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  • 国家药监局批准罗伐昔替尼片上市
    审批动态
    国家药监局批准罗伐昔替尼片上市
    近日， 国家药品监督管理局批准正大天晴药业集团股份有限公司申报的1类创新药罗伐昔替尼片（商品名：安煦）上市，该药适用于中危-2或高危的原发性骨髓纤维化（PMF）、真性红细胞增多症后骨髓纤维化（PPV-MF）或原发性血小板增多症后骨髓纤维化（PET-MF）成人患者的一线治疗，治疗疾病相关脾肿大或疾病相关症状。 该药品上市为患者提供了新的治疗选择 。
    国家药监局
    2026-02-28
    骨髓纤维化
  • 刚刚！济民可信1类新药获批上市
    审批动态
    刚刚！济民可信1类新药获批上市
    2月28日，国家药监局官网显示，浙江杭煜制药的化药1类新药硫酸索西美雷塞片附条件获批上市，用于至少接受过一种系统性治疗的鼠类肉瘤病毒癌基因（KRAS）G12C突变型的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。 米内网数据显示，2024年中国三大终端六大市场抗肿瘤化药销售额超880亿元，2025Q1~Q3同比增长4.25%。 临床前研究数据显示，与同靶点产品相比，该新药具有较强的脑通透性，且没有心脏毒性和药物-药物相互作用风险。
    米内网
    2026-02-28
    KRAS 杭煜制药 肉瘤
  • 亿滋国际首曝在华业绩：年营收近140亿元，下一个“五年计划”怎么走？
    财报业绩
    亿滋国际首曝在华业绩：年营收近140亿元，下一个“五年计划”怎么走？
    “2025年，我们约40%的收入将来自高增长的新兴市场， 这些市场在过去五年中实现了13.4%的复合年增长率。” 作为该公司最大的新兴市场，中国成为“重点关注对象”。 小食代了解到，为推动销量驱动型增长，亿滋已经为中国业务制定了“五年计划”，包括抓住会员商店和零食连锁的渠道机遇等。
    FoodTalks食品资讯
    2026-02-28
    亿滋国际
  • 正大天晴、杭煜制药 1类创新药获批上市
    审批动态
    正大天晴、杭煜制药 1类创新药获批上市
    刚刚，NMPA官网显示2款1类创新药获批上市：。 正大天晴 ： 罗伐昔替尼片（商品名：安煦） ，批准上市， 适用于中危-2或高危的原发性骨髓纤维化（PMF）、真性红细胞增多症后骨髓纤维化（PPV-MF）或原发性血小板增多症后骨髓纤维化（PET-MF）成人患者的一线治疗，治疗疾病相关脾肿大或疾病相关症状。 杭煜制药 ： 硫酸索西美雷塞片（商品名：济乐美） ， 附条件 批准上市， 适用于至少接受过一种系统性治疗的鼠类肉瘤病毒癌基因（KRAS）G12C突变型的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。
    新药社
    2026-02-28
    KRAS 杭煜制药 骨髓纤维化
  • AI “破局”，仁心“拆弹”！印尼华侨在海医大重获新生
    公司动态
    AI “破局”，仁心“拆弹”！印尼华侨在海医大重获新生
    当飞机从机场腾空而起，印尼华侨陈先生透过舷窗，回望着这片给予他第二次生命的土地，心中百感交集。 对于陈先生而言，过去的三年是一场挥之不去的噩梦。 自2022年起，反复发作的胰腺炎便如影随形。
    海医大发布
    2026-02-28
    印尼华侨 AI
  • 全景式盘点：中国地图上的245家合成生物制造企业（截至2月）
    公司动态
    全景式盘点：中国地图上的245家合成生物制造企业（截至2月）
    据智药局不完全统计， 中国合成生物制造公司已经突破到了 245 家 。 它们包含了上游生命科学工具、技术平台型企业、产品型企业、提供生物合成服务的CXO以及正在谋求转型的化工&医药企业。 在合成生物制造企业地区分布中， 上海 以44家的绝对优势领先，紧随其后的是拥有 深圳 （27家） 与 北京 （25家）。
