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共 365118 篇内容

CDE发文：“简化”放射性药物非临床研究

研发注册政策

CDE发文：“简化”放射性药物非临床研究

四款放射核药持有人转让。关于公开征求《〈放射性体内诊断药物非临床研究技术指导原则〉问答文件（征求意见稿）》《〈放射性治疗药物非临床研究技术指导原则〉问答文件（征求意见稿）》意见的通知。征求意见时限为自发布之日起1个月。

医药前途汇

2026-10-27

放射性药物非临床研究
第12批集采落地执行，10省发文

招标采购

第12批集采落地执行，10省发文

第12批国采进入落地冲刺：10地发文，执行规则更细。国家组织药品联合采购办公室8月6日公布中选结果时明确，本轮中选结果将于2026年内实施。目前，江西、辽宁已明确执行时间，上海、安徽、甘肃、湖北、天津、宁夏、西藏、河北等地陆续启动挂网申报、信息维护、配送确认和协议签订工作。

药持网

2026-10-27

集采
EVIDENT 完成对 CrestOptics S.p.A. 的收购

交易并购

EVIDENT 完成对 CrestOptics S.p.A. 的收购

意大利罗马和美国马萨诸塞州尼德姆（2026年10月5日） ——EVIDENT今日宣布，已完成对CrestOpti cs S.p.A.的收购。 CrestOptics S.p.A.是一家总部位于罗马的公司，专注于开发和制造用于旋转盘共聚焦显微镜和超分辨率显微镜的先进光学成像系统。此次收购拓展了Evident的生命科学成像产品组合，并增强了其在科研、制药和生物技术应用领域高速、高通量3D成像方面的能力。

奥伟登

2026-10-27

Evident
简讯！公司自产产品重酒石酸去甲肾上腺素注射用浓溶液中标新加坡公立医院采购

招标采购

简讯！公司自产产品重酒石酸去甲肾上腺素注射用浓溶液中标新加坡公立医院采购

近日，公司注册于新加坡的全资子公司SciGen Pte. Ltd.（赛臻公司）成功中标新加坡公立医院及医疗集团对重酒石酸去甲肾上腺素注射用浓溶液的采购（注册品牌名：Norepinephrine SciGen），此次中标是该产品继2026年2月获新加坡卫生科学局（HSA）注册批准后，在东南亚核心市场商业化落地的又一关键里程碑。重酒石酸去甲肾上腺素注射用浓溶液是临床用于成人严重、急性低血压状态血压控制的急救用药，为公司境内子公司合肥亿帆生物制药有限公司生产供应，该产品生产线已通过新加坡PIC/S GMP认证。亿帆医药是一家由创新与国际化驱动的医药制造企业。

亿帆医药

2026-10-27

肿瘤艾贝格司亭α 亿帆医药股份有限公司合肥亿帆生物制药有限公司
强生30亿美元收购的前列腺癌在研药，贡献潜在最佳数据

交易并购

强生30亿美元收购的前列腺癌在研药，贡献潜在最佳数据

一年前，强生用 30多亿美元收购 Halda Therapeutics ，囊获了对方的调控诱导邻近靶向嵌合体（RIPTAC）平台。该平台旨在产生双功能小分子，同时结合肿瘤特异性蛋白和细胞存活所必需的蛋白，以诱导癌细胞死亡。该药物靶向雄激素受体和溴结构域蛋白4（BRD4），用于既往治疗后进展的转移性前列腺癌患者。

Being科学

2026-10-27

前列腺癌
从签约到交割仅48天！和黄医药与GSK这笔12.95亿美元交易拆解

交易并购

从签约到交割仅48天！和黄医药与GSK这笔12.95亿美元交易拆解

10 月 21 日，和黄医药宣布与 GSK 就 HMPL-A830 达成的独家开发和许可协议完成交割，预计短期内收到 1.1 亿美元首付款。协议于 9 月 3 日公布，签约时资产仍处临床前阶段； Ia 期研究于 9 月启动，首名患者于 9 月 24 日给药。交易包括1.1亿美元首付款、最高11.85亿美元开发、注册及商业化里程碑款，以及分层销售提成，潜在总额最高12.95亿美元（不含提成）。

