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  • 瀚微生物IBD活菌新药LIB-10™获美国FDA临床试验批准
    审批动态
    瀚微生物IBD活菌新药LIB-10™获美国FDA临床试验批准
    LIB-10™获FDA临床试验批准。 近日，合肥瀚微生物科技有限公司自主研发的 活菌药物LIB-10™获得美国FDA临床试验批准 。 LIB-10是瀚微生物 针对 炎症性肠病(IBD)开发的复方活菌药物 ，也是公司免疫疾病管线的重要产品之一。
    瀚微Ibiome
    2026-07-07
    炎症性肠病
  • 文献速递丨一项中国全国性队列研究表明：血清HDL水平升高与中老年人群新发青光眼风险增加相关
    前沿研究
    文献速递丨一项中国全国性队列研究表明：血清HDL水平升高与中老年人群新发青光眼风险增加相关
    该研究利用中国健康与养老追踪调查（CHARLS）数据开展了一项回顾性队列研究，共纳入7510名基线时无青光眼、年龄在45岁以上的参与者。 基线检测了血清HDL水平，新发青光眼通过随访期间的自我报告确认。 随访发病率： 7年随访期间，共224名参与者发生青光眼，发病率为2.98%。
    医信眼科
    2026-07-07
    肝脏疾病 青光眼
  • 从卷报销到卷服务，壹树健康卡位万亿药械支付变局
    公司动态
    从卷报销到卷服务，壹树健康卡位万亿药械支付变局
    当前，国内药械创新支付正经历从“补缺”到“闭环”的结构性转折。 2016年前后，百万医疗险的爆发解决了“大病住院费用”的支付缺口难题，并以数百元的保费撬动了上百万的保额，快速带动了商业健康险在国内的发展；2018年前后，“药神保”的出现填补了百万医疗险对院外用药覆盖的不足，但其本质仍是“事件驱动型”险种，普适性有限；而2020年大规模兴起的惠民保，不止创新了商业健康险的市场运营模式，更将覆盖人群从健康体跃迁至了带病体。 从险种形态、覆盖人群及保障范围来看，国内药械创新支付在此前的演进历程中，一直以“补缺”为核心目标。
    动脉网-最新
    2026-07-07
    慢性阻塞性肺疾病 糖尿病 高血压 国药控股股份有限公司 北京蛋黄科技有限公司
  • 【首发】洞察科技完成数千万元Pre-A+轮融资， 推动固态纳米孔加速迈向产业化
    医药投融资
    【首发】洞察科技完成数千万元Pre-A+轮融资， 推动固态纳米孔加速迈向产业化
    近日， 广州洞察科技有限公司 （以下简称“洞察科技”）宣布完成数千万元Pre-A+轮融资，本轮由 山蓝资本 投资。 融资将重点用于固态纳米孔芯片测试与封装产线建设、检测产品研发，以及先进半导体方向的技术拓展。 把生命信息转化为可计算的电流信号，是洞察科技对固态纳米孔技术的核心定义。
    动脉网-最新
    2026-07-07
    老年性痴呆 北京大学
  • 中国自免创新药闪耀国际顶会！惠和生物再度入选EULAR LBA口头报告
    临床研究
    中国自免创新药闪耀国际顶会！惠和生物再度入选EULAR LBA口头报告
    2026年6月3日至6日，欧洲风湿病学联盟年会（EULAR）在英国伦敦Excel国际会展中心盛大召开。 惠和生物CC312的自免临床研究成果作为大会突破性摘要（LBA）做了口头报告。 惠和生物已连续两年入选EULAR的LBA口头报告，这不仅体现了国际学术界对CC312临床数据与创新机制的高度认可，也进一步验证了CC312在自身免疫疾病治疗领域的全球竞争力与突破性潜力。
    动脉网-最新
    2026-07-07
    CD19 狼疮肾炎 自身免疫疾病 细胞因子释放综合征 惠和生物技术（上海）有限公司
  • 被绝杀，C罗落泪
    前沿研究
    被绝杀，C罗落泪
    据央视新闻消息，北京时间7日，2026美加墨世界杯1/8决赛，西班牙1-0战胜葡萄牙，成功晋级八强。 西班牙下一轮将对阵美国与比利时之间的胜者。 值得一提的是，西班牙零封对手的纪录还在继续，他们成为世界杯历史上首支连续6场零失球的球队。
    中国新闻周刊
    2026-07-07
    C罗
  • 15亿美元，诺华布局创新ADC载荷；开发乳腺癌小分子疗法，基因泰克达成合作 | 产业新闻
    交易并购
    15亿美元，诺华布局创新ADC载荷；开发乳腺癌小分子疗法，基因泰克达成合作 | 产业新闻
    15亿美元，诺华拟收购ADC新锐。 诺华（Novartis）今日宣布，已达成协议，将收购Myricx Bio。 这一拟议收购将加强诺华的肿瘤学管线，并推动采用新型载荷机制的下一代靶向偶联药物的开发。
    药明康德
    2026-07-07
    Novartis AG 乳腺癌 Genentech Inc NOVARTIS Pte Ltd
  • 从“这不可能”中破局：药明康德以“三倍速度”赢得客户长期信任 | Bilingual
    公司动态
    从“这不可能”中破局：药明康德以“三倍速度”赢得客户长期信任 | Bilingual
