洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 资讯 摩熵视野
  • 【NMPA资讯】匹妥布替尼获批CLL/SLL，为复发难治患者带来有效选择
    审批动态
    【NMPA资讯】匹妥布替尼获批CLL/SLL，为复发难治患者带来有效选择
    2026年2月12日，礼来制药宣布，其研发的匹妥布替尼新适应症正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗既往经过至少包含布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂在内的一种系统治疗的成人慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤。 不同于已获批的 BTK 抑制剂，匹妥布替尼是一种非共价（可逆） BTK 抑制剂，其不依赖 C481 位点进行共价结合。 因此，针对共价 BTK 抑制剂最常见的获得性耐药突变 BTK C481S 突变，匹妥布替尼可发挥出色疗效，解决了临床一大痛点。
    Htology
    2026-02-24
    SLL CLL 复发难治
  • 安复利克®治疗毛霉菌病疗效与安全性的一项真实世界研究结果
    前沿研究
    安复利克®治疗毛霉菌病疗效与安全性的一项真实世界研究结果
    近期，复旦大学附属华山医院朱利平教授在国际期刊《BMC Infectious Diseases》发表了题为“Efficacy and safety of amphotericin B colloidal dispersion in the treatment of mucormycosis: a real-world observation”的真实世界研究，该研究评估了两性霉素B胆固醇硫酸酯复合物（ABCD，商品名：安复利克 ® ）治疗毛霉菌病的疗效与安全性，为临床提供了新的有力证据。 毛霉菌病是一种致死率极高的侵袭性真菌病，常见于糖尿病、血液系统恶性肿瘤及免疫功能低下人群。 两性霉素B是毛霉菌病的基础治疗药物，但传统剂型的肾毒性等问题限制了其应用。
    石药集团
    2026-02-24
    ABCD 毛霉菌病 安复利克
  • 恒瑞创新药SHR-1918纯合子家族性高胆固醇血症上市申请获受理且被纳入优先审评
    审批动态
    恒瑞创新药SHR-1918纯合子家族性高胆固醇血症上市申请获受理且被纳入优先审评
    近日，恒瑞医药子公司北京盛迪医药有限公司收到国家药监局下发的《受理通知书》，公司1类创新药血管生成素样蛋白3（ANGPTL3）全人源单克隆抗体SHR-1918注射液的药品上市许可申请获受理且被纳入优先审评程序，适应症为： 治疗成人和12岁及以上的未成年人纯合子家族性高胆固醇血症（HoFH）患者 ，有望为这一罕见病治疗带来新选择。 关于SHR-1918临床研究。 SHR-1918注射液目前已完成两项针对HoFH患者的临床试验：SHR-1918-202 研究和SHR-1918-301 研究，均由中南大学湘雅二医院彭道泉教授牵头开展，全面评估了药物的有效性和安全性。
    恒瑞医药
    2026-02-24
    ANGPTL3 家族性高胆固醇血症
  • 湖北诺德2025年产值突破46亿元，AI+5G+铜箔取得突破
    财报业绩
    湖北诺德2025年产值突破46亿元，AI+5G+铜箔取得突破
    2025年，湖北诺德交出了一份亮眼答卷：产值 突破46亿元 ，同比 增长162.69% 。 “我们刚好站在了时代的风口。” 更值得关注的是， 湖北诺德在AI、5G高频高速通信用高端标箔领域取得技术突破 ，有望打破日本垄断，实现国产化替代。
    锂电产业通
    2026-02-24
    诺德
  • 三生国健业绩快报：2025 年营业收入同比大涨 252%
    财报业绩
    三生国健业绩快报：2025 年营业收入同比大涨 252%
    2 月 24 日，三生国健公布了 2025 年年度业绩快报。 2025 年，三生国健实现 营业收入 41.99 亿元，同比增长 251.81% ； 归母净利润 29.39 亿元，同比增长 317.09% 。 2025 年，三生国健 营收、 净利润等 相比上年同期均出现较大幅度的增长，主要由于报告期内公司与 辉瑞 达成重要合作，三生国健收到辉瑞公司就 707 项目支付的授权许可首付款并相应确认收入约 28.90 亿元 。
    丁香园 Insight 数据库
