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  • 班加罗尔医疗设备初创公司Pulse获400万美元种子轮融资,旨在印度建立轻资产型医疗设备制造平台
    医药投融资
    2026月2月25日,班加罗尔医疗设备初创公司Pulse获400万美元种子轮融资,由3one4 Capital领投,参与者包括Incubate Fund Asia、Stride Ventures以及包括BlackBuck和Agrizy创始人在内的天使投资人。新筹集的资金将用于在安得拉邦维沙卡帕特南建立专门的研发中心,加快产品开发,获得监管认证,并扩大全国分销。该研发设施预计于2026年3月投入运营。
    finscann
    2026-02-25
    3one4 Capital Stride Ventures Pulse
  • 年度产品质量回顾 预警,已有药企被发检查缺陷!
    研发注册政策
    大部分药企按照日历年周期开展年度产品质量回顾,在此提醒:距离年度产品质量回顾完成期限仅剩5天! 当前已有不少药企因年度产品质量回顾未按时完成导致检查缺陷:。 我国普遍要求:3个月内完成。
    GMP办公室
    2026-02-24
  • 2 亿融资打水漂!KLRG1 抗体临床惨败
    医药投融资
    摘要 :美国生物科技公司 Abcuro 一款靶向 KLRG1 的抗体药物 ulviprubart,在包涵体肌炎(IBM)的 2/3 期临床试验中未达主要终点,这款曾获 2 亿美元融资的新药折戟临床。 不过研究发现该药对轻中度患者存在潜在疗效,公司计划与 FDA 沟通后续研发方向,这也是首款探索 KLRG1 靶点治疗 IBM 的药物,其失利也为该领域研发敲醒警钟。 临床折戟 核心终点悉数落空。
    抗体圈
    2026-02-24
    KLRG1 IBM 包涵体肌炎
  • 膀胱癌新疗法疗效遇冷 半年缓解率腰斩
    临床研究
    摘要 :Protara Therapeutics 旗下细胞疗法 TARA-002 在高危非肌层浸润性膀胱癌临床中,展现出差异化的疗效数据:对卡介苗无应答患者半年完全缓解率近七成,一年却骤降至三成;未接受过卡介苗的患者疗效则更稳定。 该药安全性表现亮眼,但数据公布后公司股价应声下跌 12%,市场对其疗效持久性存疑。 疗效分化:两类患者表现天差地别。
    抗体圈
    2026-02-24
    卡介苗 非肌层浸润性膀胱癌 新疗法
  • 百奥泰创新药达尔扑拜单抗注射液上市许可申请获NMPA受理
    审批动态
    百奥泰生物制药股份有限公司(上交所代码: 688177 )是一家位于中国广州,基于科学而创新的全球性生物制药企业,以下简称 “ 百奥泰 ” 或 “ 公司 ” 。 2025年7月,BAT4406F在视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)中的关键注册II/III期临床研究的期中分析显示试验组受益显著,获得独立数据监查委员会(IDMC)“提前结束试验”的建议,提前结束受试者招募,且已于2026年2月上旬完成BLA 申报。 NMOSD是一类以高复发率与高致残率为主要临床特征的罕见自身免疫性疾病。
    抗体圈
    2026-02-24
    视神经脊髓炎 达尔扑拜单抗注射液 NMPA
  • 超 10 亿美金!GSK 牵手中国药企押注 siRNA
    公司动态
    摘要 :2 月 24 日,葛兰素史克(GSK)与中国前沿生物达成超 10 亿美金合作,拿下后者两款 siRNA(小核酸)药物全球开发与商业化权益。 这笔交易不仅是 GSK 加码小核酸赛道的重要动作,也印证了中国生物药企的研发实力正获得国际认可,前沿生物的 siRNA 管线也借此迈出全球化关键一步。 十亿美元合作敲定,两款新药引巨头青睐。
    生物制品圈
    2026-02-24
    GSK siRNA
  • 绝境翻盘!这款罕见病药终获 FDA 认可
    审批动态
    摘要 :2 月 24 日,瑞典 Immedica Pharma 宣布旗下药物 Loargys 获 FDA 加速批准,用于治疗 2 岁及以上精氨酸酶 1 缺乏症(ARG1-D)患者,这也是首款直击该疾病精氨酸升高核心问题的疗法。 谁能想到,这款药四年前还被 FDA 直接拒审,如今竟完成华丽逆袭,为全美仅 250 名的 ARG1-D 患者带来新希望。 ARG1-D 这一超罕见遗传病,专挑婴幼儿 “下手”,患病孩子往往会出现痉挛、癫痫,甚至智力发育障碍,全美确诊者仅约 250 人。
    生物制品圈
    2026-02-24
    罕见病 FDA
  • NewCo新锐!1.3亿美元A轮融资,开发PACAP单抗获达石药业授权
    医药投融资
    2月24日,北卡罗来纳州罗利市,推进下一代偏头痛疗法的私人生物技术公司Slate Medicines宣布完成1.3亿美元的A轮融资,以及获得达石药业( DartsBio)许可的PACAP单克隆抗体SLTE-1009的授权。 融资 由RA Capital Management、Forbion和Foresite Capital共同领投,另一位未披露的生物技术投资者也参与其中。 SLTE-1 009的设计延长了半衰期,允许皮下给药。
    Medaverse
    2026-02-24
    PACAP 偏头痛 A轮融资
  • 2387万美元!阿斯利康CEO苏博科薪酬曝光
    财报业绩
    2026 年 2 月 24 日路透社消息,阿斯利康发布公告称,公司首席执行官 Pascal Soriot (苏博科) 2025 年的总薪酬同比上涨 6.4% ,达到 1770 万英镑(约合 2387 万美元)。 其薪资涨幅主要由年度奖金提升推动,苏博科也因此继续跻身富时 100 指数成分股企业中薪酬最高的高管之列。 据公司发布的年度报告显示,苏博科 2025 年获得的年度奖金为 430 万英镑,较 2024 年同比增长约 22% ,成为推高其总薪酬的核心因素。
    一度医药
    2026-02-24
    博科 CEO
  • 中国抗体(03681.HK)宣布SM17用于治疗炎症性肠病的临床试验申请获得中国NMPA批准
    临床研究
    此次IND获批标志着SM17的治疗范围从特应性皮炎(AD)拓展至炎症性肠病(IBD)的重要一步。 IBD包括克罗恩病(CD)和溃疡性结肠炎(UC),是两种具有重大未满足医疗需求的慢性致残性疾病。 SM17 是一种新型、全球首创的人源化 IgG4- κ单克隆抗体,旨在通过靶向白细胞介素 -25 ( IL-25 )的受体来调节 2 型炎症反应。
    SINOMAB 中抗集团
    2026-02-24
    IL-25 特应性皮炎 NMPA
  • 开工首日,CDE 三连发新文件,涉及安全性更新报告、全球同步研发MRCT和嵌合抗原受体T细胞治疗药品说明书等!
