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  • 2025年Q3百济股东Baker Bro的新建仓
    交易并购
    Abivax:成败系于obefazimod。 对于法国药企 Abivax 来说,公司核心管线obefazimod(ABX464)的成败将决定公司的未来。 在机制上,作为全球首个增强miR-124表达的口服小分子药物,该药物通过抑制STAT3通路及Th17细胞分化,从源头调控炎症反应,规避传统miRNA递送难题。
    佰傲谷BioValley
    2025-12-01
    百济
  • 澐生合成:正式通过BRCGS A级认证
    审批动态
    近日,海正药业(股票代码:600267)旗下子公司浙江沄生合成生物科技有限公司(以下简称“澐生合成”)正式通过BRCGS(英国零售商协会全球标准)认证,并荣获A级评价,成为国内合成生物学领域率先获此权威认证的企业之一。 这一重要成就,不仅标志着澐生合成在质量管控、生物安全与国际合规等方面已达到全球领先水平,更为中国合成生物学产业的标准化与国际化发展树立了全新标杆。 作为全球食品和消费品行业公认的权威第三方认证,BRCGS标准自1996年创立以来,始终以统一食品安全标准为目标,如今已覆盖食品和非食品类别。
    佰傲谷BioValley
    2025-12-01
    A级 BRCGS
  • 减重新药!恒瑞 SHR-2906 获 NMPA 临床批准
    审批动态
    2 0 2 5 年 11月28日 ,恒瑞医药SHR-2906注射液的临床试验申请获得NMPA批准,用于治疗肥胖适应症。 恒瑞医药深度布局减重领域,并在2024年5月达成60亿美元NewCo模式出海合作,Kailera Therapeutics前不久刚刚宣布完成5亿美元B轮融资,加速推进相应管线的临床开发。 GLP-1/GIP双靶点激动剂HRS-9531于今年9月上市申请获得受理,后续还有小分子GLP-1受体激动剂HRS-7535、HRS-9531的口服版本,此外GLP-1/GIP/GCG三靶点激动剂HRS-4729处于一期临床阶段。
    求实药社
    2025-12-01
    肥胖 NMPA
  • 特瑞普利单抗有望开启肺癌围术期个体化治疗新篇:动态监测cfDNA特征精准预测免疫化疗新辅助治疗疗效
    前沿研究
    近期,由 北京大学肿瘤医院吴楠教授团队 领衔开展的一项“探索动态监测血浆中游离DNA(cfDNA)甲基化在预测可切除IIB-IIIB期非小细胞肺癌(NSCLC)新辅助化疗联合免疫治疗病理反应中的作用的II期临床研究”(RENAISSANCE研究),其结果全文发表在国际医学期刊《BMC医学》( BMC Medicine ,IF=8.3)。 更重要的是, 研究 首次 证实通过动态监测血浆 cfDNA 的甲基化 片段比率 ( MFR )和特征片段染色体非整倍 性 ( CAFF ),可在治疗早期精准预测病理反应 ,同时研究团队进一步联合免疫参数构建了多因素整合预测模型,实现了高达0.86的MPR预测效能,有望为临床提供治疗决策工具。 该研究是首个在局部晚期 NSCLC 新辅助化疗免疫治疗 II 期 临床 试验中系统性揭示 cfDNA 甲基化特征动态变化 及其 对新辅助免疫治疗疗效预测价值的前瞻性 临床 研究 。
    君实医学
    2025-12-01
  • 百利天恒收到 2.5 亿美元里程金
    交易并购
    12 月 1 日,百利天恒发布公告,称其子公司 SystImmune 已收到由 BMS 支付的 2.5 亿美元里程碑付款 (实际到账金额须扣除银行手续费) 。 这是由于 2025 年 9 月 30 日, 全球 II/III 期关键注册临床试验 IZABRIGHT-Breast01 里程碑达成 ,触发了合作协议项下第一笔 2.5 亿美元近期或有付款条件。 2023 年 12 月,百利天恒与 BMS 就 EGFR/HER3 双抗 ADC 产品 Iza-bren 达成合作,Iza-bren 在中国由百利天恒独家开发,在中国以外的地区由西雅图免疫与百时美施贵宝共同开发,总金额高达 84 亿美元,其中首付款 8 亿美元。
    丁香园 Insight 数据库
    2025-12-01
  • 神州细胞又一款 1 类新药启动首个 III 期临床
    临床研究
    近日,药物临床试验登记与信息公示平台官网显示, 神州细胞登记了一项 评价皮下注射 SCT650C 在中重度斑块状银屑病患者中的有效性和安全性的 III 期临床试验。 来源: 药物临床试验登记与信息公示平台官网。 该研究 计划 入组 300 名受试者 ,随机分组接受 SCT650C 注射液和安慰剂治疗。
    丁香园 Insight 数据库
    2025-12-01
    斑块状银屑病
  • 一术解三难!3D技术助力她告别旧疾与新伤
    前沿研究
    当她来到我院骨科就诊时,她提出:“ 除了治疗这次骨折外, 能不能把髋部的毛病也治一治?”。 张女士的诉求让治疗难度陡增,一方面要处理新鲜的股骨中下段骨折,另一方面,若仅单纯治疗骨折,不仅无法改善髋部功能,还可能因肢体长度差异影响术后恢复;若要将髋部重建、骨折治疗与肢体延长三个要求全部满足,通常需要进行多次手术,但多次手术会大幅增加患者的创伤与风险。 面对患者复杂的病情与期待,我院骨科组织多位专家反复进行讨论,核心目标明确:能否通过一次手术,同步解决患者面临的三大难题。
    南京市第一医院
    2025-12-01
    骨折 3D技术
  • 抗体矩阵·双平台·全性能:西宝生物PGII检测解决方案深度解析
    前沿研究
    PG 是胃蛋白酶的无活性前体,可分为PGI和PGII种亚型。 PGI主要由胃体和胃底腺的主细胞和颈黏液细胞分泌,而 PGII除由胃底腺分泌外,胃窦幽门腺和近端十二指肠 Brunner腺亦可分泌。 摘自《中国胃癌筛查与早诊早治指南(2022)》。
    AI 西宝生物
    2025-12-01
    蛋白酶 双平台
  • 高特佳Ecosystem | 博安生物阿柏西普眼内注射溶液博优景®在华获批上市
    审批动态
    高特佳行业研究专刊《高·见》第十六期已正式发布,核心研究报告聚焦in vivo CAR-T(体内CAR-T),通过直接在体内对T细胞进行基因编辑,有望缩短治疗周期、降低治疗费用、提升治疗可及性。 近日,高特佳生态圈成员博安生物(6955.HK)宣布公司自主研发的博优景 ® (阿柏西普眼内注射溶液)正式获得中国国家药品监督管理局的上市批准,用于治疗成人的新生血管(湿性)年龄相关性黄斑变性(nAMD)和糖尿病性黄斑水肿(DME)。 阿柏西普为多种眼病一线用药。
    高特佳投资
    2025-12-01
    博优景 博优
  • 13年慢性腰背痛,干细胞疗法带来根本改善
    前沿研究
    腰背痛是现代人常见的健康问题,特别是对于中老年人而言,更是令人困扰不已。 据国家卫健委数据,我国超2亿人存在腰椎问题,且年轻化趋势显著:29岁以下青少年腰背痛比例达17.2%,30-59岁人群患病率更高达32.5%。 腰背痛可分为急性(持续时间少于12周)和慢性(持续时间超过12周)两大类。
    领康Leading
    2025-12-01
    腰背痛 干细胞疗法 慢性腰背痛