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  • ACE计划：打通科研与产业的断层
    公司动态
    ACE计划：打通科研与产业的断层
    ATLATL联合众多跨国药企、投资机构及研发服务机构，共同发起 ACE（ATLATL Concept Evidence） 概念验证计划。 该计划将资助高校与研究机构的前沿科学构想，完成面向商业化阶段的关键概念验证。 “概念验证”是创新的第一步。
    同写意
    2026-02-25
    ACE
  • 【凯泰已投企业动态】达石药业与Slate Medicines达成授权合作，携手推进PACAP抗体用于偏头痛防治
    公司动态
    【凯泰已投企业动态】达石药业与Slate Medicines达成授权合作，携手推进PACAP抗体用于偏头痛防治
    达石药业（广东）有限公司（下称“达石药业”）今日宣布，已与美国新锐生物制药企业Slate Medicines, Inc.（下称“Slate Medicines”）达成独家授权合作，将公司自主研发的、潜在同类最佳的、靶向垂体腺苷酸环化酶激活多肽(PACAP)的单克隆抗体DS009（Slate Medicines命名为SLTE-1009）的全球（大中华区除外）临床开发及商业化权利独家许可给对方，用于偏头痛等头痛疾病的预防治疗。 DS009成为我国首个“出海”的原研非阿片类生物镇痛药。 根据协议，达石药业将获得首付款、各阶段里程碑付款及全球销售额分级特许权使用费，同时保留DS009在大中华区的开发与商业化权利。
    凯泰资本
    2026-02-25
    PACAP 偏头痛 偏
  • CDE最新发布：《新药全球同步研发中基于多区域临床试验数据进行获益-风险评估的指导原则（试行）》的通告（2026年第18号）
    研发注册政策
    CDE最新发布：《新药全球同步研发中基于多区域临床试验数据进行获益-风险评估的指导原则（试行）》的通告（2026年第18号）
    为进一步鼓励新药全球同步研发、同步申报、同步审评和同步上市，在《E17：多区域临床试验计划与设计的一般原则》的基础上，明确基于全球新药研发临床试验数据在中国申请注册上市时进行获益-风险评估的具体技术要求，我中心组织制定了《新药全球同步研发中基于多区域临床试验数据进行获益-风险评估的指导原则（试行）》（见附件）。 根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。 附件：新药全球同步研发中基于多区域临床试验数据进行获益-风险评估的指导原则（试行）。
    药多网
    2026-02-25
    CDE 新药
  • CDE最新发布：《嵌合抗原受体T细胞治疗药品说明书临床相关信息撰写指导原则》的通告（2026年第20号）
    研发注册政策
    CDE最新发布：《嵌合抗原受体T细胞治疗药品说明书临床相关信息撰写指导原则》的通告（2026年第20号）
    为加强CAR-T细胞治疗药品说明书的规范性，推动说明书撰写和持续完善等相关工作，药审中心组织制定了《嵌合抗原受体T细胞治疗药品说明书临床相关信息撰写指导原则》（见附件）。 根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。 附件：嵌合抗原受体T细胞治疗药品说明书临床相关信息撰写指导原则。
    药多网
    2026-02-25
    嵌合抗原受体T细胞 CDE 原受体T细胞治疗药品
  • 全球首款A型血友病基因疗法撤市！
    审批动态
    全球首款A型血友病基因疗法撤市！
    2026年2月24日，BioMarin制药在2025年第四季度财报中正式宣布，全球首款获批的A型血友病一次性基因疗法Roctavian全面撤市。 这一决定距公司缩减该产品支持仅三个月，此前为剥离资产开展的全球寻售计划未找到合格买家，最终宣告失败。 BioMarin剥离Roctavian的规划早有布局。
    罕见病信息网
    2026-02-25
    A型血友病 基因疗法
