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  • 正大天晴两款1类创新药接连申报上市，TQB3454冲刺IDH1突变胆道癌精准治疗
    审批动态
    正大天晴两款1类创新药接连申报上市，TQB3454冲刺IDH1突变胆道癌精准治疗
    近日，中国生物制药（1177.HK）两款1类新药的上市申请接连获受理。 继6月23日礼新医药自主研发、上海正大天晴申报的维特柯妥拜单抗（CLDN18.2 ADC）获受理之后， 正大天晴自主研发的TQB3454（IDH1抑制剂）于7月10日获国家药监局药品审评中心（CDE）受理，拟用于治疗伴IDH1突变的晚期胆道癌（BTC）。 胆道癌主要包括胆管癌（肝内胆管癌、肝门部胆管癌、远端胆管癌）及胆囊癌，约占全部消化系统肿瘤的3%，以腺癌为主，侵袭性强，预后极差，5年生存率不足5%。
    正大天晴药业集团
    2026-07-10
    中国生物制药有限公司 CLDN18.2 ADC 礼新医药科技（上海）有限公司 IDH1 胆囊癌
  • 国家卫生健康委办公厅关于加强居民连续用药管理工作的通知（附解读）
    研发注册政策
    国家卫生健康委办公厅关于加强居民连续用药管理工作的通知（附解读）
    各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委：。 一、提高对居民连续用药管理重要性的认识。 居民连续用药管理是指对居民在就诊用药过程中形成的连续用药信息进行记录、分析和应用的系列管理措施和行为，旨在保障群众基本医疗需求、提升医疗卫生服务质量、防范用药风险，对于提升医疗卫生服务连续性、协同性，增强人民群众健康获得感、幸福感和安全感具有重要意义。
    健康报
    2026-07-10
    药信 国家卫生健康委
  • 2026年6月国内外上市抗肿瘤新药一览
    审批动态
    2026年6月国内外上市抗肿瘤新药一览
    据公开资料显示，2026年6月国内外针对实体瘤共计批准新适应症17条。 靶向药物新获批主要针对NTRK、BRAF、ALK、BRCA2、ESR1等靶点基因，涵盖了甲状腺癌、非小细胞肺癌、前列腺癌、乳腺癌等多个癌种。 适应症：携带NTRK基因融合的成人和≥12岁的青少年实体瘤。
    精准药物
    2026-07-10
    ESR1 乳腺癌 前列腺癌 非小细胞肺癌 甲状腺癌
  • 上半年：中国批准44个1类新药上市，拒绝9个上市
    审批动态
    上半年：中国批准44个1类新药上市，拒绝9个上市
    药智数据显示，2026年上半年CDE共受理药品注册申请 7081个 品种（药品+企业，下同），涉及10102个受理号；同期完成审评审批 7575个 品种，涉及10439个受理号。 值得注意的是，申请上市且在上半年完成审评审批的53个1类创新药中，44个（37个国产、7个进口）获批上市， 9个未被批准 （详见表4）。 2026年上半年，共有3240家企业提交了4682个药品的注册申请，涉及7081个品种（按药品与企业维度统计）10102个受理号。
    精准药物
    2026-07-10
    1类新药
  • 远程诊疗连中埃，援埃军医精准施治解海外同胞后顾之忧
    医保动态
    远程诊疗连中埃，援埃军医精准施治解海外同胞后顾之忧
    “感谢中国军医，你们让我们在海外也有了‘家’的依靠！” 近日，在埃塞俄比亚工作的某中资国企员工陆先生（化名）专程来到第十二批援埃军医专家组驻地，将一面绣有 “大医精诚，杏林春暖” 的锦旗郑重交到专家组手中。 身在万里之外的埃塞俄比亚，陆先生无法陪在母亲身边照料，心急如焚却束手无策。
    西南医院
    2026-07-10
    连中埃 远程诊疗
  • 长鑫科技IPO背后：阿里AI投资全链浮现
    医药投融资
    长鑫科技IPO背后：阿里AI投资全链浮现
    7月9日凌晨，长鑫科技披露科创板上市招股意向书及《发行安排及初步询价公告》，启动科创板IPO发行程序，7月16日将进行新股网下申购和网上申购。 根据长鑫科技的招股书，阿里巴巴集团通过两家主体合计持有长鑫科技近5%的股份，累计投入约76亿元：浙江阿里巴巴云计算有限公司持股3.85%，位列第六大股东，为上市前最后一轮最大产业投资方；阿里巴巴（中国）网络技术有限公司持股1.12%。 据中国证券报记者不完全统计，近3年阿里对外AI投资约360亿元，覆盖芯片、大模型、AI应用、具身智能等核心环节，投资了智谱、月之暗面、澜起科技等至少24个明星标的，其中多家已经上市。
    中国证券报
    2026-07-10
    阿里巴巴 长鑫科技
  • 20年磨一剑，全球首个OSA中药新药被“判刑”
    审批动态
    20年磨一剑，全球首个OSA中药新药被“判刑”
    近日，国药系 “ 全军覆没、上市失败 ” ，引起药圈热议。 起因是国药系两个重要新药上市申请，遗憾未获批。 20 年磨一剑，三贝苎鼾胶囊的研发历程可谓一波三折。
    北京药研汇
    2026-07-10
    中药
  • 知原药业转战港股：第一季营收3.4亿，利润同比降67% 估值28亿 阿里健康是股东
    财报业绩
    知原药业转战港股：第一季营收3.4亿，利润同比降67% 估值28亿 阿里健康是股东
