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  • 2026年1月全国和上海获批及在研临床试验情况
    审批动态
    2026年1月全国和上海获批及在研临床试验情况
    2026 年 1 月，全国 IND 获批产品共 106 个，其中创新药 77 个。 从治疗疾病领域来看，以抗肿瘤用药为主，共 32 个。 上海共获批 20 个，其中创新药 19 个，获批总数与创新药获批数量均位居全国第二。
    BioShanghai
    2026-02-27
    肿瘤
  • 国产泛KRAS新锐！英矽智能提名ISM6166
    审批动态
    国产泛KRAS新锐！英矽智能提名ISM6166
    • 攻克“不可成药”靶点： ISM6166是一款口服、广谱的泛KRAS抑制剂，旨在覆盖多种KRAS驱动的实体瘤，并有望克服现有KRAS疗法的耐药问题。 • 疗效优异、性质平衡：临床前研究中，ISM6166在不同剂量下展现出显著的肿瘤抑制和肿瘤消退效果，同时兼具有高选择性和良好的药代动力学（PK）特性。 中国上海，2026年2月27日， 生成式人工智能驱动的临床阶段生物医药科技公司英矽智能（ 3696.HK ） 宣布提名ISM6166为临床前候选化合物（PCC）。
    BioShanghai
    2026-02-27
    KRAS 实体瘤
  • Science：曹俊越团队绘制哺乳动物「衰老表观地图」，发现了显著的细胞特异性与性别差异
    前沿研究
    Science：曹俊越团队绘制哺乳动物「衰老表观地图」，发现了显著的细胞特异性与性别差异
    衰老是包括癌症和神经退行性疾病在内众多疾病的首要风险因素。 尽管近年来单细胞转录组学的进步为我们描绘了衰老相关的细胞动态，但这些研究大多忽略了驱动这些变化的非编码调控机制。 基于以上问题，2026 年 2 月 26 日，美国洛克菲勒大学曹俊越和周伟课题组在 Science 发表文章 「Organism-wide cellular dynamics and epigenomic remodeling in mammalian aging」 。
    丁香学术
    2026-02-27
    Aging 曹俊越 细胞特异性
  • 14 家中国创新药公司完成新一轮融资
    医药投融资
    14 家中国创新药公司完成新一轮融资
    #中国创新药企业融资\n\n 根据 Insight 数据库「新药投融资」模块，2 月份（统计截至 2 月 27 日），有 14 家中国创新药公司宣布完成新一轮融资，研究领域涉及核药、蛋白降解、小核酸、干细胞疗法、再生疗法、AI 制药等多个赛道。 \n\n√从金额来看，有两家公司融资金额超过 1 亿美元，分别是安济盛（1.3 亿美元）、阿诺医药（1.4 亿美元），这两家公司融资的领投方都是海外投资机构。 \n\n√赛诺菲投资了一家开发新型分子胶降解剂的 Biotech 公司——格博生物。
    丁香园 Insight 数据库
    2026-02-27
    创新药
  • 2025年全球伴随诊断市场价值为85.1亿美元， 2033年将达到223.7亿美元
    财报业绩
    2025年全球伴随诊断市场价值为85.1亿美元， 2033年将达到223.7亿美元
    据贝哲斯咨询发布的报告显示，2025 年全球伴随诊断市场价值为85.1亿美元，预计到 2033 年将达到223.7亿美元。 伴随诊断是一种用于确保相应生物制品或药物安全有效应用的检测。 日本：作为增长最快的亚太地区的一部分，日本市场正在因癌症发病率上升、医疗保健基础设施改善以及开发先进诊断产品的医疗器械公司数量不断增加而扩大。
    新药与伴随诊断网
    2026-02-27
  • LifeBay企业动态 | 在三甲医院“主刀”！“吴中造”手术机器人提速国产替代！
    公司动态
    LifeBay企业动态 | 在三甲医院“主刀”！“吴中造”手术机器人提速国产替代！
