2026年2月24日，科创板上市的创新药企业前沿生物发布公告，宣布与全球生物制药巨头葛兰素史克（GSK）达成一项里程碑式的独家授权许可协议 。 此次交易的核心标的是两款极具潜力的siRNA药物。 其中一款候选药物已进入新药临床试验申请（IND）阶段，另一款则处于临床前候选药物阶段 。

摘要 ： 2月23日，诺和诺德新一代减肥药CagriSema三期临床不敌礼来 Zepbound，84 周减重率 23% 的成绩落后对手2.5个百分点，公司股价应声大跌 15%。 这场失利不仅让其重夺肥胖药市场冠军的希望落空，更让投资者对其下一代研发管线的信心遭遇重挫，也让 GLP-1 赛道的双雄争霸格局愈发倾斜。 这场备受行业关注的三期临床研究，一共纳入 809 名肥胖患者，是实打实的头对头较量。

摘要 ： 瑞士生物药企 MoonLake 旗下 IL-17 纳米抗体 sonelokimab，在轴性脊柱关节炎二期临床中交出 81% 的 ASAS40 高应答率答卷，不仅展现出对深层组织的抗炎效果，更让这款曾因临床失利股价暴跌的药物，迎来2026年的关键翻身契机。 二期临床大获全胜，疗效超现有疗法。 26 名轴性脊柱关节炎患者，12 周的皮下注射治疗，81% 的患者实现症状至少40%的改善——这是 sonelokimab 交出的二期临床成绩单，直接撞线试验主要终点。

Volta Labs在2026年AGBT大会上宣布推出Callisto™ Complete Kit，这是一款针对DNA EF Library Prep的下一代测序（NGS）样本制备自动化解决方案。该新方案结合了Watchmaker Genomics的顶级NGS样本制备化学技术与Volta的数字流体自动化技术，提供了一种完全自动化的、无需PCR的全基因组测序（WGS）文库制备工作流程。随着全基因组测序在临床研究和转化医学领域的扩展，无需PCR的工作流程越来越受欢迎，以减少扩增偏差、降低测序伪影并实现更均匀的基因组覆盖，特别是在GC富集区域。然而，执行无需PCR的文库制备需要精确性和可重复性，自动化对于寻求一致结果而不增加人员负担的实验室至关重要。Callisto™ Complete Kit通过消除手动液体处理和减少操作者变异性，使实验室能够生成可重复、高质量文库，同时让技术人员专注于更高价值的工作。Volta Labs的CEO Udayan Umapathi表示，Callisto的设计旨在使测序样本制备更加简单和易于访问。Watchmaker Genomics的CEO Trey Foskett指出，对于需要一键

来源：和铂医药 正文共：900字。 根据协议，和铂医药将获得 总价值逾1.05亿美元的前期对价 ，包括现金形式的5000万美元首付款、500万美元近期付款以及价值逾5000万美元的Solstice Oncology股权。 此外，基于未来特定里程碑事件的达成，和铂医药还有资格进一步获得 最高约11亿美元的开发、监管及商业里程碑付款，以及基于大中华区以外地区净销售额的分级特许权使用费 。

据悉，本次收购对价由每股115美元现金（交易完成时支付）及每股5美元的或有价值权（CVR）构成，其中现金部分较Arcellx截至2026年2月20日的30天成交量加权平均股价溢价 68% 。 受该消息影响，Arcellx美股盘前涨幅超76%，而吉利德科学盘前股价微跌1.3%，反映出市场对此次并购的差异化预期。 此次收购的核心标的为Arcellx旗下研究性 BCMA导向CAR-T细胞疗法Anito-cel （阿尼托卡布他基因自体淋巴细胞注射液），该管线是双方2022年合作基础上的重点推进项目，目前已进入商业化冲刺阶段——其用于复发/难治性多发性骨髓瘤成年患者四线治疗的生物制品许可申请（BLA）已获美国食品药品监督管理局（FDA）受理，预计《处方药用户收费法案》（PDUFA）行动日期为 2026年12月23日 ，有望在年内实现获批上市。

根据该协议，葛兰素史克将获得两款小核酸（siRNA）管线产品在全球范围内的独家开发、生产及商业化权利，其中一款候选药物已进入新药临床试验申请（IND）阶段，另一款为临床前候选药物。 该协议彰显了公司在早期siRNA药物发现与开发领域的专业能力，是推进公司全球发展战略的重要里程碑。 根据协议，公司将获得4000万美元首付款， 并在两个项目中累计获得最高9.63亿美元的基于成功开发、监管及商业化里程碑的付款，同时享有两款产品全球净销售额的分级特许权使用费。

近日，FDA发布了对OSRX Inc 的483缺陷报告，其中提及 QC与研发混用仪器，导致未开展审计追踪审核的缺陷 ，如下：。 Appropriate controls are not exercised over computers or related systems to assure that changes in master production and control records or other records are instituted only by authorized personnel.Specifically,Audit trail review of your instruments HPLC-(b)(4) and HPLC-(b)(4) is not performed for each analytical record prior to release of each drug product. HPLC-(b)(4) is used to test assay for the analytes Predni-Moxi-Brom (s) and Atropine(s)

