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一外企药品部分批次被停售、停用！

招标采购

一外企药品部分批次被停售、停用！

皮尔法伯的恩考芬尼胶囊部分批次被暂停销售了。 8 月 26 日，国家药监局发布《关于对法国PIERRE FABRE MEDICAMENT恩考芬尼胶囊部分批次暂停销售、使用的公告》（2026年第81号），公布了这一监管决定。据《公告》，近期，国家药监局组织对法国 PIERRE FABRE MEDICAMENT 恩考芬尼胶囊（英文名称：Encorafenib Capsules；注册证号：国药准字 HJ20250082；生产地址：14 Schoolhouse Road, Somerset, NJ, 08873-1213, United States；Site Progipharm, rue du Lycée, 45500, GIEN, France）开展远程检查。

医药代表

2026-08-31

恩考芬尼
上市公司突发公告：因欺诈发行，或将退市，已停牌

公司动态

上市公司突发公告：因欺诈发行，或将退市，已停牌

股票披露文件存在虚假记载。深交所拟决定终止公司股票上市交易。公司股票将于2026年8月31日开市起停牌，深交所将在停牌后15个交易日内发出终止上市事先告知书。

长江日报

2026-08-31

上市
退市不免责，退市海越、控股股东及相关责任人收罚单

公司动态

退市不免责，退市海越、控股股东及相关责任人收罚单

8月31日，上交所官网公布了三起与退市海越（原“海越能源”）相关的监管措施。根据相关规定，宁夏恺力信、铜川安泰容是海越能源的关联方。 2023年至2024年期间，公司控股股东高鑫金控通过组织、指使公司及其子公司向供应商预付货款、向工程建设方支付预付款、向客户延迟收款等形式，占用公司及其子公司资金。

上海证券报

2026-08-31

退市海越
燧原科技，IPO战配结果公布

医药投融资

燧原科技，IPO战配结果公布

8月31日晚，燧原科技公告称，公司首次公开发行股票并在科创板上市，发行价格为142.18元/股，发行数量4303.5173万股，预计募集资金总额61.19亿元。公司尚未盈利，本次发行选择市销率作为估值指标，对应2025年摊薄后静态市销率为61.80倍，低于同行业可比公司平均水平。网上网下申购日为2026年9月2日。

上海证券报

2026-08-31

燧原科技
Nature | AI 赋能系统疫苗学：新一代疫苗研发范式迎来变革

前沿研究

Nature | AI 赋能系统疫苗学：新一代疫苗研发范式迎来变革

近日，斯坦福大学 Bali Pulendran 研究团队在《Nature》刊发综述文章，系统阐释系统疫苗学的发展现状，提出人工智能与系统疫苗学深度融合，或将重塑疫苗研发逻辑，推动疫苗产业从经验驱动向理性设计的新阶段跨越。长期以来，疫苗研发大多以中和抗体滴度作为主要评价指标，以此评估疫苗保护效力。系统疫苗学作为免疫学、系统生物学、多组学技术与计算科学交叉形成的前沿学科，把疫苗本身视作免疫探针，通过高通量测序、多维数据解析、人工智能建模，从分子、细胞、组织到机体整体层面解析免疫应答网络，挖掘个体免疫异质性背后的机制，为理性设计疫苗、实现精准免疫干预提供全新研究范式。

病毒学界

2026-08-31

疫苗学 AI
【前沿&进展】基于stem helix的β冠状病毒疫苗设计可诱导产生广谱的中和抗体

前沿研究

【前沿&进展】基于stem helix的β冠状病毒疫苗设计可诱导产生广谱的中和抗体

因此，开发能够覆盖不同β冠状病毒的广谱疫苗，对于应对现有及未来可能出现的β冠状病毒威胁具有重要意义。因此，寻找β冠状病毒的高度保守中和表位，并通过疫苗设计将免疫反应精准导向这些区域，是开发β冠状病毒广谱疫苗的重要策略。茎螺旋（Stem helix）位于β冠状病毒 spike 蛋白 S2 亚基，在不同β冠状病毒之间高度保守。

