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共 365118 篇内容
  • 数字健康平台CHD获得15万瑞士法郎融资,用于将妊娠监测服务带入患者家中
    医药投融资
    2026年10月26日,数字健康平台Connected Health Development已从Venture Kick获得15万瑞士法郎融资,用于推进远程母婴监测的数字解决方案。通过让医疗专业人员能够在医院之外监测高风险妊娠,公司旨在改善医疗服务的可及性,更早发现潜在并发症,并减轻医疗系统的压力。
    2026-10-26
    Venture Kick Connected Health Dev
  • 微创药物递送技术研发商Dragonfleye Therapeutics筹集了3750万美元私募融资,推动基于眼部平台的新型治疗
    医药投融资
    2026年10月26日,微创药物递送技术研发商Dragonfleye Therapeutics Corp.宣布在2026年完成了两笔非经纪的普通股私募,累计筹集了3750万美元的总收益。参与者包括专注于医疗保健的投资者和现有股东。收益将用于公司眼科治疗的持续开发,扩展平台技术的范围和深度,扩大合作伙伴管道和知识产权组合,推进监管和报销策略,并支持一般企业营运资金。
    2026-10-26
    Dragonfleye Therapeu
  • 医疗设备仿真软件开发商Adsilico筹集1000万英镑融资,用于虚拟患者测试医疗设备
    医药投融资
    2026年10月26日, 医疗设备仿真软件开发商Adsilico Limited筹集了1000万英镑融资,由PXN Ventures领投,现有投资者Northern Gritstone和Parkwalk参与。新资金将支持Adsilico虚拟平台的进一步开发心脏模型及扩展至神经血管装置,包括分流器用于治疗脑动脉瘤。公司还计划增加员工队伍同时,它将技术扩展到更多治疗领域。
    2026-10-26
    PXN Ventures Parkwalk Advisors Northern Gritstone Adsilico Ltd
  • 注射和喷雾输送系统开发商Aptar Pharma收购Pulmotree,扩大下一代肺部药物递送的增长机会
    医药投融资
    2026年10月26日,注射和喷雾输送系统开发商Aptar Pharma宣布战略性收购Pulmotree Medical GmbH,该公司专注于肺部药物递送系统,用于向肺部定向递送。此次收购预计将加速PULMOTREE™非推进剂液体吸入器(NPLI)平台的开发、工业化和商业化。
    2026-10-26
    AptarGroup Pulmotree Medical Gm
  • 近则生物完成A轮融资,投资方为中关村发展启航产业投资基金
    医药投融资
    2026年10月26日,近则生物完成A轮融资,投资方为中关村发展启航产业投资基金。融资金额未披露。据了解,该公司是致力于认知障碍类疾病智能化检测/干预治疗产品及服务的公司,依托医工研相结合的多学科团队,成功构建起多模态监测手段+经颅光生物治疗(tPBM)的双轮驱动模式。(天眼查)
    2026-10-26
    上海近则生物科技有限责任公司
  • 私募股权基金Francisco Partners完成对Weave的收购
    医药投融资
    2026年10月26日,私募股权基金Francisco Partners以约6.5亿美元的现金完成对Weave Communications,Inc.的收购。Weave是一家专为医疗保健机构打造的人工智能驱动的患者互动与支付平台。Jefferies LLC担任Weave的独家财务顾问。交易完成后,Weave的普通股停止交易,并不再在纽约证券交易所上市。
    2026-10-26
    Weave Communications
  • 英国监管机构推动AI医疗器械全生命周期监管新模式【AI生成】
    研发注册政策
    针对人工智能作为医疗器械(AIaMD)软件可更新、环境适应性强的特点,英国监管机构正从传统的“一次性审批”模式转向覆盖产品全生命周期的持续监管。2026年6月,英国药品和医疗产品监管署(MHRA)发布AI Airlock第二阶段项目报告,基于七个案例研究指出:受控测试无法充分复制真实世界表现,需结合上市后监测;人类监督应随系统可靠性动态调整;性能阈值应基于临床意义而非仅统计显著性;且变更的监管重要性不能孤立判断,需综合考量预期用途、功能、自主程度及部署环境等。该项目已进入第三阶段,获每年120万英镑资助至2029年以制定实用指南。此外,2026年9月独立国家委员会也发布了关于AI在医疗保健中监管的建议,提出分阶段授权等框架,旨在应对AI技术迭代带来的监管挑战,这对早期临床研究设计及上市前验证策略具有深远影响。
