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  • 已投企业 | 全球首创（FIC）机制！长风药业一类新药IND获受理
    审批动态
    已投企业 | 全球首创（FIC）机制！长风药业一类新药IND获受理
    2月24日， 元禾控股已投企业——长风药业股份有限公司 （以下简称“长风药业”）自主研发的治疗肺纤维化的吸入粉雾剂候选药物 ICF004（化学药1类）新药临床试验申请（IND）已获中国国家药品监督管理局（NMPA）正式受理。 本次IND获受理，标志着长风药业在全球创新药研发方向迈出关键一步，也是公司基于呼吸系统复杂制剂与精准递送平台推进创新转化的重要阶段性进展。 ICF004拟用于治疗进行性纤维化性间质性肺疾病（PF-ILD），该疾病领域覆盖特发性肺纤维化（IPF）及进行性肺纤维化（PPF）等严重威胁患者生存的适应症。
    元禾控股
    2026-02-25
    IND
  • 国家市场监管总局对 4 家药企涉嫌 滥用市场支配地位，举行听证会！
    公司动态
    国家市场监管总局对 4 家药企涉嫌 滥用市场支配地位，举行听证会！
    2月24日，国家市场监督管理总局公告将 于2026年2月28日9时在国家市场监督管理总局一楼见远厅对 武汉用通医药有限公司、重庆迅博康健医药有限公司、重庆尚岑医药有限公司、山东北大高科华泰制药有限公司 涉嫌滥用市场支配地位一案举行听证。 国家市场监管总局曾因反垄断考虑于2025年7月22日发布公告禁止武汉用通医药有限公司收购山东北大高科华泰制药有限公司股权；。 而 重庆尚岑医药有限公司已于 2024年10月8日注销 药品经营许可证。
    GMP办公室
    2026-02-25
    山东北大高科华泰制药有限公司 武汉用通医药有限公司 国家市场监管总局
  • 超10亿美元！GSK为什么选中前沿生物？
    交易并购
    超10亿美元！GSK为什么选中前沿生物？
    GSK将获得前沿生物两款小核酸（siRNA）管线产品在全球范围内的独家开发、生产及商业化权利，其中一款候选药物已进入新药临床试验申请（IND）阶段，另一款为临床前候选药物。 根据协议条款，前沿生物将获得4000万美元首付款及1300万美元近期里程碑付款，并有望在后续开发、监管和商业化过程中获得最高9.5亿美元的里程碑付款，交易总金额累计超过10亿美元。 GSK则将负责两款产品后续所有的全球临床开发、监管申报及商业化活动。
    求实药社
    2026-02-25
    GSK
  • 2025年，Flagship新推出的和快倒闭的公司
    公司动态
    2025年，Flagship新推出的和快倒闭的公司
    Flagship Pioneering是全球最知名风险投资公司之一，近年来，其 以 独特的孵化模式“捧红”了不少明星Biotech公司，其中最成功的莫过于新冠疫情期间异军突起的Moderna。 本文将简单介绍2025年，Flagship旗下新推出的公司以及快濒临倒闭的公司。 Flagship在2024年7月募集36亿美元资金时，曾宣布将该笔资金用于创立约25家新公司，投资方向主要聚焦于人工智能、人类健康和可持续发展领域。
    佰傲谷BioValley
    2026-02-25
    Flagship
  • 郭军教授：特瑞普利单抗全线医保覆盖，引领中国黑色素瘤治疗迈入可及可愈新时代
    医保动态
    郭军教授：特瑞普利单抗全线医保覆盖，引领中国黑色素瘤治疗迈入可及可愈新时代
    特瑞普利单抗作为中国首个自主研发的PD-1抑制剂，自2018年12月获批二线适应症以来，始终是中国黑色素瘤免疫治疗的标杆。 2025年，其晚期一线治疗适应症成功获批并同步纳入国家医保目录，意味着该药成为 国内首个且唯一实现晚期黑色素瘤一线、二线全线医保覆盖的PD-1抑制剂 ，推动我国黑色素瘤治疗正式从“用得上”迈向“用得起、用得好”的新阶段。 特瑞普利单抗此次一线适应症纳入医保，是中国黑色素瘤治疗领域的一大喜讯。
    君实医学
    2026-02-25
    PD1 黑色素瘤
  • GSK 小分子 1 类新药国内申报上市
    审批动态
