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抗体药物研发商Dren Bio宣布获得3.5亿美元融资，以推动Dibotatug向商业化迈进并加速其更广泛管线的发展

医药投融资

抗体药物研发商Dren Bio宣布获得3.5亿美元融资，以推动Dibotatug向商业化迈进并加速其更广泛管线的发展

2026年10月29日，抗体药物研发商Dren Bio, Inc.宣布获得3.5亿美元融资，由Juvia Group和Lightspeed Venture Partners共同领投，参与者包括Mirae Asset Capital Life Science、General Catalyst、Cormorant Asset Management和OrbiMed等新投资者。参与的现有投资者包括8VC、SR One、Taiho Ventures、Mission BioCapital、HBM Healthcare Investments、BVF Partners、Aisling Capital和ArrowMark Partners。融资所得将支持Dren Bio主导试验疗法dibotatug（DR-01）的持续后期临床开发、监管提交及计划中的商业上市。融资还将支持dibotatug扩展至更多适应症，同时加速Dren Bio在肿瘤学和自身免疫疾病领域的更广泛管线发展，包括利用公司专有的靶向骨髓激活剂和吞噬作用平台的多个项目。

2026-10-30

Dren Bio Inc 自身免疫疾病 SR One
砺博生物完成近亿元A轮融资，加速靶向RNA小分子药物研发

医药投融资

砺博生物完成近亿元A轮融资，加速靶向RNA小分子药物研发

2026年10月30日，砺博生物宣布近日完成近亿元人民币 A 轮融资。本轮融资由正心谷资本，创新工场美元基金、某产业医疗基金联合领投、老股东元生创投继续追加。本轮融资将用于既有管线的临床研发及全球商业化布局。

动脉网

2026-10-30

正心谷资本元生创投砺博（杭州）生物科技有限公司
合肥产投领投鼎新基因新一轮融资，基因治疗再落一子

医药投融资

合肥产投领投鼎新基因新一轮融资，基因治疗再落一子

2026年10月30日，上海鼎新基因科技有限公司完成新一轮融资，本轮融资由合肥产投、正心谷资本、乾元利康等多家机构及基金参与，其中合肥产投通过旗下合肥市生命健康直投基金领投本轮融资，有力助推公司核心基因治疗产品的临床转化与商业化进程，这是合肥产投在细胞与基因治疗（CGT）赛道的最新落子。

2026-10-30

上海鼎新基因科技有限公司
思邈正元国药敷疗配药指南及附表（2026年10月30日更新）

研发注册政策

思邈正元国药敷疗配药指南及附表（2026年10月30日更新）

附表2：配比表（儿童用）。附表3：配比表（成人用）。

思邈正元

2026-10-30

思邈正元国药配药
HepaTx首席执行官Eric Schuur博士被任命为俄勒冈州创新委员会成员【AI生成】

医投速递

HepaTx首席执行官Eric Schuur博士被任命为俄勒冈州创新委员会成员【AI生成】

生物制药公司HepaTx Corporation宣布，其创始人兼首席执行官Eric Schuur博士已被俄勒冈州州长任命加入俄勒冈州创新委员会（Oregon InC）。Oregon InC是一个公私合作伙伴关系组织，旨在支持新技术商业化并监督Business Oregon的创新项目。Schuur博士拥有超过25年的生命科学企业建设经验，专长涵盖再生医学、基因治疗等领域。在HepaTx，他领导开发针对严重肝病的实验性细胞疗法，该技术利用源自脂肪组织的类肝细胞以扩展治疗选择。作为Oregon InC成员，Schuur博士将贡献其科学与创业视角，助力加强俄勒冈州的创新生态系统及经济竞争力。

Biospace

2026-10-30
Sun Pharma旗下ILUMYA®（tildrakizumab-asmn）获FDA批准治疗成人活动性银屑病关节炎【AI生成】

研发注册政策

Sun Pharma旗下ILUMYA®（tildrakizumab-asmn）获FDA批准治疗成人活动性银屑病关节炎【AI生成】

印度太阳制药（Sun Pharma）宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其IL-23抑制剂ILUMYA®（tildrakizumab-asmn）的补充生物制品许可申请（sBLA），用于治疗成人活动性银屑病关节炎（PsA）。此前，该药于2018年获批用于中重度斑块状银屑病。此次扩展适应症使ILUMYA成为无法自我给药或需定期在诊所接受护理的PsA患者的新选择。该批准基于两项为期52周的全球多中心III期临床试验INSPIRE-1和INSPIRE-2的数据，研究显示仅通过两次给药在24周时即可评估疗效与安全性，且未发现新的安全信号。目前约有240万美国人患有PsA。专家Philip Mease指出，这一由医疗保健提供者管理的注射选项为临床医生提供了更多个体化治疗手段。

