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352558 篇内容
  • 首款针对马匹和矮马胰岛素失调治疗的药物SCOVELLA®在英国上市
    医投速递
    德国英格海姆和英国布拉肯内尔,Boehringer Ingelheim公司宣布,其研发的SCOVELLA®(维拉格利芬口服溶液)是首个针对胰岛素失调马匹和矮马高胰岛素血症治疗的疗法,旨在针对蹄叶炎的关键原因。研究表明,SCOVELLA®能够迅速且显著地降低高胰岛素血症,治疗效果在开始治疗后几天内显现。蹄叶炎是马匹疼痛和残疾的主要原因之一,诊断后一年内有三分之一的受影响马匹被安乐死。胰岛素失调被确认为蹄叶炎的主要潜在原因。Boehringer Ingelheim计划从2026年9月起在英国向执业兽医提供SCOVELLA®,并计划未来将该疗法推广至其他市场。
  • Enhertu联合帕妥珠单抗在欧洲获批用于HER2阳性乳腺癌一线治疗
    研发注册政策
    日本大塚制药和英国阿斯利康公司宣布,其Enhertu(trastuzumab deruxtecan)联合帕妥珠单抗在欧洲获批用于治疗HER2阳性乳腺癌。这一批准基于DESTINY-Breast09 III期临床试验的结果,显示Enhertu联合帕妥珠单抗与紫杉醇、曲妥珠单抗和帕妥珠单抗(THP)相比,可将疾病进展或死亡风险降低44%,中位无进展生存期超过三年。Enhertu是一种专门设计的HER2靶向DXd抗体偶联药物(ADC),由大塚制药发现,并与阿斯利康共同开发和商业化。该批准是基于欧洲药品管理局人类用药委员会的积极意见,并基于DESTINY-Breast09 III期临床试验的结果,该试验在2025年美国临床肿瘤学会年会上展示,并在《新英格兰医学杂志》上发表。
  • Amplio Spine任命TJ Jackson为执行副总裁,扩大KeyLift®平台全国市场
    医投速递
    Amplio Spine公司,一家专注于医疗设备的初创公司,宣布任命TJ Jackson为执行副总裁,负责销售和商业化。Jackson拥有超过19年的医疗设备领导经验,涵盖脊柱、介入疼痛、介入放射学、血管和伤口护理等领域。他将领导Amplio Spine的全国商业化战略,包括直接销售领导、分销网络发展、医生和关键意见领袖的参与、收入和绩效问责制以及KeyLift®平台的商业化执行。KeyLift®平台是一款专为脊柱和介入疼痛医生设计的可扩展的椎板间稳定选项,结合了细长的插入轮廓和植入后4毫米的控制性、原位分离。Amplio Spine公司总部位于佛罗里达州的博卡拉顿,致力于开发用于脊柱稳定和辅助融合的差异化技术。
    Biospace
    2026-09-01
    Amplio Spine LLC Premia Spine
  • Faeth Therapeutics将参加多场投资者会议
    医投速递
    Faeth Therapeutics,一家专注于开发针对癌症患者的多节点疗法的临床阶段肿瘤学公司,宣布其管理团队将参加即将到来的多场投资者会议。这些会议包括Wells Fargo 21st Annual Healthcare Conference、Citi Biopharma Back to School Summit、Cantor Global Healthcare Conference 2026、Morgan Stanley 24th Annual Global Healthcare Conference、Baird Global Healthcare Conference、H.C. Wainwright 28th Annual Global Investment Conference以及Deutsche Bank 2026 Healthcare Summit。Faeth Therapeutics的领先项目PIKTOR是一种正在开发的口服组合疗法,用于子宫内膜癌和乳腺癌。公司将于9月8日至17日期间在不同的城市和时间举行一对一投资者会议、圆桌讨论和 fireside chat。更多信息可访问公司网站www
    Biospace
    2026-09-01
  • Enanta Pharmaceuticals将参加九月两场投资者会议
    医投速递
    Enanta Pharmaceuticals,一家专注于开发针对病毒感染和免疫疾病的中小分子药物的生物技术公司,宣布其管理层将于九月参加两场投资者会议。会议的实时网络直播可通过访问Enanta公司网站www.enanta.com的“事件与演示”部分进行观看。直播结束后,将提供回放,并至少存档30天。Enanta利用其强大的化学驱动方法和药物发现能力,致力于成为病毒感染和免疫疾病中小分子药物发现和开发的领导者。在病毒学领域,Enanta的临床项目专注于呼吸道合胞病毒(RSV)的治疗。公司的免疫学管线旨在通过针对2型免疫反应的关键驱动因素,如KIT、STAT6和MRGPRX2的抑制,开发治疗炎症性疾病的治疗方法。Enanta发现的蛋白酶抑制剂Glecaprevir是唯一获得批准用于治疗急性慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染的疗法,由AbbVie在多个国家以MAVYRET®(美国)和MAVIRET®(美国以外)的名称销售。Enanta从与AbbVie合作开发的HCV产品中获得的部分版税,为公司的运营提供了持续的资金支持。更多信息请访问www.enanta.com。
