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  • 业绩太差，IVD企业或将退市！
    财报业绩
    业绩太差，IVD企业或将退市！
    公告显示，公司在 报告期内实现营业总收入9734.14万元，与上年同期的2.03亿元相比，大幅下滑51.93%；扣非归母净利润为-9934.35万元，亏损额进一步扩大。 根据《上海证券交易所科创板股票上市规则》规定，若经审计的扣除非经常性损益前后的净利润孰低者为负值，且扣除后营业收入低于1亿元，其股票或将被实施退市风险警示。 根据公告，公司2025年度报告的预约披露日期为4月29日。
    体外诊断原料网
    2026-02-27
    IVD
  • 新靶点破解十年谜题！Sci Adv｜神经元藏“智能门禁”，失灵竟点燃阿尔茨海默病暗线
    前沿研究
    新靶点破解十年谜题！Sci Adv｜神经元藏“智能门禁”，失灵竟点燃阿尔茨海默病暗线
    我们大脑里的一千亿个神经元，每天都在通过 “内吞” 这一过程吞进信号分子、营养物质和膜碎片——这是学习记忆形成、神经功能维护的核心基石。 但神经元的 “进食” 必须精准可控，一旦乱吞、多吞，就可能触发病理危机。 近日，发表在 《Science Advances》 的一项研究中，宾夕法尼亚州立大学的科学家揭开了 神经元的 “进食管控密码”：一种名为膜相关周期性骨架（MPS）的结构，并非单纯支撑细胞形态的 “脚手架”，而是一道动态可调的 “智能门禁”。
    生物谷
    2026-02-27
    阿尔茨海默病 神经元藏 失灵
  • 当清除脑中的“老年斑”已不是难事，阿尔茨海默病的治疗是否已接近胜利？
    前沿研究
    当清除脑中的“老年斑”已不是难事，阿尔茨海默病的治疗是否已接近胜利？
    靶向β-淀粉样蛋白的药物历经万难最终获批，却仍无法为阿尔茨海默病（AD）患者按下认知衰退的暂停键，但是，为何清除了大脑中的淀粉样斑块，却依然无法阻止认知功能持续下滑。 近期，一篇发表于 Cell 的权威述评 The evolving landscape of Alzheimer's disease therapy: From Aβ to tau（阿尔茨海默病治疗演变的格局：从Aβ到tau） ，为这个问题提供了系统性的解答。 文章指出，抗Aβ疗法仑卡奈单抗（lecanemab）和多奈单抗（donanemab）的成功意味着AD疾病修饰治疗时代的正式来临；然而，它们疗效的局限性也清晰地传递出，单靶点干预的初级阶段已经结束。
    医药速览
    2026-02-27
    Aβ Alzheimer's disease
  • 百济神州2025年收入53亿美元；勃林格殷格翰宗艾替尼获得FDA特批
    审批动态
    百济神州2025年收入53亿美元；勃林格殷格翰宗艾替尼获得FDA特批
    氨基观察-创新药组原创出品。 创新药一哥发布成绩单。 2025年第四季度，全球总收入达15亿美元，同比增长33%；全年全球总收入达53亿美元，同比增长40%。
    氨基观察
    2026-02-27
    FDA 艾替尼
  • 围攻侏儒症“药王”
    前沿研究
    围攻侏儒症“药王”
    氨基观察-创新药组原创出品。 作为最常见的侏儒症类型，软骨发育不全（ACH）过去很长时间无特效疗法，直到2021年，“孤儿药之王”BioMarin研发的Vosoritide，作为首个获批药物，才开启了药物对症治疗时代。 Ascendis的TransCon-CNP通过包裹技术延长了药物作用时间，实现了周剂给药，目前正处于FDA审批阶段；而BridgeBio的口服药Infigratinib，则从作用机制到用药体验实现全面突破。
    氨基观察
    2026-02-27
    软骨发育不全
  • 药政速递 | 国家药监局发布《2025年度医疗器械注册工作报告》
    研发注册政策
    药政速递 | 国家药监局发布《2025年度医疗器械注册工作报告》
