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全球首个临床宏基因组检测试剂盒获批审批动态2026年8月31日，金匙科技自主研发的血流感染病原体核酸检测试剂盒（可逆末端终止测序法）（国械注准20263401810）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。 这是全球范围内首个获批的基于宏基因组测序（mNGS）技术的感染病原体核酸检测试剂盒。 这一突破不仅标志着中国在全球感染分子诊断监管领域率先建立了可审评、可验证、可复制的 mNGS-IVD 技术评价范式，还精准契合国家医保局8月14日在《检验类医疗服务价格项目立项指南（试行）》中正式明确的病原体宏基因组检测（mNGS）和病原体靶向基因组检测（tNGS）国家统一收费编码和计价标准。
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天价授权刷屏背后：中国生物药正在撕裂旧竞争格局招标采购单笔 60 亿、80 亿美元出海交易接连落地，ADC、双抗成为中国药企撬开全球市场的利刃。 一边是巨头牢牢守住第一梯队，一边是技术新贵疯狂向上突围，2026 中国生物药研发 TOP50 榜单撕开行业真实生存图景：体系化的巨头、赌对技术赛道的黑马、夹缝求生的后来者，正在同台博弈。 恒瑞医药、百济神州稳稳占据榜单前两位，不再是依靠某一款爆款药物单点突围，而是整套研发体系、全球化能力、资本储备共同构筑的护城河，单点管线的成功，已经很难撼动这两家的行业地位。
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分子垂钓|量准MetaSPR技术助力药物发现与生命科学精准锁定关键活性分子前沿研究在药物发现和生命科学前沿，研究者常常需要从海量混合物中抓取那个“对的”分子。 回收的样品可直接送质谱鉴定，或进行后续亲和力验证。 量准基于 MetaSPR无标记生物传感技术 ，开发了WeSPR系列分子互作仪，为分子垂钓提供了高效、可靠的技术平台。量准2026-08-31
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全球首证！金匙科技mNGS试剂盒获三类证，高通量病原诊断迈入标准化时代审批动态金匙科技自主研发的mNGS试剂盒，正式取得国家药品监督管理局（NMPA）三类医疗器械注册证。 这既是国内病原宏基因组（mNGS）检测领域首张三类注册证，也是全球首个由国家级药监机构批准上市的mNGS感染病原诊断试剂盒。 美国FDA至今尚未批准任何mNGS诊断试剂盒上市。
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注意！第12批国采分量延迟到9月7日招标采购第12批国采分量 ， 延期3天，9月7日23:59关闭系统 。 已经调整为：【2026-08-31 06:00:00】- 【2026-09-07 23:59:59】。 （来源：药筛、风云药谈）药闻康策2026-08-31国采
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德国瑞好表面材料重新布局中国市场聚焦B2B渠道公司动态美通社消息：近年来，中国高端家居市场持续升温，消费者对居住品质的要求从"够用"迈向"讲究"，对表面材料的质感、环保性和耐久性提出了更高期待。 在这一消费升级的大背景下，德国瑞好(REHAU)正式宣布其表面材料在中国市场的全面战略重启——聚焦B2B渠道，面向家具制造商、定制家居品牌及区域经销商，系统推进亚克力表面材料的市场布局。 此次战略重启的核心举措之一，是在中国市场建立系统化的区域B2B经销代理体系。美通社头条2026-08-31瑞好表面材料
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从CSV到CSA，AI时代药企合规转型公司动态伴随全球医药数字化与AI监管持续升级，欧盟GMP Annex22、FDA AI指导原则及国内人工智能药品监管相关意见相继落地，重塑了药企质量合规与系统验证标准。 AI赋能质控与CSA精简合规相辅相成，却也让行业面临落地边界模糊、飞检风险难控等难题。 聚焦 新规下药企AI质量应用合规边界、核查应对策略与CSA落地实操，全程立足一线业务痛点 ，输出可复用实战方案。蒲公英Biopharma2026-08-31CSV