    应用场景是连接技术与产业的关键纽带、打通研发与市场的重要桥梁，更是推动科技创新与产业创新深度融合、双向赋能的核心载体。 通过开放应用场景、搭建供需平台、强化政策支撑，将一个个“试验场”转化为产业发展的“练兵场”，推动机器人与人工智能加速突破应用的边界，全面走进生产制造、城市治理、民生服务等千行百业。 敏捷医疗科技（苏州）有限公司。
    LifeBay
    2026-02-27
    敏捷医疗 吴中造 三甲医院
  • 速递｜华东医药双靶点HDM1005硬刚信达玛仕度肽，头对头三期开打
    临床研究
    速递｜华东医药双靶点HDM1005硬刚信达玛仕度肽，头对头三期开打
    2月18日，华东医药启动GLP-1/GIP双靶点药物HDM1005与信达生物玛仕度肽的头对头III期临床试验。 这项研究采用多中心、随机、开放标签、阳性药物对照设计，计划入组约912例患者，核心目的是在同一试验框架下比较两款周制剂的疗效与安全性。 截至目前，HDM1005已启动两项II期研究。
    GLP1减重宝典
    2026-02-27
    HD 双靶点
  • 速递｜司美格鲁肽持续暴击！礼来口服小分子GLP-1三期再次头对头赢下
    临床研究
    速递｜司美格鲁肽持续暴击！礼来口服小分子GLP-1三期再次头对头赢下
    2026年2月26日，礼来公布其口服小分子GLP-1受体激动剂Orforglipron在2型糖尿病三期研究ACHIEVE-3的完整数据，并同步在柳叶刀发表。 在这项为期52周的研究里，Orforglipron显示出更明显的剂量反应。 以高剂量组为代表，Orforglipron在HbA1c下降幅度上领先口服司美格鲁肽14mg，同时带来更大的体重下降。
    GLP1减重宝典
    2026-02-27
    2型糖尿病
  • 【瞩目】康恩贝1240万喜提新品，30亿大品种收入囊中
    财报业绩
    【瞩目】康恩贝1240万喜提新品，30亿大品种收入囊中
    2月27日，康恩贝发布公告称，全资子公司浙江金华康恩贝生物制药的艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊成功获批，截至目前公司对该产品投入的研发费用约1240万元。 艾司奥美拉唑是质子泵抑制剂TOP1品种，2024年在中国三大终端六大市场的销售额超过30亿元。 2025年Q1-Q3，康恩贝是治疗与胃酸分泌相关疾病的药物TOP14集团（二级）。
    米内网
    2026-02-27
    胃酸 艾司奥美拉唑
  • 【重磅】科伦药业1类新药出击，千亿市场风云再起
    审批动态
    【重磅】科伦药业1类新药出击，千亿市场风云再起
    近期，科伦药业的1类新药KL0011034注射液获批临床，用于非气管插管的手术/操作(如胃镜、肠镜、胃肠镜)中的镇静和麻醉，千亿神经系统药物市场或将再添猛将。 KL0011034注射液是科伦药业今年以来第二款获批临床的1类新药（首次申报并获批），而早前获批临床的注射用SKB105用于治疗晚期实体瘤。 米内网数据 显示，在中国三大终端六大市场（统计范围见文末），神经系统药物（化+生）的市场规模在2020-2024年保持在1000亿元区间，2025年Q1-Q3科伦药业是该大类市场TOP39集团（一级）。
    米内网
    2026-02-27
    1类新药
  • 复星医药大爆发！55个新品获批，33个过亿产品霸屏，领跑2大千亿市场，7款新药冲刺
    审批动态
    复星医药大爆发！55个新品获批，33个过亿产品霸屏，领跑2大千亿市场，7款新药冲刺
    复星医药是国内领先的创新型国际化医药健康产业集团，2025年拿下了优异的成绩单：2款1类新药获批并新增进入了国家医保目录，51个仿制药新品上市进一步丰富产品矩阵；前三季在中国三大终端六大市场，集团有33个产品销售额超过1亿元，最高涨幅达1589%，2大千亿市场高位领先，实力强劲。 2026年开局，复星医药已拿下2款仿制药新品，2款新药首次获批临床，未来可期。 2款1类新药、53个仿制药获批了。