    信任，是弥足珍贵的资产。 而信任并非一蹴而就，它是在一次又一次高效、高质量的项目交付中，点滴积累、不断沉淀而成。 在药明康德，这正是团队与客户彼此成就的日常。
    药明康德
    2026-07-07
    无锡药明康德新药开发股份有限公司
  • 最新！4项医械国标指导性技术文件征求意见（附全文）
    医保动态
    最新！4项医械国标指导性技术文件征求意见（附全文）
    医疗器械检验服务项目：。 注册检验、摸底测试、整改服务。 生物相容性、产品有效期与包装、消毒灭菌测试、动物试验。
    医械研发-嘉峪检测网
    2026-07-07
    医械
  • 最新！又一医械分类界定导则征求意见（附全文）
    医保动态
    最新！又一医械分类界定导则征求意见（附全文）
    医疗器械检验服务项目：。 注册检验、摸底测试、整改服务。 生物相容性、产品有效期与包装、消毒灭菌测试、动物试验。
    医械研发-嘉峪检测网
    2026-07-07
    医械
  • 石药/康宁杰瑞HER2双抗拟再次纳入突破性疗法
    审批动态
    石药/康宁杰瑞HER2双抗拟再次纳入突破性疗法
    这是该产品继HER2阳性胃癌适应症之后， 第二次拟纳入突破性疗法认定 ，依托III期临床显著优于现有标准治疗的核心数据，本品将享受优先沟通、灵活试验设计、缩短审评时限等系列政策支持，加速登陆晚期乳腺癌一线临床市场。 作为国内首款实现商业化的HER2双特异性抗体，安尼妥单抗本次公示标志其从后线胃癌领域正式拓展至乳腺癌全程管理赛道，进一步夯实国产双抗在HER2靶向治疗领域的先发优势。 2021 年石药集团以十亿元授权合作，拿下本品国内胃癌、乳腺癌独家开发与销售权益，形成创新研发与成熟商业化渠道的优势互补。
    药渡
    2026-07-07
    HER2 乳腺癌 石药集团有限公司 胃癌
  • SEC聚体峰中的共价键是什么？：关注酪氨酸(Tyr)残基的二聚化原创
    前沿研究
    SEC聚体峰中的共价键是什么？：关注酪氨酸(Tyr)残基的二聚化原创
    共价结合的聚体中，共价键主要是分子间二硫键交联；除了二硫键交联外， 二酪氨酸交联 也可能促成mAb中的共价聚集体。 (关于硫醚键： 硫醚键修饰 )。 3. AAPH和tBHP。
    Biologics CMC
    2026-07-07
    二聚化
  • 文献速递 | 通过TIMS-TOF分析评估mRNA-LNP在各种环境应激因素下的脂质脆弱性
    前沿研究
    文献速递 | 通过TIMS-TOF分析评估mRNA-LNP在各种环境应激因素下的脂质脆弱性
    【题目】：Gauging lipid vulnerabilities in mRNA-LNPs under various environmental stressors through TIMS-TOF analysis。 【期刊】：RSC Advances。 Biologics CMC 简介。
    Biologics CMC
    2026-07-07
    mRNA-LNP
  • 七年仲裁“拉锯”终胜诉 合作方向上海电气索赔3.89亿美元被驳回
    公司动态
    七年仲裁“拉锯”终胜诉 合作方向上海电气索赔3.89亿美元被驳回
    7月2日，上海电气公告披露，公司于6月30日收到新加坡国际仲裁中心发出的最新裁决书（即“仲裁二”案最新结果），驳回了Oxagon Enterprises Limited（原Reliance UK，以下简称“Oxagon”）的全部实体诉讼请求，且该驳回具有排除效力，公司胜诉。 这起纠纷的源头要追溯至2008年6月。 彼时，上海电气与Reliance UK签订了一份总额达13.11亿美元的设备供货及服务合同，为印度莎圣6×660MW超大型超临界燃煤电站提供主要设备与技术服务。
    中国经营报
    2026-07-07
    上海电气
  • 上市在即，“医药一哥”重磅创新药新适应症来袭
    审批动态
    上市在即，“医药一哥”重磅创新药新适应症来袭
    乳腺癌位居全球女性恶性肿瘤发病率与死亡率前列 ，对女性健康造成了严重威胁。 2024年中国恶性肿瘤发病和死亡数据统计分析报告显示，中国女性乳腺癌年新发例数37.6万 。 2025年5月， 注射用瑞康曲妥珠单抗首次获批上市，适应症为用于治疗存在HER2（ERBB2）激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者，是国内首个获批用于HER2突变NSCLC患者的中国自主研发抗体偶联药物。
    北京药研汇
    2026-07-07
    HER2 非小细胞肺癌 瑞康曲妥珠单抗 NEU
  • 100亿美元：Vertex收购Crinetics
    交易并购
    100亿美元：Vertex收购Crinetics
    Crinetics Pharmaceuticals商业化和三期临床阶段内分泌疾病资产有望带来合计超50亿美元的年销售峰值机会。 Crinetics Pharmaceuticals具有世界级的研发平台和高效开发模式，GPCR发现平台和内分泌领域的专业性可以支持发现非肽类的口服治疗药物。 Crinetics Pharmaceuticals与Vertex具有很强的战略互补性。
