Chemomab Therapeutics公司宣布，其针对原发性硬化性胆管炎（PSC）的药物nebokitug在II期SPRING临床试验中的数据已发表在《美国胃肠病学杂志》上。试验结果显示，nebokitug在PSC患者中治疗48周内安全性良好且耐受性良好。接受nebokitug治疗的患者在炎症和纤维化相关生物标志物方面显示出数值上的改善，特别是在20 mg/kg剂量和预先指定的纤维化中/重度患者亚组中。研究作者认为，这些有希望的数据支持进一步评估nebokitug在III期临床试验中治疗PSC的潜力。该试验的设计包括一个双盲、安慰剂对照的II期研究，患者随机接受每3周一次的IV nebokitug 10 mg/kg、20 mg/kg或安慰剂治疗15周。主要终点是安全性和耐受性，次要终点包括从基线到第15周肝脏血液检查、增强肝脏纤维化（ELF）评分、纤维化生物标志物PRO-C3和肝脏硬度测量（LSM）的变化。研究表明，nebokitug在15周和48周的治疗期间均显示出良好的安全性和耐受性，并且在具有中/重度纤维化的患者中表现出剂量依赖性的生物活性。

奥西尼，一家在罕见病药房解决方案领域的领导者，宣布成为FDA批准的脊髓性肌萎缩（SMA）基因治疗产品ITVISMA®（onasemnogene abeparvovec-brve）的专业药房合作伙伴。ITVISMA是一种用于治疗2岁及以上成人及儿童SMA患者的脊髓内基因治疗药物，这些患者已确认存在SMN1基因突变。SMA是一种影响中枢神经系统、周围神经系统及随意肌肉运动的遗传疾病，由编码生存运动神经元（SMN）蛋白的基因缺失引起。在美国，SMA的发生率约为每1.1万个新生儿中就有1例，症状开始出现的时间通常与运动功能受影响的严重程度相关。ITVISMA通过一次性的脊髓内注射，提供SMN1基因的功能性副本，以改善运动功能。这是奥西尼卓越细胞和基因治疗中心添加的第九种疗法，也是奥西尼产品组合中第二种SMA治疗药物。奥西尼自2019年以来一直荣幸地为SMA社区提供服务，支持患有这种罕见病家庭和患者。随着ITVISMA的批准，奥西尼既兴奋地扩大了对年长儿童和成年患者的护理，又渴望确保所有受SMA影响的人都能获得这些改变生活的基因疗法。奥西尼自1987年以来一直致力于为患者提供全面和充满关怀的护理，是罕见病和基因治疗的领

生物制药公司Pelthos Therapeutics Inc.宣布，其首席执行官Scott Plesha将于2025年12月4日在纽约市Lotte New York Palace举行的Piper Sandler第37届年度医疗保健会议上进行一场炉边谈话。会议将于美国东部时间上午9:30开始。有兴趣与Plesha先生进行一对一会议的机构投资者应联系他们的Piper Sandler代表。无法亲自参加会议的投资者可以通过公司网站https://pelthos.com的投资者部分新闻与活动页面观看直播，直播将在炉边谈话大约两小时后提供。Pelthos Therapeutics致力于商业化创新、安全且有效的治疗产品，以帮助那些尚未得到治疗的患者。公司的主要产品ZELSUVMI™（berdazimer）凝胶，10.3%，用于治疗传染性疣，已于2024年获得美国食品药品监督管理局的批准。更多信息可访问www.pelthos.com。

2025年12月，新泽西州罗格斯癌症研究所和RWJBarnabas Health的医师科学家们将在佛罗里达州奥兰多的第67届美国血液学会（ASH）年会上分享他们在血液癌症（如淋巴瘤、白血病和骨髓瘤）以及经典血液病学疾病领域的基本科学和临床研究的新发现。罗格斯癌症研究所和RWJBarnabas Health将在此次会议上突出展示，共有93篇经过同行评审的科学摘要被接受，包括32个口头报告、60个海报展示和1个卫星研讨会。这些研究贡献包括霍奇金淋巴瘤、弥漫性大B细胞淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病和现实世界差异分析等方面的临床洞察。罗格斯癌症研究所副所长安德鲁·伊文斯表示，他们的参与反映了他们对为患者提供有意义进展的承诺，并强调了罗格斯癌症研究所和RWJBarnabas Health在创新和突破性发现方面的卓越科学领导力。

SimBioSys公司宣布，将于2025年12月10日举办一场名为“AI驱动3D可视化助力更智能的乳腺癌手术”的教育性网络研讨会。研讨会将介绍TumorSight™ Viz，一款经FDA批准的3D手术可视化平台，该平台通过将标准乳腺MRI转换为直观的、针对患者的3D模型，揭示肿瘤的大小、位置和与周围组织的邻近关系。SimBioSys公司与Ricoh 3D for Healthcare合作，旨在将这种先进的AI驱动的3D可视化技术带给全国的临床医生，并强调其对更精确和明智的手术决策的支持。研讨会将由Vincent Reid博士主持，他将分享将TumorSight Viz整合到手术规划中的经验，包括最近由ABC News Digital和Good Morning America报道的案例。

