预后分层生物标记物：。 21基因检测： 对于ER阳性、HER2阴性早期乳腺癌患者建议进行基因表达检测。 对于pN0及pN1（1-3个阳性淋巴结）患者，21基因获得NCCN优先推荐，用于指导预后判断与化疗决策。

2月25日至26日，国家药品监督管理局药品审评中心官网先后公示， 康方生物自主研发的曼多奇单抗与三生国健自主研发的SSGJ-611两款重组抗IL-4Rα人源化单抗注射液的新药上市申请相继获得受理 ，适应症均聚焦于中重度特应性皮炎。 这标志着继康诺亚司普奇拜单抗率先打破进口垄断后，国产IL-4Rα单抗正密集进入申报上市阶段，国内自免赛道竞争正式从“独家领跑”迈入“群雄逐鹿”新格局。 曼多奇单抗的申报基于关键注册性 III 期研究 AK120-301 的试验结果，该研究主要终点、关键次要终点及多项预设次要终点全部成功，展现出统计学显著性和临床意义的全面改善。

云顶新耀（HKEX 1952.HK）是一家专注于创新药开发、制造和商业化的生物制药公司，今日宣布公司原研产品布地奈德肠溶胶囊（耐赋康 ® ）专利维权取得关键进展。 广州知识产权法院已于2026年2月26日作出民事裁定书，全面支持公司提出的诉前行为保全申请，并责令相关仿制药企业立即停止侵权行为并停止挂网，该裁定自作出之日起立即执行。 云顶新耀是一家专注于创新药研发、临床开发、制造和商业化的生物制药公司，致力于满足全球市场尚未满足的医疗需求。

编者按： 随着抗逆转录病毒药物的广泛应用，艾滋病已从一种致命性疾病逐步转变为可长期管理的慢性疾病。 为应对这些挑战，全球范围内已有上百个创新药研发项目持续推进，旨在不断拓展HIV感染治疗的临床边界与更多可能性。 作为全球医药创新的赋能者，药明康德始终致力于提供一体化、端到端的新药研发与生产服务，助力全球合作伙伴加速包括HIV感染在内的各类感染性疾病创新疗法的研发进程，惠及更多患者。

FDA再批准小分子疗法。 今日，美国FDA加速批准勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）公司的肺癌疗法Hernexeos（zongertinib），用于治疗存在HER2（ERBB2）酪氨酸激酶结构域激活突变、且患有不可切除或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的成年患者。 提交给FDA的 Beamion LUNG-1 临床试验 数据显示， 在既往未经治疗的患者中， 客观缓解率为76%（95% CI：65%–85%） ，明显优于当前标准治疗中通常约30%至45%的预期缓解比例 。

2月11日，FDA药品审评与研究中心（CDER） 宣布启动 第三轮自愿性质量管理成熟度（QMM）原型评估方案评价计划，企业申请截止日期为2026年4月13日。 试点企业准入要求与 之前试点保持一致 ，核心要求是接受过检查且未收过警告信。 在 2023年的QMM白皮书 中，FDA强调QMM计划旨在鼓励药品生产商实施超出现行CGMP要求的质量管理实践。

2月11日，药品检查合作计划（PIC/S）与欧洲药品管理局（EMA）联合发布 概念性文件 ，宣布启动GMP附录6"医用气体的生产"的修订工作。 这是该附录自2010年采纳以来的首次重大更新。 PIC/S和EMA指出，新冠疫情期间医用氧气供应链的紧张局面暴露出现有监管框架的不足，促使监管机构重新评估厂房要求、技术标准和质量保证体系。

《辰欣药业》2026年2月刊。 辰欣药业28款产品拟中选国采1-8批接续集采。 辰欣科技集团召开2026年度方针目标发布会。

一项初步的系统综述显示，越来越多的父母拒绝为新生儿接种维生素K，这可能导致婴儿面临更大的脑部损伤风险。维生素K注射是一种补充剂，为新生儿提供必需的维生素，有助于血液凝固，预防维生素K缺乏性出血，这是一种可能导致脑出血的严重疾病。研究发现，未接种维生素K的婴儿发生维生素K缺乏性出血的可能性是接种者的81倍。研究还发现，拒绝维生素K注射的父母更有可能拒绝其他推荐的健康保护措施，如乙肝疫苗和预防新生儿失明的眼药水。专家呼吁，医疗保健专业人员应提供孕期咨询，确保父母了解维生素K可以显著减少可预防的脑部损伤及其终身影响。

当地时间3月25日至28日，2026年欧洲肺癌大会（ELCC）将于丹麦哥本哈根举行。 会议期间，中国生物制药（1177.HK）核心企业正大天晴自主研发的TQB2922（EGFR/cMET双特异性抗体）用于非小细胞肺癌的I期临床研究结果首次披露，并入选大会口头报告（Mini Oral）；此外，公司还有3项研究以壁报（Poster）展示，涵盖安罗替尼（小分子多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂）和格索雷塞（KRAS G12C抑制剂)，涉及非小细胞肺癌和小细胞肺癌。 9MO - EGFR/cMET双特异性抗体TQB2922单药以及联合贝伐珠单抗和化疗治疗EGFR突变非小细胞肺癌的首次人体I期研究。

