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【独家调研】登记快慢之间：拉美农药监管的简化、收紧与区域落差研发注册政策世界农化网中文网报道： 对决定在拉美何处登记新活性成分的供应商来说，″这个地区″作为分析单位已不如从前有用。 过去两三年，该大陆主要农业市场的监管动向把各国体系拉向不同、有时相反的方向：巴西一边收紧最具危害性化学品，一边以创纪录速度批准登记；墨西哥一边禁用数十种较老分子，一边削减登记流程繁文缛节；阿根廷、乌拉圭和巴拿马倾向简化与监管趋同；安第斯国家共享区域框架，实地结果却远非一致。 自2025年年中以来，SENASA扩大宣誓声明使用，并为来自监管趋同国家的产品引入简化途径。世界农化网2026-10-28拉美农药
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最新！2项医械技术审评要点正式发布（附全文）医保动态医疗器械检验服务项目：。 注册检验、摸底测试、整改服务。 生物相容性、产品有效期与包装、消毒灭菌测试、动物试验。医械研发-嘉峪检测网2026-10-28医械技术
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12个中成药集中落地！上海10月30日启用一批联盟采购品种招标采购本批为 非集采范围 药品的新增挂网信息公告，自发布之日起 公示期一周 ，分两批启用： 2026年10月29日 （66个）、 2026年10月30日 （12个）。 新增挂网 78个 药品（按编码计）。 中成药 32个 、化学药与生物制品 46个。药叶朋友说2026-10-28中成药
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学术动态 | 武汉大学中南医院熊南翔团队等报道三叉神经痛的神经调控新策略-Acta Biomater杂志专家观点近日，国际生物材料领域权威期刊 Acta Biomaterialia（中科院一区TOP／JCR Q1，影响因子10.4）在线发表了 武汉大学中南医院脑机智能神经调控中心熊南翔教授团队、武汉大学化学与分子科学学院蒋序林教授团队、华中科技大学同济医学院裴磊教授团队 题为 “Thermosensitive hydroxypropyl chitin-based hydrogel for trigeminal neuralgia: Rapid analgesia, myelin repair, and attenuation of gamma-band hyperactivity in the spinal trigeminal nucleus caudalis” 的研究成果。 文章中说，三叉神经痛是一种常见的神经疾病。 三叉神经髓鞘受损时，异常神经活动可能增多。神外前沿2026-10-28武汉大学 trigeminal neuralgia 神经调控
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TCT 2026前瞻｜葛均波院士携中山医院结构团队带来10项学术报告专家观点2026年10月31日至11月3日，世界心脏介入领域最具影响力的会议—— 经导管心血管治疗年会（TCT 2026） 将在 美国圣地亚哥 举行。 复旦大学附属中山医院结构团队在 葛均波院士 带领和 周达新教授 的指导下， 潘文志教授、张源教授、张晓春教授、张蔚菁医生 等将在本次大会进行10项学术报告。 在右心和三尖瓣介入专场， 张源教授 将带来一场题为“Bicaval Valve Implantation With TricValve in Chinese Patients With Severe Tricuspid Regurgitation: Results From the Prospective, Single-Arm, Multicenter Trial”的报告，TricValve 经股静脉异位三尖瓣置换系统的前瞻性、多中心、单臂临床试验的早期结果发布。严道医声网2026-10-28TS 葛均波
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国家卫健委明确警示后，干细胞治肺纤维化哪些是真的、哪些不能信？研发注册政策从“延缓”到“修复”，干细胞为什么被寄予厚望。 现有抗纤维化药物的作用，主要是减慢肺功能下降的速度，但已经形成的纤维化瘢痕很难逆转。 而干细胞治疗的核心思路，是 从“延缓进展”转向“修复损伤” 。
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卫健委定调：干细胞纳入国家战略攻关赛道，12 类慢病迎来修复新探索研发注册政策
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DBV Technologies将于2026年10月28日发布第三季度财报及业务更新【AI生成】医投速递临床后期生物制药公司DBV Technologies宣布，将于美国东部时间2026年10月28日下午5:00举行电话会议和现场音频网络直播，回顾其2026年第三季度的财务结果并提供业务更新。参与者可通过指定电话号码接入会议，或访问公司网站观看直播。DBV Technologies专注于利用其专有的VIASKIN®贴片技术治疗食物过敏及其他免疫疾病，通过经皮免疫疗法（EPIT）调节免疫系统以实现对过敏原的脱敏。目前，该公司正在开展针对花生过敏幼儿及儿童的VIASKIN® Peanut Patch临床试验。文章还提及了公司的股票交易信息、总部地点以及投资者和媒体联系方式。
