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  • 全国集采的中药注射液，生产线已叫停！
    招标采购
    全国集采的中药注射液，生产线已叫停！
    7月6日，益盛药业发布公告： 公司两条核心生产线被责令停产整顿， 涉及 生脉注射液 和 补金片 两大核心产品。 此事源于国家药监局于6月底启动的一次有针对性的飞行检查，益盛药业未能通过飞检，同时被查的还有小容量注射剂洗灌封联动线、中药前处理及提取生产线等多个核心生产环节。 益盛药业 已第一时间启动补金片 的 三级召回 ， 涉事批次合计生产9562瓶，已对外销售2400瓶，全国经销商同步下架封存。
    健识局
    2026-07-06
    吉林省集安益盛药业股份有限公司
  • 歌礼制药两款肥胖症新药向FDA递交IND申请
    审批动态
    歌礼制药两款肥胖症新药向FDA递交IND申请
    近日， 歌礼制药宣布，近期已向美国食品药品监督管理局(FDA)递交了两项新药临床试验申请(IND)： 每月一次至每季度一次新一代多肽胰淀素受体激动剂ASC36，以及ASC36联合多肽GLP-1R/GIPR激动剂ASC35的每月一次注射复方制剂ASC36_35FDC，用于治疗肥胖症。 药企虚开发票近2亿；五家药企在华试验被查；拜耳“白加黑”引舆情。 20年来首款新机制降压药来了
    健识局
    2026-07-06
    GIPR 歌礼药业（浙江）有限公司 GLP-1R AMYR
  • 三大核心并发症发生率显著下降！KTA赋能下的颅内动脉瘤术后护理新范式
    前沿研究
    三大核心并发症发生率显著下降！KTA赋能下的颅内动脉瘤术后护理新范式
    医疗质量提升的进程中，循证研究成果与临床实操的“知行落差”始终是制约护理质量进阶的瓶颈之一。 KTA（Knowledge to Action，知识转化）模式，为弥合这一鸿沟提供了系统化的解决框架： 它以“知识生成—适配调整—实践落地—效果评估—持续维持”的完整闭环，将指南、共识等循证证据转化为可执行、可追溯的临床行为，破解“知而不行、行而不规范”的共性难题。 近日， 四平市中心人民医院神经外科护士长孙冬梅 在健康界直播分享中，依托KTA模式为核心抓手，创新打造“风筝计划”颅内动脉瘤术后精准护理防控体系，将循证证据落地、全维度精准管控与智能预警深度融合，实现了术后护理从“事后补救”到“前置防控”的系统性跨越。
    健康界
    2026-07-06
    颅内动脉瘤
  • 癌王再爆，巨头直接掀桌子
    公司动态
    癌王再爆，巨头直接掀桌子
    “癌王”RAS赛道，可能真要出一个MNC。 Revolution Medicines（RVMD）的RAS（ON）抑制剂 Daraxonrasib（下称：Dara）在二线 胰腺导管腺癌（PDAC）三期阳性数据明确了获批路径和治疗标准，而RVMD想要的远远不止于此，它意在通过RAS通路矩阵管线布局，覆盖PDAC的全线治疗，一旦成功，下限至少能摸到MNC的门槛石。 强机理协同：RAS（ON）之上，还能叠一个G12D。
    瞪羚社
    2026-07-06
    daraxonrasib REVOLUTION Medicines Inc 胰腺导管腺癌 Ras
  • 41岁C罗对18岁亚马尔，葡萄牙VS西班牙“双牙大战”，看看谁的牙硬
    前沿研究
    41岁C罗对18岁亚马尔，葡萄牙VS西班牙“双牙大战”，看看谁的牙硬
    北京时间7月7日凌晨3点，2026美加墨世界杯1/8决赛将迎来一场万众瞩目的“伊比利亚德比”——葡萄牙对阵西班牙。 资料图 图源 新华社。 据央视体育报道，这是这对伊比利亚邻国第三次在世界杯正赛上交手。
    极目新闻
    2026-07-06
    亚马尔 C罗 葡萄牙
  • 国内首家化学合成路径获批！翰宇药业利拉鲁肽原料药落地，筑牢GLP-1全产业链核心壁垒
    审批动态
    国内首家化学合成路径获批！翰宇药业利拉鲁肽原料药落地，筑牢GLP-1全产业链核心壁垒
    近日，深圳翰宇药业股份有限公司（股票代码：300199）全资子公司翰宇药业（武汉）有限公司顺利取得国家药品监督管理局核发的《化学原料药上市申请批准通知书》，利拉鲁肽（H）原料药正式获批国内上市。 至此，翰宇药业成为国内首家以全化学合成工艺实现利拉鲁肽原料药获批的药企，标志着公司在GLP-1多肽代谢药物赛道的全产业链布局再落关键筹码，核心竞争壁垒进一步加固。 本次获批的利拉鲁肽（H）原料药法定有效期48个月，设置1g/袋至50g/袋多梯度包装规格，可精准适配各类制剂规模化、差异化生产需求，药品审批资质有效期至2031年6月29日，生产资质稳定可靠。
    翰宇药业
    2026-07-06
    GLP-1 国家药品监督管理局 深圳翰宇药业股份有限公司 利拉鲁肽 醋酸格拉替雷
  • 王树森教授：回望乳腺癌ADC发展史，从靶向HER2到TROP2谱绘ADC时代蓝图
    专家观点
    王树森教授：回望乳腺癌ADC发展史，从靶向HER2到TROP2谱绘ADC时代蓝图
    编者按： 抗体偶联药物（ADC）兼具精准靶向治疗作用以及细胞毒作用，在乳腺癌治疗的发展史上具有举足轻重的地位。 《肿瘤瞭望》特邀 中山大学肿瘤防治中心王树森教授 回望乳腺癌ADC发展史，为ADC时代的临床诊疗、未来发展指引方向。 《肿瘤瞭望》：ADC药物以兼具靶向和细胞毒效果的特性，为乳腺癌治疗发挥了重要作用。
    BEST ONCO
    2026-07-06
    HER2 乳腺癌 TROP2 中山大学肿瘤防治中心