    米内网
    2026-02-27
  • 精准微创除病灶！昆明市延安医院纵膈肿瘤机器人手术已惠及近百患者
    临床研究
    精准微创除病灶！昆明市延安医院纵膈肿瘤机器人手术已惠及近百患者
    手术机器人完成的胸腺瘤切除术。 “胸闷、气短了大半年，还总觉得浑身没力气，最后睁眼都困难，没想到是胸腔里长了肿瘤。 这一技术不仅让她摆脱了病痛，更体现了云南胸外科领域微创治疗的高水平发展。
    昆明市延安医院
    2026-02-27
    昆明市延安医院 胸腺瘤
  • FDA新药申请政策迎重大调整，确立单项关键试验审批标准
    研发注册政策
    FDA新药申请政策迎重大调整，确立单项关键试验审批标准
    美国 FDA 宣布对新药上市申请（NDA）审批政策作出重大调整，终结了为保障医疗产品安全性与有效性而设立的“双试验准则”，这一全新的审批标准将为新药的监管审批提供支持 。 该政策调整已于本月初发表在《 NEJM 》（ 新英格兰医学杂志 ）的一篇文章中正式公布。 依据《联邦食品、药品和化妆品法》第505(d) 条，FDA 新药上市申请的临床数据标准始终以获取支持试验药物安全性和有效性的“充分证据”为核心要求。
    Rimonci
    2026-02-27
    FDA 新药
  • 你的免疫力“兵强马壮”还是“疲于奔命”？迪安诊断推出“免疫功能精准评分系统”
    前沿研究
    你的免疫力“兵强马壮”还是“疲于奔命”？迪安诊断推出“免疫功能精准评分系统”
    Immune System。 免疫系统是人体健康的“防卫部队”，它时刻守护着我们，抵御“外敌入侵”、清除“内部叛变”。 然而，这支队伍的状态如何，是“兵强马壮”，还是“疲于奔命”，却一直难以被量化评估。
    瓯海生命健康小镇
    2026-02-27
    迪安诊断 免疫力
  • 转载 | 卢渊主任定调2026：发力细胞与基因治疗、生物制造、ITBT等未来产业
    专家观点
    转载 | 卢渊主任定调2026：发力细胞与基因治疗、生物制造、ITBT等未来产业
    从“池塘洼地”到“科创高地”，苏州工业园区的每一步跨越，都离不开清晰的战略指引。 近日，苏州工业园区党工委副书记、管委会主任卢渊接受记者的专访，面向“十五五”开局，发出了园区的最强音。 强支撑： 服务保障“一区三中心”，深入实施上市企业“苗圃工程”；。
    BioBAY
    2026-02-27
    基因治疗 卢渊
  • 百济神州2025：全年营收约53亿美元，泽布替尼畅销39亿美元
    财报业绩
    百济神州2025：全年营收约53亿美元，泽布替尼畅销39亿美元
    2月26日，BioBAY园内上市企业 百济神州 发布2025年业绩，全年营业总收入约为 53亿美元 ，同比 增长40% 。 其中第四季度收入15亿美元，同比增长33%。 2025年第四季度和全年，GAAP净利润为6700万美元和 2.87亿美元 ，与上年同期净亏损相比分别增加2.18亿美元和9.32亿美元，主要得益于收入增长及经营杠杆改善。
    BioBAY
    2026-02-27
  • 新型碱基编辑系统助力水稻精准改良
    前沿研究
    新型碱基编辑系统助力水稻精准改良
    近日， 中国农业科 学院 作物科学研究所 作 物精准育种技术创新团队在我国自主知识产权基因编辑工具Cas12i3的基础上成功开发出新型碱基编辑系统，并利用该系统创制出抗除草剂水稻新种质。 然而，依托该工具的腺嘌呤碱基编辑器存在尚未成功开发,其胞嘧啶碱基编辑器在植物中编辑效率低的情况。 因此，针对该工具开发高效的碱基编辑系统，对丰富我国育种技术工具箱具有重要意义。
    中国农业科学院
    2026-02-27
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