求实药社

2026-10-27

GSK HMP
同样是细胞疗法，为什么有的能进医保，有的却进不了？

医保动态

同样是细胞疗法，为什么有的能进医保，有的却进不了？

同样是住进血液科，两位患者的账单却差出一个数量级。一国内获批的细胞疗法，主要分两类。大众口中的“细胞疗法 ”并非单一一类治疗，国内正式获批使用的主要分为两大类。

河南源创生命干细胞库

2026-10-27

细胞疗法
2个集采药品中选资格被取消，相关企业列入违规名单

招标采购

2个集采药品中选资格被取消，相关企业列入违规名单

10月26日，上海阳光医药采购网发布了《关于取消 2 个国家组织集中带量采购药品中选资格并将相关企业列入违规名单的公告》，全文如下 ——。近期， 2家国家组织药品集采中选企业未能按集中带量采购协议供应约定采购量，经相关部门约谈督促，仍无法满足医疗机构需求，现对相关企业处置如下：。一、 Eugia Pharma Specialities Limited生产的来曲唑片为第1-8批国家组织药品集采协议期满接续采购中选产品。

医药经济报

2026-10-27

来曲唑
4个药品拟纳入河南集采备选目录，10月27日起公示三天

招标采购

4个药品拟纳入河南集采备选目录，10月27日起公示三天

依据豫医保办函〔2022〕11号，对企业申报的集中带量采购备选药品完成核验，现进入公示阶段（还不是最终执行）。公示期： 2026年10月27日—29日，仅3天。覆盖三类批次：国家集采药品1-8批接续采购、京津冀"3+N"化药接续集中采购（2个）、河南省带量联动集采。

药叶朋友说

2026-10-27

集采
2家企业被取消国采中选资格，分别拉黑4年、2年！

招标采购

2家企业被取消国采中选资格，分别拉黑4年、2年！

10月26日，国家药品联采办发出公告，对两家集采中选企业做出处理。公告显示（公告全文见文末阅读原文）：。一、Eugia Pharma Specialities Limited生产的来曲唑片为第1-8批国家组织药品集采协议期满接续采购中选产品。

医药云端工作室

2026-10-27

来曲唑
5.99亿美元估值、3亿美元PIPE超额认购，口服GLP-1冲刺全球III期

交易并购

5.99亿美元估值、3亿美元PIPE超额认购，口服GLP-1冲刺全球III期

Corxel Pharmaceuticals, Inc.（Corxel US）与纳斯达克SPAC Amanat Acquisition Corp（AMAN）签署最终业务合并协议。假设Amanat股东不赎回且支付交易费用前，合并后公司预计获得约3.77亿美元总收益。净收益计划支撑运营至2029年，并为CX11在肥胖领域的全球III期开发提供资金。

药时空

2026-10-27
佛山首例「渐冻症」靶向治疗落地禅医，海外患者跨国求医

医保动态

佛山首例「渐冻症」靶向治疗落地禅医，海外患者跨国求医

这是佛山首例针对SOD1基因突变型渐冻症实施的"对因治疗"，标志着佛山在罕见神经疾病精准诊疗领域迈出关键一步。从"对症维持"到"对因干预"。以往的治疗，更多停留在对症层面——肌肉无力，给予营养支持；呼吸受累，依赖呼吸机。

佛山复星禅诚医院

2026-10-27

SOD1
刚刚！又一医械技术审评要点正式发布（附全文）

医保动态

刚刚！又一医械技术审评要点正式发布（附全文）

医疗器械检验服务项目：。注册检验、摸底测试、整改服务。硼中子俘获治疗系统临床试验设计技术审评要点。

医械研发-嘉峪检测网

2026-10-27

医械
ProBio南京生物药生产基地顺利通过中国国家药品监督管理局（NMPA）注册现场核查

研发注册政策

ProBio南京生物药生产基地顺利通过中国国家药品监督管理局（NMPA）注册现场核查

ProBio于2026年10月21日宣布，位于中国南京的生物药生产基地顺利通过中国国家药品监督管理局（NMPA）开展的注册现场核查和江苏省药品监督管理局的GMP符合性检查。此次核查的顺利完成，标志着 ProBio 在生物药 GMP 生产能力建设和法规合规方面取得了重要进展。 ProBio 南京生物药生产基地。