  • Aquestive Therapeutics将参加2026年9月四场投资者会议
    医投速递
    Aquestive Therapeutics公司宣布,其管理团队将于2026年9月参加四场即将到来的投资者会议。这些会议包括Wells Fargo Healthcare Conference、Cantor Healthcare Conference、Citi的2026年生物制药秋季峰会以及H.C. Wainwright第27届全球投资者会议。会议期间,公司将展示其产品候选人的进展,包括Anaphylm™(二丁肾上腺素)舌下贴片和AQST-108(肾上腺素)外用凝胶。此外,Cantor Healthcare Conference的炉边谈话和H.C. Wainwright 27th Annual Global Investor Conference的演讲将在公司网站的投资者部分“活动和演示”页面提供网络直播,并在活动后30天内提供回放。Aquestive Therapeutics是一家专注于通过创新科学和递送技术改善患者生活的制药公司,总部位于新泽西州,并在印第安纳州拥有美国制造设施。
    Biospace
    2026-09-01
  • 冠军肿瘤学公司扩展其放射性药物开发平台,推出新的SPECT/CT成像能力
    医投速递
    冠军肿瘤学公司,一家领先的转化肿瘤学研究解决方案提供商,宣布扩展其集成放射性药物开发平台,新增内部SPECT/CT成像能力。这一能力扩展了冠军公司现有的放射性药物服务,包括放射性标记、生物分布、疗效和临床相关肿瘤模型。研究人员现在可以纵向可视化并量化体内放射性药物的摄取,并将这些发现与最终生物分布、治疗反应和肿瘤模型的分子特征相联系。这种集成方法在应用于冠军公司广泛的临床注释患者来源异种移植(PDX)模型时特别强大,使赞助商不仅能够评估放射性药物定位的位置,还能了解摄取与靶表达、肿瘤生物学和治疗反应之间的关系。该集成平台能够创建更丰富的转化数据集,可以支持越来越预测性的放射性药物开发方法,包括改进模型选择、生物标志物识别和治疗反应的解释。冠军肿瘤学公司扩展的放射性药物开发能力包括:访问临床注释的PDX和CDX肿瘤模型,根据肿瘤类型、靶表达和分子特征进行模型选择;使用Molecubes γ-X CUBE微SPECT/CT系统进行内部高分辨率SPECT/CT成像,实现纵向成像与最终生物分布的结合;多种治疗性α-和β-发射同位素,新增两种同位素:镭-224/铅-212发生器和铽-161;涵盖同位素规划和处理、放射性
    Biospace
    2026-09-01
    Champions Oncology I
  • Cizzle Bio发布新研究支持CIZ1B生物标志物在早期肺癌检测中的应用
    医投速递
    生物技术公司Cizzle Bio Inc.近日宣布,其关于CIZ1B生物标志物在早期肺癌检测中临床应用价值的新研究成果已发表。该研究由约克大学的Dawn Coverley教授领导,发表在《应用实验室医学杂志》上。研究评估了CIZ1B-FibA在肺癌患者和非肺癌患者血浆中的含量,并使用Cizzle Bio最近商业化的ELISA检测方法。研究结果显示,CIZ1B在早期肺癌检测中表现出94%的敏感性和97%的阴性预测值。该研究还确定了不确定肺结节作为CIZ1B测试的潜在临床应用,有助于医生评估肺癌的可能性并指导诊断决策。研究强调了早期检测在肺癌治疗中的重要性,并支持CIZ1B测试的临床应用。
    Biospace
    2026-09-01
  • BioCryst Pharmaceuticals将在摩根士丹利第24届全球医疗保健会议上进行展示
    医投速递
    BioCryst Pharmaceuticals公司宣布,将于2026年9月15日在纽约举行的摩根士丹利第24届全球医疗保健会议上进行展示。该公司专注于开发和商业化针对遗传性血管性水肿(HAE)和其他罕见疾病的药物,致力于改善这些疾病患者的生命质量。BioCryst已商业化了ORLADEYO®(berotralstat),这是首个口服、每日一次的血浆激肽释放酶抑制剂,并正在推进一系列潜在的一类或同类最佳疗法的罕见病药物管线。更多信息请访问BioCryst的官方网站www.biocryst.com或通过LinkedIn关注我们。
  • Eclipse Bioinnovations推出eSTRAND RNA QC™,助力RNA药物研发
    医投速递
    Eclipse Bioinnovations公司宣布推出eSTRAND RNA QC™,这是一种基于纳米孔技术的RNA表征检测方法。传统的RNA分析工具在RNA表征方面提供的信息有限,使得药物开发者难以确定最佳的生产选择。eSTRAND RNA QC通过直接RNA测序技术,无需逆转录或翻译,即可读取全长RNA,为RNA表征提供清晰、可操作的信息。Eclipsebio公司联合创始人兼首席执行官Peter Chu博士表示,eSTRAND RNA QC提供了多属性测试,为合作伙伴提供RNA治疗药物质量的全面范围。直接RNA测序可以在一次运行中测量多个关键质量属性,包括RNA身份、poly(A)尾长度、加帽效率、断裂热点和双链RNA。这些同时测量的结果可以帮助药物开发者节省时间,更快地将治疗药物推向临床。