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Cardiff Oncology任命Leila Alland为临时首席医疗官【AI生成】研发注册政策临床阶段生物制药公司Cardiff Oncology宣布，任命Leila Alland医学博士为临时首席医疗官（CMO），以接替离任的Roger Sidhu。Alland拥有深厚的肿瘤药物开发领导经验，曾在PMV Pharma、Affimed及Tarveda Therapeutics等公司担任CMO，并在AstraZeneca、BMS等药企参与Tagrisso、Opdivo等疗法获批。此次任命正值公司关键发展期，其核心产品onvansertib（PLK1抑制剂）针对RAS突变转移性结直肠癌的随机II期试验正在进行中，拟议III期方案组的中位无进展生存期（PFS）尚未达到，且剩余受试者治疗时长均超18个月。公司计划于2027年第一季度启动注册性III期研究。Alland将主导临床策略，评估PLK1抑制在更多难治癌症中的潜力，致力于解决RAS突变疾病未满足的临床需求。
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Adlai Nortye宣布AN4035项目更新将在第38届EORTC-NCI-AACR研讨会上进行口头报告【AI生成】研发注册政策临床阶段生物制药公司Adlai Nortye Group Ltd.（NASDAQ: ANL）宣布，其先导产品AN4035的最新数据摘要被选为即将于11月18日至20日在巴塞罗那举行的第38届EORTC-NCI-AACR (ENA) 分子靶点与癌症治疗研讨会上的口头报告。AN4035是一款首创的抗体偶联药物（ADC），靶向CEACAM5并携带专有的泛RAS(ON)抑制剂有效载荷，旨在扩大治疗窗口期。本次报告将由Adlai Nortye总裁兼研发负责人Archie Tse博士主讲，内容涵盖支持正在进行的I期临床试验的转化医学数据及与EGFR阻断剂联合用药的数据。临床前研究显示，AN4035在CEACAM5阳性、RAS依赖型癌细胞中表现出纳摩尔至皮摩尔级的细胞毒性，并在CDX和PDX模型中显示深层肿瘤消退，具有显著优于单一有效载荷的治疗指数。目前，该公司正在澳大利亚、美国和中国开展针对CEACAM5富集且RAS依赖型实体瘤患者的全球I期临床试验。
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PacBio宣布将参加即将举行的投资者会议【AI生成】医投速递测序解决方案开发商PacBio（NASDAQ: PACB）宣布，其管理层将出席一系列即将举行的投资者会议。具体安排包括：2026年11月9日在佛罗里达州棕榈滩花园举行的UBS全球医疗保健大会上的炉边谈话；2026年11月16日在英国伦敦举行的Jefferies全球医疗保健大会上的1对1投资者会议；以及2026年11月18日在田纳西州纳什维尔举行的Stephens NASH26大会上的炉边谈话。公司投资者页面提供实时网络广播及回放服务。PacBio是一家生命科学技术公司，专注于设计、开发和制造先进测序解决方案，产品涵盖HiFi长读长测序等技术，应用于人类种系测序、植物与动物科学、传染病与微生物学、肿瘤学等领域，仅供研究使用。GlobeNewswire2026-10-28
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TELA Bio宣布将于2026年11月10日发布2026年第三季度财务业绩【AI生成】医投速递商业化阶段医疗技术公司TELA Bio, Inc.（NASDAQ: TELA）宣布，将于2026年11月10日星期二发布2026年第三季度财务结果。TELA Bio专注于提供创新的软组织重建解决方案，致力于通过优先保存和恢复患者自身解剖结构来优化临床结果，为外科医生提供先进且经济有效的治疗方案，利用患者自然愈合反应并最大限度地减少长期暴露于永久性合成材料的风险。管理层将在当天下午4:30（东部时间）举行电话会议和网络直播，讨论财务结果并提供企业最新情况。投资者需提前注册参与电话会议，直播及回放可通过其投资者关系页面访问。该新闻稿包含前瞻性陈述，受多种风险和不确定性影响，实际结果可能与预期存在重大差异。GlobeNewswire2026-10-28
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Arcutis管理层将出席Guggenheim第三届年度医疗创新大会【AI生成】医投速递商业化阶段生物制药公司Arcutis Biotherapeutics, Inc. (Nasdaq: ARQT)宣布，其管理层将于2026年11月9日至11日在波士顿举行的Guggenheim第三届年度医疗创新大会上发表演讲。具体安排为11月10日上午10:30（东部时间）的炉边谈话环节，观众可通过公司网站观看网络直播，回放将在会后保留180天。Arcutis是一家专注于免疫皮肤病领域的医疗皮肤科公司，致力于解决慢性炎症性皮肤病患者的需求。过去十年间，该公司成功开发了针对三种主要炎症性皮肤疾病的先进局部治疗药物组合，并建立了独特的皮肤病学开发平台，以高效推进其在各类炎症性皮肤病领域不断增长的管线。该公告同时包含关于前瞻性陈述的法律免责声明，提示实际结果可能因风险因素而与预期存在差异。
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Scala Biodesign举办线上研讨会：AI结合物理计算加速生物药研发【AI生成】医投速递生物制药技术公司Scala Biodesign将于2026年11月4日举办名为“Antibodies by Design”的虚拟研讨会。该公司将人工智能（AI）与基于物理的计算相结合，用于设计抗体骨架及抗原结合区域，旨在加速包括抗体、疫苗和基因疗法在内的生物药研发。会上，联合创始人Dr. Ravit Netzer（CEO）和Dr. Adi Goldenzweig（CTO）将分享与全球前十大制药公司及生物技术公司的合作案例，深入解析实验性抗体的设计过程，包括起始问题定义、序列优化设计及变体在亲和力与可开发性测试中与亲本抗体的对比。该框架重点解决稳定性（如聚集、自关联、多反应性及表达产量）、活性（亲和力与选择性）、程序约束（突变位置与负荷控制）、序列多样性（提供满足结合与可开发性要求的多候选分子）以及抗原设计模块（改善抗原表达与稳定性）。此次会议面向从事scFv、VHH、双特异性抗体或ADC开发的团队，展示如何通过AI驱动的设计方法提升研发效率并保留关键药物属性。Biospace2026-10-28
