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  • 2025年第四季度最新离子通道药物研发疾病领域进展|离子通道药物研发5
    前沿研究
    2025年第四季度最新离子通道药物研发疾病领域进展|离子通道药物研发5
    第四季度离子通道药物研发进展。 2025 年第四季度，离子通道药物研发领域取得了值得研究者高度关注的进展：从表现理想的部分药物中，我们可以观察到：从 “ 以实验可行性为中心（ proof-of-experiment ） ” 向 “ 以转化可行性与临床价值验证为中心（ proof-of-translation / proof-of-value ） ” 的思考变化。 “ 非阿片类镇痛药天然具备重磅潜力（ blockbuster-by-default ） ” 这一长期主导研发与投资的思路，在 Nav1.8 近几年波澜壮阔的叙事中，得到了市场数据实质性修正： V ertex 的 JOURNAVX （ suzetrigine ） 获批具有明确的里程碑意义，而且并进一步验证了 Nav1.8 靶点在镇痛领域的成药性，但其商业端表现并未与市场预期匹配（ 2025 年第三季度营收约 1960 万美元）。
    爱思益普
    2026-02-25
    离子通道药物
  • 中国生物药出海 告别低价时代
    招标采购
    中国生物药出海 告别低价时代
    交易金额跳涨 定价看齐国际。 曾几何时，海外药企来华引进生物药资产，总能拿到性价比极高的合作条件，如今这光景彻底翻篇了。 2022 到 2025 这三年，中国生物药跨境授权交易数从 42 笔增至 93 笔，涨幅 120%；总首付款更是从 11 亿美元跃升至 56 亿美元，近乎翻了四倍。
    药时空
    2026-02-25
    生物药
  • 成大生物人二倍体狂犬病疫苗获批 多免疫程序打造狂犬病预防新方案
    审批动态
    成大生物人二倍体狂犬病疫苗获批 多免疫程序打造狂犬病预防新方案
    高安全属性适配特殊人群 技术路线接轨国际。 狂犬病是全球病死率近乎100%的急性传染病，全球每年约6万人死于该病，目前尚无有效治疗手段，暴露后及时接种疫苗是唯一有效的预防方式。 成大生物此次获批的这款人用二倍体狂犬疫苗，采用世界卫生组织推荐的MRC-5人二倍体细胞为基质，该细胞源自健康人胚肺组织，在安全性、免疫原性及免疫持久性上表现优异。
    药时空
    2026-02-25
    狂犬病疫苗
  • 繁华落尽见真淳：肿瘤管线终止背后的逻辑与抉择
    专家观点
    繁华落尽见真淳：肿瘤管线终止背后的逻辑与抉择
    无数资本涌入，管线层出不穷，仿佛每一个新靶点的发现都能改写癌症治疗的格局。 「肿瘤药物管线终止是行业常态，背后涉及临床数据、战略调整、市场竞争等多重因素。 1. 临床数据的硬伤：疗效与安全性无法逾越的鸿沟。
    CPHI制药在线
    2026-02-25
    癌症 肿瘤管线
  • 78亿美元重注CAR-T，吉利德在下一盘什么棋？
    交易并购
    78亿美元重注CAR-T，吉利德在下一盘什么棋？
    作为聚焦艾滋病、病毒性肝炎等传染病领域的绝对龙头，吉利德近年来在肿瘤免疫治疗领域持续加码，而此次以天价收购Arcellx，无疑是其在 CAR-T 赛道的一次战略豪赌。 在吉利德78亿美元的收购案中， Arcellx旗下核心CAR-T管线Anito-cel（阿尼托卡布他基因自体淋巴细胞注射液）无疑是最核心的标的。 作为一款BCMA导向的CAR-T细胞疗法，Anito-cel目前已进入商业化冲刺阶段，其用于复发/难治性多发性骨髓瘤成年患者四线治疗的生物制品许可申请（BLA）已获美国食品药品监督管理局（FDA）受理，预计《处方药用户收费法案》（PDUFA）行动日期为2026年12月23日，有望在年内实现获批上市，成为吉利德肿瘤管线的核心增长引擎。
    CPHI制药在线
    2026-02-25
    BCMA 艾滋病 病毒性肝炎
  • 阿美替尼欧盟获批！从“抢仿”到“出海”，翰森这二十年
    审批动态
    阿美替尼欧盟获批！从“抢仿”到“出海”，翰森这二十年
    从英国到欧盟， 阿美替尼 的每一步，其实都在向外界展示翰森制药这家曾经的“仿制药大户”，是如何一步步脱掉旧壳，以一家全球化创新药企的姿态站到台前的。 这家公司1995年成立的时候，正值中国医药市场的黄金时代，那时候盛行“抢仿”。 翰森曾经大名鼎鼎的“美丰”（头孢氨苄片）就是那个时期的代表作，依靠首仿药的先发优势，翰森迅速在抗肿瘤、中枢神经等领域站稳了脚跟，成了国内药企里的第一梯队。
