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共 365118 篇内容

授权交易是否受限，关键变量仍在BINSA

交易并购

授权交易是否受限，关键变量仍在BINSA

• 草案一旦落地，跨国药企将成为承接中国创新资产海外权益的核心买家。 • 具备FIC潜力的中国早期创新资产，发展可能受阻。 • 海外生物医药投资机构首先要面对的就是募资压力。

研发客

2026-10-28
江西医保 3.0 版分组落地：一张写清时限的施工图

医保动态

江西医保 3.0 版分组落地：一张写清时限的施工图

492 个核心病组、5125 个核心病种、2027 年 3 月底前全面切换——这份通知里，藏着每家医院的"下一步"。来源：江西省医疗保障局官网｜成文日期：2026 年 10 月 20 日｜公开发布：2026 年 10 月 26 日。 10 月 26 日，江西省医保局官网公开《关于严格执行按病组和病种分值付费 3.0 版分组方案的通知》。

药之云

2026-10-28

江西医保
Corxel获3亿美元PIPE融资，国产GLP-1借壳美股上市

医药投融资

Corxel获3亿美元PIPE融资，国产GLP-1借壳美股上市

近日，临床阶段生物制药公司Corxel Pharmaceuticals, Inc.（Corxel US）宣布与纳斯达克上市特殊目的收购公司Amanat Acquisition Corp（NASDAQ：AMAN）签署最终业务合并协议，计划通过SPAC交易登陆纳斯达克。交易同时获得约3亿美元PIPE私募股权投资承诺，参与机构包括RTW Investments、NEA、SR One、HBM Healthcare Investments、RA Capital Management等。资金将主要支持核心口服减重药CX11的全球III期临床开发，以及下一代口服胰淀素受体激动剂CX12的研发。

生物天使

2026-10-28

TS Corxel PIPE
两药企被取消国家集采中选资格！最长4年禁入！

招标采购

两药企被取消国家集采中选资格！最长4年禁入！

2026年10月26日，两家国家组织药品集采中选企业未能按集中带量采购协议供应约定采购量，经研究取消来曲唑片中选资格，将Eugia Pharma Specialities Limited、杭州科图供应链有限公司列入“违规名单”，取消自2026年10月26日至2030年10月25日参与国家组织药品集中采购活动的资格；取消钆特酸葡胺注射液中选资格，将JSC“Farmak”、上海礼易医药科技有限公司列入“违规名单”，取消自2026年10月26日至2028年10月25日参与国家组织药品集中采购活动的申报资格。一、Eugia Pharma Specialities Limited生产的来曲唑片为第1-8批国家组织药品集采协议期满接续采购中选产品。近期该产品申报企业（国内代理商）表示无法供应来曲唑片，经约谈督促仍无法满足医疗机构需求。

药持网

2026-10-28

钆特酸葡胺来曲唑
美国将投资3000亿，新增一座NAND工厂

医药投融资

美国将投资3000亿，新增一座NAND工厂

谈判的前提是这家韩国芯片制造商必须获得华盛顿方面的批准，才能向其位于中国大连的工厂运送升级设备，因为积压的存储器需求需要提高其工厂的产能。 Solidigm公司向美国商务部表示，其在美国新建工厂的总投资额可能达到1000亿美元。彭博社报道称，纽约是该工厂选址的热门候选城市之一，建设工作最早可能于明年启动。

半导体行业观察

2026-10-28
7个亿！脑虎科技完成B轮融资

医药投融资

7个亿！脑虎科技完成B轮融资

10月28日，脑虎科技宣布完成7亿元人民币B轮融资。本轮由国投聚力、深创投、勤智资本联合领投，中芯聚源、黄浦投资、基石资本、IDG资本、江西金控等机构跟投，盛大、中平资本等老股东持续加注。公司计划在未来两年内推动产品在医疗市场规模化落地。

脑机孵化器

2026-10-28

脑虎科技
百奥几何完成A轮系列1亿美元融资，以自进化微观世界模型迈向生命科学超级智能

医药投融资

百奥几何完成A轮系列1亿美元融资，以自进化微观世界模型迈向生命科学超级智能

近日， AI Native 生物制药公司百奥几何（ BioGeometry ）宣布完成 A+ 轮融资。至此，公司 A 轮系列累计融资超 1 亿美元。本轮融资由国寿资本领投，老股东上海生物医药基金再度加码。

高榕创投

2026-10-28

A轮
受试者、项目同事相继去世、裁员94%，“邪门”的自身免疫疾病细胞疗法！

人事变动

受试者、项目同事相继去世、裁员94%，“邪门”的自身免疫疾病细胞疗法！

美国圣地亚哥Artiva Biotherapeutics，已停止开发一款自身免疫疾病细胞疗法——AlloNK拟用于类风湿关节炎（RA）和其他B细胞驱动的自身免疫疾病，原本今年会在RA中启动关键性III期试验，但今天已宣布放弃该资产。 AlloNK是一种非基因修饰的同种异体NK细胞疗法，此前正在类风湿关节炎（RA）和其他B细胞驱动的自身免疫疾病中与利妥昔单抗联合评估。停止开发的根本原因在于两例近期5级事件。