ProBio蓬勃生物

2026-10-27

生物药
拉黑！两家药企、两个品种中选资格被取消

招标采购

拉黑！两家药企、两个品种中选资格被取消

10月26日，国家组织药品联合采购办公室发布公告，取消Eugia Pharma Specialities Limited生产的来曲唑片、JSC“Farmak”生产的钆特酸葡胺注射液中选资格，并将两家生产企业及其境内申报企业杭州科图供应链有限公司、上海礼易医药科技有限公司列入违规名单。由于企业在接续采购执行以来未进行配送供应，经约谈督促仍无法满足医疗机构需求，相关企业被取消中选资格，并被取消2026年10月26日至2030年10月25日参与国家组织药品集中采购活动的资格。钆特酸葡胺注射液则为第10批国家组织药品集采中选产品。

药智数据

2026-10-27

钆特酸葡胺来曲唑
核药情报速递 - 放射性药物监管向非临床收口

研发注册政策

核药情报速递 - 放射性药物监管向非临床收口

在推荐剂量 160/200 MBq（每 1–6 周给药、最多 6 周期）下， PSA50 达 80% ；5 例存在可测量靶病灶者经盲态独立中心评审全部确认缓解；中位影像学 PFS 11.2 个月；未出现新安全信号。 Nuclear Medicine Communications："示踪剂仍是药物"——核医学用药记录的盲点（2026-10-26 在线）。英文原题：'A tracer is still a drug': a potential medicines-recording blind spot in nuclear medicine. 主题方向：放射药学与临床质量。

核言阅舍

2026-10-27

放射性药物
前AZ大佬，跳槽Y司

人事变动

前AZ大佬，跳槽Y司

3天后，10月19日，公司宣布挖来金柏，出任集团副总裁，统管整体产品商业化。而且他不是头一回跳biotech：2025年1月到2026年10月，他刚在另一家北京顶峰生物医药当了一年零九个月的CEO兼首席商务官。它手里攥着依苏帕格鲁肽α（商品名怡诺轻），国产首个原研人源长效GLP-1受体激动剂，2025年1月获批用于2型糖尿病、2月就商业化，还进了2025年国家医保目录；上市时公开发售超额认购约5364倍、首日开盘涨285%，资本早用钱投了票。

医药经济人

2026-10-27

Y司
Anthropic向纳斯达克递交招股书

交易并购

Anthropic向纳斯达克递交招股书

2026年10月26日消息，人工智能技术服务商Anthropic正式向纳斯达克递交招股书，目前处于IPO排队阶段。 Anthropic由OpenAI核心人员离职创办，致力于构建可靠、可解释和可操纵的人工智能系统，已推出大模型产品Claude等。

半导体投资联盟

2026-10-27

纳斯达克纳斯达
大动作！模拟龙头8.33亿收购

交易并购

大动作！模拟龙头8.33亿收购

10月26日晚间，圣邦股份（300661.SZ）公告称，公司拟使用自有资金、自筹资金及/或H股上市募集资金，以现金方式受让上海申矽凌微电子科技股份有限公司58.2878%的股份，交易对价合计8.33亿元。交易完成后，圣邦股份将成为申矽凌控股股东，后者纳入合并报表范围。公告显示，本次交易以2026年6月30日为估值基准日，采用市场法估值，申矽凌股东全部权益市场价值为14.33亿元，对应58.2878%股权的对价为8.33亿元。

半导体投资联盟

2026-10-27

28-7 模拟龙头
288个过评品种入列，江苏药品阳光采购挂网名单再扩容

招标采购

288个过评品种入列，江苏药品阳光采购挂网名单再扩容

江苏省医保局依据苏医保发〔2021〕64号、苏医保发〔2025〕41号文件，对阳光采购拟挂网药品完成公示程序后正式公布。自2026年10月26日起执行，各相关医疗机构、药品生产企业按名单执行。既含阿达木单抗、曲前列尼尔、注射用卡非佐米等高值药，也含甲硝唑氯化钠注射液、氯化钠注射液等基础输液。

药叶朋友说

2026-10-27

卡非佐米曲前列尼尔阿达木单抗