病毒学界

2026-08-31

β冠状病毒疫苗
半年报透视｜股价跌超12%，创近两年新低！名创优品怎么了？

财报业绩

半年报透视｜股价跌超12%，创近两年新低！名创优品怎么了？

8月31日，名创优品（09896.HK）港股早盘低开低走，盘中跌幅一度扩大至逾13%，最低触及18.3港元，创近两年新低。收盘该股报18.57港元，下跌12.57%，最新总市值225亿港元，年内累计跌幅约48%。消息面上，8月28日也就是上周五盘后，名创优品发布了2026年中期业绩并召开业绩发布会，期内营收仍保持两成以上的较快增速，利润却明显掉队。

国际金融报

2026-08-31

名创优品
CFDI：药品注册核查要点与判定原则（药物临床试验）（2026年修订），9月1日起施行

研发注册政策

CFDI：药品注册核查要点与判定原则（药物临床试验）（2026年修订），9月1日起施行

其中，临床试验现场部分新增"机构质量管理体系"模块，提示核查组可基于风险关注机构质量管理体系运行的有效性；生物样品分析部分衔接相关指导性文件，重点增加了基于风险对生物样品实验室开展体系检查的要点，涵盖疫苗免疫原性检测、BE试验留样、稽查轨迹及计算机化系统管理等关键环节。在责任主体方面， 2026版新增"申办者试验管理"章节，将服务供应商整合管理纳入其中，压实申办者在试验设计、质量管理及监督方面的最终责任，并明确对申办者的核查可延伸至现场或开展有因检查。附件：1.药品注册核查要点与判定原则（药物临床试验）（2026年修订）。

蒲公英Ouryao

2026-08-31

CFDI
新华制药阿奇霉素片通过仿制药一致性评价

审批动态

新华制药阿奇霉素片通过仿制药一致性评价

近日，新华制药子公司新达制药的阿奇霉素片取得《药品补充申请批准通知书》，顺利通过仿制药质量与疗效一致性评价，这是本月继达格列净片、盐酸达泊西汀片获批注册后，公司取得的又一批件。阿奇霉素为氮杂类大环内酯类抗生素，通过与敏感细菌50S核糖体亚单位的23S rRNA结合，抑制细菌蛋白质合成及核糖体亚单位组成，发挥抗菌作用。其适应症涵盖由指定敏感菌株引起的轻至中度感染，包括慢性支气管炎细菌感染急性发作、社区获得性肺炎、急性中耳炎、急性细菌性鼻窦炎、咽炎/扁桃腺炎、单纯性皮肤和皮肤结构感染、尿道炎和子宫颈炎，以及男性生殖器溃疡病（软下疳）等。

新华制药

2026-08-31

丙二醇达格列净阿奇霉素达泊西汀社区获得性肺炎尿道炎
技术突破！“消甲乐”为甲状腺结节患者开启微创治疗新可能

前沿研究

技术突破！“消甲乐”为甲状腺结节患者开启微创治疗新可能

根据《中国十城市甲状腺疾病流行病学调查》的横断面研究结果显示，我国甲状腺结节患病率为18.6%。差不多每五个人里，就有一人遭遇甲状腺相关问题。 “其实95%以上的甲状腺结节都是良性。

武汉大学中南医院

2026-08-31

甲状腺疾病甲状腺结节
刚刚！CDE 发布《单克隆抗体动物试验减少或替代指导原则（征求意见稿）》

研发注册政策

刚刚！CDE 发布《单克隆抗体动物试验减少或替代指导原则（征求意见稿）》

动物试验的伦理争议与技术局限日益凸显。从动物伦理、经济和时间成本考虑，对于毒性风险影响因素单一的单克隆抗体，有必要考虑减少或替代动物试验。我中心组织起草了《单克隆抗体动物试验减少或替代指导原则》，经中心内部讨论，并征求部分专家意见，现形成征求意见稿。

药品圈

2026-08-31

单克隆抗体
明起停牌！002870，筹划收购AI智算公司！8月大涨近40%

交易并购

明起停牌！002870，筹划收购AI智算公司！8月大涨近40%

8月大涨近40%的香山股份，宣布筹划重要收购，标的深耕AI智算赛道。 8月31日晚间，香山股份（002870）公告，公司正在筹划发行股份及支付现金方式购买资产并募集配套资金事项，本次交易预计不构成重大资产重组。公司已与标的公司的主要股东方签署了《收购意向协议》，约定公司拟通过发行股份及支付现金的方式购买标的公司100%的股份。

e公司

2026-08-31

AI智算
“香港大药房”不卖药也不在香港？官方通报

招标采购

“香港大药房”不卖药也不在香港？官方通报

近期，在中医医疗违法违规行为专项治理工作中，国家中医药管理局会同有关部门，依法查处了两起涉中医药网络违规营销宣传问题，现将有关情况通报如下。一、“‘香港大药房’网店违规营销案”。 “‘香港大药房’不卖药也不在香港?”

