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行业研究 | FDA公布司美格鲁肽与替尔泊肽仿制药开发指南修订草案前沿研究FDA 同时说明，指南代表监管机构对相关问题的当前观点，不建立具有法律强制力的责任。 申请人可以采用其他技术路径，前提是替代方案符合适用的法律法规要求，并可就具体方案与仿制药办公室沟通。 司美格鲁肽和替尔泊肽皮下注射液的推荐研究包括比较表征研究，以支持活性成分同一性、杂质评价以及体内生物等效性研究豁免。
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CNS Neuroscience & Therapeutics｜线粒体自噬调控在神经退行性疾病中的治疗新视角前沿研究线粒体——细胞的“发电厂”。 要理解这项研究，首先需要认识一个关键概念：线粒体。 线粒体是细胞内的“能量工厂”，负责为我们的身体提供生命活动所需的能量。天玑济世2026-08-31神经退行性疾病 线粒体自噬调控
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BioNTech报告，mRNA肿瘤疫苗一项II期失败临床研究上周， BioNTech宣布，与基因泰克（ Genentech ）协商后，决定终止肿瘤新抗原mRNA疫苗autogene cevumeran（BNT122/ RO7198457 ） 辅助治疗结直肠癌的II期临床试验（ BNT122-01;NCT04486378 ）。 DSMB发现 特定患者群体中各治疗组在总生存率方面存在数值不平衡，并指出继续开展试验不太可能改变疗效结果。 因此， DSMB建议停止对本试验患者的治疗并终止临床试验。
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跨国药企在中国 | 武田、西门子医疗、Cytiva、勃林格殷格翰、飞诺美、罗氏、诺华、强生、诺和诺德、艾伯维、日立、卫材等新动态公司动态跨国药企在中国重点资讯。 双方将结合武田在重点疾病领域的专业能力和医学洞察，以及蚂蚁健康在人工智能(AI)、数字平台和生态连接方面的优势，围绕患者需求和医疗健康服务场景开展合作，共同探索数字技术赋能医疗健康创新的新模式。 合作将聚焦患者疾病认知、患者教育、患者服务及长期管理，探索贯穿患者旅程全流程的数字化解决方案，同步开展医生教育、学术互动及专病生态建设。
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迪哲肺癌新药获FDA受理，6亿美元首付款已入账审批动态全球尚无口服靶向药获批用于该领域的一线治疗。 舒沃哲正试图填补这一空白。 目前它已是全球唯一在中美两国获批二/后线治疗该适应症的口服靶向药。
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新版基药目录9月落地：认清基药定位，理清与集采、DRG/DIP3.0基层病种的联动关系招标采购2026年9月1日，《国家基本药物目录（2026版）》正式实施，目录扩容至794种，新增高血压、糖尿病、慢阻肺、儿童用药、耐药结核等大批临床刚需品种， 国家卫健委明确公立医疗机构需目录实施2个月内（也就是在10月底前）完成院内用药供应目录更新，紧密型医共体执行统一用药目录 ，这是药企院内准入重要时间窗口。 医疗机构院内目录遴选，还要同时综合质量、供应能力、价格、集采状态、病种成本等多重约束条件。 第一，基药与集采高度重叠，本次新版目录大量品种同时属于国家集采品种。
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第二个宇树？众擎CEO：60%资源投大脑，走英伟达路线专家观点从某些维度看，众擎和宇树都太像了。 两家都从腿足机器人起步，最早建立市场认知的，也都不是大模型，而是机器人的本体、关节与运动控制这些。 今年WRC现场，众擎和宇树又成了以格斗吸睛、圈粉的唯二公司。量子位2026-08-31众擎
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「GPT-6」灰测demo刷屏！周四发布在即研发注册政策效果巨离谱，虽然还是代号，但大家认为这就是OpenAI憋了整整一个月的大招——。 Astra，也就是GPT-6 。 这个最强旗舰模型，可以One shot直出宇宙舰艇，带发动机音效的那种。
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药监局《药品安全责任约谈办法》，来了！研发注册政策内蒙古自治区药品监督管理局药品。 安全责任约谈办法（修订稿）。 第一条为加强药品、医疗器械和化妆品（以下简称“药品”）安全监管，认真落实药品安全“四个最严”要求，督促盟行政公署、市人民政府和盟市药品监督管理部门切实履行法定职责，监督药品监管行政相对人（以下简称行政相对人）严格履行法定义务，有效防范药品安全事件的发生，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《医疗器械监督管理条例》《化妆品监督管理条例》等法律法规和《国家药品监督管理局药品安全责任约谈办法》，制定本办法。GMP办公室2026-08-31药监局
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先博生物宣布完成近4亿元B轮融资丨产业新闻医药投融资8月31日，先博生物（Simnova）宣布已于8月18日完成近4亿元人民币B轮融资。 本轮融资由孚腾资本、千骥资本、浦东创投共同领投，张科禾润、元禾控股跟投，老股东优山资本追加投资。 募集资金将主要用于加速通用型CAR-NK核心管线SNC103的确证性临床研究，并推动in vivo CAR-T平台SNC116进入注册临床开发。
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迪哲医药「舒沃替尼」肺癌新适应症上市申请获FDA受理丨产业新闻审批动态8月30日，迪哲医药宣布，公司自主研发的新型肺癌靶向药舒沃哲®（舒沃替尼）新增适应症上市申请（sNDA）已获美国FDA受理，用于 一线治疗表皮生长因子受体（ EGFR ）20号外显子插入突变（ exon20ins ）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者 。 本次申请基于一项3期国际多中心随机对照临床研究“悟空28”（WU-KONG28）的研究结果。 研究结果显示，舒沃替尼相较含铂双药化疗在无进展生存期（PFS）上展现出具有统计学意义和临床意义的显著改善。