  • 中外大咖点评：Trop-2 ADC如何改变晚期TNBC一线治疗格局？
    专家观点
    中外大咖点评：Trop-2 ADC如何改变晚期TNBC一线治疗格局？
    三阴性乳腺癌（TNBC）以其侵袭性强、预后差著称，是乳腺癌中最为难治的亚型之一。 北京时间6月23日，欧盟批准戈沙妥珠单抗（SG）单药用于既往未接受转移性疾病系统治疗、且不适合PD-1/PD-L1抑制剂治疗的不可切除或转移性TNBC成人患者。 6月24日，SG在美国获批，用于不可切除的局部晚期或转移性TNBC成人患者的一线治疗：对于不适合PD-1/PD-L1抑制剂治疗的患者，SG可作为单药使用；对于肿瘤PD-L1 CPS≥10的患者，SG可联合帕博利珠单抗使用。
    BEST ONCO
    2026-07-06
    PD-1 PD-L1 帕博利珠单抗 戈沙妥珠单抗
  • 21亿霸主遇最强挑战者：多替诺雷医保落地，非布司他还能撑多久？
    医保动态
    21亿霸主遇最强挑战者：多替诺雷医保落地，非布司他还能撑多久？
    以非布司他为代表的“抑制生成”类药物，凭借21亿年销额及集采价格优势，短期内核心地位难以撼动。 然而，多替诺雷携73.6%达标率与医保支付支持，正瞄准苯溴马隆存量市场发起替代攻势——它能否更进一步挑战非布司他的霸主地位？ 存量博弈：非布司他主导的。
    摩熵医药
    2026-07-06
    苯溴马隆 非布司他
  • 【医声Podcast】告别顺铂“禁区”：这款国产PD-1抑制剂联合化疗，让半数晚期尿路上皮癌患者重获一线治疗新希望
    临床研究
    【医声Podcast】告别顺铂“禁区”：这款国产PD-1抑制剂联合化疗，让半数晚期尿路上皮癌患者重获一线治疗新希望
    局部晚期或转移性尿路上皮癌标准一线治疗是以顺铂为核心的联合化疗，但约半数患者因肾功能不全、体力状态不佳等原因不适合含铂方案。 2026年6月8日发表于《免疫学前沿》的研究首次评估替雷利珠单抗联合吉西他滨用于该人群，客观缓解率（ORR）为46.7%，中位无进展生存期（PFS）为13.9个月，中位总生存期（OS）为23.3个月，安全性可控，为临床提供了有潜力的新选择。 约50%晚期尿路上皮癌患者因肾功能不全、体力状态差、神经病变或心功能不全无法使用顺铂。
    BEST ONCO
    2026-07-06
    PD-1 替雷利珠单抗 吉西他滨 顺铂
  • 领航局部晚期或转移性尿路上皮癌一线治疗：2026 ASCO见证维恩妥尤单抗联合方案从长期生存到精准诊疗的全景呈现
    临床研究
    领航局部晚期或转移性尿路上皮癌一线治疗：2026 ASCO见证维恩妥尤单抗联合方案从长期生存到精准诊疗的全景呈现
    近年内，局部晚期或转移性尿路上皮癌（la/mUC）的治疗格局发生了巨大的变化，从传统的铂类化疗时代，到免疫治疗的兴起，再到抗体偶联药物（ADC）与免疫治疗联合的突破，患者的生存获益得到了显著提升。 长期获益：EV-302研究3.5年随访数据及缓解深度解读。 作为改变la/mUC临床治疗格局的一项研究，EV-302研究在2026 ASCO大会上公布了中位随访3.5年（42.8个月）的长期数据 1 。
    良医汇肿瘤资讯
    2026-07-06
    肿瘤 维恩妥尤单抗 CXCL9 SPP1 KMT2D
  • 两天两款！北京泰德新药双线突破
    审批动态
    两天两款！北京泰德新药双线突破
    该产品是全球首款采用切口内涂布给药的罗哌卡因长效镇痛新药。 就在两天前 （ 7月1日） ，泰德制药另一款1类新药 CPD704吸入喷雾剂 获批临床，拟用于支气管哮喘，成为国内首款进入临床阶段的1类软雾创新制剂。 全球首款2.2类新药冲刺上市。
    摩熵医药
    2026-07-06
    哮喘 罗哌卡因
  • 国产首个HER2双抗，拟纳入突破性治疗品种
    审批动态
    国产首个HER2双抗，拟纳入突破性治疗品种
    若顺利通过公示，这将是该产品斩获的 第2项突破性疗法认定 。 安尼妥单抗 是一款可同时结合HER2两个非重叠表位的双特异性抗体，能实现双重信号阻断。 本次突破性疗法申请，建立在扎实的III期临床数据之上。
    摩熵医药
    2026-07-06
    HER2 安尼妥单抗
  • 重磅获批的底气：ASTRUM-006为何敢为人先，开启辅助“去化疗”新时代！
    审批动态
    重磅获批的底气：ASTRUM-006为何敢为人先，开启辅助“去化疗”新时代！
    在胃癌围术期治疗迈入新纪元的今天，免疫治疗正深刻重塑着传统的临床路径。 张艳桥 教授 / 哈尔滨医科大学附属肿瘤医院。 在众多PD-1产品中，斯鲁利单抗能够成为全球首个且唯一获批胃癌围术期治疗适应症的PD-1抑制剂 ，绝非偶然。
    良医汇肿瘤资讯
    2026-07-06
    PD-1 PD-L1 胃癌 CD28 斯鲁利单抗
  • 科研速递丨HER2低表达mTNBC患者的雄激素受体表达情况和免疫特征
    前沿研究
    科研速递丨HER2低表达mTNBC患者的雄激素受体表达情况和免疫特征
    编者按： 对于激素受体阳性（HR+）乳腺癌而言，HER2低表达与HR表达相关；但目前对于三阴性乳腺癌（TNBC）的相关研究较少。 研究结果显示，HER2低表达mTNBC患者中的AR表达显著高于HER2阴性mTNBC患者（平均值：33.7% vs. 21.4%， P =0.038），而免疫学方面无显著差异。 虽然HER2低表达目前已被用于指导临床实践中的治疗选择，但其生物学相关性仍需进一步阐明，并且TNBC患者在DESTINY-Breast04研究中的人数有限。
    BEST ONCO