    近日，国家药监局发布了《2025年度医疗器械注册工作报告》（以下简称《报告》）。 《报告》显示，在注册申请受理方面，2025年国家药监局依职责共受理医疗器械首次注册、延续注册和变更注册申请共计14647项，与2024年相比增加5.9%；在注册审批方面，2025年国家药监局共批准医疗器械首次注册、延续注册和变更注册14187项，与2024年相比注册批准总数量增长8%。 《报告》显示，2014年至2025年共批准391个创新医疗器械。
    CBP药谷
    2026-02-27
    创新医疗 国家药监局
  • 重磅！1-8批国采接续中选结果正式公布！
    招标采购
    重磅！1-8批国采接续中选结果正式公布！
    2026年2月27日， 国家组织集采药品协议期满品种接续采购办公室发布了 《 关于公布国家组织集采药品协议期满品种接续采购（LC-YPJX-2026-1）中选结果的通知 》 ，通知指出 本次集采中选结果将于2026年3月份实施，采购周期至 2028 年底，具体执行日期以各地发布通知为准。 本次接续采购涉及 1- 8 批 国家 集采 的 316 种 常用药品 ， 覆盖抗感染、抗肿瘤、降血糖、降血压、降血脂、神经系统、呼吸系统、消化系统等 26 个治疗领域。 全国 5.1 万家医药机构参加报量，共 1091 家国内外企业的 4623 个产品参与投标， 1020 家企业的 4163 个产品获得拟中选资格。
    药闻康策
    2026-02-27
    国采
  • 川渝中医药协同创新再结硕果 我院联合研发首个儿科中药 1.1 类新药获批临床
    审批动态
    川渝中医药协同创新再结硕果 我院联合研发首个儿科中药 1.1 类新药获批临床
    近日，我院与重庆市中药研究院联合自主研发的中药1.1类创新药物 “九味儿感颗粒”，成功获得国家药品监督管理局药物临床试验批准通知书。 该药物的获批，不仅实现了我院在儿科中药创新药研发领域零的突破，更是中药新药创制川渝共建重点实验室又一重要成果， 为实验室新年工作迎来开门红。 “九味儿感颗粒” 源自临床经验方，具有扎实的应用基础和丰富的人用经验，宣肺止咳、理气化积，专门用于小儿感冒外寒里热夹滞证的治疗。
    四川省中医药科学院
    2026-02-27
    川渝中医药 儿科中药
  • 4.95亿美元！辉瑞中国重金押注先为达GLP-1，一场各取所需的双向奔赴
    交易并购
    4.95亿美元！辉瑞中国重金押注先为达GLP-1，一场各取所需的双向奔赴
    一、交易结构解剖，风险共担与利益绑定的BD新样本。 先从最核心的4.95亿美元交易结构说起。 这是一套典型的分阶段支付设计，包括首付款、注册里程碑和销售里程碑付款，这种结构的核心在于风险共担和利益绑定。
    CPHI制药在线
    2026-02-27
  • 2025药典方法验证：实施困境与建议
    研发注册政策
    2025药典方法验证：实施困境与建议
    2025药典已正式实施四个多月，然而，面对与2020药典近乎“两模两样”的《9101 分析方法验证指导原则》，业界普遍反映“①不知如何利用统计学进行数据报告；②模式化的验证可接受标准被移除，现该如何制定验证可接受标准？” 困境一：统计学公式的选择。 2025药典对验证数据的分析要求，从“统计描述”提升为“统计描述+统计推断” 。
    CPHI制药在线
    2026-02-27
    药典
  • 时评：“治疗儿童小阴茎”临床试验申请获批，“长大需求”的背后喧嚣
    审批动态
    时评：“治疗儿童小阴茎”临床试验申请获批，“长大需求”的背后喧嚣
    这款药临床获批引发了长春高新的股市涨停，有几点原因。 2、全球首个针对性的在研药物。 之前治疗也有药物，也有手术，像外源性雄激素都是有使用的，但不是获批的适应症。
    CPHI制药在线
    2026-02-27
    临床试验 儿童小阴茎
  • 8.85亿美元！药明合联达成技术授权合作协议
    交易并购
    8.85亿美元！药明合联达成技术授权合作协议