    2026-02-24
  • 江苏农科院毕振威等发现猫杯状病毒新基因群，为新型广谱疫苗研发提供关键依据
    前沿研究
    江苏农科院毕振威等发现猫杯状病毒新基因群，为新型广谱疫苗研发提供关键依据
    提升产业技术创新能力。 促进产业结构优化升级。 国家兽药产业技术创新联盟 ，成立于2017年（_5839470.htm）,接受 农业农村部主管的国家农业科技创新联盟指导，由涉及兽药的科研机构、高校、国家工程中心、重点实验室、龙头企业、协会等具备行业科技创新领先优势单位共同组建，着力解决产业发展中的关键、重大、卡脖子、共性技术问题。
    兽药产业技术创新联盟
    2026-02-24
    广谱疫苗 猫杯状病毒
  • 全球首创！张江纽伦捷IND再突破，这个“一次性治愈”产业冲刺临床新赛道
    临床研究
    全球首创！张江纽伦捷IND再突破，这个“一次性治愈”产业冲刺临床新赛道
    当前，全球生物医药市场持续回暖，细胞与基因治疗（CGT）作为精准医疗的核心细分领域，正重构药物研发底层逻辑，凭借“一次性治愈”的独特优势，逐步覆盖肿瘤、自身免疫性疾病、神经系统疾病等多个难治性疾病领域，成为生物医药产业最具增长潜力的赛道之一。 2026年以来我国CGT领域捷报频传，从AAV载体递送技术突破到CAR-T疗法新应用，产业正迎来从实验室创新向临床落地冲刺的关键阶段。 近日，张江企业 纽伦捷生物医药科技有限公司（以下简称“纽伦捷生物”） 再添重磅进展——其自主研发的全球首个基于在体原位转分化技术的创新药NRG-103注射液，获得CDE新药临床试验（IND）默示许可，即将正式开展针对高级别脑胶质瘤的注册临床研究，这是继2025年7月获批美国FDA IND之后，NRG-103取得的又一重大突破。
    科Way
    2026-02-24
    张江纽伦捷 IND
  • 创新抗PD-1单抗汉斯状®迈向更广阔国际市场，复宏汉霖再拓全球布局
    前沿研究
    创新抗PD-1单抗汉斯状®迈向更广阔国际市场，复宏汉霖再拓全球布局
    2026年2月24日，上海——复宏汉霖（2696.HK）宣布，已与Abbott达成一项独家许可协议，授权其在亚太、非洲、中亚、东欧及其他新兴市场的部分国家和地区，就其创新抗PD-1单抗H药 汉斯状 ® （斯鲁利单抗，欧洲商品名：Hetronifly ® ）开展包括广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）在内的多项适应症的商业化合作。 依托Abbott广泛的市场覆盖和成熟的商业化经验，我们相信本次合作将有助于推动H药进入更多国家和地区，惠及更广泛的患者群体。 2022年，复宏汉霖与复星医药已就H药在美国市场的商业化达成独家许可合作协议。
    复宏汉霖
    2026-02-24
    PD1 PD-1单抗汉斯
  • 《细胞》子刊：运动对减肥作用非常有限！有氧运动效果可能更差
    前沿研究
    《细胞》子刊：运动对减肥作用非常有限！有氧运动效果可能更差
    近期，一篇发表在 Current Biology 上的论文，或许能为我们揭开这个谜团。 运动难减肥的关键原因是， 身体并非一个简单的“热量进、热量出”的机器，而是具有一套精细的能量预算管理策略。 该模型认为，身体存在一个相对稳定的总能量消耗“预算”。
    学术经纬
    2026-02-24
    减肥 有氧运动
  • 默沙东调整人类健康业务运营架构
    公司动态
    默沙东调整人类健康业务运营架构
    No.1 / 吉利德斥资78亿美元收购免疫疗法公司Arcellx。 2026年2月23日，吉利德（Nasdaq：GILD）宣布，已达成最终协议，将以每股115美元现金（交割时支付）外加每股5美元的或有价值权（CVR）收购Arcellx（Nasdaq：ACLX）。 No.2 / GSK获得前沿生物两款小核酸药物全球权利。
    GBIHealth
    2026-02-24
    健康业务
  • 国家药监局药审中心关于发布《研发期间安全性更新报告的问答文件》的通告
    研发注册政策
    国家药监局药审中心关于发布《研发期间安全性更新报告的问答文件》的通告
    国家药监局药审中心关于发布《研发期间安全性更新报告的问答文件》的通告。 （2026年第19号）。 附件：研发期间安全性更新报告的问答文件。
    中国药审
    2026-02-24
    国家药监局
