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  • 正大天晴1类PROTAC新药TQB3126获批临床，直击晚期乳腺癌耐药痛点
    审批动态
    正大天晴1类PROTAC新药TQB3126获批临床，直击晚期乳腺癌耐药痛点
    2026年7月7日， 正大天晴 自主研发的 1类创新药TQB3126片获CDE临床试验默示许可， 专门用于晚期乳腺癌治疗。 这款口服 ER 靶向 PROTAC 药物，依托企业自有全球知识产权的 OAPD®口服蛋白降解平台 打造，是国内乳腺癌前沿治疗赛道的重要突破，为内分泌治疗耐药患者带来全新解决方案。 乳腺癌是女性高发恶性肿瘤，六成至七成患者属于雌激素受体阳性分型，ER 通路是肿瘤增殖核心驱动力。
    触界生物
    2026-07-07
    HER2 乳腺癌 ER
  • 诺和诺德在中国启动 Cagrilintide等新药青少年肥胖 Ⅲ 期临床
    临床研究
    诺和诺德在中国启动 Cagrilintide等新药青少年肥胖 Ⅲ 期临床
    7 月 7 日，中国药物临床试验登记与信息公示平台显示，诺和诺德登记了一项 Ⅲ 期临床试验，以评估 Cagrilintide 和 CagriSema 在 体重超标儿童和青少年 中 的疗效和安全性。 Cagrilintide 是一种在研的新型长效胰淀素受体 (AMYR) 与降钙素受体 (CTR) 双激动剂 ，正在全球开展治疗肥胖的 Ⅲ 期临床试验 。 CagriSema 由 Cagrilintide 和司美格鲁肽 （GLP-1RA） 两种成分组成 ，已于 2025 年 12 月向美国 FDA 递交用于肥胖的上市申请。
    丁香园 Insight 数据库
    2026-07-07
    Novo Nordisk A/S 司美格鲁肽 肥胖 GLP-1RA NNC0174-0833注射液
  • 重磅！石药「注射用多西他赛」拟纳入突破性治疗
    审批动态
    重磅！石药「注射用多西他赛」拟纳入突破性治疗
    近日，根据CDE官网发布的公示，石药集团旗下注射用多西他赛（白蛋白结合型）（代号HB1801）拟纳入突破性治疗品种。 多西他赛是赛诺菲1995年推出的第二代紫杉烷类抗肿瘤药，通过促进微管聚合、抑制解聚来阻断癌细胞有丝分裂，临床上覆盖乳腺癌、非小细胞肺癌、前列腺癌、胃癌等多个瘤种，是化疗基石药物之一。 国内注射用多西他赛道一直是高度同质化的红海。
    药智数据
    2026-07-07
    Sanofi SA 乳腺癌 前列腺癌 胃癌 非小细胞肺癌
  • 量子独角兽冲刺IPO，688171潜伏其中
    医药投融资
    量子独角兽冲刺IPO，688171潜伏其中
    中国证监会网站披露，北京玻色量子科技股份有限公司（以下简称“玻色量子”）于7月6日在北京证监局办理辅导备案登记，拟首次公开发行股票并上市，辅导券商为国泰海通证券。 玻色量子成为国内第二家启动IPO征程的量子计算公司。 此前，量子计算赛道仅有本源量子于2025年9月进行了IPO辅导备案。
    上海证券报
    2026-07-07
    IPO 量子独角兽
  • 微藻蛋白新锐出手！股权投资锁定菌株上游，加速开发与规模化生产
    医药投融资
    微藻蛋白新锐出手！股权投资锁定菌株上游，加速开发与规模化生产
    近日，食品科技初创公司 Nutrition From Water（NXW） 通过对葡萄牙生物技术公司 PhycoFerm 的股权投资，正式确立联合研发合作，以加速其第一代和第二代 微藻菌株的开发 。 此次合作将帮助NXW 鉴定出具有更高生产力、稳健性和目标代谢特征 的变异体，标志着公司在“菌株开发-发酵生产-配方应用”价值链上完成了关键一环的锁定。 Nutrition From Water（NXW） 成立于2020年，利用水生环境中的单细胞生物，通过专有的异养发酵和下游加工工艺生产可持续蛋白质。
    synbio深波
    2026-07-07
    微藻蛋白
  • 100亿美元砸向罕见病，Vertex看中了哪两款药？
    交易并购
    100亿美元砸向罕见病，Vertex看中了哪两款药？
    7月6日，福泰制药（ Vertex Pharmaceuticals ）宣布将以每股85美元、总计约100亿美元的现金收购Crinetics Pharmaceuticals。 这笔交易瞄准Crinetics旗下的两款核心药物——已上市的PALSONIFY®（ 帕妥索汀， pa ltusotine）和处于III期临床的 Atumelnant 。 帕妥索汀 是目前全球唯一一款每日口服一次的成人肢端肥大症治疗药物。
    罕见病信息网
    2026-07-07
    罕见病 肢端肥大症 Vertex Pharmaceuticals Inc Crinetics Pharmaceuticals Inc
  • 推进NAMs研究应用，药审中心拟启动试点
    前沿研究
    推进NAMs研究应用，药审中心拟启动试点
    7月7日，国家药监局药品审评中心（以下简称药审中心）发布通知，就“推进新方法（NAMs）研究和应用试点计划（先锋计划）”相关工作文件公开征求意见。 随着传统的动物试验模式难以适配创新药研发需求，新方法（NAMs）在全球范围内获得高度重视。 为破解上述瓶颈，药审中心计划启动“推进新方法（NAMs）研究和应用试点计划”，即“先锋计划”。
    中国医药报
    2026-07-07
    药审中心 NAMs
  • 净利狂飙1194%！东方盛虹发布半年业绩预告，盈利大超预期
    财报业绩
    净利狂飙1194%！东方盛虹发布半年业绩预告，盈利大超预期