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走出奥德赛时期：苹果“换帅”给企业的启示公司动态2026年9月1日，按计划苹果公司CEO蒂姆·库克（Tim Cook）将卸任CEO，转任执行董事长。 接替他的是在苹果工作了25年的硬件工程高级副总裁约翰·特纳斯（John Ternus）。 这是继1997年乔布斯回归、2011年乔布斯“传位”库克后，苹果50年历史里第三次真正意义上的最高权力交接。红杉汇2026-08-31奥德赛
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直击ESC：心血管“双子星”重磅3期临床数据亮相临床研究关于ACACIA-HCM研究 1。 ACACIA-HCM是一项3期、全球多中心、随机、双盲、安慰剂对照的临床研究，旨在评估阿夫凯泰片相较于安慰剂在症状性非梗阻性肥厚型心肌病（nHCM）患者中的疗效与安全性。 当至少200名受试者（日本以外地区）完成52周治疗后，该研究即宣告结束。
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“前天然产物”绿色农药分子设计新策略研发注册政策该成果是团队继在《Angew. Chem. Int. Ed.》上刊发的“拟天然产物”农药创新策略后，在绿色农药创制领域取得的又一重要突破。 研究首次定义并系统阐释“前天然产物（PrNP）”绿色农药分子设计新策略，攻克天然源农药研发长期存在的技术瓶颈，突破天然产物绿色安全属性与合成农药高效应用优势融合的技术壁垒，为绿色杀菌剂创制开辟原创技术新路径。 依托该策略，团队发掘出潜在的新型酯类杀菌剂新分子。中国农药工业协会2026-08-31
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RNA/多肽类生物农药风险评估研究中心在欧洲成立前沿研究随着基于RNA和多肽的生物技术农药在全球多国陆续获批上市，其对环境和公众健康的潜在影响仍缺乏充分研究。 为此，丹麦哥本哈根大学牵头成立了一个全新的研究中心——ENSAFE，系统评估这类新型农药的生态风险，并帮助欧盟建立更高效的监管框架。 ENSAFE是由哥本哈根大学牵头，联合奥尔堡大学、英国生态与水文研究中心共同组建的研究联盟。中国农药工业协会2026-08-31哥本哈根大学 多肽类生物农药
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成本从百万元降到万元？AI短剧杀向海外公司动态Sensor Tower 发布的《 2026 年短剧应用现状报告》显示， 2026 年一季度，全球短剧应用下载量超过 8.5 亿次，同比增长 140% ；应用内购收入约 7.5 亿美元。 竖屏短剧正在全球市场培养出稳定的观看和付费习惯。 中国，是全球短剧市场里最重要的制作方。融中财经2026-08-31AI
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RMC-6236大环化合物的合成：发现阶段路线 vs 工艺开发路线！前沿研究RMC-6236（daraxonrasib，商品名 Rasonque） 是一个结构高度复杂的 bRo5 大环分子，分子量约 810.4 Da，于 2026年8月26日获 FDA 批准，用于既往至少接受过一种系统治疗或不适合接受多种药物系统治疗的成人转移性胰腺癌的治疗。 工艺专利: WO2024216017A2、WO2021091967、WO2022060836。 早期药物化学路线的核心顺序如上图所示，合成路线相对较为简单，大致为：。
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【JMC】百时美施贵宝公司报道强效和选择性的IKZF2/IKZF4降解剂BMS-986449前沿研究在肿瘤微环境（ TME ）中，调节性 T （ Treg ）细胞促进免疫抑制状态，表现为肿瘤抗原呈递受限和抗肿瘤效应 T （ Teff ）细胞反应减弱，这可能导致对癌症免疫治疗产生耐药性。 IKZF2 （ Helios ）是一种转录因子，对于稳定肿瘤中免疫抑制性 Treg 细胞表型至关重要。 作者报告了 BMS-986449 的发现，其能够降解 IKZF2 和 IKZF4 ，同时不影响密切相关的转录因子 IKZF1 和 IKZF3 。
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1.25亿美元！梯瓦竞购BioXcel的神经资产交易并购近日消息，梯瓦制药（Teva）已同意出价高达 1.25 亿美元收购BioXcel Therapeutics 的神经科学资产，其中包括已上市的抗躁动药物Igalmi（右美托咪定）。 根据协议，梯瓦制药将预付5750万美元以获得该资产的全球权益，并可能支付至多6750万美元的或有款项。 Igalmi是一种选择性α2肾上腺素能受体激动剂。
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CDE: 《化学合成寡核苷酸药物（创新药）药学研究技术指导原则（试行）》深度解读研发注册政策2026下半年唯一一场100%小核酸千人 盛会，招商热线：李欣欣 177 0186 0390。 一、指导原则概述与背景。 （四）质量研究与控制。药精通Bio2026-08-31CDE 寡核苷酸药物
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颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
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颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
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颁布机构：国家医保局 2026-07-31
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
2,632亿元
2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
TOP5企业市场份额
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颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
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客观量化靶点热度与企业综合实力，四大数据源融合评分
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EGFR77.53 -
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