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1015 II 109个品种新获批准，含中1.1、3.1类等！审批动态2022年11月1日起， 行政相对人 可登录网上办事大厅的法定代表人空间查看电子证照，按照法人空间内相关提示自行打印。 今日（10月15日），NMPA官网发布药品批准证明文件待领取信息发布 （共计149个）， 109 个 品 规 新获批准（含中药1.1类、3.1类，化药3、4类和治疗用生物制品2.2类等） 。 （1） 紫花温肺止嗽颗粒 （中药1.1类, 广州悦康生物制药有限公司 ）。药品圈2026-10-151015 中1
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妙手唤醒沉睡的卵子——广东医附院生殖医学中心首例IVM+ICSI技术助孕成功临床研究然而第一周期的结果却令人揪心： 获卵数少，卵子成熟度差，胚胎质量不理想 。 PCOS是不孕症治疗中的"硬骨头"。 这类患者卵巢内卵泡数目众多，却常常"只长卵泡、不养卵子"——卵泡堆积在卵巢里，却无法发育成熟并排卵。
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DeepSeek发布补偿通知研发注册政策10月15日傍晚， DeepSeek官方开放平台发布服务恢复及补偿通知 。 通知表示， 北京时间2026年10月15日8:11至13:04期间，DeepSeek的服务系统出现故障 ，导致该时段内API服务无法正常使用。 老人替孙子尝了口“白桃饮料”，食道遭灼烧，被紧急送医洗胃……央视网2026-10-15API DeepSeek
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甘李药业甘精胰岛素注射液萨尔瓦多获批，双剂型准入深化中美洲布局审批动态近日，甘李药业股份有限公司（以下简称“甘李药业”，股票代码：603087.SH）自主研发的甘精胰岛素注射 液 （卡式瓶）正式获得萨尔瓦多药品监管部门(Superintendencia de Regulación Sanitaria，简称SRS)批准。 至此，甘李药业在萨尔瓦多成功构建起甘精胰岛素注射液、预填充注射笔双规格获批，可为当地市场提供多元化基础胰岛素给药选择。 甘李药业股份有限公司（简称：甘李药业，股票代码：603087.SH）作为中国第一家掌握产业化生产重组胰岛素类似物技术的高科技生物制药企业，具备完整胰岛素研发管线。
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产品合格率达100%！我国首个，全面投入运营研发注册政策自今年7月16日一次开车成 功以来，工程已累计生产乙烯超26万吨，外供优质化工品56.6万吨，各类产品合格率达100%，聚丙烯、MTBE（甲基叔丁基醚）产品远销中亚市场。 据介绍，该工程搭建“绿电直连+碳捕集+蓝氢+蓝氨+绿色化肥”全链条低碳技术闭环，建成国内首套自主技术乙烯三机电驱装置和全球首个乙烯裂解炉烟气碳循环利用示范基地。 工程通过回收乙烯裂解炉烟气中的二氧化碳生产尿素，实现“以废制肥”。科技日报2026-10-15产品合格率
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Jasper Therapeutics宣布完成评估Vensobafusp Alfa (KP104)治疗IgA肾病的临床2期肾脏篮式研究首个队列的入组临床研究评估 vensobafusp alfa 治疗 IgAN 的第 1 阶段初步数据预计将于 2026 年底前公布。 宣布新增 FSGS 患者扩展队列，首批患者预计将于 2027 年第一季度给药。 公司预计将于 2026 年底前公布 IgAN 篮式研究的初步中期数据。
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医院癌痛管理的系统化突围：MDT权责边界与利益平衡的「德阳解法」研发注册政策日前，德阳市人民医院肿瘤科护士长谢绍菊在健康界的直播中，讲述了这套可供同行借鉴的癌痛规范化全程管理方法。 从临床问题到管理问题：。 癌痛贯穿肿瘤患者全病程：早期约25%发生癌痛，治疗及稳定期约33%，晚期达60%—80%。
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米诺地尔泡沫剂：“女用”申报再被受理审批动态2026年10月14日，CDE官网显示，浙江三生蔓迪药业有限公司的米诺地尔泡沫剂（女用）仿制上市申请获受理，受理号为CYHS2602536。 目前，国内已获批的米诺地尔泡沫剂仍只有三生蔓迪的男用版本。 该产品2024年1月获批，用于男性型脱发和斑秃，上市首年销量超过250万瓶，收入超过3亿元。
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艾伯维：乌帕替尼获批重度斑秃适应症审批动态2026年10月15日，国家药监局官网显示，艾伯维乌帕替尼缓释片获批用于治疗成人和12岁及以上青少年重度斑秃。 口服JAK1抑制剂进入重度斑秃治疗。 此次获批基于III期UP-AA临床项目，该项目包含两项设计相同的随机、安慰剂对照、双盲研究，共纳入近1400名成人和青少年重度斑秃患者。
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百济神州：第3款三抗IND获受理审批动态
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康诺亚：司普奇拜单抗获批新适应症审批动态2026年10月15日，国家药监局官网显示，康诺亚自主研发的IL-4Rα抗体司普奇拜单抗（商品名：康悦达）获批新适应症，用于治疗12岁及以上青少年中重度特应性皮炎。 这是该药自2024年9月首次获批以来的第4项适应症，也是首个覆盖青少年人群的国产IL-4Rα抗体。 临床数据：EASI-75应答率73.9%。
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祝贺！迈巴制药MRO-001正式纳入国家药监局药审中心“关爱计划-延伸”试点项目研发注册政策迈巴制药今日宣布，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）已正式将公司在研口服CSF1R抑制剂MRO-001（MRO-001HS胶囊）纳入“罕见疾病创新药物研发鼓励试点计划（‘关爱计划-延伸’）”试点项目，拟开发适应症为肌萎缩侧索硬化（ALS，俗称“渐冻症”）。 “关爱计划-延伸” 是药审中心旨在鼓励针对临床需求迫切的罕见疾病开展源头创新药物研发，关注并探索解决研发过程中的关键科学问题的一项监管支持举措。 该计划为药物研发企业提供了与药审中心在研发早期开展沟通并持续进行科学交流的机制，以推动解决药物研发过程中的重要问题。
