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  • 工信部发榜！HMF拿下唯一生物基席位，石化巨头释放关键信号
    公司动态
    工信部发榜！HMF拿下唯一生物基席位，石化巨头释放关键信号
    7月3日，工信部正式印发 《关于公布精细化工关键产品创新任务揭榜挂帅入围揭榜单位名单的通知》 ，本次榜单中覆盖中间体原料、重点材料、关键装备三大板块数十类高端精细化学品。 值得关注的是，其中 5 - 羟甲基糠醛（HMF ） ，是本次国家级精细化工攻关里 唯一生物基产品 。 唯一的生物制造席位：HMF。
    synbio深波
    2026-07-06
    巨头 HMF 石化巨头
  • 首个国产 HER2 双抗拟纳入突破性疗法，来自康宁杰瑞/石药集团
    审批动态
    首个国产 HER2 双抗拟纳入突破性疗法，来自康宁杰瑞/石药集团
    7 月 6 日，CDE 官网显示，石药集团和康宁杰瑞联合申报的 重组人源化抗 HER2 双特异性抗体注射液 （ 安尼妥单抗 ） 拟纳入突破性疗法， 联合多西他赛 （白蛋白结合型） 用于 一线不可切除或转移性表皮生长因子受体 2 （HER2） 阳性成人乳腺癌 。 安尼妥单抗 （研发代号： KN026 ） 是 康宁杰瑞宣研发 的一款 HER2 双抗， 可同时结合 HER2 的两个非重叠表位，导致 HER2 信号阻断。 2021 年 8 月， 石药集团 附属公司津曼特生物与康宁杰瑞达成一项 10 亿元 的独家授权许可协议，获得 该药在中国内地 乳腺癌、胃癌 适应症上的排他性开发与独占性商业化许可权。
    丁香园 Insight 数据库
    2026-07-06
    HER2 乳腺癌 石药集团有限公司 胃癌 多西他赛
  • Nature重磅！打造全球首个“虚拟酵母”，AI模拟真核细胞，加速合成生物学研发
    前沿研究
    Nature重磅！打造全球首个“虚拟酵母”，AI模拟真核细胞，加速合成生物学研发
    作为一种由 AI 驱动的智能体， 虚拟酵母 通过整合多模态生物数据、机制推理和主动实验，以酿酒酵母作为遗传可操作且数据丰富的模型系统，来模拟真核细胞的行为。 虚拟酵母 既是一个概念平台，也是一个操作平台，可用于优化生物合成通路，支持在多种细胞过程中生成和优先排序假设，并加速靶点发现。 通过将生物真实性与自主 AI 推理相结合，虚拟酵母为构建虚拟真核细胞和推动合成生物学发展建立了一个可推广的蓝图。
    synbio深波
    2026-07-06
    真核细胞 AI
  • Nature重磅！虚拟细胞杀入，生物制造万亿风口爆了！多家中国企业已抢跑！
    公司动态
    Nature重磅！虚拟细胞杀入，生物制造万亿风口爆了！多家中国企业已抢跑！
    生物制造的“芯片”环节，有望迎来颠覆性突破。 近日， 西湖大学郭天南团队在国际顶尖学术期刊 Nature上发 表了一篇题为“Towards the construction of a virtual yeast”的综述文章。 而虚拟酵母，实际上 是一套由AI驱动的智能体系统，有望将生物制造研发从传统的经验试错转变为以 模拟为先、实验验证 的新模式。
    生物工艺百晓生-Bio Shares
    2026-07-06
    西湖大学
  • 清析智研完成数千万元首轮融资：打造面向物理世界的AI研发超级工厂
    医药投融资
    清析智研完成数千万元首轮融资：打造面向物理世界的AI研发超级工厂
    推动科学发现持续进入真实产业系统。 本文为IPO早知道原创。 它能让 AI 理解科学知识的同时，也能够进入真实研发过程，理解设备运行、工艺变化、实验反馈与产业现场，成为链接研发与产业全流程的大脑。
    IPO早知道
    2026-07-06
    清析智研
  • 刚刚！《2025-2026年度药械组合产品属性界定结果汇总》发布
    研发注册政策
    刚刚！《2025-2026年度药械组合产品属性界定结果汇总》发布
    医疗器械检验服务项目：。 注册检验、摸底测试、整改服务。 生物相容性、产品有效期与包装、消毒灭菌测试、动物试验。
    医械研发-嘉峪检测网
    2026-07-06
    药械组合产品
  • EMA女性健康新规：一场临床试验统计学的压力测试
    研发注册政策
    EMA女性健康新规：一场临床试验统计学的压力测试
    同写意主办的首届"大国新药"全球会议将于2026年7月22日-24日在国家会展中心（上海）举办。 会议对标J.P.摩根大会，构建"中国创新—全球合作—上海交易"模式，彰显中国新药大国地位，推动中国创新引领全球健康产业发展。 本次大会特设“ 中欧健康产业专场 ”，敬请期待。
    同写意
    2026-07-06
    EMA 女性健康
  • 9种合成色素被禁、邻苯增塑剂列入重点管控
    研发注册政策
    9种合成色素被禁、邻苯增塑剂列入重点管控
