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瑞风生物TitanCas12i™基因编辑工具专利在中国、美国获得授权审批动态2026年10月15日，中国广州——瑞风生物（Reforgene Medicine）今天宣布TitanCas12i™基因编辑工具对应的一项美国核心专利近日获得美国专利商标局（USPTO）正式授权。 该工具对应的中国同族专利亦已获得授权。 相关专利披露的技术涉及全新发现并经工程化优化的Cas12蛋白及其融合蛋白，以及相关基因编辑应用，是TitanCas12i™工具全球知识产权布局的重要组成部分。
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共识解读丨《呼吸道感染病原体分级检测策略与分层应用专家共识》发布，规范RTI病原诊断路径研发注册政策近日，由呼吸系统疾病国家临床医学研究中心、中华医学会检验医学分会牵头制定的《呼吸道感染病原体分级检测策略与分层应用专家共识（2026版）》正式刊发于《中华检验医学杂志》。 共识汇总17条核心推荐意见，构建阶梯式呼吸道感染（RTI）病原检测体系，针对不同临床场景、不同等级医疗机构给出可落地执行方案，破解过度检测、报告解读困难等临床痛点。 下文为共识推荐意见精简提炼，便于临床快速查阅，完整原文请查阅《中华检验医学杂志》 2026年第9期。
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若愚科技完成亿元级Pre A轮融资，产业资本率先向“场景派”下注医药投融资近日， 深圳若愚科技有限公司（以下简称“若愚科技”） 官宣完成亿元级Pre-A轮融资。 本轮融资由信维通信领投，金木资本、勤道资本、黄海资本、中创资本跟投。 具身智能产业落地，正横亘着三道门槛：。机器人大讲堂2026-10-15若愚科技
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辉瑞5亿美元押注Sec61：礼来刚刚投入8.7亿美元，蛋白降解赛道迎来新战场——从“合成后降解”走向“合成即清除”医药投融资一、重磅交易：辉瑞与礼来，一周内相继押注Sec61。 根据双方公告，Enodia负责利用其专有平台，针对多个合作靶点开展Sec61抑制剂的筛选、优化与候选分子发现。 Enodia将获得未披露金额的首付款，以及潜在的研究、开发和销售里程碑付款，并享有按净销售额计算的阶梯式特许权使用费。
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28 年只批了 24 款药，一款却卖出 100 亿美元｜全球小核酸上市药全名单审批动态一款药上市 9 年卖出 100 亿美元，另一款获批 8 年黯然退市——这就是小核酸行业 28 年的真实底色。 到底有多少款真正批下来了？ 其中 3 款整体退市或撤市，1 款退出最大市场北美，其余 20 款在售，年销 10 亿美元以上的有 3 款。药精通Bio2026-10-15小核酸
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牙膏功效宣称有了“对照表” 《牙膏分类目录》引导行业良性发展研发注册政策10月15日，国家药监局发布《关于发布〈牙膏分类目录〉的公告》（以下简称《公告》）。 《牙膏分类目录》（以下简称《目录》）首次将牙膏功效类别分为8类，并建立儿童牙膏功效宣称规则。 《公告》规定牙膏备案时对照《目录》形成产品分类编码、牙膏可以宣称的功效应当符合《目录》确定的范围等，同时设置《目录》动态调整机制。中国医药报2026-10-15牙膏
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药审中心公开征求《化学仿制药参比制剂目录（第一百一十一批）》意见研发注册政策药审中心依据2019年第25号公告，遴选形成 第一百一十一批参比制剂 ，现公开征求意见，品种清单见附件。 2026年10月14日—10月27日 ，共 10个工作日 。 依据不足、无公章、匿名的反馈，实际上很难被采纳——材料完整性本身就是审核的第一道门槛。药叶朋友说2026-10-15参比制剂
