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共 365118 篇内容

GB 47498.2-2026标准解读

研发注册政策

GB 47498.2-2026标准解读

医疗器械检验服务项目：。注册检验、摸底测试、整改服务。生物相容性、产品有效期与包装、消毒灭菌测试、动物试验。

医械研发-嘉峪检测网

2026-10-15

2 GB
里程碑！突破血脑屏障，阿尔茨海默病新药最新结果出炉

临床研究

里程碑！突破血脑屏障，阿尔茨海默病新药最新结果出炉

“祝贺Arrowhead团队！当天，Arrowhead Pharmaceuticals公布了一项引人关注的临床结果：通过皮下注射，该公司开发的小干扰RNA（siRNA）疗法ARO-MAPT使健康志愿者脑脊液中的Tau蛋白水平在第105天最高平均降低73%，个体最大降幅达到85%。 siRNA药物的治疗版图，正在进一步拓展。

药明康德

2026-10-15

Tau蛋白阿尔茨海默病血脑屏障
GLP-1之后，减肥药有了新靶点，悦康药业YKYY036获中美双批

审批动态

GLP-1之后，减肥药有了新靶点，悦康药业YKYY036获中美双批

这是一款靶向 INHBE 基因的 siRNA 药物，采用 GalNAc 递送系统，通过 RNA 干扰机制沉默肝脏 INHBE 基因表达，减少激活素 E （ Activin E ）的生成，从而解除脂肪细胞的 " 储脂指令 " 。这是悦康药业在小核酸药物领域的又一里程碑。至此， YKYY036 已完成肥胖适应症的全球化临床布局，将同时推进中美两地临床试验。

药渡

2026-10-15

INHBE 减肥
Immunology | 安徽医科大学第一附属医院龙章彪团队：CAR-T后ICANS机制与激素难治性ICANS管理

前沿研究

Immunology | 安徽医科大学第一附属医院龙章彪团队：CAR-T后ICANS机制与激素难治性ICANS管理

CAR-T细胞治疗为复发或难治性血液系统恶性肿瘤带来显著疗效，但免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）仍可能危及生命。安徽医科大学第一附属医院龙章彪团队联合天津中医药大学团队，在 Immunology 发表综述，系统总结ICANS的发生机制、风险识别及激素难治性ICANS的潜在治疗策略。 1. ICANS风险与CAR-T产品有关。

Wiley Health Sciences

2026-10-15

恶性肿瘤 CAR-T
虚拟细胞每日研究进展2026-10-15

前沿研究

虚拟细胞每日研究进展2026-10-15

1. 新预印本：PerturbEnergy——用「条件能量先验」显式倾斜潜空间以捕获扰动特异性信号（arXiv 2610.18456，2026-10-13 提交，作者 Yuchen Yan、Yatao Bian，作者机构未核实）：提出扰动表征上的条件能量先验——与给定扰动兼容的表征被赋予更低能量；作者证明其可整合进自编码器架构（ELBO 与完整自编码器等价），且优化该先验可提高表征与扰动之间条件互信息的下界。预印本（未经同行评审；摘要级核对，详见研究进展 1）。预印本（未经同行评审；摘要级核对，详见研究进展 2）。

BiotechNews

2026-10-15

细胞
超 5 亿美金：新型蛋白降解 BD 交易，Sec61 靶点

交易并购

超 5 亿美金：新型蛋白降解 BD 交易，Sec61 靶点

本次合作旨在利用 Enodia 的专有平台，加速新型小分子疗法的发现与推进。 Enodia 的专有平台能够实现 Sec61 转位复合物（Sec61 Translocon）的选择性调控，这是一种在致病蛋白尚未产生病理影响之前、于其合成位点即予以抑制的新型方法，同时可保留机体必需的生理功能。在合作期限结束后，辉瑞将负责全部临床、生产、监管及商业化活动。

