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352558 篇内容
  • 全球首个!阿斯利康牵手安进III期临床成功
    临床研究
    近日,阿斯利康与安进宣布,其全球首创 TSLP 单抗 Tezspire (特泽利尤单抗)在嗜酸性粒细胞性食管炎( EoE )的 III 期 CROSSING 研究中达到双重主要终点及所有关键次要终点。 第 24 周的改善持续至第 52 周,且两个剂量组均表现出一致获益。 安全性特征与此前获批适应症一致。
  • 《N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶检测试剂注册审查指导原则 》发布
    研发注册政策
    N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶检测试剂注册审查指导原则。 本指导原则旨在为医疗器械注册申请人进行 N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶(N-acetyl-β-D-glucosaminidase,NAG)检测试剂的注册申报提供技术指导,同时也为医疗器械技术审评部门提供技术参考。 本指导原则是对 N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶检测试剂注册申报资料的一般要求,申请人应依据产品的具体特性确定其中内容是否适用,若不适用,需具体阐述理由及相应的科学依据,并依据产品的具体特性对注册申报资料的内容进行充实和细化。
    优咨康
    2026-08-31
    糖苷酶
  • 威斯津生物与CREATE Medicines达成战略许可与合作携手推进下一代体内细胞疗法
    公司动态
    中国成都及美国马萨诸塞州剑桥, 2026 年 08 月 31 日 —— 成都威斯津生物医药科技有限公司( “ 威斯津 ” )与 CREATE Medicines, Inc. ( “CREATE” )今日宣布,双方已签署战略许可与合作协议,将结合 CREATE 的创新 mRNA-CAR 技术与威斯津的靶向脂质纳米颗粒( tLNP )递送平台,共同推进三个体内细胞治疗项目,探索相关技术在自身免疫性疾病、血液系统恶性肿瘤和实体瘤等领域的应用潜力。 体内细胞疗法旨在通过递送系统将 mRNA-CAR 递送至体内特定细胞,使其在患者体内产生相应的治疗功能。 与传统细胞疗法相比,这一技术路径有望简化复杂的体外细胞采集、制备和回输流程,为开发可规模化生产、可重复给药和即用型的新一代细胞疗法提供新的可能。
    威斯津生物
    2026-08-31
  • 元生创投Family | 金匙科技全球首个临床宏基因组检测试剂盒获批
    审批动态
    2026年8月31日,金匙科技自主研发的血流感染病原体核酸检测试剂盒(可逆末端终止测序法)(国械注准20263401810)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。 这是全球范围内首个获批的基于宏基因组测序(mNGS)技术的感染病原体核酸检测试剂盒。 元生创投于2020年11月投资金匙科技C轮融资。
    元生创投
    2026-08-31
  • AI按词元收费,数据和版权如何分钱?
    招标采购
    国家数据局局长刘烈宏表示,词元正在成为人工智能服务计量、定价、交易和结算的重要标尺,并逐步打通数据、模型与算力之间的价值传导链路。 “词元”就是英文Token的中文名称,是大模型处理信息的最小单元。 用户支付的每一笔词元费用,除了支付模型和算力成本,是否也应当分给提供训练数据、专业知识和版权作品的人。
    知产力
    2026-08-31
    AI
  • 聚焦复杂用药人群 吉利德HIV新药在美国获批
    审批动态
    吉利德科学周四宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)批准其每日一次口服 HIV 新药 Bixlenvo,可为病毒已经得到控制、需要服用多种药物的感染者,将复杂治疗方案简化为每日一片。 Bixlenvo 由比克替拉韦、来那帕韦两种有效成分组成。 Bixlenvo 是美国首款针对特定成年 HIV 感染者的单片复方制剂,面向病毒已实现抑制,但受耐药、药物副作用、药物相互作用限制,无法使用现有单片方案的患者。
    医药网
    2026-08-31
  • “港澳药械通”引入!偏头痛患者在“家门口”就能用上国际前沿创新药
    研发注册政策
    被偏头痛折磨七八年、发作时连工作都无法继续的张女士(化名),近日在广东省人民医院拿到了该院首张 口服CGRP靶向药处方——阿托吉泮 。 经 “港澳药械通”政策 引入,这类患者不用出境,在“家门口”就能与国际前沿的精准治疗方案同步。 多年求医路终于在“家门口”解决。
    广东药监
    2026-08-31
  • 阿尔茨海默病研发进入「高难副本」:清除斑块之后,谁能守住记忆?
