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  • 基药政策盘点与解析
    研发注册政策
    基药政策盘点与解析
    药闻康策
    2026-02-24
    基药政策
  • 减重近20%！诺和诺德“三靶点”新药二期大获成功
    临床研究
    减重近20%！诺和诺德“三靶点”新药二期大获成功
    2026 年 2 月 24 日，联邦制药与诺和诺德联合宣布，双方合作开发的 GLP-1 、 GIP 和胰高血糖素受体三重激动剂 UBT251 ，在中国超重或肥胖人群中开展的安慰剂对照二期临床试验取得顶线积极结果，该药物展现出优异的减重效果和良好的安全性，为代谢性疾病治疗领域再添新潜力。 UBT251 由联邦制药全资子公司联合生物技术（横琴）有限公司与诺和诺德于 2025 年 3 月达成协议联合开发，双方划分了明确的研发商业化权益：联邦生物负责中国内地、香港、澳门和台湾地区的研发工作，诺和诺德则执掌全球其他地区的相关开发事宜。 显著减重效果： 经过 24 周治疗， UBT251 最高剂量组实现了平均 19.7% （约 17.5 公斤）的体重减轻，而安慰剂组仅为 2.0% （约 1.6 公斤）。
    一度医药
    2026-02-24
    三靶点
  • 硕腾2025年财报：总营收近95亿美元，中国区营收下降16%
    财报业绩
    硕腾2025年财报：总营收近95亿美元，中国区营收下降16%
    宠业家消息，近期全球领先的动物保健企业硕腾发布 2025年第四季度及全年财务业绩，并发布2026年全年业绩指引。 数据显示，硕腾公司 2025年全年总营收94.67亿美元（约656.26 亿元人民币），同比增长2.28%；净利润26.73亿美元，增长7.52%；摊薄后每股收益6.02 美元，同比增长10%。 财报还显示， 2026 全年业绩展望 ，预计营收 98.25亿 ~ 100.25亿美元 ，财报口径摊薄每股收益为 6.65～6.75美元，有机运营营收预计增长3%～5%。
    宠业家
    2026-02-24
    硕腾
  • 【NMPA资讯】匹妥布替尼获批CLL/SLL，为复发难治患者带来有效选择
    审批动态
    【NMPA资讯】匹妥布替尼获批CLL/SLL，为复发难治患者带来有效选择
    2026年2月12日，礼来制药宣布，其研发的匹妥布替尼新适应症正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗既往经过至少包含布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂在内的一种系统治疗的成人慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤。 不同于已获批的 BTK 抑制剂，匹妥布替尼是一种非共价（可逆） BTK 抑制剂，其不依赖 C481 位点进行共价结合。 因此，针对共价 BTK 抑制剂最常见的获得性耐药突变 BTK C481S 突变，匹妥布替尼可发挥出色疗效，解决了临床一大痛点。
    Htology
    2026-02-24
    SLL CLL 复发难治
  • 安复利克®治疗毛霉菌病疗效与安全性的一项真实世界研究结果
    前沿研究
    安复利克®治疗毛霉菌病疗效与安全性的一项真实世界研究结果
    近期，复旦大学附属华山医院朱利平教授在国际期刊《BMC Infectious Diseases》发表了题为“Efficacy and safety of amphotericin B colloidal dispersion in the treatment of mucormycosis: a real-world observation”的真实世界研究，该研究评估了两性霉素B胆固醇硫酸酯复合物（ABCD，商品名：安复利克 ® ）治疗毛霉菌病的疗效与安全性，为临床提供了新的有力证据。 毛霉菌病是一种致死率极高的侵袭性真菌病，常见于糖尿病、血液系统恶性肿瘤及免疫功能低下人群。 两性霉素B是毛霉菌病的基础治疗药物，但传统剂型的肾毒性等问题限制了其应用。
    石药集团
    2026-02-24
    ABCD 毛霉菌病 安复利克
  • 恒瑞创新药SHR-1918纯合子家族性高胆固醇血症上市申请获受理且被纳入优先审评