    知原药业曾在2023年递交招股书，准备在深交所创业板上市，原计划募资7亿元，其中，2.5亿元用于知原药业制剂生产基地改扩建项目，2.9亿元用于研发中心项目，1.6亿元用于补充流动资金。 但2024年10月，知原药业主动撤回了A股IPO申请。 随着此番向港交所递交招股书，也意味着，知原药业转道港股上市。
    雷递
    2026-07-10
    阿里健康信息技术有限公司 江苏知原药业股份有限公司
  • 天博智能通过注册：年营收20亿，利润3.6亿，应收账款5.7亿 拟募资21亿
    医药投融资
    天博智能通过注册：年营收20亿，利润3.6亿，应收账款5.7亿 拟募资21亿
    天博智能计划募资20.57亿，其中，10.5亿用于智能热管理部件及系统制造建设，7.09亿用于汽车热管理系统及核心元器件生产基地扩产技术改造，2.21亿用于天博研发中心建设，7630万用于信息化中心升级建设。 天博智能是一家汽车热管理系统零部件制造商，并拓展了汽车声学部件等业务，公司主营产品主要应用于汽车领域。 公司主要产品包括温控类、传感类、电声类和开关类部件，此外公司亦经营少量汽车用的弹簧类和阀类等零部件产品。
    雷递
    2026-07-10
    天博智能
  • MiniMax完成160亿融资：“弹药”再上膛 闫俊杰宣布零薪酬
    医药投融资
    MiniMax完成160亿融资：“弹药”再上膛 闫俊杰宣布零薪酬
    100余家国际机构争相入局，其中20余家长线及主权基金现身，多家Pre-IPO及基石投资人同步加仓。 同日，创始人兼CEO闫俊杰发布全员信，宣布“至AGI实现之日零薪酬”，并承诺未来四年拿出个人名下相当于公司总股本5%的股份——4%激励团队，1%支持开源社区建设。 MiniMax 此次是配售 3560 万股新 A 类股份，及根据一般授权同步发行 65 亿港元于 2027 年到期之零息有担保可转换债券。
    雷递
    2026-07-10
  • 燧原科技通过注册：预计上半年营收11亿 净亏6亿 拟募资60亿 腾讯是大股东
    医药投融资
    燧原科技通过注册：预计上半年营收11亿 净亏6亿 拟募资60亿 腾讯是大股东
    燧原科技计划募资60亿元，其中，15亿元用于基于五代 AI 芯片系列产品研发及产业化项目，11.97亿元用于基于六代 AI 芯片系列产品研发及产业化项目，33亿元用于先进人工智能软硬件协同创新项目。 燧原科技是2026年1月22日IPO受理，6月15日过会，7月9日通过注册，从受理到完成注册，不到半年时间。 腾讯是 燧原科技的大股东，持股比例高达20%，且腾讯是 燧原科技 最大的客户。
    雷递
    2026-07-10
    深圳市腾讯计算机系统有限公司
  • 晶合集成上市破发：市值716亿港元 奇瑞与歌尔股份浮亏
    医药投融资
    晶合集成上市破发：市值716亿港元 奇瑞与歌尔股份浮亏
    晶合集成发行价为32.3港元，发售2.16167亿股，募资69.82亿港元；扣除发行应付上市费用2亿港元，募资净额为67.79亿港元。 晶合集成2023年5月在科创板上市，是安徽省首家成功登陆资本市场的纯晶圆代工企业。 截至目前，股价为57.74元，较前一日下跌11.4%；以目前股价计算，公司市值为1158亿。
    雷递
    2026-07-10
    晶合集成
  • 滨化股份上市破发：市值74亿港元 天图与盛威浮亏
    医药投融资
    滨化股份上市破发：市值74亿港元 天图与盛威浮亏
    滨化股份发售3.52126亿股，发行价3.48港元，募资总额12.25亿港元；扣除上市应付费用6503万港元，募资净额为11.6亿港元。 滨化股份今日港股开盘价2.74港元，较发行价跌21%；截至目前，公司股价仍下跌超11%，公司市值约74亿港元。 滨化股份基石投资者分别为北京益安及华泰资本投资（有关北京益安场外掉期）、鲁花道生及华泰资本投资（有关鲁花道生场外掉期）、 Aurora SF （有关安排）、中国宏桥、 Hyperion Venture 、天图科技、盛威，一共认购 4980 万美元（约 3.91 亿港元）。
    雷递
    2026-07-10
    益安 滨化股份
  • T细胞衔接器（TCE）在自身免疫疾病中的应用
    前沿研究
    T细胞衔接器（TCE）在自身免疫疾病中的应用
    T细胞衔接器（TCE）是抗体衍生的双特异性或多特异性构建体，旨在重新编程细胞毒性T细胞，使其结合并消除表达选定表面抗原的靶细胞。 TCE的概念最早于1986年由Staerz和Bevan描述，他们证明了在融合杂交瘤细胞中产生的CD3结合杂交双特异性抗体可以裂解表达Thy-1.1的肿瘤细胞。 2014年，经过数十年的失败后，一种名为blinatumomab（Blincyto）的抗体衍生双特异性构建体成为首个获得FDA批准用于治疗复发性或难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病（ALL）的TCE。
    小药说药
    2026-07-10
    CD3 自身免疫疾病 慢性鼻窦炎 贝林妥欧单抗 急性淋巴母细胞白血病
  • 一瓶淡黄色液体的百年传奇：牛血清如何改变现代生物学？
    前沿研究
    一瓶淡黄色液体的百年传奇：牛血清如何改变现代生物学？
    从19世纪末的蛙淋巴液，到如今价值百亿美元的全球产业，胎牛血清（FBS）的发展史就是一部细胞培养技术的进化史。 序章：没有血清的年代，细胞 "活不下去"。 1907 年，美国生物学家 Ross Harrison 做了一个改变生物学的实验 —— 他用蛙淋巴液培养蛙胚神经组织，首次实现了细胞在体外的存活观察。
