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回盛生物、瑞普生物、艾益等单位新兽药获批！

审批动态

回盛生物、瑞普生物、艾益等单位新兽药获批！

8月27日，农业农村部发布第1057号公告，批准氟雷拉纳等5种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，并同步批准3种兽药产品注册及2种兽药产品生产毒种变更备案审查。这是继8月24日第1055号公告批准14种兽药产品为新兽药之后，农业农村部在短短数日内再次集中释放兽药注册政策红利。梳理第1057号公告全部内容，与宠物药品及宠物诊疗直接相关的产品共计三大类五项，覆盖驱虫药物、预防疫苗和现场诊断试剂三大细分赛道。

宠健生态圈

2026-08-30

瑞普生物回盛生物艾益
吉林恒帝药业有限公司：新品上市！医保产品！基药产品！全网控销！一区一代！

医保动态

吉林恒帝药业有限公司：新品上市！医保产品！基药产品！全网控销！一区一代！

2026年 ~新企业！医药云端--综合渠道招商服务平台。竭诚专业服务行业 24 年。

药云端

2026-08-30

恒帝药业有限公司
新增500吨延胡索酸泰妙菌素！这一原料药项目，为何引发行业关注

审批动态

新增500吨延胡索酸泰妙菌素！这一原料药项目，为何引发行业关注

近日，山东亿翔制药有限公司年产500吨医药原料药延胡索酸泰妙菌素项目进入环评阶段，引发动保行业广泛关注。作为畜禽呼吸道疾病防治的核心用药，延胡索酸泰妙菌素是市场需求量较大的畜禽专用抗生素原料药，在国内动保产业链中占据重要地位。根据环评公告，山东亿翔制药在保留原有头孢噻肟产能的基础上，利用头孢噻肟生产装置转产延胡索酸泰妙菌素，达产后将新增500吨/年的生产能力。

兽药信息资讯

2026-08-30

泰妙菌素延胡索酸泰妙菌素
RAS药获批，Revolution离巨头有多远

审批动态

RAS药获批，Revolution离巨头有多远

CPIC 2026已于7月24日在上海国家会展中心圆满落幕。本届大会从内容策划、嘉宾邀约与对接，到视觉设计、展商招募与布展，乃至文字报道、视频制作及晚宴晚会，均由“同写意”团队全程自主策划与执行。 8月26日，FDA批准了Revolution Medicines的RASONQUE （daraxonrasib），用于治疗转移性胰腺癌，这是全球第一款直接靶向RAS的获批药物。

同写意

2026-08-30

Ras daraxonrasib 转移性胰腺癌 REVOLUTION Medicines Inc
【周末杂谈】法院判FDA错误解释首仿药失去独占权的政策

研发注册政策

【周末杂谈】法院判FDA错误解释首仿药失去独占权的政策

AI对高度技术性的药品注册和市场保护官司的简明扼要分析。 8月25日，美国哥伦比亚特区上诉法院驳回FDA对失去首仿药180天独占权因果关系的解释。核心争议：依《药品法》，若首仿药申请人未及时获得暂定批准，则可能失去180天市场独占权，除非延迟是由FDA审批标准的改变而造成的。

识林

2026-08-30

FDA 首仿药
Pulse Point丨MNC重金下注的口服大环肽，已经走到哪一步？

审批动态

Pulse Point丨MNC重金下注的口服大环肽，已经走到哪一步？

本内容及观点仅为行业分享，不代表本号的观点和立场；信息仅供参考，不构成投资及交易建议。预计阅读时间：9分钟。一种药物分子，既想要小分子的口服便利，又想要抗体的结合能力，可能吗？

中关村生命科学园公司

2026-08-30

MNC 口服大环肽
深耕数据治理赋能医保全领域发展

医保动态

深耕数据治理赋能医保全领域发展

近期，黑龙江省医保局以医保诊疗项目、药品、耗材三项目录贯标为抓手，组织 14000 余家定点医药机构开展医保数据专项治理，推动基金监管、医药价格、经办服务等多项重点工作提质增效，构建起数据标准统一、监管精准高效、服务暖心便民的现代化医保治理新格局。为打通数据治理堵点，黑龙江省医保局开展三项目录贯标错误自查自纠专项工作，梳理四大类共性编码差错、十余项典型数据错误案例，开展全方位、无死角、分级分类、靶向清晰的数据自查整改，让数据治理有标尺、有方向、可落地，从源头斩断错误数据传导链条。健全长效机制，赋能医保全域提质增效。

国家医保局

2026-08-30

医保
达芬奇全新手术机器人获批！杀入奥林巴斯腹地

审批动态

达芬奇全新手术机器人获批！杀入奥林巴斯腹地

直观外科低调宣布了一个新布局。近日，直观外科向FDA提交了一款胃肠道柔性机器人的510（k）许可申请。消息发得颇为低调没有，发布会，没有通稿，只是在业绩交流会中提到。