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全球首批 · 杰出中国！依柯胰岛素司美格鲁肽注射液Post-OADs适应症率先在中国获批！审批动态诺和诺德（以下简称“诺和”）今日宣布，诺和杰 ® （依柯胰岛素司美格鲁肽注射液）新增适应症的上市申请获得国家药品监督管理局批准，在“接受基础胰岛素或胰高糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂治疗后血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者”基础上，增加了“接受口服降糖药治疗不佳的成人2型糖尿病患者”，即 依柯胰岛素司美格鲁肽注射液获批用于血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者，在饮食和运动基础上联合口服降糖药物进行治疗 。 本次批准基于COMBINE 4研究 ，该研究是一项为期40周、随机、多中心、开放标签的3b期临床研究，共纳入485例 既往使用口服降糖药控制不佳的成人T2DM患者 ，评估每周一次依柯胰岛素司美格鲁肽相较于每日一次甘精胰岛素U100治疗的疗效和安全性。 糖化血红蛋白（HbA 1c ）降幅高达3.32%，确认优效性（-3.32% vs -2.44%, ETD:-0.88%[95% CI: -1.12~-0.63], 优效性 P
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每月一次！辉瑞长效 GLP-1R 激动剂在中国启动肥胖 Ⅲ 期临床临床研究10 月 14 日，药物临床试验登记与信息公示平台显示，辉瑞在中国登记了一项 III 期临床，旨 在 中国超重或肥胖成人 中 评估 PF-08653944 每月一次给药 的有效性和安全性。 PF-08653944 （MET-097i） 是 一种 GLP-1 受体激动剂 (RA) ，可注射频率为每周一次和每月注射一次。 该药最初由 Metsera 开发。
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智翔金泰 IL-4Rα 单抗第三项适应症申报上市审批动态10 月 14 日，智翔金泰宣布，其 1 类新药 泰利奇拜单抗 注射液用于 慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症 的 Ⅲ 期临床试验达到了主要终点指标。 智翔金泰向 CDE 提交了该适应症的新药上市申请，并已获得受理。 截至目前，泰利奇拜单抗已有三项适应症上市申请获得 CDE 受理，分别为：。
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瑞吉生物mRNA个性化肿瘤疫苗RH125临床试验申请获CDE受理临床研究RH125基于患者肿瘤组织与外周血样本的全外显子测序及转录组数据，由公司自研Rh-Cosmo AI平台筛选患者特异性新抗原，采用自研RhCap2-6帽类似物共转录一步加帽构建mRNA，并装载于自主知识产权的T19脂质纳米颗粒（LNP）递送系统，实现"一人一药"的个体化治疗。 在 IND申报前，RH125已完成完整的GLP非临床安全性研究，并通过研究者发起的临床研究（IIT）完成人体验证：不同瘤种患者接种后均检出新抗原特异性CD8⁺ T细胞免疫应答，每例产品均在6周内完成制备并达到平台放行标准，新抗原算法与个体化生产体系在真实临床场景中得到验证。 RH125的推进依托瑞吉生物全要素自主的mRNA技术平台——Rh-Cosmo AI抗原设计、RhCap2-6帽结构、T19 LNP递送与个体化CMC体系，核心原辅料与工艺不依赖外部授权。瑞吉生命科技2026-10-15肿瘤疫苗 mRNA
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艾斯星（一）|21.9%的青霉素过敏人群，为什么需要一个"老药回归"？前沿研究华山医院团队2025年发表于 International Journal of Infectious Diseases 的多中心横断面研究（n=6070，覆盖22家机构门诊）显示：。 也就是说， 超过五分之一的患者 无法使用临床最常用的青霉素类抗菌药物。 《抗菌药物临床应用指导原则（2015年版）》将 红霉素列为青霉素过敏患者的替代药物 ，可用于溶血性链球菌、肺炎链球菌等敏感菌所致的急性扁桃体炎、急性咽炎、鼻窦炎，猩红热、蜂窝织炎，白喉及白喉带菌者，以及梅毒等感染的治疗。万泰元Wonterfull2026-10-15白喉 艾斯星 青霉素
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Nat Commun | 涵盖98种健康状况、4444份样本！大规模人类全血转录组图谱发布，系统解析衰老、免疫、代谢及细胞类型相关特征前沿研究相较血浆蛋白质组，全血转录组（ WBT）能更全面地反映以血液免疫细胞为主的生物学过程，捕捉全身性免疫与代谢状态 ，其疾病分类性能与组织来源转录组相当，且兼具样本易获取、无创的优势。 为填补上述空白，英国 伦敦 大学 国王学院 、 土耳其阿塔图尔克大学 等研究团队合作， 构建了 涵盖 98种健康状况、4 , 444份样本的全血转录组图谱（WBT Atlas） ，系统探索 了 与疾病相关的转录组特征 。 总之 ，该图谱为 跨疾病机制研究和 精准医学转化发现提供了全基因组层面的重要资源。测序中国2026-10-15衰老 Nat Commun 细胞