医麦客

2026-10-15

Sec61
10派4.2元！A股龙头，首次中期分红来了

财报业绩

10派4.2元！A股龙头，首次中期分红来了

多家A股公司披露最新业绩预告。第140届广交会将于10月15日至11月4日在广州举办。国内成品油将于10月15日24时开启新一轮调价窗口。

中国证券报

2026-10-15

A股
美国FDA第三季度药品批准量回升，审批放缓担忧暂获缓解

审批动态

美国FDA第三季度药品批准量回升，审批放缓担忧暂获缓解

1 0月13日，Pink Sheet基于FDA公开的药品批准数据分析指出，2026年第三季度，美国FDA新药申请（NDA）和生物制品许可申请（BLA）批准量明显回升，扭转了上半年批准量偏低的局面，使今年以来的月均批准量恢复至历史常态，暂时缓解了外界对审批放缓的担忧。按目前进度推算，2026年全年预计批准约145项NDA和BLA，虽然低于2025年的168项，但仍将位居2013年以来年度批准量的第六位。 2025年的批准量为至少自2013年以来的最高水平。

识林

2026-10-15

FDA 药品批准量
AbbVie 帕金森病新药 JUVMO 获 FDA 批准

审批动态

AbbVie 帕金森病新药 JUVMO 获 FDA 批准

JUVMO 的批准标志着数十年来帕金森病在多巴胺方面的首次突破。 AbbVie 帕金森病新药 JUVMO 获 FDA 批准。全球有超过1100万人患有帕金森病。

TiPLab

2026-10-15

帕金森病 FDA
抗衰老的"清除"与"逆转"：NK细胞遇上AI制药，双引擎时代来了

前沿研究

抗衰老的"清除"与"逆转"：NK细胞遇上AI制药，双引擎时代来了

深度前沿 · 抗衰老。一篇发表于 GeroScience 的系统综述，首次完整梳理了NK细胞作为"衰老细胞清除剂"从理论到临床前的全部证据链；另一篇来自英矽智能，报告AI设计的药物rentosertib让42名老年患者的六套生物年龄时钟同时倒退3至6年。 NK细胞：身体里的"衰老清道夫"。

为壹生物医药科技

2026-10-15

衰老 NK细胞
文献解读｜仁青常觉在女性肿瘤相关基础研究中的探索性进展

前沿研究

文献解读｜仁青常觉在女性肿瘤相关基础研究中的探索性进展

恶性肿瘤是威胁我国居民健康的主要疾病之一，也是我国居民的常见死因之一。近年来，随着我国人口老龄化程度的持续加深，全国范围内恶性肿瘤的总体疾病负担呈现显著上升态势，给家庭与社会带来了沉重的经济压力。流行病学研究显示，2024年，中国女性乳腺癌新发37.58万例，宫颈癌新发14.49万例，卵巢癌新发6.69万例，分别位于女性恶性肿瘤发病的第3、5、9位；乳腺癌死亡7.3万例，宫颈癌死亡4.95万例，卵巢癌死亡3.25万例，分别位于女性恶性肿瘤死亡的第5、6、9位。

金诃藏药

2026-10-15

乳腺癌宫颈癌卵巢癌
海丽雅：在产业链缺口中寻找企业坐标

公司动态

海丽雅：在产业链缺口中寻找企业坐标

在航天领域，航天器每增加一公斤重量，发射成本可能增加几十万甚至上百万元。若用传统钢缆，重量高达上百公斤。而特种绳缆凭借轻量化与高可靠性，在航天与深海主承力场景替代传统钢缆，成为大国重器供应链不可忽视的一环。

企业管理杂志

2026-10-15

海丽雅
跌27%→涨22%，这只港股坐上“过山车”

财报业绩

跌27%→涨22%，这只港股坐上“过山车”

港股溜溜梅近期走出“V形”反转行情。在前一交易日单日重挫超27%的背景下，该股14日迅速拉升，盘中一度涨超37%，股价最高触及175港元/股，最低下探至127.4港元/股。溜溜梅于6月15日在港股主板上市，发行价为43.58港元/股，全球发售约1146万股，总股本为7881万股，募资净额4.4亿港元。