    中国：邻苯类增塑剂首次列入国家级重点管控。 2025年12月29日，生态环境部与国家疾控局联合印发 《优先控制化学品名录（第三批）》 ， 2026年实施。 这是我国首次由生态环境部与疾控局联合出台文件，锁定邻苯塑化剂为高风险内分泌干扰物。
    鲁抗医药
    2026-07-06
    苯增塑剂 合成色素
  • “世界第一”萨巴伦卡被大坂直美掀翻，Top10选手仅余4人，温网被推向了“戏剧化”的高潮
    前沿研究
    “世界第一”萨巴伦卡被大坂直美掀翻，Top10选手仅余4人，温网被推向了“戏剧化”的高潮
    然而温网的剧情一向不走寻常路。 仅1小时28分之后，萨巴伦卡以2-6、6（2）-7惨遭淘汰。 而上一次她战胜萨巴伦卡，还是在2018年。
    极目新闻
    2026-07-06
    萨巴伦卡 大坂直美
  • 刚刚，医保基金新增结余超5800亿
    财报业绩
    刚刚，医保基金新增结余超5800亿
    收入 35873.1 亿元，增长2.75%；。 支出 30009.4 亿元， 增长 0.82%；。 新增结余5863.7亿元，结余率16.3%。
    华创新药
    2026-07-06
    医保基金
  • 日科化学拟收购亘元新材，跨界布局锂电新材料！
    交易并购
    日科化学拟收购亘元新材，跨界布局锂电新材料！
    6月29日晚间， 日科化学公告，公司拟通过发行股份及支付现金方式购买山东亘元新材料股份有限公司控制权 。 日科化学 成立于2003年，2011年登陆深交所，公司 主营业务为塑料和橡胶改性剂产品的研发 、生产和销售，同时向上游延伸布局 氯碱化工 ，公司主导产品有 加工助剂、发泡调节剂、增韧改性剂、CM橡胶、复合料等 。 日科化学 本次拟收购标的 亘元新材 成立于2019年，主要 从事锂离子电池电解液添加剂的研发 、生产和销售，主营产品包括：碳酸亚乙烯酯（VC）、氟代碳酸乙烯酯（FEC）、1,3-环己二酮等。
    功能与专用化学品
    2026-07-06
    日科化学 亘元新材
  • Meta竟雇外包，大规模给ChatGPT和Gemini下套
    公司动态
    Meta竟雇外包，大规模给ChatGPT和Gemini下套
    仅单轮测试就高达 45000 条。 Meta的「安全测试」。 这个项目代号叫Cannes，Meta通过外包商 Covalen 执行，最近一次活跃是今年 4 月。
    创业邦
    2026-07-06
    深圳默达生物科技有限公司
  • SemiAnalysis再爆料：英伟达Kyber NVL144延迟超12个月
    前沿研究
    SemiAnalysis再爆料：英伟达Kyber NVL144延迟超12个月
    7月6日上午，半导体行业研究机构SemiAnalysis在X平台（原推特）发布六条连续推文，披露英伟达Kyber NVL144机架架构遭遇重大延迟及多项取消决定。 消息在盘前引发市场关注。 PCB中板：卡住Kyber的那块板子。
    华尔街见闻
    2026-07-06
    英伟达 Kyber NVL144
  • 最高风险！血流导向密网支架获批印尼 D 类证书！
    审批动态
    最高风险！血流导向密网支架获批印尼 D 类证书！
    这一成果不仅彰显了合作伙伴对 Wiselink 的高度认可与信赖，更充分印证了 Wiselink 在医疗器械全球合规认证领域的专业实力与行业领先地位。 在本文中，Wiselink 将为您分享医疗器械印尼 注册的宝贵实践经验。 用于介入植入颅内血管，改变局部血流动力学，治疗颅内宽颈动脉瘤，预防动脉瘤破裂出血。
    Wiselink知汇
    2026-07-06
    动脉瘤 血流导向密网支架 D 类
  • 2026H1复盘：中国创新药交出997亿美金BD答卷，MNC花1300亿美金收并购“买时间"
    交易并购
    2026H1复盘：中国创新药交出997亿美金BD答卷，MNC花1300亿美金收并购“买时间"
    行业预测，如果当前的并购速度保持不变，2026年生物制药行业的并购总额可能超过2500亿美元。 另一边，中国创新药BD出海同样刷新着认知。 上半年国内License-out交易总金额达 997亿美元 ，全球医药交易TOP10中，中国企业占据8席。
    17Talk易企说
    2026-07-06
    MNC
  • 国内首个！士泽生物牵头通用型iPSC衍生细胞新药治疗帕金森病国家科技重大专项在京启动
    临床研究
    国内首个！士泽生物牵头通用型iPSC衍生细胞新药治疗帕金森病国家科技重大专项在京启动
    由我国iPSC衍生细胞创新药领军企业士泽生物医药有限公司牵头，联合同济大学、中国食品药品检定研究院、首都医科大学附属北京天坛医院、中国医学科学院北京协和医院共同承担的“创新药物研发”国家科技重大专项——“通用型iPS细胞衍生亚型神经前体细胞治疗帕金森病等重大神经系统疾病的技术研发及产业化”正式获批开展。 2026年6月， 国家科技重大专项项目启动会——“通用型iPSC衍生多巴胺能神经前体细胞新药（XS411注射液）治疗重大神经系统疾病帕金森病” 在北京隆重举行。 这是 我国首个针对通用型iPSC衍生细胞新药治疗帕金森病的国家科技重大专项 ，该项目正式启动，标志着我国首次将针对帕金森病的通用型iPSC衍生细胞创新药纳入国家重大科技攻关体系，也标志着我国在重大脑疾病细胞治疗领域实现了从原创技术突破、通用型细胞新药开发、注册临床验证到国家战略布局的重要跨越。