Biospace

2026-10-30

银屑病关节炎 IL-23
Setara Biosciences完成9000万美元A轮融资以推进针对罕见遗传病的精准药物【AI生成】

医药投融资

Setara Biosciences完成9000万美元A轮融资以推进针对罕见遗传病的精准药物【AI生成】

临床阶段生物科技公司Setara Biosciences宣布完成9000万美元的A轮融资，旨在推进其针对严重罕见遗传病及相关扩展适应症的精准药物研发管线。Setara是在Jazz Pharmaceuticals收购Actio Biosciences后成立的新实体，继承了Actio除ABS-1230（用于KCNT1相关癫痫）以外的剩余管线。公司核心候选药物为STAR-0871（原ABS-0871），这是一款处于临床阶段的口服小分子TRPV4抑制剂，主要用于治疗Charcot-Marie-Tooth病2C型（CMT2C）和膀胱过度活动症，并计划启动两项临床试验。此外，Setara还拥有一系列早期发现项目。本轮融资由Deerfield Management、Canaan、Droia Ventures、EcoR1、Euclidean Capital、Regeneron Ventures以及新股东Jazz Pharmaceuticals共同参与。Setara采用“从一到多”的策略，利用人类遗传学深入理解疾病生物学机制，首先聚焦于具有明确遗传基础的罕见病，随后将洞察应用于更广泛的患者群体。

Biospace

2026-10-30

Jazz Pharmaceuticals PLC
Alkermes启动ALKS 7290治疗重度抑郁症的II期临床研究【AI生成】

研发注册政策

Alkermes启动ALKS 7290治疗重度抑郁症的II期临床研究【AI生成】

临床阶段生物制药公司Alkermes plc宣布，已启动其在研药物ALKS 7290的一项II期概念验证研究。该研究旨在评估ALKS 7290作为抗抑郁药辅助疗法，在治疗成人重度抑郁症（MDD）患者中的安全性和有效性，涵盖伴有及不伴有白天过度嗜睡症状的患者群体。ALKS 7290是一种新型口服食欲素2受体（OX2R）激动剂，目前也在开发用于治疗注意缺陷多动障碍（ADHD）。这项随机、双盲、安慰剂对照试验预计招募约180名成年MDD参与者，主要目标是评估安全性与耐受性，次要目标是通过蒙哥马利-阿斯伯格抑郁量表（MADRS）和临床总体印象-严重程度量表（CGI-S），评估联合标准抗抑郁治疗后MDD症状严重程度的改善情况。此次启动标志着Alkermes在神经精神病学领域推进食欲素基疗法组合的重要里程碑。

Biospace

2026-10-30

注意力缺陷多动障碍重度抑郁症 OX2R Alkermes PLC
阿斯利康2026年前三季度业绩：营收增长7%，多项III期临床成功及新药获批【AI生成】

研发注册政策

阿斯利康2026年前三季度业绩：营收增长7%，多项III期临床成功及新药获批【AI生成】

阿斯利康公布2026年前三季度及第三季度财务业绩。公司总收入达468.81亿美元，按固定汇率计算同比增长7%；核心每股收益（Core EPS）为8.00美元，同比增长14%。尽管Farxiga和Brilinta面临专利悬崖及中国集采压力，肿瘤、呼吸免疫及罕见病板块仍实现双位数增长。自2025年Q4以来，公司在主要区域获得47项批准，包括Etcamah、Baxfendy等四款新药的上市许可。此外，年内共有12项III期临床试验读出积极结果，涵盖Enhertu（DESTINY-Lung04）、Imfinzi联合tarlatamab（DeLLphi-305）、Lynparza（MONO-OLA1）及Tagrisso联合Orpathys（SAFFRON）等项目，其中部分达到主要终点。CEO Pascal Soriot表示，凭借丰富的后期管线及变革性技术，公司有望实现2030年战略目标并维持未来十年增长。公司重申2026年全年收入及核心EPS指引不变。

