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《丙型肝炎病毒基因分型检测试剂注册审查指导原则（2026年修订版）》发布

研发注册政策

《丙型肝炎病毒基因分型检测试剂注册审查指导原则（2026年修订版）》发布

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优咨康

2026-10-14

丙型肝炎基因分型检测试剂
2026年5G工厂名录遴选工作启动

研发注册政策

2026年5G工厂名录遴选工作启动

工业和信息化部近日印发通知，组织开展2026年5G工厂名录遴选工作。项目申报主体为制造业、采矿业、电力、港口等重点领域企业，在中华人民共和国境内注册，具备独立法人资格。鼓励各地工业和信息化主管部门、通信管理局基于“5G+工业互联网发展管理平台”建立本地区5G工厂项目库，做好项目储备与跟踪。

工信头条

2026-10-14
移𧿹接拇让断指重生

前沿研究

移𧿹接拇让断指重生

拇指虽然只是一只手的五指之一，却承担着手部极其重要的功能，抓、握、捏、夹等动作几乎都需要它参与。在拇指断指再植手术未能成功的情况下，大连大学附属中山医院手足显微外科团队以𧿹（大脚趾）组织为土壤，为其“再造”了一根新拇指。医疗团队深知，拇指缺失会对年轻患者的工作、生活和心理状态造成长期影响。

健康报

2026-10-14
地方丨重庆：《重庆市医疗保障“十五五”规划》

医保动态

地方丨重庆：《重庆市医疗保障“十五五”规划》

10 月 14 日，重庆医保局发布《重庆市医疗保障 “十五五”规划》（下称《规划》）。《规划》明确，健全以市场为主导的药品价格形成机制。加强药品和医用耗材挂网价格管理，引导药品和医用耗材价格运行在合理区间。

国药致君

2026-10-14

医疗保障
地方丨内蒙古：织密药品追溯一张网构建智慧治理新格局

招标采购

地方丨内蒙古：织密药品追溯一张网构建智慧治理新格局

10 月 13 日，内蒙古药监局发文，全区 34852家药品生产、经营、使用单位已实现标准化药品追溯体系建设全覆盖，做到药品全品种赋码、全环节扫码、全量数据上传。内蒙古药监局督促各类药品生产经营使用单位常态化监测追溯平台预警信息，对数据异常、流向违规等问题即时叫停涉药行为、上报问题线索，联动上下游补齐追溯链条、堵塞监管漏洞。下一步，内蒙古自治区将持续深耕药品智慧监管提质升级，聚焦数据精准化、流程简约化、应用场景多元化、监管长效化，持续优化追溯数据校验标准，提升溯源数据完整性、精准度；深化跨部门数据深度共享、业务深度协同，拓展追溯数据应用场景；健全常态化培训督导、信用约束、联合惩戒长效机制，全方位提升药品安全现代化治理能力和水平。

国药致君

2026-10-14
全球首款，耀海护航！诺思兰德塞多明基注射液（华索灵®）全国首批产品正式上市，耀海生物以商业化产能强势赋能基因治疗里程碑落地！

审批动态

全球首款，耀海护航！诺思兰德塞多明基注射液（华索灵®）全国首批产品正式上市，耀海生物以商业化产能强势赋能基因治疗里程碑落地！

2026年10月14日，北京诺思兰德生物技术股份有限公司（以下简称“诺思兰德”，证券代码：920047）自主研发的治疗用生物制品1类创新药—— 塞多明基注射液（商品名：华索灵 ® ）全国首批产品发货仪式，在受托生产企业江苏耀海生物制药有限公司（以下简称“耀海生物”）生产基地隆重举行。华索灵 ® 是全球首款用于治疗严重下肢缺血的HGF裸质粒基因药物，为无法接受血运重建手术，或是手术疗效不佳的患者提供全新治疗方案，填补了国内严重下肢缺血对因治疗领域的空白。作为其全球唯一受托生产企业，耀海生物已完成了从技术转移、工艺验证到GMP规模化生产的全链条落地，配置专属GMP生产线与专项项目团队，耀海生物将恪守严苛质量标准、落实精细化生产管理、筑牢稳定供应底座，保障每一支华索灵 ® 安全、有效，造福广大患者。

江苏耀海生物制药有限公司

2026-10-14

HGF 基因治疗华索灵
进医院难、广告触达不精准？两家头部药企已经换打法了

公司动态

进医院难、广告触达不精准？两家头部药企已经换打法了

代表送出去的学术资料，用没用没人知道。一场科室会办下来，成本在明处，效果在暗处。恒瑞药业和石药集团，两家头部药企最近各自跑通了一条路：一个走日常应用路线，把内容精准推送到适合的医生面前；一个走学术支持路线，把一座私有智能文献数据库搬进了公司内部。