    7月5日晚间，石化化工龙头东方盛虹发布2026年上半年业绩预告，行业供需改善叠加自身产能与布局优势，公司业绩实现跨越式暴涨，盈利规模大幅刷新往期水平。 业绩预告数据显示， 东方盛虹2026年上半年归母净利润预计达 42亿元至50亿元，同比增幅高达987.39%—1194.51% ； 扣非净利润录得40.16亿元至48.16亿元，同比暴涨1377.97%—1672.39%，盈利增速创下亮眼佳绩。 2026年一季度，东方盛虹已实现净利润14.32亿元，同比增长319.86%，率先实现业绩回暖。
    兴园化工园区研究院
    2026-07-07
    盛虹
  • 募资6.4亿！安徽/江苏新建年产3400吨新型农药原药（啶酰菌胺+氟唑菌酰胺等项目
    医药投融资
    募资6.4亿！安徽/江苏新建年产3400吨新型农药原药（啶酰菌胺+氟唑菌酰胺等项目
    项目名称： 中旗股份2026年度向特定对象发行A股股票项目（7个子项目）。 建设单位： 江苏中旗科技股份有限公司（300575）。 项目 产品 产能 总投资 拟投入募资 建设期 年产3400吨新型农药原药项目（二期及三期）。
    兴园化工园区研究院
    2026-07-07
    拜耳（中国）有限公司
  • 血糖控制住了，为什么"那方面"还是不行？——糖尿病ED的真相与干细胞修复逻辑
    前沿研究
    血糖控制住了，为什么"那方面"还是不行？——糖尿病ED的真相与干细胞修复逻辑
    也就是说每三个糖尿病男性中，就有两个存在不同程度的ED。 而在临床上主动询问性功能的医生不多，患者通常也羞于启齿——这个并发症在沉默中被系统性忽视了。 勃起本质上是一个血管事件 ：性刺激→神经末梢释放一氧化氮（NO）→血管平滑肌舒张→动脉血快速充盈海绵体→压迫静脉阻止回流→维持硬度。
    昂昇干细胞
    2026-07-07
    糖尿病
  • 马军：中国肿瘤界下一个突破点在哪里？| 2026 BOC
    专家观点
    马军：中国肿瘤界下一个突破点在哪里？| 2026 BOC
    医师报讯 （融媒体记者 管颜青 秦苗 刘则伯 发自呼和浩特） 7月3~4日，由中国临床肿瘤学会（CSCO）与北京市希思科临床肿瘤学研究基金会联合主办的“2026年中国临床肿瘤学年度新进展学术研讨会（BOC）暨Best of CSCO 2026 China”在呼和浩特开幕。 本届BOC大会完成了一次意义深远的“拓展升级”，从往年的BOC/BOA大会正式合并升级为BOC大会。 大会设置近20个专业专场、11个年度研究发布板块，全方位复盘过去一年我国临床肿瘤学领域的重大突破。
    CSCO动态
    2026-07-07
    肿瘤 马军
  • PNAS丨王亮团队开发幽门螺杆菌致病风险智能评估模型
    前沿研究
    PNAS丨王亮团队开发幽门螺杆菌致病风险智能评估模型
    近日， 华南理工大学/ 南方医科大学附属 广东省人民医院 王亮 教授 团队联合 西澳大学 、深圳大学 等 国内外多家单位在 PNAS 发表 幽门螺杆 菌 最新研究成果 ，题为 Risk prediction of Helicobacter pylori strains across Correa ’ s cascade via intelligent analysis of genome-wide SNPs 。 该研究构建了基于全基因组 智能分析 的幽门螺杆 菌 风险评分模型 （ HpRS ） ， 实现对 肠型 胃癌发生多阶段 Correa级联中菌株致病风险的精准分层 。 胃癌是全球癌症相关死亡的重要原因，而幽门螺杆 菌 感染是其主要致病因素 ，但是 绝大多数感染者终生不发展为胃癌，传统毒力基因 （如 cagA 、vacA） 仅能解释部分风险差异。
    BioArtMED
    2026-07-07
    胃癌 华南理工大学 深圳大学
  • Nat Immunol丨嵌合抗原受体共刺激结构域对非对称T细胞分裂介导命运诱导的调控作用
    前沿研究
    Nat Immunol丨嵌合抗原受体共刺激结构域对非对称T细胞分裂介导命运诱导的调控作用
    嵌合抗原受体 （CAR） T细胞疗法在血液恶性肿瘤和难治性自身免疫性疾病的治疗中取得了显著疗效，但由于患者体内的长期疾病控制效果存在差异，肿瘤复发仍是一个普遍问题。 这种持久的疗效在很大程度上依赖于CAR T细胞在体内的长期存活，这由具有持续免疫监视能力的成熟长寿记忆T细胞的形成所维持 【1】 。 尽管目前所有经FDA批准的CAR T细胞产品都融入了4-1BB （BBζ） 或CD28 （28ζ） 共刺激结构域，且它们在临床上表现出截然不同的表型特征 （如4-1BB促进长期存活，而CD28促使快速扩增和细胞毒性） ，但是这些不同的临床相关共刺激结构域在早期如何影响CAR T细胞的命运抉择，以及它们如何调控非对称分裂过程，在很大程度上仍未被阐明。
    BioArtMED
    2026-07-07
    CD28 4-1BB
  • Stroke | 于成龙等发现多基因风险评分或可识别从阿司匹林一级预防缺血性卒中中获益的老年人
    前沿研究
    Stroke | 于成龙等发现多基因风险评分或可识别从阿司匹林一级预防缺血性卒中中获益的老年人
    低剂量阿司匹林 （ aspirin ） 曾长期被视为心脑血管疾病预防的“经典药物”。 然而，在一级预防中，也就是针对尚未发生过心梗、卒中等心脑血管事件的人群，用以预防首次发病时，阿司匹林的地位已发生明显变化：它虽可能降低部分血栓性事件风险，但也会增加严重出血，尤其是颅内出血的风险。 但一个关键问题依然存在：既然并非所有老年人都适合服用阿司匹林，那么是否有一小部分人，因其自身缺血性卒中风险特别高，反而可能从阿司匹林中获得净获益。
    BioArtMED
    2026-07-07
    缺血性卒中 阿司匹林 aspirin
  • Cancer Res | 张伟／张靖团队：深度学习联合类器官验证框架精准锁定胶质母细胞瘤新抗原靶点