    GSK 小分子 1 类新药国内申报上市
    2 月 25 日，CDE 官网显示，GSK 的 1 类新药利奈昔巴特片上市申请获得受理。 利奈昔巴特 （ Linerixibat） 是一种口服 IBAT 抑制剂，通过抑制胆汁酸再摄取，减少血液循环中的多种瘙痒介质。 PBC 是一种胆汁淤积性肝病，其肝脏胆汁流出受阻。
    丁香园 Insight 数据库
    2026-02-25
    胆汁酸 GSK
  • 2026 年， 这 15 款「抗肿瘤新药」有望在中国获批上市
    审批动态
    2026 年， 这 15 款「抗肿瘤新药」有望在中国获批上市
    根据 Insight 数据库「中国上市策略 & 时长预测」模块，2026 年预计将有 34 款抗肿瘤新药首次在国内获批上市 （不含改良新、类似药、疫苗，统计数量不含 1-2 月已获批的新药） 。 本文将分享 其中 15 款已被 CDE 纳入优先审评的抗肿瘤新药 信息，仅供参阅 （以下排名不分先后） 。 玛贝兰妥单抗是 GSK 开发的一款 BCMA ADC，最早曾于 2020 年获得 FDA 和欧盟批准上市。
    丁香园 Insight 数据库
    2026-02-25
    GSK 肿瘤 抗肿瘤新药
  • 刷屏！减肥药又要大降价，对半砍
    招标采购
    刷屏！减肥药又要大降价，对半砍
    当前 Wegovy 的月度标价约 1350 美元，Ozempic 与 Rybelsus 的月度标价约为 1027 美元，此次降价覆盖所有剂量规格。 诺和诺德美国业务执行副总裁 Jamey Millar 表示，降低官方标价能让更多肥胖症与 2 型糖尿病患者受益。 此次降价主要面向自付费用、高免赔额保险计划、共付保险方案的人群。
    Being科学
    2026-02-25
    减肥 减肥药
  • 一双抗临床患者死亡，实验暂停
    临床研究
    一双抗临床患者死亡，实验暂停
    MacroGenics 总裁Eric Risser表示，患者安全是公司首要任务，公司将全力配合 FDA 解决 问题，争取尽快恢复患者招募。 此次不是 lorigerlimab 首次遭遇挫折， 2024 年，其靶向 B7-H3 的抗体药物偶联物在二期研究中出现 5 例晚期前列腺癌患者死亡。 2025年底，停止了在前列腺癌领域的研发。
    Being科学
    2026-02-25
    前列腺癌 一双抗
  • 项目动态 | 达石药业与Slate Medicines达成独家授权合作，推进PACAP抗体用于偏头痛防治
    公司动态
    项目动态 | 达石药业与Slate Medicines达成独家授权合作，推进PACAP抗体用于偏头痛防治
    2026年2月25日， 达石药业 宣布其与 美国新锐生物制药企业Slate Medicines, Inc.（下称“Slate Medicines”）达成独家授权合作 ，将公司自主研发的、潜在同类最佳的、靶向垂体腺苷酸环化酶激活多肽(PACAP)的单克隆抗体DS009（Slate Medicines命名为SLTE-1009）的全球（大中华区除外）临床开发及商业化权利独家许可给对方， 用于偏头痛等头痛疾病的预防治疗。 DS009成为我国首个“出海”的原研非阿片类生物镇痛药。 偏头痛全球患病率高达14%， 是严重危害人类健康的慢性神经血管性疾病。
    分享投资
    2026-02-25
    PACAP 偏头痛 Slate Medicines
  • 辉瑞 4.95 亿押注中国 GLP-1 本土新药
    交易并购
    辉瑞 4.95 亿押注中国 GLP-1 本土新药
    摘要 ： 2 月 24 日，辉瑞宣布与杭州科兴生物达成合作，以最高 4.95 亿美元拿下后者 GLP-1 药物 ecnoglutide 在中国大陆的独家商业化权。 这款 1 月刚获批糖尿病适应症的新药，减肥适应症正待监管审批，也成为辉瑞在代谢领域接连布局后的又一重要落子。 辉瑞这次的出手，挑的是个现成的 “香饽饽”。
    生物制品圈
    2026-02-25
    科兴 ecn
  • Evinova 揽三巨头 AI 提速临床研发
    公司动态
    Evinova 揽三巨头 AI 提速临床研发