InfoXMed

2026-10-14

进医院
ASML财报出炉，光刻机需求排到2030年

财报业绩

ASML财报出炉，光刻机需求排到2030年

今天，全球芯片设备巨头阿斯麦发布 2026年第三季度财报，公司财报业绩表现和前景展望均超出市场预期。同期公司毛利率为57.5%。阿斯麦预计， 2026年第四季度总营收介于142亿至152亿欧元，也好于此前市场预估的141.89亿欧元；预计当季毛利率约57%。

半导体产业纵横

2026-10-14

巨头 ASML 光刻机
精准狙击前列腺癌｜青大附院成功开展镥-177-PSMA-617放射配体治疗

前沿研究

精准狙击前列腺癌｜青大附院成功开展镥-177-PSMA-617放射配体治疗

近日，青大附院核医学科王叙馥主任团队成功完成胶东半岛首例¹⁷⁷Lu-PSMA-617（镥-177-PSMA-617）放射配体治疗，为一名晚期广泛转移前列腺癌患者实施靶向核素药物治疗，标志着胶东半岛转移性去势抵抗性前列腺癌进入放射配体精准治疗时代。患者11个月前发现颈部肿大淋巴结，穿刺提示低分化癌转移，完善PET-CT检查提示前列腺右侧外周带代谢增高，全身多发淋巴结、成骨性广泛骨转移，经前列腺穿刺，确诊为前列腺腺癌。抽取¹⁷⁷Lu‑PSMA‑617药物。

青岛大学附属医院

2026-10-14

PSMA 青大附院
闭环同种异体CAR-T生产：一体化电转染工作流程

公司动态

闭环同种异体CAR-T生产：一体化电转染工作流程

【时间】 2026年10月20日（周二）北京时间： 23 :00 – 24 :00。同种异体 CAR-T 疗法的开发需要高效、可扩展的生产工艺，以减少人工干预并最大限度减少开放式操作。在本次网络研讨会中，我们将探讨一种集成化生产工作流程，该流程结合了自动化细胞处理、基因编辑、细胞扩增和最终产品处理。

触界生物

2026-10-14

CAR-T
超额认购1.35亿美元B轮融资落地！Soufflé Therapeutics加速RNA靶向递送疗法走向临床

医药投融资

超额认购1.35亿美元B轮融资落地！Soufflé Therapeutics加速RNA靶向递送疗法走向临床

10月13日，波士顿RNA疗法企业 Soufflé Therapeutics（Souffle™）宣布完成超额认购的 1.35亿美元B轮融资，吸引多家知名crossover基金、生物专业投资机构、主权基金与产业资本入局，为其细胞特异性RNA递送平台和管线开发注入充足资金支持。本轮融资由 Juvia Group领投，迎来一批重磅新机构加入股东名单，包括 TCG Crossover Management、BB Biotech、富达投资（Fidelity Management&Research Company）、Balyasny Asset Management 以及一家头部主权财富基金。 RNA疗法近年发展迅速，但组织与细胞精准递送依旧是行业核心瓶颈，多数寡核苷酸药物仍局限于肝脏靶向。

触界生物

2026-10-14

RNA靶向递送疗法
全球首款RASi载荷ADC来了！阿诺医药AN4035国内获批临床

审批动态

全球首款RASi载荷ADC来了！阿诺医药AN4035国内获批临床

2026年10月12日，CDE官网公示，阿诺医药AN4035获得临床试验默示许可，正式开启国内临床开发，这款全球首款靶向CEACAM5、搭载泛RAS(ON)抑制剂载荷的ADC ，将为RAS突变实体瘤患者带来新的治疗方向。 AN4035是阿诺医药基于自研RASiCA™平台打造的潜在同类首创ADC ，靶点选择CEACAM5，载荷为高活性泛RAS(ON)抑制剂，拟用于携带RAS突变、同时富集CEACAM5表达的晚期或转移性实体瘤，覆盖结直肠癌、胰腺导管腺癌、非小细胞肺癌等高发瘤种。传统口服泛RAS抑制剂需要全身给药，正常组织同样会受到药物作用，容易诱发皮疹、消化道不良反应。

触界生物

2026-10-14

ADC
AASLD 2026前瞻 | 正大天晴TQ-A3334入选LBA口头报告，Bepirovirsen三期成果重磅亮相

临床研究

AASLD 2026前瞻 | 正大天晴TQ-A3334入选LBA口头报告，Bepirovirsen三期成果重磅亮相

当地时间11月5日至9日，2026年美国肝病研究学会（AASLD）年会（The Liver Meeting，TLM）将在美国丹佛举行。中国生物制药（01177.HK）核心企业正大天晴自主研发的乙肝功能性治愈领域首创新药TQ-A3334的 1项研究入选最新突破摘要（late-breaking abstract, LBA)，并以口头报告形式公布；与葛兰素史克（GSK）战略合作产品 Bepirovirsen（贝普若韦生）入选2项口头报告和8项壁报展示（包括1篇优秀壁报）。口服 TLR7 激动剂治疗经核苷（酸）类似物（NAs）治疗的慢性HBV感染者48周疗效与安全性：一项随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱ期临床试验。

正大天晴药业集团

2026-10-14

HBV TLR7 乙肝
元载与“白著”

