Incredible Health，一家专注于医疗招聘的AI公司，宣布其职业市场已覆盖150万护士，占美国活跃护士的一半。公司目前服务于超过1500家美国医疗保健雇主。Incredible Health最近推出了Gale和Lyn两款专为招聘体验设计的AI语音助手，旨在革命性地改变医疗保健工作者和雇主的招聘体验。这些助手经过数百万个数据点的训练，能够帮助护士准备面试、优化简历，并自信地应对新的职业机会。Gale作为24/7的职业伙伴，Lyn则作为AI面试助手，帮助医院和医疗系统快速、高效地招聘顶尖人才。Incredible Health的AI语音助手已与位于亚利桑那州、佛罗里达州、纽约州、马萨诸塞州、马里兰州、密歇根州、南卡罗来纳州、田纳西州和德克萨斯州的五家领先医疗系统合作开发。Gale和Lyn的成功应用，不仅提高了医疗保健工作者寻找和实现职业发展的效率，也帮助医院和医疗系统建立了更强大的团队，为患者提供了卓越的护理服务。

Hemostemix公司宣布参加在佛罗里达州基韦斯特举行的伤口愈合创新大会，展示其在心血管疾病治疗领域的突破性成果。公司重点介绍了其ACP-01产品在治疗慢性肢体威胁性缺血（CLTI）等疾病方面的临床试验结果。这些结果表明，ACP-01能够恢复微血管循环，改善肢体功能和生活质量。此外，由于佛罗里达州SB 1768法案的实施，ACP-01现在在佛罗里达州合法可用，为患有外周动脉疾病（PAD）、CLTI和缺血性血管疾病的佛罗里达居民提供治疗。Hemostemix强调，早期恢复循环是合理、人道和基于证据的方法，旨在改变现有的治疗标准，提高患者的生活质量。

2026年，临床试验外包机构（CRO）关注的重点包括英国和欧盟临床试验法规的变动，尤其是关于试验时间表的部分。ACRO（临床试验组织协会）全球监管政策高级副总裁Kathy Noonan在接受采访时指出，这些变化旨在加强受试者安全和加速研究进程。英国的临床试验法规将于2026年4月28日生效，包括要求在公共注册处注册试验和在12个月内公布结果等措施。此外，ACRO成员还关注欧盟生物技术法案，该法案旨在简化法规、加速产品审批流程，并帮助生物技术创新更快地从实验室走向市场。ACRO成员还致力于人工智能/机器学习（AI/ML）的发展，并关注数据保护和隐私问题，特别是在跨境数据安全方面。

Microbiome Labs，一家领先的基于微生物组解决方案的公司，宣布推出DigestMate™，这是一种结合了消化酶和益生菌的2合1配方。美国消化健康问题日益严重，每年影响数千万人的健康。DigestMate™结合了14种广谱、耐酸的消化酶和经过临床研究的孢子形成益生菌和益生菌酵母混合物。该双重作用配方支持碳水化合物、脂肪、蛋白质和复杂纤维的完全分解，同时促进强大的肠道屏障功能和微生物多样性。关键菌株包括Bacillus subtilis HU58™、Bacillus coagulans (SC-208) 和Saccharomyces boulardii (CNCM-I-1079)，有助于调节免疫反应并支持短链脂肪酸的产生。酶复合物包括淀粉酶、蛋白酶、脂肪酶、乳糖酶、纤维素酶、α-半乳糖苷酶、葡萄糖淀粉酶、木聚糖酶和额外的专用酶，有助于营养吸收并帮助减少偶尔的消化不适，如胀气和腹胀。DigestMate™自2025年5月起通过Microbiome Labs授权的从业者网络向医疗保健从业者提供，并于2025年12月1日开始在亚马逊上销售。

Terray Therapeutics，一家以化学为先导、AI原生生物技术公司，宣布与Bristol Myers Squibb（BMY）在多靶点合作中取得发现里程碑。Terray的AI驱动平台通过结合高通量化学实验和计算分析，以及生成式AI药物发现引擎，发现并优化针对难以成药靶点的创新分子。Terray的CEO Jacob Berlin表示，他们的AI驱动平台发现并优化了针对无化学起点的难以成药靶点的创新分子，他们对合作的成功感到兴奋，并期待进一步推进发现工作。Terray与BMS正利用Terray的集成实验和AI平台EMMI来加速小分子药物发现，这种结合先进硬件、AI模型和科学专长的快速迭代实验方法，旨在简化新疗法的识别和开发，以满足具有重大未满足医疗需求领域的需求。Terray致力于通过机器智能、人类智慧与医学的交汇点，不断增长自己的数据集，优化自己的硬件，并训练自己的AI，将不可能的药物发现挑战转化为必然的小分子解决方案。