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2026-10-30

AstraZeneca PLC 塔拉妥单抗
Fractyl Health加强Revita专利组合以推进FDA提交及潜在商业化【AI生成】

研发注册政策

Fractyl Health加强Revita专利组合以推进FDA提交及潜在商业化【AI生成】

临床阶段代谢治疗公司Fractyl Health宣布其美国专利组合新增多项授权，旨在为其 investigational Revita® 产品建立更坚实的知识产权基础。该公司正计划向美国食品药品监督管理局（FDA）提交De Novo上市申请，用于GLP-1疗法后的体重维持。此次专利进展包括一项覆盖Revita一次性导管设计特征的美国专利（US Patent No. 12,740,821），保护期延至2042年；以及一项关于系统在治疗期间控制热能的方法的已允许专利申请。这些新专利补充了现有的控制台专利和广泛的十二指肠治疗方法权利要求，后者不局限于任何特定的能量模式。Fractyl目前拥有39项已授权的美国专利、约40项待审美国申请及50多项国际专利。这一举措建立在REMAIN-1关键队列六个月积极结果及显示患者对一次性程序维持减重兴趣的市场研究之上，支持公司将Revita开发为一种新的治疗选项的战略。

Biospace

2026-10-30

GLP-1 Fractyl Health Inc
Regeneron第三季度营收创纪录，Dupixent等核心产品表现强劲及管线催化剂展望【AI生成】

研发注册政策

Regeneron第三季度营收创纪录，Dupixent等核心产品表现强劲及管线催化剂展望【AI生成】

Regeneron公布第三季度财报，营收达51亿美元，同比增长36%，远超市场预期，股价随之上涨超11%。CEO Leonard Schleifer指出，与Sanofi合作的炎症药物Dupixent全球销售额首破50亿美元（同比增35%），高剂量眼科药Eylea HD美国销售额激增62%，癌症免疫疗法Libtayo销售额翻倍至5.5亿美元。分析师称此季为“全面胜利”。展望未来，公司重点推进“疾病无关”研发管线：预计11月FDA将对靶向C5的皮下siRNA疗法cemdisiran作出审批决定，若获批将成为重症肌无力首个且唯一季度给药疗法；同时披露Libtayo用于高危皮肤鳞状细胞癌辅助治疗的III期C-POST试验四年随访数据，显示死亡风险降低37%；此外提及从翰森制药授权的GLP-1/GIP双受体激动剂olatorepatide的III期肥胖症数据进展。

Biospace

2026-10-30

GIP GLP-1 翰森制药集团有限公司重症肌无力 Regeneron Pharmaceuticals Inc
阿斯利康启动15亿美元成本节约计划以重新投资增长【AI生成】

交易并购

阿斯利康启动15亿美元成本节约计划以重新投资增长【AI生成】

阿斯利康（AstraZeneca）宣布推出为期三年、总额15亿美元的“可持续增长重塑”（Reshaping for Sustainable Growth, RSG）成本节约计划，旨在将资源重新配置至高增长领域。尽管初期投入20亿美元，但预计净节省15亿美元，且不会进行裁员，而是通过员工技能提升、转岗及技术应用实现资源优化。CEO Pascal Soriot强调此举是为了支持公司持续扩张而非收缩。财务方面，阿斯利康第三季度总营收达162亿美元，同比增长7%，其中肿瘤产品收入71亿美元，罕见病业务增长10%。明星药物Tagrisso表现强劲，全球销售额22亿美元。此外，阿斯利康正通过与Summit Therapeutics的合作，探索抗体偶联药物（ADC）与PD-1/VEGF双抗ivonescimab的联合疗法，并计划在肿瘤、心血管、罕见病等领域继续开展业务发展活动。

Biospace

2026-10-30

AstraZeneca PLC PD-1 VEGF 罕见病 Summit Therapeutics PLC
OmniAb发布2026年第三季度财报并上调全年营收及现金指引【AI生成】

医投速递

OmniAb发布2026年第三季度财报并上调全年营收及现金指引【AI生成】

药物发现技术提供商OmniAb, Inc.（NASDAQ: OABI）公布2026年第三季度财务业绩。公司当季营收达400万美元，较上年同期的220万美元显著增长，主要得益于服务收入增加（源于抗体和离子通道项目工作量提升）以及xPloration®仪器和相关耗材销售的增长。研发费用降至960万美元，一般及行政费用为720万美元。鉴于业务动能强劲、xPloration®商业推广扩大及新平台OmniTides™的推出，管理层宣布上调2026年全年营收指引和现金展望，强调其基于差异化技术的授权执行能力与合作伙伴项目的里程碑/版税进展。