    Biospace
    2026-10-26
  • Zef Scientific与Copia Scientific合作提供高通量LC/MS自动化解决方案【AI生成】
    交易并购
    多供应商液相色谱/质谱(LC/MS)服务及系统提供商Zef Scientific, Inc. (ZefSci)与实验室自动化设备公司Copia Scientific宣布建立合作伙伴关系,旨在为自动样品制备和LC/MS分析提供互补的仪器、工作流支持及服务。此次合作整合了双方在实验室自动化和多供应商LC/MS领域的专业知识,支持从自动样品制备到LC/MS分析的集成工作流。Copia Scientific提供新设备及翻新实验室自动化设备(如液体处理机),并负责多供应商服务、预防性维护、校准验证及方法开发支持;ZefSci则提供翻新LC/MS系统、安装运行确认(IQ/OQ)、仪器搬迁及跨主要制造商的服务合同。该方案面向制药、生物技术、CRO、临床毒理及环境食品检测等实验室,帮助客户在样本量增加时提升吞吐量,并通过灵活的低成本替代方案管理设备与服务成本,减少对原始设备制造商(OEMs)的依赖。双方高管表示,此合作将扩大专家团队规模,助力客户扩展产能、自动化流程并优化成本结构。
    Biospace
    2026-10-26
    Zef Scientific Inc Copia Scientific LLC
  • Iza-bren在PANKU-Lung01三期研究中显著延长EGFR突变NSCLC患者无进展生存期【AI生成】
    研发注册政策
    SystImmune及其母公司Biokin与Bristol Myers Squibb联合宣布,在随机、多中心III期PANKU-Lung01研究(NCT06382116)的预设中期分析中,其首创双靶点EGFRxHER3双特异性抗体偶联药物(ADC)iza-bren(Izalontamab Brengitecan)展现出积极结果。该研究针对既往接受过EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗的EGFR突变非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者,对比iza-bren与铂类化疗(PBC)。结果显示,iza-bren组中位无进展生存期(mPFS)为11.1个月,显著优于对照组的5.7个月(HR: 0.40; p
  • Medicenna公布MDNA209在自身免疫疾病临床前模型中阻断CD122及延长生存期的数据【AI生成】
    医投速递
    临床阶段免疫治疗公司Medicenna Therapeutics Corp.宣布其潜在首创工程Superkine药物MDNA209的最新临床前数据。MDNA209旨在通过抑制IL-2和IL-15信号通路来阻断CD122,从而抑制导致炎症和自身免疫疾病的过度活跃免疫细胞。在两项急性移植物抗宿主病(aGvHD)的侵袭性小鼠模型中,长效MDNA209将中位生存期延长了约3至4倍,并改善了疾病症状。该结果由Dr. Minh D. To在巴黎举行的Treg与白介素-2疗法会议口头报告中展示。CEO Fahar Merchant指出,MDNA209提供了区别于抗体疗法的差异化Superkine方法,能够微调所有IL-2和IL-15受体亚型的信号通路,而非简单的开关控制。鉴于CD122靶点在乳糜泻、白癜风等临床进展及行业并购活动中的关注度提升,公司正寻求潜在的合作机会以推进这一验证靶点的治疗开发。
  • PureTech在ESMO 2026公布LYT-200治疗R/R HR-MDS和AML的Ib期临床结果【AI生成】
    研发注册政策
    PureTech Health plc宣布,其Founded Entity Gallop Oncology开发的同类首创靶向galectin-9的单克隆抗体LYT-200,在2026年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会上以口头报告形式公布了针对复发/难治性高危骨髓增生异常综合征(R/R HR-MDS)及急性髓系白血病(AML)的Ib期临床试验结果。该试验在美国九个中心开展,共纳入101名既往接受过大量治疗的患者。数据显示,在R/R HR-MDS患者中,LYT-200联合去甲基化药物(HMA)组别表现出令人鼓舞的临床活性:在11例可评估疗效的患者中,总缓解率为45.5%,完全缓解加部分缓解率为36.4%。值得注意的是,两名患者达到MRD阴性完全缓解并成功进行干细胞移植。LYT-200在不同突变类型(如BCOR、DNMT3A等)患者中均观察到疗效,提示其可能具有不依赖特定突变的机制。安全性方面,未出现剂量限制性毒性或与LYT-200相关的严重不良事件。基于FDA I期结束会议的成功沟通及获得的快速通道资格认定,Gallop Oncology计划将LYT-200推进至针对R/R HR-MDS患者的II期STRIDE-
