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  • 海正药业持续深化原料药业务布局
    公司动态
    海正药业持续深化原料药业务布局
    近日，浙江海正药业股份有限公司（以下简称“海正药业”）发布公告称，近日，公司收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发的来特莫韦原料药的《化学原料药上市申请批准通知书》。 据悉，来特莫韦适用于接受异基因造血干细胞移植（HSCT）的巨细胞病毒（CMV）血清学阳性的成人和6个月及以上且体重≥6kg的儿童受者预防巨细胞病毒感染和巨细胞病毒病。 公告显示，海正药业本次来特莫韦原料药通过CDE技术审评，证明该原料药已符合国家相关药品审批技术标准，可进行生产销售，有利于进一步丰富公司的产品线，提升市场竞争力。
    亚太易和
    2026-07-07
    国家药品监督管理局 海正药业（杭州）有限公司 浙江海正药业股份有限公司 来特莫韦 巨细胞病毒感染
  • 2026全球AI龙头与中国对标企业全景榜
    公司动态
    2026全球AI龙头与中国对标企业全景榜
    这份榜单的真正价值，是让我们看清中美 AI 产业两条截然不同的演进路径 ： 一条是从底层技术向外辐射的全球霸权，一条是从应用场景向上渗透的本土突围。 二者的差距不在单一企业的体量，而在产业纵深、生态壁垒与发展逻辑的底层分野。 算力底座 ： 不止芯片。
    DBC德本咨询
    2026-07-07
    AI
  • 多肽基地也被优化：头部药企裁员超1800人
    公司动态
    多肽基地也被优化：头部药企裁员超1800人
    9 月4-5日 CBI生物医药创新博览会 扫码报名。 注： 本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准； 本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。 三处德国厂区 Idar-Oberstein、Marburg、Tübingen 计划于 2027 年底前完成关停退出，新加坡生产基地预计 2027 年第一季度停止运营。
    药融圈info
    2026-07-07
    多肽基地
  • 知名药企 严重缺陷，多条生产线被叫停
    公司动态
    知名药企 严重缺陷，多条生产线被叫停
    2026年7月1日，吉林省集安益盛药业股份有限公司（以下简称“公司”）收到吉林省药品监督管理局出具的《采取风险控制措施通知书》吉药采控［2026］T02号,现就相关内容公告如下：。 在2026年6月26日-28日国家药品监督管理局食品药品审核查验中心有因检查中发现你单位产品补金片存在严重缺陷1项，存在安全隐患。 依据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条的规定，对你单位生脉注射液，规格:10ml、20ml，小容量注射剂(Ⅰ车间、Ⅲ车间)洗、灌、封联动线，中药前处理及提取生产线(中药前处理车间、提取II车间);补金片，规格:糖衣片片心重0.25g、薄膜衣每片重0.26g，固体制剂车间固体制剂生产线，中药前处理及提取生产线(中药前处理车间、提取Ⅰ车间)采取暂停生产/销售风险控制措施。
    亚太易和
    2026-07-07
    吉林省集安益盛药业股份有限公司
  • 拜耳辟谣"白加黑停产"，为什么真的买不到了？
    招标采购
    拜耳辟谣"白加黑停产"，为什么真的买不到了？
    起因是一档综艺节目里，主持人吴昕让助理去买白加黑，助理说没听过，查了一下说已经停产了。 但消费者的感受恰恰相反——药店买不到，外卖平台搜不到，医院里连常备药都不排它。 白加黑的通用名叫氨酚伪麻美芬片Ⅱ（白片）和氨麻苯美片（黑片），生产单位是拜耳医药启东分公司。
    GMP行业药文
    2026-07-07
    拜耳（中国）有限公司
  • 药物（原料药和制剂）开发不同阶段杂质研究和控制策略
    前沿研究
    药物（原料药和制剂）开发不同阶段杂质研究和控制策略
    全面地了解和控制杂质是药品研发注册的一项重要期望。 在药物开发过程中，为获得确保患者暴露于杂质时的安全性的必要信息，对杂质（实际存在或潜在）的研究通常是阶段性的。 监管机构对于新药中杂质研究和控制的期望已通过ICH相关指导原则建立了多年，ICH Q3概述了对药品注册时杂质研究和控制的要求，包括了解杂质来源，并在药物开发完成时建立相应的有效控制措施。
    GMP行业药文
    2026-07-07
    药物
  • 百亿富豪翁先定已被留置，其实控市值322亿体外诊断龙头
    公司动态
    百亿富豪翁先定已被留置，其实控市值322亿体外诊断龙头
    7月6日，体外诊断龙头企业新产业（300832.SZ）公告称，公司收到实际控制人翁先定家属通知，根据相关监察委员会《留置通知书》，翁先定被实施留置。 公告未披露翁先定被留置的具体原因，也未披露作出留置决定的监察委员会名称。 饶微进一步强调，翁先定已有20年没有参与公司的运营。
    经理人网
    2026-07-07
    深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
  • 刘建博士出任广药集团战略科学家
    人事变动
    刘建博士出任广药集团战略科学家