    合成新势力
    2026-02-28
    合成生物
  • 全球化加速跑！复宏汉霖获日本MAH资质，深度布局全球第四大医药市场
    公司动态
    全球化加速跑！复宏汉霖获日本MAH资质，深度布局全球第四大医药市场
    近日，复宏汉霖（2696.HK）旗下全资日本子公司Fosun Henlius Pharmaceutical株式会社获得由东京都颁发的第一类医药品制造销售业许可证，正式取得日本药品上市许可持有人（MAH）资质。 这是复宏汉霖在日本市场发展的重要里程碑，标志着公司已具备在当地进行处方药商业化的法定主体地位，为深耕亚洲及全球主流医药市场奠定了坚实基础。 日本的MAH制度以严格的标准著称。
    复宏汉霖
    2026-02-28
  • 全球首创JAK/ROCK双靶点抑制剂获批！正大天晴罗伐昔替尼开启骨髓纤维化一线治疗新范式
    审批动态
    全球首创JAK/ROCK双靶点抑制剂获批！正大天晴罗伐昔替尼开启骨髓纤维化一线治疗新范式
    作为 全球首个获批的JAK/ROCK双靶点小分子抑制剂 ，罗伐昔替尼通过双通路协同机制，为这一罕见且预后较差的血液肿瘤带来了全新的治疗选择， 标志着骨髓纤维化一线治疗正式迈入“双靶点时代”。 隐匿而凶险的骨髓增殖性肿瘤。 骨髓纤维化是一种罕见的骨髓增殖性肿瘤，以骨髓进行性纤维化、血细胞异常增生、肝脾肿大及全身症状为主要特征。
    药渡
    2026-02-28
    骨髓纤维化 JAK
  • Cell Research文章 | 陈玲玲组合作发现IRES-cargo之间的相互作用调控工程化环形RNA的翻译
    前沿研究
    Cell Research文章 | 陈玲玲组合作发现IRES-cargo之间的相互作用调控工程化环形RNA的翻译
    环形RNA里，“开关”和“货物”是互相影响的。 设计它们的时候要让他们“合得来”，才能让环形RNA更高效地工作。 环形RNA是一类共价闭合的单链RNA，相比线性RNA更稳定、免疫原性更低，具备特殊的空间构象。
    中国科学院分子细胞卓越中心
    2026-02-28
    RNA
  • 动保企业申联生物收购人药企业；普莱柯发布年度业绩预告丨宠业简报
    交易并购
    动保企业申联生物收购人药企业；普莱柯发布年度业绩预告丨宠业简报
    这标志着这家兽用生物制品企业正式向人药领域战略转型。 自2021年起，公司净利润已连降五年，传统动保主业增长天花板清晰可见。 青岛宠物食品企业首获出口巴西资质。
    宠业家
    2026-02-28
    申联生物
  • 多家创新药企迎盈利拐点
    财报业绩
    多家创新药企迎盈利拐点
    2东方财富Choice数据显示，截至2月27日下午4时，已有24家创新药企业发布2025年业绩快报，其中19家归母净利润实现正增长，占比达79.17%。 其中，百济神州有限公司（以下简称“百济神州”）2025年首次实现全年盈利，归母净利润达14.22亿元；深圳微芯生物科技股份有限公司（以下简称“微芯生物”）2025年归母净利润为5107.57万元，实现扭亏为盈。 “国内创新药企业盈利拐点已初步显现，头部企业盈利确定性较强。
    思齐俱乐部
    2026-02-28
    创新药企
  • 1-8批国采接续中选结果正式公布
    招标采购
    1-8批国采接续中选结果正式公布
    2026年2月27日，国家组织集采药品协议期满品种接续采购办公室发布了《关于公布国家组织集采药品协议期满品种接续采购（LC-YPJX-2026-1）中选结果的通知》，通知指出本次集采中选结果将于2026年3月份实施，采购周期至2028年底，具体执行日期以各地发布通知为准。 本次接续采购涉及1-8批国家集采的316种常用药品，覆盖抗感染、抗肿瘤、降血糖、降血压、降血脂、神经系统、呼吸系统、消化系统等26个治疗领域。 全国5.1万家医药机构参加报量，共1091家国内外企业的4623个产品参与投标，1020家企业的4163个产品获得拟中选资格。
