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  • Truvian Health的TruVerus™血液检测仪获得FDA 510(k)认证
    研发注册政策
    Truvian Health的TruVerus™血液检测仪获得FDA 510(k)认证
    Truvian Health公司宣布，其TruVerus™血液检测仪已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的510(k)认证。这是该公司在提供全面血液检测服务方面的重大里程碑。TruVerus™是一款多模态血液检测台式仪器，可以将化学、免疫分析和血液学分析等多种测试模式集成到单一、紧凑的设备中，能够在几分钟内从少量血液样本中获得全面结果。该设备旨在使实验室质量的检测在分散护理环境中变得可行，并旨在降低成本和复杂性。TruAnalyzer（以TruVerus品牌销售）包括针对肾脏健康的第一个测试面板，并已提交其他面板供FDA审查。Truvian Health计划通过额外的FDA认证继续扩展其检测菜单，推进其提供全面检测并支持分散护理模式的使命。
    Businesswire
    2025-12-02
    Truvian Sciences Inc
  • LegalZoom与Defy Ventures续签合作，支持再入社会创业项目
    医投速递
    LegalZoom与Defy Ventures续签合作，支持再入社会创业项目
    LegalZoom宣布与Defy Ventures续签合作，支持其通过创业和个人发展项目帮助在押和前在押人员。此次合作将资助Defy在全国范围内扩大心理健康和再入社会创业计划。自2025年起，LegalZoom的资金支持Defy扩大了“真实对话”支持小组，帮助培训中的企业家（EITs）应对再入社会的挑战。2025年，Defy成功获得加州州和社区矫正委员会450万美元的三年州政府拨款，用于扩大和支持由LegalZoom帮助培养的项目。LegalZoom首席法律官兼Defy Ventures董事会成员Nicole Miller表示，与Defy Ventures的合作是LegalZoom致力于培养经济机会和基于商业创业的第二次机会的核心部分。自2021年以来，LegalZoom与Defy Ventures的合作已从资助单一群体发展到支持一系列通过创业培训、职业准备、个人发展和心理健康支持改变生活的项目。通过这次合作，LegalZoom为其产品和服务提供实物支持，以支持项目毕业生创办自己的企业。
    Businesswire
    2025-12-02
  • Latus生物公司LTS-101基因疗法获得美国FDA批准进入临床试验
    研发注册政策
    Latus生物公司LTS-101基因疗法获得美国FDA批准进入临床试验
    Latus生物公司宣布，其针对婴儿神经元蜡样脂褐质沉积症2型（CLN2）疾病的基因疗法候选药物LTS-101已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的IND（新药临床试验）申请批准。LTS-101旨在治疗CLN2疾病的中枢神经系统表现。此外，FDA还授予了LTS-101孤儿药、罕见儿科疾病和快速通道指定。CLN2疾病是一种罕见的致命性神经退行性疾病，全球大约每20万儿童中就有1例受到影响。目前，该疾病的治疗方法有限，仅有一种酶替代疗法可以部分延缓疾病进展，但需要通过手术植入的脑室通路装置进行频繁输注。LTS-101是一种实验性AAV基因疗法，旨在通过一次性的低剂量注射，恢复大脑和脊髓中TPP1酶的活性。
    Businesswire
    2025-12-02
    Latus Bio Inc
  • IQVIA与亚马逊云服务合作，推动医疗健康领域数字化转型
    交易并购
    IQVIA与亚马逊云服务合作，推动医疗健康领域数字化转型
    全球领先的临床研究服务、商业洞察和医疗健康情报提供商IQVIA宣布与亚马逊云服务（AWS）建立战略合作伙伴关系，将AWS指定为IQVIA的首选代理云服务提供商。此次合作旨在通过创新的代理人工智能平台，革新临床试验自动化、医学事务和数据分析。IQVIA将在AWS上部署其人工智能平台，以提升临床试验执行、医学事务和医疗健康分析的扩展性、安全性和智能化。双方还计划探索生命科学数据分析的新机遇，以推动数据驱动洞察和解决方案的下一代发展。全球90%的最大制药公司依赖IQVIA和AWS推动其数字化转型和数据分析，两家公司致力于将人工智能普及到生命科学领域，加速药物创新，并使全球患者更快地获得救命治疗。
    Businesswire
    2025-12-02
    Amazon Web Services
  • Strand Therapeutics任命前Nimbus Therapeutics CEO Jeb Keiper加入董事会
    医投速递
    Strand Therapeutics任命前Nimbus Therapeutics CEO Jeb Keiper加入董事会
    Strand Therapeutics，一家专注于下一代基于mRNA的疗法的领先企业，宣布前Nimbus Therapeutics首席执行官Jeb Keiper加入公司董事会，担任独立董事，以加强公司的持续增长和业务发展能力。Keiper先生在Nimbus Therapeutics任职期间，领导公司超过十年，担任过多个领导职务，包括首席商业官、首席财务官和最终的首席执行官。在他的领导下，Nimbus Therapeutics发现了四个进入临床试验的项目，筹集了超过6.5亿美元的股权资金，执行了价值超过70亿美元的交易，并返还了超过41亿美元的收益给股东。加入Strand Therapeutics之前，Keiper在GSK担任了近十年的业务发展领导职务。Strand Therapeutics的愿景是利用mRNA的强大能力，通过精确编程的表达来治疗多种疾病。公司已展示了其首个临床项目STX-001的成功，并计划在未来几年内推出更多先进的临床项目。
    Businesswire
    2025-12-02
    Strand Therapeutics Nimbus Therapeutics GSK PLC Cardurion Pharmaceut Massachusetts Instit Harvard Medical Scho