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「新锐公司」灵识质源：全球首款RAS G12V靶向TCR×CD3双抗ES502获CDE临床许可，中美双报开启实体瘤精准免疫治疗新纪元审批动态近日， 上海灵识质源生物技术有限公司（以下简称“灵识质源”） 自主研发的 ES502注射液 获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）临床试验默示许可，即将开展临床试验。 这是继2026年3月ES502获美国FDA批准I期临床试验之后，该产品在中美两地临床开发进程中取得的又一关键里程碑。 据悉， ES502是一款全球首创的靶向RAS G12V突变的TCR×CD3双抗 ，通过TCR Miner™平台发现针对RAS G12V突变肽-HLA复合物的高亲和力TCR，再连接CD3结合模块募集多克隆T细胞，从而介导T细胞精准杀伤RAS G12V阳性肿瘤细胞。
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传奇生物CD19/CD20双靶点体内CAR-T治疗药物LB2501临床试验申请获美国FDA许可临床研究此次 IND 许可将支持计划在美国开展的1/2期临床研究，并进一步推进传奇生物的体内细胞工程化平台建设。 LB2501 是一款在研体内 CAR-T 治疗药物，旨在患者体内直接生成 CD19/CD20 双靶点嵌合抗原受体T（CAR-T）细胞，用于治疗复发或难治性B细胞恶性肿瘤，包括B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）。 拟开展的美国1/2期临床研究将评估 LB2501 的安全性、耐受性、药代动力学以及初步疗效。
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史无前例，FDA给国产药开绿灯研发注册政策VS-7375的数据炸了。 10月14日晚，Verastem（VSTM）/劲方医药公布了KRAS G12D选择性抑制剂VS-7375/GFH375的TARGET-D 101的首个多瘤种数据更新： 二线胰腺癌单药确认ORR 50%、全线41%，安全性干净到让人不敢相信这是癌王适应症的数据。 数据本身已经足够劲爆，但更超预期的是三件事同时落地：FDA批准了公司一线转移性胰腺癌三期（TARGET-D 301）的"史无前例"设计， OS降为次要终点、ORR升为共同主要终点、允许交叉加速批准 ，等于把原本要熬传统OS大三期的赔率牌，换成了一张“更小更快、可提前读出"的入场券。
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产融结合落新子！九州通战配投资联亚药业，大健康生态再扩容医药投融资2026年10月15日，南通联亚药业股份有限公司（股票代码：301569，以下简称“联亚药业”）在深圳证券交易所创业板敲钟上市。 公司首日收盘价为35.12元，较发行价上涨401.71%， 全天成交额近30亿元。 九州通资本作为本次IPO发行唯一战略投资人 ，通过旗下全资子公司参与战略配售 ， 以发行价7元/股认购投资3000万元 。九州通医药集团2026-10-15联亚药业
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曝光 | 注意！这5批次药品不符合规定招标采购为加强药品监管，保障公众用药安全，省药品监督管理局组织全省各级药品监管部门开展药品抽检。 现将抽检发现的 不符 合规定 5 批次药品 予以公告，不符合规定项目主要为 性状、检查 、 含量测定 （详见附件）。 陕西省药品监督管理局。中国食品药品监管杂志2026-10-15
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陈剑教授 | 双抗ADC治疗新时代：伦康依隆妥单抗破局多线EGFR-TKI耐药，患者PR获益临床研究EGFR突变NSCLC患者在历经多线EGFR-TKI治疗耐药后，存在巨大的未满足治疗需求。 随着 全球首创、首个获批上市的双抗ADC伦康依隆妥单抗（iza-bren，BL-B01D1） 在临床上的探索与应用，其创新机制为解决EGFR-TKI耐药提供了全新思路。 标志着肺癌治疗迈入双抗ADC新时代 。
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艾伯维重磅药再获批！国内适应症增至9项审批动态10月15日，NMPA官网显示， 艾伯维 的 乌帕替尼缓释片 获批新适应症，用于治疗成人及12岁及以上青少年重度斑秃患者。 摩熵医药数据库显示，这是该药在国内获批的第9项适应症。 适应症扩至9项，三项新适应症申请在审。
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悦康药业1类新药，肥胖治疗获中美双批！审批动态该药将同步推进中美两地临床开发。 YKYY036 是一款靶向INHBE基因的siRNA药物，采用GalNAc递送系统，通过RNA干扰机制沉默肝脏INHBE基因表达，减少激活素E （Activin E） 的生成，进而干预脂肪代谢调控。 YKYY036注射液 是悦康药业自主研发的化学药品1类新药，拟用于肥胖或超重。
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客观量化靶点热度与企业综合实力，四大数据源融合评分
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靶点
6,299
企业
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最新年份
靶点
企业
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CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
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江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
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华润医药集团有限公司98.17
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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石药控股集团有限公司95.68
