美国加利福尼亚州卡尔斯巴德，Ionis制药公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其药物olezarsen突破性疗法指定，用于饮食辅助降低患有严重高甘油三酯血症（sHTG）成人患者的甘油三酯水平。突破性疗法指定旨在加速治疗严重或危及生命条件的药物审查，并显示出与现有疗法相比有显著改善的初步临床证据。Olezarsen在关键性CORE和CORE2研究中显示出显著降低甘油三酯水平，并大幅减少急性胰腺炎事件，具有改变严重疾病治疗模式潜力。该药物基于Phase 3研究数据，预计将在年底前向FDA提交补充新药申请。

SAGA Diagnostics公司将在2025年12月9日至12日在德克萨斯州圣安东尼奥举行的2025年圣安东尼奥乳腺癌研讨会上展示五篇海报，包括三项新研究和两项正在进行中的临床试验。这些研究基于TRACER临床研究的结果，展示了Pathlight™——SAGA公司基于结构变异（SV）的分子残留病（MRD）检测产品的优异性能。Pathlight™的检测在所有I-III期乳腺癌亚型中均表现出100%的敏感性和特异性，并且提前13.7个月预测复发。SAGA公司的研究人员还将介绍一项前瞻性干预性研究，旨在评估Pathlight™在临床上的实用性。此外，SAGA Diagnostics还庆祝了TRACER研究的第一作者Mitchell J. Elliott博士获得圣安东尼奥乳腺癌研讨会的Margaret Foti基金会奖学金，以表彰他在推进乳腺癌超灵敏MRD检测方面的贡献。

Xeris Biopharma Holdings公司宣布，其子公司Xeris Pharmaceuticals Inc.的U.S.专利申请已获得美国专利商标局（USPTO）的许可通知。该专利申请覆盖了其新型产品候选药物XP-8121。许可通知表明，USPTO已确定该申请符合专利性要求，预计将在标准行政步骤后颁发美国专利。该申请中允许的索赔专门针对XP-8121的配方。同时，Xeris正在寻求在美国和国际上对左甲状腺素（LT4）技术领域进行额外的知识产权保护。CEO John Shannon表示，XP-8121具有解决甲状腺功能减退症未满足医疗需求的巨大潜力，这项专利代表了加强该公司围绕这一重要产品管线计划知识产权保护的关键里程碑。此外，这也展示了XeriSol®平台将难以配方的药物开发成皮下注射的能力。XP-8121是一种用于每周一次皮下注射的左甲状腺素钠的实验性、即用型液体配方，使用Xeris专有的XeriSol®技术。通过避免胃肠道，XP-8121可能解决口服左甲状腺素已记录的局限性，包括可变吸收、药物和食物相互作用以及不一致的治疗效果。

Seer公司近日宣布，其在《自然遗传学》杂志上发表的一项大规模基因组关联研究（GWAS）表明，质谱技术在将基因组信号转化为可靠的药物靶点和临床生物标志物中至关重要。该研究使用Seer的Proteograph产品套件在肽水平上测量蛋白质，并映射其遗传决定因素。研究结果表明，没有质谱验证，多达三分之一的蛋白质-基因关联无法重复，突出了蛋白质组学中准确性的必要性。研究分析了约1600份来自多个种族背景的血液样本，发现了与蛋白质丰度相关的364个蛋白质定量性状位点（pQTL）遗传变异。其中，102个在独立队列中得到重复，其中35个是先前未报道的。这项研究强调了质谱技术在蛋白质组学中的重要性，并为药物发现、生物标志物开发和转化研究提供了新的见解。

Doseology Sciences Inc.（CSE: MOOD | PINK: DOSEF | FSE: VU70）宣布推出投资者沟通计划，旨在加强信息披露实践、扩大投资者参与度并支持公司的长期商业和资本市场战略。该计划包括与Guerilla Capital为期三个月的合作，并可选择续约，以及与Maynard Communications Ltd.签订为期一年的数字媒体沟通协议。Doseology将实施严格的投资者关系框架，旨在扩大公司更新信息的分发，增加在零售和机构投资者渠道中的可见性，支持一致的披露标准，并加强公司在推进口服刺激平台过程中的资本市场准备。该计划反映了公司加强治理基础和确保与市场进行一致、透明沟通的承诺。

1.哪些产品可以进入北京市创新通道。 根据《北京市医疗器械快速审评审批办法》 第二条规定，符合下列情形之一的北京市医疗器械产品，申请人可向北京市食品药品监督管理局申请创新医疗器械审批：。 （一）拥有国家及北京市相关科研项目、涉及的核心技术发明专利已公开或者授权。

进一步完善了亚辉龙在自身免疫性肝病领域的检测方案。 至此，亚辉龙国内化学发光试剂产品累计已有 176 个。 抗 gp210 IgG 抗体是表现为核膜型荧光染色型的抗核包膜蛋白抗体的一种，其靶抗原为位于核孔复合物上的 210KD 跨膜糖蛋白。

美国制药公司Bristol Myers Squibb在67届美国血液学会（ASH）年会上展示了超过95项数据披露，包括27项口头报告，涉及公司赞助的研究和外部合作。这些数据展示了公司在靶向蛋白降解和细胞疗法研究平台以及其他血液学项目上的进展，涵盖了包括多发性骨髓瘤、淋巴瘤和髓系疾病在内的关键疾病领域。Bristol Myers Squibb的执行副总裁、首席医疗官和开发主管Cristian Massacesi表示，公司致力于为患有血液学疾病的患者提供变革性的药物，并对其在ASH年会上展示的研究感到自豪。

新药研发是一项耗资巨大且风险极高的系统工程。 一款新药从实验室走向市场，平均耗时10-15年，投入数十亿美元，但最终成功率却不足10%。 传统的药物研发主要依赖两大工具：一是 2D细胞培养 ，即将人体细胞铺在培养皿底部贴壁生长。

Metavesco公司，一家多元化的控股公司及OTCfi生态系统的开发者，宣布其董事会已批准大幅减少公司授权股份数量，从15亿股减少至7.5亿股。这一举措反映了公司对纪律治理、长期股东一致性和保持与公司战略方向相匹配的资本结构的持续承诺。公司CEO Ryan Schadel表示，2024年将授权股份数量增加至15亿股是为了支持预期的股票拆分和一项大型收购，但最终决定放弃该收购，因此额外的股份不再必要。自上次股票拆分以来，公司股价上涨超过100%，随着运营单位和OTCfi生态系统的开发工作正在进行，保留如此大的授权股份池已无必要。减少授权股份数量强化了公司对负责任管理和长期股东一致的承诺。此次减少的授权股份数量将提交给内华达州，并在公司的企业记录中反映。这一企业行动是在Metavesco投资组合公司持续取得进展的背景下进行的，特别是OTCfi生态系统的开发和即将推出的ACCESS平台——Metavesco为场外发行人量身定制的通信、数据和流动性基础设施。Schadel补充说，公司正在多个方面执行任务，并正在构建我相信将成为场外基础设施层的愿景。减少授权股份数量直接反映了对他这一愿景的信心和对保护及提升股东价值的