    审批动态
    恒瑞创新药SHR-1918纯合子家族性高胆固醇血症上市申请获受理且被纳入优先审评
    近日，恒瑞医药子公司北京盛迪医药有限公司收到国家药监局下发的《受理通知书》，公司1类创新药血管生成素样蛋白3（ANGPTL3）全人源单克隆抗体SHR-1918注射液的药品上市许可申请获受理且被纳入优先审评程序，适应症为： 治疗成人和12岁及以上的未成年人纯合子家族性高胆固醇血症（HoFH）患者 ，有望为这一罕见病治疗带来新选择。 关于SHR-1918临床研究。 SHR-1918注射液目前已完成两项针对HoFH患者的临床试验：SHR-1918-202 研究和SHR-1918-301 研究，均由中南大学湘雅二医院彭道泉教授牵头开展，全面评估了药物的有效性和安全性。
    恒瑞医药
    2026-02-24
    ANGPTL3 家族性高胆固醇血症
  • 湖北诺德2025年产值突破46亿元，AI+5G+铜箔取得突破
    财报业绩
    湖北诺德2025年产值突破46亿元，AI+5G+铜箔取得突破
    2025年，湖北诺德交出了一份亮眼答卷：产值 突破46亿元 ，同比 增长162.69% 。 “我们刚好站在了时代的风口。” 更值得关注的是， 湖北诺德在AI、5G高频高速通信用高端标箔领域取得技术突破 ，有望打破日本垄断，实现国产化替代。
    锂电产业通
    2026-02-24
    诺德
  • 三生国健业绩快报：2025 年营业收入同比大涨 252%
    财报业绩
    三生国健业绩快报：2025 年营业收入同比大涨 252%
    2 月 24 日，三生国健公布了 2025 年年度业绩快报。 2025 年，三生国健实现 营业收入 41.99 亿元，同比增长 251.81% ； 归母净利润 29.39 亿元，同比增长 317.09% 。 2025 年，三生国健 营收、 净利润等 相比上年同期均出现较大幅度的增长，主要由于报告期内公司与 辉瑞 达成重要合作，三生国健收到辉瑞公司就 707 项目支付的授权许可首付款并相应确认收入约 28.90 亿元 。
    丁香园 Insight 数据库
    2026-02-24
  • 江苏农科院毕振威等发现猫杯状病毒新基因群，为新型广谱疫苗研发提供关键依据
    前沿研究
    江苏农科院毕振威等发现猫杯状病毒新基因群，为新型广谱疫苗研发提供关键依据
    提升产业技术创新能力。 促进产业结构优化升级。 国家兽药产业技术创新联盟 ，成立于2017年（_5839470.htm）,接受 农业农村部主管的国家农业科技创新联盟指导，由涉及兽药的科研机构、高校、国家工程中心、重点实验室、龙头企业、协会等具备行业科技创新领先优势单位共同组建，着力解决产业发展中的关键、重大、卡脖子、共性技术问题。
    兽药产业技术创新联盟
    2026-02-24
    广谱疫苗 猫杯状病毒
  • 全球首创！张江纽伦捷IND再突破，这个“一次性治愈”产业冲刺临床新赛道
    临床研究
    全球首创！张江纽伦捷IND再突破，这个“一次性治愈”产业冲刺临床新赛道
    当前，全球生物医药市场持续回暖，细胞与基因治疗（CGT）作为精准医疗的核心细分领域，正重构药物研发底层逻辑，凭借“一次性治愈”的独特优势，逐步覆盖肿瘤、自身免疫性疾病、神经系统疾病等多个难治性疾病领域，成为生物医药产业最具增长潜力的赛道之一。 2026年以来我国CGT领域捷报频传，从AAV载体递送技术突破到CAR-T疗法新应用，产业正迎来从实验室创新向临床落地冲刺的关键阶段。 近日，张江企业 纽伦捷生物医药科技有限公司（以下简称“纽伦捷生物”） 再添重磅进展——其自主研发的全球首个基于在体原位转分化技术的创新药NRG-103注射液，获得CDE新药临床试验（IND）默示许可，即将正式开展针对高级别脑胶质瘤的注册临床研究，这是继2025年7月获批美国FDA IND之后，NRG-103取得的又一重大突破。
    科Way
    2026-02-24
    张江纽伦捷 IND
  • 创新抗PD-1单抗汉斯状®迈向更广阔国际市场，复宏汉霖再拓全球布局
    前沿研究
    创新抗PD-1单抗汉斯状®迈向更广阔国际市场，复宏汉霖再拓全球布局