  • AL-S Pharma在2026年NEALS年会上公布AP-101二期体重数据并规划三期临床试验【AI生成】
    研发注册政策
    临床阶段生物技术公司AL-S Pharma AG宣布,其针对肌萎缩侧索硬化症(ALS)的领先药物AP-101在全球二期临床试验(AP101-02)中取得新的事后分析结果。数据显示,与安慰剂相比,接受AP-101治疗的患者体重保持更佳,其中散发性ALS队列在第24周时组间调整差异为2.25公斤,SOD1-ALS队列在随访期差异达4.82公斤。研究强调体重作为潜在替代标志物的临床相关性,指出体重减轻与疾病进展及不良预后密切相关。该结果将在2026年NEALS年会上由首席医疗官Angela Genge博士展示。基于此积极数据,公司计划于2027年启动确证性三期临床试验,旨在为ALS患者提供靶向错误折叠SOD1蛋白的新治疗选择。
    Biospace
    2026-10-26
  • Expert Intelligence任命Rajiev Grover为首席商务官【AI生成】
    医投速递
    AI分析工作流自动化提供商Expert Intelligence宣布任命Rajiev Grover为首席商务官(CCO)。Grover将负责领导收入、商业战略、客户增长及战略合作伙伴关系,旨在帮助制药、生物技术和检测机构将AI技术融入日常实验室运营。随着AI加速药物发现并扩大计算机辅助设计分子数量,湿实验室面临巨大的测试与验证压力。Expert Intelligence通过其专有的“小样本模型”(Limited Sample Model),利用AI从少量数据中学习,在保持科学家控制权的同时自动化常规分析审查,从而提升实验室效率与准确性。该公司服务于制药公司及CDMO组织,覆盖发现、开发和质量控制环节。联合创始人Lalin Theverapperuma指出,湿实验室已成为瓶颈,而Expert Intelligence的解决方案能在三周内部署AI工作流并保护知识产权。Grover拥有超20年销售、营销及合作伙伴关系经验,曾任职于HP,具备斯坦福Sloan学者背景,致力于推动AI技术在大型制药和生命科学公司的落地应用。
    Biospace
    2026-10-26
  • 强生Halda Therapeutics前列腺癌药物JNJ-6143在ESMO 2026公布早期优异数据【AI生成】
    研发注册政策
    强生公司(J&J)在2026年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)会议上公布了其从Halda Therapeutics收购获得的前列腺癌在研药物JNJ-6143的I/II期试验初步数据。该药物基于RIPTAC平台,通过锁定癌症特异性蛋白与细胞存活关键蛋白诱导癌细胞死亡。数据显示,在16名可评估患者中,确认的总缓解率(ORR)达75%,Leerink Partners分析师称此结果“完美无瑕”。研究主要目标为安全性评估,初步最佳剂量定为50mg,常见副作用包括恶心及血脂升高。在50mg剂量组中,77%的患者前列腺特异性抗原(PSA)下降至少50%,近半数下降至少90%。强生计划推进该药物进入独立的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)II期研究。
  • Nuvectis公布NXP200治疗BRAF V600突变胶质瘤的Ib期研究积极数据【AI生成】
    研发注册政策
    临床阶段生物制药公司Nuvectis Pharma在2026年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会上公布了其第二代悖论阻断剂BRAF抑制剂NXP200针对复发性或进展性BRAF V600突变胶质瘤的Ib期研究扩展数据。该研究由Haisco Pharmaceutical Group在中国开展,共纳入27例接受单药NXP200治疗的疗效可评估患者(20例高级别胶质瘤,7例低级别胶质瘤)。数据显示,基于RANO 2.0标准,高级别胶质瘤组的客观缓解率(ORR)为40.0%(含3例完全缓解),低级别胶质瘤组为42.9%(含1例完全缓解)。87.5%的高级别胶质瘤应答者和66.7%的低级别胶质瘤应答者实现了深度缓解(肿瘤负荷减少>80%)。此前接受过BRAF抑制剂治疗的3名患者中,2人达到部分缓解,1人疾病稳定。安全性方面,NXP200表现出可控的安全性特征,仅14.3%的患者发生3级及以上治疗相关不良事件,无因不良事件导致的停药或死亡案例。
