非奈利酮片 是 拜耳 开发的明星药物，用于治疗2型糖尿病相关的慢性肾脏病。 是目前该治疗领域内首个且唯一的突破性药物。 该原研药2022年国内获批用于与2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者。

满足500万患者的便捷选择。 帕金森病是中老年常见的神经退行性疾病，我国65岁以上人群患病率达1.7%，预计2030年患病人数将突破500万。 截至目前， 帕金森病创新药在 全球获批超85款。

近日，安必生制药传来重磅喜讯——美沙拉秦栓成功获得国家药品监督管理局药品注册证书（国药准字H20256026），并成为国内首家通过一致性评价的该品种药物（来源：国家药品监督管理局官方网站），该产品为江苏安必生制药进一步丰富了产品管线，也给未来销售带来新的增长。 美沙拉秦栓（规格1g）作为直肠溃疡性结肠炎治疗的一线药物，凭借避免首过效应、靶向性释放的核心优势，可直接作用于病变肠道黏膜，充分发挥抗炎疗效，显著提升患者用药的安全性与有效性，是临床刚需的关键治疗品种。 本品是继乙酰半胱氨酸泡腾片、美沙拉秦肠溶缓释胶囊、美沙拉秦肠溶缓释颗粒、阿戈美拉汀片、注射用阿糖胞苷、美沙拉秦肠溶片、他氟前列素滴眼液、吡格列酮二甲双胍片后，江苏安必生制药有限公司第9个持有获批的产品。

全球生物技术公司Dyadic Applied BioSolutions与荷兰BRIG BIO公司签署了一项开发和商业化协议，旨在共同开发和商业化重组牛α-乳清蛋白（alpha-lac）。该合作结合了Dyadic的创新能力和BRIG BIO在乳制品和医疗营养方面的专业知识，旨在推进无动物源α-乳清蛋白的大规模、低成本生产，以满足婴幼儿、活跃健康老龄化和医疗营养市场的需求。根据协议，BRIG BIO将全额资助开发项目，并获得Dyadic在Dapibus™真菌表达系统中开发的alpha-lac生产菌株的全球商业许可。Dyadic将获得访问权、里程碑付款和与商业销售相关的长期共享收入参与权，以及联合营销和销售权。α-乳清蛋白作为一种在婴儿配方奶粉、临床和活性营养中使用的宝贵乳清蛋白，市场预计到2025年将达到7.6亿美元，到2035年将超过16亿美元。通过这次合作，Dyadic和BRIG BIO旨在通过结合Dyadic的可扩展Dapibus™生产平台和BRIG BIO的商业执行能力，抓住这个不断扩大的市场。

Kestra Medical Technologies，一家专注于心血管疾病监测和治疗的可穿戴医疗设备和数字医疗公司，宣布通过S-1表格向美国证券交易委员会（SEC）提交的注册声明，进行5,500万股普通股的承销公开发行。公司还计划授予承销商在公开发行价格下购买最多825万股额外普通股的30天期权。Kestra计划将发行所得用于支持销售和营销活动、推动持续的商业化、进一步资助研发和临床试验，以及用于营运资金和一般公司用途。此次发行的具体规模和条款将取决于市场和其他条件。所有普通股均由Kestra提供。此次发行将由BofA Securities、Piper Sandler、J.P. Morgan、Goldman Sachs & Co. LLC和Wells Fargo Securities作为主承销商。发行将以招股说明书的方式进行。

根据Omdia最新研究，可穿戴设备市场在第三季度增长3%，达到5460万部。尽管数量增长不高，但市场价值增长了12%，达到123亿美元，这反映了向高端设备转变的趋势。智能手表的平均售价（ASP）年增长9%，达到225美元，主要由市场最大玩家推动。前五大供应商——小米、苹果、华为、三星和佳明——共同占据了市场总价值的84%和63%的份额。这些公司的价值主导地位以及他们庞大的财务和研发资源，使得小型供应商在价格竞争和新用户吸引方面越来越难以竞争。高端市场通过人工智能和5G整合推动收入增长，许多供应商将可穿戴设备作为更广泛的高端化战略的一部分，而不是在价格上竞争，而是专注于更先进的不同化和功能。

近日，国家工业和信息化部正式公布2025年度专精特新“小巨人”企业复核结果，红日药业下属湖州展望药业有限公司凭借在医药制造领域持续深耕的技术实力和创新成果， 通过国家级专精特新“小巨人”企业复核评审。 专精特新“小巨人”企业是我国中小企业创新体系的排头兵，聚焦细分市场、掌握核心关键技术、在产业链关键环节发挥“补短板”“锻长板”作用，是国家重点支持的高质量发展主体之一。 作为红日药业下属子公司，展望药业始终聚焦于药品原辅料的研发与制造，构建了成熟的质量管理与技术创新双轮驱动体系，于2022年首次通过国家级专精特新“小巨人”企业审核。

Ensoma公司宣布，其针对X连锁慢性肉芽肿病（X-CGD）的基因插入疗法EN-374已开始其1/2期临床试验。EN-374是一种一次性的治疗，旨在恢复免疫功能，治疗目前面临严重感染、反复住院和有限治疗选择的X-CGD患者。该试验旨在评估EN-374的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效，并确定进一步临床开发的剂量。X-CGD是一种罕见的严重遗传性疾病，由NAPDH氧化酶复合物中CYBB基因的突变引起，导致免疫功能障碍和易受细菌和真菌感染。EN-374利用病毒样颗粒（VLPs）将CYBB转基因递送到造血干细胞（HSCs），从而恢复NADPH氧化酶酶复合物的功能。

2025年，MNC的在华策略仍在持续调整。 具体到药物上，随着国内仿制药在集采后市场份额的扩大，多款原研的“老药”逐步淡出中国，比如赛诺菲的降脂药波立达、GSK的抗炎药西力欣。 中国有集采，美国有IRA和处方药降价令，欧洲有HTA，在全球主流市场，政府引导药企降低成熟药品价格、鼓励开发新药都是个大趋势。

日前，国家知识产权局公布第二十五届中国专利奖授奖决定，中山大学 黄林冲教授 科研团队的核心专利 “一种深部岩体分区裂化监测装置和方法（ZL202010418096.9） ”（专利发明人：黄林冲、马建军、梁禹、赖正首、陈海南、党文刚）获得 中国专利奖银奖 。 该项目为中山大学自参评中国专利奖以来获得的最高奖项，实现了我校多年来在该奖项金银奖级别上 零的突破 。 在本届评选中，中山大学作为第一专利权人，共荣获银奖1项、优秀奖2项，获奖总数创历史新高， 在全国高校中并列第二。