    2026年2月24日，上海——复宏汉霖（2696.HK）宣布，已与Abbott达成一项独家许可协议，授权其在亚太、非洲、中亚、东欧及其他新兴市场的部分国家和地区，就其创新抗PD-1单抗H药 汉斯状 ® （斯鲁利单抗，欧洲商品名：Hetronifly ® ）开展包括广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）在内的多项适应症的商业化合作。 依托Abbott广泛的市场覆盖和成熟的商业化经验，我们相信本次合作将有助于推动H药进入更多国家和地区，惠及更广泛的患者群体。 2022年，复宏汉霖与复星医药已就H药在美国市场的商业化达成独家许可合作协议。
    复宏汉霖
    2026-02-24
    PD1 PD-1单抗汉斯
  • 《细胞》子刊：运动对减肥作用非常有限！有氧运动效果可能更差
    前沿研究
    《细胞》子刊：运动对减肥作用非常有限！有氧运动效果可能更差
    近期，一篇发表在 Current Biology 上的论文，或许能为我们揭开这个谜团。 运动难减肥的关键原因是， 身体并非一个简单的“热量进、热量出”的机器，而是具有一套精细的能量预算管理策略。 该模型认为，身体存在一个相对稳定的总能量消耗“预算”。
    学术经纬
    2026-02-24
    减肥 有氧运动
  • 默沙东调整人类健康业务运营架构
    公司动态
    默沙东调整人类健康业务运营架构
    No.1 / 吉利德斥资78亿美元收购免疫疗法公司Arcellx。 2026年2月23日，吉利德（Nasdaq：GILD）宣布，已达成最终协议，将以每股115美元现金（交割时支付）外加每股5美元的或有价值权（CVR）收购Arcellx（Nasdaq：ACLX）。 No.2 / GSK获得前沿生物两款小核酸药物全球权利。
    GBIHealth
    2026-02-24
    健康业务
  • 国家药监局药审中心关于发布《研发期间安全性更新报告的问答文件》的通告
    研发注册政策
    国家药监局药审中心关于发布《研发期间安全性更新报告的问答文件》的通告
    国家药监局药审中心关于发布《研发期间安全性更新报告的问答文件》的通告。 （2026年第19号）。 附件：研发期间安全性更新报告的问答文件。
    中国药审
    2026-02-24
    国家药监局
  • 国家药监局药审中心关于发布《新药全球同步研发中基于多区域临床试验数据进行获益-风险评估的指导原则（试行）》的通告
    研发注册政策
    国家药监局药审中心关于发布《新药全球同步研发中基于多区域临床试验数据进行获益-风险评估的指导原则（试行）》的通告
    国家药监局药审中心关于发布《新药全球同步研发中基于多区域临床试验数据进行获益-风险评估的指导原则（试行）》的通告。 根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。 附件：新药全球同步研发中基于多区域临床试验数据进行获益-风险评估的指导原则（试行）。
    中国药审
    2026-02-24
    国家药监局
  • 国家药监局药审中心关于发布《嵌合抗原受体T细胞治疗药品说明书临床相关信息撰写指导原则》的通告
    研发注册政策
    国家药监局药审中心关于发布《嵌合抗原受体T细胞治疗药品说明书临床相关信息撰写指导原则》的通告
    国家药监局药审中心关于发布《嵌合抗原受体T细胞治疗药品说明书临床相关信息撰写指导原则》的通告。 （2026年第20号）。 附件：嵌合抗原受体T细胞治疗药品说明书临床相关信息撰写指导原则。
    中国药审
    2026-02-24
    嵌合抗原受体T细胞 国家药监局
  • 国家药监局药审中心关于发布《罕见病用化学药物药学研究指导原则（试行）》的通告
    研发注册政策
    国家药监局药审中心关于发布《罕见病用化学药物药学研究指导原则（试行）》的通告
    国家药监局药审中心 关于发布《罕见病用化学药物药学研究指导原则（试行）》 的通告。 根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。 附件：罕见病用化学药物药学研究指导原则（试行）。
    中国药审
    2026-02-24
    罕见病 国家药监局
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