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《Advanced Materials》用于外源传感与细胞命运调控的导电水凝胶前沿研究他们开发了一种基于硫酸化糖胺聚糖（sGAG）与超低掺杂导电聚合物（PEDOT）复合的仿生“电子细胞外基质”（PEDOT:sGAGh）导电水凝胶平台。 通过在安全低电压刺激下动态调控材料内部的偶极分布与静电相互作用，解决了传统生物电子材料含水量低、力学僵硬以及缺乏大分子生化信号动态调控能力的关键挑战，实现了对微环境生理信号（如溶解氧）的高灵敏传感以及对生长因子释放与细胞分化命运的精准电控，为兼具多模态信息感知与主动组织修复功能的下一代智能生物电子界面和脑机接口提供了极具前景的材料解决方案。 研究以高硫酸化肝素(Heparin)与四臂聚乙二醇(starPEG)为基质模板，通过正交调控固定阴离子电荷密度与两亲性，利用马来酰亚胺取代基作为疏水成核位点引导 PEDOT 的原位扩散氧化聚合，在水凝胶内部成功构筑起三维导电渗流网络。
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湖南津杭生物投资5000万建设兽药及原料药项目医药投融资近日，湖南津杭生物技术有限公司年产5000t兽药全发酵预混剂和年产60t兽药原料药建设项目在相关网站公示。 项目基本情况项目名称：年产5000t兽药全发酵预混剂和年产60t兽药原料药建设项目建设单位：湖南津杭生物技术有限公司建设性质：新建国民经济行业分类：C2750兽用药品制造总投资：5000万元，其中环保投资194万元，占总投资额的3.88%建设地点：湖南省常德市津市市高新技术产业开发区鸿鹰路11号，湖南湖南鸿鹰生物科技有限公司现有厂区内项目主要建设内容为：租赁湖南湖南鸿鹰生物科技有限公司厂区闲置的发酵二车间、固态发酵车间、发酵二车间投料间等进行建设1条年产5400t兽药全发酵预混剂生产线及1条年产60t兽药原料药生产线及其配套附属设施。 2026年第34周国内兽药原料行情分析。亚太易和2026-08-31兽药 津杭生物
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【首发】神奕科技完成超千万元天使融资，用AI融合BCI，让脑机普惠大众医药投融资近日，深圳神奕科技有限公司（以下简称"神奕科技"）宣布完成超千万元人民币天使轮融资，本轮融资由力合创投领投，东莞生技跟投。 本轮融资将主要用于脑机接口核心技术研发、消费级产品量产及海外市场拓展，以及抑郁症辅助诊断、神经调控等医疗级产品的临床验证和注册转化。 "严肃医疗+消费健康"：双线协同的发展路径。
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西瓜种子大小调控的全新分子通路被解析前沿研究近日，中国农业科学院 郑州果树研究所 西瓜甜瓜种质资源团队解析西瓜种子大小调控的全新分子通路，相关研究成果发表在 《植物通讯（Plant Communications）》 上。 科研团队通过对196份西瓜核心种质进行遗传分析，在西瓜六号染色体锁定一个调控西瓜种子大小的拷贝数变异。 通过基因组比对发现，该变异在大籽材料中为单拷贝，在小籽材料中为四拷贝串联重复。
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A股“股王”，持续拉升财报业绩今天上午，A股“股王”联讯仪器持续拉升，盘中一度涨近6%，截至发稿，上涨超4%，最新市值超2400亿元。 半年报显示，2026年上半年，公司实现营业收入15.31亿元，同比增长208.71%；归属于上市公司股东的净利润为5.67亿元，同比增长903%。 公司拟向全体股东每10股转增4.8股，不派发现金红利，不送红股。中国证券报2026-08-31
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千亿交易额之后，中国创新药企何以持续深入全球市场交易并购“中国创新药企在全球医药市场上的生态位已发生明显变化，正从单纯的资产输出逐步走向全球创新体系。 与此同时，资本市场对企业出海及国际化的要求也在持续升级和演变。” “中国创新药出海”仍是本届大会的重点议题之一。中国医药报2026-08-31创新药企