动脉网-最新

2026-08-30

南京鼓楼医院胃肠疾病南昌大学第一附属医院无锡市人民医院
靠“卖水”揽超5.6亿首付款，这家抗体龙头为何转身亲自“挖矿”？

交易并购

靠“卖水”揽超5.6亿首付款，这家抗体龙头为何转身亲自“挖矿”？

根据协议，AbCellera将收获2800万美元（约合人民币1.89亿）预付款，并有资格在临床前、开发、注册审批及商业化各阶段拿到里程碑付款。这是它近期签下的第二笔重磅授权协议，此前它刚与Jazz Pharmaceuticals（以下简称Jazz）达成一笔首付5600万美元（约合人民币3.78亿）、选择权费用及里程碑潜力最高7.92亿美元的合作。近几年，AbCellera主动重组、裁撤部分团队，将资源重心从对外合作转向自研管线。

动脉网-最新

2026-08-30

Eli Lilly & Co OX40L Jazz Pharmaceuticals PLC NK3R 10x Genomics Inc
国产创新核药启动 III 期临床

临床研究

国产创新核药启动 III 期临床

来源：药物临床试验登记与信息公示平台官网。该研究计划入组 624 名受试者，旨在进展性 PSMA 阳性 mCRPC 参与者人群中，比较试验组 [接受 177Lu-NYM032 注射液和最佳支持治疗/最佳标准护理治疗（ BSC/BSoC）的参与者] 与对照组（仅接受 BSC/BSoC 治疗的参与者）总生存期（OS）的差异。 177Lu-NYM032 是一款具备前列腺特异性膜抗原（PSMA）高亲和力的小分子化合物，是诺宇医药在研诊疗一体化核药管线 NY108 中的治疗型核药。

医麦客

2026-08-30

PSMA 无锡诺宇医药科技有限公司
新生发言人复赛名单公布！

审批动态

新生发言人复赛名单公布！

济大静待2026级新同学到来。新生发言人遴选活动启动以来。广大准新生踊跃报名、积极参与。

济南大学

2026-08-30

复赛
白银周期与算力浪潮共振，福达合金上半年净利暴增1146.56%

财报业绩

白银周期与算力浪潮共振，福达合金上半年净利暴增1146.56%

2026年8月28日晚间，在电接触材料行业稳居“国内第一、全球领先” 的福达合金（603045）披露了半年报。报告期内，公司实现营业收入43.99亿元，同比增长96.35%；归母净利润3.10亿元，同比暴增1146.56%；扣非净利润3.04亿元，同比增长2891.06%；加权平均净资产收益率25.28%，同比提升22.75个百分点。最直接的两股推力来自销量与售价的同步上行：一方面，新能源汽车、风光储、数据中心等下游场景在2026年上半年同时进入高景气，公司订单饱满，销量大幅增加；另一方面，白银价格在报告期内处于上行通道，而公司产品采用"原材料价格+加工费"的定价模式，银价上涨直接传导至产品单位售价。

全景财经

2026-08-29

福达合金
2026国自然背后的三大趋势及给三类医院科研管理的核心建议

研发注册政策

2026国自然背后的三大趋势及给三类医院科研管理的核心建议

行业关注各医院和医学院校的立项总数排名，但青 C 扩容 50.1% 意味着总数的增长主要由「入门级」项目贡献。在这一片「涨声」中，真正值得深思的不是谁拿了更高的座次，而是名单背后的结构性变化：复旦大学附属中山医院从2025年的 148 项跃升至2026年的 256 项， 73% 的增速显示国家医学中心平台的红利正在加速释放；重庆医科大学附属第一医院 104.8%的增速、中科大附一院（安徽省立医院）的九年九连增，安徽医科大学第一附属医院的黑马突起，印证了区域创新生态的外溢力量；天坛医院 71 项中含重点国际（地区）合作与交流项目、青A、青B等标志性项目3项，北京大学第一医院 72 项中含重点项目、青 A、青 B 等标志性项目3项，中山大学附属第三医院在高层次项目表现突出，74项中含再度获批重点项目2项、青B1项，加上本年度此前获批的2项联合基金重点支持项目，源头突破与前沿攻关齐头并进—— 这些医院的科研竞争力可能被总数排名低估，也提示我们立项总数的「含金量」正在分层。第一，青 C 暴增拉低了项目均质性，立项总数的「含金量」正在分层 —— 青 C 是入场券，青 B 是

健康界

2026-08-29

复旦大学附属中山医院北京大学第一医院安徽医科大学第一附属医院
【4223】陶运淦教授：以GORTEC China为桥梁，推动中国头颈肿瘤创新走向全球

专家观点

【4223】陶运淦教授：以GORTEC China为桥梁，推动中国头颈肿瘤创新走向全球

2026年8月16日，中法头颈肿瘤临床研究合作平台（GORTEC China）正式成立。作为连接中国与欧洲头颈肿瘤临床研究的重要桥梁，GORTEC China旨在借鉴法国头颈肿瘤放疗协作组（GORTEC）30余年的多中心研究及多学科协作经验，进一步整合国内优势临床研究资源，推动中国研究者发起的研究与欧洲乃至全球临床研究体系接轨。古斯塔夫・鲁西研究所放射肿瘤科头颈/皮肤科/内分泌科首席专家。