    公开资料显示，刘建博士拥有超过25年海内外药物开发经验。 加入广药集团前，刘建任 百济神州 全球执委会委员、创新中心首席执行官及生物药业董事长。 在百济神州任职期间，他领导了创新中心的创新药物孵化业务，将创新科学理念转化为高品质商业资产，并牵头完成了百济神州广州生物药生产基地的建设。
    17Talk易企说
    2026-07-07
    百济神州（北京）生物科技有限公司
  • 纪立农教授｜从“追求降幅”到“个性化施策”：GLP-1类药物临床未满足需求与破局
    专家观点
    纪立农教授｜从“追求降幅”到“个性化施策”：GLP-1类药物临床未满足需求与破局
    中国糖尿病及超重/肥胖的流行形势严峻。 根据《中国糖尿病防治指南（2024版）》显示，我国糖尿病患病率已达11.9%，成人超重及肥胖率合计超过50% 。 在2型糖尿病患者中，合并超重或肥胖的比例超过三分之二，但血糖、血压、血脂综合达标率仅约6% 。
    派格生物
    2026-07-07
    GLP-1 中华医学会 糖尿病 肥胖 超重
  • Blood | 侯宇/陈哲/邓建川团队揭示DEK磷酸化促进白血病干细胞干性维持
    前沿研究
    Blood | 侯宇/陈哲/邓建川团队揭示DEK磷酸化促进白血病干细胞干性维持
    急性髓系白血病 （ AML ） 是一种极具侵袭性的血液系统恶性肿瘤，其特征是髓系细胞分化受阻和幼稚细胞的异常增殖。 尽管近年来治疗策略不断进步，超过70%的患者在诊断后5年内死于该疾病。 白血病干细胞 （ LSCs ） 是AML发生、复发和化疗耐药的根源 ，高效清除LSCs是根治AML的关键 。
    BioArt
    2026-07-07
    白血病 血管肌脂肪瘤 急性髓系白血病
  • Cell | 真正决定T细胞“干性”的不是TCF1，而是LEF1
    前沿研究
    Cell | 真正决定T细胞“干性”的不是TCF1，而是LEF1
    长期以来，高表达转录因子 TCF1 被视为这类细胞最重要的标志之一，学界普遍认为TCF1 hi T细胞构成了维持长期免疫应答的核心细胞群。 然而，一个关键问题始终未得到明确解答： TCF1高表达究竟是否真正定义了T细胞的“干性”，还是仅仅代表某种更宽泛的前体状态。 长期以来，人们习惯将TCF1 hi T细胞视为统一的干细胞样群体。
    BioArt
    2026-07-07
    TCF1 细胞
  • 中位PFS超16个月，中生康元个性化癌症疫苗取得突破性进展
    前沿研究
    中位PFS超16个月，中生康元个性化癌症疫苗取得突破性进展
    最近（7月4日），北京天坛医院的一个研究团队在Nature Communications上发表了一篇临床研究，在该临床中，研究团队采用了北京中生康元的个性化新抗原癌症疫苗ZSNeo-DC来治疗新诊断胶质母细胞瘤，结果喜人，中位无进展生存期（PFS）为16.2个月，甚至有患者达到了49.4个月的无进展生存期。 个性化新抗原DC疫苗。 传统DC疫苗的思路基本上是先从患者体内提取单核细胞，在体外将其诱导分化为树突状细胞后，让其采用抗原训练肿瘤特征后，再回输人体内。
    生物技术小编
    2026-07-07
    恶性肿瘤
  • 2026 CGT归类新规：一文看懂CTMPs与GTMPs的分界线
    研发注册政策
    2026 CGT归类新规：一文看懂CTMPs与GTMPs的分界线
    2026年7月3日，国家药监局药品审评中心（CDE）同步发布两份重磅文件—— 《细胞治疗药品范围和归类技术指导原则（2026年版）》《基因治疗药品范围和归类技术指导原则（2026年版）》。 两份文件在2025年ATMP（先进治疗药品）征求意见稿的基础上，确立了 “活性成分优先、互斥归类” 的核心判定逻辑，彻底终结了边界产品的“身份模糊”时代。 新规统一采用“最终发挥主要治疗作用的活性物质形式”作为第一判定标准，不再单纯依据是否进行了基因编辑操作来划分。
    赛德特生物
    2026-07-07
    肝细胞癌 CAR-NK
  • 【首发】AI虚拟细胞企业华源智因获数千万元种子轮投资，水木创投注资
    医药投融资
    【首发】AI虚拟细胞企业华源智因获数千万元种子轮投资，水木创投注资
    7月7日，AI生命科学原生企业华源智因（GENESIGHT） 完成数千万元种子轮融资，本轮融资由水木创投领投。 据了解，本轮募集资金将用于数据、模型和临床三大核心壁垒建设，持续加速公司与超一线三甲医院的合作部署及商业化落地，推进公司“从细胞领域的世界模型到生命科学OS”的长期战略布局。 而这就是华源智因（GENESIGHT）想回答的问题。
    动脉网-最新
    2026-07-07
    肺癌 中国医学科学院肿瘤医院 Exscientia AI Ltd Tempus Labs Inc Recursion Pharmaceuticals LLC
  • 603580筹划易主，股价“抢跑”收获3天2板
    公司动态
    603580筹划易主，股价“抢跑”收获3天2板
    “摘星脱帽”复牌仅4个交易日，艾艾精工（603580）就抛出了筹划“易主”的重磅消息。 鉴于上述事项尚存在重大不确定性，为保证公平信息披露，维护投资者利益，经向上交所申请，公司股票将于7月7日开市起开始停牌，预计停牌时间不超过2个交易日。 刚“摘帽”即筹划易主。
    上海证券报
    2026-07-07
  • MLCC渠道价格持续上涨，有料号涨价超20倍
    招标采购
    MLCC渠道价格持续上涨，有料号涨价超20倍