  • 植物病毒突破韧皮部局限能力被破译
    前沿研究
    植物病毒突破韧皮部局限能力被破译
    近日， 中国农业科学院 植物保护研究所 作物病原生物功能基因组研究创新团队揭示了双生病毒突破韧皮部限制的分子机制，同时阐明了双生病毒流行灾变的生物学基础，相关研究成果发表在 《自然通讯（Nature Communications）》 上。 该研究团队通过对我国西南地区双生病毒流行灾变规律的长期系统监测，首次明确了ABC转运蛋白PEN3是调控植物病毒韧皮部局限性的关键因子。 这表明PEN3可介导多种植物病毒的韧皮部局限性，进而调控病毒的流行传播。
    中国农业科学院
    2026-02-25
    中国农业科学院 植物病毒
  • 因时机器人完成数亿元C1轮及C2轮融资
    医药投融资
    因时机器人完成数亿元C1轮及C2轮融资
    因时机器人近日完成 C1及C2两轮融资，合计融资金额数亿元人民币。 两轮投资机构 均 以核心产业战略投资方及头部市场化投资机构为主，体现了市场对公司在灵巧手领域技术实力与商业前景的高度认可。 自 2016年成立以来，因时机器人始终专注于灵巧手技术的研发与创新。
    磐谷创投
    2026-02-25
    C2 因时机器人
  • 以岭药业获河北省首个加拿大西洋参进口证书
    公司动态
    以岭药业获河北省首个加拿大西洋参进口证书
    近日，从国家海关统计数据在线查询平台获悉，以岭药业成功完成首批高品质加拿大西洋参的进口通关，这也是河北省首个获得高品质加拿大西洋参进口证书的企业。 据悉，西洋参作为一种珍贵的滋补类中药材，在增强免疫力、缓解疲劳、益气养阴等方面具有广泛应用。 作为中医药行业的领军企业，以岭药业建立了覆盖全产业链的严格质量管控体系。
    以岭药业订阅号
    2026-02-25
    西洋参
  • Iovance 2025全年财报发布，实现TIL赛道临床和市场价值“双验证”
    财报业绩
    Iovance 2025全年财报发布，实现TIL赛道临床和市场价值“双验证”
    近日，全球肿瘤浸润淋巴细胞（ TIL）疗法领军企业Iovance Biotherapeutics（NASDAQ: IOVA）发布的2025年年报，交出了TIL疗法商业化落地的首份“成绩单”。 报告显示，公司全年总产品营收约2.64亿美元，成功达成年度指引；核心产品Amtagvi上市首个完整年即贡献营收约2.2亿美元，第四季度毛利率大幅提升至50%。 这一里程碑式的业绩不仅验证了TIL疗法在实体瘤治疗中的临床价值与支付意愿，更为行业确立了商业化标杆。
    华赛伯曼
    2026-02-25
    TIL
  • 又一巨头跨界锂电
    公司动态
    又一巨头跨界锂电
    企查查显示，近日， 江西纳尔锂电材料有限公司成立 ，注册资本4000万元，法定代表人为游爱国，所属地区为江西省宜春市丰城市。 股权穿透显示， 纳尔锂电由纳尔股份（002825）与上海锂凰科技有限公司共同持股 ，持股比例分别为67%、33%。 资料显示， 纳尔股份 成立于2002年，主要从事精密涂布业务领域的数码喷印材料、汽车保护膜、光学及电子功能膜等产品的研发、生产和销售。
    锂电前沿
    2026-02-25
    跨界锂电
  • 拓展湿性年龄相关性黄斑变性的治疗版图 —— 酪氨酸激酶抑制剂与缓释给药系统的应用价值
    前沿研究
    拓展湿性年龄相关性黄斑变性的治疗版图 —— 酪氨酸激酶抑制剂与缓释给药系统的应用价值
    年龄相关性黄斑变性是50岁及以上人群视力损伤的主要诱因 。 疾病知识科普与早期干预对延缓病情进展、预防不可逆性视力丧失至关重要。 过去二十年间，抗血管内皮生长因子（Vascular Endothelial Growth Factor，VEGF）疗法 一直是湿性年龄相关性黄斑变性临床管理的基石。
    Rimonci
    2026-02-25
    VEGF 湿性年龄相关性黄斑变性 湿性年龄相关
  • 头条 | 三优生物宣布引入新战略投资人，之江生物持续加持，阳和投资战略入股
    医药投融资