良医汇肿瘤资讯

2026-08-29

头颈肿瘤 GORTEC
当疾病侵犯中枢，泽布替尼治疗Bing-Neel综合征的临床观察

临床研究

当疾病侵犯中枢，泽布替尼治疗Bing-Neel综合征的临床观察

华氏巨球蛋白血症（WM）是一种以单克隆免疫球蛋白 M（IgM）与骨髓淋巴浆细胞浸润为特征的少见淋巴瘤，Bing-Neel 综合征则是其更为罕见的并发症，指恶性淋巴浆细胞对中枢神经系统的直接浸润，发生率约为 1%。该综合征表现多样，可包括步态与平衡障碍、颅神经功能缺损、认知功能减退与精神症状，病程缓慢进展且症状缺乏特异性，容易被归因于其他神经系统疾病而延误诊断。由于该病罕见，目前尚无前瞻性临床试验可供指导治疗决策：早期采用大剂量甲氨蝶呤、大剂量阿糖胞苷等细胞毒药物，疗效参差且毒性明显。

良医汇血液肿瘤资讯

2026-08-29

泽布替尼甲氨蝶呤阿糖胞苷淋巴浆细胞样淋巴瘤/免疫细胞瘤
江苏万高药业39亿贴膏获批，同日儿童短缺药第3家过评

审批动态

江苏万高药业39亿贴膏获批，同日儿童短缺药第3家过评

截至目前，江苏万高药业（含子公司）已有超 80 款仿制药获批并通过一致性评价，此次两款产品同步获批，将进一步丰富其产品管线。超39亿元大品种，氟比洛芬凝胶贴膏再添新玩家。氟比洛芬凝胶贴膏原研来自日本三笠制药，属非甾体抗炎药（ NSAIDs）外用制剂，通过皮肤渗透抑制局部环氧化酶（COX）活性、减少前列腺素合成，发挥抗炎镇痛效果。

摩熵医药

2026-08-29

江苏万高药业股份有限公司氟比洛芬 COX
从GLEAM研究出发：多学科专家共议胰腺癌CLDN18.2靶向治疗方向

前沿研究

从GLEAM研究出发：多学科专家共议胰腺癌CLDN18.2靶向治疗方向

胃肠肿瘤规范化诊疗系列会会后报道。 2026年8月18日，由北京慢性病防治与健康教育研究会主办的“健康中国·慢性病管理行动——胃肠肿瘤规范化诊疗系列会”在线举行。尽管GLEAM研究未达到主要终点，但其呈现的缩瘤活性及暴露—疗效—毒性关系，并未终结CLDN18.2在胰腺癌中的探索，反而为后续精准筛选获益人群、优化给药策略及开发ADC、双抗和细胞治疗等新型药物提供了重要的路径启示。

良医汇肿瘤资讯

2026-08-29

胰腺癌
从换药到序贯：BTK抑制剂治疗CLL/SLL的真实世界治疗模式

前沿研究

从换药到序贯：BTK抑制剂治疗CLL/SLL的真实世界治疗模式

关于 CLL/SLL 一线治疗的讨论，大多聚焦于「首选哪种药物」。但在真实诊疗中，还有一个同样重要却较少被系统研究的问题：开始治疗之后，患者实际上坚持了多久，又有多少人中途更换了方案。从治疗序贯的角度看，每一线的实际持续时间还共同决定了患者的整体治疗路径，若某一线过早失守，后续可用的选择随之减少。

良医汇血液肿瘤资讯

2026-08-29

BTK
【APVRS 2026】青光眼精粹：神经退行机制与手术精准化的交叉回声

前沿研究

【APVRS 2026】青光眼精粹：神经退行机制与手术精准化的交叉回声

编者按：青光眼作为全球首位不可逆致盲性眼病，其诊疗理念正在经历从“眼压唯一”向“多维度精准管理”的转变。 APVRS 2026年会于8月28日至30日在澳大利亚黄金海岸召开，APVRS年会历来以视网膜疾病为主场，但青光眼始终是贯穿其中的交叉议题。 proBDNF加工受损驱动非眼压依赖性视网膜内层退变：小鼠模型揭示BDNF信号障碍是神经保护的潜在新靶点。

国际眼科时讯

2026-08-29

青光眼 BDNF
医药电商，很多药企倒在起步阶段

公司动态

医药电商，很多药企倒在起步阶段

有一家药企很聪明：他们在小红书做科普种草、不卖货，只输出输出咽喉养护干货，激发用户搜索意向，再承接天猫、美团 O2O 药店成交，靠内容撬动了流量变现。还有家连锁药企：看线上获客贵，短视频产出的效率低，直接落地的AI工具，批量产出短视频、常态化直播，算是把流量玩明白了，把数字化真正落地了。想搞懂政策红线、全域渠道协同、内容平台运营、AI 工具落地这些核心命题，不必独自摸索。

赛柏蓝

2026-08-29

医药电商