Nektar Therapeutics（纳斯达克股票代码：NKTR）将于2026年3月12日美国金融市场收盘后公布2025年第四季度及全年财务报告。公司总裁兼首席执行官Howard Robin将主持于东部时间下午5:00（太平洋时间下午2:00）开始的电话会议，以审查这些结果。此次电话会议的直播音频网络广播可通过Nektar网站首页和投资者部分发布的链接访问，并将在2026年4月12日之前提供回放。要参加电话会议，请在Nektar Earnings Call Registration进行预先注册。所有注册者将收到电话接入信息和PIN码，以便访问现场通话。Nektar Therapeutics是一家专注于开发针对自身免疫和慢性炎症性疾病潜在免疫功能障碍的治疗方法的临床阶段生物技术公司。其领先的产品候选药物rezpegaldesleukin（REZPEG，或NKTR-358）是一种新颖的、首创的调节性T细胞刺激剂，正在一项针对特应性皮炎的2b期临床试验、一项针对斑秃的2b期临床试验以及一项针对1型糖尿病的2期临床试验中进行评估。Nektar的管线还包括一个处于临床前阶段的二价肿瘤坏死因子受体II（TNFR2）抗体

安特里斯科技全球公司（NASDAQ: AVR, ASX: AVR）是一家致力于设计、开发和商业化尖端医疗设备以恢复心脏健康功能的全球结构性心脏病公司。2025年，安特里斯科技发布了截至2025年12月31日的全年财务报告，并提供了公司更新。公司启动了全球关键性PARADIGM试验，并在2025年第四季度获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的IDE批准，以在美国启动PARADIGM试验。此外，公司完成了首个“双重DurAVR”植入，并加强了运营基础设施和质量管理体系建设，同时推进了制造规模的扩大。2025年，安特里斯科技完成了总计3.2亿美元的资本筹集，包括Medtronic plc的战略投资，以支持PARADIGM试验并推进DurAVR THV系统的全球商业化。财务方面，公司2025年的净运营现金流出为7780万美元，与支持PARADIGM试验的临床、监管和制造需求增加相符。研发费用为6910万美元，销售、一般和行政费用为2610万美元。

Caris Life Sciences公司宣布，其多癌症早期检测（MCED）测试Caris Detect™的 Achieve 1 研究中期结果显示，该测试在早期癌症检测方面具有优越的敏感性和特异性。Caris Detect™利用了Caris公司超过一百万个病例的分子分析数据，并通过全基因组测序、先进的AI和分子洞察力来识别与早期癌症相关的微妙生物信号。Achieve 1研究评估了Caris Detect™在广泛患者群体中的性能，以血液检测的方式检测多种癌症的早期阶段。中期结果显示，Caris Detect™在早期癌症检测方面表现出色，其开发的新版本将整合全转录组测序，以进一步提高性能。

Xeris Biopharma Holdings, Inc. 宣布，其子公司Xeris Pharmaceuticals, Inc.和Strongbridge Dublin Limited已在美国新泽西州地区法院对Torrent Pharmaceuticals Limited及其附属公司以及Somerset Therapeutics, LLC及其附属公司提起专利侵权诉讼，这些公司均向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了简略新药申请（ANDA），寻求批准生产、使用或销售Recorlev（levoketoconazole）的仿制药。Xeris寻求禁止这些ANDA提交者在Xeris专利到期（2040年3月）前生产、使用或销售仿制药。Xeris表示对Recorlev知识产权的质量和强度有信心，并已提起诉讼以积极捍卫其立场。诉讼是在收到ANDA提交者的段落IV认证通知信后提起的，这些信件声称覆盖Recorlev的四个专利无效、不可执行或不会被ANDA提交者的仿制药商业生产、使用或销售所侵犯。Xeris表示，可能会收到更多寻求批准Recorlev仿制药的ANDA提交者的通知信，并打算执行和捍卫其与Recorlev相关的知

美国能源公司 Ameren Corporation（纽约证券交易所代码：AEE）宣布，将以99.802%的面值价格发行总额为4亿美元的5.00%高级债券，到期日为2036年。此次交易预计于2026年3月4日完成，前提是满足常规的交割条件。 Ameren计划将发行所得的净收益用于一般公司用途，包括偿还部分短期债务，包括用于在2026年到期时再融资其3.65%高级债券而产生的短期债务。BNY Mellon Capital Markets, LLC、J.P. Morgan Securities LLC、RBC Capital Markets, LLC、U.S. Bancorp Investments, Inc. 和 Wells Fargo Securities, LLC 将担任此次发行的联合簿记经理。此次发行仅通过招股说明书和相关招股说明书补充文件进行。与此次发行相关的招股说明书补充文件将提交给美国证券交易委员会。当招股说明书和相关招股说明书补充文件可用时，可通过美国证券交易委员会的网站www.sec.gov获取，或通过电子邮件联系J.P. Morgan Securities LLC，地址为1155 Long Is

Sirius XM Holdings Inc.宣布，其子公司Sirius XM Radio LLC定价发行了12.5亿美元的5.875%高级债券，到期日为2032年。此次发行规模较之前增加了2.5亿美元。预计债券销售将在2026年3月4日左右完成。所得资金将用于回购2026年到期的3.125%高级债券、赎回部分2027年到期的5.000%高级债券，以及用于其他一般企业用途。此次债券发行将面向合格机构买家，并符合1933年证券法修正案下的规则144A和S规例。

根据DelveInsight的报告，预计2026-2036年间软骨肉瘤市场将增长，得益于诊断技术的改进、治疗方法的进步、公众意识的提高以及新兴疗法的推出，如Ozekibart (INBRX-109)、TIBSOVO (ivosidenib)、LY3410738等。报告还涵盖了当前的治疗实践、新兴药物、个别疗法的市场份额，以及从2022年到2036年的当前和预测市场规模，按主要市场（美国、欧盟4国、英国和日本）进行细分。报告指出，软骨肉瘤治疗领域预计将在2025-2034年预测期内发生重大变化，但需要进一步的研究来改善患者的生活质量和预期寿命。