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2026-10-30
Acumen Pharmaceuticals因阿尔茨海默病药物试验失败终止唯一管线资产开发，股价暴跌80%【AI生成】

研发注册政策

Acumen Pharmaceuticals因阿尔茨海默病药物试验失败终止唯一管线资产开发，股价暴跌80%【AI生成】

临床阶段生物制药公司Acumen Pharmaceuticals宣布，其针对早期阿尔茨海默病的候选药物sabirnetug（ACU193）在II期ALTITUDE-AD研究的中期数据中未能达到主要终点。该单克隆抗体旨在靶向可溶性淀粉样蛋白β寡聚体，但数据显示其与安慰剂组在18个月时的认知和功能改善方面无显著差异，且未满足任何关键次要终点。尽管药物耐受性良好，但在约10%的受试者中观察到了淀粉样蛋白相关成像异常-水肿（ARIA-E）。鉴于此，Acumen决定终止该资产的临床开发，包括开放标签扩展研究。作为公司唯一的管线项目，该消息导致其股价在盘前交易中暴跌80%至每股44美分。目前，Acumen正实施现金节约措施并寻求战略选项，其中包括评估其与JCR Pharmaceuticals合作开发的增强型大脑递送技术（J-Brain Cargo），以探索中枢神经系统治疗药物的新方向。

Biospace

2026-10-30

老年性痴呆 Acumen Pharmaceuticals Inc JCR Pharmaceuticals Co Ltd
Immunome宣布EMA受理Varegacestat治疗硬纤维瘤的上市许可申请【AI生成】

研发注册政策

Immunome宣布EMA受理Varegacestat治疗硬纤维瘤的上市许可申请【AI生成】

临床阶段肿瘤靶向公司Immunome（Nasdaq: IMNM）宣布，欧洲药品管理局（EMA）已确认其候选药物Varegacestat用于治疗成人硬纤维瘤（desmoid tumors）的上市许可申请（MAA）符合完整性要求。该申请基于全球III期RINGSIDE试验的积极结果，数据显示Varegacestat在主要终点无进展生存期上具有统计学显著改善，疾病进展或死亡风险降低84%；客观缓解率达56%，显著优于安慰剂组的9%；且在疼痛强度改善方面表现优异。Varegacestat耐受性良好，常见不良反应为腹泻、疲劳等，多为1-2级。若获批，将为欧盟成人硬纤维瘤患者提供新的口服治疗选择。

Biospace

2026-10-30

Immunome Inc 硬纤维肿瘤
护士领袖信任团队而非工具以预防压疮，迎接2028年eCQM HH-PI报告强制要求【AI生成】

研发注册政策

护士领袖信任团队而非工具以预防压疮，迎接2028年eCQM HH-PI报告强制要求【AI生成】

Bruin Biometrics发布的一项针对59名美国大型医院首席护理官（CNOs）的全国调查显示，尽管60%的CNO对护理团队预防压疮的能力充满信心，但仅25%认为现有的风险和皮肤评估工具足够有效。这一“信心差距”至关重要，因为根据CMS826v2规定，从2028年1月1日起，医院获得性压疮的报告将成为强制性要求，然而85%受访的CNO尚无最终的就绪计划。数据显示，Magnet认证医院的差距更为显著，仅8%的领导者认为现有工具充分。当前视觉皮肤评估往往滞后于皮下组织损伤3-10天，导致护士难以早期发现压疮。压疮是住院Medicare患者最常见的不良事件，每年影响250万患者并导致6万人死亡。尽管81%的CNO认为减少压疮极其重要，但在优先级排序中位列第九，远低于护士倦怠、招聘留任及成本上升等问题。该调查结果将在2026年ANCC Magnet & Pathway会议上展示。