Being科学

2026-10-28

类风湿关节炎细胞疗法自身免疫疾病
对话默克工艺专家：小核酸药物处方的“拆解”之道与辅料通关秘籍

专家观点

对话默克工艺专家：小核酸药物处方的“拆解”之道与辅料通关秘籍

看直播参与直播间福利活动，有机会获得：电动咖啡搅拌杯。直播间福利参与规则：。 1、仅限制药/医械行业参与，如填写信息无效，则不予邮寄奖品。

医药速览

2026-10-28
英国投入3320万英镑资助八项疫苗项目以应对流行病威胁

医药投融资

英国投入3320万英镑资助八项疫苗项目以应对流行病威胁

据Global Biodefense网站10月18日消息，英国政府宣布，将投入3320万英镑，资助八项针对全球部分致命传染病的疫苗项目。英国卫生和社会保健部、英国卫生安全局（UKHSA）、英国创新署（Innovate UK）于10月8日公布该批资助。项目针对埃博拉、鼠疫、马尔堡病毒、拉沙热、尼帕病毒、基孔肯雅病毒以及马亚罗病毒。

生物安全情报网

2026-10-28

英国流行病
1300吨原料药项目落地赤峰：泰妙菌素、土霉素双线推进

招标采购

1300吨原料药项目落地赤峰：泰妙菌素、土霉素双线推进

赤峰东汇制药有限公司“年产1300吨原料药建设项目”已正式启动。项目依托原有综合合成车间新建两条独立产线，互不交叉：年产300吨延胡索酸泰妙菌素生产线、年产1000吨盐酸土霉素生产线。建设地点位于赤峰市元宝山产业园，投资金额约7280—8800万元，资金来源为自筹，计划开工时间为2026年7月，当前处于环评受理公示阶段。

兽药信息资讯

2026-10-28

泰妙菌素
视网膜色素变性治疗的定价答案！天价基因药降价百万才开出首方

招标采购

视网膜色素变性治疗的定价答案！天价基因药降价百万才开出首方

最近，国内罕见病圈迎来了一件极具里程碑意义的大事，对我们视网膜色素变性（RP）患者而言，更是极具参考价值、值得所有人深思的行业信号。我国首款自主研发的AAV载体基因疗法——波哌达可基注射液（信玖凝），终于在天津开出了全国首张自费患者处方，首位患者已顺利完成给药，凝血功能得到明显改善，真正实现了基因治疗从实验室成果到普通患者可用的跨越。原因只有一个：太贵了。

视网膜色素变性自救之家

2026-10-28

波哌达可基视锥细胞营养不良
2026年第17号创新医疗器械特别审查公示：5款产品拟进绿色通道

研发注册政策

2026年第17号创新医疗器械特别审查公示：5款产品拟进绿色通道

10月19日，国家药监局器审中心发布创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2026年第17号），5款产品拟同意进入特别审查程序：介入式左心室辅助导管泵套件（深圳核心医疗）、肾动脉超声消融仪（迈得诺医疗）、脉冲电场消融仪（洲瓴医疗）、经皮介入脑积水分流系统（通桥医疗）、结核分枝杆菌复合群核酸及耐药基因突变检测试剂盒（天津金匙医学）。进入特别审查程序意味着专项沟通指导与优先办理，但公示文件同时明确：进入程序不代表已认定产品具备可获准注册的安全有效性，审评将坚持标准不降低、程序不减少。来源：国家药监局器审中心《创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2026年第17号）》（2026-10-19）。

悦蓉医学研究CRO

2026-10-28

深圳核心医疗科技股份有限公司通桥医疗科技有限公司
共8项！第14批生物医学新技术临床研究备案完成项目清单公布

研发注册政策

共8项！第14批生物医学新技术临床研究备案完成项目清单公布

10月27日，中国生物技术发展中心正式对外公布了《生物医学新技术临床研究备案完成项目清单（第14批）》。根据《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》（以下简称《条例》）的规定， 2026年10月20日至10月26日共有8项临床研究项目完成备案，项目基本信息如下：。博品（上海）生物医药科技有限公司。

细胞与基因治疗领域

2026-10-28

CD3 HER2 华中科技大学同济医学院附属协和医院南京鼓楼医院郑州大学第一附属医院
破局外泌体量产瓶颈：一套可放大、合规、成本可控的下游纯化工艺

研发注册政策

破局外泌体量产瓶颈：一套可放大、合规、成本可控的下游纯化工艺

外泌体是细胞分泌的 30–150 nm 胞外囊泡，磷脂双分子层结构包裹蛋白、核酸、脂质等活性物质，介导细胞信号通讯。传统超速离心无法规模化、批次重复性差，难以满足 IND 申报与商业化生产，行业亟需一套可放大、合规、成本可控的下游纯化工艺。赛多利斯拥有完整成熟的膜过滤、膜层析产品矩阵，可一站式覆盖澄清、TFF 超滤、AEX 膜层析、除菌过滤全流程单元，适配不同质量要求的外泌体生产需求。