    前沿研究
    清除 Aβ,终于被证明能够让阿尔茨海默病 「 慢一点 」 。 但资本和药企很快发现:减缓进展不等于逆转疾病。 疗效天花板、ARIA 风险、静脉给药和复杂筛查,让 Aβ 抗体在打开疾病修饰治疗大门的同时,也暴露了这一代药物的边界。
    丁香园 Insight 医药情报局
    2026-08-31
  • 再添新品!步长制药外用 OTC 药品顺利获批
    审批动态
    山东步长制药股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司保定天浩制药有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于盐酸特比萘芬喷雾剂的《药品注册证书》。 根据米内网数据,中国(城市公立,县级公立,城市社区,乡镇卫生)样本医院年度销售趋势显示,2023年至2025年盐酸特比萘芬喷雾剂年度销售额依次为953万元、1,029万元和967万元;中国城市实体药店年度销售趋势显示,2023年至2025年盐酸特比萘芬喷雾剂年度销售额依次为27,322万元、28,663万元 和30,199万元。 截至2026年7月31日,公司在盐酸特比萘芬喷雾剂项目上投入的研发费用 约为244.58万元。
  • RAS诺曼底登陆
    前沿研究
    近日 , FDA 正式批准 Revolution Medicines 口服 RAS(ON) 多选择性抑制剂 Daraxonrasib 上市,用于治疗既往至少接受过一次系统治疗或不适合接受多药系统治疗的转移性胰腺腺癌成人患者。 FDA 表示,此次批准决定提前了 6.5 个月。 随着 Daraxonrasib 正式获批,全球首款 RAS(ON) 多选择性靶向药终于落地。
    BiG生物创新社
    2026-08-31
  • 诺和诺德高调驳斥:GLP‑1赛道的零和博弈
    前沿研究
    9 月4-5日 CBI生物医药创新博览会 免费 扫码报名机会。 注: 本文不构成任何投资意见和建议,以官方/公司公告为准; 本文仅作医疗健康相关药物介绍,非治疗方案推荐(若涉及),不代表平台立场。 药融圈数据 监测 显 示:本月中旬,2026年8月13日, Novo Nordisk 首席执行官 Mike Doustdar 表示,投资者低估了肥胖治疗药物市场对产品差异化的需求;口服等新型治疗方案的问世,将避免该赛道演变为与竞争对手 Eli Lilly/礼来制药之间赢家通吃的博弈。
    药融圈PHARNEX
    2026-08-31
  • 恒星力量完成Pre-A轮融资,累计融资超3亿元
    医药投融资
    近日,太空能源科技企业 恒星力量 完成 Pre-A 轮融资,本轮由国家开发银行旗下股权投资平台国开科创独家领投,上海未来产业基金、新鼎资本、长石资本、 BV 百度风投、沄柏资本、明裕创投、元石基金跟投, 凯辉基金 等老股东持续追投 。 成立以来,恒星力量已连续完成两轮融资,累计融资金额超过 3 亿元。 公司专注于 下一代太空能源技术 ,围绕航天级钙钛矿太阳能电池、柔性太阳翼及太空能源系统展开核心技术研发,以大规模太空电力开发和运营为长期使命。
    凯辉通讯
    2026-08-31
    Pre-A轮融资 恒星力量
  • 脱发成华尔街新金矿,中国药企的机会在哪
    公司动态
    CPIC 2026已于7月24日在上海国家会展中心圆满落幕。 本届大会从内容策划、嘉宾邀约与对接,到视觉设计、展商招募与布展,乃至文字报道、视频制作及晚宴晚会,均由“同写意”团队全程自主策划与执行。 逻辑摆得很直白:美国大概5000万男性、3000万女性被遗传性脱发困扰,可自1990年代末以来,FDA就没再批过一款真正意义上的新脱发药,近30年空窗。
    同写意
    2026-08-31
    同写意 华尔街
  • 沃生医药完成1500万美元新一轮融资,发力中枢神经退行性疾病蛋白降解创新疗法
    医药投融资
    2026年8月31日,聚焦中枢神经退行性疾病的平台型生物技术企业 沃生医药 , 正式宣布完成总额1500万美元新一轮融资 。 本次所筹资金,将重点用于新一代蛋白降解技术平台的迭代升级,加快公司多条在研管线的推进速度,加速前沿科研成果向临床药物转化落地。 阿尔茨海默病、帕金森病等中枢神经退行性疾病,是全球医药领域的攻坚难题。
    触界生物
    2026-08-31
  • 康德赛mRNA编辑新生抗原DC肿瘤疫苗CUD002完成I期DLT观察,临床研究迈入全新阶段
    临床研究
    2026 年 8 月,全球肿瘤免疫领域迎来一个分水岭式的消息:Moderna 与默沙东联合开发的个体化新生抗原疗法(mRNA-4157)在 III 期临床试验中达到主要终点,成为全球首个 III 期成功的个体化新生抗原疗法,也是首个 III 期成功的 mRNA 癌症疗法。 它传递出一个清晰信号:"为每个患者的肿瘤量身定制疫苗"——这条被寄予厚望的技术路线,正在从实验室走向现实。 mRNA编辑新生抗原DC肿瘤疫苗。
    触界生物
    2026-08-31
  • 18.03亿元背后:康方研发持续突破,销售为何未及市场预期?