    Biospace
    2026-09-01
    Eclipse Bioinnovatio
  • 美敦力与Cornerstone Robotics达成战略合作,推动微创手术技术发展
    交易并购
    全球医疗技术领导者美敦力(Medtronic)宣布与专注于微创手术的机器人公司Cornerstone Robotics建立战略合作伙伴关系,投资约7亿美元。该合作包括在除美国外的选定市场分销Cornerstone Robotics的Sentire™手术系统。Medtronic将Sentire系统与自己的Hugo™机器人辅助手术(RAS)系统一同分销。两个互补的平台将与Medtronic的连接式手术生态系统结合,扩大机器人辅助手术的普及,为外科医生和医疗机构提供更多选择和灵活的解决方案,以满足其多样化的需求并惠及全球更多患者。Medtronic将继续创新Hugo RAS系统的功能,包括持续的软件升级、实时人工智能、集成吻合器、扩展工具和临床适应症。Sentire系统由Cornerstone Robotics完全自主研发,已完成多学科临床试验,并于2026年5月获得CE标志,可用于微创普通、妇科、胸科和泌尿科手术。Medtronic通过这一合作,致力于通过微创手术改善患者的生活,并推动手术技术的未来发展。
  • 威廉·戈登·弗兰克勒博士被任命为纽约大学格罗斯曼医学院精神病学系主任
    医投速递
    纽约大学朗格尼健康系统宣布,威廉·戈登·弗兰克勒博士,一位在精神病学领域有着丰富经验和成功记录的领导者,已被任命为纽约大学格罗斯曼医学院精神病学系的新主任。弗兰克勒博士最近担任该系的副主席、纽约朗格尼医院布鲁克林分院精神病学服务主任和教授,将于9月开始担任新职务。在他的领导下,布鲁克林的精神病学服务得到了显著扩展,包括扩大了对严重精神疾病和物质使用障碍患者的护理,同时保持了患者体验的高度关注。弗兰克勒博士的研究专注于使用正电子发射断层扫描研究精神分裂症的神经化学异常,他的工作推进了对疾病病理生理学中多巴胺和GABA传递的理解。纽约大学朗格尼健康系统是美国顶尖的综合性学术医疗中心之一,以其对质量的严格关注而闻名,连续多年在Vizient Inc.的排名中位居第一。
    Biospace
    2026-09-01
  • AAVantgarde Bio任命Megan Zoschg Canniere为首席法规与质量官
    医投速递
    AAVantgarde Bio,一家专注于治疗遗传性视网膜疾病(IRDs)的临床阶段生物技术公司,今日宣布任命Megan Zoschg Canniere博士为首席法规与质量官。Canniere博士将加入公司领导团队,支持AAVantgarde临床阶段项目的发展及法规战略,并直接向首席执行官Natalia Misciattelli博士汇报。Canniere博士在基因治疗和罕见病领域拥有丰富的经验,曾担任Spark Therapeutics(罗氏集团)的执行副总裁兼首席开发官,负责多个项目的临床开发和法规战略。在加入AAVantgarde之前,她在罗氏/基因泰克公司担任了15年的全球法规战略和卫生当局互动领导职务,包括神经科学和罕见病项目。AAVantgarde致力于为患有遗传性视网膜疾病的病人提供最先进的疗法,其领先项目针对Stargardt病和由乌谢综合征1B型引起的视网膜色素变性,这两种疾病目前尚无批准的治疗方法。
  • Pyrotech Therapeutics宣布PTT-121进入人体临床试验,成为首个选择性GSDMD抑制剂
    研发注册政策
    Pyrotech Therapeutics公司宣布,其新型GSDMD抑制剂PTT-121已进入人体临床试验阶段,这是全球首个选择性GSDMD抑制剂。PTT-121针对的是由炎症反应失调和广泛性细胞焦亡引起的危及生命的败血症。该药物已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的临床试验批准,并在北京大学第三医院进行首次人体研究。PTT-121的机制是通过直接抑制GSDMD孔形成,阻断促炎细胞因子的释放和随后的细胞焦亡,有望为败血症和广泛的炎症性疾病开辟新的治疗途径。
  • 九家生物制药公司加入特朗普政府药物可负担性计划
    医投速递
    九家中型生物制药公司已自愿加入特朗普政府推动的药物可负担性计划,承诺将它们产品的价格降低到与类似发达国家相同水平。这些新参与者包括Alcon、Astellas Pharma、BeOne Medicines、BridgeBio、CSL、Kyowa Kirin、Sun Pharma、Teva Pharmaceuticals和UCB。它们与之前已签署“最惠国”(MFN)药物定价计划的17家大型制药公司一起,共代表约89%的处方药市场。这些协议将降低慢性病和罕见病如血友病、帕金森病、青光眼和多种癌症等药物的价格。此外,这九家公司承诺至少在美国进行196亿美元的短期制造投资。UCB、Sun Pharma、Astellas和Teva还承诺向战略活性药物成分储备贡献,这是一项政府储备,旨在保护国内必需药品的供应。Truist证券在一份投资者简报中表示,加入特朗普的定价计划可能提供“关税减免”和“免于在强制性的GLOBE和GUARD MFN示范计划下承担责任”。GLOBE和GUARD是强制性的模型,要求在医疗保险第二部分和第三部分下,如果某些药物的价格高于经济可比国家的价格,则制造商必须提供回扣。Incyte公司也宣布与CM