细胞与基因治疗领域

2026-10-28

BCHE CD73
吴晓波×吴声：“硅基”和“碳基”的共生，将出现哪些商业和财富机会？

专家观点

吴晓波×吴声：“硅基”和“碳基”的共生，将出现哪些商业和财富机会？

2026年，吴老师感觉自己被一股力量“推着走”：他马不停蹄地走访了50多家企业、工厂和科技展会，10月末的巴黎车展刚结束，11月初的乌兰察布之旅就被放进了行程。相信我们每个人也和吴老师一样，今年都有强烈的焦虑感。吴声，场景方法论的提出者，也是吴老师的老朋友。

吴晓波频道

2026-10-28
学术前沿 | 潘宏铭教授：安全性与疗效是CAR-T预防术后复发的“入场券”

专家观点

学术前沿 | 潘宏铭教授：安全性与疗效是CAR-T预防术后复发的“入场券”

本平台转载此文章的目的在于传播医药知识，促进行业内的信息交流与沟通，其内容仅供医疗卫生专业人士作为学术参考，不面向普通公众，亦非广告宣传，不构成对任何药品、适应症、治疗方案或医疗服务的推荐、宣传或商业推广，不构成对任何具体疾病或健康状况的医疗建议、诊断或治疗意见，亦不可替代专业医疗指导。药品的使用应严格依据国家药品监督管理局批准的说明书及医务人员的专业建议。 2026年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上，CLDN18.2 CAR-T产品舒瑞基奥仑赛（satri-cel，商品名：恺力美 ® ）以壁报形式公布了一项术后辅助治疗领域的探索研究：CT041-CG4010（NCT06857786）Ⅰb期初步结果显示，其在完成D2根治术与标准辅助化疗后的局部晚期胃/胃食管结合部腺癌（G/GEJ癌）中，治疗安全性良好，术后12个月无病生存率达100% 。

科济生物

2026-10-28

CLDN18 CAR-T 潘宏铭
科济药业恺力美®相继纳入“惠军保”及“河北信惠保”特定药品目录

医保动态

科济药业恺力美®相继纳入“惠军保”及“河北信惠保”特定药品目录

中国上海，2026年10月28日，科济药业（股票代码：2171.HK），一家专注于开发创新CAR-T细胞疗法的生物制药公司宣布，公司自主研发的Claudin18.2自体人源化CAR-T细胞治疗产品恺力美 ® （舒瑞基奥仑赛注射液）已成功纳入2027年退役军人家庭“防癌抗癌专属保险卡”（“惠军保”）特定药品目录，以及“河北信惠保”特定药品目录。科济药业积极联动商业健康保险等多方力量，持续拓展创新支付路径，降低患者用药门槛，让创新疗法惠及更多普通家庭、优抚对象。恺力美 ® 是一款全球同类首创靶向Claudin18.2蛋白的自体CAR-T细胞治疗产品，用于治疗Claudin18.2阳性实体瘤。

科济生物

2026-10-28

实体瘤恶性肿瘤胃癌 CT-041自体CAR T细胞注射液 Claudin18.2
乳腺癌内分泌治疗药物药学服务指南(2023版)

研发注册政策

乳腺癌内分泌治疗药物药学服务指南(2023版)

国家癌症中心, 中国药师协会肿瘤专科药师分会. 乳腺癌内分泌治疗药物药学服务指南(2023版). 中华肿瘤杂志, 2023, 45(10):834-862.。截至2023年6月1日，国家药品监督管理局已批准56个用于HR+/人表皮生长因子受体2阴性(HER－2－)乳腺癌患者的内分泌治疗相关药物(含通过一致性评价的仿制药)，按照其作用机制可分为选择性雌激素受体调节剂、选择性雌激素受体下调剂、芳香化酶抑制剂、促黄体生成素释放激素类似物、孕激素类44个内分泌药物以及CDK4/6抑制剂、mTOR抑制剂、HDAC抑制剂12个内分泌治疗联合使用的靶向药物。指南主要聚焦于HR+/HER－2－乳腺癌患者的内分泌治疗，由于篇幅所限指南中未纳入HER－2阳性靶向药物。

中华肿瘤杂志

2026-10-28

MTOR 乳腺癌 CYP19A1 ER HDAC
卫材中国董事长冯艳辉：看好中国，加速布局中国

专家观点

卫材中国董事长冯艳辉：看好中国，加速布局中国

跨国药企在中国的角色，正从单纯的产品输入者，逐步向本土创新的参与者和全球价值的连接者转变。近几年，仑卡奈单抗、莱博雷生、多替诺雷等全球创新药相继上市，推动卫材在中国的增长转向创新驱动。 2026 年，是卫材进入中国市场的第 35 年。

丁香园 Insight 数据库

2026-10-28