  • Ambros Therapeutics宣布III期临床试验中期分析计划以响应FDA反馈【AI生成】
    研发注册政策
    临床阶段生物制药公司Ambros Therapeutics宣布,已与FDA就其正在进行的评估neridronate治疗复杂性区域疼痛综合征1型(CRPS-1)的关键III期CRPS-RISE试验达成一致,拟纳入基于组序贯设计的中期分析。该分析预计在半数受试者完成研究时进行,若数据支持可提前终止试验。公司将修改试验方案并提交修订后的统计分析计划及独立数据监查委员会章程供FDA审查。CEO Jay Hagan指出,美国每年约有6.5万人新确诊CRPS-1且无获批药物,中期分析有望加速决策。neridronate由Abiogen Pharma开发,已在意大利获批用于CRPS、成骨不全症等,并获FDA授予突破性疗法、快速通道及孤儿药资格认定。
    Biospace
    2026-10-26
  • AVANT BIO任命Peggy Lio和Philip Vanek为运营顾问以加强商业化与战略增长【AI生成】
    医投速递
    专注于生命科学工业及使能技术的成长型股权公司AVANT BIO LLC宣布,任命Peggy Lio和Philip Vanek博士为运营顾问。两人将协助AVANT BIO及其投资组合公司推进商业化、业务拓展、战略增长,并将新兴技术转化为盈利业务。Philip Vanek拥有30多年在初创及全球生物技术公司的领导经验,现任ISCT首席商业官(CCO),曾担任Gamma Biosciences的CTO及合伙人,并在GE Healthcare Life Sciences(现Cytiva)负责细胞与基因治疗战略,主导了Biosafe等收购案及再生医学生态系统的战略合作。Peggy Lio拥有超过15年的生物工艺开发、产品策略及商业化经验,曾在GE Healthcare Life Sciences担任全球细胞培养研发与服务高级总监,负责全球组织管理及战略规划。此次任命旨在深化对组合公司的战略支持,扩充由Maik Jornitz和Lukas Utiger组成的运营顾问团队,利用双方在科学创新与商业构建交叉领域的互补经验,推动投资项目的价值实现。
    Biospace
    2026-10-26
  • Merz Therapeutics在IASP 2026大会公布incobotulinumtoxinA治疗周围神经病理性疼痛的新II期数据【AI生成】
    研发注册政策
    神经病学专科制药公司Merz Therapeutics宣布,将在曼谷举行的IASP 2026世界大会上展示其在周围神经病理性疼痛(PNP)领域的新临床及转化研究。重点包括其核心产品incobotulinumtoxinA在带状疱疹后神经痛(PHN)和术后/创伤后神经病理性疼痛(PS/PTNP)中的新II期PaiNT试验结果,以及探索该药物作用机制的临床前研究。数据显示,在PHN亚组中,incobotulinumtoxinA优于安慰剂,第6周平均每日疼痛强度差异最大,且耐受性良好;但在合并PHN与PS/PTNP的主要终点上未显著分离,PS/PTNP因诊断异质性导致结论不确定。此外,临床前研究表明BoNT/A可能通过调节钠、钙及TRPV1离子通道通路降低神经元兴奋性,并影响脊髓谷氨酸水平,旨在深入理解生物机制以指导后续疼痛研发计划。
    Biospace
    2026-10-26
  • Atom Therapeutics宣布其治疗慢性肾病合并高尿酸血症的II期临床试验首例受试者给药【AI生成】
    研发注册政策
    临床阶段生物制药公司Atom Therapeutics宣布,其在澳大利亚和中国开展的评估Lingdolinurad(ABP-671)用于治疗慢性肾病(CKD)合并高尿酸血症的II期临床试验中,已成功完成首例受试者给药。高尿酸血症是CKD的独立风险因素,目前现有降尿酸疗法存在瓶颈。Atom Therapeutics首席执行官William Dongfang Shi博士指出,该里程碑事件对公司提供安全有效的创新治疗方案至关重要。此前在动物模型及痛风IIb期研究中,Lingdolinurad显示出显著的降尿酸效果、改善肾功能指标以及良好的安全性与耐受性,并能促进痛风石溶解及减少急性发作频率。
  • Oligo Medic签署意向书收购Episurf定制植入物业务【AI生成】
    交易并购