上海证券报

2026-10-15

港股
【易日早知道】来了！十四省（区、兵团）集采中选药品信息调整，8个中选药品降价

招标采购

【易日早知道】来了！十四省（区、兵团）集采中选药品信息调整，8个中选药品降价

MEDICAL AND PHARMACEUTICAL POLICIES。 1. 国家中医药管理局印发《中医医疗质量控制中心管理规定》，从国家级中医质控中心的功能定位、管理职责、产生机制、运行管理等方面提出具体要求。 2.国家药典委员会公示细胞免疫表型流式细胞术检测法指导原则标准草案，公示至 2027年1月12日。

易联招采网

2026-10-15

集采
多款原药供货偏紧，价格坚挺或上涨

招标采购

多款原药供货偏紧，价格坚挺或上涨

外贸出口相对较弱，但海外市场需求季临近，外需将缓慢释放。短期内，伴随下游需求逐步释放，预计部分品种或将呈现供货偏紧、价格上调的态势。 97%敌草隆原药价格下跌3,000元，至35,000元/吨。

农药资讯网

2026-10-15

多款原药
今晚，A股公司最高预增超1300%

财报业绩

今晚，A股公司最高预增超1300%

10月14日晚，多家A股上市公司披露2026年前三季度业绩预喜公告。整体来看，预喜公司集中于AI算力与电子、锂电与储能、化工与石化、高端装备等领域。嘉元科技：预计前三季度净利同比增长 1196.60%—1318.92% 铜箔产销量显著增长。

上海证券报

2026-10-15

A股
002535及时任高管，被罚超千万元

公司动态

002535及时任高管，被罚超千万元

被立案调查后，林州重机（002535）收到《行政处罚事先告知书》，因2025年半年度报告涉嫌虚假记载，河南证监局拟决定对公司及相关当事人处以合计1040万元罚款。林州重机10月14日晚间公告称，已于近日收到河南证监局《行政处罚事先告知书》，称林州重机涉嫌信息披露违法违规一案已由河南证监局调查完毕，河南证监局拟对上市公司作出行政处罚。此前的5月26日，林州重机收到证监会下发的《立案告知书》。

上海证券报

2026-10-15
面部肉毒毒素肌肉与腺体靶向给药：剂量范围与解剖证据综述

前沿研究

面部肉毒毒素肌肉与腺体靶向给药：剂量范围与解剖证据综述

本结构化叙述综述梳理了已发表的剂量范围，探讨了肌肉厚度、靶区深度、功能解剖及注射定位与个体化治疗规划的潜在关联。研究纳入了截至 2026 年 4 月 13 日可获取的英文监管文献、临床研究、解剖学研究、超声研究及共识文献。超声可辅助处理特定解剖结构复杂或既往接受过治疗的病例，但并未被证实为常规注射的必要操作。

医美时讯

2026-10-15

肉毒毒素腺体靶向给药
演生潮完成A+轮融资，投资方为道远资本

医药投融资

演生潮完成A+轮融资，投资方为道远资本

2026年10月15日，演生潮完成A+轮融资，投资方为道远资本。融资金额未披露。据了解，该公司是以清华大学医学院祁海教授团队基础科研成果为依托的，针对获得性免疫免疫失调的新靶点药物研发企业。（天眼查）

2026-10-15

道远资本演生潮（北京）生物科技有限公司
泰雅科技完成3000万元Pre-A轮融资，加速AI原生CRO服务落地

医药投融资

泰雅科技完成3000万元Pre-A轮融资，加速AI原生CRO服务落地

2026年10月15日，泰格医药旗下子公司泰雅科技完成3000万元人民币Pre-A轮融资，获得TG Sino-Dragon Fund II L.P.投资。本轮融资将支持泰雅科技深化临床AI产品研发、完善平台能力并扩大专业服务团队，加快推进AI原生临床研发服务的应用与发展。

2026-10-15

杭州泰格医药科技股份有限公司