    据行业消息，7月5日下午，华强北AI服务器高容MLCC继续涨价，热门料号尾盘再度上调。 部分型号渠道价格涨幅惊人。 “服务器用标准料号MLCC，目前基本也就村田和三星两个原厂可提供，当前渠道价格持续波动呈上涨趋势。
    上海证券报
    2026-07-07
    MLCC
  • 腾盛博药公布评估在研乙肝新药BRII-179与Elebsiran（VIR-2218） 的两项 IIb 期临床试验治疗结束时（EOT）顶线数据
    临床研究
    腾盛博药公布评估在研乙肝新药BRII-179与Elebsiran（VIR-2218） 的两项 IIb 期临床试验治疗结束时（EOT）顶线数据
    腾盛博药（ Brii Biosciences）近日宣布了其正在进行的2b期ENRICH和ENHANCE研究的治疗结束时（EOT）结果，这两项研究旨在比较BRII-179与elebsiran及PEG-IFNa在慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染治疗中序贯联合方案与同步联合方案的疗效。 BRII-179是一种基于重组蛋白的新型乙型肝炎病毒（HBV）免疫治疗候选药物，可表达HBV的Pre-S1、Pre-S2和S表面抗原，旨在诱导增强且广泛的B细胞和T细胞免疫应答。 Elebsiran （VIR-2218） 是一种正在研究中的皮下给药型针对乙型肝炎病毒（HBV）的siRNA，旨在降解HBV RNA转录本并抑制乙型肝炎表面抗原的产生。
    肝脏时间
    2026-07-07
    BRII-179 (VBI-2601) 注射液 BRII-835 (VIR-2218) 注射液 HBV 腾盛博药医药技术（北京）有限公司
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最新1类新药受理信息
  • 【CXHL2600893】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片CDE承办
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600762】北京抗创联生物制药技术研究有限公司1类新药SYS6055注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600758】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600747】深圳市康哲维盛医药发展有限责任公司1类新药CMS-X016注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600892】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片CDE承办
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600756】强生（中国）投资有限公司1类新药JNJ-95597528注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600761】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600760】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600757】贝康医学科技有限公司1类新药BCP601胰岛细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600754】常州长吉生物技术开发有限公司1类新药注射用重组人赛普辛希在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600894】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片CDE承办
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600759】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600755】北京绿竹生物技术股份有限公司1类新药重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600753】上海橙帆医药有限公司1类新药注射用VBC117在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600885】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600888】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600882】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600884】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600887】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600883】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
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