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Beeline Medicines将在ACR 2026会议上展示Afimetoran治疗系统性红斑狼疮的II期试验结果【AI生成】研发注册政策临床阶段生物技术公司Beeline Medicines宣布，其核心产品afimetoran在系统性红斑狼疮（SLE）中的II期临床试验数据将于2026年11月在美国风湿病学会（ACR）Convergence会议上以“最新突破”口头报告形式发布。Afimetoran是一种每日一次的口服Toll样受体7和8（TLR7/8）等效抑制剂，旨在通过抑制先天免疫细胞和B细胞中的疾病驱动活动来治疗自身免疫性疾病。试验数据显示，afimetoran在所有评估剂量组中均达到了主要终点，与安慰剂相比，SRI-4反应差异超过30个百分点（p
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Addition Therapeutics将在ESGCT年会上展示PRINT™项目的临床前数据【AI生成】医投速递基因药物公司Addition Therapeutics宣布，将于2026年10月27日至30日在德国汉堡举行的欧洲基因与细胞治疗学会（ESGCT）第33届年会上，展示其非病毒、LNP递送、纯RNA基因添加疗法的新临床前数据。公司将通过口头报告介绍其核心PRINT平台的技术进展，并通过海报展示针对法布里病（Fabry disease）和下丘脑肥胖症（hypothalamic obesity）两大先导项目的最新研究结果。PRINT技术结合RNA疗法的效能、安全性及可扩展性与基因疗法的多年持久性，旨在为严重终身遗传性和非遗传性疾病提供功能性治愈方案。口头报告将重点阐述利用R2逆转录转座酶实现精确的RNA介导转基因插入，在小鼠和非人灵长类动物中产生稳定且具治疗性的肝脏蛋白表达，并展示该平台的可调性及特异性。此举标志着公司在推进针对当前治疗手段不足的疾病领域取得重要科研突破。GlobeNewswire2026-10-28
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胃肠装置系统开发商GT Metabolic Solutions宣布获得C轮融资医药投融资2026年10月28日，胃肠装置系统开发商GT Metabolic Solutions, Inc.宣布已获得J.P. Morgan Life Sciences Private Capital提供的C轮融资。本次融资所得资金将用于支持公司持续开展全球商业化推广，并拓展至新的外科和治疗领域，其中消化道内镜手术和结直肠外科将成为重点，后续还将推出更多适应症。2026-10-28GT Metabolic Solutio
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外部和可植入接口开发商Blue Arbor Technologies筹集1050万美元A轮融资医药投融资2026年10月28日， 外部和可植入接口开发商Blue Arbor Technologies, Inc.宣布其1050万美元的A轮融资已完成，由Ottobock领投。这笔资金将用于推进RESTORE™神经肌肉接口系统的研发，该平台是同类产品中的首个，有望从根本上改变截肢人士控制假肢的方式。所得资金将用于完成可行性研究，并申请美国食品药品监督管理局（FDA）的医疗器械临床试验豁免（IDE），以支持RESTORE™ ESU在美国的临床研究。与此同时，Blue Arbor还将启动RESTORE™ ISU的开发工作。2026-10-28Ottobock Blue Arbor Technolog
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免疫疗法和抗癌药物研发商INmune Bio, Inc.宣布完成450万美元注册直接发行及同时进行的私募配售医药投融资2026年10月28日，免疫疗法和抗癌药物研发商INmune Bio, Inc.已与一家以医疗健康为重点的机构投资者签署最终协议，将通过注册直接发行共计3,000,000股普通股，并同时进行非注册认股权证的私募配售。预计本次发行向公司带来的总收益约为450万美元。本次发行预计于2026年10月29日左右完成，前提是满足常规的发行条件。公司计划将本次发行所得净收入用于营运资金及一般企业运营支出。2026-10-28INmune Bio Inc
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临床前合同研究领导者Transpharmation宣布战略收购OrganoTherapeutics医药投融资2026年10月28日，临床前合同研究领导者Transpharmation Ltd.宣布收购OrganoTherapeutics SARL，该公司是患者衍生类器官技术的领导者，致力于推动神经退行性/中枢神经系统疾病新疗法的发现和开发。OrganoTherapeutics将继续作为Transpharmation Ltd.的子公司运营，顺利过渡，促进合作，增强两家机构的实力。通过此次收购，Transpharmation和OrganoTherapeutics将整合转化神经科学和人类干细胞类器官技术方面的互补专业知识2026-10-28OrganoTherapeutics S
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