旧金山的冬日，一如既往地见证了全球医药行业对未来的焦虑与渴望。 与往年相比，中国创新药的角色已悄然转变：它们不再仅仅是趋势的追随者或资产的提供方， 而是凭借源头创新与深度合作，成为撬动全球细分市场格局的关键力量。 中国依然是跨国药企（MNC）应对专利悬崖、补充管线的重要目的地，且合作正迈向更深层次。

中美两国在药品注册分类和监管体系上存在差异。 FDA通常将在美国首次批准的新分子实体视作“创新药”统计。 而中国在2016年监管改革后建立了新的药物注册分类，强调对“全球首创新药”与“已在境外上市的进口新药”进行区分。

我国过敏性鼻炎患病率已从11.1%上升至17.6%，约有2亿患者正在经受疾病困扰 。 1月12日，中国生物制药（1177.HK）宣布，正大天晴自主研发的TQC2938（ST2单抗）已完成针对季节性过敏性鼻炎（SAR）的Ⅱ期临床试验 。 主次要终点均达阳性，安全性良好。

2026年伊始，全球生物技术行业继续经历结构性调整，多家公司宣布裁员或业务重组，以应对严峻的融资环境并集中资源推进核心研发项目。 根据《Fierce Biotech》的裁员追踪数据，仅1月份前两周，已有至少八家生物技术公司公布了裁员计划。 1月16日，专注于微生物组疗法的Vedanta Biosciences宣布将“显著”减少员工人数，以将资源集中用于其主导的活菌鸡尾酒疗法项目。

近几十年来，治疗性抗体领域发生了巨大变化，从传统的单克隆抗体发展到能够引发精确免疫反应的高度工程化构建体。 单克隆抗体最初以其抗原特异性靶向而闻名，为免疫治疗提供了基础，与小分子药物相比具有更好的特异性。 TCE 被设计为 bsAb 和 msAb ，将 T 细胞与病理靶点，如肿瘤相关抗原（ TAA ）或自身反应性抗原，联系起来，从而重定向 T 细胞活性以对抗肿瘤和自身免疫性疾病。

2026 年 1 月 16 日，血液制品行业龙头北京天坛生物制品股份有限公司（下称 “ 天坛生物 ” ）发布重磅人事变动公告。 公告显示，因工作调整原因，公司原董事长杨汇川向董事会提出辞去董事长、董事会战略与投资委员会主任委员、董事会业绩考核与薪酬委员会委员、董事会提名委员会委员等职务。 同日，公司董事会召开会议，选举梁红军为公司第九届董事会董事长。

作者瞄准“合成致死”新靶点——PRMT5·MTA复合物，通过骨架跃迁将AM-9747的嘧啶末端改造为肟醚侧链，系统构建并合成了 27 个全新衍生物。 代表化合物 I-14 在生化水平抑制 PRMT5·MTA 的 IC50 达 4.4 nM，在 MTAP-null 的 HCT116 与 MDA-MB-231 模型中分别呈现 1341 倍与 1459 倍的细胞选择性，显著优于临床参照物 MRTX1719。 该工作为“不可成药”的 PRMT5 合成致死领域提供了高效、高选择性、可口服的候选分子 I-14，也为三阴性乳腺癌的精准治疗开辟了新化学实体和后续开发路径。

2026年1月9日，硅羿科技（上海）有限公司研发的防治烟草花叶病毒病的RNA杀菌剂的新通用名称tomovircona获得国际标准化组织（ISO）临时批准，进入公示期。 这是全球首款获得ISO临时批准通用名的防治病毒病的RNA农药。 Tomovircona产品成分为特异性干扰烟草花叶病毒衣壳蛋白mRNA的双链RNA，开发代码SG-001，CAS登录号为3052205-09-8。

根据最新行业数据，2025年美国农药进口市场表现出极强的扩张态势，实物量冲至66.8万吨的历史新高，较2024年的36.5万吨大幅增长83%。 其中，中国以57%的来源占比稳居美国第一大农药供应国地位。 品类结构： 除草剂是绝对主力，进口量达51.3万吨（占比76.8%），同比增长76.9%。

溴氰虫酰胺（cyantraniliprole）作为双酰胺类杀虫剂的核心骨干成员，亦是第二代鱼尼丁受体抑制剂类杀虫剂的标杆代表，其凭借独特且精准的作用机制，通过激活昆虫鱼尼丁受体，引发肌肉持续过度收缩直至能量衰竭死亡，加之对刺吸式口器害虫（如蓟马、烟粉虱）及鳞翅目、双翅目等多种害虫的广谱卓越防控活性，不仅成为全球害虫抗性治理的关键药剂，更在我国害虫综合治理（IPM）体系中占据不可替代的核心地位，为绿色农业发展提供了重要技术支撑。 2024年1月其化合物专利正式到期，这一关键节点直接触发我国登记格局迎来“国产化提速、结构优化、竞争升级”的系统性变革，本土企业的技术突破与产能释放、绿色农药政策的导向引领、农业生产对精准防控的需求升级以及国际巨头的差异化竞争，多重因素交织共振，既直观展现了我国农药产业的创新突破能力，更深刻折射出产业发展与政策、市场、国际竞争深度耦合的内在逻辑。 溴氰虫酰胺农药登记整体格局主要以专利到期驱动国产化重构。