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  • 三优生物合作韩国FatiAbGen
    公司动态
    No.1 / 微创电生理心脏脉冲电场消融导管电掣在华获批。 PulseMagic TrueForce/电掣一次性使用压力监测心脏脉冲电场消融导管于2024年11月获批进入国家创新医疗器械审批“绿色通道”,是国内首个配备盐水灌注功能的压力监测脉冲电场消融导管。 No.1 / 三优生物合作韩国FatiAbGen,拓展海外市场。
    GBIHealth
    2025-12-01
    微创电生理
  • VIVA朋友圈丨博致生物完成逾3000万美元A+轮融资,推进全球首创PD-1/IL-2前药融合蛋白PTX-912临床开发
    医药投融资
    2025年12月1日,由维亚生物参与投资孵化的 博致生物(Proviva Therapeutics)宣布完成逾3000万美元的A+轮融资。 本轮融资由全球领先的医疗健康投资机构奥博资本(OrbiMed)领投,多家著名的头部机构跟投,包括汉康资本(Hankang)、红杉中国及某全球知名产业基金。 本轮融资将主要用于加速其核心产品PTX-912的全球临床开发,并推进其它多个临床前创新管线的研发。
    维亚生物
    2025-12-01
    PD-1/IL-2
  • Zentiva在欧洲生物类似物市场推出首款抗体单克隆生物类似物
    医投速递
    欧洲领先的低成本、高质量药品制造商Zentiva于2025年12月1日宣布,在获得欧洲药品管理局(EMA)批准后,其在欧洲市场推出了首款抗体单克隆生物类似物。这一里程碑标志着Zentiva正式进入生物类似物领域,进一步加强了其在医疗保健领域的信任地位,致力于改善患者对高质量生物药品的获取。Zentiva首席执行官Steffen Saltofte表示,这是Zentiva在生物药品领域迈出的重要一步,生物类似物是公司使命的自然延伸,旨在使高质量治疗更加可负担和可及。该生物类似物是一种用于治疗骨骼疾病的抗体单克隆,将通过EMA的集中审批程序在欧洲市场逐步推出。Zentiva进入生物类似物市场是其更广泛战略增长计划的一部分,旨在使公司产品线多样化,超越传统仿制药。随着生物药品在欧盟医疗保健支出中所占比重越来越大,生物类似物对于确保医疗体系的可持续性和患者对现代疗法的获取至关重要。Zentiva致力于为全球超过30个国家的超过1亿人提供低成本、高质量药品,拥有四家自有制造工厂和广泛的合作伙伴网络,拥有超过5000名员工。
    PRNewswire
    2025-12-01
    Zentiva Group A/S
  • 《自然·通讯》:英矽智能利用AI开发新型PKMYT1靶向蛋白降解嵌合体
    前沿研究
    AI从头设计新型PROTAC分子 :借助Chemistry42,英矽智能生成了全新结构的PKMYT1抑制剂及连接体,从而设计新型PROTAC分子,展示了平台在新型分子设计领域的潜力。 独特的双重作用机制 :该新型PROTAC分子D16-M1P2,采用双重机制,能够同时降解并抑制致癌蛋白PKMYT1,较传统抑制剂表现出强效、高选择性且更持久的治疗效果。 具有前景的临床前实验数据 :D16-M1P2在临床前研究中展现出高选择性、优异口服生物利用度及强效抗肿瘤活性,目前已推进至临床候选化合物前的验证阶段(Pre-PCC)。
    英矽智能
    2025-12-01
    PKMYT1 Chemi 靶向蛋白降解
  • Nature | 淋巴样小胶质细胞在阿尔茨海默病中的神经保护机制
    前沿研究