Biospace

2026-10-30

褥疮溃疡
AbbVie发布2026年第三季度财务业绩及上调全年指引【AI生成】

交易并购

AbbVie发布2026年第三季度财务业绩及上调全年指引【AI生成】

AbbVie公布2026年第三季度财务结果。公司实现全球净收入174.04亿美元，同比增长10.3%（运营口径增长10.5%）。稀释每股收益（EPS）GAAP基准为2.37美元，调整后为3.82美元，均增长超100%，其中包含因收购IPR&D和里程碑费用导致的每股0.11美元不利影响。各业务板块表现强劲：免疫学组合收入91.65亿美元（+16.3%），主要受Skyrizi（57.76亿美元）和Rinvoq（27.06亿美元）驱动，Humira降至6.83亿美元；神经科学组合收入33.89亿美元（+19.4%），Vraylar、Botox Therapeutic及Ubrelvy/Qulipta贡献显著；肿瘤学组合收入16.96亿美元（+0.8%）；美学组合收入11.76亿美元（-1.4%）。此外，AbbVie完成对Apogee Therapeutics的收购以增强免疫管线，并将2026年调整后EPS指引上限提高至13.99美元，同时宣布2027年股息将增加5.2%。

Biospace

2026-10-30

AbbVie Biotherapeutics Inc Apogee Therapeutics LLC
Sanofi计划通过后期及商业化并购抵消Dupixent专利到期影响【AI生成】

交易并购

Sanofi计划通过后期及商业化并购抵消Dupixent专利到期影响【AI生成】

赛诺菲（Sanofi）在发布第三季度财报并上调全年销售预期后，宣布将重点寻求后期阶段及商业化药物的并购交易，以应对核心产品Dupixent将于2031年专利到期带来的增长压力。CEO Belén Garijo指出，公司将利用强劲的现金流和资产负债表进行业务拓展，聚焦于降低科学与临床风险并能更好发挥商业能力的资产。本季度Sanofi净销售额达144亿欧元，同比增长14.3%，其中Dupixent销售额激增34.8%至57亿欧元，占总营收近四成。尽管疫苗业务受流感疫苗交付时机及RSV疫苗Beyfortus订单减少影响下滑6.6%，但仍超市场预期。CFO François Roger重申公司将在保持强信用评级的前提下推进并购，此前曾提及研发投入上限可达150亿欧元。此举旨在确保在Dupixent失去独占权前建立新的增长驱动力。

Biospace

2026-10-30

Sanofi SA
NRx Pharmaceuticals获FDA批准无防腐剂氯胺酮ANDA申请【AI生成】

研发注册政策

NRx Pharmaceuticals获FDA批准无防腐剂氯胺酮ANDA申请【AI生成】

商业生物制药公司NRx Pharmaceuticals宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其无防腐剂氯胺酮（Preservative-Free Ketamine）的简化新药申请（ANDA），早于原定11月10日的目标日期。该产品不含苯扎氯铵（BZT），这是一种被FDA认为具有细胞毒性且未被普遍认定为安全（GRAS）的抗菌防腐剂。鉴于自2018年以来传统玻璃瓶装氯胺酮持续短缺，NRx旨在通过在美国南卡罗来纳州West Columbia与Nephron Pharmaceuticals合作，利用现代“吹灌封”技术实现无菌注射药物的本土化大规模生产，以解决供应危机并支持抑郁症、创伤后应激障碍（PTSD）及自杀倾向相关治疗中的麻醉和疼痛控制需求。公司计划于10月30日举行电话会议进一步说明情况。

Biospace

2026-10-30

创伤后应激障碍氯胺酮 NRx Pharmaceuticals Inc 苯扎氯铵
Latus Bio在ESGCT年会公布针对肾脏和中枢神经系统疾病的高性能工程化AAV衣壳变体临床前数据【AI生成】

医投速递

Latus Bio在ESGCT年会公布针对肾脏和中枢神经系统疾病的高性能工程化AAV衣壳变体临床前数据【AI生成】

生物技术公司Latus Bio在第33届欧洲基因和细胞治疗学会（ESGCT）年会上公布了新的临床前数据，展示了其集成发现引擎生成的差异化工程化腺相关病毒（AAV）基因疗法。重点包括：1. 泛神经元AAV衣壳变体（AAV-PN）在非人灵长类动物中通过低剂量脑室内注射实现广泛的中枢神经系统分布，皮层神经元转导率达40-60%，脊髓运动神经元达40%，且外周组织脱靶表达显著低于AAV9；2. 新型肾脏靶向衣壳变体（AAV-Kd）静脉给药后，肾小球转导率约80%，足细胞等特定细胞转导率超30%，远曲小管转导效率比AAV9高2倍以上；3. 还展示了基于已披露工程化衣壳的亨廷顿病（LTS-201）和CLN2巴滕病（LTS-101）项目的额外临床前数据。

Biospace

2026-10-30

中枢神经系统疾病