    CPHI制药在线
    2026-02-25
  • 产业新闻丨君实生物与德琪医药达成癌症临床研究合作
    公司动态
    产业新闻丨君实生物与德琪医药达成癌症临床研究合作
    2月25日 ，君实生物宣布与德琪医药达成战略合作，双方将共同探索君实生物自主研发的 JS207（抗PD-1/VEGF双特异性抗体） 与德琪医药的 ATG-037（口服CD73小分子抑制剂） 在中国大陆肿瘤患者中的联合治疗协同潜力。 JS207是君实生物自主研发的重组人源化抗PD-1和VEGF双特异性抗体，在临床前及临床研究中均显示出令人鼓舞的抗肿瘤活性及可控的安全性特征。 在2025年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO Asia）壁报展示中，JS207单药治疗在多种实体瘤中展现出积极疗效， 其中接受一线治疗的 62例PD-L1阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者客观缓解率（ORR）达到58.1%，疾病控制率（DCR）达到87.1% 。
    医药观澜
    2026-02-25
    CD73 PD1 VEGF
  • 东阳光药尼帕病毒单抗临床试验申请获CDE受理
    临床研究
    东阳光药尼帕病毒单抗临床试验申请获CDE受理
    2月24日，记者从东阳光药获悉，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）正式受理宜昌东阳光长江药业股份有限公司提交的靶向尼帕病毒（NiV）G蛋白的单克隆抗体新药HEC-648注射液临床试验申请（IND）。 东阳光药表示，该药物源自中国科学院武汉病毒研究所的科研成果，研究团队以尼帕病毒表面囊膜蛋白G蛋白为靶点，基于噬菌体展示技术进行高效筛选和优化，获得了能够同时强效中和尼帕病毒马来西亚株（NiV-M）、尼帕病毒孟加拉株（NiV-B）及其近亲亨德拉病毒（HeV）的人源单克隆抗体。 根据研发计划，东阳光药预计于2026年正式启动该药物的I期临床研究，并在此基础上有序推进后续研发工作。
    中国科学院武汉病毒研究所
    2026-02-25
    NiV 单克隆抗体 东阳光
  • 产业新闻丨圣因生物siRNA新药再获FDA孤儿药资格
    审批动态
    产业新闻丨圣因生物siRNA新药再获FDA孤儿药资格
    2月24日，圣因生物宣布其自主研发的在研药物SGB-9768获得美国FDA授予的孤儿药资格，用于治疗 免疫复合物介导的膜增生性肾小球肾炎（IC-MPGN） 。 SGB-9768现已获得针对IC-MPGN和C3G两项适应症的孤儿药资格。 参考资料： 圣因生物SGB-9768（C3 siRNA）再获FDA孤儿药资格认定，用于罕见肾病IC-MPGN.From。
    医药观澜
    2026-02-25
    免疫复合物介导的膜增生性肾小球肾炎 FDA孤儿药
  • 产业新闻丨康方生物抗IL-4Rα单抗1类新药申报上市
    审批动态
    产业新闻丨康方生物抗IL-4Rα单抗1类新药申报上市
    今日（2月25日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示显示，康方生物申报的1类新药曼多奇单抗注射液上市申请获得受理。 公开资料显示，曼多奇单抗（研发代号：AK120）是康方生物自主研发的 新型人源化抗IL-4Rα（白介素-4受体α）单克隆抗体 。 曼多奇（AK120）是一款新型人源化IL-4Rα单克隆抗体，IL-4Rα是促炎性细胞因子IL-4（白介素-4）、IL-13（白介素-13）受体的共同亚基， 曼多奇通过与IL-4Rα特异性结合以阻断IL-4与IL-13介导的信号通路，抑制相关免疫炎症反应的发生与发展 。
    医药观澜
    2026-02-25
    IL-4Rα IL-13 单克隆抗体
  • 变动！默沙东调整人类健康业务运营架构
    公司动态
    变动！默沙东调整人类健康业务运营架构
    近日，默沙东官宣调整其人类健康业务组织架构的相关举措，将人类健康业务划分为肿瘤业务部门和特药、普药及传染病业务部门。 默沙东表示，这一架构将使公司能够在保持肿瘤学领域长期领导地位的同时，对日益广泛和多元化的产品组合中不断增加的上市项目保持高度专注。 为配合新的人类健康业务部门架构，Jannie Oosthuizen被任命为执行副总裁兼肿瘤学及默沙东国际业务总裁。