    2月27日，全球领先的专注于提供抗体偶联药物（ADC）等生物偶联药物端到端CRDMO服务的药明合联（WuXi XDC，股票代码：2268.HK，以下简称 "药明合联"），今日宣布与Earendil Labs（华深智药海外关联公司）就药明合联自主研发的WuXiTecan-2载荷连接子技术授权达成战略合作。 Earendil Labs是一家人工智能驱动的生物科技公司，专注于研发新一代创新生物药，用于治疗自身免疫性疾病、癌症及其他存在未被满足医疗需求的疾病。 根据双方协议，药明合联将向Earendil Labs授权其自主研发的"WuXiTecan-2载荷连接子技术"，授予后者在全球范围内针对多个特定靶点ADC候选药物的独家开发权。
    Medaverse
    2026-02-27
    联药
  • 生物制品企业的天塌了！增值税调整，将增加5%成本
    公司动态
    生物制品企业的天塌了！增值税调整，将增加5%成本
    1月30日，财政部、税务总局公布《关于增值税法施行后增值税优惠政策衔接事项的公告》， 其中 没有再提到生物制药企业 “适用简易计税方法的项目” 。 生物制品企业普遍将此视为利空，其中疫苗企业首当其冲。 沃森生物近期在回复投资者提问时表示， 采用13%税率的一般计税政策后，短期会导致公司实际税负有所上升。
    健识局
    2026-02-27
    生物制品企业
  • 康弘药业抗失眠症新药获批临床
    审批动态
    康弘药业抗失眠症新药获批临床
    近日， 中国国家药监局 药品审评中心（CDE）官网公示显示，康弘药业申报的1类 新药KHN707片获批临床，拟开发治疗失眠症。 根据康弘药业公告介绍，这是该公司自主研发的选择性食欲素2受体（OX2R）拮抗剂，属于化药1类创新药，剂型为片剂。 根据 康弘药业 前期已完成的研究结果显示KHN707片安全性较好，且在失眠模型中具有良好的治疗作用，预期临床应用前景较好。
    健识局
    2026-02-27
    失眠 失眠症新药
  • 2 型糖尿病三期临床试验，礼来GLP-1小分子激动剂orforglipron击败口服司美格鲁肽，安全性稍逊，跟用药剂量不无关系
    临床研究
    2 型糖尿病三期临床试验，礼来GLP-1小分子激动剂orforglipron击败口服司美格鲁肽，安全性稍逊，跟用药剂量不无关系
    2026年2月26日，礼来公布 orforglipron三期临床试验 ACHIEVE-3 结果，ACHIEVE-3是首个头对头3期临床试验，旨在评估口服小分子GLP-1受体激动剂orforglipron （无需限制食物和饮水）与口服索玛鲁肽在二甲双胍控制不佳的2型糖尿病成人患者中的安全性和有效性。 这项为期52周的试验共纳入1698名受试者，分为四个治疗组：orforglipron 12 mg组和36 mg组，以及口服司美格鲁肽7 mg组和14 mg组。 在ACHIEVE-3研究中，orforglipron在主要终点和所有关键次要终点方面均优于口服索玛鲁肽，显著改善了糖化血红蛋白（A1C）和体重。
    Antibody Research
    2026-02-27
    口服司美格鲁肽 索玛鲁肽 2型糖尿病
  • 2026年，中国抗肿瘤新药迎来「爆发之年」：15款重磅品种全透视
    审批动态
    2026年，中国抗肿瘤新药迎来「爆发之年」：15款重磅品种全透视
    据丁香园Insight数据库统计，今年预计将有34款抗肿瘤新药首次在国内获批上市，其中15款已被CDE纳入优先审评。 表：2026年有望在中国获批的15款抗肿瘤新药。 技术路线多元突破：从“靶向”走向“智能”。
    商图药讯
    2026-02-27
    肿瘤 抗肿瘤新药
  • 水肿、痔疮、静脉曲张？ 正确认识静脉守护者“羟苯磺酸钙胶囊”
    前沿研究
    水肿、痔疮、静脉曲张？ 正确认识静脉守护者“羟苯磺酸钙胶囊”
    今天，我们就来全面认识这位血管健康守护者 —— 羟苯磺酸钙。 一、 羟苯磺酸钙是谁。 羟苯磺酸钙是临床常用的微血管保护药，既广泛应用于糖尿病微血管病变的治疗，又能改善慢性静脉功能不全。
    昊畅
    2026-02-27
    水肿 痔疮 静脉曲张
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