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  • 药监局：1977年版《中国药典》，仍有可能执行！
    研发注册政策
    药监局：1977年版《中国药典》，仍有可能执行！
    2026年7月7日，甘肃省药监局发布了关于药典执行标准的问答，问题涉及25版《中国药典》没有收录，但77版《中国药典》收录了的，能不能用77版《中国药典》作为执行标准生产销售，如下：。 问题：有些中药饮片25版《中国药典》没有收录，但77版《中国药典》收录了，能不能用77版《中国药典》作为执行标准生产销售。 答复内容：您好建议参照《国家药监局关于实施2025年版有关事宜的公告》（2025年第32号）第三条“自实施之日起，凡原收载于历版药典、局（部）颁标准的品种，本版《中国药典》收载的，相应历版药典、局（部）颁标准同时废止；本版《中国药典》未收载的，仍执行相应历版药典、局（部）颁标准，但应当符合本版《中国药典》的相关通用技术要求。”
    GMP办公室
    2026-07-07
    药监局
  • 赴港上市三年后，这家行业龙头再战美股
    医药投融资
    赴港上市三年后，这家行业龙头再战美股
    途虎养车相关负责人表示：“途虎养车此次计划赴美双重上市，目的是充分利用公司上市地位，同时触达国内国外两个资本市场，扩大触达投资者范围，提高公司交易流动性，更好地服务股东利益。”。 途虎养车的业务基本面为其赴美上市提供了支撑。 财报显示，2025年公司实现总收入165亿元，同比增长11.5%；毛利额达40亿元；调整后净利润7.0亿元，同比增长12.2%。
    张通社
    2026-07-07
  • 7.58亿，康恩贝拿下全球首创新药
    交易并购
    7.58亿，康恩贝拿下全球首创新药
    康恩贝引进一款创新镇痛药。 7月6日，浙江康恩贝制药股份有限公司（以下简称“康恩贝”）发布公告称， 已通过授权引进的方式，取得Adneuris旗下在研创新镇痛药——西博帕多，在大中华地区（含中国大陆、香港、澳门及台湾）的开发与商业化权益。 康恩贝需向Adneuris 支付1.19亿元的首付款，以及最高不超过6.39亿元的开发及商业里程碑付款。
    赛柏蓝
    2026-07-07
    浙江康恩贝制药股份有限公司 西博帕多
  • 还不懂GEO？药企将错失巨大机会
    公司动态
    还不懂GEO？药企将错失巨大机会
    数以亿计用户，包括医生患者都在通过AI了解药品、买药，这体量巨大。 药品信息如何被AI优先收录是必须要解决的问题。 重点建议：千万别用AI批量产出低质量内容，一旦被AI贴上了“不可信、不值得推荐”的标签，就很难翻身了。
    赛柏蓝
    2026-07-07
  • 第三终端上量火爆 ，药企3个关键
    公司动态
    第三终端上量火爆 ，药企3个关键
    医药企业想做好第三终端，必须升级营销思路。 第一点要说的是 ：在第三终端，学术医药企业一定不能简单地复制、照搬在大医院的学术推广模式。 想做到这一点，药企绝不能说把货往诊所一堆，得深入一线，量身定做动销上量的策略。
    赛柏蓝
    2026-07-07
  • 2.8亿，一处苏州药厂被甩卖
    公司动态
    2.8亿，一处苏州药厂被甩卖
    港股“18A”生物药企中国抗体决定“瘦身”。 7月6日，中国抗体发布公告，全资子公司杏联药业（苏州）有限公司已与独立第三方买方、担保人签署资产买卖协议，整体出售位于苏州工业园区的全套生物制药土地（包括生产厂房、办公楼及仓库）、附属建筑、设施及设备。 中国抗体在2020年6月取得了该土地的使用权，此前计划将其开发为第二个商业化规模生产基地。
    赛柏蓝
    2026-07-07
    药厂
  • 恒瑞医药披露口服小分子GLP-1受体激动剂HRS-7535中国Ⅲ期减重研究积极顶线数据
    临床研究
    恒瑞医药披露口服小分子GLP-1受体激动剂HRS-7535中国Ⅲ期减重研究积极顶线数据
    ● HRS-7535剂量组在44周时达到了所有主要终点和关键次要终点，平均减重可达10.9%；且继续治疗减重效果持续，50周时平均减重可达11.1% i ；观察到了多项心血管代谢指标的改善。 ● 安全性和耐受性数据与其他报道的口服GLP-1疗法一致，未观察到新的安全性信号，肝脏安全性良好。 ● 恒瑞医药计划今年在中国递交HRS-7535用于体重管理的上市申请。
    恒瑞医药
    2026-07-07
    GLP-1 Kailera Therapeutics Inc 江苏恒瑞医药股份有限公司 肥胖 HRS-7535片
  • 《Circulation》发布：急性肺栓塞取栓的“黄金窗口期”
    前沿研究
    《Circulation》发布：急性肺栓塞取栓的“黄金窗口期”
    急性肺栓塞（PE） 是三大心血管死亡原因之一，在中危患者的经导管介入治疗领域，目前国际上尚未确立统一的黄金干预时机。 该试验旨在评估 Symphony 经导管机械取栓系统 治疗急性中危肺栓塞的安全性与疗效。 Symphony 经导管机械取栓系统 是一款专为急性中危肺栓塞设计的介入减容经导管器械。