澎湃新闻

2026-08-31

大药房
智谱上半年MaaS收入增2736%：按月计最新ARR超16亿美元，按天计超20亿美元

财报业绩

智谱上半年MaaS收入增2736%：按月计最新ARR超16亿美元，按天计超20亿美元

模型能力继续向上，单位成本继续向下，MaaS收入和调用规模继续放大。本文为IPO早知道原创。财报显示，智谱2026年上半年实现收入约9.54亿元，同比增长近400%，收入规模接近上年同期5倍；其中，MaaS开放平台及API服务收入约8.25亿元，同比增长2736%，增至2025年同期约28倍，占总收入86.5%，较2025年末的26.3%显著提升。

IPO早知道

2026-08-31

API 智谱
全球首款我国批准病原宏基因组检测试剂上市

审批动态

全球首款我国批准病原宏基因组检测试剂上市

我国批准两款病原宏基因组检测试剂上市下呼吸道急危重症的病原检测有新选择。我国批准两款病原宏基因组检测试剂上市脓毒症等血流感染急危重症迎来检测新利器。血流感染病原体核酸检测试剂盒通过体外定性检测人血浆样本中细菌及真菌核酸，用于疑似血流感染同时血培养等常规诊断方法无法确认病原体的患者以及脓毒症等重症、危重症血流感染患者的辅助诊断，为国内首款用于血流感染的宏基因组检测试剂。

国家药监局

2026-08-31

脓毒症
Momenta首份半年报：接近盈亏平衡，“不会无底线降价”

财报业绩

Momenta首份半年报：接近盈亏平衡，“不会无底线降价”

Momenta剧透L4，回应四大关键问题。量产车方案装载量突破100万台，Robotaxi四季度量产。车东西8月31日消息，就在刚刚，Momenta发布上市后首份中期业绩公告，披露了截至2026年6月30日止六个月的经营及财务情况。

车东西

2026-08-31
中国抗体丨2026年中期业绩概览

财报业绩

中国抗体丨2026年中期业绩概览

揭示hC2作为新型γc抗体治疗自身免疫性疾病的潜力。揭示舒西利单抗再抗阿尔茨海默病的独特双重机制。 SM17美国I期研究数据及临床前哮喘模型研究结果。

SINOMAB 中抗集团

2026-08-31

哮喘老年性痴呆免疫系统疾病
中国儒意上半年营收11.8亿：同比降46% 净利8.3亿市值226亿港元

财报业绩

中国儒意上半年营收11.8亿：同比降46% 净利8.3亿市值226亿港元

中国儒意2026年上半年成本8.92亿，较上年同期的10.83亿下降17.6%。中国儒意2026年上半年毛利为2.9亿，较上年同期的11.23亿下降74%；毛利率为24.5%。中国儒意2026年上半年净利为8.3亿，较上年同期的12.28亿下降32.34%；经调整净利为9.52亿，较上年同期的13亿下降26.8%。

雷递

2026-08-31

儒意
名创优品股价大跌13%：第二季营收58亿期内亏损3亿市值降至222亿港元

财报业绩

名创优品股价大跌13%：第二季营收58亿期内亏损3亿市值降至222亿港元

截至今日收盘，公司港股股价为18.57港元，市值为222亿港元。上周五，名创优品发布财报。名创优品2026年上半年经营利润为16.4亿（约2.42亿美元），较上年同期的15.46亿增长6.1%；经营利润率为14.3%，上年同期为16.5%。

雷递

2026-08-31

名创优品
时代天使上半年营收2.3亿美元：隐形矫治总案例数达316,609例

财报业绩

时代天使上半年营收2.3亿美元：隐形矫治总案例数达316,609例

财报显示，时代天使2026年上半年营收为2.31亿美元，较上年同期的1.61亿美元增长43.5%。时代天使2026年上半年毛利为1.45亿美元，较上年同期的1亿美元增长45%。时代天使2026年上半年毛利率为62.7%。

雷递

2026-08-31

上海时代天使医疗器械有限公司