮融资，推进AI驱动精准医疗生态加速发展
    医药投融资
    吉因加完成3亿元D轮融资，推进AI驱动精准医疗生态加速发展
    国内领先的精准医疗企业吉因加科技宣布完成3亿人民币的D轮融资，投资方包括绍兴市越城区科创引智基金和北京昌平产业发展投资基金。资金将用于AI多组学技术研发、biomarker创新管线拓展及全球服务网络深化。吉因加自2015年成立以来，专注于精准医疗赛道，建立了AI驱动的多组学平台，并在肿瘤MRD监测、NGS一体化精准诊断平台等领域取得突破。公司总裁杨玲表示，本轮融资将助力加速核心产品的转化与落地，并拓展更多疾病诊断与治疗的应用场景。
    投资界
    2025-12-01
    北京吉因加科技有限公司
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