    前沿研究
    Cancer Res | 张伟／张靖团队：深度学习联合类器官验证框架精准锁定胶质母细胞瘤新抗原靶点
    然而，该领域长期面临一个核心矛盾：计算筛选出的候选新抗原数以百计，但真正能被 T 细胞识别、触发有效免疫杀伤的极为有限。 究竟是哪些新抗原具备真实免疫原性？ 这两个问题的长期悬而未决，成为新抗原疗法走向临床的核心瓶颈。
    BioArtMED
    2026-07-07
    胶质母细胞瘤
  • Adv Sci｜刘然义团队发现结直肠癌转移抑制因子HOXD4并揭示其作用机制
    前沿研究
    Adv Sci｜刘然义团队发现结直肠癌转移抑制因子HOXD4并揭示其作用机制
    结直肠癌是消化系统中最常见的恶性肿瘤之一。 根据世界卫生组织的数据， 2022 年全球新发结直肠癌病例超过 190 万例，导致约 90.4 万人死亡。 然而，远处转移仍是预后不良的主要因素 ， 超过 50% 的结直肠癌患者最终会发生肝转移，这些转移病例占所有结直肠癌相关死亡病例的三分之二以上。
    BioArtMED
    2026-07-07
    大肠癌
  • 1.115亿美元！康恩贝引进镇痛新药
    交易并购
    1.115亿美元！康恩贝引进镇痛新药
    2026年7月3日，浙江康恩贝宣布其全资子公司杭州康恩贝、香港康恩贝（以下合称“康恩贝”）与Tris Pharma子公司Adneuris Therapeutics达成合作。 作为回报，康恩贝将向 Adneuris支付 1750万美元首付款， 最高不超过 9400万美元的开发及商业里程碑付款 ，以及最高达两位数的净销售额分成。 西博帕多是Adneuris开发的在研、全球首创NOP（伤害感受肽/孤啡肽受体）+MOP双靶点口服镇痛药。
    药时代
    2026-07-07
    Tris Pharma Inc 西博帕多
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最新1类新药受理信息
  • 【CXHL2600893】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片CDE承办
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600762】北京抗创联生物制药技术研究有限公司1类新药SYS6055注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600758】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600747】深圳市康哲维盛医药发展有限责任公司1类新药CMS-X016注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600892】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片CDE承办
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600756】强生（中国）投资有限公司1类新药JNJ-95597528注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600761】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600760】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600757】贝康医学科技有限公司1类新药BCP601胰岛细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600754】常州长吉生物技术开发有限公司1类新药注射用重组人赛普辛希在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600894】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片CDE承办
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600759】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600755】北京绿竹生物技术股份有限公司1类新药重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600753】上海橙帆医药有限公司1类新药注射用VBC117在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600885】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600888】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600882】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600884】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600887】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600883】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
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