专家观点

元载与“白著”

代宗时期的乱局，尤其与宰相元载（ 713 — 777 ）的所做所为分不开。元载出身寒微，早年多次科举没中，一直郁郁不得志。后来，第五琦因货币改革失败被贬出京城，元载回京接管原来由第五琦负责的经济事务，他在朝中的名望和地位也日渐攀升。

十丈莲花馆

2026-10-14

元载白著
塞多明基注射液（华索灵®）完成全国首批发货，为严重下肢缺血患者提供全新治疗选择

审批动态

塞多明基注射液（华索灵®）完成全国首批发货，为严重下肢缺血患者提供全新治疗选择

2026年10月14日，北京诺思兰德生物技术股份有限公司自主研发的1类创新基因治疗药物塞多明基注射液（商品名：华索灵 ® ）在受托生产企业江苏耀海生物制药有限公司（以下简称 “耀海生物”）生产基地举行全国首批发货仪式。诺思兰德与耀海生物双方管理团队、质量团队、生产团队及供应链负责人等共同出席，见证这款全球首个正式获批的 H GF 裸质粒基因治疗药物正式发货进入商业化供应的里程碑时刻。仪式现场，双方领导分别致辞。

诺思兰德

2026-10-14

HGF 华索灵下肢缺血
Nat Commun | 上海药物所合作揭示人源PLPP1脂质界面组织与催化机制

前沿研究

Nat Commun | 上海药物所合作揭示人源PLPP1脂质界面组织与催化机制

溶血磷脂酸（LPA）和鞘氨醇-1-磷酸（S1P）等生物活性脂质广泛参与细胞迁移、发育、免疫和肿瘤进展，其信号强度与持续时间受局部分布及降解过程影响。哺乳动物PLPP1、PLPP2和PLPP3共享保守催化基序，却在体内表现不同生理作用。 PLPP1（又称LPP1）还参与免疫细胞代谢：PD-1信号可抑制肿瘤浸润CD8⁺T细胞中PLPP1表达，与脂质过氧化和铁死亡增加相联系，恢复其表达有助于保护T细胞并增强抗肿瘤免疫。

中国科学院上海药物研究所

2026-10-14

Lpa 肿瘤 Nat Commun
“红果短剧降智”上热搜，医生回应

专家观点

“红果短剧降智”上热搜，医生回应

多位网友晒出近期手机屏幕使用时长，显示其红果短剧的日均使用时长超10小时。浙江中医药大学附属第二医院临床心理科副主任邹莹表示，短剧密集的反转钩子持续刺激多巴胺，让大脑被动兴奋、超负荷运转。据第三方数据机构统计，2026年8月，在中国月度使用时长排名前50的应用中，字节系产品总时长份额达到41.8%。

中国妇女报

2026-10-14

红果短剧降智
120亿，韩国制药业最大并购案落地！

交易并购

120亿，韩国制药业最大并购案落地！

GLP-1类减重与降糖药物的需求爆发，正在把多肽原料药的产能推向全行业最稀缺的环节。当减肥药从神药叙事走向大吨位工业级生产，多肽CDMO的竞赛已然白热化，这正是三星生物制剂（Samsung Biologics）本次出手的底层逻辑。 10月13日，三星生物制剂及其瑞士直接子公司Samsung Peptide AG发布公告：对瑞士老牌多肽CDMO企业PolyPeptide Group AG公开要约收购的主要要约期，已于瑞士时间10月12日下午4点结束。

动脉网-最新

2026-10-14

Samsung 三星减肥
先正达与日本协友合作：新型PPO类水稻除草剂Cyclopyranil将进入亚洲水稻市场

公司动态

先正达与日本协友合作：新型PPO类水稻除草剂Cyclopyranil将进入亚洲水稻市场

根据协议，先正达将在亚洲多个国家销售含cyclopyranil的产品。 Cyclopyranil在较低用量下即具有较高活性，是先正达首个基于原卟啉原氧化酶（PPO）抑制作用机理（除草剂Group 14）的水稻除草剂。据先正达介绍，全球稻田已有超过190例抗除草剂杂草的记录。

世界农化网

2026-10-14

先正达日本协友水稻除草剂
《农药登记资料要求》征求意见稿将如何影响中国新农药登记？—— 从登记路径调整到新农药全周期管理

研发注册政策

《农药登记资料要求》征求意见稿将如何影响中国新农药登记？—— 从登记路径调整到新农药全周期管理

《农药登记资料要求》修订稿，以及主要代谢物毒理和环境风险评价指南等配套文件陆续公开征求意见。本文将讨论《农药登记资料要求》修订稿在法规框架和资料要求方面的变化及其对新农药登记的影响，并介绍瑞欧科技作为合同法规事务组织（CRAO，本文简称“法规咨询机构”）能够提供的全周期支持。本次变化对企业而言，最直接的影响是，六年数据保护期内外的登记路径需要与研发、生产和商业合作更早统筹。

世界农化网

2026-10-14

农药