    研发注册政策
    今日(2月24日)是 农历马年开工第一天,每一次新年后的开工启程,总给人无限憧憬、也给人无穷力量。 在浓浓的年味中, CDE开工第一天连发3个通告,发布3个文件,均自发布之日起施 行。 附件:研发期间安全性更新报告的问答文件。
    药品圈
    2026-02-24
    嵌合抗原受体T细胞 CDE 原受体T细胞治疗药品
  • 突发!永太科技与宁德时代交易终止
    交易并购
    2月13日,永太科技披露,终止筹划以发行股份方式购买宁德时代新能源科技股份有限公司持有的邵武永太高新材料有限公司25%股权并募集配套资金,公司股票自2026年2月24日开市起复牌。 据悉,2026年2月9日,永太科技拟以发行股份方式购买宁德时代新能源科技股份有限公司持有的邵武永太高新材料有限公司25%股权并募集配套资金,双方已就本次交易签署了《股权收购意向书》,公司股票自2026年2月9日开市起开始停牌。 永太科技表示,自与宁德时代确立交易意向后,公司随即组织中介机构及相关方有序推进本次交易。
    锂电前沿
    2026-02-24
    永太科技 宁德时代
  • 红色iPhone回归?(PRODUCT) RED与苹果的20年沉浮
    公司动态
    这背后,是苹果对「红色」这个色彩符号。 由于iPhone 17 Pro的「星宇橙」在中国卖得意外的好,有人直接拿它和爱马仕橙对比。 这背后,是苹果对「红色」这个色彩符号长达十八年的探索、失败与重生。
    36氪
    2026-02-24
  • 重磅!AHA/ACC发布2026年全新版肺栓塞指南,波士顿科学和史赛克等获重大利好
    前沿研究
    2026年2月19日,美国心脏协会(AHA)和美国心脏病学会(ACC)联合 10大主流协会 发布了自 2011年以来的首个肺栓塞(PE)临床指南更新。 新指南引入了AHA/ACC急性肺栓塞临床分类系统,提高了机械取栓术(MT)的证据级别。 新指南中肺栓塞风险分级与推荐疗法的分布情况。
    MedTF医瞰科技
    2026-02-24
    ACC 肺栓塞 肺栓塞指南
  • 再创行业纪录:个体化肿瘤疫苗获II期伦理批件,成为中国首款挺进II期的非细胞类个体化定制药物
    审批动态
    注射用P01(iNeo-Vac-P01)是根据每一位患者自身肿瘤的新生抗原,定制生产的个体化肿瘤新生抗原 多肽疫苗,皮下注射后在体内能激活新生抗原特异性T细胞,从而实现对肿瘤细胞的特异性识别及杀伤。 注射用P01是全球首个同时获得中美两国药品监管机构批准IND的个体化定制药物,也是中国首个迈入II期临床阶段的非细胞类个体化定制药物。 个体化多肽疫苗iNeo-Vac-P01流程图。
    纽安津
    2026-02-24
    非细胞类
  • JPM归来:中国创新药的全球对话与自我审视|投资视界十八问
    专家观点
    2026年开年,第44届摩根大通医疗健康年会(JPM)再次成为全球生物医药风向标。 中国创新药企集体亮相,却在资本退潮、政策调整与出海挑战中迎来一场深度“压力测试”。 第1期|选择创新才最有可能穿越行业的起起伏伏。
    E药经理人
    2026-02-24
    JPM
  • 华大智造5000万美元转让北美子公司股权并“收回”技术授权:探索中企全球化多重收益新模式
    交易并购
    2月23日晚,国内基因测序设备龙头深圳华大智造科技股份有限公司(证券代码:688114.SH,证券简称:华大智造)发布公告,公司全资子公司MGI Tech R&D HONG KONG CO., LIMITED与瑞士企业Swiss Rockets AG达成深度合作。 华大智造 拟将剥离相关资产及负债后的全资子公司Complete Genomics, Inc.(以下简称“CGI”)100%股权,以约5000万美元对价出售给Swiss Rockets AG。 在股权转让方面, 华大智造此次出售的是剥离相关资产及负债后的CGI100%股权。
    晨哨并购
    2026-02-24
    华大智造 TS
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