  • 利用基因疗法治疗与年龄相关的认知衰退专利发布
    医投速递
    美国生物技术公司BioViva USA, Inc.近日宣布获得美国专利局颁发的专利号12,564,646,该专利名为《使用基因修饰病毒载体治疗与年龄相关的认知衰退》。该专利涵盖了利用基因疗法递送人类Klotho(KL)和端粒酶逆转录酶(hTERT)以治疗或预防与年龄相关的认知衰退,包括与痴呆症和阿尔茨海默病相关的疾病。专利保护在欧洲联盟和中国正在申请中,扩展了BioViva的知识产权战略至两个重要的国际市场。该公司预计随着这些申请通过各自的审查程序,还将有更多的专利决定。Klotho是一种与健康衰老和神经系统功能相关的天然蛋白质。BioViva的专利专注于使用基因疗法使细胞能够产生Klotho,而不仅仅是简单地提供蛋白质本身。专利描述了多种基因递送方法,包括几个病毒载体平台和不同的给药途径。已发布的权利要求特别包括使用AAV8和AAV9载体通过鼻腔递送Klotho和hTERT。BioViva USA, Inc.的CEO Elizabeth Parrish表示,这项专利是BioViva的一个重要里程碑,也是解决与年龄相关疾病生物学基础更广泛努力的里程碑。BioViva正在追求旨在解决衰老多个标志的方法,并最终延
    Biospace
    2026-09-01
  • Kazia Therapeutics公布Paxalisib在HR+/HER2-乳腺癌中的临床试验进展
    研发注册政策
    Kazia Therapeutics公司近日公布了其研发的Paxalisib在HR+/HER2-乳腺癌中的临床试验新进展。Paxalisib是一种针对PI3K/Akt/mTOR途径的脑穿透性抑制剂,目前正在进行临床试验。新数据表明,Paxalisib与标准治疗联合使用在HR+/HER2-乳腺癌中具有良好的耐受性和显著的抗肿瘤活性。基于这些发现,Kazia正在迅速将其进行的TNBC临床试验扩展到HR+/HER2-晚期乳腺癌,以评估这种效果。此外,Kazia还计划对现有临床试验方案进行修订,增加三个臂的扩展,以评估Paxalisib在经过预处理的HR+/HER2-转移性乳腺癌患者中的效果。该试验预计将在2026年底前启动,并在2027年底前完成患者招募。
  • 诺华和百时美施贵宝因CAR-T疗法副作用暂停多项研究
    研发注册政策
    诺华公司宣布,由于三例严重免疫效应细胞相关噬血细胞性综合征(IEC-HS)病例,导致患者死亡,公司已暂停其CAR-T疗法候选药物rapcabtagene autoleucel(rap-cel)的多项免疫学和神经学研究。同样,百时美施贵宝公司也自愿暂停其CAR-T疗法候选药物zolacabtagene autoleucel(zola-cel)的自身免疫病试验,原因是观察到“短暂且可逆的炎症事件”。这些暂停将允许两家公司审查其候选药物的临床数据。分析师指出,这些不良事件凸显了CAR-T疗法的风险,但可能会减少拥挤的CAR-T领域的竞争。
    Biospace
    2026-09-01
  • Emergent BioSolutions获得美国政府约2400万美元合同,用于供应炭疽疫苗
    医投速递
    Emergent BioSolutions公司宣布,与美国卫生与公众服务部下属的战略准备和应对署的生物医药高级研究和发展局(BARDA)签订了价值约2400万美元的合同修改,以供应CYFENDUS®炭疽疫苗。该疫苗用于炭疽的预防措施,鉴于炭疽作为生物恐怖主义事件潜在用途及其对公共卫生和国家安全的影响,其重要性持续存在。CYFENDUS®疫苗于2023年7月获得美国食品药品监督管理局批准,用于18至65岁个体在暴露后预防炭疽疾病。此外,Emergent BioSolutions今年早些时候还宣布了一项价值高达2150万美元的订单,向美国国防部供应BioThrax®炭疽疫苗。这些举措均旨在加强国内制造和供应,确保CYFENDUS®疫苗的可用性,并提高对炭疽威胁的应对准备能力。
    Biospace
    2026-09-01
  • 从强生分拆仅3年,科赴再次出售又进一步!
    交易并购
    相关信息来自欧盟委员会披露的文件,这意味着这笔大型交易正式进入欧盟反垄断审查程序。 路透在报道中将这笔收购称为一项约 400 亿美元的交易。 金佰利最初官宣时,按照当时的股价计算,科赴的企业价值约为 487 亿美元。
    医药代表
    2026-08-31
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387,529
全球在研药物数
2,026
本月临床试验数
最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2601004】锴霖生物医药(上海)有限责任公司1类新药KT502注射液在审评审批中
