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  • 2026临床新风向：哪些试验将重塑医药未来？
    临床研究
    2026临床新风向：哪些试验将重塑医药未来？
    这些试验背后，是科学、技术与人文关怀的深度融合，也是全球健康议题的集体响应。 表：2026年值得关注的11大临床试验。 从 “治愈” 到 “预防”：。
    CPHI制药在线
    2026-01-15
    临床新风向
  • 质子泵抑制剂长期应用的代谢影响及药物相互作用
    前沿研究
    质子泵抑制剂长期应用的代谢影响及药物相互作用
    短期内使用PPI可通过调节肠道菌群、改善胰岛素敏感性等机制产生显著代谢获益。 此外，PPIs作为治疗酸相关性疾病的重要药物，由于其独特的药理作用和体内代谢过程，常常与其他药物也会发生药物相互作用（DDI），增加不良反应风险。 质子泵抑制剂长期应用的代谢影响。
    CPHI制药在线
    2026-01-15
    质子泵 酸相关性疾病
  • 恒瑞医药PD-L1/TGF-βRⅡ双特异性抗体融合蛋白瑞拉芙普α注射液全国首批发货
    审批动态
    恒瑞医药PD-L1/TGF-βRⅡ双特异性抗体融合蛋白瑞拉芙普α注射液全国首批发货
    2026年1月15日，恒瑞医药自主研发的1类创新药瑞拉芙普α注射液（艾泽利 ® ）首批发货仪式在苏州盛迪亚生物医药有限公司隆重举行。 这标志着 全球首款获批上市的PD-L1/TGF-βRⅡ双特异性抗体融合蛋白 正式进入临床应用，将为晚期胃癌患者带来全新的治疗选择。 瑞拉芙普α注射液于2026年1月在国内获批上市，适应症为联合氟尿嘧啶类和铂类药物用于经充分验证的检测评估PD-L1阳性（CPS≥1）的局部晚期不可切除、复发或转移性胃及胃食管结合部腺癌的一线治疗 1 。
    恒瑞医药
    2026-01-15
    PDL1 PD-L1 双
  • 10家药企高管发生变动！
    人事变动
    10家药企高管发生变动！
    01 昆药集团副董事长辞职。 昆药集团股份有限公司发布公告，公司董事会于近日收到副董事长李泓燊先生递交的书面辞职报告。 王哲宇先生因工作岗位调动申请辞去公司副总裁、董事会秘书职务，辞职后在公司担任其他职务，王哲宇先生辞职申请自送达董事会之日起生效，王哲宇先生所负责工作已做好交接，其辞职不会影响公司相关工作的正常进行。
    蒲公英Ouryao
    2026-01-15
  • 中国生物制药完成12.5亿收购！
    交易并购
    中国生物制药完成12.5亿收购！
    中国生物制药表示 ， 收购事项的代价为人民币1,200,000,000元， 此次收购将充分发挥赫吉亚在序列设计筛选、递送系统和化学修饰方面的领先优势，与本集团在分子形式、专利佈局及临床转化方面的成熟经验形成深度互补、协同增效。 目前赫吉亚已成功开发出覆盖多组织的差异化递送平台，且拥有自主知识产权。 其核心平台MVIP 是全球首个经临床验证、可实现“一年一针”超长效给药的肝靶向递送平台，解决了慢性病治疗中最为棘手的依从性问题。
    蒲公英Ouryao
    2026-01-15
  • 一药企编造记录、违反GMP→
    公司动态
    一药企编造记录、违反GMP→
    来源：内蒙古药监局 编辑：无名。 信用主体名称: 赤峰艾克制药科技股份有限公司。 处罚名称: 赤峰艾克制药科技股份有限公司 编造生产记录 和 未遵守药品生产质量管理规范 案。
    蒲公英Ouryao
    2026-01-15
    赤峰艾克制药科技股份有限公司 GMP 一药企
  • 3月1日起化药及生物制品全面实施eCTD申报
    研发注册政策
    3月1日起化药及生物制品全面实施eCTD申报
    采用eCTD申报的注册申请将享受快速受理服务。 一、 自2026年3月1日起，化学药品、化学原料药和生物制品的药物临床试验申请、药品上市许可注册申请、补充申请、境外生产药品再注册申请以及仿制药一致性评价申请等，可按照eCTD方式申报。 自2026年3月1日起，《关于实施药品电子通用技术文档申报的公告》（2021年第119号）中发布的《eCTD技术规范V1.0》等相关技术文件予以废止。
    蒲公英Ouryao
    2026-01-15
    生物制品 化药
  • 某省药监稽查局、申请注销清算！
    招标采购
    某省药监稽查局、申请注销清算！
    根据《 事业单位登记管理暂行条例》及《事业单位登记管理暂行条例实施细则》的规定， 云南省药品监督管理局稽查局 拟向事业单位登记管理机关申请注销登记。 现已成立清算组， 请相关债权 债务 人自 2026 年 1 月 15 日（首次公告发布 日期）起 90 日内向本清算组申报债权 债务 。 根据《中共云南省药品监督管理局党组关于印 发 < 云南省药品监督管理局稽查局主要职责内设机构和人员编制规定 > 的通知》（云药监党组〔 2019 〕 68 号）， 云南省药品监督管理局稽查局的 主要职能包括：。
    蒲公英Ouryao
    2026-01-15
  • CVL006临床研究取得新突破，精彩亮相JPM
    临床研究
    CVL006临床研究取得新突破，精彩亮相JPM
    2026年1月，全球医疗健康产业的目光将再次聚焦于旧金山。 第44届JP摩根医疗健康大会(JPM)将于1月12日至15日举行，吸引超过8,000名全球参与者，汇聚500多家上市公司与数千家初创企业，围绕“资本与战略”展开深度交流。 CVL006 通过差异化的 2+2设计实现了“双靶协同”，将抗 PD-L1 的 VHH 单域抗体与抗VEGF 的IgG1 抗体融合，形成四价双特异性抗体。
    甫康Convalife
    2026-01-15
    VEGF PDL1 JPM
  • NMPA：参苏感冒片转为非处方药，2026年10月12日前报备
    审批动态
    NMPA：参苏感冒片转为非处方药，2026年10月12日前报备
    报备截止时间：2026年10月12日前。 药品标签涉及相关内容的，应当一并修订。 自补充申请备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。
    蒲公英Ouryao
    2026-01-15
    感冒 参苏感冒 参苏感冒片转为非
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