美国食品药品监督管理局（FDA）近期高层领导频繁变动，包括生物制品评估与研究中心（CBER）主任Peter Marks和药物评估与研究中心（CDER）主任Richard Pazdur的离职。这一系列变动引发了生物制药行业的担忧，认为这种不断的动荡可能会削弱美国在生物技术领域的领导地位，并可能导致关键领域向中国转移。BIO总裁John Crowley对此表示严重关切，认为这种持续的动荡正在破坏美国在生物技术领域的领导地位，并可能导致该领域向中国转移。

卡普里科公司宣布，其针对杜氏肌营养不良症心肌病的实验性细胞疗法在关键的III期HOPE-3试验中达到了主要和次要终点。该疗法在改善上肢功能方面显示出统计学上的显著益处，同时减缓了心脏功能的下降。卡普里科公司计划利用这些关键数据，提交对FDA之前发出的完整回复函的回应。公司CEO林达·马尔班表示，这些数据为监管批准提供了支持。尽管在发展治疗杜氏肌营养不良症肌肉效应的过程中投入了大量关注和研究资金，但马尔班强调，心肌病通常是导致患者死亡的原因。

全球领先的合同开发和制造组织（CDMO）Vetter公司宣布，公司管理总监托马斯·奥托将在2025年底结束其超过35年的职业生涯。奥托先生以其清晰的领导力和承诺，对公司的可持续发展和持续增长起到了关键作用。在担任管理顾问的角色中，他将利用其丰富的知识和数十年的制药建设项目经验，参与德国新生产基地的开发计划。Vetter公司已启动新的管理团队结构战略规划，包括长期经验丰富的Vetter高管亨利克·巴达克、蒂图斯·奥特宁格和卡尔斯滕·普雷斯被任命为管理委员会的董事总经理。Vetter公司将继续作为其客户、员工、合作伙伴和地区的可靠伙伴，致力于质量、稳定性、强大的伙伴关系和可持续发展。

根据Towards Healthcare的研究，全球细胞和基因治疗临床试验市场规模在2024年达到108亿美元，2025年增长至124.7亿美元，预计到2034年将达到约453.1亿美元。市场规模在2025年至2034年间的复合年增长率预计为15.43%。市场增长由行业扩张和创新的增长驱动。北美，尤其是美国，在2024年细胞和基因治疗临床试验市场中占据了约48%的主要收入份额。亚太地区预计将在预测期间见证最快的增长。按治疗类型分，基因治疗临床试验在2024年占据了市场的主导地位，占比约52%。预计在预测期间，细胞+基因治疗联合疗法将见证最快的增长。按试验阶段分，I期在2024年以试验数量主导市场，占比约46%。预计在预测期间，III期在资金量方面将见证最快的增长。按适应症分，肿瘤学在2024年占据了市场的主导地位，占比约56%。预计在预测期间，罕见遗传病将见证最快的增长。按载体类型分，AAV（腺相关病毒）在2024年占据了市场的主导地位，占比约42%。预计在预测期间，CRISPR/Cas9及其他基因编辑平台将见证最快的增长。按赞助商类型分，生物技术公司在2024年占据了市场的主导地位，占比约58%。预计在预测

根据Towards Healthcare的数据，全球药物发现市场规模预计将在2025年达到719.6亿美元，2026年增长至786.1亿美元，并预计到2035年将达到约1741.4亿美元，年复合增长率（CAGR）为9.24%。市场增长得益于人工智能加速生物标志物识别、简化临床前研究和提高临床试验效率。人工智能使得药物开发和目标验证更快、更精确。预计到2026年，北美市场将占据市场的主要收入份额，而亚太地区预计将在预测期间见证最快增长。全球人工智能在药物发现市场的规模预计将从2025年的189.9亿美元增长到2034年约1339.2亿美元，年复合增长率为23.22%。