    动脉网-最新
    2026-02-25
    肿瘤 健康业务
  • GEO 异军突起，AI 搜索时代下医药健康企业如何“蓄力”？
    公司动态
    GEO 异军突起，AI 搜索时代下医药健康企业如何“蓄力”？
    随着 ChatGPT 、 DeepSeek 等火热，生成式 AI 搜索已成为用户获取信息的核心入口，在资本市场， GEO （生成式引擎优化）异军突起。 传统的搜索引擎优化（ SEO ）正在让位于生成式引擎优化（ GEO ）。 IDC 数据显示，中国生成式 AI 搜索市场规模将突破 480 亿元，年增长率达 68% 。
    动脉网-最新
    2026-02-25
    AI
  • 临床形态学检验迈向“深度辅助诊断”新阶段！迪安诊断发布革兰氏染色智能识别V2.0
    临床研究
    临床形态学检验迈向“深度辅助诊断”新阶段！迪安诊断发布革兰氏染色智能识别V2.0
    全视野数字接入，构建完整病原图谱。 革兰氏染色涂片智能识别系统V2.0版对接前端扫描设备，可将每个样本的 300张高清视野图像 无缝接入分析平台。 通过AI实时启动像素级解析，为每一份样本建立全量、可追溯的数字档案，奠定深度分析的数据基础。
    瓯海生命健康小镇
    2026-02-25
    迪安诊断 革兰氏染色智能识别
  • 基本盘稳定 多元化深化——全球医药市场十大趋势
    公司动态
    基本盘稳定 多元化深化——全球医药市场十大趋势
    2025年，全球医药产供链调整进入深水区。 各个国家和地区对医药供应链自主可控与稳定性的重视程度持续攀升，医药领域跨境合作与区域协同举措愈发密集；但受逆全球化思潮、地缘政治冲突外溢及贸易摩擦加剧等因素影响，合作不确定性上升。 2018年，全球医药贸易额首次突破万亿美元大关；2022年，全球医药贸易额同比大幅增长；2024年基本维持2023年的小幅增长势头；2025年1—11月，全球医药贸易额为17495亿美元，超过2024年全年。
    中国医药报
    2026-02-25
    全球医 医药市场
  • 近期中美欧批准上市新药盘点
    审批动态
    近期中美欧批准上市新药盘点
    2025年12月份中美欧批准上市的新药中，中国批准上市的新药数量最多，为8款；美国批准7款；欧盟批准1款新药上市。 中国批准八款新药上市。 2025年12月份，美国批准上市7款新药。
    中国医药报
    2026-02-25
    新药 欧
  • 诺华瑞米布替尼成为首个在慢性诱导性荨麻疹（CIndU）中达到III期主要终点的疗法
    临床研究
    诺华瑞米布替尼成为首个在慢性诱导性荨麻疹（CIndU）中达到III期主要终点的疗法
    RemIND三期研究结果显示，瑞米布替尼在3种CIndU亚型中的完全缓解率达到有意义的临床结果，并具有显著的统计学差异 1。 瑞米布替尼是一种高选择性口服BTK抑制剂，耐受性良好，并显示出安全性特征，包括未见肝脏安全性问题 1。 口服瑞米布替尼有望成为首个获批用于 CIndU的靶向治疗；CIndU影响全球约2900 万成人 2,3。
    诺华集团
    2026-02-25
    BTK 慢性诱导性荨麻疹 慢性诱导性荨
  • 达石药业偏头痛药授权美国NewCo新锐
    审批动态
    达石药业偏头痛药授权美国NewCo新锐
    2月25日，达石药业宣布与美国采用NewCo模式的新锐生物制药企业Slate Medicines达成独家授权合作，将公司自主研发的靶向垂体腺苷酸环化酶激活多肽（PACAP）的单克隆抗体DS009（SLTE-1009），在大中华区以外的全球临床开发及商业化权利独家许可给对方。 该药物将用于偏头痛等头痛疾病的预防治疗，同时也成为国内首个出海的原研非阿片类生物镇痛药。 Slate Medicines已同步完成1.3亿美元A轮融资，由RA Capital Management、Forbion、Foresite Capital等美国一线医疗投资机构联合领投，资金主要用于推进DS009的全球临床开发工作。
    研发客
    2026-02-25
    偏头痛 偏头痛药
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