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不再只是“非活性成分”: 辅料如何驱动下一代药物递送系统的革新前沿研究随着药物治疗日益复杂， 药用辅料的作用已远远超越传统意义上的“非活性成分” 。 药用辅料对药品性能至关重要。 制药行业正经历向日益复杂药物的转变，包括长效注射剂、纳米颗粒疗法、脂质纳米颗粒、抗体偶联药物、基因治疗产品以及高度专业化的生物制品。美药典USP新药研发2026-10-15药用辅料 辅料
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新突破！东方吴文娟教授团队在《The Lancet Microbe》发文，揭示多重耐药热带念珠菌区域扩散与进化机制前沿研究抗真菌药物耐药的热带念珠菌 （ Candida tropicalis ）的出现对人类健康和临床管理构成了严重威胁， 但其在医院环境中耐药性及持续存在的分子流行病学特征和机制仍不明确。 该研究揭示了 谱系特异性扩增导致多重耐药热带念珠菌出现 ，其驱动力在于遗传可塑性和适应性应激反应，其 在医院环境中持续存在的基础是生物膜形成能力增强和应激韧性 。 该研究旨在研究多重耐药（MDR）热带念珠菌扩散相关的区域性流行病学特征、临床影响及适应性特征。上海市东方医院2026-10-15热带念珠菌
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耐药肺结核到底“耐药”在哪？一文说清医保动态普通肺结核用3-4种抗结核药物联合治疗，6个月大多能治愈。 但部分患者体内的结核菌经过体外试验证实，对一种或多种药物产生了耐药性——药物杀不死它，或者杀不死足够多的它。 比较严重的类型有两种：。结核那些事儿2026-10-15肺结核 耐药
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未来抗衰，可能用上自己的NK细胞！最新综述谈自体NK抗衰的新思路前沿研究1）NK细胞是人体内源清除衰老细胞的主力。 它能够识别衰老细胞表面的应激配体，用穿孔素直接清除衰老细胞。 衰老细胞清不掉，越堆越多，这本身也是一条衰老加速的通道。博雅生命2026-10-15衰老 NK细胞
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免疫细胞活力在20岁左右达峰，40岁仅剩一半，70岁只剩十分之一前沿研究↑ 点亮星标 获取更多精彩内容~。 1.本文系原创，可留言申请授权，任何形式未经授权的转载，本主体保留投诉及追责权利。 2.本文旨在分享科普知识，进行学术交流，或传递行业前沿进展，不作为官方立场，不构成任何价值判断，不作为相关医疗指导或用药建议，无任何广告目的，非进行产品贩卖，仅供读者参考。博雅生命2026-10-15免疫细胞
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拨康视云管线进展更新：在研项目稳步推进，CBT-001临床试验数据即将公布临床研究近日，拨康视云就截至 2025 年 12 月 31 日止年度的年报刊发补充公告，向股东及潜在投资者通报集团最新业务发展。 值得关注的是，核心产品 CBT-001 的多地区临床试验已完成数据库锁库，初步分析结果预计将据此公布。 商业化方面，公司正评估自营或与大型眼科药企合作的模式，并通过 KOL 与社交媒体开展市场教育。拨康视云生物医药科技2026-10-15CBT-001 云管线
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科兴13价肺炎疫苗报产受理审批动态刚刚CDE官网公示，北京科兴中维13价肺炎球菌多糖结合疫苗（PCV13）新药上市申请获受理，受理号CXSS2600164、CXSS2600165，注册分类3.3类预防用生物制品。 这意味着科兴正式叩开国内13价肺炎疫苗商业化大门，这条重磅疫苗赛道迎来新竞争者。 肺炎球菌是诱发婴幼儿侵袭性疾病的重要致病菌，13价肺炎结合疫苗是国内自费疫苗市场规模最大、竞争最激烈的单品。
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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