    士泽生物
    2026-07-06
    帕金森病 中国食品药品检定研究院 中国医学科学院北京协和医院 首都医科大学附属北京天坛医院 士泽生物医药（苏州）有限公司
  • 深度解读：CGT审评从60天砍到30天，中国细胞基因治疗的拐点真的来了？
    审批动态
    深度解读：CGT审评从60天砍到30天，中国细胞基因治疗的拐点真的来了？
    7月3日，国家药监局一口气放出三个重磅文件。 《关于优化细胞与基因治疗药品审评审批有关事项的公告（征求意见稿）》、《细胞治疗药品范围和归类技术指导原则（2026年版）》、《基因治疗药品范围和归类技术指导原则（2026年版）》。 作为在生物医药行业摸爬滚打了20年的老兵，我看完只有一个感受：。
    细胞基因研究圈
    2026-07-06
    细胞基因治疗 CGT
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最新1类新药受理信息
  • 【CXHL2600893】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片CDE承办
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600762】北京抗创联生物制药技术研究有限公司1类新药SYS6055注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600758】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600763】成都百利多特生物药业有限责任公司1类新药注射用BL-M12D1在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600747】深圳市康哲维盛医药发展有限责任公司1类新药CMS-X016注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600892】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片CDE承办
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600756】强生（中国）投资有限公司1类新药JNJ-95597528注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600761】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600760】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600757】贝康医学科技有限公司1类新药BCP601胰岛细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600754】常州长吉生物技术开发有限公司1类新药注射用重组人赛普辛希在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600894】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片CDE承办
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600759】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600755】北京绿竹生物技术股份有限公司1类新药重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600753】上海橙帆医药有限公司1类新药注射用VBC117在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600885】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600888】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600882】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600884】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600887】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
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