    2026-07-06
    HER2
  • 朱慧教授解读IMforte研究：芦比替定联合免疫维持如何突破ES-SCLC单药维持困境，推动管理模式迈向主动应对
    前沿研究
    朱慧教授解读IMforte研究：芦比替定联合免疫维持如何突破ES-SCLC单药维持困境，推动管理模式迈向主动应对
    小细胞肺癌（SCLC）一线免疫联合化疗虽改善生存，但单药免疫维持阶段疾病控制深度不足，多数患者仍面临快速复发。 III期IMforte研究首次在广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）维持治疗中实现无进展生存期（PFS）与总生存期（OS）的双重阳性结果，突破了单药免疫维持的疗效瓶颈，为芦比替定联合免疫维持策略提供了高级别循证依据 。 【肿瘤资讯】特邀 山东省肿瘤医院朱慧教授 ，从单药免疫维持治疗的临床局限性入手，解读芦比替定联合免疫新维持治疗模式的临床价值、中国人群适配性以及对全程管理的影响。
    良医汇肿瘤资讯
    2026-07-06
    PD-L1 小细胞肺癌 p53 芦比替定 山东省肿瘤医院
  • 共识解码丨HER2（超）低表达乳腺癌迎来靶向治疗新时代，中国共识详解HER2检测与治疗策略
    前沿研究
    共识解码丨HER2（超）低表达乳腺癌迎来靶向治疗新时代，中国共识详解HER2检测与治疗策略
    编者按： 近年来，人表皮生长因子受体2（HER2）低表达乳腺癌已成为乳腺癌诊疗领域的前沿焦点，引发学界持续关注。 值得关注的是，HER2超低表达乳腺癌患者同样可从T-DXd等新型ADC中获得显著生存获益。 HER2（超）低表达的检测与判读。
    BEST ONCO
    2026-07-06
    HER2 乳腺癌
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  • 【CXHL2600893】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片CDE承办
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600762】北京抗创联生物制药技术研究有限公司1类新药SYS6055注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600758】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600747】深圳市康哲维盛医药发展有限责任公司1类新药CMS-X016注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600892】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片CDE承办
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600756】强生（中国）投资有限公司1类新药JNJ-95597528注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600761】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600760】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600757】贝康医学科技有限公司1类新药BCP601胰岛细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600754】常州长吉生物技术开发有限公司1类新药注射用重组人赛普辛希在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600894】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片CDE承办
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600759】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600755】北京绿竹生物技术股份有限公司1类新药重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600753】上海橙帆医药有限公司1类新药注射用VBC117在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600885】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600888】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600882】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600884】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600887】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600883】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
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