    思齐俱乐部
    2026-02-28
    国采
  • 福建省多中心儿童霍奇金淋巴瘤临床特征与生存分析解读
    临床研究
    福建省多中心儿童霍奇金淋巴瘤临床特征与生存分析解读
    该研究为多中心回顾性分析，纳入 2011 年 1 月 - 2023 年 12 月福建 4 家医院 91 例初诊霍奇金淋巴瘤（ HL） 患儿，旨在探究儿童 HL 临床病理特征及预后因素，为临床诊疗提供参考。 患儿中男性 66 例、女性 25 例，男女比例 2.64:1，中位年龄 9 岁。 初诊多有浅表淋巴结肿大（84% 为颈部），29% 伴 B 症状，12% 有巨大瘤灶。
    Htology
    2026-02-28
    霍奇金淋巴瘤
  • 每月一针，超长效GLP-1减肥新药临床结果积极，为肥胖患者带来治疗新选择
    临床研究
    每月一针，超长效GLP-1减肥新药临床结果积极，为肥胖患者带来治疗新选择
    研究旨在评估PF'3944从每周滴定阶段过渡到每月给药的疗效与安全性，共设置四个不同滴定及QM剂量组，并与安慰剂对照（共5组，每组约54例受试者）。 分析显示，所有四种剂量方案的主要终点——从随机分组至第28周的体重降低——均优于安慰剂（P
    医学新视点
    2026-02-28
    减肥
  • TAP Voice | 2026.2 慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）
    前沿研究
    TAP Voice | 2026.2 慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）
    TalkMED AI Paper（TAP）由拓麦独家研发，旨在帮助医生读者及时获取最新的医学文献信息，并提供个人分享观点及经验的机会。 本期关键词： 慢性淋巴细胞白血病。 目的： 匹妥布替尼 是一种高选择性、非共价 Bruton 酪氨酸激酶抑制剂（BTKi），在既往接受过共价 BTKi 治疗的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者中已显示出疗效和安全性。
    Htology
    2026-02-28
    慢性淋巴细胞白血病 CLL SLL
  • 破局内分泌耐药！口服SERD联合疗法为晚期乳腺癌治疗提供新选择
    前沿研究
    破局内分泌耐药！口服SERD联合疗法为晚期乳腺癌治疗提供新选择
    FDA预计将于2026年12月18日前作出审评决定。 ER阳性乳腺癌约占全部乳腺癌病例的70%。 当患者对内分泌治疗产生耐药，尤其是在接受CDK4/6抑制剂治疗后，疾病进展风险将显著增加，并与较差预后相关。
    医学新视点
    2026-02-28
    ER 乳腺癌
  • 北京科创5年答卷：脑机接口加速落地，“北脑一号”从实验室走向康复病房
    前沿研究
    北京科创5年答卷：脑机接口加速落地，“北脑一号”从实验室走向康复病房
    这一振奋人心的进展表明：在北京，脑机接口不再只是实验室里的“奇观”，正在向更广阔的应用端迈进。 两套智能脑机系统齐头并进：“北脑一号”“北脑二号”达到世界领先水平。 北京脑科学与类脑研究所（北京脑所）所长罗敏敏介绍，由北京脑所与其牵头成立的北京芯智达神经技术有限公司共同研制的半侵入式“北脑一号”和侵入式“北脑二号”两套智能脑机系统，均已达到当今世界领先水平。
    中关村生命科学园公司
    2026-02-28
    北脑一号
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