Syantra Inc.，一家在基于血液的分子诊断领域领先的公司，宣布将在2025年12月9日至12日在德克萨斯州圣安东尼奥举行的圣安东尼奥乳腺癌研讨会上进行科学和社区参与。公司将展示新的研究成果，这些成果推进了对肿瘤驱动免疫重编程的理解，并突出了基于血液的标志物在早期乳腺癌检测中的潜力。研究聚焦于乳腺癌如何改变循环白细胞（WBCs）和血小板中的基因表达，通过分析Syantra IDBC研究（NCT04495244）中采集的活检前血液样本，揭示了可能由肿瘤诱导效应引起的免疫细胞变化。研究结果表明，乳腺癌可以重新编程正常白细胞和血小板，激活与肿瘤细胞中发现的免疫和压力反应途径相似的途径。这些发现为利用基于血液的生物标志物作为识别和可能对抗癌症相关免疫功能障碍的关键元素奠定了基础。Syantra Inc.的CEO Rob Lozuk表示，在像SABCS这样的世界领先活动中继续验证我们的科学，对于我们接近2026年商业化首款产品Onco-ID Breast至关重要。

PBS Biotech公司近日推出MiniPRO™多并行垂直轮式生物反应器平台，旨在提高细胞疗法工艺开发的高通量，实现制造过程的优化和规模化。该平台能够同时运行多达24个独立的小规模培养，具备自动化封闭系统中的实时温度、搅拌、氧合和pH控制与监测，以及灌注介质的交换。MiniPRO™基于PBS Biotech的专利垂直轮技术，能够在微型规模上复制相同的流体动力学和性能，确保实验室开发的过程可以更自信地转移和规模化。该平台预计将在即将到来的ISSCR PSC衍生的疗法研讨会上亮相，并得到了客户和合作伙伴的积极反馈。

Bunkerhill Health宣布其Carebricks无代码AI平台荣获《Inc.》2025年商业大奖最佳AI实施奖。Carebricks平台允许临床和运营团队构建AI代理，将数据转化为更优质的病人护理。该平台已在UTMB Health、克利夫兰诊所、梅奥诊所等多家医院投入使用，帮助自动化关键工作流程，如意外发现跟进、预先授权、登记映射、转诊优先级、专业电子咨询等。Carebricks通过整合每位患者的完整纵向视图，使用FDA批准的算法和大型语言模型进行推理，并完成如订单、转诊、消息、文档、登记提交和通过第三方服务执行的操作等推荐下一步行动。这种闭环模式允许医疗系统使用一个统一的平台而不是依赖碎片化的点工具，在服务线中应用AI。Bunkerhill Health的CEO和联合创始人Nishith Khandwala表示，Carebricks使临床和运营团队能够构建AI代理，将临床数据转化为更好的病人护理。该奖项反映了合作伙伴在其组织中所产生的积极影响。

全球医疗保健公司Fresenius Kabi旗下子公司Fresenius Kabi宣布，其Simplist®产品线新增两款预充式注射剂：Simplist®硫酸麻黄碱注射剂和Simplist®琥珀酰胆碱氯化物注射剂。这两款药物用于麻醉和重症监护，扩展了Simplist®产品线在手术室的应用，支持临床医生安全、高效、可靠地给药。Simplist Succinylcholine Chloride Injection, USP是一种用于儿童和成人患者插管和机械通气时与全身麻醉同时使用的肌肉松弛剂。Simplist Ephedrine Sulfate Injection, USP用于治疗麻醉期间临床重要的低血压。Fresenius Kabi总裁Arun Verma表示，这些预充式药物旨在通过减少复杂性、最小化浪费和减少可能导致错误的药物准备步骤，帮助医院内的临床医生。这两款预充式注射剂由Fresenius Kabi制造和准备，无需在护理点进行组装或稀释，以简化药物管理、提高工作流程效率并支持药物管理安全最佳实践。

AdvanCell公司宣布启动TheraPb Phase 2扩展试验，评估其领先候选药物ADVC001在转移性前列腺癌中的疗效。该试验是基于Phase 1b剂量递增结果，显示出ADVC001在mCRPC患者中的良好安全性和抗肿瘤活性。ADVC001是一种首创的212Pb-PSMA放射性配体，具有独特的物理化学特性，并使用212Pb（一种α发射体）进行标记。TheraPb Phase 2扩展试验将在两个治疗剂量水平（160 MBq和200 MBq）下进行，采用随机、多剂量反应设计，符合美国食品药品监督管理局（FDA）关于肿瘤治疗放射性药物剂量优化的指导。该试验旨在优化三个关键前列腺癌指征的临床结果。预计将在2026年在澳大利亚的临床中心启动招募，并计划扩展到美国。