    Oligo Medic Inc.宣布已签署意向书,拟收购Episurf Medical AB基于影像技术的定制植入物业务。该业务专注于关节保留领域的患者特异性植入物和手术器械研发与商业化。此次收购是Oligo Medic构建“FOREVER IN MOTION”综合关节保留平台战略的第一步,此前公司已收购Arcuro Medical并签署独家全球商业化stappone动态压力感应鞋垫技术的意向书。该平台旨在整合生物材料、个性化植入物、高级软组织修复系统及数字运动智能技术,覆盖从治疗规划、手术解决方案到康复监测的全护理流程。CEO Sam Alexandre Selmani表示,此举将结合技术与临床专长,帮助患者维持和恢复行动自由。Episurf CEO Jens Andersson指出,交易使Episurf能聚焦房地产战略,同时为医疗科技业务提供新的发展机遇。
    Biospace
    2026-10-26
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2601222】安徽智飞龙科马生物制药有限公司1类新药大流行流感病毒mRNA疫苗在审评审批中
    承办日期:2026-11-04
  • 【CXHL2601362】爱科诺生物医药(苏州)有限公司1类新药AC-401片CDE承办
    承办日期:2026-11-04
  • 【CXHL2601363】爱科诺生物医药(苏州)有限公司1类新药AC-401片CDE承办
    承办日期:2026-11-04
  • 【CXSL2601225】元羿生物医药(上海)有限公司1类新药Claseprubart注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-04
  • 【CXHS2600147】凌科药业(浙江)股份有限公司1类新药泽普昔替尼胶囊CDE承办
    承办日期:2026-11-04
  • 【CXSL2601219】华夏英泰(北京)生物技术有限公司1类新药YTS109细胞注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-04
  • 【CXSL2601220】上海英脉德医疗科技有限公司1类新药注射用IMD2358在审评审批中
    承办日期:2026-11-04
  • 【CXHL2601365】深圳翰宇药业股份有限公司1类新药HY3003片CDE承办
    承办日期:2026-11-04
  • 【CXHL2601364】深圳翰宇药业股份有限公司1类新药HY3003片CDE承办
    承办日期:2026-11-04
  • 【CXHL2601361】上海齐鲁制药研究中心有限公司1类新药QLS7402注射液CDE承办
    承办日期:2026-11-04
  • 【CXSL2601223】上海民为生物技术有限公司1类新药注射用MWX301在审评审批中
    承办日期:2026-11-04
  • 【CXHL2601369】罗氏(中国)投资有限公司1类新药RO7840734CDE承办
    承办日期:2026-11-04
  • 【CXSL2601218】上海越增生物科技有限公司1类新药YZ-1638注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-04
  • 【CXHL2601360】北京双鹤润创科技有限公司1类新药DC8001注射液CDE承办
    承办日期:2026-11-04
  • 【CXHL2601358】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci117吸入用粉末在审评审批中
    承办日期:2026-11-04
  • 【CXHL2601367】深圳翰宇药业股份有限公司1类新药HY3003片CDE承办
    承办日期:2026-11-04
  • 【CXSL2601226】惠和生物技术(上海)有限公司1类新药CC312冻干粉针剂在审评审批中
    承办日期:2026-11-04
  • 【CXHL2601366】深圳翰宇药业股份有限公司1类新药HY3003片CDE承办
    承办日期:2026-11-04
  • 【CXSL2601221】苏州宜联生物医药有限公司1类新药注射用YL413在审评审批中
    承办日期:2026-11-04
  • 【CXSL2601227】艾科联生物科技(上海)有限公司1类新药EXP012注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-04
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2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
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2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
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