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXSL2601000】信达生物制药(苏州)有限公司1类新药IBI3009在审评审批中
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXHL2601112】德昇济医药(无锡)有限公司1类新药D3S-001胶囊CDE承办
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXHL2601116】江苏恒瑞医药股份有限公司1类新药HRS-1518片CDE承办
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXHL2601119】凯思凯迪(上海)医药科技股份有限公司1类新药CS060380片CDE承办
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXSL2601006】沈阳三生制药有限责任公司1类新药3SC002注射液在审评审批中
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXSL2600997】上海君实生物医药科技股份有限公司1类新药注射用JS203在审评审批中
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXHL2601110】凯思凯迪(上海)医药科技股份有限公司1类新药CS0159片CDE承办
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXHL2601121】科辉智药(深圳)新药研究中心有限公司1类新药ARD-885片CDE承办
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXHL2601115】纽欧申医药(上海)有限公司1类新药NS-079片CDE承办
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXHS2600130】苏州信诺维医药科技股份有限公司1类新药马来酸依格美妥司他片CDE承办
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXHL2601114】纽欧申医药(上海)有限公司1类新药NS-079片CDE承办
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXHL2601113】纽欧申医药(上海)有限公司1类新药NS-079片CDE承办
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXHL2601117】江苏恒瑞医药股份有限公司1类新药HRS-1518片CDE承办
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXSL2600996】华赛领航(北京)生物科技有限公司1类新药人脐带间充质干细胞注射液在审评审批中
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXHL2601125】信达生物制药(苏州)有限公司1类新药IBI3042CDE承办
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXSL2600998】信达生物制药(苏州)有限公司1类新药IBI3014在审评审批中
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXHL2601124】信达生物制药(苏州)有限公司1类新药IBI3042CDE承办
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXHL2601111】德昇济医药(无锡)有限公司1类新药D3S-001胶囊CDE承办
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXSL2601007】沈阳三生制药有限责任公司1类新药3SC002注射液(皮下注射)在审评审批中
    承办日期:2026-09-15
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2,632亿元
2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
TOP5企业市场份额
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2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
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    98.17
  • 正大天晴药业集团股份有限公司
    97.28
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    96.32
  • 石药控股集团有限公司
    95.68
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