  • NewGenIvf Group Limited发布2025年前九个月未经审计财务报告
    医药投融资
    NewGenIvf Group Limited发布2025年前九个月未经审计财务报告
    NewGenIvf Group Limited（纳斯达克：NIVF）是一家以技术驱动为核心，涵盖生育技术、数字资产和房地产开发多元化生态系统的公司。2025年前九个月，公司净收入达到1750万美元，相比2024年同期净亏损41.64万美元有显著改善。这一变化主要得益于Nodexus和Microsort业务的收购带来的非现金折价购买收益。公司已完成两项关键收购，包括2月28日收购的MicroSort®精子分离技术和7月29日从Nodexus收购的先进细胞术知识产权和设备。此外，公司还积极构建其数字资产组合，包括计划投资Solana（SOL），并宣布了一项投资至多3000万美元的计划。公司还在阿联酋房地产领域与子公司建立了战略合资企业，并探索与SAXA, Inc.进行反向合并的可能性。
    GlobeNewswire
    2025-12-02
    Newgenivf Group Ltd Nodexus Inc
  • Sarah Cannon研究所在美国血液学会年会上展示最新研究成果
    研发注册政策
    Sarah Cannon研究所在美国血液学会年会上展示最新研究成果
    Sarah Cannon研究所在美国血液学会（ASH）第67届年会及展览上，通过100篇摘要和报告展示了其最新的研究成果。该研究所拥有超过50名研究人员，他们在全球15个研究地点担任第一作者和合著者。今年ASH年会及展览上，SCRI提交的研究摘要和报告数量创历史新高，这反映了研究的重大意义以及研究网络中调查员之间的有意义合作和坚定不移的承诺。SCRI的研究成果涵盖了β-地中海贫血、镰状细胞病、白血病、淋巴瘤等多个领域。此外，SCRI的研究人员还将参与并领导会议中的多个环节，包括额外的海报展示等。SCRI自成立以来已开展超过850项首次人体临床试验，并为过去十年FDA批准的大多数新癌症疗法做出了贡献。
    Businesswire
    2025-12-02
    Sarah Cannon Researc
  • Natera将在2025年圣安东尼奥乳腺癌研讨会上展示Signatera研究成果
    研发注册政策
    Natera将在2025年圣安东尼奥乳腺癌研讨会上展示Signatera研究成果
    Natera公司宣布，将在2025年12月9日至12日举行的圣安东尼奥乳腺癌研讨会上分享至少12篇关于Signatera的摘要。这些摘要涵盖了来自超过50,000名患者的真实世界证据和前瞻性临床研究数据，展示了Signatera在多种乳腺癌亚型和环境中的预后和预测能力。其中包括耶鲁大学、休斯顿方法医学中心等领先机构对Signatera采用和临床影响的真实世界研究。Signatera基因组研究在227名三阴性、HR+/HER2-和HER2+乳腺癌患者中，在监测期间Signatera基因组检测到复发的灵敏度和特异性均为100%。LEADER试验是一项2期随机研究，旨在评估将CDK4/6抑制剂ribociclib添加到辅助内分泌疗法对ER+/HER2-早期乳腺癌患者（在监测期间Signatera阳性）的疗效。Natera公司首席医疗官兼早期癌症检测部门负责人Minetta Liu表示，这些前瞻性临床研究和真实世界证据为Signatera如何提供个性化见解和优化所有乳腺癌亚型和适应症的治疗提供了重要背景。
    Businesswire
    2025-12-02
    Natera Inc
  • AI药物发现公司Insilico Medicine与Atossa Therapeutics合作研究(Z)-endoxifen在胶质母细胞瘤治疗中的应用
    交易并购
    AI药物发现公司Insilico Medicine与Atossa Therapeutics合作研究(Z)-endoxifen在胶质母细胞瘤治疗中的应用
    Insilico Medicine和Atossa Therapeutics宣布，他们的一项联合研究已发表在《Nature's Scientific Reports》上，评估了(Z)-endoxifen在胶质母细胞瘤（GBM）治疗中的潜力。该研究利用Insilico的AI平台PandaOmics，对多种癌症类型进行了系统性评估，发现GBM是endoxifen作为单一疗法或联合疗法的潜在新适应症。研究结果表明，(Z)-endoxifen在体外和体内实验中均显示出对GBM细胞的抑制和细胞凋亡诱导作用，为GBM的治疗提供了新的可能性。
    PRNewswire
    2025-12-02
    Atossa Therapeutics
  • Predictive Oncology Inc.符合纳斯达克最低股东权益要求，股票将继续在纳斯达克资本市场交易
    医投速递
    Predictive Oncology Inc.符合纳斯达克最低股东权益要求，股票将继续在纳斯达克资本市场交易
    Predictive Oncology Inc.，一家以人工智能驱动的药物发现公司，宣布其业务已扩展至包括专注于Aethir网络原生实用代币ATH的数字资产策略。公司于2025年12月1日收到纳斯达克的通知信，告知公司其已符合纳斯达克上市规则5550(b)(1)规定的最低股东权益要求，该要求规定上市公司必须维持至少250万美元的股东权益。因此，公司的股票将继续在纳斯达克资本市场以“POAI”代码交易。Predictive Oncology的财务总监Josh Blacher表示，符合纳斯达克的持续上市要求反映了公司近期在加强财务状况和保持投资者对公司长期愿景信心方面取得的进展。公司对能够继续享受纳斯达克上市带来的诸多好处感到高兴，同时开始实施其针对Aethir生态系统的转型性数字资产财库策略。Predictive Oncology是一家位于宾夕法尼亚州匹兹堡的专注于利用人工智能和机器学习加速早期药物发现并使全球癌症患者受益的药物发现公司。
    GlobeNewswire
    2025-12-02
    Predictive Oncology
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