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  • Morphocell完成5000万美元A轮融资,加速肝脏疾病治疗创新
    医药投融资
    Morphocell Technologies,一家专注于器官替代的再生医学公司,宣布完成5000万美元的A轮融资。本轮融资由魁北克省领先的经济开发公司Investissement Québec和意大利Cassa Depositi e Prestiti(CDP)集团旗下的CDP Venture Capital领投。此次融资是在2024年2月完成的4000万美元A轮融资基础上的一次追加,由Genson Capital领投。Morphocell的CEO兼联合创始人Dr. Massimiliano Paganelli表示,公司自首次A轮融资以来,在研发、制造和团队扩张方面取得了显著进展。Investissement Québec和CDP Venture Capital的加入进一步巩固了公司的增长基础,将运营资金延长至三年以上。Morphocell计划利用这笔资金在魁北克和北美建立强大的业务基础,并在意大利设立其首个欧洲子公司,以加强其在再生医学领域的全球地位。
    PRNewswire
    2025-12-01
    Morphocell Technolog
  • Belite Bio宣布Tinlarebant在Stargardt病3期临床试验中取得积极成果
    研发注册政策
    Belite Bio公司宣布,其研发的Tinlarebant在针对Stargardt病1型的全球3期临床试验中取得了积极成果。该试验达到了主要疗效终点,通过视网膜成像显著降低了病变生长速度,与安慰剂相比减少了36%。Tinlarebant在整个试验期间耐受性良好。Stargardt病影响美国超过5万名患者。Belite Bio计划于2026年上半年在美国食品药品监督管理局(FDA)提交新药申请(NDA)。
    GlobeNewswire
    2025-12-01
    Belite Bio Inc
  • IDEAYA生物科学公司IDE034新药申请获FDA批准,启动一期临床试验
    研发注册政策
    IDEAYA生物科学公司宣布,其针对B7H3/PTK7双特异性抗体-药物偶联物(ADC)IDE034的一期临床试验新药申请已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。IDE034是一种潜在的首个同类药物,预计将在2026年第一季度开始招募患者,主要针对已知表达B7H3和PTK7的实体瘤患者,包括肺癌、结直肠癌、头颈癌和卵巢/妇科癌症。IDE034在B7H3/PTK7阳性的肿瘤模型中表现出强大的抗肿瘤活性,并且具有选择性靶向B7H3和PTK7表达实体瘤的潜力。IDEAYA生物科学公司计划在2026年上半年的一个主要医学会议上分享更多关于PARG和TOP1 ADC联合疗法的临床前数据。
    PRNewswire
    2025-12-01
    IDEAYA Biosciences I
  • Generate:Biomedicines将启动GB-0895的全球3期研究
    研发注册政策
    Generate:Biomedicines公司宣布启动两项全球3期临床试验SOLAIRIA-1和SOLAIRIA-2,旨在评估约1600名严重哮喘患者在使用GB-0895治疗的效果。GB-0895是一种经AI改造的长效单克隆抗体,针对TSLP(胸腺基质淋巴细胞生成素),一种导致气道炎症的关键驱动因子。研究的主要终点是评估GB-0895在52周内降低哮喘急性加重次数的疗效。GB-0895旨在作为每6个月给药一次的长效疗法,以减轻重症哮喘患者的治疗负担。此外,GB-0895也在COPD的1期临床试验中接受评估。1期临床试验结果显示,GB-0895在广泛剂量范围内具有良好的耐受性,并显示出阻断TSLP的预期效果。
    美通社
    2025-12-01
    Generate Biomedicine
  • 眼科青年才俊“全球握手”,共架前沿合作新桥梁
    公司动态
    欧洲白内障与屈光手术学会(ESCRS)年会作为全球眼科领域极具影响力的学术盛会,每年都吸引着来自五湖四海的顶尖眼科专家、资深学者以及临床经验丰富的医师齐聚一堂。 他们在此畅所欲言,分享最新的科研成果、深入探讨前沿的技术应用、交流宝贵的临床经验,为眼科医学的发展注入源源不断的活力。 《国际眼科时讯》有幸采访到多位优秀的眼科领域代表——来自意大利佛罗伦萨的 Pier Giuseppe Ruggeri 、来自墨西哥阿瓜斯卡连特斯州的 Richard Aldama 、佛罗里达州西海岸专攻白内障与屈光手术的医师 Kathleen McCabe ,以及代表奥地利制药公司的 Kristina Johnsen 。
    国际眼科时讯
    2025-12-01
    白内障 眼科
  • 国家药监局关于注销硬性角膜接触镜等9个医疗器械注册证书的公告
    研发注册政策
    国家药监局关于注销硬性角膜接触镜等9个医疗器械注册证书的公告。 (2025年第114号)。 按照《医疗器械监督管理条例》规定,根据企业申请,国家药品监督管理局现注销以下4家企业共9个产品的医疗器械注册证:。
    国家药监局
    2025-12-01
    国家药监局 硬性角膜接触镜
  • 宁德时代+奇瑞+芜湖,三项合作协议签约!
    公司动态
    11月29日,安徽芜湖市委书记宁波率队赴福建宁德时代开展招商考察,与宁德时代董事长兼CEO曾毓群举行工作座谈, 并见证共建“零碳芜湖”合作协议、市级项目投资合作协议、南陵县项目投资合作协议等三项签约活动。 宁波表示,宁德时代凭借着持续创新迅速成长为全球动力电池领军企业,企业新技术、新产品令人刮目相看,文化氛围、价值理念令人尊重。 当前,安徽正致力于从汽车大省向汽车强省转变,明确提出支持奇瑞建设世界一流企业,支持芜湖打造世界著名汽车城。
    锂电产业通
    2025-12-01
  • 【眼科专题】营收筑底,盈利分化
    财报业绩
    随着现代工作、学习、娱乐用眼强度大幅增加,老龄化进程不断加速,预计2025年中国眼科医疗服务市场规模达到2521.5亿元,2020-2025年复合增长率为16.0%,中国眼科医疗市场持续扩容确定性高。 2) 眼科医院:整体增速放缓。 预计到2028年,民营3044家、公立83家,整体较2025年民营扩容911家、公立扩容11家。
    向阳论医谈药
    2025-12-01
    眼科
  • 〔35.8亿〕收购案夭折→
    交易并购
    收购计划: 发行股份购买山东宏济堂制药集团股份有限公司99.42%股份,并募集配套资金。 本次交易中,上市公司拟通过发行股份的方式向力诺投资、力诺集团等38名交易对方发行股份购买其持有的宏济堂99.42%股权,根据《宏济堂资产评估报告》 宏济堂99.42%股权交易作价358,061.77万元。 本次交易中,上市公司拟向不超过35名特定投资者发行股份募集配套资金,募集配套资金总额不超过70,000.00万元,不超过本次交易中上市公司以发行股份方式购买资产的交易价格的100.00%,且发行股份数量不超过本次发行股份购买资产完成后上市公司总股本的30.00%。
    蒲公英Ouryao
    2025-12-01
    宏济堂
  • 66个药品品规撤销挂网!
    招标采购
    转自:山西药械集采中心 编辑:清风。 依据《山西省医疗保障信息平台药品挂网规则(试行)》,(晋医保发〔2025〕20号),施维雅(天津)制药有限公司等46家药品生产(经营)企业66个药品品规申请撤销平台挂网资格在公示期间无企业提出异议,现予以公布执行。 同时,上述企业产品撤销挂网后两年内不接受该产品再次挂网 。
    蒲公英Ouryao
    2025-12-01
    挂网