    财报业绩
    康方生物最受认可的是研发。 卡度尼利和依沃西先后成为全球首个获批的PD-1/CTLA-4、PD-1/VEGF双抗;依沃西还在中国III期研究中,对K药取得PFS头对头优效。 截至2026年中期,康方有29款产品进入临床,12款处于III期,8款药物获批。
  • 又一家量子IPO来了!诺奖得主创办,上市首日股价翻倍
    医药投融资
    又一家量子公司上市了,上市首日股价几乎翻倍。 8月28日,法国中性原子量子计算公司Pasqal正式完成与SPAC公司Bleichroeder Acquisition Corp. II的合并,在纳斯达克开始交易,股票代码“PSQL”。 合并按约20亿美元投前估值完成,为公司带来约3.6亿美元现金。
    创业邦
    2026-08-31
    诺奖得主创办
  • 广发基金王瑞冬:挖掘创新药阿尔法机会,CXO业绩能见度占优
    公司动态
    随着科技赛道出现调整,部分资金转而寻找估值合理、基本面边际明显改善的行业。 医药板块历经长期调整,叠加创新药出海、产业基本面持续回暖等因素,契合资金对确定性和估值安全垫的双重需求。 其中,广发基金基金经理 王 瑞冬管理的广发医药精选净值在8月中旬创下历史新高,截至8月25日的近两年回报率为78.23%,相对业绩比较基准的超额收益率为53.82%。
    中国证券报
    2026-08-31
    创新药 王瑞冬
  • 中肽生化司美格鲁肽原料药完成韩国MFDS登记,GLP-1代谢管线国际化布局再进一步
    公司动态
    2026 年 8 月 19 日,中肽生化有限公司(以下简称 “ 中肽生化 ” )自主生产的司美格鲁肽原料药( API )正式提交韩国食品医药品安全处( MFDS )原料药登记申请,并于 8 月 20 日完成登记,列入 MFDS 官网原料药登记名录,登记号为 20260820-210-J-2235 。 司美格鲁肽原料药完成韩国登记,将为下游制剂合作伙伴带来多重价值:。 韩国市场准入: 制剂企业可直接引用该登记号开展关联申报,依托已登记原料药推进制剂产品在韩注册,减少重复的原料药资料准备,显著缩短制剂研发与注册周期,助力产品快速进入韩国市场。
  • 政策法规 | 国家药监局药审中心公开征求《药物浓度-QTc临床研究技术指导原则(征求意见稿)》
    研发注册政策
    |中肽生化内容团队编辑。 2 02 6 年8 月24 日 , 为了科学指导和规范创新药心脏安全性评价中药物浓度-QTc(C-QTc)临床研究以及结果分析,中心组织起草了《药物浓度-QTc临床研究技术指导原则》。 经征求中心内部相关专业以及学术界、产业界意见,现形成征求意见稿。
    中肽生化
    2026-08-31
    国家药监局
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387,529
全球在研药物数
2,026
本月临床试验数
最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2601004】锴霖生物医药(上海)有限责任公司1类新药KT502注射液在审评审批中
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXSL2601000】信达生物制药(苏州)有限公司1类新药IBI3009在审评审批中
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXHL2601112】德昇济医药(无锡)有限公司1类新药D3S-001胶囊CDE承办
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXHL2601116】江苏恒瑞医药股份有限公司1类新药HRS-1518片CDE承办
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXHL2601119】凯思凯迪(上海)医药科技股份有限公司1类新药CS060380片CDE承办
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXSL2601006】沈阳三生制药有限责任公司1类新药3SC002注射液在审评审批中
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXSL2600997】上海君实生物医药科技股份有限公司1类新药注射用JS203在审评审批中
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXHL2601110】凯思凯迪(上海)医药科技股份有限公司1类新药CS0159片CDE承办
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXHL2601121】科辉智药(深圳)新药研究中心有限公司1类新药ARD-885片CDE承办
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXHL2601115】纽欧申医药(上海)有限公司1类新药NS-079片CDE承办
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXHS2600130】苏州信诺维医药科技股份有限公司1类新药马来酸依格美妥司他片CDE承办
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXHL2601114】纽欧申医药(上海)有限公司1类新药NS-079片CDE承办
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXHL2601113】纽欧申医药(上海)有限公司1类新药NS-079片CDE承办
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXHL2601117】江苏恒瑞医药股份有限公司1类新药HRS-1518片CDE承办
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXSL2600996】华赛领航(北京)生物科技有限公司1类新药人脐带间充质干细胞注射液在审评审批中
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXHL2601125】信达生物制药(苏州)有限公司1类新药IBI3042CDE承办
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXSL2600998】信达生物制药(苏州)有限公司1类新药IBI3014在审评审批中
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXHL2601124】信达生物制药(苏州)有限公司1类新药IBI3042CDE承办
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXHL2601111】德昇济医药(无锡)有限公司1类新药D3S-001胶囊CDE承办
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXSL2601007】沈阳三生制药有限责任公司1类新药3SC002注射液(皮下注射)在审评审批中
    承办日期:2026-09-15
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2,632亿元
2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
TOP5企业市场份额
药品销售排行榜
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2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
核心能力
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  • CD3
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    99.5
  • 华润医药集团有限公司
    98.17
  • 正大天晴药业集团股份有限公司
    97.28
  • 上海复星医药(集团)股份有限公司
    96.32
  • 石药控股集团有限公司
    95.68
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