  • 国家药监局药审中心关于发布《新药全球同步研发中基于多区域临床试验数据进行获益-风险评估的指导原则（试行）》的通告
    研发注册政策
    国家药监局药审中心关于发布《新药全球同步研发中基于多区域临床试验数据进行获益-风险评估的指导原则（试行）》的通告
    国家药监局药审中心关于发布《新药全球同步研发中基于多区域临床试验数据进行获益-风险评估的指导原则（试行）》的通告。 根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。 附件：新药全球同步研发中基于多区域临床试验数据进行获益-风险评估的指导原则（试行）。
    中国药审
    2026-02-24
    国家药监局
  • 国家药监局药审中心关于发布《嵌合抗原受体T细胞治疗药品说明书临床相关信息撰写指导原则》的通告
    研发注册政策
    国家药监局药审中心关于发布《嵌合抗原受体T细胞治疗药品说明书临床相关信息撰写指导原则》的通告
    国家药监局药审中心关于发布《嵌合抗原受体T细胞治疗药品说明书临床相关信息撰写指导原则》的通告。 （2026年第20号）。 附件：嵌合抗原受体T细胞治疗药品说明书临床相关信息撰写指导原则。
    中国药审
    2026-02-24
    嵌合抗原受体T细胞 国家药监局
  • 国家药监局药审中心关于发布《罕见病用化学药物药学研究指导原则（试行）》的通告
    研发注册政策
    国家药监局药审中心关于发布《罕见病用化学药物药学研究指导原则（试行）》的通告
    国家药监局药审中心 关于发布《罕见病用化学药物药学研究指导原则（试行）》 的通告。 根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。 附件：罕见病用化学药物药学研究指导原则（试行）。
    中国药审
    2026-02-24
    罕见病 国家药监局
  • VBI NewsHub丨QurAlis在QRL-201治疗散发性ALS的ANQUR临床试验中展示对疾病进展和靶点结合的积极效果
    临床研究
    VBI NewsHub丨QurAlis在QRL-201治疗散发性ALS的ANQUR临床试验中展示对疾病进展和靶点结合的积极效果
    马萨诸塞州剑桥市——2026年2月23日， 由维亚生物参与投资孵化的一家临床阶段的生物技术公司QurAlis， 宣布了其QRL-201治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS）的概念验证性1/2期ANQUR临床试验的中期数据。 这项研究的结果表明，QRL-201对ALS患者的疾病进展产生了积极影响；这一效果已通过临床疗效标志物、具有临床相关性的生物标志物的变化以及靶点结合得到了证实。 QRL-201是一款同类首创的强效反义寡核苷酸（ASO）精准治疗药物，旨在恢复ALS患者体内的STATHMIN-2（STMN2）表达，以期改变疾病进程并改善预后。
    Viva BioInnovator
    2026-02-24
    STMN2 靶点结合
  • 重磅 | 康希诺生物四价流脑结合疫苗曼海欣®适应症扩龄至6岁人群，助力学龄儿童流脑防控升级
    审批动态
    重磅 | 康希诺生物四价流脑结合疫苗曼海欣®适应症扩龄至6岁人群，助力学龄儿童流脑防控升级
    至此， 曼海欣 ® 已全面覆盖3月龄至6周岁（83月龄）的婴幼儿及儿童， 用于预防由A、C、Y、W135群脑膜炎奈瑟菌引起的流行性脑脊髓膜炎（以下简称“流脑”）。 婴幼儿至学龄期儿童是流脑发病及死亡的主要人群之一 3 。 根据我国免疫规划程序，6周岁儿童需要完成最后一剂流脑疫苗的接种 2 。
    康希诺生物CanSinoBIO
    2026-02-24
    曼海欣 流脑 流脑结合疫苗
  • 政策丨市监总局：《医疗机构价格公示规定（征求意见稿）》
    医保动态
    政策丨市监总局：《医疗机构价格公示规定（征求意见稿）》
    2 月 13 日，市监总局发布《医疗机构价格公示规定（征求意见稿）》（下称《意见稿》）。 《意见稿》修订主要体现了以下变化：（一）公示方式为“集中公示”与“定向告知”相结合。 《意见稿》要求 在醒目位置公示主要医疗服务项目和常用药品、高值医用耗材价格 。
    国药致君
    2026-02-24
    医疗机构
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

推荐资讯

热门资讯

摩熵视频

更多

最新会议

更多