    MedTF医瞰科技
    2026-07-07
    肺栓塞 早泄
  • 2026年4月全国和上海药品获批与上市情况
    审批动态
    2026年4月全国和上海药品获批与上市情况
    2026 年 4 月 ，全国批准上市产品 319 个，其中 1 类创新药 4 个（包括进口产品 1 个）， 2 类新药 4 个，生物类似物 2 个。 上海共获批 12 个，无创新药获批。 2026年4月全国获批与申请上市产品情况。
    BioShanghai
    2026-07-07
    国家药品监督管理局
  • 三院合一！又一县级医院合并重组
    公司动态
    三院合一！又一县级医院合并重组
    总人口约22万的 江西省九江市 湖口县，曾长期面临县域医疗资源分散、专科布局不均、服务碎片化难题。 如今，一场深度变革正在这里发生。 近日，据“江西改革”消息，湖口县推行县人民医院、中医医院、妇幼保健院“三院合一”模式，依托县人民医院重组总医院，推进公立医院高质量发展体制机制改革，着力构建集约高效、群众便捷的整合型县域医疗服务体系。
    医学界县域和基层医声
    2026-07-07
  • 网售药相关法规修订，压实平台责任
    招标采购
    网售药相关法规修订，压实平台责任
    7月4日，市场监管总局、商务部就《中华人民共和国电子商务法（修正草案征求意见稿）》公开征求意见，意见反馈截止日期为8月4日。 草案提及“线上线下归口管理一致”和“央地协同”，意味着过去“线上松、线下紧”的窗口期彻底关上。 线上线下归口管理统一。
    第一药店财智
    2026-07-07
    网售药
  • 齐鲁动保、科前生物、康地恩、诺安百特、益远药业等企业6种兽药产品获批新兽药
    审批动态
    齐鲁动保、科前生物、康地恩、诺安百特、益远药业等企业6种兽药产品获批新兽药
    中华人民共和国农业农村部公告 第1038号。 批准猫泛白细胞减少症病毒荧光免疫层析法检测试剂盒 等 8 种兽药产品 注册 ，发布产品质量标准、工艺规程、说明书和标签，自发布之日起执行。 批准 羊传染性脓疱皮炎活疫苗 变更注册 ， 发布修订后的质量标准、工艺规程、说明书和标签，自发布之日起执行 ， 此前发布的产品质量标准、工艺规程、说明书和标签同时废止 ； 批准复方二氯苯醚菊酯吡丙醚滴剂 等 3 种兽药产品 变更注册，有关单位按照农业农村部批准的变更事项，自行修改原批准的质量标准、工艺规程、说明书和标签对应内容，并印制、使用 。
    兽药资讯
    2026-07-07
    白细胞减少症 康地恩 齐鲁动保
  • 华普微冲刺创业板：年营收6亿，净利1.9亿 拟募资22亿
    医药投融资
    华普微冲刺创业板：年营收6亿，净利1.9亿 拟募资22亿
    华普微计划募资22亿，其中，9.16亿用于 无线射频芯片及模块研发及产业化项目，3.17亿用于信号链芯片研发及产业化项目，3亿用于超声波流量计量及传感产品研发及产业化项目，4.5亿用于总部基地及研发中心升级项目，2.16亿用于市场拓展及技术支持服务网络升级项目。 年营收6亿，净利1.9亿。 华普微主要从事采用 Sub-1GHz 技术为核心的无线通信射频芯片及模块和高精度传感器芯片的研发、生产和销售，是国内少数具备 Sub-1GHz 无线通信射频芯片全链路自研能力的芯片设计企业。
    雷递
    2026-07-07
    华普微
  • 飞依诺冲刺创业板：年营收6.7亿 净利1亿 拟募资8.7亿
    医药投融资
    飞依诺冲刺创业板：年营收6.7亿 净利1亿 拟募资8.7亿
    飞依诺计划募资8.7亿，其中，2.3亿用于高端医学影像设备生产项目，3.34亿用于高端医学影像设备产品研发建设项目，2.56亿用于营销、信息化及总部基地建设项目，5000万用于补充流动资金。 年营收 6.7亿 净利1亿。 飞依诺是一家数字化彩超设备和医疗信息化解决方案厂商，公司成立于2010年，飞依诺已推出90多款彩色超声诊断仪产品，应用范围涵盖心血管、腹部、产科、妇科、小器官、肌骨等临床应用领域。
    雷递
    2026-07-07
    彩 飞依诺
  • 度亘核芯冲刺创业板：年营收5亿，扣非后净亏2亿 拟募资28亿
    医药投融资
    度亘核芯冲刺创业板：年营收5亿，扣非后净亏2亿 拟募资28亿
    度亘核芯计划募资28亿元，其中，8亿用于 半导体光芯片及器件建设项目，7.89亿用于单模类光电模块扩产项目，2.2亿用于高功率泵浦模块与光源系统建设项目，3.96亿用于研发测试中心建设项目，6亿用于补充流动资金。 年营收5亿，扣非后净亏2亿。 度亘核芯专注于高功率、高速率、高效率、高可靠性的光芯片、光电器件与模块、光源系统的研发、生产与销售。
    雷递
    2026-07-07
    度亘核芯
  • Momenta明日上市：发行价295.6港元 市值超320亿港元 奔驰与兆易创新加持
    医药投融资
    Momenta明日上市：发行价295.6港元 市值超320亿港元 奔驰与兆易创新加持