    头条 | 三优生物宣布引入新战略投资人，之江生物持续加持，阳和投资战略入股
    2026年2月24日，以超万亿分子库和智能科技驱动的生物医药高科技企业三优生物医药（上海）有限公司（下称“三优生物”）宣布完成一轮重要的股权结构调整。 公司原股东海尔金控所持有的股份已由老股东上海之江生物科技股份有限公司（下称“之江生物”）与新股东 深圳市阳和生物医药产业投资有限公司 （下称“阳和投资”）正式完成交易。 此次股权调整旨在进一步优化公司治理结构，深化产业协同。
    三优生物医药
    2026-02-25
  • 双重预警：ST2与NT-proBNP在急性心梗后心力衰竭患者心室重构与长期预后评估中的协同价值
    前沿研究
    双重预警：ST2与NT-proBNP在急性心梗后心力衰竭患者心室重构与长期预后评估中的协同价值
    其中， 可溶性生长刺激表达基因2蛋白 （ST2）与 N端-B型钠尿肽前体 （NT-proBNP） 作为两类重要的心血管标志物，能够敏感且特异地反映心衰相关的神经内分泌激活与心肌纤维化进程， 逐渐在临床研究中展现出其独特价值。 ST2：心肌纤维化标志物。 NT-proBNP作为心衰诊断与管理的经典标志物，其水平与心室壁张力、心室压力负荷密切相关。
    康华股份
    2026-02-25
    心力衰竭 心肌纤维化 急性心梗
  • 首个！赛诺菲/再生元重磅新药再添新适应症
    审批动态
    首个！赛诺菲/再生元重磅新药再添新适应症
    当地时间 2026 年 2 月 24 日，赛诺菲/再生元联合宣布，美国 FDA 已批准度普利尤单抗 （Dupixent） 新适应症上市，用于治疗 有鼻窦手术史的 成人及 6 岁及以上儿童变应性真菌性鼻窦炎 （AFRS） 患者 。 新闻稿指出，这是 首个也是目前唯一一个用于治疗过敏性真菌性鼻窦炎的药物 。 AFRS 是慢性鼻窦炎的一种亚型，属于由真菌 （最常见为曲霉菌） 引发的强烈过敏性反应所致的慢性 2 型炎症性鼻窦疾病。
    丁香园 Insight 数据库
    2026-02-25
  • 又一国产新药成功出海
    审批动态
    又一国产新药成功出海
    2 月 25 日，达石药业宣布，其已与美国 Slate Medicines 公司达成独家授权合作，将公司自主研发的 单抗新药 DS009 在大中华区之外全球其它地区的临床开发及商业化权利独家许可给 Slate Medicines。 DS009 是一款靶向垂体腺苷酸环化酶激活多肽 (PACAP) 的单抗，拟开发 用于偏头痛等头痛疾病的预防治疗 ，Slate Medicines 将 DS009 命名为 SLTE-1009。 达石药业新闻稿指出， DS009 是我国首个「出海」的原研非阿片类生物镇痛药 。
    丁香园 Insight 数据库
    2026-02-25
    新药
  • 最新发布——肿瘤精准医疗的红宝书
    医保动态
    最新发布——肿瘤精准医疗的红宝书
    《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则》。 肿瘤精准医疗的红宝书。 抗癌治疗已进入“精准时代”，但新药层出不穷，如何安全、规范地用药，成为医患共同面临的挑战。
    菜博士说癌
    2026-02-25
    精准医疗 肿瘤 红宝书
  • Biohaven
    公司动态
    Biohaven
    Biohaven 成立于 2013 年，使命是通过 开发创新疗法 ，改善患有 衰弱性神经和神经精神疾病 （包括罕见疾病）患者的生活。 2022年5月，辉瑞以总计约116亿美元收购了Biohaven的 CGRP小分子抑制剂等项目 ，其他业务分拆成为新的Biohaven。 该药物曾被分析师预测为年销售额可达 20 亿美元的 "潜在重磅炸弹"，也是公司自 2021 年上市以来推进最快的管线资产。
    医药投资并购俱乐部
    2026-02-25
    精神疾病
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