    摘要 ： 2026 年 2 月，瑞士 AI 医疗企业 Evinova 接连与阿斯利康、安斯泰来达成合作，加上此前牵手的百时美施贵宝，三大药企齐聚其 AI 临床开发平台。 这家由阿斯利康 2023 年孵化的企业，正凭借成本优化、研究设计等 AI 工具，为药企压缩临床试验成本、加快研发节奏，而这背后，是全球药企直面专利悬崖的集体焦虑。 本月初，百时美施贵宝刚敲定合作，要把 Evinova 的 “成本优化器” 用在全球研发管线里，让临床试验的设计和落地更顺。
    生物制品圈
    2026-02-25
    百时美施贵宝 Evinova 巨头
  • 中国生物药出海 不再是低价代名词
    招标采购
    中国生物药出海 不再是低价代名词
    摘要 ：2022 至 2026 年，中西药企间生物药授权交易预付款均值暴涨 230%，中国创新药资产在全球市场的定价已与国际接轨。 交易价跳涨 议价权握在手里。 2022 年，一笔中国生物药的海外授权交易，平均预付款不过 5200 万美元。
    生物制品圈
    2026-02-25
    生物药
  • 患者死亡引 FDA 出手 PD-1/CTLA-4 双抗临床试验遇阻
    临床研究
    患者死亡引 FDA 出手 PD-1/CTLA-4 双抗临床试验遇阻
    摘要 ： 2026 年 2 月 24 日，FDA 下令叫停 MacroGenics 旗下核心药物 lorigerlimab 的二期临床试验入组工作，起因是试验中一名患者因严重副作用离世，另有四名患者出现严重不良反应。 这家总部位于马里兰州的生物科技公司此前已自主暂停入组，此次 FDA 的指令让这款 PD-1/CTLA-4 双抗药物 的研发再添阴霾，而这并非该公司首次遭遇临床安全危机。 2 月 23 日，MacroGenics 率先发布公告，宣布自主暂停 lorigerlimab 针对铂耐药卵巢癌和透明细胞妇科癌症的二期试验入组。
    生物制品圈
    2026-02-25
    PD-1/CT PD-1/CTLA-4 CTLA-4
  • 突发！霍尼韦尔、索尔维同步“瘦身”
    前沿研究
    突发！霍尼韦尔、索尔维同步“瘦身”
    索尔维调整纯碱业务和过氧化物业务。 2026年2月24日，索尔维发布2025年全年业绩：2025年全年基本净销售额为 43亿欧元 ，较2024年有机 下降6.5% 。 2025年纯碱海运和Coatis市场表现疲软，而过氧化物和碳酸氢盐市场则同比增长。
    兴园化工园区研究院
    2026-02-25
    霍尼韦尔 索尔维
  • 索安非托获中国专家共识推荐！双重机制促觉醒药物为日间过度思睡患者提供新选择
    审批动态
    索安非托获中国专家共识推荐！双重机制促觉醒药物为日间过度思睡患者提供新选择
    值得关注的是， 索安非托（s olriamfetol ）作为新型双重机制促觉醒药物，被纳入共识推荐 ，为发作性睡病及阻塞性睡眠呼吸暂停（ OSA ）所致日间过度思睡患者提供了新的治疗选择。 索安非托获权威推荐，为日间过度思睡患者带来新选择。 日间过度思睡是睡眠医学领域的常见症状，可见于发作性睡病、特发性嗜睡症、阻塞性睡眠呼吸暂停、 Kleine-Levin 综合征等多种疾病，严重影响患者的日常生活、工作学习与社交，甚至可导致交通事故的发生。
    翼思生物
    2026-02-25
    发作性睡病 阻塞性睡眠呼吸暂停
  • 陆地棉的“进化地图”与“高产抗病密码”揭晓
    研发注册政策
    陆地棉的“进化地图”与“高产抗病密码”揭晓
    近日， 中国农业科学院 棉花研究所 棉花分子遗传改良创新团队绘制了陆地棉进化路线图，系统揭示染色体大片段结构变异调控遗传多样性、环境适应性及纤维品质形成的遗传机制。 相关研究成果发表在 《自然·遗传学（Nature Genetics）》 上。 该研究构建了陆地棉高质量超级泛基因组，首次发现陆地棉种内存在A03–A09染色体相互易位，显著影响种群分化与区域适应性。
    中国农业科学院
    2026-02-25
    陆地棉
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