    抗体圈
    2026-07-10
    牛血清
  • NT-proBNP 双平台检测方案｜吖啶酯磁微粒化学发光 + 荧光免疫层析一体化解决方案
    前沿研究
    NT-proBNP 双平台检测方案｜吖啶酯磁微粒化学发光 + 荧光免疫层析一体化解决方案
    脑利钠肽（BNP） 是一种与心房钠尿肽（ANP）功能类似的神经激素类物质，具有促尿排钠并抵制交感神经活性的作用，与心房钠尿肽组织在学分布及氨基酸组成等方面却存在着较大差异，故被作为另一种物质，命名为BNP。 一系列研究发现：人体内的 BNP 是由 BNP 氨基酸前体蛋白（proBNP）的 C 端裂解得到，而其N端则裂解形成仅有76个氨基酸的NT-proBNP即氨基末端脑利钠肽前体。 BNP及NT-proBNP在体内主要通过肝肾清除。
    AI 西宝生物
    2026-07-10
    BNP
  • 重磅！维立志博PD-L1/4-1BB双抗拟纳入优先审评
    审批动态
    重磅！维立志博PD-L1/4-1BB双抗拟纳入优先审评
    过往全球药企开发单一 4-1BB 激动剂时普遍遭遇安全性瓶颈，无差别全身激活 T 细胞极易引发重度肝损伤，多数候选药物止步于早期临床；而传统 PD-(L) 1 单药面对增殖迅猛、免疫细胞浸润稀少的冷肿瘤，单药抗肿瘤疗效十分有限，奥帕替苏米单抗通过独特分子结构设计，从机制层面同时解决两大靶点的临床短板。 除本次国内申报的肺外神经内分泌癌适应症外，该药物同步布局多实体瘤临床开发，覆盖小细胞肺癌、非小细胞肺癌、三阴性乳腺癌、黑色素瘤等十余类高发肿瘤，现阶段已有 9 项临床试验同步开展，广谱抗肿瘤潜力持续得到临床数据验证。 该药物肺外神经内分泌癌适应症已在国内斩获突破性治疗品种认定，在美国 FDA 同步拿到孤儿药资格与快速通道资格，是全球唯一针对该罕见癌种推进至注册阶段的 4-1BB 靶向免疫疗法。
    医药时间
    2026-07-10
    PD-L1 非小细胞肺癌 小细胞肺癌 黑色素瘤 4-1BB
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600754】常州长吉生物技术开发有限公司1类新药注射用重组人赛普辛希在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600753】上海橙帆医药有限公司1类新药注射用VBC117在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600885】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600888】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600882】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600884】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600887】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600883】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600880】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600881】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600886】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600889】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600890】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXSS2600110】长春金赛药业有限责任公司1类新药金妥昔单抗注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHS2600103】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXHL2600877】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXHS2600104】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXHL2600875】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXSL2600748】厦门万泰沧海生物技术有限公司1类新药冻干重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXHL2600876】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
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