    阿尔茨海默病 (AD) 是最常见的神经退行性疾病之一,其主要特征包括脑内β-淀粉样蛋白 (Aβ) 沉积、突触功能障碍和神经元丢失 等 。 然而,近年来越来越多的研究表明,神经炎症同样是推动疾病进展的重要驱动力,而 小胶质细胞 (microglia) 作为 中枢神经系统的常驻免疫 细胞,在其中发挥了关键作用 【1】 。 小胶质细胞在健康脑中承担着“环境监护者”的角色,负责清除代谢废物、修复损伤并维持神经元稳态。
    BioArt
    2025-12-01
    mic 阿尔茨海默病
  • 权威认证再添砝码!达博生物顺利通过CNAS定期监督及扩项评审
    审批动态
    近日,广州 达博生物 制品有限公司生物检测中心顺利 通过中国合格评定国家认可委员会(CNAS)定期监督评审及检测能力扩项评审 ,成为 广州首家 通过CNAS认可的 细胞与基因产品领域 的生物检测机构,标志着公司在检测能力与质量管理体系方面迈入全新阶段。 值得关注的是,本次新增的细胞计数、细胞表型、外源病毒因子等细胞与基因产品检测项目,属于行业认证难度高、获证机构少的稀缺领域。 这不仅彰显了达博生物在细胞检测领域的技术实力已跻身行业前列,也为公司在全国范围内拓展新领域服务提供了权威资质保障。
    广州达博生物制品有限公司
    2025-12-01
    CNAS
  • 刚刚,礼来两款重磅药获临床批准!
    审批动态
    今日,CDE临床默示许可信息显示,礼来的两款重磅GLP-1类药物获得临床默示许可,分别为: Retatrutide注射液(1类)、替尔泊肽注射液(2.4类)。 批准的临床适应症均为:作为健康饮食和运动的辅助治疗,用于降低高风险代谢相关性脂肪性肝病成人患者的主要不良肝脏结局风险。 (图片来自:CDE官网)。
    新药社
    2025-12-01
  • 歌礼制药颠覆性技术?口服生物利用度超司美格鲁肽9倍?
    前沿研究
    11月30日,歌礼制药(Ascletis)宣布,其利用肽类口服转运增强技术(POTENT)研发的 ASC37口服片剂 在头对头非人灵长类动物(NHP)研究中平均绝对口服生物利用度达4.2%,分别较口服SNAC制剂中的司美格鲁肽(semaglutide,单靶)、替尔泊肽(tirzepatide,双靶)和瑞他鲁肽(retatrutide,三靶)高出约9倍、30倍及60倍。 根据公开信息显示, ASC37是一种GLP-1R、GIPR和GCGR三重肽类激动剂, 由歌礼利用其人工智能辅助结构导向药物发现(AISBDD)技术自主发现并优化。 ASC37在体外对GLP-1R、GIPR和GCGR的活性分别约为retatrutide的5倍、4倍和4倍。
    新药社
    2025-12-01
    GLP-1R GIPR GCGR
  • 今天!云顶新耀前高管入职GSK
    人事变动
    据GSK内部人士透露, 盛锋 于2025年12月1日加入GSK中国,担任副总裁、市场准入与商业运营(MACO)负责人,他将直接向副总裁、GSK中国总经理余慧明汇报,并加入中国管理团队(CLT)。 现任MACO负责人朱宁女士将协助盛锋先生完成入职及交接工作,以确保业务平稳过渡。 据悉,在加入GSK之前, 盛锋曾担任 云顶新耀 的政府事务与市场准入高级副总裁 。
    Being科学
    2025-12-01
    GSK
  • 稳健前行,厚积薄发 | 东曜药业连续三年稳居中国医药上市公司ESG竞争力TOP榜单
    财报业绩
    连续三年入选“中国医药上市公司ESG竞争力TOP榜单”,2025年再度跻身TOP10,体现了东曜在ESG治理与实践上的持续领先。 公司Wind ESG评级由A级跃升至AA级,位列行业前列,ESG战略已成为长期竞争优势的重要支撑。 东曜药业荣登“中国医药上市公司ESG竞争力TOP10”榜单。
    东曜药业
    2025-12-01