    Momenta今日暗盘价为299港元，较发行价上涨1%；以暗盘价计算，公司市值为325亿港元。 招股书显示，Momenta在2023年、2024年、2025年营收分别为7.4亿、13.2亿、24亿；毛利分别为1.3亿、6.49亿、17.27亿元。 Momenta在2025年来自技术开发服务收入为14.45亿，占比为59.9%；来自许可服务的收入为9.68亿，占比为40.1%。
    雷递
    2026-07-07
    兆易
  • 法特迪冲刺创业板：年营收5亿，净利1.3亿 拟募资18亿
    医药投融资
    法特迪冲刺创业板：年营收5亿，净利1.3亿 拟募资18亿
    法特迪计划募资18亿，其中，7.4亿用于先进生产基地建设项目，5.29亿用于针对高功率芯片液冷散热控温技术的研发及生产项目，2.96亿用于总部及研发中心项目，2.37亿用于补充流动资金项目。 年营收5.4亿，净利 1.3亿。 法特迪是一家半导体封装测试消耗型硬件解决方案提供商，主营业务为高性能测试座、封测接口组件等产品的研发、生产及销售，覆盖半导体领域从芯片设计至量产交付的全生命周期，为芯片设计公司、封测服务企业、测试设备厂商等半导体产业链关键环节客户提供封装测试消耗型硬件解决方案。
    雷递
    2026-07-07
    法特迪
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最新1类新药受理信息
  • 【CXHL2600893】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片CDE承办
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600762】北京抗创联生物制药技术研究有限公司1类新药SYS6055注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600758】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600747】深圳市康哲维盛医药发展有限责任公司1类新药CMS-X016注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600892】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片CDE承办
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600756】强生（中国）投资有限公司1类新药JNJ-95597528注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600761】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600760】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600757】贝康医学科技有限公司1类新药BCP601胰岛细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600754】常州长吉生物技术开发有限公司1类新药注射用重组人赛普辛希在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600894】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片CDE承办
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600759】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600755】北京绿竹生物技术股份有限公司1类新药重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600753】上海橙帆医药有限公司1类新药注射用VBC117在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600885】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600888】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600882】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600884】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600887】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600883】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
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