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国家医保药品目录内药品总数达5890个医保动态中国食品药品网讯（记者郭婷）8月份，国家医保局发布《2000～2025年国家基本医保药品目录相关数据》（以下简称《数据》）。 药品数量仅指药品目录西药和中成药的编号数，截至2026年7月3日，目录内3253种药品对应药品通用名5890个。 根据《数据》，西药由2000年913种增加至2025年的1857种，中成药由2000年的622种增加至2025年的1396种。环球医药网2026-08-31医保
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In Vivo CAR-T细胞疗法全球研发概览前沿研究CAR-T细胞疗法通过将患者自身的T细胞工程化，使其识别疾病相关的细胞表面蛋白，从而诱导免疫介导的病理细胞清除，该疗法已在血液肿瘤中确立了坚实的地位，并在自身免疫性疾病和实体瘤领域展现出令人鼓舞的早期数据。 所有已获批的CAR-T产品均采用自体T细胞的体外制造路线，这一过程要求白细胞单采、专业化的细胞处理、淋巴细胞清除和回输等完整流程。 体内CAR-T疗法的核心理念，正是以直接递送CAR编码构建体的方式取代这一漫长、昂贵且负担沉重的过程，实现T细胞的原位重编程。
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3884 例大样本再评价||复方脑肽节苷脂治疗颅脑损伤：疗效显著，安全性高前沿研究颅脑损伤 起病急、进展快、致残率高，病死率居各类创伤性疾病之首，一直是临床救治的重点难点。 复方脑肽节苷脂注射液作为纠正脑代谢异常、营养脑神经的常用药物，其疗效与安全性备受临床关注。 研究显示，患者治疗总有效率达 87.92% ，疗效确切，为临床合理用药提供了有力支撑。
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先声孵化的CAR-T平台拿到4亿融资医药投融资动脉网获悉，先博生物（Simnova）今日宣布完成近4亿元人民币B轮融资。 本轮融资由孚腾资本、千骥资本、浦东创投共同领投，张科禾润、元禾控股跟投，老股东优山资本追加投资。 募集资金将主要用于加速通用型CAR-NK核心管线SNC103的确证性临床研究，并推动体内CAR-T（in vivo CAR-T）平台SNC116的注册临床开发。
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虚之实康成：非侵入式BCI解码情绪与认知，重塑大脑健康专家观点以脑机接口为代表的未来产业，10年的新增规模"相当于再造一个中国高技术产业"。 热度之下，有一组冰冷的数据：中国成人精神障碍终生患病率达16.6%（不含老年痴呆）；据流行病学推算与新华网资料，我国抑郁症患者超过9000万，每年约28万人自杀，其中40%患有抑郁症。 万亿级别的需求，刚刚开启的政策窗口，而全行业，至今只有一张脑机接口三类医疗器械注册证。
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先声药业孵化成立，细胞疗法 Biotech 拿下近 4 亿元融资医药投融资8 月 31 日， 先博生物宣布 完成近 4 亿元 B 轮融资 。 本轮融资由孚腾资本、千骥资本、浦东创投共同领投，张科禾润、元禾控股跟投，老股东优山资本追加投资。 2021 年，先博生物开始独立运营，聚焦 通用型 CAR-NK、in vivo CAR-T （体内 CAR-T） 以及多靶向 实体瘤 CAR-T 三大技术平台。
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迪哲医药「舒沃替尼」在美国递交新适应症上市申请审批动态8 月 30 日，迪哲医药宣布，其新型肺癌靶向药 舒沃替尼 的新增适应症上市申请已获美国 FDA 受理，用于 一线治疗表皮生长因子受体 （EGFR） 20 号外显子插入突变 （exon20ins） 的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 （NSCLC） 成人患者 。 舒沃替尼是一款口服、不可逆、针对多种 EGFR 突变亚型的高选择性 EGFR 酪氨酸激酶抑制剂 （TKI） ，其二/后线单药治疗 EGFR exon20ins NSCLC 已在中美两国获批上市。 近日，迪哲医药宣布与阿斯利康达成授权许可协议，授予阿斯利康在全球范围内独家开发、商业化舒沃替尼的权利。
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