    医药笔记
    2026-07-07
    Crinetics Pharmaceuticals Inc Vertex Inc
  • FDA指导利用QSP选择首次人体临床起始剂量
    临床研究
    FDA指导利用QSP选择首次人体临床起始剂量
    6月22日，FDA发布 指南草案 ，为申办者采用定量系统药理学（Quantitative Systems Pharmacology，QSP）方法 整合数学建模、疾病特征及药物与生物系统的动态相互作用提供建议，以 确定首次人体（First-in-Human，FIH）试验中的最低预期生物效应水平（Minimum Anticipated Biological Effect Level，MABEL）起始剂量。 该指南草案与美国卫生部（HHS）于6月22日发起的 “临床试验开拓者行动” （Operation TrialBlazer）计划同步推出，也可视为FDA促进临床效率行动的重要步骤之一。 以下为该草案部分内容的概要，仅供阅读原文时参考。
    识林
    2026-07-07
    FDA
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最新1类新药受理信息
  • 【CXHL2600893】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片CDE承办
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600762】北京抗创联生物制药技术研究有限公司1类新药SYS6055注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600758】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600747】深圳市康哲维盛医药发展有限责任公司1类新药CMS-X016注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600892】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片CDE承办
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600756】强生（中国）投资有限公司1类新药JNJ-95597528注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600761】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600760】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600757】贝康医学科技有限公司1类新药BCP601胰岛细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600754】常州长吉生物技术开发有限公司1类新药注射用重组人赛普辛希在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600894】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片CDE承办
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600759】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600755】北京绿竹生物技术股份有限公司1类新药重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600753】上海橙帆医药有限公司1类新药注射用VBC117在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600885】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600888】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600882】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600884】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600887】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600883】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
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