近日获悉，康哲药业发布公告，集团通过附属公司与 Teikoku Pharma USA,Inc. （ TPU, 为日本 Teikoku Seiyaku Co.,Ltd ，帝国制药的附属公司） 就 Lidoderm® 利多卡因凝胶贴膏签订独家经销协议。 本协议合作期限首期自该产品在目标区域内首次商业销售之日起计十年，到期后根据协议约定续期。 利多卡因阻断电压门控钠离子通道，减少损伤后初级传入神经的异位冲动，从而减少带状疱疹后神经痛（ PHN ）患者痛觉。

2026年2月4日，一则来自港股上市公司上海医药的公告，在资本市场激起了不小的波澜： 高瓴资本拟以34.1亿元全资收购中国首家中美合资药企中美施贵宝，上海医药已挂牌转让其持有的30%股权。 这并非一次孤立的资产处置，而是高瓴资本（Hillhouse Capital）宏大战略布局中的关键一步——高瓴正计划以约4.8亿美元（折合人民币超过34.1亿元，以2025年9月30日中国人民银行公布的汇率7.1055计算）的总价，全面收购中美施贵宝100%的股权。 事实上，这已是高瓴自2025年下半年以来，在成熟资产领域连续进行的第五次重大并购。

近日，化工行业传来重磅消息： 欧盟委员会已发布预披露文件，计划对从中国进口的1,4-丁二醇（BDO）征收临时反倾销税，税率高达105.6%-113.7%，均超100% ，这一举措将对中国BDO出口欧洲市场造成致命打击，也将重塑全球BDO市场的供应格局。 与此同时，全球BDO及衍生物领域的领军企业巴斯夫，已明确启动增产计划，开足马力提升德国路德维希港基地的BDO产量，抢占欧洲本土供应缺口。 值得关注的是， 巴斯夫在此次欧盟反倾销落地前已完成重要战略调整——2024年2月，其正式宣布出售新疆美克化工的BDO相关业务 ，历经一年多推进，于2025年4月完成全部BDO股权交割，彻底退出中国BDO生产领域，如今转头加码欧洲本土产能，时间节点的衔接颇具行业看点。

糖尿病肾病，顾名思义，是糖尿病引起的肾脏的损害。 王阿姨的糖尿病肾病就医故事。 60多岁王阿姨罹患糖尿病已有20多年，10多年前发现有蛋白尿，被诊断为糖尿病肾病。

目前，来凯医药Afuresertib关键III期（AFFIRM-205）临床进行中，并有望在2026上半年读出数据并递交国内一类新药申请（NDA）。 最新刊登的1b结果展示了不少增量信心，给未来三期大概率阳性结果的读出注入了一剂强心剂。 来凯医药Afuresertib的1b期及III期（AFFIRM-205）研究均针对HR+/HER2-乳腺癌患者，是乳腺癌领域最大的细分市场；HR+/HER2-分型是乳腺癌分型中最常见的类型，占乳腺癌总人群的60%-75%。

Strickler教授从HER2检测策略、一线及二线治疗选择，以及围手术期治疗探索等多个维度，全面阐述了HER2阳性胃食管癌的精准诊疗路径。 HER2检测：金标准与替代方案的临床考量。 Strickler教授首先强调，所有转移性胃食管腺癌患者均应接受HER2检测。

林奇综合征 是一种常染色体显性遗传疾病，主要特征是 结直肠癌（CRC） 和其他相关恶性肿瘤的家族聚集性，其发生归因于DNA错配修复（MMR）缺陷。 肺腺癌作为LS相关肿瘤相对罕见，发生率仅为0.1%至1.0%。 本文报道一例罕见的 以肺腺癌为首发表现，随后发展为CRC的双重原发恶性肿瘤病例，最终通过回顾性检测确诊为林奇综合征，且患者对PD-1免疫治疗反应显著。

上证报中国证券网讯 2月12日，三元基因发布2025年年度业绩快报公告报告期内，公司预计实现营业收入 28,599.79万元，同比增长11.48%；归属于上市公司股东的净利润为543.95万元，同比下降75.47%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为376.20万元，同比下降80.92%；基本每股收益为0.04元，同比下降77.78%。 报告期末，公司预计总资产121,804.17万元，同比下降0.92%；归属于上市公司股东的所有者权益62,625.98万元，同比增长0.88%；归属于上市公司股东的每股净资产5.14元/股，同比增长 0.78%。

α挖贝网 2月13日消息，北交所上市企业三元基因（920344）近日发布2025年业绩快报显示，全年实现营收2.86亿元，同比增长11.48%，规模创出近七年新高水平。 结合全年业绩来测算，三元基因去年四季度业绩表现十分亮眼，营收达到1.23亿元，是自2020年公布季度数据以来的最好水平；净利润达到1972万元，也是在新厂区转固开始折旧以来的最高水平。 进入2026年，公司干扰素喷雾剂在一个完整经营年度内有望实现更显著的成长，向上势能凸显。